CN103961172A - 骨钉 - Google Patents

Abstract

一种骨钉，包括轴，该轴具有前部段和尾部段，其中，尾部段包括具有至少一个凹进部分和至少一个凸出部分的端部表面，其中，介于凹进部分中的一个凹进部分与相邻的凸出部分之间的过渡部分是平滑的。当医疗装置在端部表面处联接至骨钉的尾部段时，端部表面形成为将旋转力和平移力从医疗装置传递至骨钉的轴。

Description

骨钉

技术领域

本发明涉及一种植入物。特别地，本发明涉及一种骨植入物，如骨钉。

背景技术

一种植入物——并且特别地一种骨植入物——包括适于在植入期间首先被引入到身体中的部分或部段或端部。在该说明书中，这种部分或部段或端部被称为前部分或前部段或前端部。因此，植入物的相反的部分或部段或端部适于最后被引入，其中，该部分或部段或端部可以附加地构造成用于对将植入物插入到身体中的工具的接合。下面，这种部分或部段或端部被称为尾部分或尾部段或尾端部。

骨植入物可以是销或钉子或螺钉。骨钉可以是髓内钉，诸如股骨钉、肱骨钉或胫骨钉。骨螺钉可以是用于固定骨折的碎片的螺钉或可以是用于将骨钉锁定在骨头中的锁定螺钉。

然而，由于骨头的解剖变异，可能出现的问题是，骨植入物的尾端部突出骨表面之外。植入物的尾端部可以充当朝向目标装置或瞄准装置的接口。为了产生坚实的固定，钉子可以设置有槽，以便在目标装置的标杆上配装小钉，用于精确对准、用于充分固定、以及用于控制在植入物插入和移除期间所施加的力。可能产生以下情况：在该区域手术后，患者抱怨疼痛，尤其当植入物尾端部伸出骨头外时更是如此。该疼痛可以由植入物的尾端部处的尖锐的边缘引起。这种边缘可以对周围的软组织引起刺激和/或损伤。

US 7,763,022公开了一种典型的现有技术髓内钉。

US 6,443,954 B1描述了一种用于将骨头的部分固定在一起的髓内钉。方头螺钉可以延伸通过钉子中的径向孔。此外，帽螺钉可以拧入钉子的尾端部中用于保持方头螺钉，其中，该方头螺钉具有球形头部。

发明内容

本发明的一个方面可被定义为提供一种在被植入时引起周围组织的较小刺激的植入物。

这通过这样的骨钉而实现，所述骨钉包括：

轴，所述轴具有适于在所述骨钉的植入期间首先被引入到身体中的前部段以及适于在所述骨钉的植入期间最后被引入到所述身体中的尾部段，

其中，所述尾部段包括具有凹进部分和凸出部分的端部表面，其中，平滑地形成有位于所述凹进部分与所述凸出部分之间的过渡部分。

优选地，所述端部表面能够在医疗装置在所述端部表面处联接至所述轴的所述尾部段时将旋转力和平移力从所述医疗装置传递至所述轴。

优选地，所述端部表面沿所述轴的周向呈现出波形。

优选地，所述波形为类正弦波形。

优选地，所述端部表面包括两个或更多个凹进部分，所述两个或更多个凹进部分之间分别具有凸出部分。

优选地，所述端部表面与外骨表面的在预期的植入部位处的形状相对应，使得当所述骨钉插入所述骨头中时，所述骨钉的所述端部表面与围绕所述端部表面的所述骨表面齐平。

优选地，所述骨钉为包括用于接纳锁定螺钉的通孔的髓内钉，所述通孔沿横向于所述轴的纵向方向的方向延伸通过所述轴。

优选地，所述端部表面的所述凹进部分相邻于所述端部表面的外边缘定位，并且所述凹进部分的最深点与所述通孔的轴线对准。

优选地，骨钉还包括用于在所述骨钉被植入时锁定所述骨钉的骨螺钉。

优选地，骨钉还包括位于所述尾部段中的轴向孔，所述孔沿所述轴的纵向方向延伸并且包括用于以可释放的方式固定医疗装置的内螺纹。

优选地，骨钉还包括位于所述尾部段中的轴向孔，所述孔沿所述轴的纵向方向延伸并且包括用于以可释放的方式固定医疗装置的卡扣式连接器的特征。

优选地，骨钉还包括医疗装置，所述医疗装置包括具有与位于所述骨钉的所述尾部段处的所述端部表面相对应的接触表面的植入物接合部分。

优选地，所述医疗装置为在所述骨钉的植入期间用于协助锁定螺钉的引入的目标装置和/或用于操纵所述骨钉的驱动工具。

优选地，骨钉还包括适配器元件，所述适配器元件具有适于在所述骨钉的所述尾部段处联接至所述端部表面的第一端部以及适于联接至医疗装置的第二端部。

优选地，所述钉尾部段具有峰至峰的幅度介于2.5mm与3.8mm之间的三个凸出部分和三个凹进部分。

通常，植入物——特别是骨钉——包括具有前部段和尾部段的轴，其中，尾部段包括具有至少一个凹进部分和至少一个凸出部分的端部表面，其中，凹进部分中的一个凹进部分与相邻的凸出部分之间的过渡部分是平滑的。端部表面形成为：当医疗装置在端部表面处联接至植入物的尾部段时，将旋转力以及平移力从医疗装置传递至植入物的轴。医疗装置可以为如US 5,176,681中所示出的目标装置，但具有适于与本发明的钉子的端部相匹配的形状。

应当理解，“平滑”指的是没有任何边缘，尤其是没有任何尖锐的边缘的形状。即，端部表面可以形成为不具有任何不连续性。植入物的端部表面与周向外表面之间的边缘可以设置有倒角或可以是圆形的，以便也是平滑的，即，以便不形成在软组织与包括端部表面的植入物的尾部段接触时会发生软组织的刺激的任何边缘。

根据实施方式，端部表面描述了沿轴的周向的波形，其中，波形可以是正弦波形。波形沿钉子尾端部的纵向轴线的方向延伸。位于目标端部处的外圆周可以是大致圆柱形的。

应当指出，波形可以仅具有一个凹进部分和一个凸出部分，使得端部表面可以相对于植入物的纵向轴线形成像成斜角的或倾斜的表面。

根据实施方式，端部表面包括两个或更多个凹进部分，其中，凸出部分分别介于两个或更多个凹进部分之间。

以下优点可以通过具有波形的端部表面来实现：

●可以减小对周围组织的冲击。

●可以形成配合骨头的表面的轮廓。

●考虑到允许较小尺寸和可能成本减少的金属-塑料材料接口，可以减小植入物与工具之间的区域中的应力。

●在组装期间，植入物和工具可以被容易地自动定心。

●精确的无间隙（play-free）接口是可能的。

根据另一实施方式，端部表面与外骨表面的预期的植入部位处的形状相对应，使得当植入物插入到骨头中时，植入物的端部表面可以与围绕端部表面的骨表面齐平。根据预期的植入部位，例如股骨头部，端部表面可以具有带有不同的凹进部分和不同的凸出部分的复杂的波形。

示例性的骨植入物可以是包括用于接纳锁定螺钉的通孔的髓内钉，通孔不仅沿横向方向延伸通过轴，而且相对于轴的纵向轴线倾斜。端部表面的凹进部分可以具有最深点或最低点，其中，最深点或最低点可以与通孔的轴线对准。

骨植入物也可以是骨螺钉。例如，骨螺钉可以为可以接纳在髓内钉的轴中的横向通孔中的锁定螺钉。由于骨螺钉可以以倾斜（不垂直）于骨头的轴线的角度插入，或至少相对于骨头的外表面成角度地插入，骨螺钉的尾端部可以包括端部表面，该端部表面具有与骨头的外表面的位于螺钉的引入点或引入区域处的形状相对应的波形或波状的形式。因而，如果骨外表面是圆柱形的，那么螺钉接纳端部将具有匹配骨表面的高点和低点。

根据另一实施方式，植入物还包括至少形成在尾端部段中的孔，其中，孔沿轴的纵向方向延伸。纵向孔可以包括内螺纹，该内螺纹用于以可释放的方式对医疗装置像在植入期间用于操纵植入物的驱动工具或像瞄准装置进行固定。

替代性地，植入物还可以包括位于尾端部段中的纵向孔，该纵向孔包括用于以可释放的方式对医疗装置像驱动工具或瞄准装置进行固定的卡扣式连接器的特征。因此，在纵向孔的内表面中，可以设置有一个或更多个槽，所述一个或更多个槽各自构造成用于接纳销状结构。应当理解，植入物的尾端部也可以包括用于接合在形成在医疗装置处的卡扣槽中的销状结构。这种结构在US 7,901,410和US 8,337,505中示出。

根据实施方式，提供了一种系统，该系统具有如上所述的植入物以及带有植入物接合部分的医疗装置，该植入物接合部分与位于植入物的尾部段处的端部表面相对应的接触表面。医疗装置可以是在植入物的植入期间用于协助锁定螺钉引入的瞄准或目标装置和/或用于操纵植入物的驱动工具。

根据另一实施方式，系统还可以具有适配器元件，该适配器元件具有适于在植入物的尾端部处联接至端部表面的第一端部和适于联接至医疗装置的第二端部。在适配器元件的情况下，能够使用具有平滑的端部表面的植入物与常规的瞄准装置或驱动工具。

必须指出，本领域的技术人员将从以上描述和以下描述中领会：除非另有通告，除了属于一个实施方式的特征的任何组合之外，有关另一实施方式的特征的任何组合也被认为是由本申请公开。

当结合所附权利要求阅读了示例性实施方式的以下详细的描述后，本发明的示例性实施方式的这些及其他目的、特征和优点将变得明显。

附图说明

现在将参照附图通过示例性实施方式对本发明进行详细介绍。

图1示出了联接至骨钉的尾端部段的医疗装置。

图2为图1的组合的剖视图。

图3为根据第一实施方式的骨钉的尾端部段的等距视图。

图4为股骨中的髓内钉的等距示意图。

图5为股骨中的髓内钉的侧视图。

图6为根据第二实施方式的骨钉的尾端部段的等距视图。

应当指出，附图中的说明仅是示意性的而并非按比例绘制的。在所有附图中，除非另有说明，相同的附图标记和符号用来表示所示出的实施方式的相同的特征、元件、部件或部分。此外，尽管现在将参照图对本发明进行详细的描述，但是该描述是结合说明性实施方式做出的并且不受限于图中所示出的特定实施方式，如所附权利要求所限定的。

具体实施方式

图1和图2示出了植入物的尾部段10连同医疗装置像瞄准装置或驱动工具的或待放置在医疗装置与植入物之间的适配器元件的联接部段30。联接部段30包括植入物接合部分31。植入物接合部分包括具有波形的端部表面，该波形与位于植入物的尾部段处的端部表面的波形互补。

联接部段还包括具有第一孔部段33和第二孔部段35的内通孔。第一孔部段具有第一直径并且第二孔部段具有第二直径，其中，第二直径比第一直径小。第一直径至第二直径的过渡部分由肩部34形成。在植入物的尾部段10中形成有轴向孔11，其中，该轴向孔包括内螺纹部分。

如图2所示，联接部段30可以借助于固定螺钉40牢固地连接至植入物的尾部段10。固定螺钉40包括螺钉头41和螺纹42。螺钉头的外径可以配合联接部段的第一孔部段33的第一直径，即，可以略微较小，并且螺纹部分42的外径可以配合联接部段30的第二孔部分35的第二直径，即，可以略微较小，使得固定螺钉40可以接纳在适配器的孔中并且螺钉头41搁靠在肩部34上。

固定螺钉具有下述长度：该长度使得固定螺钉突出联接部段30之外并且进入植入物的尾部段10中，使得螺纹42可以接合尾部段10中的轴向孔11的螺纹部分。借助于固定螺钉40，位于联接部段30的植入物接合部分31处的端部表面和位于植入物的尾部段10处的端部表面可以被挤压在一起。通过这样，联接部段并且因而医疗装置能够沿预定方位固定至植入物，并且配合的端部表面的波形允许力沿平移方向和旋转方向传递。由固定螺钉沿轴向方向施加的力允许端部表面在彼此上滑动。在这种构型中，不需要用于力传递的边缘。

图3示出了骨钉的尾端部段10的等距视图，并且特别地示出了端部表面20的实施方式。端部表面20为在轴向孔部分11的内表面与外表面14之间延伸的环状表面。在图3中，端部表面20包括两个凹进部分或谷21和两个凸出部分或峰22。介于凹进部分21与凸出部分22之间的过渡部分23中的每个过渡部分是平滑的。平滑意味着没有尖锐的拐角并且例如端部表面20连续弯曲。在该实施方式中，凹进部分在宽度方面彼此不同。应当理解，凹进部分也可以在深度方面彼此不同。端部表面20由在骨钉的尾端部段的周向上延伸的、围绕轴向孔11的开口的波形（例如正弦波）而限定。端部表面20能够具有三个或四个凸出部分和凹进部分。图6中示出了具有三个凹进部分和凸出部分的端部表面的一个实施方式。从峰到谷的距离可以是2mm至3.8mm。在三个峰的设计中，峰与峰可以相间介于100度与130度之间的角度。在具有三个峰的15.5mm近端直径钉中，例如，峰将间隔约16.23mm（120度），即：Pi+15.5mm/3。

如在图3中所进一步描述的，尾部段10包括限定轴线的横向孔13。凹进部分21的最深点可以与横向孔13的轴线对准。因而，联接部段30相对于骨钉的尾端部段具有预定方位。当瞄准装置或目标装置应当联接至骨钉时，这可能尤其被关注。

图4和图5示出了下述实施方式，即：在该实施方式中，植入物为已经从股骨的近端部植入到股骨的骨髓通道中的髓内股骨钉，其中，锁定螺钉50插入通过钉子的横向孔13并且进入股骨头。

锁定螺钉50包括适于拧入骨头中的螺纹部分51和用于与驱动工具接合的尾端部52。在这些实施方式中，尾端部52具有带槽的冠状形状，其中，对应的驱动工具可以具有用于与该冠接合的结构，以在将螺钉拧入骨头中时充分转动螺钉。应当理解，锁定螺钉的尾端部可以包括具有如本文中所描述的平滑的端部表面的尾端部。

在图4和图5中进一步示出了下述方面，即：位于股骨钉的尾部段10处的平滑的端部表面20具有与位于钉子的引入点处——即，股骨大转子处——的骨头的轮廓大致相对应的轮廓。

虽然已经在附图和前面的描述中对本发明进行了详细地说明和描述，但这种说明和描述被视为是说明性的或示例性的，而并非是限制性的。本发明不限于所公开的实施方式。通过研究附图、公开内容和所附权利要求，由实施所要求保护的本发明的本领域的技术人员能够理解和实现公开的实施方式的其他变形。

在权利要求中，词语“包括”不排除其他元件，并且不定冠词“一”或“一个”不排除复数。

不争的事实是，某些措施记载在相互不同的从属权利要求中，但这并不表明这些措施的组合不能被有利地使用。权利要求中的任何附图标记不应被解释为限制本发明的范围。

附图标记列表

10 轴的尾部段

11 有内螺纹的轴向孔部分

12 轴向孔部分

13 横向孔

14 外表面

20 端部表面

21 凹进部分

22 凸出部分

23 过渡部分

30 联接部段

31 植入物接合部分

32 工具接合部分

33 第一孔部段

34 肩部

35 第二孔部段

40 固定螺钉

41 螺钉头

42 螺纹

50 锁定螺钉

51 锁定螺纹

52 锁定螺钉的工具接合部分

Claims (15)

1.一种骨钉，包括：

轴，所述轴具有适于在所述骨钉的植入期间首先被引入到身体中的前部段以及适于在所述骨钉的植入期间最后被引入到所述身体中的尾部段（10），

其中，所述尾部段（10）包括具有凹进部分（21）和凸出部分（22）的端部表面（20），其中，平滑地形成有位于所述凹进部分与所述凸出部分之间的过渡部分（23）。

2.根据权利要求1所述的骨钉，其中，所述端部表面（20）能够在医疗装置在所述端部表面处联接至所述轴的所述尾部段时将旋转力和平移力从所述医疗装置传递至所述轴。

3.根据权利要求1或2所述的骨钉，其中，所述端部表面（20）沿所述轴的周向呈现出波形。

4.根据权利要求3所述的骨钉，其中，所述波形为类正弦波形。

5.根据权利要求1至4中的任一项所述的骨钉，其中，所述端部表面（20）包括两个或更多个凹进部分，所述两个或更多个凹进部分之间分别具有凸出部分。

6.根据权利要求1至5中的任一项所述的骨钉，其中，所述端部表面与外骨表面的在预期的植入部位处的形状相对应，使得当所述骨钉插入所述骨头中时，所述骨钉的所述端部表面与围绕所述端部表面的所述骨表面齐平。

7.根据权利要求6所述的骨钉，其中，所述骨钉为包括用于接纳锁定螺钉（50）的通孔（13）的髓内钉，所述通孔沿横向于所述轴的纵向方向的方向延伸通过所述轴。

8.根据权利要求7所述的骨钉，其中，所述端部表面（20）的所述凹进部分（21）相邻于所述端部表面的外边缘定位，并且所述凹进部分的最深点与所述通孔（13）的轴线对准。

9.根据权利要求5所述的骨钉，还包括用于在所述骨钉被植入时锁定所述骨钉的骨螺钉。

10.根据权利要求1至9中的任一项所述的骨钉，还包括位于所述尾部段（10）中的轴向孔（11），所述孔沿所述轴的纵向方向延伸并且包括用于以可释放的方式固定医疗装置的内螺纹。

11.根据权利要求1至9中的任一项所述的骨钉，还包括位于所述尾部段中的轴向孔（11），所述孔沿所述轴的纵向方向延伸并且包括用于以可释放的方式固定医疗装置的卡扣式连接器的特征。

12.根据权利要求1至11中的任一项所述的骨钉，还包括医疗装置，所述医疗装置包括具有与位于所述骨钉的所述尾部段（10）处的所述端部表面（20）相对应的接触表面的植入物接合部分。

13.根据权利要求12所述的骨钉，其中，所述医疗装置为在所述骨钉的植入期间用于协助锁定螺钉的引入的目标装置和/或用于操纵所述骨钉的驱动工具。

14.根据权利要求1至12中的任一项所述的骨钉，还包括适配器元件，所述适配器元件具有适于在所述骨钉的所述尾部段（10）处联接至所述端部表面（20）的第一端部（31）以及适于联接至医疗装置的第二端部。

15.根据权利要求1至14中的任一项所述的骨钉，其中，所述钉尾部段具有峰至峰的幅度介于2.5mm与3.8mm之间的三个凸出部分和三个凹进部分。