CN103751274A

CN103751274A - 一种治疗鸭、鹅黄病毒感染的药物组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN103751274A
Application number: CN201410057805.XA
Authority: CN
Inventors: 刘明; 潘晓红; 王慧彬; 郭永红
Original assignee: Hebei Wangda Feed Veterinary Medicine Development Co Ltd
Current assignee: HEBEI PUDE ANIMAL PHARMACEUTICAL CO., LTD.
Priority date: 2014-02-20
Filing date: 2014-02-20
Publication date: 2014-04-30
Anticipated expiration: 2034-02-20
Also published as: CN103751274B

Abstract

本发明提供了一种治疗鸭、鹅黄病毒感染的药物组合物及其制备方法。该组合物由聚维酮碘、冰片、黄芩提取物、β-环糊精、葡萄糖和加益粉组成，其中，按重量百分比计，聚维酮碘0.5%～3%、冰片5.5%～15%、黄芩提取物8%～20%，β-环糊精20%～30%、葡萄糖25%～40%、加益粉9.5%～30%，具有使用方便、安全有效、成本低廉的特点；同时该组合物的制备方法操作简单，适于规模化生产应用。

Description

一种治疗鸭、鹅黄病毒感染的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于兽用药品技术领域，涉及一种治疗黄病毒感染的药物组合物及其制备方法，具体是指一种治疗鸭、鹅黄病毒感染的药物组合物及其制备方法。

背景技术

鸭、鹅黄病毒感染是一种以脑炎样症状为主，以心脏、肝脏、输卵管、卵巢出血萎缩脂肪性病变为主要特征的常见疾病，临床主要表现为鸭、鹅站立不稳、采食量迅速下降、产蛋量骤减、死亡率增加。在鸭、鹅的养殖中，黄病毒感染发病率高、病程长、淘死率高，且发病率呈逐年上升的趋势，给养殖业造成了严重的经济损失。

目前，黄病毒感染的治疗主要采用注射疫苗抗体，抗病毒药物、抗生素药物给药的等方法。其中注射疫苗抗体具有免疫滞后性，且若鸭、鹅已染病，即使注射疫苗抗体也无效；采用抗病毒和抗生素等化学药物治疗，容易产生耐药性，且由于此类药物的半衰期较长，使禽肉、蛋产品中产生大量药物残留，将危及食品安全，最终对人类健康造成不良影响。

发明内容

本发明提供了一种治疗鸭、鹅黄病毒感染的药物组合物，该药物组合物为可溶性粉，适于鸭、鹅的饲喂；所用原料代谢周期短，在肉、蛋中无残留，长期使用不会产生耐药性；同时该组合物还具有组方简单，成本低廉的特点，适于规模化生产应用。

为实现上述目的，本发明提供了以下技术方案：

一种治疗鸭、鹅黄病毒感染的药物组合物，其组成为聚维酮碘、冰片、黄芩提取物、β-环糊精、葡萄糖、加益粉，其中，按重量百分比计，其组成为聚维酮碘0.5%～3%、冰片5.5%～15%、黄芩提取物8%～20%，β-环糊精20%～30%、葡萄糖25%～40%、加益粉9.5%～30%。

上述药物组合物，其中，所述聚维酮碘含有效碘10%，黄芩提取物为口服级10:1。

上述药物组合物，按重量百分比计，其组成的优选技术方案为聚维酮碘1.5%、冰片8.5%、黄芩提取物15%，β-环糊精25%、葡萄糖30%、加益粉20%。

本发明同时还提供了一种上述治疗鸭、鹅黄病毒感染的药物组合物的制备方法。

上述治疗鸭、鹅黄病毒感染的药物组合物的制备方法，其操作步骤包括：

A.称量：按组方称取各原料药备用，按重量百分比计，称取聚维酮碘0.5%～3%、冰片5.5%～15%、黄芩提取物8%～20%，β-环糊精20%～30%、葡萄糖25%～40%、加益粉9.5%～30%；

B.聚维酮碘-冰片包被物的制备：将冰片用2～5倍（重量比）的无水乙醇进行溶解，加入到聚维酮碘中，密封搅拌10-20min，向混合后的药液中加入β-环糊精包被，随后加热回收乙醇，所得药膏备用；

C.粉碎、过筛：将挥去乙醇的药膏进行粉碎，过筛，过筛目数在80～200目之间，得聚维酮碘-冰片粉；

D.混合、过筛：将黄芩提取物、葡萄糖、加益粉与聚维酮碘-冰片粉混合，过筛，过筛目数为80～200目之间，即得最终产品。

上述制备方法，所述步骤A中，按重量百分比计，称取聚维酮碘1.5%、冰片8.5%、黄芩提取物15%，β-环糊精25%、葡萄糖30%、加益粉20%。

本发明所提供的治疗鸭、鹅黄病毒感染的药物组合物及其制备方法具有以下优点：

首先，本发明所提供的药物组合物，充分考虑了鸭、鹅的饮食特性，所得产品为可溶性粉，既可饮水，又可拌料，使用方便；所用原料冰片、黄芩提取物均为无毒、无药物残留的天然药物产品，不会对食用肉蛋产品的人群带来安全隐患；另外，该组合物不会产生耐药性，可确保其使用的有效性；并且该组合物组方简单、成本低廉，适宜规模化生产应用。

其次，本发明所提供的药物组合物的制备方法，采用β-环糊精对有气味的聚维酮碘和冰片进行包被，有效的减少了药物有效成分的挥发，掩盖了不良气味，增加了有效成分的溶水性，提高了生物利用度，同时解决了药物配伍过程中各原料不相容的情况。

本发明所述药物组合物的使用方法为：每100g兑水200kg或拌料100kg，用量为鸭、鹅一次正常饮水量或采食量，一日一次，2-5日即可痊愈。

具体实施方式

以下通过具体实施例对本发明所述内容做进一步详细的说明。

本发明所使用的各种原料和设备均为常规市售产品，其中各主要原辅料的来源如下：

聚维酮碘：聚乙烯吡咯烷酮与碘络合制备的一种性能优异的水溶性化合物，其中含有效碘10%。（山西太原神农应用技术有限公司）

冰片：无色透明或白色透明片状结晶，气清香，味辛、凉，具有开窍醒神、清热止痛的功能。（江西吉水金海天然香料油科技有限公司）

黄芩提取物：药用植物黄芩经提取浓缩加工的口服级10：1提取物，为淡黄色粉末，味淡，微苦，具有清热燥湿、泻火解毒的功效。（山东曲阜圣旺药业有限公司）

β-环糊精：药用辅料，白色粉末，具有溶解性和载体性。（山东潍坊盛泰药业有限公司）

葡萄糖：药用辅料，白色粉末，味甜，溶水性好。（山东潍坊盛泰药业有限公司）

加益粉：兽药可溶性粉及预混剂载体，白色粉末，可提高药物在动物体内的吸收和分布。（吉林省宝利华饲料原料科技有限公司）

实施例1药物组合物的制备

1）按以下重量称取组分原料

聚维酮碘（含有效碘10%）1.5kg、冰片8.5kg、黄芩提取物（口服级10：1）15kg，β-环糊精25kg、葡萄糖30kg、加益粉20kg。

2）将冰片用25kg无水乙醇进行溶解，加入到聚维酮碘中，密封搅拌混合15min，将混合好的药液加入β-环糊精包被，加热回收乙醇；将挥去乙醇的药膏进行粉碎，过100目筛；将黄芩提取物、葡萄糖、加益粉与聚维酮碘-冰片粉混合，过100目筛分装即得最终产品。

实施例2药物组合物的制备

1）按以下重量称取组分原料

聚维酮碘（含有效碘10%）0.5kg、冰片15kg、黄芩提取物（口服级10：1）20kg，β-环糊精30kg、葡萄糖25kg、加益粉9.5kg。

2）将冰片用45kg无水乙醇进行溶解，加入到聚维酮碘中，密封搅拌混合10min，将混合好的药液加入β-环糊精包被，加热回收乙醇；将挥去乙醇的药膏进行粉碎，过200目筛；将黄芩提取物、葡萄糖、加益粉与聚维酮碘-冰片粉混合，过80目筛分装即得最终产品。

实施例3药物组合物的制备

1）按以下重量称取组分原料

聚维酮碘（含有效碘10%）3kg、冰片5.5kg、黄芩提取物（口服级10：1）20kg，β-环糊精22kg、葡萄糖40kg、加益粉9.5kg；

2）将冰片用11kg无水乙醇进行溶解，加入到聚维酮碘中，密封搅拌混合20min，将混合好的药液加入β-环糊精包被，加热回收乙醇；将挥去乙醇的药膏进行粉碎，过80目筛；将黄芩提取物、葡萄糖、加益粉与聚维酮碘-冰片粉混合，过200目筛分装即得最终产品。

实施例4药物组合物的制备

1）按以下重量称取组分原料

聚维酮碘（含有效碘10%）2kg、冰片15kg、黄芩提取物（口服级10：1）8kg，β-环糊精20kg、葡萄糖25kg、加益粉30kg；

2）将冰片用60kg无水乙醇进行溶解，加入到聚维酮碘中，密封搅拌混合20min，将混合好的药液加入β-环糊精包被，加热回收乙醇；将挥去乙醇的药膏进行粉碎，过100目筛；将黄芩提取物、葡萄糖、加益粉与聚维酮碘-冰片粉混合，过120目筛分装即得最终产品。

实施例5药物组合物的制备

1）按以下重量称取组分原料

聚维酮碘（含有效碘10%）1kg、冰片10kg、黄芩提取物（口服级10：1）8kg，β-环糊精20kg、葡萄糖40kg、加益粉21kg。

2）将冰片用20kg无水乙醇进行溶解，加入到聚维酮碘中，密封搅拌混合10min，将混合好的药液加入β-环糊精包被，加热回收乙醇；将挥去乙醇的药膏进行粉碎，过100目筛；将黄芩提取物、葡萄糖、加益粉与聚维酮碘-冰片粉混合，过80目筛分装即得最终产品。

实施例6临床试验

为了对本发明所述药物组合物的实际应用效果进行验证，本发明人进行了临床试验，病禽在治疗期间均采用圈养治疗，具体如下：

临床试验1

山东菏泽维创养殖基地从河南郑州购买的3000只樱桃谷肉鸭，25日龄时雏鸭发病，病鸭约占40%，雏鸭表现为采食量迅速下降，拉绿色稀粪，站立不稳、倒立不起的神经症状。剖检显示脑膜水肿出血，肝脏有白色针尖状坏死点，脾脏肿大，心内膜出血，肠道充满绿色内容物。取脾脏组织电镜观察，囊膜有近圆形的病毒粒子。临床及剖检诊断为鸭黄病毒感染。

选取病禽1000只，随机分为两组，每组500只，两组从临床症状表现、机体状态、饮食饮水方式等方面无明显差异（P>0.05）。第一组采用实施例1制备的药物饮水治疗（每100g兑水200kg），第二组采用利巴韦林（按体重15mg/kg·日）+头孢拉丁（按体重10mg/kg·日）饮水治疗。7天后对比试验结果如表1所示：

表1临床试验1对比试验结果

注：治愈率=（总例数-未治愈只数-死亡只数）/总例数×100%；有效率=（总例数-死亡只数）/总例数×100%

试验结果表明，使用本发明药物治疗雏鸭黄病毒感染，雏鸭症状可迅速得到控制，用药5天后即可全部治愈，治疗效果明显优于对照组，具有显著的统计学意义（P<0.05）。

临床试验2

安徽芜湖一蛋鸭养殖基地从浙江长兴县引进的1800只绍兴麻鸭，28周鸭龄时产蛋鸭发病，病鸭表现为产蛋量迅速下降，精神萎靡，采食量下降，急性发热，拉黄绿便，部分病鸭翅膀下垂瘫痪。剖检表现为卵泡出血、萎缩，心脏和肝脏有纤维素性包膜。吸取死亡鸭胚尿囊液组织，PCR扩增出469bp的特异性条带。临床及实验结果显示，鸭群感染了黄病毒。

将鸭群随机分为三组，每组600只，三组在产蛋量、采食量、饲喂环境、饲喂方式等方面无明显差异（P>0.05）。第一组采用实施例2制备的药物进行饮水治疗（每100g兑水200kg），第二组采用注射抗体+复合维生素进行治疗，第三组按常规程序饮食饮水。8天后对比结果，如表2所示：

表2临床试验2对比试验结果

注：治愈率=（总例数-未治愈只数-死亡只数）/总例数×100%；死亡率=死亡只数/总例数×100%

临床结果显示，采用本发明药物产品治疗蛋鸭黄病毒感染，不仅能够有效遏制病鸭的死亡率，还能够有效控制蛋鸭的感染率。而采用抗体对病鸭进行治疗只能控制蛋鸭的感染率，其死亡率与空白对照组无明显差异。采用本发明的治疗效果明显优于抗体注射组，具有显著的统计学意义（P<0.05）。

临床试验3

福建省福州市顺意种鹅养殖场，引进狮头鹅1000只，在32周龄时开始发病，病鹅主要表现在体温升高，采食量大幅下降，产蛋率下降，部分绝产，病鹅神经症状明显，主要表现为瘫痪、翻滚、站立不稳等。剖检主要表现为：卵巢出血、萎缩、破裂，腺胃肿胀，脑组织水肿呈树枝状出血。临床及剖检结果显示，病鹅感染了黄病毒。

挑选出病鹅300只，随机平均分为三组，每组100只。三组在采食量、产蛋率、临床症状、饲喂环境等方面无明显差异（P>0.05）。第一组采用实施例3制备的发明产品饮水治疗（每100g兑水200kg），第二组采用实施例4制备的发明产品拌料治疗（每100g拌料100kg）。第三组采用中药荆防败毒散（主要成分：荆芥、防风、茯苓、独活、柴胡、前胡、川芎等）+头孢拉丁拌料给药治疗，10天后对比实验结果如表3所示。

表3临床试验3对比试验结果

实验结果显示，采用本发明治疗鹅黄病毒感染的效果明显优于采用第三组（中药+西药拌料组）（P<0.05），在给药途径上，本发明实施例3和实施例4饮水和拌料的治疗效果均比较明显，不存在给药方式治疗效果的差异。

临床试验4

四川宜宾一种鹅养殖场，引入四川白鹅1200只，雏鹅在20日龄时发病，发病率在30%左右。病鹅表现为体温升高，精神呆滞、摇头、缩脖、炸毛、瘫痪，采食量迅速下降，拉黄绿色稀便。病鹅剖检显示：脑膜出血，肌胃、腺胃出血肿胀，肝脏肿大，脾脏呈大理石样，心冠呈纤维状病变。临床及剖检结果显示，雏鹅感染了黄病毒。

选取病雏鹅300只，随机分为两组，每组150只，两组在临床症状、采食量、采食方式、采食环境等方面无明显差异（P>0.05）。第一组采用本发明实施例5制备的发明产品饮水治疗（每100g兑水200kg），第二组采用清开灵（按体重0.4ml/kg）+头孢噻肟钠（按体重0.2ml/kg）进行综合肌注治疗，7天后对比试验结果如表4所示：

表4临床试验4对比试验结果

实验结果显示，治疗7天后，雏鹅病情得到了有效控制，死亡率不再增加。第一组治愈率和有效率较第二组分别提高了5.3%和7.3%，具有明显的治疗优势。采用本发明药物的治疗效果明显优于综合肌肉注射疗法的治疗效果，具有明显的统计学意义（P<0.05）。

综合上述临床实验结果可以得知，本发明所提供的药物组合物在治疗鸭、鹅黄病毒感染方面的效果明显优于目前常用的治疗药物，适合大面积推广应用。

Claims

1.一种治疗鸭、鹅黄病毒感染的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的组成为聚维酮碘、冰片、黄芩提取物、β-环糊精、葡萄糖、加益粉，其中，按重量百分比计，聚维酮碘0.5%～3%、冰片5.5%～15%、黄芩提取物8%～20%，β-环糊精20%～30%、葡萄糖25%～40%、加益粉9.5%～30%。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述聚维酮碘含有效碘10%，黄芩提取物为口服级10:1。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，按重量百分比计，所述药物组合物的组成为聚维酮碘1.5%、冰片8.5%、黄芩提取物15%，β-环糊精25%、葡萄糖30%、加益粉20%。

4.一种治疗鸭、鹅黄病毒感染的药物组合物的制备方法，其特征在于，操作步骤包括：

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤A中，按重量百分比计，称取聚维酮碘1.5%、冰片8.5%、黄芩提取物15%，β-环糊精25%、葡萄糖30%、加益粉20%。