CN103747833A - 用于清除阻塞以及用于提供原位人工和自然管腔内冲洗的装置和方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种有效清理人工管腔，例如活体中的人工管腔的原位清理的装置和方法。该装置和方法提供控制器，该控制器包括用于产生重复动作的至少一个致动器，以及被联接到至少一个致动器的杆。该杆包括至少一个流体源，与流体源流体连通的导管组件，以及被部分布置在导管组件内并经配置接受重复运动的往复运动组件。流体源包括可变形容器和/或端口。

Description

用于清除阻塞以及用于提供原位人工和自然管腔内冲洗的装置和方法

相关申请的交叉引用

本非临时专利申请要求符合美国法典第35章第119（e）款，于2011年11月23日提交的，题为“DEVICES AND METHODS FOR CLEARING OCCLUSIONSAND FOR PROVIDING IRRIGATION IN IN-SITU ARTIFICIAL AND NATURALLUMENS”的美国临时专利申请序列号61/563405的权益，并且本申请也是其部分连续申请案，以及要求符合美国法典第35章第120款，于2012年8月9日提交的，题为“DEVICES FOR CLEARING BLOCKAGES IN IN-SITU ARTIFICIALLUMENS”的美国专利申请序列号13/571104的权益，其相应地是于2010年12月9日提交，题为“DEVICES FOR CLEARING BLOCKAGES IN IN-SITUARTIFICIAL LUMENS”的美国专利申请序列号12/964252，并于2012年9月11日公开的美国专利号8262645的连续申请案，本申请相应地是符合美国法典第35章第120款，于2008年11月20日提交的，题为“FEEDING TUBECLEANER”的美国专利申请序列号12/274937不过现在已经放弃的部分连续申请案并要求其权益，同时相应要求符合美国法典第35章第119（e）款，于2007年11月21日提交，题为“FEEDING TUBE CLEANER”的美国临时专利申请号60/989484，以及于2008年9月24日提交，题为“DEVICE FORCLEARING BLOCKAGES INFEEDING TUBES”的美国临时专利申请号61/099737的权益，上述公开的全部内容合并于此，仅供参考。

联邦政府资助的研究或开发的声明

本发明得到由美国国立卫生研究院颁发的合同1R43HD065365-01A1，以及由美国陆军医学研究收购法颁发的合同W81XWH-11-2的美国政府部分资助。本发明还部分使用了来自联邦政府在国家科学基金会ID号为IIP-0810029和IIP-0923861的资金。因此，联邦政府可以有本发明的特定权利。

技术领域

本发明主要涉及在活体内的人工腔管的清洗或清理装置，以及使用这样装置的方法，其包括饲管的原位清理。

背景技术

下列是喂养管背景技术的描述。应当理解，本发明的装置和方法并不限于喂养管的清理，而且适用于人工管腔的范围，例如留置导尿管，之所以讨论饲管，仅仅是为了举例说明。

饲管是用于向不能通过吞咽获得营养物的病人提供营养物的医疗设备。饲管被送入的状态被称为肠内喂养或管饲。可以是用于急性病治疗的临时置放，或在慢性残疾的情况下，是终身的置放。各种饲管被用于医疗实践中，并且通常是由聚氨酯或硅酮制成。

饲管，或“G管”，是通过腹部的一个小切口插入胃部的导管，并用于长期肠内营养。最常见的类型是经皮内镜下胃造瘘术（PEG）管。饲管也可以是鼻饲类型，通常被称为“NG管”，其在所谓的鼻胃管插管的过程中通过鼻子导入，顺着食道进入胃部。另一方面，PEG管通过内窥镜放置：病人被服用镇静剂，内窥镜通过口腔和食道进入胃部。内窥镜的位置可以从病人腹部外面观看，这是因为它包含了强大的光源。一根探针通过腹部插入，在胃内的内窥镜可观看到，穿过探针的缝合线由内窥镜抓住，通过食道拖拉。然后，缝合线被系在PEG管在外面的端部，并被向下拉回穿过食管，胃部，以及通过腹壁拉回。通过该管端部上的气囊（可充气或放气），或通过比所述导轨通道宽的保留圆顶，所述导管被保持在胃部内。在NG管的情况下，一旦他们穿过病人的鼻孔，临床医生必须小心，否则会将导管端部滑入病人的肺部。此外，在将NG管放在病人的胃系统，例如胃后，所述导管滑动很常见，这是由于其主要固定方式是将所述导管绑在病人鼻孔外面。临床医生可以将营养物传递到病人的胃部，或通过腔管或NG管，清除病人的流体。

美国每年大约有410000个PEG管和五百万个NG管被放置。维持生命的饲管的风险是他们容易被堵塞。基于35%的堵塞率，美国民用医疗设施每年治疗超过170万个NG堵塞和14万个PEG堵塞。

长时间需要肠内营养物的许多情况包括但不限于，外伤或老年疾病，例如阿尔茨海默氏症，帕金森氏症，或癌症。当需要长期肠内介入时，美食（G）管，空肠造口（J）管或喂养（GJ）管常常被手术插入。当存在胃的并发症，并且改善营养物摄取是必要时，J管和GJ管被采用。因此，J管远端被定位在肠子的位置。GJ和J管报告堵塞率已经高达35％，主要是由于小口径，可观的长度，以及一旦被放置，导管的错综复杂的几何形状。正如下面的讨论所建议的，清除管闭塞的标准护理协议是非常耗时的，并且往往是不成功的。GJ管和J管特别具有挑战性，这是由于与放置相关的曲度。

当病人的肠道饲管变得堵塞时，清除的过程会非常耗时和昂贵的，特别是如果必须更换导管。此外，堵塞会中断病人的营养供给，并导致他的不适。许多护理政策建议每隔四到六个小时，以及在给药或检查胃残留物前后，用水冲洗饲管。即使有了这些政策，鼻饲管闭塞率仍然大约为12.5％。小口径管比大口径管更容易发生堵塞，并且这些管的堵塞，已被证明是喂食停止的一个主要原因。在导管畅通或被更换之前，管闭塞的病人可能会错过几个小时的喂养和接收营养物。这一问题，随着患者的不适和必须更换无法畅通导管产生的费用，证明要由本发明加以解决。

随着时间的推移，饲管会变脆，需要更换。这方面的一个重要原因是饲管内真菌的积累。标准饲管的维护是用水“冲洗”饲管；然而，这并没有将碎屑和真菌从内壁清除。一旦导管堵塞，它很容易发生再次堵塞。

药物是导致导管堵塞的众多原因中的一个。某些药物，例如美达施或液体止痛药，粘附在导管内壁上，并导致堵塞。其他药物需要被粉碎，并与水混合。如果这些药物不能充分冲洗或细粉碎，他们将堵塞导管。老年患者常常接受全天平均8-11种药物。由于医疗条件限制或流体摄入量，或者，如果照顾着冲洗的匆忙，可能不会发生充分的冲洗。堵塞的导管会让已经危及的病人离开药物或营养物几个小时，甚至几天，这对患者和照料者是说非常令人沮丧的。

长期喂养管的患者一般都是在家里或在长期护理设施里照顾。在过去的几十年里，随着技术进步和家庭护理，已经允许家用肠内营养的利用率逐渐增加。虽然这无疑是积极的一面，但问题是当饲管变得堵塞，无法用常规方法使其畅通时，病人必须被运送到专业医院，将导管手术切除和替换。对于农村地区的恢复人员来说，这可能是更大的问题，这是由于会需要一定量的车程-几个小时甚至更多才能达到专科医院。这种中断是耗时、昂贵的，并且对病人及家属来说，是痛苦的经历。几个小时没有营养物和药物对受伤士兵、长者和长期病人的恢复有着显著的不利影响。

据称通过降解堵塞物，具有辅助恢复饲管能力的一个产品是伊利诺斯州威灵市的

MedSystems公司的CLOG ZAPPER^TM，其部分披露在美国专利号5424299（蒙特卡洛）中。这个产品依靠被注入到肠内饲管的化学溶液，清除导管内的残余食物和净化所述导轨。化学溶液混合物包括麦芽糊精，纤维素酶，α-直链淀粉，山梨酸钾，木瓜蛋白酶，抗坏血酸，磷酸氢二钠，月桂基硫酸钠，乙二胺四乙酸二钠和柠檬酸。同时该解决方案提供了降解堵塞物的一些辅助，某些病人可能对这些成分中的至少一个是过敏的，并且用于引入所述化学溶液的系统并不总是成功的。

目前的科学状态包括清除堵塞的三种方法：（1）注射器冲洗，（2）化学和酶处理，以及（3）机械装置。

注射器冲洗

最值得推荐的方法是使用“注射器冲洗”。第一个步骤是将注射器插入到导管中，向后拉柱塞，尝试取出堵塞。如果不成功，温水被放到导管中并施压，用注射器抽吸交替进行。这可能需要重复进行长达30分钟或更长时间。然而，这并不总是充分高效和有规律地被完成，仍然有高比例的导管保持堵塞。

化学和酶处理

化学方法清除堵塞包括，护士用各种报告的物质，例如酶、嫩肉、苏打水、果汁冲洗导管。近年来开发出的化学方法包括使用一定剂量的胰脂肪酶和与水混合的碳酸氢钠。Clog Zapper使用填有畅通粉末与各种配料的注射器。产品方向状态允许所述溶液被配置一个小时后，才可以冲洗导管。InTRO-ReDUCER是允许溶液被引入到堵塞电位的一种导管，据报告，这比所述溶液被引入到饲管外端更有效。化学方法清除堵塞不是有效的。病人还可能对化学方法中的成分过敏，或受高钠含量不利影响。

机械装置

机械装置清除堵塞也是可利用的。微小毛刷或电线可以被用于破碎堵塞，但据报道，某些堵塞物中的填料甚至非常密集。Bionix的肠内饲管是塑料的、柔韧的杆，其末端具有螺旋顶。DeClogger可以被扭曲，突破或拔出障碍物。即使成功利用这些方法，每个病人会需要长达30分钟到几个小时，不会使导管壁清洁，而且不会通过曲折的路径前进。

因此，所需要的是能够机械破碎留置人工管和导管，尤其是肠内饲管侧壁和内部的堵塞物的装置。此外，用于所述装置清洁导管壁的定期维护时间表是优选的。这种定期保养清洗管壁碎片，同时阻止可能的晶核形成点位新的堵塞生长。

本文引用的所有文献的全部内容被合并于此。

发明内容

本发明的这些和其他特征在下列各个示例性实施例中进行描述，或者在本发明的下列各个示例性实施例中是显而易见的。

需要指出的是，术语“原位”被定义为在元件上执行行动，而所述元件正被用于它的公知功能。例如，原位执行清理饲管堵塞或阻塞的行动指的是在饲管被连接到人体或其他等效物的消化系统的时候，清洗或清理所述饲管中的堵塞或阻塞。

应当理解，本发明人坚信，本文公开的实施例中的清理组件采用毛刷或毛刷功能，清理进入人工管腔的任何入口，所述清理组件还清洗人工管腔的内部。

所公开的用于原位清理人工导管（例如，饲管，包括小儿科饲管，PEG管，NG管，GJ管，NJ管等）的阻塞的装置被完全或部分布置在活体内。所述装置包括：保持在活体外面的控制器，以及其中所述控制器包括用于生成重复运动（例如，往复式，旋转，等等）的致动器（例如音圈马达；直流电机；压电式致动器，例如放大的压电式致动器和朗之万换能器；电磁电机；气动电机等），清理组件，其具有可释放地联接到致动器的第一端和，以及具有可插入到人工导管开口的第二工作端；其中所述第二工作端具有重复接触人工导管中阻塞物，用于清理其中的阻塞物的部件，其中所述清理组件包括柔性材料，在所述清理组件被定位在所述人工导管的直线部分内或弯曲部分的时候，其允许所述清理组件重复接触堵塞物。

还公开了用于原位清理完全或部分被布置在活体内的人工导管（例如，饲管，包括小儿科饲管，PEG管，NG管，GJ管，NJ管等）中的阻塞物的方法。该方法包括：将可释放-固定的柔性清理组件的第一端联接到控制器，其中，所述控制器保留在活体的外面；将所述柔性清理组件的第二工作端插入到人工导管的开口中；激励控制器，使得所述柔性清理组件出现重复的动作（例如，往复式，旋转，等等），以及定位所述柔性清理组件，使得所述柔性清理组件的第二工作端重复接触堵塞物，用于清理所述人工导管中的阻塞物；以及当所述柔性清理组件被定位在人工导管的直线部分内或弯曲部分内时，所述柔性清理组件清洗阻塞物。

在另一个实施例中，阻塞清理装置包括控制器，所述控制器包括用于产生重复动作的至少一个致动器，以及被联接到所述至少一个致动器的杆。所述杆可以包括可变形的容器，与所述可变形容器的内部体积流体连通的端口，与所述可变形容器流体连通的导管组件，以及被布置在所述可变形容器容积中并经配置接受所述重复动作的往复组件。

在又一个实施例中，公开了输送流体的方法。所述方法包括激励至少一个致动器，以便向被联接到所述至少一个致动器的可变形容器提供往复运动，所述致动器的往复运动造成可变形容器被压缩，扩展，或两者兼而有之。此外，所述方法包括通过与所述容器流体连通的导管的远端，提供被存储在可变形容器中的可流动介质。所述方法还包括从可变形容器内部体积伸出，而且可滑动布置在所述导管中，并且也被联接到所述致动器的往复组件提供所述至少一个致动器的往复运动。

在附加的实施例中，公开了输送流体的方法。所述方法包括激励至少一个致动器，以便向被可滑动布置在导管内的往复组件提供往复运动。所述方法还包括通过所述导管远端，提供可流动的介质，所述可流动介质流过由所述往复组件与所述导管中空部件之间的空间定义的体积。这样的空间可以与所述往复组件是同轴的。

附图说明

将参考随附绘图描述本发明的示例性实施例。

图1示出放在桌子上的本发明的控制盒和清理杆的轴测视图；

图1A部分示出被放在另一个设备支持件（例如，柱车，床等）上的，靠近病人的本发明控制盒和清理杆的轴测视图；

图2示出盖子被去除的另一个控制盒的俯视平面图；

图2A示出取自图2的线2A-2A的控制盒的横截面视图；

图2B示出盖子被去除的图1和图1A的控制盒的替代实施例的俯视平面图；

图3示出本发明的清理杆的侧视图；

图3A示出取自图3的线3A-3A的清理杆的横截面视图；

图3B示出护套的整体和周期长度标记的局部视图；

图3C示出是本发明优选实施例的替代清理杆的侧视图；

图3D示出取自图3C的线3D-3D的清理杆的横截面视图；

图4示出被插入在人工官腔内的清理杆的横截面俯视平面图，其示出清理杆清理阻塞物以及所述清理杆的曲率半径；

图5A示出清理杆的局部视图，所述清理杆的远端包括在导线远端上的塑料清理顶端；

图5B示出清理杆的局部横截面视图，所述清理杆的远端包括在导线远端上的可替代中空圆柱形清理顶端，其包括顶端压缩弹簧（TCS）；

图5C示出清理杆的局部横截面视图，所述清理杆的远端包括在导线远端上的可替换清理顶端，其包括夹紧或切削机构；

图5D示出清理杆的局部视图，所述清理杆的远端包括在导线远端上的可替换清理顶端，其包括焊接球；

图6示出清理杆的局部视图，所述清理杆的远端包括被安装在导线上的毛刷；

图7示出清理杆的局部视图，所述清理杆的远端包括被安装在护套远端上的毛刷；

图8示出清理杆的局部视图，所述清理杆的远端包括被安装在护套远端上的毛刷，其具有扫向所述清理杆最远端的刷毛；

图9A示出导管深度控制环的俯视图；

图9B示出导管深度控制环的侧视图；

图9C示出取自图9A的线9C-9C的深度控制环的横截面视图；

图9D示出被插入到饲管中的清理杆的固定管深度控制环的局部轴测图；

图10示出用于本发明的示例性音圈马达（VCM）的平面视图；

图10A示出取自图10的线10A-10A的VCM的横截面视图；

图11示出盖子被去除的本发明另一个示例性电机的俯视平面视图，其示出驱动止转棒轭的直流电机；

图11A-11C示出图11的止转棒轭操作顺序；

图12示出盖子被去除的本发明另一个示例性电机的俯视平面视图，其示出放大的压电式致动器（APA）；

图12A示出取自图12的线12A-12A的APA控制电机的横截面视图；

图12B示出朗之万换能器控制电机的横截面视图；

图12C示出由朗之万换能器引入的清理杆运动的第一四泛音功能图；

图13示出盖子被去除的本发明另一个示例性电机的俯视平面视图，其示出电磁线圈；

图13A示出取自图13的线13A-13A的电磁电机的横截面视图；

图14示出盖子被去除的本发明另一个示例性电机的俯视平面视图，其示出气动致动器；

图14A示出取自图14的线14A-14A的控制电机的横截面视图；

图15示出用于VCM中的磁体模型的横截面视图，其具有相反的磁极方向；

图16A示出控制盒的驱动侧的局部端的视图，其示出密封膜片；

图16B示出控制盒的驱动侧的局部端的视图，其示出可替换的清理杆联接和密封膜片配置；

图16C示出图16的控制盒的驱动侧的局部端的视图，其示出被图16B的控制盒接合的清理杆；

图17A示出用于使清管器（TC1）往复运动配置的控制盒电子装置的框图；

图17B示出图17A的控制盒电子装置的微处理器的可操作流程图；

图18A示出本发明的手持式版本，其示出被操作员紧握的手持器，其包括在清理组件上的管深度控制环；

图18B示出本发明的可替代的手持式版本；

图18C示出可替代的手持式版本的侧视图，其示出手柄的横截面；

图19示出图18A的手持式版本的横截面视图；

图20示出利用行星齿轮系配置的直流电机的横截面视图；

图21示出利用复合齿轮系配置的直流电机的横截面视图；

图22示出清理组件及其组件的放大横截面视图；

图23示出使用螺旋设计的清理组件远端的放大横截面视图；

图24示出按钮致动的管深度控制环的放大横截面视图；

图25示出一旦特定施加的力矩被执行，被设计滑动的力矩限制器的放大横截面视图；

图26示出本发明的手持式版本的横截面视图，其示出在清理组件在旋转时的多节点的谐波；

图27示出生成可旋转运动的现有技术手持式装置的横截面视图，其示出仅在清理杆的近端有一个节点的不受欢迎操作；

图28示出用于旋转清管器（TC2）配置的控制盒电子装置的框图；

图29示出清管器TC1和TC2的护套远端的局部轴测视图，其示出抽吸/冲洗口；

图29A示出清管器TC1和TC2的护套远端的局部轴测视图，其示出抽吸/冲洗口；

图29B示出护套远端的局部轴测视图，其示出是中空的管腔或导线；

图29C示出仅使用中空护套或仅使用导线，而没有使用护套，有效使用留置管腔作为护套的清理杆的局部轴测图；

图29D示出清管器TC1和TC2的护套远端的局部轴测视图，其示出允许沿导线侧面抽吸/冲洗的非常窄的中空导线；以及

图29E示出清管器TC1和TC2的护套远端的局部轴测视图，其示出用于非常窄中空导线的小护套通道和用于抽吸/冲洗的更大通道。

图30示出用于清理堵塞的装置的实施例，其提供冲洗，并且所述装置包括被联接到控制器的清理杆，所述清理杆进一步包括致动器；

图31A示出图30的装置的横截面视图，其示出被电磁联接到致动器的清理杆的清理杆近端，以及未受干扰的可变形容器；

图31B示出图31A实施例的横截面视图，其中的可变形容器被填充可流动介质，例如流体或气体；

图31C示出图31B实施例的横截面视图，其中，可变形容器被致动器的下行冲程压缩（由左箭头指示的下行冲程的力/运动）；

图31D示出图31A实施例的横截面视图，其中，可变形容器被致动器的上行冲程拉伸（由右箭头指示的上行冲程的力/运动）；

图32示出用于例如图30的装置中的清理杆的侧视图，其中，可变形容器流体连通导管和端口；

图33A示出清理杆的实施例视图，其包括端口，导管，往复运动组件和可变形的容器；

图33B示出图33A的清理杆视图，其中，可变形容器被填充可流动介质；

图33C示出在向可变形容器提供由被联接到所述容器的致动器下行冲程提供的压缩力后的图33B的清理杆的视图（由左箭头指示的力/运动；致动器未示出），使得所述容器被压缩足够量后，在可滑动布置的往复组件与内径之间产生促使可流动介质流过导管，以便从导管远端开口流出的压力；

图33D示出在向可变形容器提供由被联接到所述容器的致动器的上行冲程产生的张力后的图33C的清理杆（由右箭头指示的力/运动；致动器未示出），使得所述容器被拉伸后，足够量的真空形状允许可流动介质从外部源（未示出）流入所述可变形容器中，以便补充在如图33C所示的冲程期间排出的流体；

图34示出清理杆的实施例的横截面视图；

图35A-B示出往复组件的实施例的横截面视图；

图36示出用于清理堵塞的装置的实施例，其提供冲洗，并且所述装置包括被联接到控制器的清理杆，所述清理杆进一步包括致动器；

图37A示出图36的装置的横截面视图，其示出清理杆的近端，例如预填充杆或，电磁联接于致动器，没有可变形容器，流体连通于流体介质源的杆；

图37B示出图37A的实施例的横截面视图，其中，所述往复组件由致动器的下行冲程往复运动（由左箭头指示的下行冲程的力/运动）；

图37C示出图37A的实施例的横截面视图，其中，可变形容器被致动器的上行冲程拉伸（由右箭头指示的上行冲程的力/运动）；以及

图38示出清理杆的实施例的横截面视图。

图39示出清理杆的实施例的横截面视图。

具体实施方式

本发明的优选实施例在图1-29E中示出，其中相同的数字标号指的是相同和对应的部件。

本发明是用于有效清除、移动或破碎人工管或导管，优选地是饲管，包括小儿科饲管内部的堵塞的便携式装置，以及用于这样的装置的方法。清除堵塞和清理人工管的动作也被称为“保养动作”。

正如稍后所要详细讨论的，本文公开了两种基本的清管器（TC）类型，两者均是机械式清管器。第一清管器类型TC1包括几个实施例，其生成清理组件的往复运动，用于清除、移动或除此以外破碎人工管中的堵塞。这种清管器TC1优选用于鼻饲管（NG），不过应当理解，TC1不只局限用于清理NG管。图1-17B、29、29B、29C、29D和29E指的是TC1。

第二清管器类型TC2涉及用于清除、移动或除此以外破碎堵塞的往复运动的生成。这种清管器TC2优选用于经皮内镜下胃（PEG）饲管，不过应当理解，TC2不只局限用于清理PEG饲管。图5A、5D、18A-28和29A-29D指的是TC2。

两种清管器类型TC1和TC2通过快速有效清理被堵塞饲管，从而克服关键和长期保健药的主要障碍，这对于饲管清理是独特的。正如稍后所要详细讨论的，与当前可用的清理方法/装置相比，清管器TC1和TC2可以更加快速（例如，少于6分钟）清除堵塞物，并且有更大的成功率，而且与此同时产生更加清洁的管壁。现有的方法/装置简单，难以完成工作，不能适当清理堵塞物，或者他们需要花费可观时间去做。

在两种清管器TC1和TC2中，激活单元或控制器保留在人工管，从而也是病人的外面。所述激活单元或控制器向被插入到人工管中的清理杆（也被称为“清理组件”）输送能量，所述清理杆从而破碎堵塞物（例如，食物堵塞物和/或药物残留，等）并清洁管壁。结果，这些清管器TC1和TC2中的激活单元是可再用的装置，以及所述清理杆是可任意使用的。TC1和TC2的清理杆在窄的管径中操作，穿过几个径向曲线到达例如肠部。因此，清管器TC1和TC2安全并且更有效清理NG管，PEG管，GJ管和NJ管。两种清管器TC1和TC2不需要复杂的设置，例如，不需要调整。

清管器TC1往复运动

如图1所示，清管器TC1包括激活单元1（也被称为“控制盒”或“控制器”），其保持对人工管39（参照图4）的清理，从而也在病人（未示出）的外面。激活单元1向清理杆26输送能量，在清理杆26在留置人工管39的管内腔41中移动的时候，其清理所述管内腔，破碎堵塞物40并清洁人工管39的壁，即管内腔40壁。在饲管被清管器TC1清理的地方，清管器TC1短时间内破碎食物堵塞物和药物残留（例如，少于6分钟）。可再用控制盒1包括驱动（致动）可任意使用的清理杆26的电机。控制盒1被定位和可释放固定在桌面上，托盘上，或护理车上，如图1所示。可供选择地，控制盒1可以被定位在柱车38A（参照图1A）上，或床托盘上，或者毗邻，或者可以被移动毗邻于病人或活体的任何其他支持件上。

正如通过图3A的例子的方式所清晰示出的，清理杆26包括通过护套30同心运行的导线28。在护套30保持静止并固定到控制盒1的非移动部件的时候，导线28从护套30端部伸出并被致动。在导线顶端29的运动清理堵塞或阻塞40。

控制盒1

如图2-2B所示，控制盒1包括电机14，驱动电子装置10，电连接器，导线，以及清理杆连接器。控制盒1优选由聚合物构造，不过，金属、橡胶或上述三种的组合物可以被使用。优选的聚合物是阻燃ABS塑料，不过其他的聚合物，例如聚氨基甲酸酯、聚丙烯以及尼龙也是可以的，但上述材料不止局限与此，除了其他用品以外，可以被用于轻质成分和结构整体。金属，例如片状或机器成形的铝、钛、铁、黄铜也可以被使用，尤其是可以被用于特定电机技术（例如，放大压电式致动器（APA））；为了保持APA的效率，APA的非移动部件需要被有效夹紧，否则，应当被夹紧的侧面的太多偏转会大大降低APA的效率；金属控制盒提供足以适当夹紧的刚度。控制盒1具有可释放的固定机构，例如便于在桌面上或护理车上使用的橡胶脚垫，机械致动的吸盘，螺丝，橡胶停止器，或磁脚垫等。因此，控制盒1保持便携的，但在使用期间是静止的。电机14驱动电机轴15，其生成往复运动。

应当理解，图2B示出优选的控制盒1，这是因为其包括新颖的清理杆控制盒接口，正如稍后参照图16B-16C所详细讨论的一样。图2B仅通过例子的方式，还示出平衡机构14A的使用，其抵消由致动电机14的往复运动造成的振动，正如稍后将要讨论的。

在另一个实施例中，电子电路和组件，例如电源指示器3，故障指示器4，启用开关72可以被合并到薄膜开关中，例如XYMOX技术有限公司的型号No.54894。

清理杆/组件和连接器

清理杆26包括被馈送到被堵塞人工管中的护套30。优选的护套材料是聚四氟乙烯（PTFE），不过其他的导管材料也可以被使用，例如但不限于，尼龙，聚氯乙烯（PVC），聚氨酯，聚乙烯，聚丙烯，含氟聚合物，氟橡胶，海翠。正如前面提到的，在护套30内是导线28，其被连接到电机14。电机14向导线28提供往复运动（也被称为“摆动”），导致导线28及其导线顶端29前后往复运动。正如从图3-3A所清晰看到的，导线28伸出护套30的端部之外，并进入阻塞物40（图4），这导致阻塞物40的破碎。导线伸出28A到护套30端部之外的长度强烈影响清理的效果。此外，导线顶端29的圆度强烈影响清理杆26插入人工导管39的难易。

清理杆26可以包括60cm到250cm的长度，但优选是180-220cm，特别优选地，是203cm。此外，导线28可以包括柔性导线，最优选地，是不锈钢双绞线，但也可以是被包在聚合物包层，例如收缩包层中的螺旋缠绕导线或柔性不锈钢导线。导线28从所述护套端部伸出的距离是0到13cm，但优选地是1到5cm，以及最优选地，是2.54cm.清理杆26经由鲁尔清理杆连接器6，可释放固定到控制盒1。

需要指出的是，可选地，导线28可以是中空的，以便使其他功能，例如人工管腔的冲洗或吸入是可行的，稍后会讨论。

图3-3A示出清理杆26，其使用基于磁的鲁尔锁连接到控制盒电机14，在清理杆26近端的杆筋31，导线顶端29伸出到护套30之外的量（被称为“突出”或“导线突出物”）28A，导线停止器27，以及导管深度控制环22。

尤其是，清理杆26的近端包括清理杆磁体33和鲁尔清理杆配件32（图3-3A）。控制盒1包括鲁尔清理杆连接器6（图2-2A）以及电机磁联接器13，电机磁联接器13自身包括在联接器镗中的内部磁体12。为了将清理杆26可释放固定到控制盒1，清理杆磁体33穿过鲁尔清理杆连接器6，穿过隔膜9，进入电机磁联接器13，并在此处，清理杆磁体33和磁体12进行接触，形成磁耦合。接着，鲁尔清理杆配件32和鲁尔清理杆连接器6啮合，形成鲁尔锁配置。这种磁性连接器的优点包括：省略丝线（其可经受剥），避免促使连接的任何特制工具，降低生物污染的发生率，以及避免为了开关清理杆26而必须拆卸控制盒1的任何部分。当电机14在往复运动时，机械组件的设计和两个磁体33/12的强度对避免清理杆26的拆卸是关键的。仅通过例子的方式，磁体12/33可以包括稀土磁体（例如，钕），用于将清理杆导线28保持到电机轴15。合适尺寸的磁体可以提供0.5到3.0磅的保持力。通过鲁尔锁连接器/插座的配合，护套30被快速保持到控制盒1。应当理解，护套30的夹紧需要特定的力，以便固定护套30，但不会压碎护套30。在操作中，护套30的刚度必须足以保持内径截面。这对于确保导线28不会被操作员收缩和妨碍其运动是必要的。导线28还必须足够柔韧，以便在保持操作的时候，在小的曲率半径，例如2.54cm的半径内操纵，如图4所示。尤其是，图4示出阻塞人工管39的管内腔41的阻塞物40，其中清理杆26在紧密曲率半径R内操纵，并清理位于曲率半径R内的阻塞物40。磁体33/12的形状可以是圆柱形的，在电机磁联接器13内的磁体12在电机磁联接器13内是凹进的，以便配合电机轴15。磁体凹进部分12A保持所述磁体沿其表面平面滑动，并在往复运动的时候，变成分离的。传感器（磁性或接触式，未示出）也可以被实施以照亮在控制盒1上的指示器75A（例如，LED，参看图2A和17A），以便确认磁连接是牢固的。如果使用期间，所述连接被打破，这个功能也能告警。

在替代实施例中，磁体33（或12）仅可以位于接合件中的一个上，以及碟形或圆柱形磁性材料位于另一端。

应当理解，这种磁鲁尔锁联接仅仅是通过例子的方式加以说明。其他可释放固定连接器机构，例如但不限于丝线联接在本发明的广泛范围内。

正如之前所提到的，控制盒1包括隔膜9，其将控制盒1密封，以阻止外面的污染物。正如在图2-2A所清晰看到的，隔膜9允许清理杆26的磁连接，以便磁体33/12可以彼此接触，而又同时密封控制盒1，使得没有杂物、生物或其他物质进入控制盒1。图16A示出密封隔膜9的放大局部视图，密封隔膜9不干扰电机轴15的运动。除了其他物质以外，隔膜9防止液体入侵控制盒1。隔膜9也可以位于控制盒1的外面或解码上，以便更容易清理。

正如之前所提到的，优选的控制盒1如图2B所示，其使用了优选的新颖的清理杆控制盒接口。尤其是，图16B-16C示出控制盒1的驱动侧，其包括护套固定架83，可替换的隔膜9A，隔膜密封环84（也参照图2B），沿可替换电机磁联接器13A（例如，用于VCM的磁联接器）的电机（例如，音圈马达，VCM）轴15。正如从图16B可以看出，可替换隔膜9A不包含清理杆26穿过的孔或缝隙。隔膜密封环84将柔性可替换隔膜9A固定到位。正如从图16C所清晰看到的，为了促进将清理杆26联接到这个控制盒，清理杆26的近端包括可替换清理杆配件32A和被定位在可替换清理杆磁配件33B内的可替换清理杆磁体33A。为了将清理杆26联接到控制盒电机14，可替换清理杆磁配件33B被引导紧靠可替换隔膜9A，使得两个磁体12和33A是磁耦合的，并通过可替换隔膜9A紧靠在一起。因此，控制盒1的密封件没有裂缝，这是因为可替换隔膜9A保持密封。同时，可替换清理杆配件32A被固定在护套固定架83中。结果，在没有穿过可替换隔膜9A的缝隙或开口的情况下，可以发生电机轴15的往复运动。图1和1A示出被联接到控制盒1的清理杆26的驱动端视图。

正如从图3A所理解的是，导线停止器27限制操作期间，导线28行进到右侧（即，朝电机14）的量。在替代实施例中，如图3C和3D所示，导线停止器27已经被清除，以可替换导线停止器27A代替，其被用于更靠近清理杆26的近端。这个可替换导线停止器27A包括能伸展/柔软（例如，硅）导管，其端部一侧被键合到可替换清理杆配件32A，另一侧被键合到可替换清理杆磁配件33B。这个可替换导线停止器27A支持穿过它的导线28。在操作期间，可替换导线停止器27A相应压缩和膨胀，而没有干扰导线28摆动/行进。这个可替换导线停止器27A是优选的，这是因为其位于人工导管39外面，避免将导线28的工作端停止，从而影响操作。因此，可替换导线停止器27A起保持导线28在护套30，避免滑出的作用。

如图3A所示，所述导线的导线顶端29是圆形的，其允许导线28破碎堵塞物40（图4），并阻止穿透器官（例如，胃部或其他组织/器官等），不过应该允许导线顶端29接近器官。与导线28的剩下部分相比，还可以通过设计，使导线突出物28A增加灵活性，进一步降低清理杆导线顶端29有足够的力穿透器官（例如，胃部）的风险，和/或增加导线顶端29的位移，便于堵塞物40的清理。正如之前提到的，导线突出物28A的长度超出护套28的端部，以及导线顶端29的圆度充分影响插入到人工导管的容易度。理想地，导线顶端29半径是整个导线28直径的0.5到2.0倍。护套30的硬度包括足够坚硬，防止操作员夹住导线28并停止导线28运动与足够灵活进入人工（例如，喂食）导管39，在人工导管39的管内腔41中的曲线内操纵之间的平衡。

本发明的TC1的另一个安全功能是，在导线顶端29的端部生成的力少于在电机14生成的力，因此，这个力降低提供了避免偶然刺穿器官，但仍然提供足够的力破碎堵塞物40并有助于清理管壁的安全功能。

正如之前提到的，杆筋31（图3-3A）被提供在清理杆26的近端，这防止操作员过度弯曲清理杆26，从而停止往复运动。杆筋31可以由相同的材料构成（直径比导线28或护套30更大），可以通过定制挤压被集成到护套30中，或可以由不同材料构成，例如聚合物或金属。

为了防止清理杆26的“过度插入”，管深度控制环22（图3-3A和9A-9C）被提供。管深度控制环22包括管深度控制环本体24，其包括内部弹簧25。管深度控制环按钮23被提供，以便锁定或解锁管深度控制环22。尤其是，如图9A所清晰示出的，深度控制环按钮23具有按钮23A的中心过道，以及管深度控制环本体24具有环本体24A的中心过道。弹簧25不重合作用于这两个过道23A/24A。因此，为了沿护套30的长度（未示出）再定位管深度控制环22，深度控制环按钮23被压下，这暂时缓解对护套30的夹紧力，接着，管深度控制环22可以运动。当操作员希望将管深度控制环22锁定在位时，他/她释放深度控制环按钮23，这导致护套30被夹在管深度控制环本体24的环本体24B的上部与管深度控制环按钮23的下部23B之间。由深度控制环施加在护套30上的力需要足够压缩，以便将管深度控制环本体24相对于护套30保持在位，但不要将护套30夹在导线28上。护套长度标记30A（图3B）和整数标记30B（图3B）被提供，便于根据被清理人工导管39的长度，沿护套30的长度定位管深度控制环22。标记30A/整数30B从护套30的远端30C到近端30D是上升次序或下降次序的。随着护套30的硬度，弹簧25的弹簧常数包括将管深度控制环本体24保持在护套30上的位置所必需的力，而又避免管深度控制环本体24夹住导线28并停止导线28运动之间的平衡。

应当理解，本发明的广泛范围包括固定的管深度控制环22A，例如，如图3C、3D和9D所示的固定管深度控制环22A。尤其是，多个清理杆26可以被提供，每个具有沿护套30被固定在预定长度（例如，35英寸，44英寸，等）的固定管深度控制环22A。图9D示出毗邻饲管FT近端的固定管深度控制环22A，从而防止护套30进一步进入饲管FT。利用这个实施例，操作员从多个清理杆26中选择一个清理杆26，其具有特定的固定管深度控制环22A，并且清理杆26的长度适于包含要被清理的堵塞物的特定饲管FT。

为了便于清理，毛刷可以被包括在导线顶端29上，或护套30远端上。例如，图6示出在导线28端部上的导线顶端毛刷，而图7和图8相应示出在护套30端部上的护套顶端毛刷36和前掠护套顶端毛刷37。因此，在导线突出物28A往复运动的时候，导线顶端毛刷35清洁管壁，或当护套30被插入到人工导管39中时，插入运动导致毛刷36或37清洁管壁，以及便于被取出阻塞网和/或其残片的运动。尤其是，在护套（36或37）或导线（35）远端上的小毛刷（例如，聚脂，泡沫材料或双绞线）提供管壁的更透彻清理。至于被安装在护套30远端上的毛刷36或37，在这个实施例中，毛刷36或37是不动的，这有助于在导线突出物28A已经清理后和在护套30缩回从人工导管39移出的时候，清理多于的颗粒。护套30上的毛刷36或37的优点是，毛刷36或37完全不妨碍导线28的运动。需要指出的是，在图8中示出的护套30远端上的前掠护套顶端毛刷37包括在远端方向扫佛的硬毛。在前掠护套顶端毛刷37被插入到导管的时候，这增加清理效果，而且允许更加顺滑的缩回，这是因为当操作员将清理杆26移出人工导管39时，硬毛的扫佛方向降低了前掠护套顶端毛刷37的阻力。这种降低的阻力最小化当清理杆26被移出时，人工导管39被从病人取出的几率。

清理杆26的其他配置包括导线顶端29的设计范围。例如，沿导线突出物28A的长度的任何位置的球体（例如，金属或塑料的）可以被包括，例如在图5D中的球形顶端34E。如果所述球体被包括在导线顶端29，这有助于防止无意插入到器官（例如，胃部）壁中，而且也防止在使用、设置或清理期间，导线突出物28A意外缩回到护套30中，如图5D所示。另一个可替换端部可以包括塑料端部，其中塑料顶端被熔合或超声波焊接在导线顶端29上，导线顶端29可以包括点形、螺旋形或半径等的形状，其如图5a所示。此外，这些可替换顶端可以进一步包括脊状突起或图案，其被设计用于扫佛堵塞物40的位置的碎片。图5A示出具有塑料导线顶端34的导线28的远端。可替换顶端设计可以包括弹簧导线设计，例如由Lake Region MedicalParagon示出的预涂层导丝。另一种可替换顶端可以是柔韧的，例如

顶端，这促使顶端沿所接触的器官滑动，而不是刺穿器官，从而提供了附加的安全功能。

图5B示出另一种可替换端部，其可以包括小弹簧机构，所述小弹簧机构提供增加的位移，并防止过度插入刺穿。尤其是，塑料或金属可替换管型顶端34A被定位在导线28的远端上方。可替换管型顶端34A的后端被固定在导线288上滑动的顶端压缩弹簧TCS的一端上。固定组件34B被固定到导线28以及顶端压缩弹簧TCS的另一端上。因此，可替换管型顶端34A起进一步保护偶然接触的软组织的作用，这是因为，当其遇到固体对象，例如堵塞物时，可替换管型顶端34A只能缩回，从而使导线顶端29被暴露给固体对象。一旦堵塞物被清理，可替换管型顶端34A弹回在导线顶端29前面的位置，屏蔽导线顶端29，避免其接触身体组织或器官。而且，导线顶端29还可以包括小的夹紧机构，其中导线顶端29包含小的缆线致动夹紧机构，以便取出堵塞物40或收回堵塞物样品。尤其是，图5C示出被铰链或在枢轴点34D枢轴转动的夹紧/切削机构34C。通过致动控制组件（未示出，例如，缆线，杆，机电电机，压电式电机等），夹紧/切削机构34C可以在堵塞物样本周围闭合，或用于撕下堵塞物材料，以便取出堵塞物或收回堵塞物材料的样品。

导线28的可替换设计是，提供位于护套30端部与导线顶端29之间的导线柔韧部分。因此，导线突出物28A可以包括联接到电机轴15的，比导线其余部分更柔韧的材料。

用于TC1的控制盒电机

正如之前提到的，电机14驱动导线28，使其产生线性位移。导线28的前后位移允许其破碎并清理在人工导管（例如，肠饲管，尤其是NG饲管），而又同时清理管壁的残片。导线28的导线顶端29具有线性位移，优选地，从护套30的远端具有0.25到25mm的范围，更为优选地是2-10mm。电机轴15的操作频率优选地在10到100Hz内变化，但更为优选地是在15-40Hz的范围。电机14优选具有1-40mm的位移范围，更为优选地，在10-30mm的范围。电机堵力（即，最大力输出）优选具有2–25N的范围，更为优选地，具有6-14N的范围。

本发明TC1的清理杆26的往复运动可以通过各种电机技术实现，例如但不限于，如电机14（图2-2B，10-10A和15）所示的音圈马达（VCM），直流电机49（图11，11A-11C），压电式换能器，其包括放大压电式致动器马达59（APA，例如在美国专利No.6465936（Knowles等人）中公开的，其全部公开被合并于此，仅供参考）（图12-12A），压电式致动器，活性高分子化合物致动器，电磁马达55（图13-13A），气动电机42（图14-14A），磁致伸缩换能器，电致伸缩换能器等。

如图2-2A、10-10A和15所示，电机14可以包括音圈马达（VCM），其具有被装配在端轴承18内的VCM本体16，可位移电机轴15，阻尼器或弹簧19，以及被装配到电机轴15的磁体20，以及位于端部并在磁体20中心内的极片21A、21B和21C（图2A，10A和15）。线圈绕组17被缠绕在VCM本体16周围，因此，不会干扰VCM电机轴15的位移。电机固定架7和电机装配阻尼器8将电机14固定在控制盒1内，而又避免直接联接到控制盒1的底部表面。电极印制电路板（PCB）11通过导线53，将电子装置10的电流命令散布到线圈绕组17。当电流被施加通过线圈绕组17时，由于安培定律，磁场在所述线圈绕组内产生。在端部的非均匀磁场在持久磁体20施加力。交替的电流交替磁场梯度的方向，导致电机轴15相对于VCM本体16的往复运动。力的幅值由磁通量密度确定，这与线圈的单位长度匝数、电流幅值、线圈的横截面积以及持久磁体20的强度成正比。弹簧19吸收当致动时，与磁体20和VCM本体16内部力的方向的突然变化关联的能量，导致降低振动，并增加清管器TC1的可使用性和效率。

仅仅作为例子，弹簧19的弹簧常数可以在0.5–5lb/in的范围，以及优选地，在1.5–2.5lb/in的范围。

软停止器SS可以被安装在VCM电机轴15的自由端，这是因为，在使用期间，所述轴往往倾向于从中心漂移。

使用多个磁体的进一步变通是，将多个磁体布置在被安排在之前提到的极片21A-21C之间的两个“驱动组件”中。极片21A-21C通常是铁磁体，优选地，是不锈钢。正如图15所清晰示出的，第一磁驱动组件20N的南极和第二磁驱动组件20S的南极被牢牢固定到极片21B的相反面，以便提供最大的磁通量密度区域，以便从极片21B的中心部位径向向外伸出，这类似于在美国专利No.4363980（Peterson）中公开的配置，该公开的全部内容合并于此，仅供参考。可供选择地，每个磁驱动组件20N和20S可以被单个细长持久磁体替代，而不是使用多个磁体元件，如图15所示。在任意一种情况下，驱动组件20N和20S具有相反的极方向。

线圈绕组17和磁体20的相对位置是反向的（未示出），即，线圈绕组17围绕电机轴15直接缠绕，磁体20围绕VCM本体16被定位，从而不干扰电机轴15的往复运动，这些都在本发明的最广泛范围内。

可供选择地，双线圈马达或致动器（也未示出）也在本发明的最广泛范围内。尤其是，代替使用磁体20，两个线圈绕组被使用，其中一个线圈围绕电机轴15直接缠绕，第二线圈或外部线圈围绕第一线圈或内部线圈缠绕，但不干扰所述电机轴的位移。每个线圈被供应相应的交流电流源，这生成相应的电磁场，这也会生成电机轴15的往复运动。内部线圈可以输送直流电流DC，而外部线圈输送交流电流AC。可供选择地，内部线圈可以输送交流电流AC，而外部线圈输送直流电流DC，或内部线圈和外部线圈两者均输送交流电流AC。

而且，为了降低由电机轴15的摆动引起的振动，类似尺寸的第二VCM或平衡机构14A（也被称为“平衡质量”或“平衡重”）可以被包括并以反向相位驱动（例如，180°相位滞后），用于抵消由电机14引起的振动。参照图2B。因此，当清管器TC1被操作，使得第一VCM被致动，以便促使电机轴15移动，第一动量向量产生。第二VCM被操作，使得其产生与第一动量向量幅值相等，但方向相反的第二动量向量，从而使得第一动量向量和第二动量向量的净总和最小，优选地等于零。尤其是，为了最大化降低振动，平衡机构14A的运动部件（轴，磁体，极片，附件等）应当具有等于致动电机14的运动部件的运动质量和速度（频率和位移）。这基于动量守恒的原理。致动两个VCM的正弦波必须在二者之间具有180度的相位滞后。这促使他们的力反向并（理想地）相等，抵消彼此的输出。因此清管器TC1的操作不会导致“颤动”，因此不会刺激操作员或病人。

直流电机49

所述电机还可以包括DC或DC无刷电机49，用于经由拨叉SY或类似机构产生往复位移。图11示出利用直流电机49和拨叉作为致动机构的控制盒1。这种应用不需要信号生成电子装置，这是由于直流电机49被简单接通，促使旋转曲柄CR驱动拨叉滑块50和拨叉轴52往复运动。管接头51向拨叉轴52传输拨叉SY运动。图11A-11C示出作为拨叉SY运动的例子的三个静止框架。图11A和图11B示出在往复运动中运动的拨叉的向前位移方向50A，以及图11C示出拨叉的向后位移方向50B。

APA电机59

被锚定于控制盒1的放大压电式致动器（APA）60产生较低范围的往复位移，优选地是（0.1到2.0mm）。一个或更多APA电机59可以被串联使用，因为这样增加位移。图12-12A示出具有作为致动机构的APA的控制盒。尤其是，经由被间接联接到控制盒1的底部的致动器固定支架61以及经由电机装配阻尼器8，APA致动器60被装配到控制盒1。致动器轴62经由较早在其他实施例中讨论的磁联接，向清理杆（未示出）传递APA致动器60膨胀和收缩的往复运动。

朗之万换能器77

朗之万换能器77可以被用于电机14。如图12B所示，朗之万换能器包括被布置的多个压电式元件78，其促使角状物81振动，形成往复运动。利用预应力螺栓79，角状物81被固定到致动器固定支架61。郎之万换能器77包括尾部质量80，其用于将郎之万换能器77螺栓夹紧于致动器固定支架61。角状物81的前端逐渐尖细，使得所述角状物的远端穿过控制盒可替换隔膜9A。清理杆附件82被提供接收/接合清理杆26，如之前所讨论的。提供适当激活能量的电源（未示出）通过电源插头5并经由电子控制线53被联接。

需要指出的是，郎之万换能器77的激活产生引起几种泛音的往复运动（即，第一到第四泛音），如图12C所示。作为本发明的设计的一部分，由这些泛音产生的横向位移被保持为最小。尤其是，压电式元件78（例如，多个压电式陶瓷盘）在尾部质量80与角状物81之间被保持压缩；以及预应力螺栓79穿过尾部质量80的近端攻丝到角状物81中。在压电式元件78被暴露到交流电场后，例如来自被施加到在每个压电式元件78的相反面上形成的电触点的AC电流，压电式元件78的激活导致振动。振动被转化为纵向横越角状物81，并到达所述清理杆（未示出）的持续谐波。因此，当以超声波频率操作时，郎之万换能器77将超声波能量转化为到清理杆26的往复振动，并在柔韧组件内产生持续波。角状物81和尾部质量80由金属，例如钛、不锈钢或优选的铝制成。预应力螺栓79通常由不锈钢制成，但不限于此。

电磁电机55

被装配在控制盒1，在图13-13A中示出的电磁电机55以非常类似于之前讨论的电机14的方式操作。螺线管56需要返回弹簧58，这是由于其是单程致动。尤其是，电子装置10经配置脉动螺旋管56，使得在脉动期间，螺旋管轴57被驱动到图13-13A中的左侧，以及当所述脉动终止时，返回弹簧58将螺旋管轴57恢复到右侧。这种动作以之前讨论的频率重复。

气动电机42

图14-14A示出用于生成往复运动的气动电机42。尤其是，气动电机轴44由气动电机42驱动，通过控制盒1上的空气供给口54和内部管道47，气动电机42接收气动脉冲发生器（未示出）的气动脉冲。气动电机42被定位在气动电机43外壳43内，气动电机43外壳43包括气动电机隔膜46，其用于将气动脉冲均匀地分发到气动电机轴44，从而保持其准线，而又同时提供紧紧密封的电机配置。气动脉冲促使气动电机轴44被驱动到左侧，同时压缩返回弹簧58。一旦气动脉冲终止，返回弹簧58将气动电机轴44恢复到右侧。这种动作以之前讨论的频率重复。

电子装置

图17A示出被包括在电子装置10内的电子系统63的框图。微处理器（例如，MSP430F2618TPMR）控制到电机14的电源电子装置73。虽然未示出，电源（例如，自差UL医学认可的电源AMP6301-08）将墙插座的120VAC转换为24VDC。微处理器电源单元MPU69（例如像LM317/LM337的电压调节器电路）将输入电源（例如，+24VDC）67降低到较低电源（例如，由70指示的+3.3VDC70），供微处理器71使用。微处理器71经由电源电子装置73以及关联的指示器，例如LED指示器3、4、75和75A，控制电机14。电源电子装置73利用内部逆变器，将微处理器71命令转换为到电机76的电源信号（24Vp-pAC），以便激活电机14。启用开关72被提供，以便允许所述清理杆在预定的时间段（例如，4–20分钟）内连续往复运动，这避免装置TC1运行太长时间，但提供有效清理堵塞物的足够时间。控制盒电源开关2经由熔丝66被联接到微处理器电源单元（MPU）69。电源指示器（例如，LED）3被提供在控制盒1上。当控制盒1由外部供电时，例如120VAC、60Hz墙壁电源，电源线（未示出）被提供给控制盒1，其包括AC/DC转换器。应当理解，这不是将本发明的操作局限于任何方式的墙壁电源，控制盒1可以以任何电源类型操作，包括电池。

电子系统63还可以包括位移传感器DS（例如，LVDT（例如，Macro传感器CD375-500）或力传感器/称重传感器（例如，Futek LPM200）；或涡流传感器（例如，Micro-Epsilon涡流NCDT3010），等），用于实现闭环电机控制以及检测清理过程的变化。例如，传感器DS与微处理器71形成闭环，用于将电机轴15保持在中心位置，这保持力是最大时的电机14，并提供最佳控制。可供选择地，传感器DS可以包括位移/力反馈控制器，甚至或是光学位移传感器（例如，Variohm Eurosensor）。DS传感器的输出也可以被用于操作期间的导线28的自我中心定位。作为闭环控制的一部分，改变任何DC偏置，从而改变在导线顶端29的力的分布，以便向一侧提供更多的电源，这会是有利的。

此外，阻抗传感器/电流传感器IS可以被包括，其用于检测电机14的电压/电流变化，并与微处理器71通信，用于确定清理过程的状态，例如初始接触阻塞网，穿过的通道等。这个状态可以通过显示器，或清理状态指示器75（例如，LED，7段显示器，可听指示器等）或一系列不同颜色的LED75（例如，从绿到黄到红）来表达。可供选择地，位移传感器DS包括位移/力反馈传感器，这种传感器的输出可以被用于检测何时堵塞物40被接触，以及何时堵塞物被刺穿。

正如之前提到的，为了指示清理杆磁体33和控制盒磁体12被正确联接，确定坚固的清理杆连接已经建立的磁/导电传感器也可以被提供给指示器75A。仅仅作为例子，磁传感器可以被实施，以便确定操作时的磁体之间的安全连接，例如霍尼韦尔磁强计HMR2300。这些磁强计利用他们的各向异性磁阻传感器，测量磁场强度和方向。获取这个信息的能力可以被微处理器71使用，以便确保磁体极性是正确的，以及磁场强度处于安全的水平（例如，他们还没有被磁化）。同样，防篡改电路也可以被包括在电子系统63中，如果控制盒1被试图打开时，其中止操作。相应的篡改传感器也可以被提供，其促使控制盒1上的指示器75A指示是否有人已经打开，或试图打开控制盒1的盖子。而且，如果在控制盒1激活期间，控制盒螺丝被试图移走，所述控制盒螺丝可以经配置禁止控制盒1的操作。

微处理器71可以被程序化，以所需要的电压和频率驱动电子系统63，将120V、60Hz墙壁电源转换为驱动电机14所需要的参数，例如15-40Hz（例如，25Hz）。尤其是，几种故障条件被程序化到微处理器71中，其用于中止装置TC1的操作：

V_input<20VDC；

V_input>25VDC；

过温条件从属于放大器IC；

短路条件从属于放大器IC；

如果这些故障条件中的任意一个出现，微处理器71激活故障指示器4。而且，正如较早讨论的，启用开关72允许操作员在不需要保持任何触发器的情况下，初始化往复运动。启用开关72允许控制盒1在往复运动被终止前，在预定的时间段（例如，4-20分钟）内保持往复运动。

图17B提供微处理器71操作的流程图：在上电的步骤85，在操作员激活电源开关2后，微处理器71被上电。接着，微处理器71进行一个第二步骤初始化86。一旦初始化完成，微处理器71激活电源指示器3（例如，通常是绿光（GL）或指示）。在这一点上，装置TC1保持禁用状态，直到启用开关72被操作员激活；流程图的“启用按钮被按下”步骤89表示启用开关72的激活，导致所述装置的启用状态88，此时的清理杆26如之前所述的那样往复运动。接着，微处理器71在预定时间段，如流程图中的时间间隔93内保持这种往复运动的操作。在预定时间段结束时，微处理器71终止清理杆26的往复运动，并返回禁用步骤87。此外，在操作员激活启用开关72后，微处理器71监测装置TC1的如上所述的故障，其由流程图的路径故障检测90指示。如果故障91由微处理器71指示，微处理器71终止清理杆的往复运动，并激活故障指示器4（例如，通常是黄灯（YL）或指示）。接着，微处理器71关闭（步骤电源周期92）装置TC1。

本发明的清管器TC1的操作如下：如果墙壁电源被使用，电源线的连接器端（未示出）被插入到控制盒1上的电源插头5（图2-2A），以及电源线的另一端被联接到电源，其可以是标准的120V RMS/60Hz三孔插座。利用电源开关2，控制盒1被开启，这会打开电源指示灯3，这证实控制盒1被正确操作。

新的清理杆26从其包装中取出（但包装不要丢弃，这是由于弄脏的清理杆26会被放置在所述包装中，然后丢弃）。如果提供具有被固定在不同位置的管深度控制环的多个清理杆26，操作员需要选择具有适当固定环位置的清理杆；如果管深度控制环是可调节的，操作员需要沿所述清理杆，适当定位所述环。

所述操作的下列讨论基于如图2-2A所示的控制盒，不过应当理解，这仅仅是例子。包括清理杆磁体33的导线28的导线端部通常被从护套30拉出，接着，清理杆磁体33被插入到鲁尔清理杆连接器6的膛中，直到操作员感觉清理杆磁体33被其他磁体12牵引，和/或听到磁体连接。接着，护套30被推，直到鲁尔清理杆配件32与控制盒1上的鲁尔清理杆连接器6齐平。接着，鲁尔清理杆配件32被捻到鲁尔清理杆连接器6上。下一步，清理组件26的远端导线顶端29被插入到人工导管中几英寸。启用开关72被按下，以便激活往复运动。在清理杆26行进到人工导管的时候，一只手保持人工导管39，另一只手保持清理杆26。当初次遇到堵塞物时，清理状态指示器75改变以预警初始接触，操作员开始向清理杆26施加轻微的力。通过操作员前后轻微移动清理杆26，清理堵塞物，堵塞物清理变得很容易实现。这些步骤被重复，直到堵塞物被清除，在此情况下，显示堵塞物已经被清理的清理状态指示器75激活。如果在预定时间段（例如，4-20分钟）到达之前，堵塞物被清理，操作员可以再次按下启用开关72，以便停止往复运动，接着，按下电源开关2，关闭装置TC1的电源。接着，清理杆26可以被从人工导管（例如，饲管FT）取出，接着，清理杆26的工作端可以被插入到包装中。人工导管应当用水冲洗，以便证实堵塞物已经被清除；如果没有，清理杆26的工作端应当从包装取出，重复所述清理步骤。如果证实堵塞物被清除，根据被使用的控制盒1的版本，清理杆26从控制盒1脱离。例如，如果优选的控制盒1（例如，图16C）被使用，可替换清理杆配件32A从护套固定架83脱离，以及可替换清理杆磁体33A被从可替换隔膜9A牵出；可供选择地，在控制盒1的鲁尔配件版本（例如，图16A）被使用的地方，操作员捻鲁尔清理杆配件32，并将清理杆26的清理杆磁体33端从控制盒1取出。在任意一种情况下，清理杆26被放回包装中，并被丢弃在合适的生物危害容器中。

图29提供清理杆26的导线28的工作端401的局部轴测端部视图，其使用具有通道30E的护套，所述通道30E包括可以被用于冲洗和/或吸入的端口402。这些端口402形成具有通道30E的护套的导管端，其另一端被联接到吸入源（未示出，例如，真空源，等）和/或冲洗源（也未示出，例如，盐溶液源，或其他液体源）。在堵塞物破碎期间，可以使用具有通道30E的护套，将堵塞物的碎片从人工导管吸出，并且在需要冲洗堵塞物的地方，具有通道30E的护套可以被用于输送这样的液体。当吸出和冲洗同时进行时，吸出流应当等于冲洗流速率。适当的流速率优选是1-15mL/分钟。

另一个可替换清理杆配置是用中空管腔或导线403替换导线28，以便允许吸出或冲洗中空管腔或导线403，从而实现上述关于图29所讨论的相同目的。这个可替换配置如图29B所示。因此，护套端口402和中空管腔或导线403可以在不同配置中配合，以便轮流或同时实现冲洗/吸出。举例来说，在中空管腔或导线403在被抽空的时候，护套端口402可以被冲洗，或反之亦然。可供选择地，所有的端口402和中空管腔或导线403可以被操作为冲洗或吸出。

另一个可替换清理杆配置是有效使用留置人工管39作为护套，如图29C所示。在这种没有护套30的情况下，导线28或中空管腔或导线403被直接插入到人工导管39中。电机14用之前所述的运动驱动导线28或中空管腔或导线403，以便破碎堵塞物40。虽然未示出，通过环22影响人工导管39的近端开口端，管深度控制环22也可以被固定在所需要的长度，以便在操作期间，防止导线28或中空管腔或导线403的过度插入。可供选择地，导线28或中空管腔或导线43可以包括也限制过度插入的固定管深度控制环22A。利用这个配置，中空管腔或导线403可以轮流实现冲洗或吸出。这种配置的优点是，取消护套后，可以允许访问更窄的管腔。用于装置TC1的短语“完全暴露的”意思是不使用护套的装置TC1。

另一个可替换清理杆配置是相对于护套30的非常窄中空管腔或导线403，使得中空管腔或导线403与护套30之间的面积差允许如图29D所示的吸出/冲洗。

另一个可替换清理杆配置是护套30具有两个端口。一个是相当小的，可能会用于非常窄的中空管腔或导线403，以及端口402用于如图29E所示的吸出/冲洗。

旋转清管器TC2

像TC1一样，清管器TC2是机械清管器，但代替生成往复运动，清管器TC2生成旋转运动，以便实现人工导管，优选地，PEG饲管的清理。图18A示出清管器TC2，其包括可再用手持器115（其保留在人工导管和病人外面）手持器115具有驱动（旋转）可任意使用或限量再用清理组件114的电机108（例如，直流电机）。在清理步骤期间，手持器115由操作员的手136保持。

需要指出的是，可供选择地，清理组件114还可以是中空的，用于冲洗或吸出或其他功能。

清管器TC2（图19）包括清理组件114，其包括在一端的磁性连接器103，其连接到手持器115的扭矩限制器105。被连接到清理组件114远端的是窄的柔性杆，优选地是具有位于其远端的清理刷的聚合物管件。清理组件114可以是坚固或中空的。在坚固实施例中，清理组件114的远端被连接到清理刷101，以及清理组件114的远端被连接到磁性连接器103。在中空实施例中，保持清理刷101的导线可以从清理组件114的中心长度延伸到磁性连接器103。清理组件114是柔韧的，以便符合各种曲率半径R。清理组件114由手持器115内的电机108旋转。清理毛刷101的旋转运动清理导管（未示出）的堵塞物、阻塞或碎片。

清理组件和连接器

清理组件114包括聚合物管，以及被嵌入在所述聚合物管远端的清理刷101。优选的聚合物材料是尼龙和聚氨酯，虽然其他的材料可以被使用，例如聚四氟乙烯（PTFE），聚氯乙烯（PVC），聚乙烯，聚丙烯，含氟聚合物。根据应用，清理组件114的长度等于饲管+/-一英寸的长度。图22示出清理组件114的布局。在清理组件114的近端是聚合物磁性连接器103，其包括在其内镗中的清理组件磁体管接头104，其被定位与清理组件114的近端齐平。如图19所示，为了将清理组件114连接到所述手持器，磁性连接器103被插入到手持器115的扭矩限制器105的接收镗105A中。被布置在所述镗端的是磁性元件105B，当磁性连接器103被插入到接收镗105A中时，清理组件磁体管接头104与磁性元件105B接触。为了促进紧密连接，磁性连接器103包括六角形的形状，或匹配于相应形状的接收镗105A的其他非圆形的形状。直流电机108的输出通过齿轮组107和齿轮组输出轴106，被输送到清理组件杆102。

在远端的清理刷101具有几个特点。其可以是具有负锥度NT的双绞线类型清理刷101，如图23所示。举例说明，清理刷101可以包括双绞线类型；可供选择地，清理刷101可以包括螺旋缠绕线或其他毛刷设计类型。“负锥度”意思是在清理刷101远端的清理刷101硬毛直径比在其近端的要大。在清理组件114的设计中，采用这种配置有几个原因。最常规的毛刷具有小于远端和大于近端的锥度。不过，对于这个应用，会需要过度插入，以便清理人工导管（例如，饲管）119端部的全部内膛。负锥度NT还允许螺旋缠绕类型清理刷101向后伸出，正如图23中的自由堵塞物颗粒箭头120路径所示。当旋转（由毛刷旋转箭头121指示）时，这种清理刷101设计迫使也在自由堵塞颗粒箭头120的方向，吸去堵塞物122的松动堵塞物碎片。这对于快速、有效清理是重要的。如果堵塞物122未从堵塞物位置被清除，那么堵塞物会变得额外紧凑，使得堵塞物122变得更加难以被清除。所述负锥度NT还允许接触管壁（为了清理他们），但仅仅是有限面积。只在有限面积的接触减少在人工导管119上的拖动量以及传递给它的扭矩，因此，当清理组件114被从人工导管119取出时，这最小化了人工导管119被从病人体内取出的任何几率。对于这个应用，清理刷101的（远端）顶端的形状也是很重要的。不像许多标准的双绞线毛刷在绞捻后，端部被清除，TC2清理刷101有可能通过圆形顶端-导线弯曲180度而被缠绕。如果过度插入穿过人工导管119的端部，这种弯曲防止任何尖锐端部接触胃部、肠道或其他器官/组织。因此，由于独特的形状，清理刷101输送最小的扭矩，但是其六边形的设计也能够清除堵塞物122的松动碎片。

在另一个实施例中，清理刷101的毛刷顶端101A（图19）半径可以被更改，例如，变成圆形，以便允许清理刷101破碎堵塞物，但是不刺穿器官（例如，胃部或其他组织/器官等），不过毛刷顶端101A可以试图接近器官。清理刷101还可以从所述清理组件远端缩回，以及降低清理刷101感染胃部或其他组织的机会。在另一个实施例中，毛刷顶端101A可以通过添加柔韧顶端，例如顶端被更改。在另一个实施例中，毛刷顶端101A可以通过添加如图5D所示的球形顶端34E被更改。

手持器115

优选地，手持器115形状像手持喷枪一样，其具有在用户在使用的时候，舒适适应他/她的手指，如操作员的手136（图18A）所示的轮廓。食指触发器109控制操作。触发器109是瞬态电源开关，其仅在被按下时，提供电源。手持器115由三个部分组成，一个电池盖子和两半，其通过螺丝或内置卡扣连接器固定，形成手持器外壳113。其还包含被隔离的电池仓112，方便电池更换，而没有将任何组件暴露给会导致装置失效或降低可靠性的污染物。控制电路110（图19）将电源输送给直流电机108。

在这个实施例中，所述手持器包含被隔离的舱室，常见的电池大小可以被使用容纳在其中。例如，手持器115可以被设计容纳任何电池尺寸，例如9V、AA，AAA，或在需要多个电池的时候，特制尺寸。可供选择地，手持器115可以包括可充电电池，使得没有必要拆卸任何电池。充电器（未示出）可以伴随手持器115，使得可充电电池可以被感应充电，并且这种以电池设置操作的配置具有优点，其包括：在手持器115上没有可拆卸的面板，这消除了污染物的可能性；以及降低电池处置的成本。所述感应充电器可以包括基座单元，可充电电池，以及线路。基座单元可以包括携带插槽或凹部或托架的外壳，手持器115可以被定位在所述插槽或凹部或托架中。基座单元插头插入到标准的120V电源插座中。所述基座单元中的线圈将磁场传导到在手持器115中的线圈中，以及充电电路将所述信号转换为正确的电压，并将所述电压路由到位于手持器115中的可充电电池。

电机

清管器TC2的电机108优选是直流电机或无刷直流电机和齿轮组合。所述齿轮机构可以是精密的齿轮头，例如采用行星齿轮系116或采用两个或更多独立齿轮的复合齿轮系118的齿轮头。电机和齿轮输出速度范围从600RPM到1800RPM，更优选地，从740到1140RPM。在这个实施例中，扭矩限制器105也是优选的。最大输出扭矩优选范围从20mNm到40mNm，更优选的扭矩范围从24到34mNm。驱动电机108的电压少于或等于9VDC是优选的，使得标准市售电池可以被使用。图20示出具有行星齿轮系116的直流电机108，而图21示出具有复合齿轮系118配置的直流电机108，其中所述复合齿轮系118被联接到电机输出轴117。因此，所述清理杆的扭矩、速度和几何形状限定装置TC2的最佳操作。可供选择地，电机118自身可以优选具有20mNm到40mNm的扭矩输出，更为优选的扭矩输出是24到34mNm，在此情况下，扭矩限制器105可以是不必要的。

在另一个实施例中，直流电机或无刷直流电机108和齿轮组合结合扭矩限制器105一起使用。扭矩限制器105与电机输出轴117串联，以及一旦达到最大输出扭矩，允许滑动。在另一个实施例中，直流电机或无刷直流电机108和齿轮组合结合锤击装置，类似于在锤钻（美国专利No.5653294（Thurler等人），公开的全部内容合并于此，仅供参考）中发现的锤击装置一起使用。这种装置伴随旋转运动产生摆动，从而清理堵塞物。在另一个实施例中，在上述所有例子中的直流电机或无刷直流电机被同样规格的压电式电机代替。

管深度控制环

像TC1一样，清管器TC2包括管深度控制环133，如图24所示。这种深度控制环允许不使用特殊工具，一只手完成操作。管深度控制环133沿着清理组件114的杆部装配。形成的管深度控制环133匀称，重量轻，以便在旋转期间，不会在清理组件114中产生不必要的谐波。管深度控制环133包括重量轻、圆形的管深度控制环外壳129，其包括可移置的管深度控制环按钮130，所述按钮逆预装弹簧132偏置动作，所述深度控制环锁定清理组件114，并穿过清理组件131的开口。图18A示出在清理组件114上的管深度控制环133。

电机扭矩限制

在手持器115的优选实施例中，施加于清理组件114的扭矩通过控制施加于所述直流电机，并最终施加于齿轮的电压和电流进行限制。这些电压和电流限额通过测试和确定当清理刷101处于被测试导管内的锁定条件下时不可接受的最小扭转角产生。可替换方法包括具有如图19和25所示的扭矩限制器105的直流电机的使用。扭矩限制器105是由预装弹簧125预装的两片状圆盘。弹簧力控制所述圆盘出现滑动时的扭矩。尤其是，扭矩限制器105包括输入耦合器123，扭矩限制器输出轴135，预装环134和扭矩限制器型面124。输入耦合器123耦合到齿轮系107，以及扭矩限制器输出轴135耦合到清理组件114。应当明白，当施加的特定扭矩被执行时，扭矩限制器105被设计在接触面或扭矩限制器型面124滑动，以便脱离，从而使清理组件114被扭矩限制保护。

清理组件控制

清管器TC2必须控制谐波，以便清理组件114不会变成不可控的，并导致损伤/损坏。在装置激活期间，清管器TC2旋转清理组件114，使其产生优选从0mm到40mm的位移直径，以及更为优选地，25.4mm或更少的位移直径。图26示出在旋转的时候，在清理组件114中出现的多节点谐波（即，节点126），并且还示出最大期望位移127A。由于其几何形状限制位移，故这是优选的。第一节点126与第二结点126之间的距离由节点128之间的距离指示，从图26可以看出，这个距离随着随后的节点126减少。所述清理杆的最大期望位移127A优选被保持在25.4mm或更少。相反，图27示出旋转清理组件114的市售旋转工具115A（例如，手持式钻机），其示出清理杆运动的旋转杆的不希望的曲线129A（以及其相应的不希望的最大径向位移127B），这是由于在清理组件114的近端仅有一个节点。这种变形类型不是优选的，这是因为它很有可能是不稳定的。

图28示出装置TC2的电子装置的框图。尤其是，直流电机108向清理杆114提供旋转运动。当触发器109由操作员激活时，电机108接收电压调节器137的输入电压140，电压调节器137接收电源或电池111（例如，9V电池，可充电电池，等）的电源139。由所述电压调节器驱动的电源指示器138（也参照18A）也被提供。

图29A提供装置TC2的局部轴测端部视图，其示出被联接到清理组件杆102的清理刷101，所述装置TC2使用具有通道30E的护套，所述通道30E包括可以被用于冲洗和/或吸入的端口402。这些端口402形成具有通道30E的护套的导管端，其另一端被联接到吸入源（未示出，例如，真空源，等）和/或冲洗源（也未示出，例如，盐溶液源，或其他液体源）。在堵塞物破碎期间，可以使用具有通道30E的护套，将堵塞物的碎片从人工导管吸出，并且在需要冲洗堵塞物的地方，具有通道30E的护套可以被用于输送这样的液体。当吸出和冲洗同时进行时，吸出流应当等于冲洗流速率。适当的流速率优选是1-15mL/分钟之间。清理刷101也可以背离清理组件114远端，沿清理组件杆102被放回，以便减少清理刷101抓住或与胃部或其他器官或组织互动的可能。可供选择地，如图29和29B-29E所示的各种配置也可以被用于装置TC2。用于装置TC2的短语“完全暴露的”意思是不使用护套的装置TC2。

图18B-18C示出可替换的音圈马达清管器TC2。代替使用“手持喷枪式”外壳，图18B-18C的装置TC2包括细长的手柄301。此外，不像如图18A所示的TC2装置的旋转运动，可替换音圈马达清管器300生成往复运动（像之前关于TC1装置所讨论的一样）。尤其是，音圈马达305被定位在手柄301内，当所述音圈马达被激励时，促使清理杆303往复运动。清理杆303的顶端包括清理刷304。正如图18B所清晰示出的一样，清理杆管接头302被提供在手柄301端部上，其用于将清理杆303固定到在手柄301中的音圈马达305中。当电源被提供给清理杆303用于往复运动时，电源指示器138也被提供用于指示。电源开关/触发器109A被提供，以便类似于手持喷枪式的实施例，用户可以手动控制所述装置的激活。

需要指出的是，可供选择地，清理杆303还可以是中空的，用于冲洗或吸出或其他功能，并且可以具有如图29-29E所示的类似配置。

应当进一步理解，本发明的优选实施例用于活体中人工管腔的原位清理，但是这些实施例可以被用于清理位于活体外的管腔，以及用于清理与活体无关的其他管腔类型。

附加实施例

如上所述，所述实施例包括用于清除、移动或破碎人工导管或导管内部堵塞物的装置以及使用和操作所述装置的方法，所述导管除了其他管腔类型以外，还包括天然管腔，例如血管，肺通道，消化道等。例如，如上所述的第一清管器类型TC1包括几个实施例，其不仅生成用于清除、移动或除此以外破碎人工和自然导管和管腔中的堵塞物的往复运动，而且输送可流动介质，例如像液体或气体的流体。为了简化起见，这样的实施例应当被称为TC1’。例如，附加功能可以被提供，输送和/或清除饲管闭塞部位位置的流体，例如，由药物或营养物引起的堵塞，例如血凝块引起的血管闭塞，甚至例如由粘液或其他自然流体引起的饲管和气管插管中的闭塞。因此，附加实施例的清管器TC1，在这里被称为TC1’，及其对应功能在图30-37C中示出，并在下面描述。需要指出的是，如上所述并被标记用于TC1的清理装置的功能同样可以被包括在TC1’的实施例中，因此，其包括如下所述的清理和冲洗装置500。

如图30所示，清理和冲洗装置500可以包括携带致动器（不可见）的控制器（即，控制盒）501，以及杆526，其包括至少一个流体源，往复组件528，以及导管593。在实施例中，所述至少一个流体源可以从由可变形容器527A和端口以及导管593组成的组中选择。因此，杆526可以包括至少一个可变形容器和/或至少一个端口。就是说，杆526可以包括一个可变形容器和一个端口。杆526可以包括一个或不止一个可变形容器，但完全不包括端口。杆526可以包括一个或不止一个端口，但完全不包括可变形容器。所述端口，可以是至少一个端口，例如端口595可以被配置携带阀596或不携带阀596。杆526还可以包括被联接到往复运动组件528的固定管接头532A，以及可换置的管接头533B。

在某些实施例中，控制器501可以包括如上所述用于激活单元/控制盒1的功能，其可以包括至少一个电机，例如用于产生往复运动的电机14。所述往复运动可以使用各种电机技术实现，例如但不限于，如上所述的音圈马达，直流电机，压电式换能器，包括放大压电式换能器，压电式致动器，活性高分子化合物，电磁电机，气动电机，磁致伸缩换能器，电致伸缩换能器，等等。因此，控制器501可以包括至少一个致动器，例如用于生成重复往复运动的音圈马达（未可见），分隔件509A和固定支持臂583。

在实施例中，清理和冲洗装置500可以包括至少一个电机，例如用于提供往复运动的至少一个致动器，以及被联接到所述至少一个致动器，用于接收所述往复运动的杆526（如图31A和31D所示）。所述至少一个致动器可以是在之前所述并在图2-2A、10-10A和15中示出的音圈马达。所述音圈马达可以包括如图31A-D所示的电机轴515，其可以被直接联接到杆526，或经由管接头533B被间接联接到杆526。

杆526可以包括至少一个流体源，所述至少一个流体源可以包括被流体联接到端口的可变形容器527A，例如端口595，其是与杆526整合在一起，并且包括凸缘配件（如图33A-D所示）和聚氨酯管（如图30、32和34所示）的端口。端口595可以被形成为通道，其从外表面伸出，穿过侧壁，到达固定管接头532A的内表面，并且可以流体连通于可变形容器527A的内部体积。换句话说，端口595提供通道，外部的可流动介质源可以通过所述通道流体连接到所述可变形容器，用于在外部源594与可变形容器527A之间传送可流动介质。杆526可以进一步包括导管593，其流体连通流体源的可变形容器527A。

现参考图30-31，清理和冲洗装置500可以包括往复组件528，例如杆526的细长导线部分。往复运动组件528可以延伸杆526的长度。往复运动组件528的一部分可以在杆526的近端，穿过可变形容器527A伸出。就是说，往复运动组件528可以至少局部被布置在所述导管组件内。例如，往复运动组件528可以被可滑动布置在所述可变形容器的内部体积中，如图31A-31D的虚线所示。换句话说，往复运动组件528可以经配置穿过导管593伸出，并且被可滑动布置在导管593中。

在实施例中，所述至少一个流体源可以包括至少一个端口。所述至少一个端口可以包括第一端口。所述第一端口，例如端口595，可以流体连通所述杆的内部体积，以便提供/清除例如可流动介质，例如冲洗/吸出毗邻于所述杆的远端的区域。所述内部体积由可变形容器527A的内部体积和由往复运动组件528的外径与导管593的内径之间的空间限定的体积限定，所述体积从所述杆的近端向所述杆的远端径向延伸。由所述空间定义的这样的体积可以由图29D中的护套30的端口402示出。

在实施例中，所述至少一个端口包括第一端口和第二端口。所述第一端口，例如端口595，可以流体连通第一体积，以便向毗邻于所述杆的远端的区域提供/清除例如像冲洗液/吸出液的可流动介质。由可以由图29D中的护套30的端口402示出的空间限定的这样的第一体积可以连通可变形容器527A的内部体积。可以在沿所述清理杆的长度位置，但优选在所述清理杆的远端部位被连接到流体/吸出源的第二端口（未示出）可以流体连通与所述第一体积截然不同的第二体积，以便提供/清除例如像冲洗液/吸出液的至少可流动介质向/从毗邻所述杆的远端的区域。所述第二体积可以由在导管593的侧壁内径向形成的至少一个通道限定，例如在图29B中的护套30E和/或图29E中的护套30的端口402示出的至少一个通道。

在实施例中，所述至少一个端口包括第一端口，第二端口，以及第三端口。所述第一端口，例如端口595，可以流体连通第一体积，以便向毗邻于所述杆的远端的区域提供/例如像冲洗液的可流动介质。由可以由图29D中的护套30的端口402示出的空间限定的这样的第一体积可以连通可变形容器527A的内部体积。可以在沿所述清理杆的长度位置，但优选在所述清理杆的远端部位被连接到流体/吸出源的第二端口（未示出）可以流体连通与所述第一体积截然不同的第二体积，以便提供/清除例如像冲洗液/吸出液的至少可流动介质向/从毗邻所述杆的远端的区域。所述第二体积可以由在导管593的侧壁内径向形成的至少一个通道限定，例如在图29B中的护套30E和/或图29E中的护套30的端口402示出的至少一个通道。可以在沿所述清理杆的长度位置，但优选在所述清理杆的远端部位被连接到外部/吸出源的第三端口（未示出）可以流体连通与所述第一体积和第二体积截然不同的第三体积，例如由沿图29E的中空管腔或导线403的往复运动组件的长度的内部中空体积限定的体积。

在实施例中，单一致动器可以向如图31A-D所示的可变形容器527A和往复运动组件528两者提供往复运动。因此，在一个实施例中，致动器可以向可变形容器527A提供线性往复压缩运动，以及向往复运动组件528提供线性往复运动。不过，具有不止一个致动器的其他配置是可能的。

例如，堵塞清理装置可以包括第一致动器，其经配置向可变形容器527A提供运动，以及第二致动器，其经配置独立于所述第一致动器向往复运动组件528提供运动。举例来说，第一致动器可以经配置向可变形容器提供线性往复运动（导致其被压缩和膨胀），以及第二致动器可以经配置向往复运动组件528提供往复线性和/或往复旋转运动，和/或非往复轴向旋转运动。可供选择地，第二致动器可以经配置向往复运动组件528提供往复线性和/轴向旋转运动。由第一致动器提供的可变形容器527A的运动和由第二致动器提供的往复运动组件528提供的运动可以干预幅值、频率和/或方向中的至少一个是相同或不同的。

杆

现参考图31-32，杆526可以包括至少一个流体源，导管593，以及往复运动组件528。所述至少一个流体源可以从下列组成的组中选择：（i）可变形容器527A，以及（ii）端口595。导管593可以流体连通端口595和/或可变形容器527A。端口595可以被配置为通过可位移管接头533B的通道，和/或通过固定管接头532A的通道。往复运动组件528可以被联接到可位移管接头533B，以及可以穿过或毗邻固定管接头532A可滑动布置。杆526的近端可以被可释放联接到所述至少一个致动器。例如，杆526的近端可以包括可位移管接头533B，可变形容器527A和往复运动组件528的端部可以被联接到所述可位移管接头。

杆526可以经由可位移管接头533B被磁联接到所述致动器，所述可位移管接头533B自身可以包括用于磁联接致动器轴515的轴磁性管接头513A的磁体。通过这种方式，往复运动组件528和可变形容器527A可以经配置接受经由轴515的线性往复运动的电机的重复运动。

当所述杆的组件和致动器的组件是彼此物理分开的，但仍然能够机械连通时，间接联接被形成。就是说，当可位移管接头533B被磁联接到如图3和3A所示的轴15时，可位移管接头533B可以以类似于上述清理杆26的方式被磁联接到轴515。换句话说，在被分隔件509A与管接头513A物理隔开的时候，可位移管接头533B可以经由被连接到轴515的轴磁性管接头513A被联接到所述致动器。分隔件509A可以是所述控制盒的柔韧壁部位，例如高分子膜。因此，分隔件509A可以在所述至少一个致动器与杆526之间形成，以及分隔件509A可以是允许杆526和轴515保持彼此磁联接的任何厚度，从而提供所述杆到所述致动器的间接联接。

在其他实施例中，杆526的近端可以被直接非磁性联接到轴515。如果所述联接由被连接到杆526的近端和致动器杆515的远端的对应公母螺栓/螺丝配件形成，那么这样的直接联接可以被做成是可释放的。这允许所述杆被合适连接用于所述装置的操作，以及当所述杆需要被取出丢弃或消毒时，很容易与所述致动器分开。

在实施例中，杆526是可再用的。例如，杆526可以在单一病人的几个堵塞清理步骤被重复使用。在另一个例子中，如果杆526根据医疗规范被清理和消毒，所述杆526可以在不同病人的不止一个堵塞清理步骤中被重复使用。在另一个实施例中，杆526是一次性使用，例如相对于所述装置在单一堵塞清理步骤中的使用。

杆526还可以包括窄的管深度控制环592，用于防止所述杆在用于清理堵塞时的过度插入。窄的管深度控制环592可以包括具有第一直径的第一部件，以及具有比所述第一直径更大的第二直径的第二部件。当被用于清理饲管或其他人工管腔中的堵塞时，所述第一直径可以小于、等于或大于所述人工管腔的内径，以及第二直径可以大于所述人工管腔的外径。窄的管深度控制环592可以是聚合物。

往复运动组件528可以从可变形容器527A的可位移端599A伸出，穿过所述可变形容器的固定端599B，以及穿过所述导管的长度，在528A随时穿过导管组件593的远端600伸出。在实施例中，不是随时穿过导管组件593的远端600伸出，而是所述往复运动组件可以在所述致动器的正行程（例如，从右向左致动，如图31C所示的方向）上被促使通过远端600伸出，以及在负行程上，局部或完全缩回到导管593中（例如，从左向右致动，如图31D所示）。

在实施例中，不包括可变形容器的杆可以被提供流体源，如图36-37C所示。在这个实施例中，杆526可以包括往复运动组件528，可位移管接头533B，固定管接头532A，导管593，以及端口595。杆526的近端可以被可释放联接到如上所述的至少一个致动器。例如，杆526的近端可以包括可位移管接头533B，其中往复运动组件528的端部被联接到所述可位移管接头533B，以及所述可位移管接头533B可以包括用于磁性联接致动器轴515的轴磁性管接头513A的磁体（例如在图31A-D的控制器501内的那些组件）。通过这种方式，往复运动组件528（如图37A-C的杆526内的虚线所示，以及所示从所述杆的远端伸出的528A）可以经配置接受经由轴515的线性往复运动的电机的重复运动。需要指出的是，在这个实施例中，流体源可以接收由外部源，例如包括容器或外部泵的外部源594提供的可流动介质。因此，由外部源提供的可流动介质可以流过端口595以及与所述端口流体连通的导管593。

在某些实施例中，不包括可变形容器的、携带流体源的杆526可以被“预冲”提供被包括在导管593中的，通过端口595提供的可流动介质。就是说，导管593可以被预冲提供，而不是在被联接到控制器501时，将所述杆连接到外部源。因此，预冲的导管593存储可流动介质，直到可流动介质被促使从所述导管退出，例如当往复运动组件528被所述致动器引起往复运动时。

在某些实施例中，没有流体源的（即，没有可变形容器或端口）的杆526可以被提供被包括在导管593中的可流动介质。就是说，导管593可以被预冲提供，而不是在被联接到控制器501时，将所述杆连接到外部源。因此，预冲的导管593存储可流动介质，直到可流动介质被促使从所述导管退出，例如当往复运动组件528被所述致动器引起往复运动时。

在如图39所示的实施例中，杆可以包括允许清理更小内部体积和/或直径的自然或人工管腔中的阻塞的组件。例如，具有可变形远端导管593的杆，例如杆526的可变形远端593’可以被用于清理例如尺寸为8Fr及以下的导管（即，内径等于或小于额定尺寸8Fr的那些导管）的堵塞。与导管593的剩余部分相比，导管593的可变形远端593’的硬度可以是相同或不同的。导管593的可变形远端593’的材料可以是与导管593的剩余部分是相同或不同的。导管593的可变形远端593’的可以和导管593的剩余部分具有相同或不同的侧壁厚度。导管593可以是从毗邻于或联接到固定管接头532A的近端伸展的，长达或超出往复运动组件528远端的长度。导管593可以是与往复运动组件的长度相同或短于所述往复运动组件长度，从毗邻于固定管接头532A的往复运动组件近端伸展的长度。

在使用期间，例如在清理步骤期间，用户可以以导管593的某些或全部保留在被清理导管的外面，例如人工导管39的近端39A的外面，而往复运动组件528的远端部分528A被插入/馈送到被清理导管的方式定位。如图39所示，在往复运动组件528被插入到人工导管的时候，导管593的可变形远端593’的侧壁可以经配置坍缩。在可变形远端593’保留在被清理导管外面，并在所述杆的剩余部分向其行进时坍缩，以及远端528A被继续馈送到所述被清理导管的时候，坍缩部分可以经配置达到坍缩成波纹管/手风琴的形状，或允许所述往复运动组件被馈送到被清理导管的任何其他形状。

应当理解，在激活所述杆被联接的控制器501的致动器后，例如如上所述并如图39所示，往复运动组件528可以被促使进行往复运动。在所述往复运动组件被布置在导管593，并且通常由所述导管内表面支持的时候，从所述导管的远端伸出的至少往复运动组件远端528A被促使位移，从而允许其接触堵塞材料并清除被清理导管的堵塞物。因此，例如在自然状态或塌缩状态的所述导管的可变形远端593’应当被配置不阻止所述往复运动组件执行清理堵塞物的功能。因此，所述往复运动组件的远端528可以由所述导管的内表面支持。

此外，导管593经配置允许从所述杆的流体源提供的冲洗液到达所述被清理导管的内部体积（或从所述被清理导管清除的吸出液）。就是说，在使用期间，导管593可以流体连通导管39。因此，导管39A的远端与导管593’的可塌缩远端之间的接口可以经配置形成防漏的密封件。流体还可以或被替代从通过导管端口（未示出）流体联接的外部源提供。需要指出的是，包括可变形远端593’的导管593的杆可以包括或不包括可变形容器527A和/或端口595。

导管和往复运动组件

如上所述，往复运动组件528可以被可滑动布置在导管593内。在实施例中，往复运动组件528可以是具有外径的导线，以便允许其在所述导管内往复运动。因此，导管593可以是中空的柔韧导管，以及往复运动组件可以是细长的，柔韧的，外径等于或小于所述导管内径的导线。

由往复运动组件的外径与导管593的内径之间的空间限定的体积可以提供同轴路线，可流动介质可以通过所述同轴路线流过导管593的近端和远端600。例如，在致动循环期间，通过所述致动器的往复运动，被存储在可变形容器527A的体积中的可流动介质可以被促使从所述体积流出，如图31A-D所示。不过不局限于任何特定的理论，应当相信在可变形容器被压缩期间，如图31C所示，可流动介质可以被促使从所述可变形容器的内部体积流过可变形容器的开口端，例如固定端599B，以及穿过固定管接头和所述导管，接着最终从所述导管的远端600流出。

导管593可以是如图所示的单一导管，或可以如图34所示的是由不止一个导管串联形成的，以便提供用于流动可流动介质的连续通道的导管。所述导管可以是整个长度中空的，其包括开口远端和近端。同样，往复运动组件528可以是单一的细长组件，例如单一导线，或可以是由不止一个导线串联形成，以便形成如图34和35A-B所示的单一连续组件。往复运动组件538可以比导管593更长，从而允许其所述导管远端和近端伸出。例如，往复运动组件528的远端顶端528A可以经配置随时，或在所述装置操作时的某些时候，从导管593的远端开口伸出。

如图34所示，导管593可以包括第一部件593A和第二部件593C，每个具有被粘合到导管跨布置管件593B的端部。导管593的第一部件593A和第二部件593C中的每个可以是大约20-30cm长度的，由尼龙12制成的管形盘绕护套，例如从AdancedCath技术公司（加利福尼亚州圣何塞）的盘绕护套切出的55.12”长度，其具有0.039”+/-0.001”的内径，0.0565”+/-0.0015”的外径，并具有0.002”/304SS/60PPI/16数目的包线，以及由未填充聚酰胺12的

L2101（德国摩尔的赢创工业集团有可用的）冲压制成的内衬和外套。导管593的第一部件593A和第二部件593C可以被导管跨布置管件593B分开，所述导管跨布置管件593B由尼龙11制成，其具有0.125”的外径，0.073”的内径，以及大约4cm的长度。在另一个实施例中，导管593包括单一长度的特氟隆管形AWG18-24。

往复运动组件528可以由远端529和近端530形成，其中所述远端529包括由核心区段529B和卷绕区段529A形成的引导线，以及所述近端530包括标准导线。如图35A-B所示的跨布置连接组件531可以在往复运动组件528的远端530与近端529之间形成。往复运动组件528的远端530与近端529中的每个可以具有被粘合到跨布置连接组件531的端部。可供选择地，往复运动组件528不是由远端529、跨布置连接组件531和近端530形成，而是可以由单节，例如如上所述的引导线的长度形成不过，为了节省成本，如果往复运动组件528由三节形成，而不是单节形成，可以使用更少的引导线。

如图35B所示，所述用导线的核心区段529B和卷绕区段529A可以被适应用于处理消化道缝合锚固件套装的用导线（零件编号GIAS-100，可以从印第安纳州布卢明顿的库克医疗公司得到）。卷绕区段529A可以具有0.035”的外径，以及25cm的长度。核心区段529B可以具有0.018”的外径，以及50cm的长度，以及可以通过所述卷绕区段（不可见）伸出，下面将进一步描述。近端绞线部分530可以是1x7绞线（零件编号3461T4，可以从加利福尼亚州圣塔菲市的McMaster-Carr得到），其具有0.02”的外径和65cm的长度。跨布置连接组件531可以是PEEK管形管接头，其具有0.625”的外径，0.03”的内径和2-4cm的长度。近端绞线部件的端部和远端绞线部件的端部可以被插入到所述跨布置连接组件管接头的相反端，并利用TRA-粘合树脂粘合到所述管接头中，在150oC固化10分钟。

在实施例中，往复运动组件528可以包括304不锈钢的核心区段529B和卷绕区段529A，如图38所示。在所述核心区段的远端，核心区段529B从一个直径逐渐变细到另一个直径，所述另一个直径限定所述核心区段的远端。例如，所述核心区段可以具有0.035+/-0.003英寸的外径，并逐渐变细到0.0060+/-0.0005英寸的外径。核心区段529A可以经受逐步锥形研磨，以便提供这些直径。在例如实施核心区段远端的一部分，卷绕区段可以被铜焊到所述核心区段上。在另一部分，所述卷绕区段可以被焊接到所述核心区段上。核心区段529A可以是具有横截面直径为0.005英寸x0.010英寸的扁平线。所述焊接可以形成球形，其提供到所述往复运动组件的圆形远端。由于在所述核心区段逐渐变细区段上延伸的核心区段，与核心区段未变细的区段相比，往复运动组件的远端具有额外的柔韧性。

可变形容器

如图30-34所示，尤其是参考图31，可变形容器527A被联接在往复运动组件528的第一端，例如其远端与静止/固定配件/管接头532A之间。因此，如上所述由至少一个致动器提供的运动向可变形容器527A的至少端部，例如可位移端部599A的位移运动。往复运动组件528的远端和可变形容器的端部，例如可位移端部599A可以被固定到公共配件，例如可移动/可位移配件/管接头533B。可变形容器527A的固定端部599B经配置相对于可位移端部599A保持固定。在一个实施例中，固定端部599B被联接到固定管接头532A，固定管接头532A由从如图31A-31D所示的控制盒/控制器501伸出的固定支持臂583支持。

所述可变形容器可以存储高达10mL可流动介质的体积。因此，所述可变形容器可以由能够膨胀提供外部源的可流动介质体积的聚合物制成。在一个实施例中，所述可变形容器由具有壁厚为0.004”的丁腈管制成。

所述可变形容器可以由丁腈管制成。所述导管可以通过去除丁腈指套的一部分形成（零件编号5516T2，可以从加利福尼亚州圣塔菲市的McMaster-Carr得到）。所述可变形容器的端部599B和599A可以被分别连接到固定管接头532A和可位移管接头532B，并保持就位。所述端部可以以防止可流动介质在其相应连接点渗漏的方式连接。O环可以被用于将所述可变形容器保持在管接头532A和532B的外表面部分上面。可供选择地，管接头532A和532B中的每个可以由另一种压缩配件的卡接套形成（第一套卡接到第二套的位置），其中所述可变形容器的每个端部在卡接套的第一套与第二套之间被保持就位。其他方法，例如粘结，包括溶剂粘结和环氧树脂粘结可以被用于将所述可变形容器连接到所述杆的管接头。在其他实施例中容器的一个端部，例如端部599A可以仅被连接到一个管接头，例如可位移管接头532B，以及另一端，例如端部599B可以被连接到所述杆的外表面，例如导管593的外表面。在这样的实施例中，当所述杆被连接到所述控制盒并被致动器促使进行往复运动时，用户可以将所述杆或导管的外表面保持就位，用以代替固定管接头532A。

在某些实施例中，所述可变形容器的端部可以被连接到可位移管接头532B。如上所述的可位移管接头可以包括磁体，其联接到所述致动器轴的相反极性的对于磁体。当被磁性联接时，可位移管接头532B不需要物理接触所述致动器，而是可以被分隔件/隔膜509A分开。在其他实施例中，所述致动器的轴可以包括连接组件（未示出），其从分隔件/隔膜509A伸出，并与所述杆（也未示出）的对应连接组件配接。所述连接组件可以包括夹子，所述夹子包括允许所述杆通过可位移管接头的夹子，被物理联接到所述致动器并接受所述致动器往复运动的功能，从而消除了磁体的费用。在实施例中，所述可位移隔膜和致动器轴可以包括磁体和连接组件的组合，例如如上所述的夹子，以便将所述杆保持就位于所述致动器。

在实施例中，往复运动组件528的远端可以被固定到可位移管接头533B。为了将往复运动组件528保持就位，其远端可以穿过可位移管接头的一端，接着，以不能被从可位移管接头533B的远端拽出的方式弯曲。

在实施例中，固定管接头532A坐落在固定支撑臂583中。固定支持臂583可以由金属或塑料制成，并且可以包括固定管接头532A的对应区段被卡接就位的部分。固定管接头532A可以如图30所示被连接到控制盒501。

外部容器

在实施例中，外部容器594可以经由如图30所示的端口595被流体连通所述杆的流体源，例如可变形容器527A。所述外部容器可以向可变形容器527A提供可流动介质。外部容器594可以是泵，例如离心泵，隔膜泵，气动泵或如图30所示被柱塞加压的注射器。在可变形容器被填充可流动介质后，被布置在外部容器594与可变形容器527A之间的阀596可以被关闭，以便断开流体源与外部容器之间的流体连通（例如，可变形容器527A与外部容器594）。在其他实施例中，或者没有阀，或者如上所述的阀可以保持打开，以便在所述装置的操作期间，可变形容器527A与外部容器594保持流体连通，以便所述外部容器可以向所述导管连续提供可流动介质。在另一个实施例中，在没有可变形容器存在的情况下，所述外部容器向所述导管提供可流动介质。

所述可变形容器的端部可以在例如图30中的固定端部599B，被流体联接到导管593，所述固定端部599B可以是所述可变形容器的开口端，由外部源或可变形容器（例如，在预充可变形容器中）提供的可流动介质通过所述可变形容器的开口端可以流动。所述装置可以经配置防止未操作时，可流动介质从所述可变形容器流向所述杆的远端。另一方面，所述装置可以经配置防止在未操作时，可流动介质从所述可变形容器流向所述杆的远端。例如，当致动器在大约10-60Hz的范围内操作时，优选地，当致动器在15-40Hz的范围内操作时。可流动介质的流动可以以大约0.4到大约0.5ml/min的体积向堵塞位置提供，优选地，从可变形容器并穿过所述杆的远端。例如，导管593可以沿其长度被提供阀，当所述阀被“关闭”或断开时，其阻止流体到达所述导管的远端。在一个实施例中，如上所述并如图3A和9A-9C所示的包括管深度控制按钮23的管深度控制环22可以被更改，以便弹簧25对所述杆，例如控制环被放置的导管提供足够的压缩力，从而阻止流体源的流体流动到达所述杆的远端。

使用方法

所述实施例包括操作装置500，清理堵塞和/或输送流体的非限制性方法。例如，至少一个致动器，例如包括如图31A-D所示的致动器轴515的致动器可以被激励，向可变形容器527A提供往复运动。经由例如被磁联接到轴磁性管接头513A的可位移管接头533B，被联接到所述致动器的可变形容器接受往复运动。所述往复运动导致可变形容器527A收缩（如图31C所示）和膨胀（如图31D所示）。

由于所述容器的压缩和膨胀，被存储在可变形容器527A中的可流动介质（如图31B所示的膨胀可变形容器527A所指示的）可以被促使流过所述容器的开口端。例如，可流动介质可以经由固定端599B的开口，流出所述容器，流过在固定管接头532A的开口，流过导管593，并从所述导管的远端开口流出。

同时，往复运动组件528也可以被联接到可位移管接头533B，因此也可以被促使进行往复运动。换句话说，由于往复运动组件528如上所述通过可变形容器527A的内部体积伸出，并被可滑动布置在导管593中，其在所述导管内和可变形容器527A内往复运动。

虽然不局限于任何特定理论，但应当明白，通过所述可变形容器的往复收缩/膨胀运动和/或所述往复运动组件的往复前后运动，可流动介质被促使向所述导管的远端流动。

杆526可以被“预充”提供可流动介质。就是说，可变形容器527A和/或导管593可以被预充存储可流动介质，直到所述可流动介质被促使流出所述容器和/或导管，例如当可变形容器527A和/或往复运动组件528被所述致动器促使进行往复运动时。可供选择地，可流动介质的外部源，例如注射器可以经由端口595，被流体连接到可变形容器527A和/或导管593的内部体积。

可流动介质可以从外部源594向可变形容器527A提供，以预定体积或预定压力填充可变形容器527A，并促使所述可变形容器从自然体积（如图31A所示）膨胀到扩展体积（如图31B所示）。在一个例子中，所述外部源向可变形容器提供10mL的可流动介质。在另一个例子中，在装置500操作之前，所述可变形容器被填充可流动介质，以便被增压到150、140、130或120mmHg的压力或在100-140mmHg之间的压力。不过，所述可变形容器不应该被过度填满，这是因为过度填满会导致可位移端部533B朝控制器501膨胀，从而保持致动器杆515对往复运动组件528往复运动。换句话说，如果所述容器被过度填满，所述致动器杆被所述容器的体积推动向远端往复运动。

在所述杆被插入到管腔，例如饲管之前，所述杆的外表面可以被例如

烹饪喷雾（可以从内布拉斯加州奥马哈的ConAgra Foods得到）的疏水涂料，或例如

（可以从宾夕法尼亚州霍舍姆的BioCoat公司得到）的疏水涂料润滑。

如上所述，装置TC1’可以被用于破碎或消除人工管腔，例如饲管中的堵塞。在这样的使用方法中，所述装置的杆被直接插入饲管，直到往复运动组件被引入接触堵塞物。所述装置还可以被用于破碎堵塞，例如静脉中的血液凝块。在这样的使用方法中，所述杆可以经由导管被插入到静脉中，直到往复运动组件被引入接触血液凝块。在所述两种使用方法中，通过激励致动器产生的往复运动组件的往复运动被用于破碎堵塞物。而且，向堵塞物或毗邻堵塞物的至少表面提供可流动介质，例如像组织型纤溶酶原激活剂、水、生化酶中的至少一个的液体（以及被选择用于成功导致堵塞物破碎的其他可兼容流体）是有利的。因此，由外部源和/或至少一个流体源提供（例如，端口和/或可变形容器），并流过所述导管的可流动介质可以被引入接触堵塞物或接近所述堵塞物。例如，在从所述导管的远端开口流出后，在往复运动组件的远端顶端套住所述往复运动组件的时候，可流动介质可以继续向往复运动组件的远端顶端流动。这样的流动可以被表征为在所述往复运动组件远端顶端的脉动式，或一滴一滴的输送。换句话说，可流动介质可以沿着伸出所述导管远端的往复运动组件的远端，例如远端顶端528A，流过所述导管的远端。不过，在从所述导管流出后，可流动介质不需要被往复运动组件528的远端顶端覆盖，而是可以在没有所述往复运动组件的远端顶端528A覆盖的情况下，从所述导管的远端开口流出。此外，可流动介质的流动实际上可以不必是脉动式或一滴一滴的从所述导管组件流出，而是可以是连续流，或者层流或者湍流。

在某些实施例中，所述往复运动组件可以被促使进行往复运动，以及所述导管未被配置进行往复运动。不过在其他实施例中，所述导管可以经配置与所述往复运动组件的相同方向，或以所述往复运动组件的往复运动的相反方向往复运动。为了给所述导管提供往复运动，所述导管可以像所述往复运动组件一样被联接到相同致动器和可变形容器，或可以被联接到不同致动器。

此外，所述导管和可变形容器可以包括管形材料的公共区段。例如，相对于所述管形材料的公共区段的更少柔韧部分，例如其远端，所述管形材料的公共区段可以包括更多的柔韧部分，例如其近端部分。在这样的实施例中，所述更柔韧部分可以接受致动器的运动，并且以类似于上述可变形容器528的方式工作。在某些实施例中，所述管形材料的公共区段的更多柔韧和更少柔韧部分可以由相同材料制成，或可以由不同材料结合在一起，形成所述管形材料的公共区段。在某些实施例中，上述可变形容器可以包括波纹管。

在另一个实施例中，至少一个致动器，例如在控制器501中的致动器被激励向被滑动布置在导管593内的往复运动组件528提供往复运动。可流动介质可以从例如杆526的流体源被提供给导管593，并被促使流过所述导管的远端。所述可流动介质可以通过向其提供压力促使其流动，以便其流过由往复运动组件的外侧与所述导管的内侧之间空间限定的体积。

用于清理饲管中的堵塞物的适当流体在本领域中是众所周知的，所述流体可以包括基于流体的生化酶，水，弱酸液体，含盐液体，或每种的组合物。用于清理血管系统中的堵塞物，例如血块的适当流体在本领域中是众所周知的，其可以包括组织型纤溶酶原激活剂（tPA）及其类似物。

既然本发明的示例性实施例已经被详细描述，所述实施例的各种更改和改善对于本领域的技术人员来说是显而易见的。因此，本发明的精神和范围最大限度地由附属权利要求限定，而不是由所述的说明书解释。

附录

参考符号及其关联

APA	放大压电式致动器	TC1
			CR	曲柄	TC1
DS	位移传感器	TC1
			IS	阻抗传感器	TC1
NT	负锥角	TC2
			SY	拨叉	TC1
SS	软停止器	TC1/TC2
			TC1	清管器1	TC1
TC2	清管器2	TC2
			TCS	顶端压缩弹簧	TC1

GL	绿光	TC1
			YL	黄光	TC1
FT	人工/饲管	TC1/TC2
			R	曲率半径	TC1
			1	控制盒	TC1
2	电源开关	TC1
			3	电源指示器	TC1
4	故障指示器	TC1
			5	电源插头	TC1
6	清理杆连接器	TC1
			7	电机固定架	TC1
8	电机装配阻尼器	TC1
			9	隔膜	TC1
9A	可替换隔膜	TC1
			10	电子装置	TC1
11	电机PCB	TC1
			12	磁体	TC1
12A	磁体凹形件	TC1
			13	电机磁耦合器	TC1
13A	可替换电机磁耦合器	TC1
			14	电机	TC1
14A	平衡机构	TC1
			15	电机轴	TC1
16	VCM本体	TC1
			17	绕组	TC1
18	端轴承	TC1
			19	弹簧	TC1
20	磁体	TC1
			20N-20S	磁驱动组件	TC1
21A-21C	极片	TC1
			22	管深度控制环	TC1
22A	固定管深度控制环	TC1
			23	深度控制环按钮	TC1
23A	按钮的中心通道	TC1
			23B	按钮的下部	TC1
24	管深度控制环本体	TC1

24A	环本体的中心通道	TC1
			24B	环本体的上部	TC1
25	弹簧	TC1
			26	清理杆	TC1
27	导线停止器	TC1
			27A	可替换导线停止器	TC1
28	导线	TC1
			28A	导线突出物	TC1
29	导线顶端	TC1
			30	护套	TC1
30A	护套长度标记	TC1
			30B	整数标记	TC1
30C	远端	TC1
			30D	近端	TC1
30E	具有通道的护套	TC1
			31	杆茎	TC1
32	清理杆配件	TC1
			32A	可替换清理杆配件	TC1
33	清理杆磁体	TC1
			33A	可替换清理杆磁体	TC1
33B	可替换清理杆磁体配件	TC1
			34	塑料导线顶端	TC1
34A	可替换管形顶端	TC1/TC2
			34B	固定组件	TC1/TC2
34C	夹紧/切削机构	TC1
			34D	支点	TC1
34E	球形顶端	TC1/TC2
			35	导线顶端毛刷	TC1
36	护套顶端毛刷	TC1
			37	前掠护套顶端毛刷	TC1
38	护理车	TC1
			38A	极柱	TC1
39	人工管	TC1
			40	堵塞物	TC1
41	导管内腔	TC1
			42	气动电机	TC1
43	气动电机外壳	TC1

44	气动电机轴	TC1
			46	气动电机隔膜	TC1
47	内部管形	TC1
			48	拨叉电机	TC1
49	直流电机	TC1
			50	拨叉滑块	TC1
50A	拨叉向前位移方向	TC1
			50B	拨叉向后位移方向	TC1
51	管接头	TC1
			52	拨叉轴	TC1
53	导线	TC1
			54	供气入口	TC1
55	电磁电机	TC1
			56	螺旋管	TC1
57	螺旋管轴	TC1
			58	返回弹簧	TC1
59	APA电机	TC1
			60	致动器	TC1
61	致动器固定架	TC1
			62	致动器轴	TC1
63	电子系统	TC1
			66	熔丝	TC1
67	电源	TC1
			69	微处理器电源单元（MPU）	TC1
70	+3.3VDC	TC1
			71	微处理器	TC1
72	启用开关	TC1
			73	电源电子装置	TC1
75	清理状态指示器	TC1
			75A	指示器	TC1
76	电机的电源信号	TC1
			77	朗之万换能器	TC1
78	压电式元件	TC1
			79	预应力螺栓	TC1
80	尾部质量	TC1
			81	角状物	TC1
82	清理杆附件	TC1

83	护套固定架	TC1
			84	隔膜密封环	TC1
85	上电	TC1
			86	初始化	TC1
87	禁用	TC1
			88	启用	TC1
89	按下的启用按钮	TC1
			90	被检测出的故障	TC1
91	故障	TC1
			92	电源周期	TC1
93	时间间隔	TC1
			101	清理毛刷	TC2
101A	毛刷顶端	TC2
			102	清理组件杆	TC2
103	磁性连接器	TC2
			104	磁性管接头	TC2
105	扭矩限制器	TC2
			105A	接收膛	TC2
105B	磁性元件	TC2
			106	齿轮系输出轴	TC2
107	齿轮系	TC2
			108	电机	TC2
109	触发器	TC2
			109A	电源开关/触发器	TC2
110	控制电路	TC2
			111	电池	TC2
112	电池仓	TC2
			113	手持器外壳	TC2
114	清理组件	TC2
			115	手持器	TC2
115A	市售旋转工具	TC2
			116	行星齿轮系	TC2
117	电机输出轴	TC2
			118	复合齿轮系	TC2
119	人工管	TC2
			120	自由堵塞颗粒的路径	TC2
121	刷箭旋转	TC2

122	堵塞物	TC2
			123	输入耦合器	TC2
124	扭矩限制器曲线	TC2
			125	预紧弹簧	TC2
126	节点	TC2
			127A	最大期望位移	TC2
127B	不希望的位移	TC2
			128	节点之间的距离	TC2
129	管深度控制环外壳	TC2
			129A	旋转杆的不希望的曲线	TC2
130	深度控制环按钮	TC2
			131	清理组件开口	TC2
132	预紧弹簧	TC2
			133	管深度控制环	TC2
134	预压环	TC2
			135	扭矩限制器输出轴	TC2
136	操作员的手	TC2
			137	电压调节器	TC2
138	电源指示器	TC2
			139	电源	TC2
140	输入电压	TC2
			300	音圈马达（VCM）导管清理	TC2
301	手夹紧	TC2
			302	清理杆管接头	TC2
303	清理杆	TC2
			304	清理毛刷	TC2
305	音圈马达	TC2
			401	工作端	TC1/TC2
402	端口	TC1/TC2
			403	中空管腔或导线	TC1/TC2
500	清理和冲洗装置	TC1’
			501	控制器（控制盒）	TC1’
509A	分隔件	TC1’
			512		TC1’
513A	轴磁性管接头	TC1’
			515	轴	TC1’
526	杆	TC1’

527A	可变形容器（柔韧导线停止器）	TC1’
			528	往复运动组件/导线	TC1’
528A	往复运动组件远端顶端	TC1’
			529	往复运动组件远端部件	TC1’
529A	远端卷绕区段	TC1’
			529B	远端核心区段	TC1’
530	往复运动组件近端部件	TC1’
			531	跨布置连接组件	TC1’
532A	固定管接头	TC1’
			533B	可位移管接头	TC1’
583	固定支持臂	TC1’
			592	窄的管深度控制环	TC1’
593	导管	TC1’
			593A	导管第一部件	TC1’
593B	跨布置管形组件	TC1’
			593C	导管第二部件	TC1’
593’	导管可变形远端	TC1’
			594	外部可流动介质源	TC1’
595	端口	TC1’
			596	阀	TC1’
599A	可位移端	TC1’
			599B	固定端	TC1’
600	远端部件	TC1’

虽然本发明已经结合具体例子对所述组件进行了详细描述，但是在未偏离本发明精神和范围的情况下，本领域的技术人员可以对其进行各种改变和更改，这是显而易见的。

Claims (45)

1.一种堵塞物清理装置，其包括：

控制器，其包括用于生成重复运动的至少一个制动器；以及

被联接到所述至少一个制动器的杆，所述杆包括：

至少一个流体源，所述流体源可以从下列组成的组中选择：（i）可变形容器，以及（ii）端口，

流体连通所述流体源的导管组件，以及

至少被部分布置在所述导管组件内的往复运动组件，其经配置接受所述重复运动。

2.根据权利要求1所述的堵塞物清理装置，其中所述杆的近端被可释放联接到所述至少一个致动器。

3.根据权利要求1所述的堵塞物清理装置，其中所述流体源包括与所述可变形容器流体连通的所述端口。

4.根据权利要求1所述的堵塞物清理装置，其中所述控制器进一步包括在所述至少一个致动器与所述杆之间形成的分隔件。

5.根据权利要求1所述的堵塞物清理装置，其中所述往复运动组件从所述可变形容器的运动端延伸，穿过所述可变形容器的开口端，并从所述导管组件的远端伸出。

6.根据权利要求1所述的堵塞物清理装置，其中所述往复运动组件的外径与所述导管组件的内径之间的体积被提供可流动介质，以及所述可流动介质和所述体积的组合被选择，以便可流动介质可以流过所述导管的近端与远端中的至少一个。

7.根据权利要求1所述的堵塞物清理装置，其中所述往复运动组件包括从由聚合物、金属和金属合金组成的组中选择的至少一个。

8.根据权利要求1所述的堵塞物清理装置，其进一步包括被布置在所述可变形容器中的可流动介质。

9.根据权利要求1所述的堵塞物清理装置，其中所述杆是可重复使用的。

10.根据权利要求1所述的堵塞物清理装置，其中所述可变形容器被联接在所述往复运动组件的第一端与静止配件之间，所述往复运动组件的第一端和所述可变形容器的端部被固定到公共配件。

11.根据权利要求1所述的堵塞物清理装置，其中所述至少一个致动器在大约15-40Hz的范围内操作。

13.根据权利要求1所述的堵塞物清理装置，其中由所述至少一个致动器提供的所述运动向所述可变形容器的至少一端提供位移运动。

14.根据权利要求1所述的堵塞物清理装置，其中所述可变形容器的第一端经配置相对于其第二端保持固定，其中所述第二端经配置在接受所述至少一个致动器的振动能量后运动。

15.根据权利要求1所述的堵塞物清理装置，其中所述可变形容器的第一端经配置相对于其第二端保持固定，其中所述第一端在接受所述至少一个致动器的振动能量后是可位移的，以及其中所述第一端限定至少一个开口，所述可流动介质可流过所述至少一个开口。

16.根据权利要求1所述的堵塞物清理装置，其中所述可变形容器包括聚合物。

17.根据权利要求1所述的堵塞物清理装置，其中所述至少一个致动器包括压电式致动器。

18.根据权利要求1所述的堵塞物清理装置，其中所述至少一个致动器包括电磁电机。

19.根据权利要求1所述的堵塞物清理装置，其中所述至少一个致动器包括线性位移音圈马达。

20.根据权利要求1所述的堵塞物清理装置，其中所述导管适于在其远端提供0.4-0.5ml/min的可流动介质。

21.根据权利要求1所述的堵塞物清理装置，其进一步包括经由所述端口与所述可变形容器流体连通的外部容器。

22.根据权利要求1所述的堵塞物清理装置，其中所述可变形容器具有最高10mL的容量。

23.根据权利要求1所述的堵塞物清理装置，其中所述至少一个致动器包括经配置向所述可变形容器提供往复运动的第一致动器，以及经配置向所述往复运动组件提供往复运动的第二致动器。

24.根据权利要求1所述的堵塞物清理装置，其中所述至少一个致动器经配置向所述往复运动组件提供往复运动和旋转运动。

25.根据权利要求1所述的堵塞物清理装置，其中所述杆被磁联接到所述至少一个致动器。

26.一种输送流体的方法，其包括：

激励至少一个致动器，以便向被杆联接到所述至少一个致动器的可变形容器提供往复运动，所述致动器的往复运动造成所述可变形容器被压缩，膨胀，或两者兼而有之，

通过与所述容器流体连通的导管的远端，提供被存储在所述可变形容器中的可流动介质。

其中通过所述可变形容器的内部体积延伸的往复运动组件被可滑动布置在所述导管中，并且同样被联接到所述致动器。

27.根据权利要求26所述的方法，其中所述可流动介质包括从由组织型纤溶酶原激活剂、水和生化酶组成的组中选择的至少一个。

28.根据权利要求26所述的方法，其中所述可流动介质沿从所述导管的远端伸出的所述往复运动组件的远端，流过所述导管的远端。

29.根据权利要求26所述的方法，其中所述可变形容器的第一端经配置在接收所述致动器的往复运动后位移，以及所述可变形容器的第二端经配置相对于所述第一端的位移保持静止。

30.根据权利要求29所述的方法，其中所述保持静止的端部由从所述控制器延伸的支持组件支持。

31.根据权利要求26所述的方法，其进一步包括向通过所述可变形容器的静止端延伸的往复运动组件提供所述往复运动。

32.根据权利要求26所述的方法，其进一步包括在激励所述致动器之前，从外部源向所述可变形容器的内部体积提供所述可流动介质。

33.根据权利要求26所述的方法，其进一步包括从外部源向所述可变形容器的内部体积提供所述可流动介质。

34.根据权利要求26所述的方法，其中所述导管未配置以往复运动。

35.根据权利要求26所述的方法，其中所述导管经配置接受所述至少一个致动器的所述往复运动。

36.一种输送流体的方法，其包括：

激励至少一个致动器，以便向被可滑动布置在导管内的往复组件提供往复运动，

通过所述导管提供可流动介质，所述可流动介质流过所述导管的中空部位。

37.一种方法，其包括：

将导管的一部分插入到人工管腔的开口中；

向被可滑动布置在所述导管中的往复运动组件提供往复运动，使得所述往复运动组件重复接触位于所述人工管腔内的堵塞物；以及

在所述往复运动组件重复接触所述堵塞物的时候，向所述堵塞物提供可流动介质。

38.根据权利要求37所述的方法，其进一步包括：在所述往复运动组件往复运动之前，将所述往复运动组件联接到致动器，使得当所述致动器被激励时，促使所述往复运动组件的往复运动。

39.根据权利要求37所述的方法，其进一步包括：在所述往复运动组件往复运动之前，激励被联接到所述往复运动组件的致动器，所述激励导致所述致动器往复运动。

40.根据权利要求37所述的方法，其中所述人工管腔包括饲管。

41.根据权利要求37所述的方法，其中所述人工管腔包括导尿管。

42.根据权利要求37所述的方法，其中所述可流动介质包括从由水、含盐溶剂、生化酶和组织型纤溶酶原激活剂组成的组中选择的至少一个。

43.根据权利要求37所述的方法，其中在向所述堵塞物提供所述可流动介质之前，所述可流动介质被存储在可变形容器中，所述可变形容器和所述导管与所述往复运动的源流体连通。

44.根据权利要求37所述的方法，其进一步包括：从外部容器向所述导管提供所述可流动介质，在所述往复运动组件往复运动时，所述外部容器与所述导管流体连通。

45.根据权利要求37所述的方法，其进一步包括：在所述往复运动组件往复运动之前，向与所述导管流体连通的可变形容器的内部体积提供可流动介质。

46.一种方法，其包括：

使用权利要求1所述的装置用于在活体内的人工管腔或自然管腔内侧或外侧的堵塞物的原位清理，所述使用包括：

激励所述装置，促使所述致动器往复运动，

使所述杆的远端接触所述堵塞物，以及

向所述流体源提供可流动介质。

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