CN104069180A - 复方秦皮杨树花泡腾颗粒剂的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种防治动物腹泻的复方药物。该药物按重量比包括：秦皮30-40份、杨树花15-20份、藿香10-20份、石膏10-15份、甘草5-10份、碳酸氢钠3-5份、枸橼酸6-10份、蔗糖10-15份、2％PVP-K30无水乙醇10-15份。本发明中秦皮清热燥湿，收敛止痢，为君药；杨树花清热解毒，化湿止泻，为臣药；藿香芳香化湿、行气化滞，为佐药；石膏渗湿利水、清热止泻，为佐药；甘草补脾益气，调和诸药，为使药。诸药合用，共奏清热解毒、化湿止痢之功。本发明的药物不仅疗效确切，提高药效，并且显著降低了药物成本。也避免使用病体适应性较差的蜂胶等药材。

Description

复方秦皮杨树花泡腾颗粒剂的制备方法

本申请是申请号为：201310102820.7，专利名称为：“一种用于防治仔猪腹泻的泡腾颗粒剂”的发明专利的分案申请，原案申请日：2013年3月27日。

技术领域

本发明涉及一种防治动物腹泻的复方药物。

背景技术

仔猪腹泻是广大养殖户经常遇到的养殖管理难题,目前仔猪腹泻流行发病呈上升趋势；10日龄以内的仔猪发生病毒性腹泻死亡率非常高，甚至达到100％；部分较大仔猪发生后，虽然没有死亡，但后期生长速度明显较慢，给养殖户造成不少的经济损失。由于仔猪腹泻是全身性疾病或胃肠道疾病综合征候群的症状之一，常有细菌和病毒的混合感染。

而根据农业部2006年发布的《关于清查金刚烷胺等抗病毒药物的紧急通知》的规定：除经批准生产、使用的疫苗产品外，禁止使用其他药物防治高致病性禽流感等一类病原微生物引起的病毒性疫病。也就是说国内已经基本禁止使用抗病毒药物治疗动物疾病；而通常使用的抗生素治愈率非常低，成本高，预后差，易造成药物残留，治标不治本。

发明内容

本发明根据中医药理论，深度开发防治仔猪腹泻的复方中药，为兽医临床提供一种安全经济、药效显著的药物。

为实现上述发明目的，本发明所采用的技术方案是：一种用于防治动物腹泻的药物，其特征在于：按重量比包括：秦皮30-40份、杨树花15-20份、藿香10-20份、石膏10-15份、甘草5-10份。

优选的，所述的药物包括蔗糖或糊精或麦芽糖10-15份。增加这些矫味剂作为辅料可以改善药物适口性。

优选的，所述的药物制备为泡腾颗粒剂。或者也可以制备为片剂、液体制剂等剂型。

优选的泡腾颗粒剂成分为：按重量比包括：秦皮30-40份、杨树花15-20份、藿香10-20份、石膏10-15份、甘草5-10份、碳酸氢钠3-5份、枸橼酸6-10份、蔗糖10-15份、2％PVP-K30无水乙醇10-15份。碳酸氢钠和枸橼酸为泡腾混合剂，蔗糖兼有校味剂和填充剂的功能，2％PVP-K30无水乙醇为黏合剂。2％PVP-K30无水乙醇即是溶质为PVP-K30，溶剂为无水乙醇，含量2％的溶液。

优选的，所述的秦皮35份，杨树花17.5份，藿香15份，石膏12.5份、甘草7.5份，碳酸氢钠4份，枸橼酸8份，蔗糖12.5份，2％PVP-K30无水乙醇12.5份。

优选的，所述的秦皮35份，杨树花20份、藿香各17份，石膏10份、甘草10份，碳酸氢钠3份，枸橼酸10份，蔗糖12份，2％PVP-K30无水乙醇10份。

本发明所述的泡腾颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：

第一步：取秦皮、杨树花、藿香、石膏、甘草的中药饮片，80℃烘干3h，粉碎，过50目筛得A粉；

第二步：将碳酸氢钠、枸橼酸、蔗糖加入A粉后粉碎，过50目筛得B粉；

第三步：将B粉混合30min，再加入2％PVP-K30无水乙醇黏合制粒，然后干燥整粒即得。

本发明的药物可以与饲料混合，或者饮水使用。泡腾颗粒剂尤其适合饮水使用，用药量易控制，药物易消化吸收，起效快。泡腾颗粒剂给药量视病情轻重按1-4g/kg每天使用。显然，本发明的药物按此用量也适用于其它类似动物的腹泻防治。

本发明中秦皮清热燥湿，收敛止痢，为君药；杨树花清热解毒，化湿止泻，为臣药；藿香芳香化湿、行气化滞，为佐药；石膏渗湿利水、清热止泻，为佐药；甘草补脾益气，调和诸药，为使药。诸药合用，共奏清热解毒、化湿止痢之功。

本发明的复方中药组方能够抗病原微生物与寄生虫。秦皮具有广谱抗菌、抗病毒作用，对金黄色葡萄球菌、链球菌、白色链珠菌、化脓性球菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、结核杆菌及多种真菌、病毒、鼠疟原虫及日本血吸虫有抑制和杀灭作用，秦皮还能增强RES的吞噬能力，提高机体的非特异性。杨树花对金黄色葡萄球菌、流感杆菌、肺炎链球菌以及多种消化道病原菌有较强的抑制作用，对多种病毒、真菌和钩端螺旋体等有不同程度的抑制和杀灭作用。本发明同时能够调节胃肠机能和保护胃肠黏膜，各组方药物对小肠运动有一定促进作用，一定程度上有利于促进毒素排泄。石膏粉由于颗粒小，总面积大，能吸附大量化学刺激物或毒物。撤布于黏膜或疮面，能形成覆膜，减少局部的化学与机械刺激，同时又能吸收组织异常分泌物与炎性渗出液，故能促进组织修复。内服后能保护胃肠黏膜，发挥消炎、止泻功效。同时药物药性温和，不采用蜂胶等本身难以消化和吸收的原料药，易于动物吸收。

现有技术中：应用秦皮的动物腹泻配方通常为大配方，并配白头翁、黄连；应用杨树花的腹泻配方中，通常配蜂胶。本发明的杨树花、秦皮成本仅为市售产品配方所用白头翁的五分之一，为蜂胶的百分之一。因此本发明的药物不仅疗效确切，提高药效，并且显著降低了药物成本。也避免使用病体适应性较差的蜂胶。

总体来说，本发明的优点具体表现在：

1、复方配伍名优中药材组分及比例，充分发挥了中药多成分、多部位、多靶点的综合疗效。具有抗病原微生物与寄生虫，调节胃肠机能和保护胃肠黏膜的功能，全面控制仔猪腹泻的各种复杂病情。

2、使用先进的泡腾制剂技术，与传统中药散剂工艺相结合，本发明产品溶解迅速，吸收快，生物利用度高，具有综合治疗作用。使用途径更多样，直接口服、混饲、饮水使用均可。

3、纯天然中药制剂毒副作用小，没有药残，用药后无停药期，还可避免大量使用化学药物造成的病原微生物产生抗药性和环境污染等问题。合理的制剂工艺操作十分便利简单，中草药资源丰富，成本控制低，有利于工业生产需要。

4、成熟工艺制成的泡腾颗粒中草药散剂十分稳定，可以在室温下长时间贮藏。

具体实施方式

实施例中使用的中药材秦皮、杨树花、藿香、石膏、甘草购于重庆市中药饮片厂。碳酸氢钠、枸橼酸、PVP-K30、无水乙醇购于天津滨海冠霖科技有限公司，蔗糖购于河北圣雪葡萄糖有限公司。

实施例一

1、配方

按重量比：秦皮30，杨树花15，藿香、石膏各10、甘草5，碳酸氢钠3，枸橼酸6，蔗糖10，2％PVP-K30无水乙醇10。

2：制备方法

第一步：取秦皮、杨树花、藿香、石膏、甘草的中药饮片，80℃烘干3h，混合后使用锤片式粉碎机切碎，过50目筛分机得A粉。

第二步：将碳酸氢钠、枸橼酸、蔗糖加入A粉后使用锤片式粉碎机切碎，过50目筛分机得B粉。

第三步：将B粉投入V型混合机混合30min后取出，再投入一步制粒机，同时加入2％PVP-K30无水乙醇黏合制粒，最后使用沸腾干燥炉干燥整粒即得。

实施例二

1、配方

按重量比：秦皮35，杨树花17.5，藿香15，石膏12.5、甘草7.5，碳酸氢钠4，枸橼酸8，蔗糖12.5，2％PVP-K30无水乙醇12.5。

2：制备方法：与实施例1所述方法相同。

实施例三

1、配方

按重量比：秦皮40，杨树花、藿香各20，石膏15、甘草10，碳酸氢钠5，枸橼酸10，蔗糖15，2％PVP-K30无水乙醇15。

2：制备方法：与实施例1所述方法相同。

实施例四

1、配方

按重量比：秦皮30，杨树花20、藿香各12，石膏12、甘草8，碳酸氢钠5，枸橼酸7，蔗糖12，2％PVP-K30无水乙醇12。

2：制备方法：与实施例1所述方法相同。

实施例五

1、配方

按重量比：秦皮40，杨树花20、藿香各10，石膏12、甘草7，碳酸氢钠4，枸橼酸7，蔗糖13，2％PVP-K30无水乙醇15。

2：制备方法：与实施例1所述方法相同。

实施例六

1、配方

按重量比：秦皮35，杨树花20、藿香各17，石膏10、甘草10，碳酸氢钠3，枸橼酸10，蔗糖12，2％PVP-K30无水乙醇10。

2：制备方法：与实施例1所述方法相同。

一、本发明泡腾颗粒剂的加速稳定性试验

1、材料与方法：取实施例1-3的泡腾颗粒剂，按照《中国兽药典》2010年版一部附录药物稳定性实验方法进行高温高湿强光加速实验，按拟定市售包装，在温度40±2℃、相对湿度75±5％、照度4500±500LX的药物稳定性实验箱(重庆永生实验仪器厂)中放置6个月，在实验期间第1、2、3、6个月底分别取样一次，对散剂的性状、均匀度、含量、水份、粒度进行考察。

2、结果：见表1。由表1可知，本发明的中草药泡腾颗粒止痢散剂在加速试验6个月后，性状、均匀度、溶解度、水份、粒度、各成分含量均无明显变化，稳定性良好，

表1：中草药泡腾颗粒止痢散剂

二、本发明的泡腾颗粒剂的体外抑菌试验

样品A1，实验室自制的实施例1产品；

样品A2，实验室自制的实施例2产品；

样品A3，实验室自制的实施例3产品；

大肠杆菌(标准)，沙门氏菌(标准)、金黄色葡萄球菌(标准)购于中国兽药监察所。

1、方法：挑取大肠杆菌(标准)，沙门氏菌(标准)、金黄色葡萄球菌(标准)培养物，划线接种于琼脂平板上，将灭菌的圆形不锈钢小管(内径6nm、外径8nm、高10nm)放置于平板上，轻轻加压，使其与平板接触无空隙，每个平板放置三支钢管，分别向钢管中滴加供试药液：将A1、A2和A3分别用注射用水稀释成20mg/ml、10mg/ml、5mg/ml。将加入供试药液后的平板在37℃培养10-20小时，测量抑菌圈大小并统计结果。

2、结果：见表2。从上表2可以看出，本发明泡腾颗粒剂对引起仔猪腹泻的各种敏感菌在较低浓度10mg/ml亦有较强体外抗菌能力。

表2:体外抑菌实验结果

三、本发明的泡腾颗粒剂在兽医临床应用效果

1.材料与方法

1.1药品

泡腾颗粒剂，采用本发明实施例2的样品。

1.2病例来源：技术人员在合川、广安、铜梁等地区采集临床自然发病病例，分别为仔猪传染性胃肠炎337例、仔猪流行性腹泻142例、仔猪黄白痢3250例、仔猪寄生虫性腹泻284例。

1.3病例诊断：以自然病例根据流行病学、临床症状、病理变化，实验室确诊。综合分析，进行确诊。

1.4实施过程：由本课题组技术人员按试验要求进行病例选择和实施治疗，并记录试验结果。

1.5结果判定

将自然病例按剂量和疗程饮水给药，给药量按2g/kg每天。一周内观察，回访并记录病情。病例判断标准：

治愈：用药3-4次后患畜病症完全消失，精神、体温、食欲恢复正常，尿液粪便正常。

有效：用药3-4次后患畜病症基本消失，精神、体温、食欲有所改善，尿液粪便正常。

无效：用药4次后患畜病症未消失，病情恶化或死亡，尿液粪便颜色、性状不正常。

2.结果：见表3。从表3可以看出本发明的泡腾颗粒剂有很好的治疗效果，对仔猪传染性胃肠炎、仔猪流行性腹泻、仔猪黄白痢、仔猪寄生虫性腹泻等有效率达到96.0％以上，治愈率均在91％以上。

表3：泡腾颗粒剂临床治疗效果统计表

Claims (3)

1.一种用于防治仔猪腹泻的药物的制备方法，其特征在于：按重量比含有：秦皮30-40份、杨树花15-20份、藿香10-20份、石膏10-15份、甘草5-10份、碳酸氢钠3-5份、枸橼酸6-10份、蔗糖10-15份、2％PVP-K30无水乙醇10-15份；

制备步骤为：

第一步：取秦皮、杨树花、藿香、石膏、甘草的中药饮片，80℃烘干3h，粉碎，过50目筛得A粉；第二步：将碳酸氢钠、枸橼酸、蔗糖加入A粉后粉碎，过50目筛得B粉；第三步：将B粉混合30min，再加入2％PVP-K30无水乙醇黏合制粒，然后干燥整粒即得。

2.根据权利要求1所述的用于防治仔猪腹泻的药物的制备方法，其特征在于：所述的药物按重量比含有：秦皮30份、杨树花15份、藿香10份、石膏10份、甘草5份、碳酸氢钠3份、枸橼酸6份、蔗糖10份、2％PVP-K30无水乙醇10份。

3.根据权利要求1所述的用于防治仔猪腹泻的药物的制备方法，其特征在于：所述的药物按重量比含有：秦皮30份、杨树花20份、藿香12份、石膏12份、甘草8份、碳酸氢钠5份、枸橼酸7份、蔗糖12份、2％PVP-K30无水乙醇12份。