CN104117140A - 电极板 - Google Patents

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Abstract

一种电极板，包括：导体层；以及堆叠在导体层的一个表面上的粘合凝胶层，该粘合凝胶层包含0.1wt%以上的锡箔并具有3至6的pH值。导体层可具有导电金属层。导体层可包括锡箔。

Description

电极板
与相关申请的交叉引用
本专利申请基于2013年04月25日提交的日本专利申请No.2013-092047和2014年3月28日提交的日本专利申请No.2014-068217并要求其优先权，上述日本专利申请的全部内容以引用方式并入本文。
背景技术
本发明涉及一种具有粘合凝胶层的电极板，特别涉及一种可降低由胸外按压等引起的噪声的电极板。
为了对由于心室纤维性颤动（VF）所引起的心跳停止状态执行抢救，最近，不仅在公共设施处配备有AED（自动体外除颤器），而且在办公室、便利店等处也配有AED。当发生了心室纤维性颤动等时，AED被用来向心脏施加强除颤电击（电击）以消除心肌的痉挛。
在另一方面，心肺复苏（CPR）被认为是维持抢救像是呼吸停止且没有心搏的人的机会的方法。根据说明了执行CPR的方法的2010AHA（美国心脏协会）指南和JRC（日本复苏理事会）指南2010，建议在使用AED除颤之前执行胸外按压。
在救生率随时间流逝而越来越低的抢救过程中，优选的是，由AED执行的自动心电图分析所需要的时间尽可能短。然而，当在使用AED除颤之前执行胸外按压时，由胸外按压引起的噪声影响自动心电图分析，导致该自动心电图分析难以执行。因此，胸外按压被中断直到由AED执行的自动心电图分析完成。
已知一种电极板，为了尽快检查应用于心室纤维性颤动患者的除颤的效果，在电极板中使用强酸凝胶来作为用于降低产生在电极板上的高直流偏移电压的手段（见美国专利No.6,845,272）。
作为具有低直流偏移电压和低阻抗并且信噪比高的电极板，已知一种具有由锡构成的软导电电极和包含锡盐的凝胶的电极板（见美国专利No.4,674,512）。
然而，在美国专利No.6,845,272公开的、将强酸凝胶作为凝胶使用的电极板中，考虑到由于电极氧化引起的腐蚀，电极内的金属层必须是厚的。当金属层厚时，降低了电极板的柔性，且损害了与皮肤的接触性。更糟的是，可能出现除颤期间烧伤皮肤的问题。在电极板使用强酸凝胶的情况下，皮肤刺激性太强以致可能出现炎症。为了防止该情况发生，采用在其内于皮肤侧形成弱酸凝胶的双层凝胶结构。
而且，美国专利No.4,674,512公开的电极板不能提供在通过胸外按压的心肺复苏期间使执行自动心电图分析成为可能的心电图波形。
发明内容
本发明可提供能够使由CPR等引起的噪声的影响变得很小的电极板。
电极板可包括：导体层；以及粘合凝胶层，该粘合凝胶层堆叠在导体层的一个表面上，该粘合凝胶层包含0.1wt%以上的SnCl2·2H2O，并具有3至6的pH值。
所述导体层可包括导电金属层。
所述导体层可包括锡箔。
所述导体层可具有50cm2以上的面积，且电极板可适用于成年人。
所述导体层可具有15cm2以上的面积，且电极板可适用于儿童。
附图说明
图1是示出了本发明的电极板的实施例的截面图。
图2是示出了胸外按压期间在现有技术产品的电极板中噪声产生的对比实验的结果的视图。
图3是示出了胸外按压期间在本发明的电极板的实施例中噪声产生的对比实验的结果的视图。
图4是示出了在本发明的电极板的实施例和现有技术产品中伪胸外按压的实验的视图。
图5是示出了伪胸外按压期间本发明的电极板中的噪声的视图。
具体实施方式
在下文中，本发明的电极板的实施例将根据附图进行描述。本发明的电极板的实施例的截面图可如图1所示。例如，电极板包括由导电金属层构成的导体层11，以及堆叠在导体层11的一个表面上的粘合凝胶层12。
导体层11可由锡箔构成。例如，相对于将要用作生物电极的凝胶层的导电粘合组合物（例如，与转让给本专利申请的相同受让人的专利申请JP-A-2005-213455的组合物相同的组合物），粘合凝胶层12包含0.1wt%以上的SnCl2·2H2O。而且，粘合凝胶层12的pH值设定为3至6。
理所当然的是，可根据电极板的使用适当地改变上述的导体层11和粘合凝胶层12的厚度。作为电极板的平面形状，可采用圆形、椭圆形、矩形、多边形等的其中一个。可将电极板的角部切成弧形。尽管导体层11是由锡箔构成的，但是导体层可由不同的材料，例如银，来构成。
国际标准IEC60601-2-4中规定，用于成人的导电部分的面积是50cm2以上，且用于儿童的导电部分的面积是15cm2以上。优选地是，导体层11具有根据该标准的模式。
在导体层11中，不与粘合凝胶层12接触的表面可适当地绝缘。将绝缘片等布置在表面上。在粘合凝胶层12中，可将可剥离片粘贴在不与导体层11接触的表面。在粘贴有可剥离片的电极板中，当将要使用电极板时，首先剥离可剥离片，然后使用电极板。导线连接至导体层11，信号通过该导线输出、或该导线用于向活体施加除颤。
在不含有SnCl2·2H2O的电极板（样品A1至A4），和制备成具有本发明构造的电极板（样品B1至B4）（包含SnCl2·2H2O）上执行用猪进行的对比实验。在样品A1至A4和样品B1至B4中，SnCl2·2H2O的pH值和浓度（wt%）如下面的表1所示。
（表1）
样品号 pH值 SnCl2·2H2O的浓度
A1至A4 5.26 0%
B1至B4 4.69 0.2%
当使用样品A1至A4和样品B1至B4时，通过使用胸外按压方法对猪施加胸外按压：（1）操作人员手动地对猪施加作为CPR的胸外按压（人工的）；（2）通过机械将作为CPR的胸外按压施加到猪上（机械的），并获得心电图。
所使用的猪的心电图状态是心室纤维性颤动状态和心跳停止状态。在此时，心电图状态、胸外按压方法、样品类型及样品之间的关系如下面的表2所示。
（表2）
心电图状态 胸外按压方法 样品类型 样品编号
心室纤维性颤动 人工的 现有技术 A1
心室纤维性颤动 人工的 本发明 B1
心室纤维性颤动 机械的 现有技术 A2
心室纤维性颤动 机械的 本发明 B2
心跳停止 人工的 现有技术 A3
心跳停止 人工的 本发明 B3
心跳停止 机械的 现有技术 A4
心跳停止 机械的 本发明 B4
图2和图3示出了上述胸外按压期间获得的心电图。从图2和图3的对比可见，在使用了具有本发明构造的电极板的情况下，由胸外按压引起的噪声不出现在心电图中，且可预期的是，可适当地执行心电图测量。
就如表3所示的所生产的电极板以及商业上获得的相关技术领域内的电极板而言，用以下述方法测量由伪胸外按压引起的噪声。如图4所示，将电极板分别粘贴在志愿者一条腿的大腿外侧处和小腿肚处。作为伪胸外按压，用拳击打大腿前部。测量此时由伪胸外按压引起的噪声。
（表3）
评估样品内容 样品号
所生产的包含本发明的产品的电极板 S1,S3,S9至S13
商业获得的现有技术的电极板 T2,T4至T8
这是因为下述原因。即使当由胸外按压等引起的噪声产生在电极板上时，由于在电极板之间导出了双极导联（差分输入）而抵消了同相分量。另外，在心电图相互重叠的情况下，难以正确地量化所产生的噪声。为了正确地量化电极板中产生的噪声，用拳击打大腿前部作为伪胸外按压。作为心电图未相互重叠的部分，将其中一个电极板粘贴在易受噪声影响的大腿的外侧，并将另一个电极板粘贴在不易受噪声影响的小腿肚处。将本发明的电极板中的噪声级与现有技术的电极板的噪声级相比。图5示出了此时由伪胸外按压引起的噪声的示例。然后，由表4的判断标准来判定结果。符号“a”指示基本上不产生噪声的级别，“c”指示与如图2、3和5所示的第2级相对应的约1.0mV的级别，以及“d”指示与第3级相应的约1.5mV以上的噪声级。
（表4）
符号 由伪胸外按压引起的噪声级
a 约0.0mV(第0级)
b 约0.5mV(第1级)
c 约1.0mV(第2级)
d 约1.5mV(第3级)以上
表5示出了上述判定的结果。从表5的“由伪胸外按压引起的噪声”列中显而易见，当在实际紧急抢救场所使用了具有本发明构造的电极板时，由胸外按压引起的噪声的影响不出现在心电图中，且可预期的是，可适当地执行心电图测量。
（表5）
样品号 由伪胸外按压引起的噪声 pH值 SnCl2·2H2O浓度
S1 d 7.18 0.0%
T2 c 6.75 0.0%
S3 a 6.00 0.5%
T4 d 5.55 0.0%
T5 d 5.54 0.0%
T6 d 5.54 0.0%
T7 d 5.52 0.0%
T8 d 5.26 0.0%
S9 a 4.69 0.2%
S10 a 3.71 1.0%
S11 a 3.54 0.5%
S12 a 3.45 0.1%
S13 a 3.06 1.3%
如图1所示，在电极板中，粘合凝胶层堆叠在导体层的一个表面上。然而，所示导体层还包括未被凝胶层覆盖的部分。就具有本发明的构造的电极板而言，测量刚生产出的电极板和已经存储了24个月（室温下存储）的电极板的未被粘合凝胶层覆盖导体层的厚度和覆盖有粘合凝胶层的导体层的厚度。表6示出了测量结果的对比。
（表6）
样品A的电极板为刚生产出的电极板，而样品B的电极板是已经存储了24个月的电极板。在样品A和样品B中，在多个位置对每个电极板进行测量。因此，在结果中测量值具有一定的幅度。根据表6，在样品A中，未被粘合凝胶层覆盖的导体层的厚度与覆盖有粘合凝胶层的导体层的厚度基本上等同，同样，在样品B中，未被粘合凝胶层覆盖的导体层的厚度与覆盖有粘合凝胶层的导体层的厚度也基本上等同。因此，可推断出，导体层不会被粘合凝胶层溶解（侵蚀），且电极板可长期存储。
就不具有本发明的构造的电极板而言，测量了在存储之前获得的初始厚度，和存储了约2年后（室温下存储）获得的厚度。表7示出了测量结果的对比。
（表7）
初始厚度 50μm(0.05mm)
在存储了约2年后的厚度 40μm(0.04mm)
根据表7，由于约2年的存储，导体层的厚度从50μm降低至40μm，降低了20%。导体层的厚度变化显著大于表6所示的样品的导体层的厚度变化。因此，证明了具有本发明的构造的电极板的优势。
本实施例的电极板作为除颤电极板和AED电极板，已被证实是尤为有用的。本发明的电极板作为除颤电极板和AED电极板是有用的，并且，因为上述特征例如低噪声级，可预期被采用为优选地用作经皮起搏电极板、心电图电极板、回流电极等的电极板。
根据本发明的一方面，在包括导体层和堆叠在导体层的一个表面上的粘合凝胶层的构造中，当粘合凝胶层包含0.1wt%以上的SnCl2·2H2O，并且粘合凝胶层的pH值在3至6的范围内时，可大幅降低从皮肤产生的噪声。尤其是，在进行作为CPR的胸外按压期间实施心电图测量的情况下，可不受噪声影响地执行心电图测量。
因为没有使用强酸凝胶，所以没有必要考虑到由于电极氧化引起的腐蚀来增加电极的金属层的厚度，因此，可提供薄的且具有优异的贴附性的电极板。而且，不会发生由氧化引起的腐蚀，且凝胶层包含0.1wt%以上的SnCl2·2H2O。因此，电极板具有如下优势，即可长期存储电极板，同时维持低噪声状态。

Claims (5)

1.一种电极板，包括：
导体层；以及
粘合凝胶层，该粘合凝胶层堆叠在所述导体层的一个表面上，
所述粘合凝胶层包含0.1wt%以上的SnCl2·2H2O，并且
所述粘合凝胶层的pH值为3至6。
2.根据权利要求1所述的电极板，其中，所述导体层包括导电金属层。
3.根据权利要求1或2所述的电极板，其中，所述导体层包括锡箔。
4.根据权利要求1至3中的任意一项所述的电极板，其中，所述导体层具有50cm2以上的面积，且所述电极板适用于成年人。
5.根据权利要求1至3中的任意一项所述的电极板，其中，所述导体层具有15cm2以上的面积，且所述电极板适用于儿童。
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Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2911304C (en) 2014-09-23 2017-07-11 Rr Sequences Inc. Contactless electrocardiogram system
US11647934B2 (en) * 2016-05-06 2023-05-16 Konan Medical Usa, Inc. Mono-layer electrode sensor
US10653331B2 (en) 2016-05-24 2020-05-19 Konan Medical Usa, Inc. Electrode sensor
CN111617382B (zh) * 2020-05-20 2023-08-25 四川大学华西医院 一种预防压力性损伤的电刺激装置

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0323711A1 (en) * 1988-01-04 1989-07-12 LecTec Corporation Electrode with hydrogel matrix for medical use
JP2005213455A (ja) * 2004-01-30 2005-08-11 Nippon Koden Corp 導電性粘着剤組成物、その製造法ならびに導電性粘着剤組成物を用いた生体用電極
CN101534899A (zh) * 2006-11-13 2009-09-16 皇家飞利浦电子股份有限公司 用于除颤器电极板和释放衬垫的外壳

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4674512A (en) 1986-02-03 1987-06-23 Lectec Corporation Medical electrode for monitoring and diagnostic use
ATE256421T1 (de) * 1999-05-25 2004-01-15 Medicotest As Hautelektrode

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0323711A1 (en) * 1988-01-04 1989-07-12 LecTec Corporation Electrode with hydrogel matrix for medical use
JP2005213455A (ja) * 2004-01-30 2005-08-11 Nippon Koden Corp 導電性粘着剤組成物、その製造法ならびに導電性粘着剤組成物を用いた生体用電極
CN101534899A (zh) * 2006-11-13 2009-09-16 皇家飞利浦电子股份有限公司 用于除颤器电极板和释放衬垫的外壳

Also Published As

Publication number Publication date
EP2796092A1 (en) 2014-10-29
JP2014223281A (ja) 2014-12-04
US9585585B2 (en) 2017-03-07
CN104117140B (zh) 2018-03-27
US20140323841A1 (en) 2014-10-30
ES2650491T3 (es) 2018-01-18
EP2796092B1 (en) 2017-09-20
JP6298338B2 (ja) 2018-03-20

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