CN103781501A - 用于使用包括具有切割元件的减压接口的减压治疗组织部位的系统和方法 - Google Patents
用于使用包括具有切割元件的减压接口的减压治疗组织部位的系统和方法 Download PDFInfo
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Abstract
在此披露了用于通过一个密封构件向一个分配歧管提供减压的一种减压接口的系统和方法，该减压接口包括具有一个凸缘部分和一个腔壁部分的一个壳体，以使得该腔壁部分形成具有一个面向组织的腔开口的一个腔。一个导管端口被连接至该腔壁上并且具有一个导管孔，以使得该导管端口被适配成接收一个减压递送导管。一个附接装置被连接至该壳体的该凸缘部分的一个面向组织的侧面上，以使得该附接装置将该壳体连接至该密封构件上。另外，一个切割元件被至少暂时地连接至紧邻该面向组织的腔开口的该壳体上，以使得该切割元件被适配成当该切割元件随着驱动力而被驱动进入该密封构件中时在该密封构件中形成一个孔。
Description
相关申请
在35USC§119(e)下，本发明要求2011年7月26日提交的名称为“用于使用包括具有切割元件的减压接口的减压治疗组织部位的系统和方法（Systems and Methods for Treating a Tissue Site with Reduced PressureInvolving a Reduced-Pressure Interface having a Cutting Element）”的美国临时专利申请序号61/511,840和2011年7月26日提交的名称为“用于使用包括具有用于接触歧管的多腔导管的减压接口的减压治疗组织部位的系统和方法（Systems and Methods for Treating a Tissue Site with ReducedPressure Involving a Reduced-Pressure Interface having a Multi-LumenConduit for Contacting a Manifold）”的美国临时专利申请序号61/511,827的权益，出于所有目的，将该申请通过引用结合在此。
背景
本披露总体上涉及医学治疗系统，并且更具体地，但是并非以限制的方式，涉及用于使用包括具有一个切割元件的一个减压接口的减压治疗组织部位的系统、方法、以及设备。
临床研究和实践已表明，在某一组织部位附近提供减压增进并加速了在该组织部位的新组织的生长。这种现象的应用很多，但是施加减压已经在治疗伤口方面特别成功。这种治疗（在医学界通常被称为“负压伤口治疗”、“减压疗法”或者“真空疗法”）提供了许多益处，包括更快的愈合和肉芽组织形成的增加。典型地，通过一个歧管装置将减压施加到组织上。多孔垫包含多个能够将减压分配至组织以及引导从组织抽取的流体的孔（cell）或孔隙（pore）。
概述
根据一个说明性实施例，用于通过一个密封构件向一个分配歧管提供减压的一种减压接口包括具有一个凸缘部分和一个腔壁部分的一个壳体，以使得该腔壁部分形成具有一个面向组织的腔开口的一个腔。一个导管端口被连接至该腔壁上并且具有一个导管孔，以使得该导管端口被适配成接收一个减压递送导管。一个附接装置被连接至该壳体的凸缘部分的一个面向组织的侧面上，以使得该附接装置将该壳体连接至该密封构件上。另外，一个切割元件被至少暂时地连接至紧邻该面向组织的腔开口的该壳体上，以使得该切割元件被适配成当该切割元件随着驱动力而被驱动进入该密封构件中时在该密封构件中形成一个孔。
根据另一个说明性实施例，用于使用减压治疗患者身上的组织部位的一种系统包括：一个分配歧管，用于一个分配歧管，该分配歧管用于紧邻组织部位放置；一个密封构件，用于一个密封构件，该密封构件用于覆盖该分配歧管和患者的一部分完整表皮以便形成一个密封空间；一个减压接口，该减压接口用于穿过该密封构件向该分配歧管提供减压；一个减压源；以及一个减压递送导管，该减压递送导管用于将该减压源流体连接至该减压接口上。该减压接口包括：一个壳体，该壳体具有一个凸缘部分和一个腔壁部分以使得该腔壁部分形成具有一个面向组织的腔开口的一个腔；一个导管端口，该导管端口连接至该腔壁上并且具有一个导管孔以使得该导管端口被适配成接收该减压递送导管；一个附接装置，该附接装置连接至该壳体的凸缘部分的一个面向组织的侧面上以使得该附接装置将该壳体连接至该密封构件上；以及一个切割元件，该切割元件至少暂时地连接至紧邻该面向组织的腔开口的该壳体上。该切割元件被适配成当该切割元件随着驱动力而被驱动进入该密封构件中时在该密封构件中形成一个孔。
根据另一个说明性实施例，用于使用减压治疗患者身上的组织部位的一种方法包括：紧邻组织部位布置一个分配歧管，并且用一个密封构件覆盖该分配歧管和患者的一部分完整表皮以便形成一个密封空间，在该密封空间中布置该分配歧管。该密封构件具有一个第一侧面和一个第二面向组织的侧面。该方法进一步包括提供一个减压源；紧邻该密封构件的第一侧面连接一个减压接口；并且在该减压源与该减压接口之间流体连接一个减压递送导管。该减压接口包括：一个壳体，该壳体具有一个壁部分以使得该壁部分形成具有一个面向组织的腔开口的一个腔；一个导管端口，该导管接口连接至该腔壁上以用于接收该减压递送导管；一个附接装置，该附接装置用于将该减压接口连接至该密封构件上；以及一个切割元件，该切割元件至少暂时地连接至紧邻该面向组织的腔开口的该壳体上以使得该切割元件被适配成当该切割元件随着驱动力而被驱动进入该密封构件中时对该密封构件穿孔。该方法还包括将一个驱动力施加到具有足够强度以引起该切割元件对该密封构件穿孔的该减压接口上。
根据又另一个说明性实施例，用于通过一个布单向一个歧管提供减压的一种接口包括具有一个凸缘部分和一个腔壁部分的一个壳体。该腔壁部分形成一个腔并且在该腔壁部分内形成一个腔壁孔以用于接收一个管。该接口进一步包括：一个连接器，该连接器定位于该壳体的凸缘部分的一个面向组织的侧面上以用于将该壳体附接到该布单上；和一个突出部，该突出部连接至紧邻该凸缘部分的壳体上。该突出部延伸超过该壳体的凸缘部分的该面向组织的侧面并且被配置成当该突出部随着减压而被驱动进入该布单中时在该布单中形成一个孔。
根据另一个说明性实施例，用于使用减压治疗伤口的一种系统包括：一个歧管，该歧管用于邻近该伤口定位；一个布单，该布单用于覆盖该歧管和患者的一部分完整表皮以便形成一个密封空间；一个减压接口，该减压接口用于通过该布单向该歧管提供减压；一个减压源；以及一个导管，该导管用于将该减压源流体连接至该减压接口上。该减压接口包括具有一个凸缘部分和一个腔壁部分的一个壳体。该腔壁部分形成一个腔并且在该腔壁部分内形成一个腔壁孔以用于接收一个管。该减压接口进一步包括：一个连接器，该连接器定位于该壳体的凸缘部分的一个面向组织的侧面上以用于将该壳体附接到该布单上；和一个突出部，该突出部连接至紧邻该凸缘部分的壳体上。该突出部延伸超过该壳体的凸缘部分的该面向组织的侧面并且被配置成当该突出部随着该减压而被驱动进入该布单中时在该布单中形成一个孔。
在另一个说明性实施例中，用于使用减压治疗患者身上的伤口的一种方法包括紧邻该伤口布置一个歧管，用一个布单覆盖该歧管和患者的一部分完整表皮以便形成其中布置了该歧管的一个密封空间。该布单具有一个第一侧面以及一个第二面向组织的侧面。该方法进一步包括提供一个减压源，紧邻该布单的第一侧面连接一个减压接口，并且在该减压源与该减压接口之间流体连接一个管。该减压接口包括具有一个凸缘部分和一个腔壁部分的一个壳体。该腔壁部分形成一个腔并且在该腔壁部分内形成一个腔壁孔以用于接收一个管。该减压接口进一步包括：一个连接器，该连接器定位于该壳体的凸缘部分的一个面向组织的侧面上以用于将该壳体附接到该布单上；和一个突出部，该突出部连接至紧邻该凸缘部分的壳体上。该突出部延伸超过该壳体的凸缘部分的该面向组织的侧面并且被配置成当该突出部随着驱动力而被驱动进入该布单中时在该布单中形成一个孔。该方法进一步包括将该驱动力施加到具有足够强度以引起该突出部对该布单穿孔的该减压接口上。
参考以下附图和详细说明，这些说明性实施例的其他特征和优点将变得清楚。
附图简要说明
图1是用于使用减压治疗组织部位的一种系统的一个说明性实施例的示意性透视图；
图2是沿线2-2取得的图1中所示的该系统的一个多腔导管的一个说明性实施例的示意性截面图；
图3是具有一个切割元件用作用于使用减压治疗组织部位的一种系统的一部分的一种减压接口的一个说明性实施例的示意性截面图；
图4是图3的该减压接口的示意性仰视图；
图5A是在该切割元件对一个密封构件穿孔之前处于减压下的图3的该减压接口的示意性截面图；
图5B是在该切割元件已对该密封构件穿孔之后处于减压下的图3的该减压接口的另一个示意性截面图；
图5C是在该切割元件已对该密封构件穿孔并且该切割元件已去除之后处于减压下的图3的该减压接口的另一个示意性截面图；
图6是具有一个切割元件用作用于使用减压治疗组织部位的一种系统的一部分的一种减压接口的另一个说明性实施例的示意性顶部透视图；
图7是图6的该减压接口的示意性截面图；
图8是图6的该减压接口的一部分的示意性底部透视图；
图9A是正在施加减压和在减压正被供应之前的图6至图8的该减压接口的示意性截面图；
图9B是在该切割元件对一个密封构件穿孔之前处于减压下的图6至图8的该减压接口的示意性截面图；
图9C是在该切割元件已对该密封构件穿孔并且该切割元件已去除之后处于减压下的图6至图8的该减压接口的示意性截面图；并且
图10是代表性压力设定模式的示意图。
说明性实施方式的详细说明
在以下说明性实施例的详细说明中，参考了形成本文一部分的附图。对这些实施例予以了足够详细的描述以使得本领域的普通技术人员能够实践本发明，并且应当理解的是可以利用其他实施例并且在不偏离本发明的精神或范围的情况下可以作出合乎逻辑的结构的、机械的、电力的、以及化学的改变。为了避免本领域的普通技术人员实践在此描述的这些实施例不必要的细节，说明可能忽略本领域的普通技术人员已知的某些信息。因此以下详细说明没有限制的意思，并且这些说明性的实施例的范围仅通过所附的权利要求进行限定。如在此所使用的，“或”不要求相互排除，除非另外指明。
如在此所使用的术语“减压”通常是指在要经受治疗的一个组织部位处的小于环境压力的压力。在大多数情况下，这种减压将会小于患者所在位置的大气压。可替代地，该减压可以小于与组织部位处的组织相关联的流体静压。除非另外指明，否则在此陈述的压力值是表压。关于减压的增加典型地是指绝对压力的减小，并且减压的减小典型地是指绝对压力的增加。
现在参考这些附图并且首先参考图1至图5C，并且具体参考图1和图3，呈现了用于使用减压治疗患者104身上的组织部位102的一个系统100。系统100包括用于紧邻组织部位102布置的一个减压敷料106。系统100还包括一个减压治疗单元108，该减压治疗单元108通过一个减压递送导管110流体连接到减压敷料106上以用于将减压施加到组织部位102上。减压敷料106可以进一步包括一个分配歧管112、一个密封构件114、以及一个减压接口116。减压接口116包括一个切割元件118，该切割元件118被适配成在密封构件114中形成孔120（参见图5B）。减压接口116上包括切割元件118提供了许多潜在益处。这些益处可以包括当形成孔120时便于应用和误差减少。在一个非限制性实例中，可以减少以下各种情况中的误差：（1）在该敷料上定位孔120、（2）设定孔120的大小以及（3）形成孔120。不正确地形成孔120可能使密封构件114的多个部分处于施加减压时会阻塞孔120的一个位置之中。
系统100可以与各种不同类型的组织部位102一起使用。组织部位102可以是伤口122或伤口腔。如在至少图5A至图5C中所示，组织部位102或伤口122可以穿过表皮124并且进入皮下组织或任何其他组织。组织部位102可以是任何人类、动物、或者其他生物的身体组织，包括骨组织、脂肪组织、肌肉组织、皮组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱、韧带、体腔或任何其他组织。组织部位102的治疗可以包括去除流体，例如渗出物或腹水。
仍然参考图1至图5C，分配歧管112紧邻组织部位102并且具有一个第一侧面128和一个第二面向组织的侧面130。如在此使用的术语“分配歧管”通常是指被提供来帮助将减压施加到组织部位102上、递送流体到组织部位上、或从组织部位去除流体的一种物质或结构。分配歧管112典型地包括多个流动通道或通路，这些流体通道或通路对提供给分配歧管112周围的组织部位102的并且从组织部位去除的流体进行分配。在一个说明性实施例中，这些流动通道或通路相互连接以便改进提供给组织部位102的或该从组织部位去除的流体的分配。分配歧管112可以是能够与组织部位102相接触而放置并且将减压分配到组织部位102上的一种生物相容性材料。分配歧管112的实例可以包括，但不限于具有被安排为形成流动通道的结构元件的装置，例如像多孔状泡沫、开孔泡沫、多孔组织集合、液体、凝胶、以及包括或加工成包括流动通道的泡沫。分配歧管112可以是多孔的并且可以由泡沫、纱布、毡垫或适合于特定生物应用的任何其他材料制成。在一个实施例中，分配歧管112是一种多孔泡沫并且包括充当流动通道的多个互相连接的孔（cell）或孔隙（pore）。该多孔泡沫可以是聚氨酯、开孔网状泡沫，例如由得克萨斯州圣安东尼奥市动力学概念公司（Kinetic Concepts,Incorporated of San Antonio,Texas）制造的
材料。在一些情况下，还可以使用分配歧管112将例如药剂、抗菌剂、生长因子以及各种溶液的流体分配到组织部位102。如吸收材料、芯吸材料、疏水材料以及亲水材料的其他层可以被包括在歧管104中或该歧管上。
在一个说明中，分配歧管112可以由生物可再吸收材料构成，该生物可再吸收材料在使用系统100之后并非必须从患者的身体去除。适合的生物可再吸收材料可以包括但不限于聚乳酸（PLA）与聚乙醇酸（PGA）的聚合共混物。该聚合共混物还可包括但不限于聚碳酸酯、聚富马酸酯、以及己内酯。分配歧管112可以进一步用作用于新细胞生长的支架，或一种支架材料可以与分配歧管112结合使用以便促进细胞生长。支架是用来增强或促进细胞生长或组织形成的一种物质或结构，如为细胞生长提供模板的一种三维多孔结构。支架材料的说明性实例包括磷酸钙、胶原、PLA/PGA、珊瑚羟基磷灰石（coral hydroxy apatite）、碳酸盐、或处理的同种异体移植材料。
分配歧管112可以被密封构件114覆盖，该密封构件也可以称为布单。密封构件114在组织部位102上形成一个密封空间132。密封构件114具有一个第一侧面134和第二面向组织的侧面136。密封构件114可以是提供流体密封的任何材料。“流体密封”或者“密封”表示足以保持在一个所希望的部位的减压，前提是涉及特定的减压源或子系统。密封构件114可以是例如，一种不可渗透或半渗透的弹性体材料。“弹性体的”表示具有弹性体的特性。弹性体通常是指具有橡胶样特性的一种聚合材料。更具体地，大多数弹性体具有大于100%的极限伸长和一个显著的回弹量。材料的回弹是指材料从弹性变形恢复的能力。弹性相对较小的弹性体也可以用作这些弹性体，当面对切割元件118时这些弹性体更可能撕裂。弹性体的实例可以包括但不限于：天然橡胶、聚异戊二烯、丁苯橡胶、氯丁二烯橡胶、聚丁二烯、丁腈橡胶、丁基橡胶、乙丙橡胶、乙烯丙烯二烯单体、氯磺化聚乙烯、聚硫橡胶、聚氨酯（PU）、EVA膜、共聚酯、以及硅酮类。敷料密封构件材料的另外的具体实例包括硅酮布单、3M
布单、聚氨酯（PU）布单，如从加利福尼亚州（California）帕萨迪纳市（Pasadena）的艾利丹尼森公司（Avery Dennison Corporation）可获得的一种聚氨酯（PU）布单。敷料密封构件材料的另外的具体非限制性实例包括30μm无光泽聚氨酯膜，如由北卡罗来纳州（North Carolina）马修斯（Matthews）的ExopackTM涂布技术公司（ExopackTMAdvanced Coatings）制造的InspireTM2317。
一个附接装置138可以用来紧靠患者的完整表皮124或另一层的一部分而固定密封构件114，该另一层如为垫圈或另外的密封构件。附接装置138可以采取多种形式。例如，附接装置138可以是在密封构件114的外围或全部的周围延伸的医学上可接受的粘合剂，如压敏粘合剂。附接装置138也可以是一个密封环或其他装置。附接装置138被布置在密封构件114的第二面向组织的侧面136上。在使用之前，附接装置138可以被释放衬垫（未示出）覆盖。
减压接口116可以邻近密封构件114而定位或连接至该密封构件上，以便提供流体进入分配歧管112。与附接装置138相似的另一个附接装置152可以用来紧靠密封构件114而固定减压接口116。减压递送导管110流体连接减压治疗单元108和减压接口116。减压接口116允许减压被递送到组织部位102上。虽然施加到组织部位上的减压的量和性质将典型地根据应用而变化，但是减压将典型地在-5mm Hg（-667Pa）与-500mmHg（-66.7kPa）之间并且更典型地在-75mm Hg（-9.9kPa）与-300mm Hg（-39.9kPa）之间。例如，并且不以限制的方式，该压力可以是-12kPa、-12.5kPa、-13kPa、-14kPa、-14.5kPa、-15kPa、-15.5kPa、-16kPa、-16.5kPa、-17kPa、-17.5kPa、-18kPa、-18.5kPa、-19kPa、-19.5kPa、-20kPa、-20.5kPa、-21kPa、-21.5kPa、-22kPa、-22.5kPa、-23kPa、-23.5kPa、-24kPa、-24.5kPa、-25kPa、-25.5kPa、-26kPa、-26.5kPa或另外的压力。
如图所示，减压递送导管110是一个多腔导管。然而，应当理解的是，减压递送导管110可以是呈许多形式并且可以包括单个内腔。减压递送导管110可以包括一个主要内腔142和至少一个传感内腔144。在一个说明中，主要内腔142是中央腔146并且至少一个传感内腔144是一个或多个周边腔148。当减压递送导管110从减压接口116输送流体到减压治疗单元108时，主要内腔142和至少一个传感内腔144被适配成维持主要内腔142与至少一个传感内腔144之间的流体隔离。将通过主要内腔142从分配歧管112传送的液体或渗出物从减压递送导管110去除并且将它们保留在与减压治疗单元108处于流体连通的一个液体收集腔室（未明确示出）内。至少一个传感内腔144将表示组织部位102的减压流体传送到仪器单元150。
减压治疗单元108可以包括一个液体收集腔室或一个收集罐以及与减压源140处于流体连通的仪器单元150。仪器单元150可以包括微处理器154，该微处理器154被适配成处理由减压递送导管110接收的压力信号、监测这些压力信号并且根据预定压力配置发出警报。该预定压力配置可以包括如下将针对图10更详细描述的在一个应用时间段内持续减小、增大以及相对稳定的压力设定模式。
在一个说明性实施例中，减压源140是一个电动真空泵。在另一个实施例中，减压源140可以替代为不需要电源的手动启动的或手动充电的泵。减压源140替代地可以是任何其他类型的减压泵，或可替代地为壁抽吸口，如可用于医院和其他医疗设施中的那些。减压源140可以被容纳在减压治疗单元108内或与该减压治疗单元结合使用，该减压治疗单元108还可以包括仪器单元150。仪器单元150可以包括进一步促进减压治疗施加到组织部位102上的传感器、处理单元、警报指示器、存储器、数据库、软件、显示单元、以及用户界面。
在一个实例中，位于仪器单元150中的压力检测传感器（未示出）可以被布置在减压源140处或其附近。这些压力检测传感器可以经由至少一个传感内腔144来接收来自减压接口116的压力数据或压力信号，该至少一个传感内腔144专用于向这些压力检测传感器递送减压数据。该压力信号或数据可以表示至少一个传感内腔144的远端156处的压力。这些压力检测传感器可以与一个处理单元连通，该处理单元监测并控制由减压源140递送的减压。在一个实施例中，这些压力检测传感器与该处理单元连通以便监测该压力信号是否遵循该压力设定模式。在该压力信号在可以预定的一个应用时间段内未遵循该压力设定模式的情况下，仪器单元150向护理人员提供一个指示。该指示可以是呈视觉或听觉警报或警告的形式。可以使用其他指示。在一个替代的但并不相互排斥的实施例中，这些压力检测传感器可以与该处理单元连通以便监测该压力信号在一个应用时间段内是否确实遵循该压力设定模式。在该压力信号确实遵循该压力设定模式的情况下，仪器单元150向该护理人员提供一个指示。遵循该压力设定模式的该指示可以不同于未遵循该压力设定模式的该指示。
现在主要参考图3至图5C，更详细地呈现了减压接口116的一个说明性实施例。减压接口116包括一个壳体158、连接至壳体158上的一个导管端口168、以及用于将减压接口116连接至密封构件114上的附接装置152。减压接口116进一步包括切割元件118。
壳体158可以具有一个凸缘部分160和一个腔壁部分162。腔壁部分162形成具有面向组织的腔开口166的一个腔164。导管端口168被连接至壳体158的腔壁部分162上或形成作为该腔壁部分的一部分。导管端口168包括导管孔170，由此导管端口168被适配成接收减压递送导管110。附接装置152可以被连接至凸缘部分160的面向组织的侧面172上，以用于将壳体158连接至密封构件114的第一侧面134上。壳体158由处于一个力如驱动力174下能够发生塌陷的一种半刚性材料制成。在一个非限制性实例中，减压接口116和因此壳体158可以由增塑聚氯乙烯（PVC）、聚氨酯、环烯烃共聚物弹性体、热塑性弹性体、聚丙烯酸、硅氧烷聚合物、以及聚醚酰胺嵌段共聚物制成。
切割元件118可以被至少暂时地连接至紧邻面向组织的腔开口166的壳体158上。切割元件118被适配成当切割元件118随着驱动力174而被驱动进入密封构件114中时在密封构件114中形成孔120。驱动力174还可以引起切割元件118穿透或切割分配歧管112的一部分。驱动力174可以手动地施加到减压接口116的外部184上，引起外壳158塌陷并且因此驱动或推动切割元件118进入密封构件114之中。在另一个实施例中，驱动力174通过施加减压而施加到腔164上以使得腔164中的腔压（Pc）小于阈值压力（Pt）。在该腔压（Pc）小于阈值压力（Pt）时，腔壁部分162发生塌陷并且在持续的减压下冲击切割元件118，从而驱使切割元件118的一部分通过密封构件114。阈值压力（Pt）至少部分取决于用于壳体158的材料的类型和厚度。在将减压施加到腔164上的情况下，可以将张力施加到密封构件114上，引起密封构件114拉入腔164之中。这种移动进一步帮助切割元件118移入密封构件114之中。
在一个实施例中，切割元件118包括一个底座构件176和连接至底座构件176上的一个触针构件178。触针构件178具有一个前缘180并且被配置成对密封构件114穿孔以便在密封构件114中形成孔120。在一个实施例中，前缘180是锯齿状的。在另一个实施例中，前缘180是锯齿状的或被配置成对密封构件114正交穿孔。可以对密封构件114正交穿孔以便抑制被切割的密封构件114在减压疗法期间阻塞减压递送导管110。底座构件176可以被设定大小并且配置成与面向组织的腔开口166形成过盈配合，由此切割元件118被可释放地连接至壳体158上。因此，在一个实施例中，如果不需要则在使用之前或在对密封构件114穿孔之后可以去除切割元件118。
切割元件118可以具有沿着触针构件178的长度（L）延伸的刺穿长度（Lp）。触针构件178的长度（L）从底座构件176延伸至触针构件178的尖端182。在一个实施例中，该刺穿长度（Lp）小于3厘米。在另一个实施例中，该刺穿长度（Lp）小于2厘米。分配歧管112当经受减压时可以具有大于T的厚度以使得切割元件118的刺穿长度（Lp）小于厚度T，即Lp<T。在减压下刺穿长度（Lp）小于分配歧管112的厚度T的一个益处是切割元件118不可以完全切割通过分配歧管112并且到达组织部位102。
如上所述，切割元件118可以仅暂时地连接至壳体158上。在一个实施例中，切割元件118可以由护理人员来去除。在另一个实施例中，切割元件118可以由一种液体可溶性材料如被适配成允许切割元件118溶解的一种水溶性材料形成。例如，该水溶性材料可以包括以下各项中的至少一种：聚乙烯醇（PVOH）、聚乙烯吡咯烷酮、羟基和羧基改性的纤维素、羟基和羧基改性的丙烯酸酯类、淀粉、糖类（蔗糖、葡萄糖、果糖）、弱酸类（酒石酸、柠檬酸、苹果酸）、盐类（氯化钠、碳酸钠、碳酸氢钠）、聚环氧乙烷（PEO）、聚乙二醇（PEG）。切割元件118可以当液体从组织部位102去除时溶解。在对密封构件114穿孔之后将减压施加到减压接口116上，典型地引起液体从组织部位102去除。在一个足够的时间量之后，从组织部位102去除的液体使切割元件118基本上溶解。切割元件118可以在2分钟、5分钟、10分钟或另一个时间段内溶解。当切割元件118被溶解时，该切割元件与来自组织部位102的液体一起通过减压递送导管110去除。也可以通过减压递送导管110或以其他方式引入一种液体（例如盐水溶液）来溶解切割元件118。
如图5C中所示，一旦切割元件118已基本上溶解，通过减压接口116施加的减压就在腔164中产生足够的减压以便将分配歧管112的一部分拉入腔164中，以使得分配歧管112邻接减压递送导管110的远端186以便包括至少一个传感内腔144的远端孔188。允许分配歧管112完全邻接减压递送导管110的远端186可以帮助确保减压递送导管110中的各内腔之间的流体隔离。分配歧管112可以在主要内腔142与至少一个传感内腔144之间提供一个屏障。另外，使减压递送导管110与分配歧管112直接接触可以帮助确保存在恒定低速度液体流入减压递送导管110中，这可以使在至少一个传感内腔144周围正沉积的雾化颗粒的情况减到最少并且还可以为进入至少一个传感内腔144的液体提供过滤器。
在操作中，护理人员可以用包括紧邻组织部位102布置分配歧管112的方法来治疗患者104身上的组织部位102。用密封构件114覆盖分配歧管112和患者104的一部分完整表皮124以便形成其中布置了分配歧管112的密封空间132。减压接口116被连接至密封构件114上。减压递送导管110在一端上流体连接至减压源140上，并且在相反端上流体连接至减压接口116上。然后将驱动力174施加到具有足够强度以引起切割元件118对密封构件114穿孔（例如穿刺、撕裂、切割或以其他方式产生孔120）的减压接口116上。
在一个实施例中，减压接口116包括具有壁部分的壳体158，其中该壁部分形成具有面向组织的腔开口166的腔164。壳体158由当处于小于阈值压力（Pt）的减压下时发生塌陷的一种半刚性材料形成。导管端口168被连接至壳体158的壁部分上。导管端口168被进一步连接至减压递送导管110上。通过减压递送导管110和导管端口168将减压供应到减压接口116。当腔164中的减压水平小于阈值压力（Pt）时，该壁部分在驱动力174下发生塌陷并且冲击切割元件118，从而驱动切割元件118的一部分通过密封构件114来对密封构件114穿孔。
在一个实施例中，响应于密封构件114被穿孔，通过减压递送导管110将液体从组织部位102去除。借由减压将液体从组织部位102去除。该液体使切割元件118溶解。一旦切割元件118已基本上溶解，减压接口116的腔164内的减压就引起分配歧管112的一部分被拉入腔164中并且邻接减压递送导管110。然后流体可以在不通过一个另外的介质或开放空间的情况下从分配歧管112直接转移到减压递送导管110。
现在主要参考图6至图9C，呈现了减压接口216的另一个说明性实施例。减压接口216在很多方面类似于图3至图5C的减压接口116。减压接口216包括一个壳体258和一个切割元件218。壳体258可以具有一个凸缘部分260和一个腔壁部分262。凸缘部分260可以通过附接装置152而连接至密封构件114上。腔壁部分262在减压下是可塌陷的。腔壁部分262可以包括一个波纹管配置290，该波纹管配置290用于容许腔壁部分262当腔264内部的腔164压力（Pc）在绝对压力方面小于阈值压力（Pt）时发生塌陷。
切割元件218可以包括一个导管适配器292、一个适配器凸缘294、一个管延伸部296、一个底座构件276、以及一个触针构件278。导管适配器292被配置成接收减压递送导管110以便在减压治疗单元108与组织部位102之间提供流体连通。导管适配器292包括用于接合减压递送导管110的主要内腔142的一个突出部293。突出部293可以被设定大小并且配置成延伸进入主要内腔142中并且形成过盈配合。突出部293可以帮助维持主要内腔142与至少一个传感内腔144之间的流体隔离。适配器凸缘294定位于腔壁部分262的外部284上。管延伸部296被连接到适配器凸缘294上并且被设定大小并配置成与导管孔270配合。管延伸部296被进一步配置成延伸通过导管孔270。在一个具体的非限制性实例中，导管适配器292、适配器凸缘294和管延伸部296可以由包括以下各项的材料形成：增塑聚氯乙烯（PVC）、聚氨酯、环烯烃共聚物弹性体、热塑性弹性体、聚丙烯酸、硅氧烷聚合物、以及聚醚酰胺嵌段共聚物。
底座构件276可以被至少暂时地连接至管延伸部296上。触针构件278被直接连接至底座构件276上并且可以包括一个第一刀片297和一个第二刀片299，该第一刀片297和该第二刀片299被配置成当用驱动力274压缩壳体258从而冲击切割元件218时在密封构件114中进行正交切割。触针构件278因此被驱动进入密封构件114之中。驱动力274可以手动地施加到减压接口216的外部284上，从而引起壳体258塌陷并且因此驱动或推动切割元件218进入密封构件114之中。在另一个实施例中，通过施加减压将驱动力274施加到腔264上以使得腔264中的腔压（Pc）小于阈值压力（Pt）。当腔264中的腔压（Pc）小于阈值压力（Pt）时，腔壁部分262发生塌陷并且冲击切割元件218。在持续的减压下，切割元件218的一部分被驱动通过密封构件114。阈值压力（Pt）至少部分取决于用于壳体258的材料的类型和厚度。在将减压施加到腔264上的情况下，可以将张力273施加到密封构件114上，从而引起密封构件114被拉入腔264之中。这种移动帮助切割元件218被驱动进入密封构件114之中。
如上所述，底座构件276可以仅暂时地连接至壳体258上。在一个实施例中，底座构件276和触针构件278可以由一种液体可溶性材料如被适配成允许切割元件118溶解的一种水溶性材料形成。该水溶性材料可以包括以下各项中的至少一种：聚乙烯醇（PVOH）、聚乙烯吡咯烷酮、羟基和羧基改性的纤维素、羟基和羧基改性的丙烯酸酯类、淀粉、糖类（蔗糖、葡萄糖、果糖）、弱酸类（酒石酸、柠檬酸、苹果酸）、盐类（氯化钠、碳酸钠、碳酸氢钠）、聚环氧乙烷（PEO）、聚乙二醇（PEG）。底座构件276和触针构件278可以当液体从组织部位102去除时溶解。将减压施加到减压接口216上，从而典型地引起液体从组织部位102去除。在一个足够的时间量之后，从组织部位102去除的液体可以使底座构件276和触针构件278基本上溶解。底座构件276和触针构件278可以在2分钟、5分钟、8分钟、10分钟或另一个时间段内溶解。当底座构件276和触针构件278被溶解时，底座构件276和触针构件278与来自组织部位102的液体一起通过减压递送导管110去除。虽然底座构件276和触针构件278可以是可溶解的，但值得注意的是导管适配器292、适配器凸缘294和管延伸部296并不溶解。
一旦底座构件276和触针构件278已基本上溶解，通过减压接口216施加的减压就可以使腔264内的减压充足以便将分配歧管112的一部分拉入腔264和减压递送导管110的主要内腔142之中。分配歧管112邻接减压递送导管110的远端186，从而包括至少一个传感内腔144的远端孔188。允许分配歧管112完全邻接减压递送导管110的远端186可以帮助确保减压递送导管110中的各内腔之间的流体隔离。
现在主要参考图10，呈现了一种压力设定模式的一个示意图。该压力设定模式可以是一种预定压力配置。压力检测传感器可以与一个处理单元连通以便监测从一个减压接口接收的压力信号是否遵循或与该压力设定模式一致。该压力设定模式可以表示该减压接口的一个切割元件是否已穿刺一个密封构件。该压力设定模式可以表示四个主要事件。第一，持续的压力减小时期（减压增加）可以指示该切割元件穿刺该密封构件之前的时间段。此区段大体由参考编号302示出。在此时间段期间，该减压接口的一个腔中的压力一直减小，从而引起该腔发生塌陷。第二，达到阈值压力（Pt）并且压力增加（减压减小）指示该切割元件已穿刺该密封构件。此区段大体由编号304示出。当该密封构件下方的密封空间中的压力稳定时，该压力应当增加。并且第三，达到如大体由参考编号306示出的压力稳定时期。
虽然已经在某些说明性的非限制性的实施例的上下文中披露了本发明及其优点，应当理解的是可以作出不同的改变、替换、变换和变更，而不脱离如所附权利要求书所限定的本发明的范围。应理解的是结合任何一个实施例来说明的任何特征还可适用于任何其他实施例。
应当理解的是，以上说明的益处和优点可以涉及一个实施例或可以涉及若干实施例。应当进一步理解的是，提及“一个/一种”元件指的是这些元件的一个/一种或多个/多种。
在此所述的方法的步骤可以按任何适合的顺序进行，或在适当情况下同时进行。
在适当情况下，任何以上所述的实例的方面可以与任何所述的其他实例的方面相组合，从而形成具有可比较的特性或不同特性的并且着手解决同样或不同问题的其他实例。
应当理解的是，以上优选实施例的说明仅仅是通过举例而给出的，并且本领域的普通技术人员可以作出不同的修改。以上说明书、实例以及数据提供了本发明的示例性实施例的结构和用途的完整说明。。虽然以一定的详细程度或参考一个或多个单独的实施例已经说明了本发明的不同实施例，本领域的普通技术人员能够针对所披露的实施例做出许多变更，而不背离权利要求书的范围。
Claims (42)
1.一种用于通过一个密封构件向一个分配歧管提供减压的减压接口，该减压接口包括：
一个壳体，该壳体具有一个凸缘部分和一个腔壁部分；
其中该腔壁部分形成具有一个面向组织的腔开口的一个腔；
一个导管端口，该导管端口连接至该腔壁上并且具有一个导管孔，其中该导管端口被适配成接收一个减压递送导管；
一个附接装置，该附接装置连接至该壳体的该凸缘部分的一个面向组织的侧面上，该附接装置用于将该壳体连接至该密封构件上；以及
一个切割元件，该切割元件连接至紧邻该面向组织的腔开口的该壳体上，该切割元件被配置成当该切割元件随着驱动力而被驱动进入该密封构件中时在该密封构件中形成一个孔。
2.如权利要求1所述的减压接口，其中该切割元件包括：
一个底座构件；
一个触针构件，该触针构件连接至该底座构件上，其中该触针构件具有一个前缘并且被配置成对该密封构件进行穿孔以便在该密封构件中形成一个进入孔并且将张力施加到该进入孔上。
3.如权利要求2所述的减压接口，其中该切割元件的刺穿长度（Lp）小于3厘米。
4.如权利要求2所述的减压接口，其中该切割元件的刺穿长度（Lp）小于2厘米。
5.如权利要求2所述的减压接口，其中该底座构件被设定大小并且配置成与该面向组织的腔开口形成过盈配合，由此该切割元件被可释放地连接至该壳体上。
6.如权利要求2或以上权利要求中任一项所述的减压接口，其中该触针构件具有被配置成在该密封构件中进行正交切割的一个第一刀片和一个第二刀片。
7.如权利要求1或以上权利要求中任一项所述的减压接口，其中该附接装置是一种粘合剂。
8.如权利要求1或以上权利要求中任一项所述的减压接口，其中该切割元件由一种水溶性材料形成。
9.如权利要求8所述的减压接口，其中该水溶性材料包含以下各项中的至少一种：聚乙烯醇（PVOH）、聚乙烯吡咯烷酮、羟基和羧基改性的纤维素、羟基和羧基改性的丙烯酸酯类、淀粉、糖类（蔗糖、葡萄糖、果糖）、弱酸类（酒石酸、柠檬酸、苹果酸）、盐类（氯化钠、碳酸钠、碳酸氢钠）、聚环氧乙烷（PEO）、聚乙二醇（PEG）。
10.如权利要求1或以上权利要求中任一项所述的减压接口，其中该壳体由当在该腔中暴露于小于阈值压力（Pt）的压力（Pc）时发生塌陷的一种半刚性材料制成。
11.如权利要求1或权利要求3至10中任一项所述的减压接口，其中该切割元件进一步包括一个导管适配器，该导管适配器用于接收一个减压导管并且具有在该腔壁的外部上的一个适配器凸缘并且具有被设定大小并且配置成与该导管孔配合的一个管延伸部，其中该切割元件进一步包括一个底座构件和一个触针构件，并且其中该底座构件被连接至该管延伸部上。
12.一种用于使用减压治疗患者身上的组织部位的系统，该系统包括：
一个分配歧管，该分配歧管用于紧邻组织部位放置；
一个密封构件，该密封构件用于覆盖该分配歧管和患者的一部分完整表皮以便形成一个密封空间；
一个减压接口，该减压接口用于通过该密封构件向该分配歧管提供减压；
一个减压源；
一个减压递送导管，该减压递送导管用于将该减压源流体连接至该减压接口上；
其中该减压接口包括：
一个壳体，该壳体具有一个凸缘部分和一个腔壁部分；
其中该腔壁部分形成具有一个面向组织的腔开口的一个腔；
一个导管端口，该导管端口连接至该腔壁上并且具有一个导管孔，其中该导管端口被适配成接收该减压递送导管；
一个附接装置，该附接装置连接至该壳体的该凸缘部分的一个面向组织的侧面上，该附接装置用于将该壳体连接至该密封构件上；以及
一个切割元件，该切割元件连接至邻近该面向组织的腔开口的该壳体上，该切割元件被适配成当该切割元件随着驱动力而被驱动进入该密封构件中时在该密封构件中形成一个孔。
13.如权利要求12所述的系统，其中该切割元件包括：
一个底座构件；
一个触针构件，该触针构件连接至该底座构件上，其中该触针构件具有一个前缘并且被配置成对该密封构件进行穿孔以便在该密封构件中形成一个进入孔并且将张力施加到该进入孔上。
14.如权利要求12或权利要求13所述的系统，其中该分配歧管当经受减压时具有大于T的厚度，其中该切割元件具有刺穿长度（Lp），并且其中Lp<T。
15.如权利要求13所述的系统，其中该底座构件被设定大小并且配置成与该面向组织的腔开口形成过盈配合，由此该切割元件被可释放地连接至该壳体上。
16.如权利要求13所述的系统，其中该触针构件具有被配置成在该密封构件中进行正交切割的一个第一刀片和一个第二刀片。
17.如权利要求12或权利要求13至16中任一项所述的系统，其中该切割元件由一种水溶性材料形成。
18.如权利要求17所述的系统，其中该水溶性材料包含以下各项中的至少一种：聚乙烯醇（PVOH）、聚乙烯吡咯烷酮、羟基和羧基改性的纤维素、羟基和羧基改性的丙烯酸酯类、淀粉、糖类（蔗糖、葡萄糖、果糖）、弱酸类（酒石酸、柠檬酸、苹果酸）、盐类（氯化钠、碳酸钠、碳酸氢钠）、聚环氧乙烷（PEO）、聚乙二醇（PEG）。
19.如权利要求12或权利要求13至18中任一项所述的系统，其中该壳体由当在该腔中暴露于小于阈值压力（Pt）的压力（Pc）时发生塌陷的一种半刚性材料制成。
20.如权利要求12或权利要求14至19中任一项所述的系统，其中该切割元件进一步包括一个导管适配器，该导管适配器用于接收一个减压导管并且具有在该腔壁的外部上的一个适配器凸缘并且具有被设定大小并且配置成与该导管孔配合的一个管延伸部，其中该切割元件进一步包括一个底座构件和一个触针构件，并且其中该底座构件被连接至该管延伸部上。
21.如权利要求12或权利要求13至20中任一项所述的系统，其中该减压递送导管包括具有一个主要内腔和至少一个传感内腔的一个多腔导管，并且进一步包括流体连接至该至少一个传感内腔上的一个仪器单元，其中该仪器单元包括一个微处理器并且被适配成：
处理表示该至少一个传感内腔的远端处的压力的压力信号；
监测该压力信号；
如果该压力信号在一个应用时间段内未遵循持续减小、增大以及稳定的一个模式，发出警报。
22.一种用于使用减压治疗患者身上的组织部位的方法，该方法包括：
紧邻组织部位布置一个分配歧管；
用一个密封构件覆盖该分配歧管和患者的一部分完整表皮以便形成一个密封空间，在该密封空间中布置该分配歧管，其中该密封构件具有一个第一侧面和一个第二面向组织的侧面；
提供一个减压源；
紧邻该密封构件的该第一侧面连接一个减压接口；
在该减压源与该减压接口之间流体连接一个减压递送导管；
其中该减压接口包括：
一个壳体，该壳体具有一个壁部分，
其中该壁部分形成具有一个面向组织的腔开口的一个腔，
一个导管端口，该导管端口连接至该壁部分上以用于接收该减压递送导管，
一个附接装置，该附接装置用于将该减压接口连接至该密封构件上，以及
一个切割元件，该切割元件连接至紧邻该面向组织的腔开口的该壳体上，该切割元件被配置成当该切割元件随着驱动力而被驱动进入该密封构件中时对该密封构件进行穿孔；并且
将该驱动力施加到具有足够强度以使得该切割元件对该密封构件进行穿孔的该减压接口上。
23.如权利要求22所述的方法，其中紧邻该密封构件的该第一侧面连接该减压接口的步骤包括使用该减压接口的附接装置来将该减压接口粘附至该密封构件上。
24.如权利要求22或权利要求23所述的方法，其中该附接装置是一种粘合剂。
25.如权利要求22或权利要求23至24中任一项所述的方法，其中该减压递送导管是具有一个主要内腔和至少一个传感内腔的一个多腔导管。
26.如权利要求22或权利要求23至25中任一项所述的方法，其中该减压递送导管是具有一个主要内腔和至少一个传感内腔的一个多腔导管，并且进一步包括通过该减压接口施加减压以便在该腔中产生足够的减压以将该分配歧管的一部分拉入该腔中，以使得该分配歧管邻接该至少一个传感内腔的一个远端孔。
27.如权利要求22或权利要求23至26中任一项所述的方法，其中将该驱动力施加到该减压接口上的步骤包括手动地将该驱动力施加到该减压接口的外部上。
28.如权利要求22或权利要求23至26中任一项所述的方法，其中该壳体由当处于小于阈值压力（Pt）的减压下时发生塌陷的一种半刚性材料形成，并且其中将该驱动力施加到该减压接口上的步骤包括将小于该阈值压力（Pt）的减压施加到该腔上以使得该壁部分发生塌陷并且冲击该切割元件，从而驱动该切割元件的一部分通过该密封构件。
29.如权利要求22或权利要求23至28中任一项所述的方法，其中该切割元件由一种液体可溶性材料形成并且进一步包括在对该密封构件进行穿孔之后向该减压接口提供减压持续足够的时间，以使得液体从组织部位去除并且使得该切割元件基本上溶解。
30.如权利要求22或权利要求23至29中任一项所述的方法，其中该切割元件包括：
一个底座构件；
一个触针构件，该触针构件连接至该底座构件上，其中该触针构件具有一个前缘并且被配置成对该密封构件进行穿孔以便在该密封构件中形成一个进入孔并且将张力施加到该进入孔上。
31.如权利要求22或权利要求23至30中任一项所述的方法，其中该分配歧管当经受减压时具有大于T的厚度，其中该切割元件具有刺穿长度（Lp），并且其中Lp<T。
32.如权利要求30所述的方法，其中该底座构件被设定大小并且配置成与该面向组织的腔开口形成过盈配合，由此该切割元件被可释放地连接至该壳体上。
33.如权利要求30所述的方法，其中该触针构件具有被配置成在该密封构件中进行正交切割的一个第一刀片和一个第二刀片。
34.如权利要求22或权利要求23至33中任一项所述的方法，其中该切割元件由一种水溶性材料形成。
35.如权利要求34所述的方法，其中该水溶性材料包含以下各项中的至少一种：聚乙烯醇（PVOH）、聚乙烯吡咯烷酮、羟基和羧基改性的纤维素、羟基和羧基改性的丙烯酸酯类、淀粉、糖类（蔗糖、葡萄糖、果糖）、弱酸类（酒石酸、柠檬酸、苹果酸）、盐类（氯化钠、碳酸钠、碳酸氢钠）、聚环氧乙烷（PEO）、聚乙二醇（PEG）。
36.如权利要求22所述的方法，其中该切割元件进一步包括一个导管适配器，该导管适配器用于接收一个减压导管并且具有在该壁部分的外部上的一个适配器凸缘并且具有被设定大小并且配置成与一个导管孔配合的一个管延伸部，其中该切割元件进一步包括底座构件和一个触针构件，并且其中该底座构件被连接至该管延伸部上。
37.如权利要求22或权利要求23至24、27至36中任一项所述的方法，其中该减压递送导管包括具有一个主要内腔和至少一个传感内腔的一个多腔导管，并且进一步包括：
提供流体连接至该至少一个传感内腔上的一个仪器单元，其中该仪器单元包括一个微处理器并且被适配成：
处理表示该至少一个传感内腔的远端处的压力的压力信号，
监测该压力信号，
如果该压力信号在一个应用时间段内未遵循压力设定模式（持续减小、增大以及稳定的一个模式），发出警报；并且
使用该仪器单元来监测表示该至少一个传感内腔的远端处的压力的该压力信号；并且
如果该压力信号未遵循该压力设定模式，提供一个指示。
38.如权利要求37所述的方法，其中该仪器被适配成：如果该压力信号在一个应用时间段内未遵循该压力设定模式（持续减小、增大以及稳定的一个模式），发出警报，或如果该压力信号在该应用时间段内遵循了该压力设定模式，提供可接受的指示；并且进一步包括如果该压力信号未遵循该压力设定模式，提供一个指示，或如果该压力信号确实遵循了该压力设定模式，提供另一个指示。
39.一种用于通过一个布单向一个歧管提供减压的接口，该接口包括：
一个壳体，该壳体具有一个凸缘部分和一个腔壁部分，其中该腔壁部分形成一个腔，并且其中在该腔壁部分内形成一个腔壁孔以用于接收一个管；
一个连接器，该连接器定位于该壳体的该凸缘部分的一个面向组织的侧面上，该连接器用于将该壳体附接到该布单上；以及
连接至该壳体上的一个突出部，该突出部延伸超过该壳体的该凸缘部分的该面向组织的侧面，该突出部被配置成当该突出部被该减压驱动进入该布单中时在该布单中形成一个孔。
40.一种用于使用减压治疗伤口的系统，该系统包括：
一个歧管，该歧管用于邻近该伤口而定位；
一个布单，该布单用于覆盖该歧管和患者的一部分表皮以便形成一个密封空间；
一个减压接口，该减压接口用于通过该布单向该歧管提供减压；
一个减压源；
一个导管，该导管用于将该减压源流体连接至该减压接口上；
其中该减压接口包括：
一个壳体，该壳体具有一个凸缘部分和一个腔壁部分，其中该腔壁部分形成一个腔，并且其中在该腔壁部分内形成一个腔壁孔以用于接收一个管；
一个连接器，该连接器定位于该壳体的该凸缘部分的一个面向组织的侧面上，该连接器用于将该壳体附接到该布单上；以及
一个突出部，该突出部连接至该壳体上，该突出部延伸超过该壳体的该凸缘部分的该面向组织的侧面，该突出部被配置成当该突出部被该减压驱动进入该布单中时在该布单中形成一个孔。
41.一种用于使用减压治疗患者身上的伤口的方法，该方法包括：
紧邻该伤口布置一个歧管；
用一个布单覆盖该歧管和患者的一部分表皮以便形成一个密封空间，在该密封空间中布置该歧管，其中该布单具有一个第一侧面和一个第二面向组织的侧面；
提供一个减压源；
紧邻该布单的该第一侧面连接一个减压接口；
在该减压源与该减压接口之间流体连接一个管；
其中该减压接口包括：
一个壳体，该壳体具有一个凸缘部分和一个腔壁部分，其中该腔壁部分形成一个腔，并且其中在该腔壁部分内形成一个腔壁孔以用于接收一个管；
一个连接器，该连接器定位于该壳体的该凸缘部分的一个面向组织的侧面上，该连接器用于将该壳体附接到该布单上；以及
一个突出部，该突出部连接至该壳体上，该突出部延伸超过该壳体的该凸缘部分的该面向组织的侧面，该突出部被配置成当该突出部随着驱动力而被驱动进入该布单中时在该布单中形成一个孔；并且
将该驱动力施加到具有足够强度以使得该突出部对该布单进行穿孔的该减压接口上。
42.在此描述并且披露的装置、系统以及方法。
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