CN104127909A - 外伤止血用明胶海绵及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种外伤止血用明胶海绵，取下述重量配比的主要原料药制备而成：明胶3-9份，甲醛溶液0.5-2.5份，注射用水50-150份。本发明外伤止血用明胶海绵制备方法简单，所选原理造价低廉，而且对外伤止血效果十分显著，能很好的杀菌止血。

Description

外伤止血用明胶海绵及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种外伤止血用海绵及制备方法。

背景技术

外伤，是指身体或物体由于外界物体的打击、碰撞或化学物质的侵蚀等造成的外部损伤。指因受外来刺激而产生的忿恨忧虑等情绪。如汉代董仲舒在《春秋繁露·循天之道》记载：“和乐者，生之外泰也；精神者，生之内充也；外泰不若内充，而况外伤乎？忿恤忧恨者，生之伤也；和说劝善者，生之养也。”

外伤，语出《素问·移精变气论》。①损伤病证分类之一。一般指扑击跌仆所致皮肤、肌肉、筋骨的损伤。②相对于七情内伤而言，指六淫外邪所伤，如伤风、伤寒、伤湿、伤暑等。外伤包括枪弹、金刃、跌打损伤、持重努伤、烧烫伤、冻伤和虫兽伤等。枪弹、金刃、跌打损伤、持重努伤等外伤，可引起皮肤肌肉瘀血肿痛，出血，或筋伤骨折，脱臼。重则损伤内脏，或出血过多，可导致昏迷、抽搐、亡阳虚脱等严重病变。烧烫伤，多由高温物品、沸水或热油、或烧烫等引起。轻者损伤肌肤，在受伤部位红、肿、热、痛、皮肤干燥、或起水泡、剧痛；重度烧烫伤则可损伤肌肉、筋骨使痛觉消失，创面如皮革样，或蜡白、焦黄或炭化；严重烧烫伤，则伤面过大，除有局部症状外，常因剧烈疼痛、火毒内攻、体液蒸发或渗出，可出现烦躁不安、发热、口干渴、尿少等，甚至死亡。冻伤，是指人体遭受低温侵袭所引起的全身性或局部性损伤。全身性冻伤，因寒为阴邪，易伤阳气，阴寒过盛，阳气受损，失于温煦和推动血行，则寒战，体温逐渐下降，面色苍白，唇青，指甲青紫，感觉麻木，神疲乏力，或昏睡，呼吸减弱，脉迟细。如不救治，易致死亡。局部冻伤，多发生在手、足、耳廓、鼻尖和面额部位。发病初起，受冻部位因寒主收引，经脉挛急，气血凝滞不畅，影响受冻局部的温煦和营养，致使局部皮肤苍白，冷麻，继则肿胀青紫，痒痛灼热，或出现大小不等的水泡等，溃破后常易感染。虫兽伤，包括毒蛇、猛兽、疯狗咬伤，或蝎、蜂蛰伤等。轻则局部损伤，出现肿痛，出血等；重则损伤内脏，或出血过多而死亡。毒蛇咬伤则出现全身中毒症状，如不及时救治，常导致中毒死亡。疯狗咬伤，初起仅见局部疼痛，出血，伤口愈合后，经一段潜伏期，然后可出现烦躁、惶恐不安、牙关紧闭、抽搐、恐水、恐风等症。

外伤，在人们日常生活中不可避免，外伤出血会对人的身体造成很大的影响，在治疗外伤时，止血、包扎、固定、搬运是外伤救护的四项基本技术。实施现场外伤救护时，现场人员要本着救死扶伤的人道主义精神，在通知就近医院的同时，要沉着、迅速地开展现场急救工作，其原则是：先抢后救，先重后轻，先急后缓，先近后远；先止血后包扎，再固定后搬运。止血作为治疗外伤的第一步，至关重要，因此，外伤止血所用药物及海绵就变得至关重要。

公开号CN 1097980A（申请号93108804.6）的中国专利文献公开了一种名为“壳聚糖明胶海绵”，其由明胶、壳聚糖、盐酸、氢氧化钠、甲醛、蒸馏水制成。授权公告号为CN 101574539 B（申请号200910087274.8）的中国专利文献公开了一种名为“一种明胶海绵及其制备方法”，其通过先对明胶水溶液进行辐射交联成明胶水凝胶，然后进行溶胀、冷冻干燥而成。

总之，中医中药在研制明胶海绵方面取得了一定的成效，但是也存在以下问题：现有明胶海绵，都不是针对外伤止血研制的，对外伤止血的治疗效果欠佳，有待进一步提高。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种制备简单、使用方便的外伤止血用明胶海绵，具有快速止血、杀菌消炎的功效，对外伤引起的出血治疗效果显著。

本发明的另一目的是提供上述外伤用明胶海绵的制备方法。

本发明的技术方案是：

外伤止血用明胶海绵，取下述重量配比的主要原料制备而成：明胶3-9份，甲醛溶液0.5-2.5份，注射用水50-150份。

外伤止血用明胶海绵，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：明胶5-7份，甲醛溶液1-2份，注射用水80-120份。

外伤止血用明胶海绵，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：明胶6份，甲醛溶液1.5份，注射用水100份。

上述外伤止血用明胶海绵的制备方法，步骤如下：

（1）取已加工成粉粒的明胶，加注射用水浸泡，使其充分吸水膨胀；

（2）将步骤（1）所得膨胀后的明胶置水浴上加热，不断搅拌使溶解，取出，冷却；

（3）将步骤（2）所得物置高速搅拌机中搅拌，使产生大量泡沫，加入甲醛溶液，继续搅拌，后倾入塑料沙纱网盒内，放入鼓风室中，送入热风充分干燥，得海绵；

（4）除去步骤（3）所得海绵的表面及边缘坚硬的部分，根据临床使用需要切成小块，用纸包装封严，于120℃干热灭菌，密封于塑料袋中，即得。

上述外伤止血用明胶海绵的制备方法，优选的方案是，步骤（1）加注射用水浸泡0.6-1.5小时（优选的，加注射用水浸泡0.8-1.2小时；更加优选的，加注射用水浸泡1小时）。

上述外伤止血用明胶海绵的制备方法，优选的方案是，步骤（2）置水浴上加热，温度为35-55℃（优选的，温度为40-50℃；更加优选的，温度为45℃）。

上述外伤止血用明胶海绵的制备方法，优选的方案是，步骤（2）冷却至15-30℃（优选的，冷却至20-25℃；更加优选的，冷却至22℃）。

上述外伤止血用明胶海绵的制备方法，优选的方案是，步骤（3）继续搅拌0.5-1.5分钟（优选的，继续搅拌0.8-1.2分钟；更加优选的，继续搅拌1分钟）。

上述外伤止血用明胶海绵的制备方法，优选的方案是，步骤（3）热风的温度为26-46℃（优选的，热风的温度为30-40℃；更加优选的，热风的温度为36℃）。

上述外伤止血用明胶海绵的制备方法，优选的方案是，步骤（4）干热灭菌的时间为0.5-1.5小时（优选的，干热灭菌的时间为0.8-1.2小时；更加优选的，干热灭菌的时间为1小时）。

使用方法：外伤出血后，取一块明胶海绵直接按压在出血部位即可。

各原料药的药理功效分别为：

明胶：明胶为淡黄色至黄色、半透明、微带光泽的粉粒或薄片；无臭；潮湿后，易为细菌分解；在水中久浸即吸水膨胀并软化，重量可增加5-10倍。明胶按用途可分为照相、食用、药用及工业四类。药用明胶是选用动物皮、骨和筋腱，经复杂的理化处理制得的无脂肪高蛋白易被人体吸收的高级胶品，具有粘度高、冻力高、易凝冻等物理特点。药理作用: 吸收性止血剂。

甲醛溶液：甲醛溶液为无色或几乎无色的澄明液体，有刺激性特臭、能刺激鼻喉黏膜；在冷处久置易发生浑浊。甲醛溶液的使用涵盖之层面相当广泛，其中因甲醛能与蛋白质的氨基结合，使蛋白质凝固，因此在医药上可做为检验时的组织固定剂、以及防腐剂等。在浓度与剂量足够时，此特性对大部分微生物都具破坏能力，所以也常做为一种消毒剂。而甲醛溶液在工业上的使用，性质也相当多，例如运用于制作黏着剂、染剂、涂料等，所衍生出来的产品在我们的生活中其实相当容易接触到〈亦是气喘之可能过敏源〉。畜牧业也常利用甲醛溶液搭配"高锰酸钾″〈Potassium permanganate〉来进行寮舍或鸡蛋孵化前的甲醛熏烟消毒。至于用在鱼病治疗上，至少有八十年以上的历史，对体外寄生虫与真菌、细菌甚至病毒的感染，都有不错的作用力。它的主要优点是便宜，且对病原体等能做迅速而有效的处理。药理作用: 消毒防腐药。

注射用水：注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。贮罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水贮罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的贮存可采用80℃以上保温、70℃以上保温循环或4℃以下存放。药理作用: 溶剂。

本发明外伤止血用明胶海绵制备方法简单，所选原理造价低廉，而且对外伤止血效果十分显著，能很好的杀菌止血。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1 外伤止血用明胶海绵，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取10g)：明胶3份，甲醛溶液0.5份，注射用水50份。

上述外伤止血用明胶海绵的制备方法，步骤如下：

（1）取已加工成粉粒的明胶，加注射用水浸泡0.6小时，使其充分吸水膨胀；

（2）将步骤（1）所得膨胀后的明胶置水浴上以35℃加热，不断搅拌使溶解，取出，冷却至15℃；

（3）将步骤（2）所得物置高速搅拌机中搅拌，使产生大量泡沫，加入甲醛溶液，继续搅拌0.5分钟，后倾入塑料沙纱网盒内，放入鼓风室中，送入26℃热风充分干燥，得海绵；

（4）除去步骤（3）所得海绵的表面及边缘坚硬的部分，根据临床使用需要切成小块，用纸包装封严，于120℃干热灭菌0.5小时，密封于塑料袋中，即得。

实施例2 外伤止血用明胶海绵，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取15g)：明胶9份，甲醛溶液2.5份，注射用水150份。

上述外伤止血用明胶海绵的制备方法，步骤如下：

（1）取已加工成粉粒的明胶，加注射用水浸泡1.5小时，使其充分吸水膨胀；

（2）将步骤（1）所得膨胀后的明胶置水浴上以55℃加热，不断搅拌使溶解，取出，冷却至30℃；

（3）将步骤（2）所得物置高速搅拌机中搅拌，使产生大量泡沫，加入甲醛溶液，继续搅拌1.5分钟，后倾入塑料沙纱网盒内，放入鼓风室中，送入46℃热风充分干燥，得海绵；

（4）除去步骤（3）所得海绵的表面及边缘坚硬的部分，根据临床使用需要切成小块，用纸包装封严，于120℃干热灭菌1.5小时，密封于塑料袋中，即得。

典型病例一：钱XX，女，27岁。患者于1小时前，不慎被切伤右手拇指，当即疼痛，流血不止，活动受限，自己用酒精擦拭、贴创可贴止血，均无效，使用本发明实施例2所得外伤止血用明胶海绵，将明胶海绵直接按压在出口部位，按压1分钟后，出血明显减少；按压3分钟，伤口止血，流血完全止住。

实施例3 外伤止血用明胶海绵，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取20g)：明胶5份，甲醛溶液1份，注射用水80份。

上述外伤止血用明胶海绵的制备方法，步骤如下：

（1）取已加工成粉粒的明胶，加注射用水浸泡0.8小时，使其充分吸水膨胀；

（2）将步骤（1）所得膨胀后的明胶置水浴上以40℃加热，不断搅拌使溶解，取出，冷却至20℃；

（3）将步骤（2）所得物置高速搅拌机中搅拌，使产生大量泡沫，加入甲醛溶液，继续搅拌0.8分钟，后倾入塑料沙纱网盒内，放入鼓风室中，送入30℃热风充分干燥，得海绵；

（4）除去步骤（3）所得海绵的表面及边缘坚硬的部分，根据临床使用需要切成小块，用纸包装封严，于120℃干热灭菌0.8小时，密封于塑料袋中，即得。

典型病例二：王XX，男，30岁。患者在爬山时不慎摔伤，膝盖部位磕破，血流不止，异常疼痛，行动十分不便，当时采取应急措施，贴了创可贴，但是血依然没有止住，使用本实施例3所得外伤止血用明胶海绵，取明胶海绵直接按压在出血部位，2分钟后，出血明显减少，疼痛减轻；4分钟后，血流止住，患者自感疼痛明显减轻。

实施例4 外伤止血用明胶海绵，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取25g)：明胶7份，甲醛溶液2份，注射用水120份。

上述外伤止血用明胶海绵的制备方法，步骤如下：

（1）取已加工成粉粒的明胶，加注射用水浸泡1.2小时，使其充分吸水膨胀；

（2）将步骤（1）所得膨胀后的明胶置水浴上以50℃加热，不断搅拌使溶解，取出，冷却至25℃；

（3）将步骤（2）所得物置高速搅拌机中搅拌，使产生大量泡沫，加入甲醛溶液，继续搅拌1.2分钟，后倾入塑料沙纱网盒内，放入鼓风室中，送入40℃热风充分干燥，得海绵；

（4）除去步骤（3）所得海绵的表面及边缘坚硬的部分，根据临床使用需要切成小块，用纸包装封严，于120℃干热灭菌1.2小时，密封于塑料袋中，即得。

实施例5 外伤止血用明胶海绵，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取30g)：明胶6份，甲醛溶液1.5份，注射用水100份。

上述外伤止血用明胶海绵的制备方法，步骤如下：

（1）取已加工成粉粒的明胶，加注射用水浸泡1小时，使其充分吸水膨胀；

（2）将步骤（1）所得膨胀后的明胶置水浴上以45℃加热，不断搅拌使溶解，取出，冷却至22℃；

（3）将步骤（2）所得物置高速搅拌机中搅拌，使产生大量泡沫，加入甲醛溶液，继续搅拌1分钟，后倾入塑料沙纱网盒内，放入鼓风室中，送入36℃热风充分干燥，得海绵；

（4）除去步骤（3）所得海绵的表面及边缘坚硬的部分，根据临床使用需要切成小块，用纸包装封严，于120℃干热灭菌1小时，密封于塑料袋中，即得。

实验例1 实施例5所得外伤止血用明胶海绵的临床应用：2008年8月-2011年11月，在4所医院筛选200例外伤出血患者。并随机分为两组，实验组和对照组，实验组使用本实施例5所得产品，对照组使用其他止血药品（止血粉、创可贴等）。使用方法：取明胶海绵直接按压于出血部位。疗效情况判定标准:痊愈：使用3分钟，血流完全止住，疼痛明显减轻；有效：使用3分钟，血流量减少，疼痛有所缓解；无效：使用3分钟，症状无变化。结果如表1所示。

表1：实施例5所得明胶海绵效果验证

治疗效果：使用3分钟治愈71例（71%）， 有效26例（26%），无效3例（3%），总有效率97%。效果明显优于对照组。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.外伤止血用明胶海绵，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成：明胶3-9份，甲醛溶液0.5-2.5份，注射用水50-150份。

2.根据权利要求1所述的外伤止血用明胶海绵，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成：明胶5-7份，甲醛溶液1-2份，注射用水80-120份。

3.根据权利要求1所述的外伤止血用明胶海绵，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成：明胶6份，甲醛溶液1.5份，注射用水100份。

4.根据权利要求1-3任一所述的外伤止血用明胶海绵的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）取已加工成粉粒的明胶，加注射用水浸泡，使其充分吸水膨胀；

（2）将步骤（1）所得膨胀后的明胶置水浴上加热，不断搅拌使溶解，取出，冷却；

（3）将步骤（2）所得物置高速搅拌机中搅拌，使产生大量泡沫，加入甲醛溶液，继续搅拌，后倾入塑料沙纱网盒内，放入鼓风室中，送入热风充分干燥，得海绵；

（4）除去步骤（3）所得海绵的表面及边缘坚硬的部分，根据临床使用需要切成小块，用纸包装封严，于120℃干热灭菌，密封于塑料袋中，即得。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）加注射用水浸泡0.6-1.5小时（优选的，加注射用水浸泡0.8-1.2小时；更加优选的，加注射用水浸泡1小时）。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）置水浴上加热，温度为35-55℃（优选的，温度为40-50℃；更加优选的，温度为45℃）。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）冷却至15-30℃（优选的，冷却至20-25℃；更加优选的，冷却至22℃）。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）继续搅拌0.5-1.5分钟（优选的，继续搅拌0.8-1.2分钟；更加优选的，继续搅拌1分钟）。

9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）热风的温度为26-46℃（优选的，热风的温度为30-40℃；更加优选的，热风的温度为36℃）。

10.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（4）干热灭菌的时间为0.5-1.5小时（优选的，干热灭菌的时间为0.8-1.2小时；更加优选的，干热灭菌的时间为1小时）。