CN103796727B - 用于生物工艺应用的过滤元件和组件 - Google Patents

Abstract

本发明提供用于纯化来自生物工艺应用的流体的过滤装置及其使用方法。该流体过滤器元件或单元和流体过滤器元件或囊通过使用基本上平坦的内表面而最小化上游和残余体积。还满足所需额定压力而不使用外部设备。此类过滤器囊和组件可以是一次性的。所述单元和囊尤其适用于生物制药工艺的中间过滤体积（150-2500cm²有效过滤面积（EFA））。下列一个或多个特征也由这些过滤器单元和囊提供：人类工程学连接，具有所需额定压力的独立式装置，当串联或并联运行时提供较小的占有面积，在运行期间监测流体液位的能力，提供各种EFA尺寸以允许与最小流体体积一起使用，以及在干净和污浊工艺流体流之间提供一体密封件。

Description

用于生物工艺应用的过滤元件和组件

技术领域

本发明一般涉及用于纯化来自生物工艺应用的流体的流体过滤器元件或单元和流体过滤器组件或囊及其使用方法的领域。

背景技术

生物工艺的产品特别是生物医药是有价值的。在此类产品的研究和开发过程中，制备的各方面中都给予了谨慎的思考和关注，以便最小化浪费并最大化这些产品的收率。这样，具体参照过滤步骤，用于此类过程的过滤组件应该力求最小化浪费。

公认通过收集过滤器上残留物使过滤器的压降增加。正因为这样，过滤器通常具有额定压力，所述额定压力适应结块（caked-up）或堵塞的过滤器，以及过滤器的后续排污，以回收滤液或经过滤的材料。由于它们的几何形状，过滤器的球形或椭圆圆顶状设计提供了高额定压力。然而，此类设计导致上游和残余体积高于生物工艺有价值产物的期望上游和残余体积。

在减少过滤装置内部体积以有助于减少上游和残余体积的过程中，存在对于额定压力的权衡。为了适应这一点，有时外部设备与过滤装置相关联以便提高额定压力。在生物工艺的研究和开发期间，通常在有限的空间和储存条件下进行实验室和/或中试规模运行。因此，不要求额外的外部设备。

一直需要在提供足够的额定压力而不要求太多空间的同时来提供使上游和残余体积减少和/或最小化的过滤装置。

发明内容

本发明提供用于纯化来自生物工艺应用的流体的流体过滤器元件或单元和流体过滤器组件或囊及其使用方法。更具体地，该流体过滤器元件或单元和流体过滤器组件或囊最小化上游和残余体积，并且还确保额定压力，以使过滤器组件或囊不使用外部设备。

在第一方面中，过滤囊包括：第一壳体和第二壳体，其彼此可密封地附接，其中所述第一壳体和/或所述第二壳体包括弯曲外表面以及与其成一整体的基本上平坦的内壁；入口和出口；和一个或多个过滤器元件，其包含在过滤囊中，每个过滤器元件包括与入口流体连通的外表面和与出口流体连通的内表面。

在第一实施例中，过滤囊还包括位于所述第一壳体和/或所述第二壳体的所述弯曲外表面上的肋状结构。肋状结构可与所述第一壳体和/或所述第二壳体成一整体。而且，肋状结构能够有效地施加额定压力使得过滤囊为独立式的。详细的实施例规定肋状结构包括所述第一壳体和/或所述第二壳体上的一个或多个周边支撑环、一个或多个轴向长度。

第一壳体、第二壳体、或两者的基本上平坦的内壁可独立地包括一个或多个突起。

一个实施例规定过滤囊为单次使用装置。

另一个实施例规定所述第一壳体和/或所述第二壳体由半透明或透明材料形成。第一壳体和第二壳体均可由具有10000psi或更大的屈服拉伸强度、并表现出耐化学品性、可焊性、和可消毒性的材料形成。在具体的实施例中，该材料包括聚砜。

在一个实施例中，入口和出口两者均与第二壳体成一整体。详细的实施例规定入口和出口为基本上水平的。

过滤囊可包括至少两个腿部。一个实施例规定在第二壳体的弯曲外表面上存在间隔大约120°的三个腿部。

就尺寸而言，第一壳体可具有与第二壳体基本上相同的容量。另一方面，第一壳体的容量可以是所述第二壳体的容量的1.1至10倍或更多倍。

关于过滤器元件，其可包括一个或多个介质层。另一个实施例规定过滤器元件还包括流量抑制器。

在实施例中，过滤囊还包括过滤囊和过滤器元件之间设置O形环密封件，其具体地在囊的第二壳体的突起和过滤器元件的内包覆成型件（overmold）之间。

另一个方面提供包括根据本文提供的实施例的过滤囊的多个过滤组件。多个过滤囊可并联组装。另一方面，多个过滤囊可串联组装。在一个或多个实施例中，组件的占有面积可与过滤囊的数目无关。

在另外的方面中，提供过滤方法，其包括：根据本文所提供的实施例将进入的流体引入过滤囊中，并收集来自出口的经过滤的流体。

其他方面包括制造过滤器组件的方法，其包括：根据本文所提供的实施例提供过滤囊，使得相较于恒定容量的对比过滤囊而言上游体积被最小化，该对比过滤囊不具有与第一壳体或第二壳体成一整体的基本上平坦的内壁。在一个实施例中，该方法还包括提供位于过滤囊上或与过滤囊成一整体的肋状结构，使得过滤囊为独立式的。另一个实施例包括还包括以基本上水平的构造提供入口和出口的方法。另一个实施例规定，该方法还包括由半透明或透明材料形成所述第一壳体和/或所述第二壳体，使得过滤囊中的流体可被监测。在另外的实施例中，该方法还包括使多个过滤囊堆叠以形成组件，其中该组件的占有面积与过滤囊的数目无关。另外的实施例为如下方法，所述方法还包括在第二壳体的突起和过滤器元件的内包覆成型件之间设置O形环密封件。该方法还可包括在过滤器元件上安装流量抑制器。该方法还可包括第二壳体被构造为容纳第一壳体而与第一壳体的容量无关。

阅读了具体实施方式后，这些以及其他各种特征和优点将显而易见。

附图说明

结合附图，参考以下对本发明的多个实施例的详细说明，可更全面地理解本发明，其中：

图1是根据实施例的过滤囊的横截面侧视图；

图2是根据实施例的过滤囊中过滤器元件的横截面侧视图；

图3是根据实施例的过滤囊的横截面侧视图；

图4是根据实施例的过滤器囊的示意图；

图5A和5B是根据其他实施例的过滤器组件的示意图；

图6是根据实施例的过滤器组件的示意图；

图7是根据实施例的过滤器囊的示意性俯视图；和

图8是根据实施例的过滤器囊的示意性仰视图。

附图未必按比例绘制。附图中所使用的类似标号是指类似部件。然而，应当理解的是，在给定附图中用于指示部件的标号并无意限制另一附图中相同标号的部件。

具体实施方式

本发明提供用于纯化来自生物工艺应用的流体的流体过滤器元件或单元和流体过滤器组件或囊及其使用方法。更具体地讲，该流体过滤器元件或单元和流体过滤器组件或囊最小化上游和残余体积，并且还确保额定压力，以使过滤器组件或囊不使用外部设备。此类囊和组件可以是一次性的。所述单元和囊尤其适用于生物制药工艺的中间过滤体积（150-2500cm2有效过滤面积（EFA））。这些单元和囊也提供一个或多个下列特征：人类工程学连接，具有所需额定压力的独立式装置，当串联或并联运行时提供较小的占有面积，在运行期间监测流体液位的能力，提供不同EFA尺寸以允许与最小流体体积一起使用，以及在干净和污浊工艺流体流之间提供一体密封件。

具体地，生物工艺的流体/产品往往是昂贵的且限量产生。此类流体通常要求过滤。这就特别需要使由于在过滤装置中滞留而变得不能用的生物工艺的流体体积最小化。一个或多个实施例最小化充满过滤囊或装置所需要的流体量（上游体积），并减少过滤后所留下的未过滤材料的量（残余体积）。一个或多个实施例已经排除球形设计，并且在保持弯曲外表面的同时引入基本上平坦的内表面。提及“弯曲”，意指外壁被成形以弧形延伸。提及“基本上平坦的”，意指壁被成形以在提供可接受形状和结构以适应外部特征（诸如肋状）和内部特征（诸如过滤元件）时使上游体积最小化。

一个或多个实施例确保所需额定压力在此类独立式结构中实现，该独立式结构满足最小化上游和残余体积，并且例如通过振动焊接来满足壳体附连在一起的需要。提及“独立式”，意指过滤囊经受大于大气压的压力的能力，该压力是适应堵塞的过滤器和/或对过滤器进行排污、而不需要外部装置来锚定和/或围绕和/或保持容器所必需的。一个或多个实施例已经提供容器外部的肋状结构以提供结构支持。

过滤组件的一个或多个实施例，无论各个过滤囊是串联还是并联连接，都维持较小的占有面积而不限制囊中的流体液位。囊可根据需要堆叠。囊上的腿部的构造（数目和间距）几乎有利于任何方向上任何过滤囊相对于其他过滤囊的放置。

过滤囊的一个或多个实施例提供人类工程学连接，意味着入口和出口易于装配有测量仪器、管道、管材等等，其提供进入流体，并将经过滤的流体路由到另一个过滤囊或存料罐或包装位置或其他目的地。一个实现人类工程学连接的方法是通过提供入口和出口，该两者都是“基本上水平的”，因为该入口和出口通常平行于内部基本上平坦的壁。

壳体的合适材料包括具有一个或多个下列所需特性的材料：机械强度、耐化学品性、可焊性、材料安全性、和消毒性。提及“机械强度”，意指过滤器提供合适的结构以经受至少所需的额定压力，以及在彼此之上堆叠的多个过滤囊的组件。提及“耐化学品性”，意指在化学品存在于进入流体中时材料不降解，该进入流体包括但不限于如下物质中的一种或多种：碱（bases）、醇类、强碱（alkali）。“可焊性”是指材料通过包括但不限于热板焊接和超声波粘合的方法，将可密封地附着到其自身，并在焊接时最小化废气排放和冒烟。就“材料安全性”而言，期望合适的材料会具有适于医药接触的提取特性。就“消毒性”而言，合适的材料应该能够通过包括但不限于高压釜消毒的方法被消毒，而不对材料产生负面影响。

在以下说明中参考附图，附图形成说明的一部分，并且其中通过举例说明的方式示出若干具体实施例。应当理解，在不脱离本发明的范围或精神的前提下，可以设想出其他实施例并进行实施。因此，以下的具体实施方式不具有限制性意义。

除非另外指明，否则本文所用的所有科技术语具有本领域中常用的含义。本文给出的定义有利于理解本文中频繁使用的某些术语，且并不意味着限制本发明的范围。

除非另外指出，在上述说明和所附权利要求中列出的数值参数均为近似值，可由本领域技术人员利用本文公开的教导内容为获得的所需特性而改变。

如本说明书以及所附权利要求中所用，所有的非复数形式涵盖具有多个指代物的实施例，除非该内容另外明确指出。如本说明书以及附加的权利要求书中所使用，术语“或”一般以包含“和/或”的意思使用，除非内容有另外清楚的表述。

参考附图，图1示出具有通过振动焊接点16可彼此密封附接的第一或顶部壳体12和第二或底部壳体14的过滤囊10。每个壳体都具有外表面18a和18b，其可是弯曲的或圆顶形的，或换句话讲成形为所需构造。每个壳体还具有基本上平坦的内壁20a和20b，其分别与壳体12和14成一整体。基本上平坦的内壁20a和20b上的突起诸如17和/或19的存在，不排除这些内壁为基本上平坦的。即，平坦的内壁和弯曲外表面之间的空间中没有空气填充的间隙。当第一壳体12和第二壳体14彼此附接时，由基本上平坦的内壁20a，20b和侧面22，24限定的区域为容量，其是指流体的理论最大体积，其可由壳体单独地保持，或在没有内部结构的情况下由过滤囊作为整体而保持。由于过滤器元件36和内壁自身上的结构的存在，容量通常高于所称的上游体积，所述上游体积为充满过滤囊所需的流体量。滞留或残余体积是在到达某些端点，诸如堵塞或目标压降时对过滤囊进行排污的动作之后保持（即，滞留）在过滤囊中的流体量。

第二或底部壳体14还包括可具有凸缘28的入口26，以及也可具有凸缘32的出口30。为了便于构造，优选入口26和出口30与第二或底部壳体14成一整体。然而，公认如果产生这样的需要，入口或出口或两者的位置可迁移至第一或顶部壳体。入口26和出口30是由穿过壳体结构的各自的通道限定的，并且为基本上水平的。在使用中，附接到凸缘28的是测量仪器、管道、管材等等，其供给进入流体，所述进入流体含有待过滤囊10除去的颗粒和其他污染物。然后，该流体进入上游体积34并接触过滤器元件36的外表面38。在一个或多个实施例中，过滤器元件36是透镜状的。外表面38提供经过介质包39进入过滤器元件的入口，该介质包39的过滤介质除去来自进入流体的颗粒和其他污染物。过滤介质可为单个层或多个层。合适的过滤介质的实例可包括纤维素介质、合成介质、或其组合。介质可为非织造材料，并且在一些实施例中，可经过电荷改性，例如经过静电处理。介质可具有细旦纤维或纳米纤维，其分散到介质的各处或以层状存在于所述介质上。介质的一种示例性材料为深层纤维介质，任选地包含如硅藻土或珍珠岩之类的助滤剂。此类介质的实例包括由CUNO3M制造的ZetaPlus^TM过滤介质。

在流经介质包后，流体被认为是经过滤的流体，其从与出口30流体连通的内表面40离开介质包。隔板37可用于导流。在具体的实施例中，隔板37具有将流量从内表面40导向出口30的通道。过滤元件36具有内包覆成型件35，其将经过滤的流体与进入流体分离。内包覆成型件35结合端盖33防止进入流体绕至出口30。根据需要，可用于过滤的表面积可通过使用流量抑制器42而变化，该流量抑制器42覆盖和/或可密封地附连到隔板37、或介质包39的全部或一些部分，以防止流体进入介质包39。图2示出不存在流量抑制器的过滤器元件36，其中介质包39的外表面38没有任何部分被禁止与进入流体接触。

入口26与出口30的基本上水平的构造允许使用者对管材和设备进行简单的人类工程学连接而不需使用周边设备。使用者可将过滤囊放置在工作表面诸如桌子或实验工作台上，并可轻松实现连接。入口26和出口30一体化到壳体部件12和/或14中导致干净平整的外观，而无需制造壳体过程中的额外制造步骤。壳体可通过使用本领域技术人员所了解的方法来制造，包括注塑成型或钢或塑料加工。壳体的合适材料包括具有一个或多个下列所需特性的材料：机械强度、耐化学品性、可焊性、材料安全性、和消毒性。此外，所述第一壳体和/或所述第二壳体由半透明或透明材料形成。一种合适的材料为聚砜（PS）。第二或底部壳体14具有至少两个腿部44a和44b。在具有2个腿部的实施例中，他们可间隔约180°。另一个详细的实施例规定存在3个腿部，其间隔约120°。另一个实施例规定存在4个腿部，其间隔约90°。

图3示出如下实施例，其中，过滤囊60的第一或顶部壳体62的容量是第二或底部壳体14的容量的约4.5倍。在该实施例中，提供3个单独的过滤元件36，从而相较于具有一个诸如图2所示过滤元件的实施例相比而言提供了其三倍的有效过滤表面积（EFA）。图2的EFA是图1的EFA的2倍，图1具有流量抑制器42。

图4示出具有可密封地附接到第二或底部壳体14的第一或顶部壳体12的过滤囊10的示意图，在该第二或底部壳体14处肋状结构48a，48b分别与每个壳体成一整体，从而提供有效机械完整性以施加额定压力，使得过滤囊为独立式的。尽管肋状结构48a，48b可通过本领域公认的方法分别附连到壳体12，14，其优选地在注塑成型期间与壳体整体形成。第一或顶部壳体12可具有排气孔46以便释放压力。期望第二或底部壳体可具有排气孔。

如图5A和5B所示，过滤组件100，110可分别使用多个过滤囊10，60来制造。过滤囊可根据需要并联或串联连接。腿部安装在肋状结构之间，从而使得多个过滤囊可堆叠而不改变整个组件的占有面积。根据需要，腿部的立足点和/或第一或顶部壳体的弯曲外表面可被构造成可释放地配合在一起来提供额外的稳定性。

图6提供与通过O形环密封件50将过滤器元件的内包覆成型件35密封至第二或底部壳体14的突起17相关的细节的示意图。突起17具有足够的长度，以为密封动作和/或稳定性提供支撑表面，以支撑过滤器元件。通常，内包覆成型件35由热塑性弹性体（TPR）形成，以有利于与过滤器元件自身的内部部件（例如，隔板）的一体构造，该内部部件通常由聚丙烯形成，因此过滤器元件内不出现流体旁路。内包覆成型件成型于聚丙烯部件之上，所以该内包覆成型件的熔点必须低于聚丙烯的熔点，以避免在包覆成型工艺期间熔化聚丙烯基部件。

聚砜对于壳体构造是理想的，因为其具有所需结构特性并且是半透明的。但是，由于材料性质的差异，TPR和聚砜不键合。意外地发现，相较于在两个部件之间使用粘合剂或使用机械连接方法而言，使用O形环提供更优的密封。传统上，由于TPR具有弹性的固有性质，已经不鼓励使用O形环来密封弹性体材料TPR。高硬度TPR可用于具体的实施例以战胜该挑战。而且，TPR是圆周的，且因此通过箍强度获得支撑。所选择的O形环提供降低的旁路风险、较小的上游体积、在装运和增压时壳体挠曲期间的密封完整性破坏低风险、以及设计模制低复杂性。由于不需要第二制造步骤或由于底切的高度复杂加工，因此选择O形环密封件使得模具设计变得简单。

图7提供具有肋状结构48a、弯曲外表面18a、和排气孔46的第一或顶部壳体12的俯视图。肋状结构48a可包括如下中的一者或两者：一个或多个周边支撑环482a或一个或多个轴向长度481a。根据需要，环482a的厚度和长度481a可朝向壳体的中心增加，在所述壳体的中心，挠曲往往最大。根据需要，环可具有等距的、或朝向壳体的内径彼此更靠近、并且朝向外径分开更远的间距。长度可具有等距的或不均匀间隔的间距。长度可在壳体的中间相遇或不在壳体的中间相遇。

图8提供具有肋状结构48b、弯曲外表面18b、入口26、和出口30的第二或底部壳体14的仰视图。肋状结构48b可包括如下中的一者或两者：一个或多个周边支撑环482b或一个或多个轴向长度481b。根据需要，环482b的厚度和长度481b可朝挠曲倾向于最大的壳体中心增加。根据需要，环482a的厚度和长度481a可朝向壳体的中心增加，在所述壳体的中心，挠曲往往最大。长度可具有等距的或不均匀间隔的间距。长度可在壳体的中间相遇或不在壳体的中间相遇。

实例

实例1

针对机械强度、耐化学品性、材料安全性、可焊性、和消毒性测试各种壳体材料。另外进行不透明度的目视观测。表1提供合适材料和对比材料的一览。

表1

AASTMSpec.D-638

B细胞毒性试验

C牛海绵状脑病/传染性海绵状脑病，其指示所述材料不含来自畜产品的产品。

如表1所示，与聚碳酸酯相比，聚砜提供了许多特性，具体地为耐化学品性，使其适于本文所提供的过滤囊。

实例2

测试并分析了如由聚砜形成的各个肋状结构的构造。使用FEA（有限元分析）进行预测分析，以示出预期的最大应力和最大挠曲。表2提供了总结。

表2

可以从表2得出，可根据需要使用肋状结构的各个构造以满足所需额定压力。

贯穿本说明提及的“一个实施例”、“某个实施例”、“一个或多个实施例”或“实施例”意味着结合实施例描述的具体特征、结构、材料或特性包括在本发明的至少一个实施例中。因此，贯穿本说明在不同位置的短语，例如“在一个或多个实施例中”、“在某个实施例中”、“在一个实施例中”或“在实施例中”的出现不必指本发明的相同实施例。另外，具体的特征、结构、材料或特性可以以任何适合的方式结合到一个或多个实施例中。上述方法描述的顺序不应视为限制性的，并且可以所述操作的不同顺序或有省略或附加地使用这些方法。

应当理解，上述说明旨在为示例性的而非限制性的。本领域技术人员在查看上述说明时，许多其他实施例将是显而易见的。因此，本发明的范围应当结合所附的权利要求连同所赋予该权利要求的等同形式的全部范围来确定。

Claims (32)

1.一种过滤囊，包括：

第一壳体和第二壳体，所述第一壳体和所述第二壳体能够彼此密封地附接，其中所述第一壳体和所述第二壳体均包括弯曲外表面、以及与其成一整体的基本上平坦的内壁；

入口和出口，所述入口和所述出口平行于所述基本上平坦的内壁；和

一个或多个过滤器元件，所述一个或多个过滤器元件包含在所述过滤囊中，每个过滤器元件包括与所述入口流体连通的外表面以及与所述出口流体连通的内表面。

2.根据权利要求1所述的过滤囊，还包括位于所述第一壳体和/或所述第二壳体的所述弯曲外表面上的肋状结构。

3.根据权利要求2所述的过滤囊，其中所述肋状结构与所述第一壳体和/或所述第二壳体成一整体。

4.根据权利要求2所述的过滤囊，其中所述肋状结构能够有效地施加额定压力，使得所述过滤囊为独立式的。

5.根据权利要求2所述的过滤囊，其中所述肋状结构包括所述第一壳体和/或所述第二壳体上的一个或多个周边支撑环、一个或多个轴向长度。

6.根据权利要求1所述的过滤囊，其中所述第一壳体、所述第二壳体、或两者的基本上平坦的内壁独立地包括一个或多个突起。

7.根据权利要求1所述的过滤囊，其为单次使用装置。

8.根据权利要求1所述的过滤囊，其中所述第一壳体和/或所述第二壳体由半透明或透明材料形成。

9.根据权利要求1所述的过滤囊，其中所述第一壳体和所述第二壳体均由具有8000psi或更大的屈服拉伸强度、并表现出耐化学品性、可焊性、和可消毒性的材料形成。

10.根据权利要求9所述的过滤囊，其中所述材料包括聚砜。

11.根据权利要求1所述的过滤囊，其中所述入口和所述出口两者均与所述第二壳体成一整体。

12.根据权利要求1所述的过滤囊，其中所述入口和所述出口与所述第二壳体成一整体。

13.根据权利要求1所述的过滤囊，还包括至少两个腿部。

14.根据权利要求13所述的过滤囊，包括在所述第二壳体的弯曲外表面上间隔开120°的三个腿部。

15.根据权利要求1所述的过滤囊，其中所述第一壳体具有与所述第二壳体基本上相同的容量。

16.根据权利要求1所述的过滤囊，其中所述第一壳体的容量是所述第二壳体的容量的1.1至10倍。

17.根据权利要求1所述的过滤囊，其中所述过滤器元件包括一个或多个介质层。

18.根据权利要求17所述的过滤囊，其中所述过滤器元件还包括流量抑制器。

19.根据权利要求1所述的过滤囊，还包括在所述第二壳体的突起和所述过滤器元件的内包覆成型件之间设置O形环密封件。

20.一种过滤组件，包括多个根据权利要求1所述的过滤囊。

21.根据权利要求20所述的过滤组件，其中所述多个过滤囊并联组装。

22.根据权利要求20所述的过滤组件，其中所述多个过滤囊串联组装。

23.根据权利要求20所述的过滤组件，其中所述过滤组件的占有面积与所述过滤囊的数目无关。

24.一种过滤方法，包括：将进入的流体引入根据权利要求1所述的过滤囊中，并收集来自所述出口的经过滤的流体。

25.一种制造过滤器组件的方法，包括：

提供根据权利要求1所述的过滤囊，使得上游体积相较于恒定容量的对比过滤囊而言被最小化，所述对比过滤囊不具有与所述第一壳体或所述第二壳体成一整体的基本上平坦的内壁。

26.根据权利要求25所述的制造过滤器组件的方法，还包括提供位于所述过滤囊上或与所述过滤囊成一整体的肋状结构，使得所述过滤囊为独立式的。

27.根据权利要求25所述的制造过滤器组件的方法，还包括以基本上水平的构造提供所述入口和所述出口。

28.根据权利要求25所述的制造过滤器组件的方法，还包括由半透明或透明材料形成所述第一壳体和/或所述第二壳体，使得所述过滤囊中的流体能够被监测。

29.根据权利要求25所述的制造过滤器组件的方法，还包括使多个过滤囊堆叠以形成组件，其中所述组件的占有面积与所述过滤囊的数目无关。

30.根据权利要求25所述的制造过滤器组件的方法，还包括在所述第二壳体的突起和所述过滤器元件的内包覆成型件之间设置O形环密封件。

31.根据权利要求25所述的制造过滤器组件的方法，还包括在所述过滤器元件上安装流量抑制器。

32.根据权利要求25所述的制造过滤器组件的方法，其中所述第二壳体被构造为容纳所述第一壳体而与所述第一壳体的容量无关。