CN104116851A - 抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，每100ml紫珠草滴鼻剂的主要成分：紫珠草水提物8-16g。以凉血、补血、活血降血为主，具有清热润燥、平肝熄风、凉血止血、泻火安神的功效，能从鼻腔的沾膜层、鼻毛上对顽固的病菌进行高浓度的抗生素药物攻击，其治疗鼻出血疗效显著，作用可靠。

Description

抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂及其制备方法。

背景技术

鼻出血又称鼻衄，是临床常见症状之一，多因鼻腔病变引起，也可由全身疾病所引起，偶有因鼻腔邻近病变出血经鼻腔流出。鼻出血多为单侧，亦可为双侧；可间歇反复出血，亦可持续出血；出血量多少不一，轻者仅鼻涕中带血，重者可引起失血性休克；反复出血则可导致贫血，多数出血可自止。鼻出血是病理条件下人体最多见的出血，既是许多疾病的一种症状，也是一种疾病，是耳鼻喉科常见病。一般局部原因（如创伤、鼻腔病变）引起的鼻出血常表现为一侧鼻出血，而全身性原因（全身疾病）引起的鼻出血多表现为双侧同时出血或交替出血，同时鼻出血也可能是高血压危象病人所表现的一个症状。少量的鼻出血常为鼻涕中带血或点状滴血，大多可自行停止、不治而愈。大量的鼻出血通常呈流水状，源源不断，有时很不易控制，必须给以紧急处理。出血量的多少各人不同，有的人仅仅表现为鼻腔有几滴血流出或在回缩的鼻涕中混有一些血丝、血块。有的出血量较多，来势凶猛，甚至可因出血过多而引起休克。出血多的常使人惊惶失措，少量的鼻出血有时也可引起人们焦虑不安、忧心忡忡，甚而担心自己得了鼻癌。

出血可发生在鼻腔的任何部位，以鼻中隔前下区最为多见，有时可见喷射性或搏动性小动脉出血。鼻腔后部出血常迅速流入咽部，从口吐出。鼻腔的动脉主要来自颈内动脉的眼动脉和颈外动脉的上颌动脉，眼动脉在鼻腔的主要分支为筛前动脉和筛后动脉；上颌动脉在翼腭窝相继分出蝶腭动脉、眶下动脉和腭大动脉供应鼻腔。筛前动脉主要供应鼻腔外侧壁的前上部、鼻中隔前上部，筛后动脉供应鼻腔外侧壁的后上部、鼻中隔后上部，并与蝶颚动脉分支吻合。蝶腭动脉分支供应鼻中隔后部、下部及前下部。眶下动脉分支供应鼻腔外侧壁的前部。腭大动脉供应鼻中隔前下部分。另外颈外动脉的面动脉分支上唇动脉供应鼻前庭及鼻中隔前下部。蝶腭动脉的分支、筛前动脉、筛后动脉、上唇动脉的分支与腭大动脉在鼻中隔前下吻合形成网状动脉丛，是鼻出血最常见的部位。鼻腔静脉在鼻腔吻合形成网状静脉丛，位于鼻中隔前下方的克氏静脉丛和位下鼻道外侧壁后方临近鼻咽部的吴氏静脉丛均为鼻出血的好发部位。

出血可发生在鼻腔的任何部位，但以鼻中隔前下区最为多见，有时可见喷射性或搏动性小动脉出血，鼻腔后部出血常迅速流入咽部，从口吐出。鼻出血难以控制，无论是来势凶猛的严重出血，还是经久不愈的顽固性出血，可对机体造成严重损害，影响主要有：失血性贫血，急性失血性休克，心血管系统并发症，脑血管意外，窒息，胎儿窘迫，严重者可有生命危险。导致鼻出血的原因复杂，大致可分为两类：（一）局部原因：外伤；气压性损伤；鼻中隔偏曲，鼻中隔穿孔也常有鼻衄症状；炎症：①非特异性炎症：干燥性鼻炎，萎缩性鼻炎，急性鼻炎，急性上颌窦炎等，常为鼻出血的原因，②特异性感染：鼻结核，鼻白喉，鼻梅毒等，因粘膜溃烂，易致鼻出血；肿瘤；其他：鼻腔异物，鼻腔水蛭，可引起反复大量出血，在高原地区，因相对湿度过低，而多患干燥性鼻炎，为地区性鼻出血的重要原因。（二）全身原因：血液疾病：①血小板量或质的异常，②凝血机制的异常；急性传染病；心血管疾病：①动脉压过高：如高血压，动脉硬化症，肾炎，伴有高血压的子痫等，②静脉压增高：如二尖瓣狭窄，胸腔或纵隔和颈部巨大肿块，肺气肿，肺水肿及支气管肺炎等；维生素缺乏：维生素C，K，P及微量元素钙等缺乏时，均易发生鼻出血；化学药品及药物中毒：磷，汞，砷，苯等中毒，可破坏造血系统的功能引起鼻衄，长期服用水杨酸类药物，可致凝血酶原减少而易出血；内分泌失调：代偿性月经，先兆性鼻出血常发生于青春发育期，多因血中雌激素含量减少，鼻粘膜血管扩张所致；遗传性出血性毛细血管扩张症，肝，肾慢性疾病以及风湿热等，也可伴发鼻出血。

目前，关于鼻出血的中药有很多，针对上述问题，公开号103330854A（申请号201310262428.9）的专利公开了一种治疗鼻出血的中药组合物，：其中药原料及重量份配比为：生地10-40份、丹皮5-20份、赤芍5-20份、茜草5-25份、菊花5-25份、钩藤5-25份、夏枯草10-30份、黄芩5-25份、茅根10-40份、石决明10-30份、百合10-40份、枣仁10-30份、远志5-20份、五味子5-20份、桑寄生10-30份、杜仲5-25份、夜交藤10-40份、甘草5-15份。公开号103316015A（申请号201310259134.0）的专利公开了一种内服外用治疗鼻出血的药物及方法，按下面的药物质量比组合使用：氯霉素片0.5份、头孢拉定注射粉0.5份、呋喃唑酮片0.5份、生地30份、熟地30份、地榆25份、黄柏30份、连翘30份、鸡血滕25份、甘草25份。公开号103861057A（申请号201210534710.3）的专利公开了一种治疗鼻出血的中药汤剂，它是由以下重量克数的原料制成：芥菜花15-18克，藕节25-35克，蜂蜜8-10克，白鸡冠花25-30克，蕹菜20-25克，干石榴皮25-30克，菊花12-15克，旱莲草12-15克，益母草8-10克，生地黄20-24克，姜8-10克。由其临床可以看出，其治愈率并不太高，疗效并不理想。而且内服抗生素或杀菌药都有一定的量的限制，这样，这些药物只能从血液中以极低的浓度到达鼻腔内的出血创口处，对创口处的顽固的病菌不构成威胁，有的病菌是粘附在鼻腔内的鼻毛上或粘膜层，血液中的药物根本不能到达消灭它们，疗效不理想。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明在现有技术的基础上进一步探究，提供一种工艺简单，成本低廉，药物来源广泛的抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂。本发明的目的之一在于提供一种抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，以凉血、补血、清肝活血、活血降血为主，具有清热润燥、平肝熄风、凉血止血、泻火安神的功效，能从鼻腔的沾膜层、鼻毛上对顽固的病菌进行高浓度的抗生素药物攻击，其治疗鼻出血疗效显著，作用可靠。本发明的另一目的就是提供上述抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，每100ml紫珠草滴鼻剂的主要成分：紫珠草水提物8-16g。

抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，优选的方案为，每100ml紫珠草滴鼻剂的主要成分：紫珠草水提物10-14g。

抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，更加优选的方案为，每100ml紫珠草滴鼻剂的主要成分：紫珠草水提物12g。

上述抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂的制备方法，步骤如下：

（1）取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸1-2小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60℃以下干燥，即得粗制水提物干粉；

（2）取步骤（1）所得干粉，置于玻璃容器中，加入蒸馏水溶解，用活性炭处理一次，吸滤，灭菌30分钟，无菌封装。

根据上面所述的制备方法：步骤（1）中所述的紫珠草优选裸花紫珠、尖萼紫珠或大叶紫珠。

根据上面所述的制备方法：步骤（1）浓缩至相对密度为1.2-1.4的稠膏（优选，浓缩至相对密度为1.3的稠膏）。

根据上面所述的制备方法：步骤（1）加入相对于紫珠草4-6倍质量的乙醇（优选，加入相对于紫珠草5倍质量的乙醇）。

根据上面所述的制备方法：步骤（2）用0.1%-0.3%的活性炭处理（优选，用0.2%的活性炭处理）。

根据上面所述的制备方法：步骤（2）在80℃-120℃下灭菌（优选，在100℃下灭菌）。

使用方法：滴药时，患者后仰，头向后垂使鼻孔朝天，将药液顺着鼻孔的外侧缘滴入患侧或双侧，每侧3-5滴，滴后轻捏鼻前部数次，休息5分钟再起来，这样可使药液充分和鼻腔黏膜接触。婴幼儿在使用滴鼻液时，可将药液滴于棉花签上，然后涂于鼻腔内，以免滴入鼻腔的药液过多，损伤婴幼儿娇嫩的鼻黏膜。

各原料药的药理功效分别为：

紫珠草：味辛、苦，性平。归肝、脾、胃经。具有散瘀止血，消肿止痛的功效。树叶含有一种称之为黄酮类缩合鞣质的止血成分，所以具有止血、散瘀、消炎的功效。叶主要用于吐血，咯血，衄血，便血；外用治疗外伤出血。根主要用于跌打肿痛，风湿骨痛。既能收敛止血，又能凉血止血，适用于各种内外伤出血，尤其多用于肺胃出血。紫珠草除具有止血作用外，尚有较好的抗抗感染作用和收敛作用，试用于烧伤、烫伤等效果也较好。

本发明抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂在总结前人经验的基础上，采用纯天然草本中药独特配方和工艺精制而成，采用地方上较为多见的中药材作为原料，成本低廉，药源易得，能够减轻患者负担。具有清热润燥、平肝熄风、凉血止血、泻火安神的功效，能从鼻腔的沾膜层、鼻毛上对顽固的病菌进行高浓度的抗生素药物攻击。

附图说明

图1是使用实施例5所得抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂后鼻出血症状缓解情况；

图2是使用实施例5所得抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂止血时间。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂的制备步骤如下：

（1）取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸1小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60℃以下干燥，即得粗制水提物干粉；

（2）取步骤（1）所得干粉，置于玻璃容器中，加入蒸馏水溶解，用活性炭处理一次，吸滤，灭菌30分钟，无菌封装。

每100ml紫珠草滴鼻剂的主要成分：紫珠草水提物8g。

使用方法：滴药时，患者后仰，头向后垂使鼻孔朝天，将药液顺着鼻孔的外侧缘滴入患侧或双侧，每侧3-5滴，滴后轻捏鼻前部数次，休息5分钟再起来，这样可使药液充分和鼻腔黏膜接触。

实施例2抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂的制备步骤如下：

（1）取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸1小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60℃以下干燥，即得粗制水提物干粉；

（2）取步骤（1）所得干粉，置于玻璃容器中，加入蒸馏水溶解，用活性炭处理一次，吸滤，灭菌30分钟，无菌封装。

使用方法：使用滴鼻剂时，可将药液滴于棉花签上，然后涂于鼻腔内，以免滴入鼻腔的药液过多，损伤婴幼儿娇嫩的鼻黏膜。

典型病例一：杨XX，男，4岁，山东省聊城市人。自从一岁半以来就经常流鼻血，查过血常规等都很正常，曾经有一段时间几乎天天流鼻血。去年去省医院看过，耳鼻喉科说是过敏性鼻炎，给孩子开了一些口服的去火的中成药，还有“泰斯花粉阻隔剂”，但是孩子平时也没有打喷嚏、鼻塞等症状，于是又去了中医科，大夫说就是小孩鼻粘膜脆弱，开了“复方薄荷滴鼻液”，连续滴了近一个月（耳鼻喉科开的药没有使用）都没有再出血，但发现孩子呼吸时总是“哦”。后来就只好平时滴点香油，但几乎天天出血，有时一哭闹两个鼻孔就同时流血，又加上孩子刚上幼儿园经常哭闹，导致流血多，不好止住，而且现在孩子拿流鼻血当成了要挟家长不上学的武器，其父母还不敢太强硬了，害怕逼急了，又哭又流鼻血，很是无助、着急。

后来听说了本发明抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，使用实施例2所得的抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，将药液滴于棉花签上，然后涂于鼻腔内，第一次使用时差不多两分钟的时间即止血成功。在接下来的半个月的时间里，用实施例2所得的紫珠草滴鼻剂，止血效果好，1-2分钟即可止血。流鼻血的次数也有所减少。

实施例3抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂的制备步骤如下：

（1）取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸1小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60℃以下干燥，即得粗制水提物干粉；

（2）取步骤（1）所得干粉，置于玻璃容器中，加入蒸馏水溶解，用活性炭处理一次，吸滤，灭菌30分钟，无菌封装。

每100ml紫珠草滴鼻剂的主要成分：紫珠草水提物16g。

使用方法：滴药时，患者后仰，头向后垂使鼻孔朝天，将药液顺着鼻孔的外侧缘滴入患侧或双侧，每侧3-5滴，滴后轻捏鼻前部数次，休息5分钟再起来，这样可使药液充分和鼻腔黏膜接触。婴幼儿在使用滴鼻液时，可将药液滴于棉花签上，然后涂于鼻腔内，以免滴入鼻腔的药液过多，损伤婴幼儿娇嫩的鼻黏膜。

实施例4抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂的制备步骤如下：

（1）取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸1小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60℃以下干燥，即得粗制水提物干粉；

（2）取步骤（1）所得干粉，置于玻璃容器中，加入蒸馏水溶解，用活性炭处理一次，吸滤，灭菌30分钟，无菌封装。

使用方法：滴药时，患者后仰，头向后垂使鼻孔朝天，将药液顺着鼻孔的外侧缘滴入患侧或双侧，每侧3-5滴，滴后轻捏鼻前部数次，休息5分钟再起来，这样可使药液充分和鼻腔黏膜接触。

典型病例二：陶XX，男，26岁，山东省青岛市人。经常性鼻出血，发病时间也有10年左右了，现在每天清早醒来就打喷嚏，接着鼻子就流血。有时一天流几次，而且出血很多，现在搞得贫血了，还有过敏性鼻炎，晚上醒来鼻腔总感觉很干燥。曾经在医院做过鼻中隔矫正手术，但效果不好。

陶先生无意间听同事介绍了本发明抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，于是使用实施例4所得抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，第一次使用时，鼻出血的症状很快得到了缓解，见此疗效，陶先生继续使用实施例4所得抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，每次都可以很好地祈祷止血的作用，且止血速度快。

实施例5抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂的制备步骤如下：

（1）取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸1小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60℃以下干燥，即得粗制水提物干粉；

（2）取步骤（1）所得干粉，置于玻璃容器中，加入蒸馏水溶解，用活性炭处理一次，吸滤，灭菌30分钟，无菌封装。

最终产物中，每100ml紫珠草滴鼻剂的主要成分：紫珠草水提物12g。

使用方法：滴药时，患者后仰，头向后垂使鼻孔朝天，将药液顺着鼻孔的外侧缘滴入患侧或双侧，每侧3-5滴，滴后轻捏鼻前部数次，休息5分钟再起来，这样可使药液充分和鼻腔黏膜接触。婴幼儿在使用滴鼻剂时，可将药液滴于棉花签上，然后涂于鼻腔内，以免滴入鼻腔的药液过多，损伤婴幼儿娇嫩的鼻黏膜。

试验例：为了验证实施例5所得的抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，我们进行了对比试验。实验选鼻出血患者200人，随机地分为对照组和实验组，每小组人数相同，各为100人。用药后观察并记录病人情况。实验组：使用实施例5所得抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，滴药时，患者后仰，头向后垂使鼻孔朝天，将药液顺着鼻孔的外侧缘滴入患侧或双侧，每侧3-5滴，滴后轻捏鼻前部数次，休息5分钟再起来。婴幼儿在使用滴鼻剂时，可将药液滴于棉花签上，然后涂于鼻腔内。对照组：采用其他治疗方案，比如口服止血宝颗粒，一次1袋，每日2-3次。其中疗效标准：治愈：鼻出血症状完全消失；显效：鼻出血症状部分消失；无效：鼻出血症状无缓解。其中有效包括治愈和显效。

观察期限为30天，观察内容如下：

1、每10天为一个观察周期，记录下鼻出血症状缓解情况，统计每个疗程症状缓解的人数，结果如附图1：

      分析：从附图1中可以看出，实施例5所得的抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，对鼻出血有很好的缓解作用，远比采用其他治疗方案的对照组的疗效好。

2、每10天为一个观察周期，记录下控制出血所需时间，统计每个周期所需的平均时间，结果如附图2：

分析：从附图2中可以看出，实施例5所得的抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，对治疗鼻出血有更好的疗效，止血速度快，远比采用其他治疗方案的对照组的疗效好。

 3、采用其他治疗方案的对照组和使用实施例5所得抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示：

表1

疗效分析：从表1可以看出，使用本发明实施例5所得抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂的只有1人无效，而采用其他治疗方案的对照组有12人无效。使用实施例5所得抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂的治愈率高达89%，有效率达到了99%，采用其他治疗方案的对照组的治愈率只达到66%，相对来说，使用本实施例5的抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂的治愈率更高，更可靠。实验表明使用实施例5所得抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂的实验组与采用其他治疗方案的对照组相比，其疗效大幅度提高，且治愈率显著提升，并且无效率低。                    

从附图1-2可以看出，使用实施例5所得抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂的实验组和采用其他治疗方案的对照组在观察期的30天内，使用紫珠草滴鼻剂的有高达95%以上的患者自感痊愈，而且使用滴鼻剂的疗效更快更好。所以可以看出，使用实施例5所得抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂的疗效更显著。经临床试验证明，本发明抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂具有清热润燥、平肝熄风、凉血止血、泻火安神的功效，能从鼻腔的沾膜层、鼻毛上对顽固的病菌进行高浓度的抗生素药物攻击，其治疗鼻出血疗效显著，作用可靠。而且采用简单易得的中药药材作为原材料，见效快，且无任何毒副作用。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，其特征是，每100ml紫珠草滴鼻剂的主要成分：紫珠草水提物8-16g。

2.根据权利要求1所述的紫珠草滴鼻剂，其特征是，每100ml紫珠草滴鼻剂的主要成分：紫珠草水提物10-14g。

3.根据权利要求1所述的紫珠草滴鼻剂，其特征是，每100ml紫珠草滴鼻剂的主要成分：紫珠草水提物12g。

4.根据权利要求1-3任一所述的紫珠草滴鼻剂的制备方法，其特征是，步骤如下：

（1）取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸1-2小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60℃以下干燥，即得粗制水提物干粉；

（2）取步骤（1）所得干粉，置于玻璃容器中，加入蒸馏水溶解，用活性炭处理一次，吸滤，灭菌30分钟，无菌封装。

5.根据权利要求4所述的紫珠草滴鼻剂的制备方法，其特征是：步骤（1）中所述的紫珠草优选裸花紫珠、尖萼紫珠或大叶紫珠。

6.根据权利要求4所述的紫珠草滴鼻剂的制备方法，其特征是：步骤（1）浓缩至相对密度为1.2-1.4的稠膏（优选，浓缩至相对密度为1.3的稠膏）。

7.根据权利要求4所述的紫珠草滴鼻剂的制备方法，其特征是：步骤（1）加入相对于紫珠草4-6倍质量的乙醇（优选，加入相对于紫珠草5倍质量的乙醇）。

8.根据权利要求4所述的紫珠草滴鼻剂的制备方法，其特征是：步骤（2）用0.1%-0.3%的活性炭处理（优选，用0.2%的活性炭处理）。

9.根据权利要求4所述的紫珠草滴鼻剂的制备方法，其特征是：步骤（2）在80℃-120℃下灭菌（优选，在100℃下灭菌）。

10.如权利要求1-3任一所述的紫珠草滴鼻剂在制备用于鼻出血的药物时的应用。