CN103919593B - 一种股骨撑开复位器及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种股骨撑开复位器，包括一个以上固定部件和主连接杆，固定部件包括股骨固定针、夹持套、连接部件，连接部件的一端与主连接杆垂直相连，另一端与夹持套垂直相连，夹持套上设有套管，股骨固定针一端套入套管中；连接部件包括与主连接杆相连接的第一固定部件和第二固定部件，第一固定部件为双关节连接件，第二固定部件为滑动连接件；第一固定部件通过螺纹连接固定在主连接杆上；第二固定部件通过设置在其上的套管套入主连接杆中。本发明提供的股骨撑开复位器不仅能有效减少术中X射线透视时间和牵引床带来的各种手术并发症，更能方便地行髓内钉导针的插入，增加交锁螺钉植入的成功率，而且能更好地控制股骨的旋转畸形。<!--1-->

Description

一种股骨撑开复位器及其应用

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种股骨撑开复位器以及其在股骨干骨折中的应用。

背景技术

股骨干骨折为常见骨折，约占全身骨折的5%，其多见于青壮年人群，多因摔倒、高处坠落等所致。由于股骨干是人体最长和最坚强的骨，其对人体的行走、站立和劳动生产能力具有及其重要的功能，有效的股骨干骨折治疗对降低致残率有着重大的意义。

股骨是长管状结构，范围包括自小粗隆水平至股骨髁，其周围有多个强大的肌群附着，股骨干骨折后受到多个肌肉力量的作用而使大腿产生畸形，当股骨近1/3骨折时髂腰肌牵拉使近骨折端屈曲和外旋，内收肌则使多数股骨干骨折产生轴向和内翻应力，股骨远端骨折由于腓肠肌的牵拉作用则使骨折端趋向于屈曲成角。所以，治疗股骨干骨折的关键是平衡解剖对位和进行早期功能锻炼。

以往股骨干骨折多数采用夹板、牵引和石膏支具等进行保守治疗，由于无法提供足够的力量以维持骨折的对线，且长时间的外固定极易引起关节强直、多种卧床并发症等后果，随着新的内固定技术的不断发展，如无特殊禁忌症，股骨干骨折的手术治疗已成为治疗的首选方法。而恢复肢体的对线、旋转和长度，保存血液供应以促进骨折愈合并防止感染，促进患肢及全身的康复的治疗原则已获得一致认可。

切开复位钢板内固定治疗股骨干骨折作为传统的手术方法已应用于临床几十年，其可直视下进行骨折复位和固定，纠正骨折短缩和旋转畸形，骨折块间加压及钢板螺钉固定可获得非常牢靠的固定，可允许早期活动并可获得良好的功能，且其不像股骨闭合插钉那样需要笨重的骨折牵引床或X线影像增强器，手术操作方便。但钢板固定术中需大范围切开骨折周围软组织，手术出血多甚至需输血，术中清除了骨折端血肿和凝血块，尤其是需广泛剥离骨折端及骨折块的骨膜已利复位，破坏了骨折周围和粉碎骨块的血供，清除了骨折原始血肿中有利骨折愈合的生长因子，且其为髓外偏心固定，故术后疤痕增生、感染、骨延迟愈合、骨不连及内固定失败甚至钢板断裂等手术并发症仍时常发生，而钢板的应力遮挡效应导致取内置物后易发生股骨干再骨折。

目前，钢板固定方法仅适用于骨干髓腔特别狭窄、股骨干骨折合并同侧股骨颈骨折、骨折线涉及干骺端、合并动脉损伤或不稳定性脊柱损伤的患者。

外固定支架手术作为一种骨折创伤的微创治疗方法，其操作简单，不干扰骨折端血供，但其固定稳定性差，术后钉道易感染、护理困难等限制了其使用。目前仅用于大面积污染和因血管修复需快速稳定的股骨干骨折，以及股骨干骨折合并全身严重多发伤的患者，特别是继续失血是主要问题时。

交锁髓内钉是一种在目前临床上广泛的应用技术，其对股骨干骨折的固定呈中央型轴心式固定，骨折固定后对骨骼力学的传导是应力分散式，对肢体的生物力学干扰较小，远近端植入锁定钉后可有效防止骨折端的短缩和旋转移位，固定稳定性强，患肢可早期行关节主动功能锻炼及部分负重，骨折愈合快，内固定失败率低，故许多国际创伤中心都提倡将交锁髓内钉治疗作为股骨干骨折的首选方法。但采用切开复位交锁髓内钉固定术中同样需广泛切开骨折周围软组织，其辅助复位切口一般达15~20cm，对骨折断端骨膜剥离达8cm以上。如果存在粉碎严重、劈裂骨折块长等情况，手术难度及创伤更大。为完成解剖复位，对粉碎骨折块的血供破坏较大可导致骨延迟愈合，切口内可见的失血量达200~300ml。位于中段及中下段骨折患者，手术切口可达髌上囊，术后功能锻炼会产生难以忍受的疼痛，只能采取膝下垫枕的静态屈膝方式，从而妨碍术后24小时内的充分活动、影响康复。

然而，股骨的软组织包绕较厚，尤其是肥胖患者，难以触及骨折端，髓内钉进钉点隐蔽，髂胫束的影响，小腿内收时股骨有短缩的趋势等导致股骨骨折闭合复位很困难，反复操作必将加重骨折端周围软组织的损伤和出血。目前，患肢通常都固定于骨科牵引床上行持续牵引手法闭合复位及插钉，其往往需1~2位助手靠蛮力挤压和抬高骨折远端才能使导针勉强通过骨折端，反复盲目地乱插导针甚至会伤及大腿后方重要的神经血管组织而导致严重的手术并发症，手术团队有时会因反复闭合复位失败、丧失信心而不得不改行切开复位，而扩髓过程中有时会不慎拉出导针导致前功尽弃，即使顺利插入髓内钉，因患肢处于悬空状，重力的影响会导致髓内钉变形而导致锁钉失败。由于复位过程和锁钉难度的增加，术中常需较长时间的透视，医护人员和患者长时间的暴露在X射线下，易造成潜在的射线损伤，而如何减少术中透视正是临床医师关注的目标之一。且骨折牵引床的组装准备耗费时间，在骨折床上持续牵引可致术后会阴部血肿及神经麻痹。牵引床也给麻醉师或可能需要对合并伤进行手术的其他外科医生带来困难（如合并同侧髋臼或骨盆垂直剪力骨折、不稳定脊柱损伤和双侧肢体损伤等），无法进行同侧或对侧肢体的准备和铺单，更有甚者会引起健侧肢体的骨筋膜室综合症。

鉴于以上分析，如能在普通可透视骨科手术台上对股骨干骨折采用特殊外固定方法对股骨行体外撑开闭合复位，最后行交锁髓内钉固定，不仅能有效减少术中X线透视时间和牵引床带来的各种手术并发症，更能方便地行髓内钉导针的插入，增加交锁螺钉植入的成功率，而且能更好地控制股骨的旋转畸形。

因此，研制出一种既具有体外股骨撑开作用，又能促使骨折断端对位的装置，用来辅助股骨干骨折的闭合复位和交锁髓内钉的植入，是具有重大临床意义的，而目前相关的国内外研究却鲜有报道。

发明内容

本发明针对现有技术中存在不足之处提供一种股骨撑开复位器，该复位器能对股骨行体外撑开闭合复位，后行交锁髓内钉固定，不仅能有效减少术中X线透视时间和牵引床带来的各种手术并发症，更能方便地行髓内钉导针的插入，增加交锁螺钉植入的成功率，而且能更好地控制股骨的旋转畸形。

为了实现上述目的，本发明提供一种股骨撑开复位器，所述股骨撑开复位器包括至少两个固定部件，第一固定部件和第二固定部件；还包括主连接杆，所述固定部件包括股骨固定针、夹持套、连接部件，所述连接部件的一端与主连接杆垂直相连，另一端与夹持套垂直相连，所述夹持套上设有套管，所述股骨固定针一端套入套管中；所述第一固定部件的连接部件为双关节连接件，所述第一固定部件通过螺纹连接固定在主连接杆上；所述第二固定部件的连接部件通过设置在其上的套管套入主连接杆中，所述主连接杆上还设有紧固件，所述紧固件设置在第二固定部件套管的两侧，防止第二固定部件在主连接杆上自由移动。

在本发明提供的一优选实施例中，其中所述第一固定部件设置在主连接杆一侧的端头处。

在本发明提供的一优选实施例中，其中还包括中间固定部件，所述中间固定部件设置在主连接杆上第一固定部件和第二固定部件之间的位置。

在本实用新型提供的一优选实施例中，其中所述中间固定部件上设有一滑套，中间固定部件通过该滑套套入主连接杆上，并由滑套上的限位螺丝来固定位置。

在本发明提供的一优选实施例中，其中所述第一固定部件和中间固定部件包括支撑架和转杆，所述支撑架和转杆通过螺栓相连接，所述转杆可绕着支撑架和转杆的连接点进行旋转，所述支撑架与主连接杆相连，所述转杆与夹持套相连。

在本发明提供的一优选实施例中，其中所述连接部件中转杆与主连接杆处于同一平面，或转杆与主连接杆之间在空间结构上相垂直。

在本发明提供的一优选实施例中，其中所述夹持套包括导块和固定针套管，所述导块上设有若干个通孔，所述固定针套管插入该通孔中，所述导块与连接部件相连。

在本发明提供的一优选实施例中，其中所述紧固件为螺母，所述螺母和主连接杆之间通过螺纹连接。

在本发明提供的一优选实施例中，其中所述螺母的头部侧壁上设有至少一个通孔，所述通孔指向螺母的中心位置。

本发明提供的股骨撑开复位器不仅能有效减少术中X射线透视时间和牵引床带来的各种手术并发症，更能方便地行髓内钉导针的插入，增加交锁螺钉植入的成功率，而且能更好地控制股骨的旋转畸形。

附图说明

图1是本发明提供的股骨撑开复位器的结构示意图。

图2是本发明提供的股骨撑开复位器的局部剖面结构示意图。

图3（a）是本发明提供的股骨撑开复位器中锁紧螺母的局部剖面图。

图3（b）是图3（a）提供锁紧螺母A-A截面的剖面图。

图4（a）是本发明提供的股骨撑开复位器中限位垫圈的局部剖面图。

图4（b）是本发明提供的股骨撑开复位器中限位垫圈的侧视图。

图5（a）是本发明提供的股骨撑开复位器中直纹螺母的局部剖面图。

图5（b）是本发明提供的股骨撑开复位器中直纹螺母的侧视图。

图6（a）是本发明提供的股骨撑开复位器中限位螺丝的局部剖面图。

图6（b）是本发明提供的股骨撑开复位器中限位螺丝的侧视图。

图7（a）是本发明提供的股骨撑开复位器中止紧螺丝的正视图。

图7（b）是本发明提供的股骨撑开复位器中止紧螺丝的侧视图。

图8（a）是本发明提供的股骨撑开复位器中固定支撑架的局部剖面图。

图8（b）是本发明提供的股骨撑开复位器中固定支撑架的侧视图。

图9（a）是本发明提供的股骨撑开复位器中固定转杆的局部剖面图。

图9（b）是本发明提供的股骨撑开复位器中固定转杆的侧视图。

图10（a）是本发明提供的股骨撑开复位器中带有固定针套管的双孔导块的正视剖面图。

图10（b）是图10（a）的俯视图。

图11（a）是本发明提供的股骨撑开复位器中带有固定针套管的单孔导块的正视剖面图。

图11（b）是图11（a）的俯视图。

图12（a）是本发明提供的股骨撑开复位器中套管的正视剖面图。

图12（b）是本发明提供的股骨撑开复位器中套管的侧视图。

图13（a）是本发明提供的股骨撑开复位器中中间支撑架的俯视图。

图13（b）是本发明提供的股骨撑开复位器中中间支撑架的局部侧视剖面图。

图14（a）是本发明提供的股骨撑开复位器中中间转杆的剖面俯视图。

图14（b）是本发明提供的股骨撑开复位器中中间转杆的局部侧视剖面图。

图15是本发明提供的股骨撑开复位器中固定板结构示意图。

图16（a）是本发明提供的股骨撑开复位器中套管的正视局部剖面图。

图16（b）是本发明提供的股骨撑开复位器中套管的侧视图。

图17（a）是本发明提供的股骨撑开复位器中滑套的俯视图。

图17（b）是图17（a）中A-A处的剖面图。

图17（c）是图17（b）中B-B处的剖面图。

图18是本发明提供的股骨撑开复位器中主连接杆的局部剖视图及其中A-A处剖视图。

图19是本发明提供的股骨撑开复位器中使用的股骨固定针的结构示意图。

图20是本发明提供的股骨撑开复位器中使用的另一种股骨固定针的结构示意图。

具体实施方式

本发明提供一种全新结构的股骨撑开复位器，该复位器不仅能有效减少术中X线透视时间和牵引床带来的各种手术并发症，更能方便地行髓内钉导针的插入，增加交锁螺钉植入的成功率，而且能更好地控制股骨的旋转畸形。

本发明提供的股骨撑开复位器针对股骨干骨折专门设计，既具有强力体外撑开功能，又具有多方位调节功能促使骨折端对位的新型股骨撑开复位器，在骨科普通可透视床上即可对股骨干骨折行辅助撑开闭合复位和交锁髓内钉的植入，提高股骨干骨折闭合复位的成功率，并观察其在术中恢复和维持股骨正常对位的作用，方便髓内钉导针的插入和提高交锁螺钉植入的成功率，避免了在骨折牵引床上暴力复位、反复盲目试插导针和无法纠正股骨旋转畸形的缺点，有效减少医患的X线辐射量和常规使用牵引床带来的各种手术并发症，减少手术人员的配备，提高手术操作的速度，减少患者的术中出血，提高股骨干骨折的愈合率和患者的生存质量。

以下通过实施例对本发明提供的股骨撑开复位器作进一步详细说明，以便更好理解本发明创造的内容，但实施例的内容并不限制本发明创造的保护范围。

如附图1和图2所示，股骨撑开复位器由4组固定部件和带有螺纹（11）的主连接杆（10）所组成，主连接杆（10）的结构如图19所示。固定部件部件包括股骨固定针、夹持套、连接部件。连接部件的一端与主连接杆（10）相垂直连接，另一端与夹持套相垂直连接，股骨固定针一端套入设置在夹持套上的套管之中。

连接部件包括与主连接杆相连接的第一固定部件（21）和第二固定部件（24），第一固定部件（21）为双关节连接件，第二固定部件（24）为滑动连接件。

如图8（a）、（b）和图9（a）、（b）所示，第一固定部件（21）由固定支架（211）和固定转杆（213）组成，固定支架的一端设有套管，另一端通过锁紧螺丝（55）与螺杆和固定转杆（213）相连接，固定转杆（213）的远端与夹持套相连，固定转杆（213）可以绕着固定点进行垂直面上的调整。套管（212）内侧设有内螺纹（214）套管（212）通过螺纹连接固定在主连接杆（10）上。主连接杆（10）至少一端的端头部表面设有螺纹（11），第一固定部件（21）设置在具有螺纹（11）一侧的主连接杆（10）上。

如图13（a）、（b）和图14（a）、（b）所示，第二固定部件（24）由固定板（242）和连接杆组成，固定板的结构如图15所示。固定板（242）和连接杆（243）相连，固定板（242）的另一端与套管（241）相连，连接杆（243）的另一端与夹持套相连，套管的结构如图16（a）、（b）所示。固定部件（24）通过设置在其上的套管（241）套入主连接杆（10）中，主连接杆（10）上还设有紧固件，紧固件设置在第二固定部件（24）的两侧，防止第二固定部件（24）在主连接杆（10）上自由移动。

第一固定部件（21）和第二固定部件为股骨撑开复位器主要的固定部件，在主连接杆（10）上还设有中间固定部件（22、23），中间固定部件（22、23）用于辅助固定股骨干骨折处。中间固定部件（22、23）设置在主连接杆（10）上第一固定部件（21）和第二固定部件（22）之间的位置，中间固定部件（22、23）上设有一滑套（74），通过该滑套（74）套入主连接杆（10）上并由滑套（74）上限位螺丝（70）来固定中间固定部件（22、23）的位置。中间固定部件（22、23）根据股骨实际骨折情况在主连接杆（10）滑动来调节其位置。

中间固定部件（22、23）由中间连接杆（222、232）和中间转动杆（221、231）组成，两者之间通过止紧螺丝（223、233）与螺杆相连接，中间转动杆（221、231）可以绕着中间连接杆（222、232）进行水平面上的调整。中间连接杆（222、232）的另一端通过滑套（74）和限位螺丝（70）固定在主连接杆（10）上。中间转动杆（221、231）的另一端与夹持套相连。滑套（74）的结构如图17（a）、（b）、（c）所示。

第一固定部件（21）中固定转杆（213）和主连接杆（10）之间在空间结构上相垂直，中间固定部件（22、23）中的中间转动杆（221、231）和主连接杆（10）处于同一平面。

这样，使得第一固定部件（21）和中间固定部件（22、23）能在主连接杆（10）所在空间中进行冠状面和矢状面的360°的调整。

如图10（a）、（b）、图11（a）、（b）和图12所示，夹持套由导块和固定针套管所组成，根据通孔的数量可选用单孔导块（321、331）和多空导块（311、341），在导块的通孔中插入固定针套管（312、322、332、342）。股骨固定针（41、42）可插入该固定针套管（312、322、332、342）中。根据骨折部位的不同，可以选用不同长度的股骨固定针（41、42）。如图19、图20所示，在股骨固定针（41、42）的头端均设计为带有螺纹以增加骨质的把持力。在股骨固定针（41、42）的表面还可以设有刻度，这有利于纠正骨折端冠状面移位时参考用。

夹持套根据其上可套有股骨固定针的数量，可分成单孔夹持套和多孔夹持套。夹持套上套孔大小的与股骨固定针形状相匹配。在牵开股骨时，较长的管状可分散股骨固定针受到的应力，避免股骨固定针弯曲或导致骨皮质劈裂。

在本发明中使用锁紧螺母（56、57）和直纹螺母（51、52、53、54、55）的头部侧壁上设有若偶数个通孔，这些通孔指向螺母的中心位置。在螺母头部侧壁上设有轴向对称布置的通孔，通过操作扳手或夹持器插入该通孔中旋紧锁紧螺母（56、57）和直纹螺母（51、52、53、54、55）。图3（a）和图3（b）是锁紧螺母的详细结构图，图5（a）和图5（b）是直纹螺母的详细结构图，图4（a）和图4（b）是限位垫圈的详细结构图，图7（a）和图7（b）是止紧螺丝的详细结构图。锁紧螺母、直纹螺母和限位垫圈配合的使用有助于紧固复位器部件。

使用该股骨撑开复位器时，调节设置在主连接杆（10）上的第一固定部件（21）、中间固定部件（22、23）和第二固定部件（24）。利用各个连接部件上调节关节钮和锁定装置，调节股骨撑开复位器使其套到股骨固定针上。当出现打入股骨的股骨固定针不位于同一平面，也可通过调节相关360°关节钮使夹子套能顺利套入股骨固定针，并在牵开骨折端后通过微调股骨髁部和骨折远近端部的关节钮获得骨折端冠状位、矢状位及旋转移位的纠正，再通过锁定旋钮获得股骨与撑开复位器连接为一体的稳定。连接夹子套后不与股骨干在同一冠状位面，以免影响术中透视。

在本发明中设置在主连接杆上的固定部件数量可以根据实际骨折情况进行增加或减少，以满足股骨撑开的需求。整个股骨撑开复位器采用钛合金材料制作，使得复位器具有高强度、耐腐蚀性。

本发明提供的股骨撑开复位器是根据股骨解剖结构和外形设计而出，具有强力体外撑开功能、固定牢靠、具有多方位调节功能及能促使骨折端对位的新型股骨撑开复位器及其操作器械，粗隆部与骨折端部固定螺钉要求单皮质固定且具有足够把持力，所有固定螺钉均具有多向可调节性（冠状位与矢状位），撑开架具有足够的强度以对抗股骨强大肌群张力，安置后不影响导针与主钉的植入及术中透视。

以上对本发明的具体实施例进行了详细描述，但其只是作为范例，本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对本发明进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。

Claims (9)

1.一种股骨撑开复位器，其特征在于，所述股骨撑开复位器包括至少两个固定部件，第一固定部件和第二固定部件；还包括主连接杆，所述固定部件包括股骨固定针、夹持套、连接部件，

所述连接部件的一端与主连接杆垂直相连，另一端与夹持套垂直相连，所述夹持套上设有套管，所述股骨固定针一端套入套管中；

所述第一固定部件的连接部件为双关节连接件，所述第一固定部件通过螺纹连接固定在主连接杆上；

所述第二固定部件的连接部件通过设置在其上的套管套入主连接杆中，所述主连接杆上还设有紧固件，所述紧固件设置在第二固定部件套管的两侧，防止第二固定部件在主连接杆上自由移动。

2.根据权利要求1所述的股骨撑开复位器，其特征在于，所述第一固定部件设置在主连接杆一侧的端头处。

3.根据权利要求1所述的股骨撑开复位器，其特征在于，还包括中间固定部件，所述中间固定部件设置在主连接杆上第一固定部件和第二固定部件之间的位置。

4.根据权利要求3所述的股骨撑开复位器，其特征在于，所述中间固定部件上设有一滑套，中间固定部件通过该滑套套入主连接杆上，并由滑套上的限位螺丝来固定位置。

5.根据权利要求3所述的股骨撑开复位器，其特征在于，所述第一固定部件和中间固定部件包括支撑架和转杆，所述支撑架和转杆通过螺栓相连接，所述转杆可绕着支撑架和转杆的连接点进行旋转，所述支撑架与主连接杆相连，所述转杆与夹持套相连。

6.根据权利要求5所述的股骨撑开复位器，其特征在于，所述连接部件中转杆与主连接杆处于同一平面，或转杆与主连接杆之间在空间结构上相垂直。

7.根据权利要求1所述的股骨撑开复位器，其特征在于，所述夹持套包括导块和固定针套管，所述导块上设有若干个通孔，所述固定针套管插入该通孔中，所述导块与连接部件相连。

8.根据权利要求1所述的股骨撑开复位器，其特征在于，所述紧固件为螺母，所述螺母和主连接杆之间通过螺纹连接。

9.根据权利要求8所述的股骨撑开复位器，其特征在于，所述螺母的头部侧壁上设有至少一个通孔，所述通孔指向螺母的中心位置。