CN103731784A - 用于骨导助听器的磁性支座系统、装置、元件和方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了用于将骨导助听器的铁质或磁性间隔件磁性地耦接到固定到患者颅骨中的铁质或磁性骨螺钉或植入件的系统、装置、元件和方法的多个实施例。在一个实施例中，提供了一种间隔件，该间隔件构造为将助听器磁性地耦接到支座和相应的骨螺钉，或耦接到固定到患者颅骨中的植入的铁质或磁性构件。
Description
技术领域
在此描述的本发明的各个实施例涉及用于骨导助听器装置的系统、装置、元件和方法的领域。
背景技术
骨锚式听力装置(或“BAHD”)是基于具有外科手术植入的部分或多个部分的骨导的听觉假体装置。BAHD使用颅骨的骨骼作为声音传播到患者内耳的路径。对于具有传导性听力损失的人来说，BAHD绕过外耳道和中耳，通过植入的金属柱刺激仍然工作的耳蜗。对于具有单侧听力丧失的患者，BAHD使用颅骨以将声音从聋侧传导到具有工作的耳蜗的一侧。在大多数BAHA系统中，钛柱或板通过外科手术嵌入颅骨，通过小的支座延伸穿过颅骨并暴露于患者皮肤之外。BAHD声音处理器附接到支座并将声音振动通过外部支座传送到植入件。该植入件振动颅骨和内耳，刺激内耳神经纤维以使人听见。通过将小型化的FM接收机或蓝牙连接附着于其上的方式，BAHD装置也可以连接到FM系统或iPod。
BAHD装置是由澳大利亚悉尼的COCHLEARTM和瑞典Smoerum的OPTICONTM制造的。博尔德的SOPHONOTM，Colorado制造了ALPHA 1磁性助听器装置，其由在患者耳朵之后的磁性装置通过耦接到植入在患者颅骨皮肤下面的磁性或磁化骨板(或“磁性植入件”)附接到患者的颅骨。
用于植入这种柱或板的外科手术是相对直接的，已为本领域技术人员所公知。例如，参见科罗拉多州，博尔德的Sophono公司出版的“Alpha 1(S)& Alpha 1(M)医生手册-REV A S0300-00”，该手册的整体结合在此供参考。
由不同制造商提供的助听器装置和系统通常彼此不相容，使得由一个制造商提供的外部助听器不能够与另一个制造商提供的骨螺钉或磁性植入件结合使用。这导致患者和健康护理提供者不能混合或结合，例如，由一个制造商提供的助听器和另一个制造商提供的骨螺钉或磁性植入件。
需要患者及健康护理提供者采用由一个制造商以及其他制造商提供的助听器系统元件或装置的能力。
发明内容
在一个实施例中，提供了一种磁性助听器系统，其包括：骨导助听器，包括电磁(“EM”)换能器和至少具有第一磁性或铁质构件的间隔件，所述间隔件构造为机械地和声学地耦接到EM换能器，并磁性地和声学地耦接到外部助听器支座，所述外部助听器支座附接到或形成为植入患者颅骨中的骨螺钉的外部部分，以及至少一第二磁性或铁质构件，其构造为安装到或附接到所述外部助听器支座；其中，当第二磁性或铁质构件安装到或附接到外部助听器支座，以及间隔件的第一磁性或铁质构件置于和可操作地接近已安装或已附接的第二磁性或铁质构件时，第一磁性或铁质构件和第二磁性或铁质构件以足够的磁性耦合力相互磁性耦合，以将助听器固定到第二磁性或铁质构件和外部助听器支座，并且进一步地，其中，第一磁性或铁质构件和第二磁性或铁质构件中的至少一个是磁性的。
在另一个实施例中，提供了一种第二磁性或铁质构件，构造为安装到或附接到外部助听器支座，所述助听器支座构造为附接到或形成植入患者颅骨中的骨螺钉的外部部分，所述骨螺钉和助听器支座构造为与骨导助听器联合操作，所述骨导助听器包括电磁(“EM”)换能器和至少具有第一磁性或铁质构件的间隔件，所述间隔件构造为机械地和声学地耦接到EM换能器，以及磁性地和声学地耦接到第二磁性或铁质构件和外部助听器支座，其中，当第二磁性或铁质构件安装到或附接到外部助听器支座，以及间隔件的第一磁性或铁质构件和助听器被置于且可操作地接近已安装或已附接的第二磁性或铁质构件时，第一磁性或铁质构件和第二磁性或铁质构件以足够的磁性耦合力相互磁性耦合，以将助听器固定到第二磁性或铁质构件和外部助听器支座，并且进一步地，其中，第一磁性或铁质构件和第二磁性或铁质构件的至少一个是磁性的。
在又一个实施例中，提供了一种将第一磁性或铁质构件磁性耦接到第二磁性或铁质构件的方法，所述第二磁性或铁质构件构造为安装到或附接到外部助听器支座，所述助听器支座构造为附接到或形成植入患者颅骨中的骨螺钉的外部部分，所述骨螺钉和助听器支座构造为与骨导助听器联合操作，所述骨导助听器包括电磁(“EM”)换能器和至少具有所述第一磁性或铁质构件的间隔件，所述间隔件构造为机械地和声学地耦接到EM换能器，以及磁性地和声学地耦接到第二磁性或铁质构件和外部助听器支座，第一磁性或铁质构件和第二磁性或铁质构件中的至少一个是磁性的，该方法包括：患者或健康护理提供者将间隔件的第一磁性或铁质构件和助听器置于和可操作地接近已安装或已附接的第二磁性或铁质构件，以及使第一磁性或铁质构件和第二磁性或铁质构件以足够的磁性耦合力相互磁性耦合，以将助听器固定到患者的颅骨。
在又一个实施例中，提供了一种磁性助听器系统，包括：骨导助听器，包括电磁(“EM”)换能器和构造为机械地和声学地耦接到EM换能器的附接构件；间隔件，至少包括第一磁性或铁质构件以及成形和构造为机械地和声学地耦接到所述附接构件的支座，以及至少包括第二磁性或铁质构件的磁性或铁质植入件，磁性或铁质植入件构造为植入到患者的皮肤下方并固定或附接到患者的颅骨；其中间隔件的第一磁性或铁质构件构造为通过患者的皮肤磁性地耦合到磁性或铁质植入件的第二磁性或铁质构件，从而助听器和磁性间隔件可操作地固定到患者的颅骨，并且进一步地，其中，第一磁性或铁质构件和第二磁性或铁质构件中的至少一个是磁性的。
在进一步的一个实施例中，提供了一种构造为用于助听器系统的间隔件，其中助听器系统包括骨导助听器，其中所述骨导助听器包括电磁(“EM”)换能器、构造为机械地或声学地耦接到EM换能器的附接构件、和至少包括第二磁性或铁质构件的磁性或铁质植入件，磁性或铁质植入件构造为植入到患者的皮肤下方并固定或附接到患者的颅骨，其中间隔件至少包括第一磁性或铁质构件以及成形和构造为机械地和声学地耦接到所述附接构件的支座，间隔件的第一磁性或铁质构件构造为通过患者的皮肤磁性地耦合到磁性或铁质植入件的第二磁性或铁质构件，从而助听器和间隔件可操作地固定到患者的颅骨，并且进一步地，其中，第一磁性或铁质构件和第二磁性或铁质构件中的至少一个是磁性的。
在进一步的另一个实施例中，提供了一种将第一磁性或铁质构件磁性耦合到第二磁性或铁质构件的方法，所述第一磁性或铁质构件形成包含支座的间隔件的一部分，所述间隔件构造为用于助听器系统，所述助听器系统包括骨导助听器和至少具有第二磁性或铁质构件的磁性或铁质植入件，所述骨导助听器包括电磁(“EM”)换能器和构造为机械地和声学地耦接到EM换能器和支座的附接构件，所述磁性或铁质植入件构造为植入到患者的皮肤下方并固定或附接到患者的颅骨，第一磁性或铁质构件和第二磁性或铁质构件中的至少一个是磁性的，所述方法包括：患者或健康护理提供者将间隔件的第一磁性或铁质构件和助听器置于和可操作地接近植入的第二磁性或铁质构件，以及使第一磁性或铁质构件和第二磁性或铁质构件以足够的磁性耦合力磁性耦合，以将助听器固定到患者的颅骨。
进一步的实施例已在此公开，或对于本领域技术人员来说，将在阅读和理解本申请的说明书和附图之后变得易于理解。
附图说明
根据以下说明书、附图和权利要求，本发明各个实施例的不同方面将变得显而易见，其中
图1(a)、1(b)和1(c)分别示出了现有技术的SOPHONO ALPHA1、BAHA和AUDIANT骨导助听器的所选择实施例的横截面侧视图；
图2(a)示出了如图1(a)和3(b)所示的助听器10的现有技术功能电子和电路框图的一个实施例；
图2(b)示出了使用SA3286 DSP制造的SOPHONO ALPHA 1助听器的现有技术的布线示意图的一个实施例；
图3(a)示出了一个根据图1(a)的现有技术的磁性植入件20的实施例；
图3(b)示出了现有技术的
ALPHA
助听器10的一个实施例；
图4和5示出了助听器10和相应的间隔件50和骨螺钉115的两个不同实施例；
图6至12示出支座19与骨螺钉115及其相应的第二磁性或铁质构件61/65的各种实施例；
图13示出了间隔件50的一个实施例，间隔件包括构造为与第二磁性或铁质构件61/65磁性耦合的第一磁性或铁质构件55/58；
图14至16示出了构造为与磁性或铁质植入件20联合操作的间隔件50的多个实施例；
附图不一定是按照比例绘制。相同的数字在全部附图中表示相同的部件或步骤。
具体实施方式
在此描述的是用于骨导(bone conduction)和/或骨锚式(bone anchored)助听器的系统、装置、元件和方法的各个实施例。
骨锚式听力装置(或“BAHD”)是具有外科手术植入的一个部分或多个部分的基于骨导的听觉假体装置。BAHD使用颅骨的骨骼作为声音传播到患者内耳的路径。对于具有传导性听力损失的人来说，BAHD绕过外耳道和中耳，通过植入的金属柱来刺激仍然发挥功能的耳蜗。对于具有单侧听力丧失的患者，BAHD使用颅骨将声音从聋侧传导到发挥功能的耳蜗一侧。在大多数BAHA系统中，钛柱或板通过外科手术嵌入颅骨，小的支座(abutment)延伸穿过并暴露于患者皮肤之外。BAHD声音处理器附接到支座并将声音振动通过外部支座传送到植入件。该植入件振动颅骨和内耳，刺激内耳神经纤维以使人听见。通过将小型化的FM接收机或蓝牙连接附着于其上的方式，BAHD装置也可以连接到FM系统或iPod。
BAHD装置是由澳大利亚悉尼的COCHLEARTM和瑞典Smoerum的OPTICONTM制造的。博尔德的SOPHONOTM，Colorado制造了Alpha 1磁性助听器装置，其通过耦接到植入在患者皮肤下面的颅骨中的磁性或磁化骨板(或“磁性植入件”)而由在患者耳朵之后的磁性装置附接到患者的颅骨。
用于植入这种柱或板的外科手术是相对直接的，已为本领域技术人员所公知。例如，参见科罗拉多州，博尔德的Sophono公司出版的“Alpha 1(S)& Alpha 1(M)医生手册-REV A S0300-00”，该手册的整体结合在此供参考。
图1(a)、1(b)和1(c)分别示出了现有技术的SOPHONO ALPHA 1、BAHA和AUDIANT骨导助听器的所选择实施例的横截面侧视图。注意附图1(a)、1(b)和1(c)不一定是按照比例绘制。
在图1(a)中，磁性助听器装置10包括：壳体107，具有对应的磁体和线圈的电磁/骨导(“EM”)换能器25，数字信号处理器(“DSP”)80，电池95，磁性间隔件50，磁性植入件或磁性植入骨板20。如图1(a)和2(a)所示，并且根据一个实施例，磁性植入体20包括由一种生物相容的金属(如医疗级的钛)来形成的框架21(参见图3(a))，其构造为具有设置在其中或与之附接的可植入磁体或磁性构件60。骨螺钉15将磁性植入件20固定或设置到颅骨70，并且被设置成穿过框架21的螺钉孔22(见图2(a))。磁性构件60构造为磁性耦接到一个或多个对应的外部磁性构件或磁体55，所述外部磁性构件或磁体55安装在磁性间隔件50之上或之内、或通过其它方式形成为磁性间隔件的一部分，磁性间隔件50又可操作地耦接到EM换能器25和金属盘40。DSP80被配置为根据麦克风85拾取的外部音频信号驱动EM换能器25、金属盘40和磁性间隔件50。DSP80和EM换能器25由电池95供电，根据一个实施例其可以是锌-空气电池，或可以是任何其他合适类型的主要或次要的(即，可充电的)电化学电池，如碱性电池或锂电池。
进一步如图1(a)所述，磁性植入件20附接于患者颅骨70并由患者皮肤75将其与磁性间隔件50分隔开。图1(a)的助听器装置10因而可操作地磁性地和机械地耦接于植入患者颅骨70中的板20，这允许将始发于DSP80和EM换能器25的音频信号通过颅骨70传输到患者的内耳。
图1(b)示出了助听器10的另一实施例，其中该
装置包括外壳107，具有对应的磁体和线圈的EM换能器25，DSP80，电池95，外部柱17，内部骨锚115，和支座构件19。在一个实施例中，如图1(b)所示，内部骨锚115包括由生物相容的金属，例如钛，形成的骨螺钉，其构造为具有安置于其上的或与之附接的支座构件19，其中支座构件19又构造为与外部柱17进行机械或磁匹配，外部柱17又可操作地耦接到EM换能器25。DSP80构造为根据麦克风85拾取的外部音频信号驱动EM换能器25和外部柱17。DSP80和EM换能器25由电池95供电，根据一个实施例其可以是锌-空气电池(或可以是如以上所述的任何其它合适类型的电化学电池)。如图1(b)所示，可植入的骨锚115附着于患者的颅骨70，并且也通过支座构件19以机械或磁性方式连接到外部柱17。图1(b)的助听器装置10因而磁性地和/或机械地耦接于植入患者颅骨70中的骨锚15，其允许将始发于DSP80和EM换能器25的音频信号通过颅骨70传输到患者的内耳。
图1(c)示出了助听器10的另一实施例，即
型装置，其中可植入磁性构件72通过骨锚115附接到患者的颅骨70。内部骨锚115包括由生物相容的金属，例如钛，形成的骨螺钉，并且具有安置于其上的或与之附接的可植入磁性构件72，可植入磁性构件72通过患者的皮肤75磁性耦接到EM换能器25。DSP80构造为根据麦克风85拾取的外部音频信号驱动EM换能器25。附图1(c)的助听器装置10由此磁性耦接到植入到患者颅骨70中的骨锚15，因此允许将始发于DSP80和EM换能器25的音频信号通过颅骨70传输到患者的内耳。
图2(a)示出了如图1(a)和2(b)所示的助听器10的现有技术功能电子和电路框图的一个实施例。在图2(a)的方框图中，并且根据一个实施例，DSP80是SOUND DESIGN TECHNOLOGIES
SA3286 INSPIRAEXTREME
DIGITAL DSP，其中与伴随信息公开声明(“IDS”)同时提交的数据单48550-2(日期为2009年3月)在此被引用其全部内容作为参考。用于SOPHONO ALPHA1助听器的音频处理器以DSP芯片80为中心，并提供可编程信号处理。信号处理可以被定制为通过编程端口125与Alpha进行通信的计算机软件。根据一个实施例，系统由标准锌空气电池95供电(也即，助听器电池)，虽然也可以使用其它类型的电池。SOPHONO ALPHA1助听器使用微型麦克风85检测声学信号。如图2(a)所示，还可以采用第二麦克风90。SA3286芯片使用第二麦克风90支持定向音频处理，以能够形成定向处理。直接音频输入(DAI)连接器150允许连接附件，所述附件提供了附加于或替代了麦克风信号的音频信号。DAI连接器的最常见的用途是FM系统。FM接收器可以插入到DAI连接器150。例如，这样的FM发射器可以由教师在教室中佩戴，以确保佩戴助听器10的学生能够清楚地听到该教师的声音。其它DAI附件包括用于音乐播放器的适配器，拾音线圈或蓝牙电话附件。根据一个实施例，DSP80或SA3286具有四个可用的程序存储器，并允许听觉健康专家来定制用于不同收听情形的四个程序中的每个。存储选择按钮145允许用户从激活的存储器中进行选择。这可包括用于噪声情况的特定频率调整，或指导性的程序，或使用DAI输入的程序。
图2(b)示出了使用前述SA3286DSP制造的SOPHONO ALPHA1助听器的现有技术的布线示意图的一个实施例。注意，助听器10的各个实施例不限于SA3286DSP的使用，并且可以使用任意其它合适的CPU、处理器、控制器或计算装置。根据一个实施例，在助听器10的外壳110和/或外壳115内设置的印刷电路板155上安装DSP80(未显示在图中)。
在一些实施例中，合并到助听器10中的麦克风是
制造的8010T麦克风，其中与在伴随信息公开声明(“IDS”)同时提交的数据单3800-3016007，版本1(日期为2007年12月)在此被引用其全部内容作为参考。可以使用其它合适类型的麦克风，包括其它类型的电容麦克风。
在更进一步的实施例中，合并到助听器10中的电磁换能器25是由奥地利的
制造的VKH3391W换能器，其中与在伴随信息公开声明(“IDS”)同时提交的数据单在此被引用其全部内容作为参考。还可以使用其它类型的适当EM换能器。
图3(a)和3(b)示出了根据图1(a)的植入式骨板或磁性植入件20，其中框架22具有设置在其上或其内的磁性构件60a和60b，并且助听器10的磁性间隔件50具有设置在其内或其上的磁性构件55a和55b。图2(a)的磁性植入件20的两个磁体60a和60b允许将助听器10和磁性间隔件50放置在患者颅骨70的单个位置，具有各自相对的北极和南极的磁性构件55a、60a、55b和60b适当地相对于彼此对准，以便允许磁性间隔件50和磁性植入件20之间实现较高程度的磁耦合(见图3(b))。如图1(a)所示，磁性植入体20优选地被配置为在患者皮肤75之下固定到颅骨70。一方面，磁性植入件20与颅骨75的固定是通过直接的方式，例如通过螺钉15。然而，也可以考虑本领域技术人员已知的其它合适的附接方法，例如胶、环氧树脂和缝合线。
现在参考图3(b)，示出了配置为根据附图3(a)的磁性植入体20进行操作的
助听器10。如图所示，图3(b)的助听器10包括上壳体111，下壳体115，磁性间隔件50，设置在间隔件50内的外部磁体55a和55b，EM换能器振膜45，将EM换能器25连接到间隔件50的金属盘40，编程端口/插口125，程序切换器145和麦克风85。没有显示在图3(b)的是助听器10所述实施例的其它方面，例如音量控制120、电池仓130，电池盖135，电池触点140，直接音频输入部(DAI)150和安装了各种元件(例如DSP80)的助听器电路板155。
继续参照图3(a)和3(b)，磁性植入件20的框架22保持一对磁体60a和60b，所述一对磁体对应于显示在图3(b)中的包括在间隔件50内的磁体55a和55b。磁体55a和55b的南极(S)和北极(N)分别被配置在间隔件50中，使得磁体55a的南极旨在覆盖并磁性地耦合至磁体60a的北极，并且使得磁体55b的北极旨在覆盖并磁性地耦合至磁体60b的南极。磁体55a、55b、60a和60b这样的布置和构造旨在提供将助听器10保持在患者的头部以延伸或分布在患者的头发和/或皮肤75的相对宽的表面区域上所需的磁性力，从而防止在这种磁力在较小或更窄表面区域上展开时可能发生的疼痛刺激。
在本文中描述并公开了两种主要系列的实施例。在第一系列实施例中，且现在参见图4至13，提供了磁性助听器系统和相应的装置、元件和方法，其中骨导助听器10包括EM换能器25和间隔件50，并且其中间隔件50至少包括第一磁性构件55或第一铁质构件58。间隔件50被构造为机械及声学地耦接到EM换能器25，并磁性地和声学地耦接到外部助听器支座19，其中外部助听器支座19附接到或形成为植入到患者颅骨75中的骨螺钉115的外部部分。至少第二磁性构件61(或第二铁质构件65)构造为安装在或附接到外部助听器支座19。当第二磁性或铁质构件61或65安装在或附接到外部助听器支座19，以及间隔件50的第一磁性或铁质构件55或58置于和可操作地接近已安装或已附接的第二磁性或铁质构件61或65时，第一磁性或铁质构件55或58和第二磁性或铁质构件61或65相互磁性耦合，从而具有足够的磁耦接力以将助听器10固定到第二磁性或铁质构件61或65和外部助听器支座19。第一磁性或铁质构件55或58和第二磁性或铁质构件61或65中的至少一个是磁性的，更多地如下所述。
在第二系列实施例中，且参见图14至16，提供了一种磁力助听器系统和相应的装置、元件和方法，其中骨导助听器10包括EM换能器25和构造为机械地及声学地耦接到EM换能器25的附接构件17，其中设置了间隔件50，其至少包括形成和构造为机械地和声学地耦接到附接元件17的支座19以及第一磁性或铁质构件55或58。磁性或铁质植入件20至少包括第二磁性或铁质构件60或63，其中磁性或铁质植入件20构造为植入患者皮肤75下方和固定到或附接到患者的颅骨70。间隔件50的第一磁性或铁质部件55或58构造为通过患者的皮肤75磁性耦合到磁性或铁质植入件20的第二磁性或铁质构件60或63，从而助听器10和间隔件50可操作地固定到患者的颅骨75。第一磁性或铁质构件55或58和第二磁性或铁质构件60或63中的至少一个是磁性的。
现在参看图4至13，其示出了如上所述的第一系列实施例的包括间隔件50、支座19和植入件20的多个实施例，它们中的任何一个均可以是铁的或者磁性的。如本文所述，当间隔件50与支座19结合使用时，第一磁性或铁质构件55或58、安装在或附接到支座19的构件61、支座19的一部分或支座19中的至少一个必须是磁性的。如本文所述，当间隔件50与植入件20结合使用时，第一磁性或铁质构件55或58、植入件20的一部分、植入件20、和/或第二磁性或铁质构件60或63中的至少一个必须是磁性的。无论第一磁性或铁质构件55或58或第二磁性或铁质构件60、61或63是否铁质或者磁性的，或无论这样的构件是否都具有磁性，都必须在第一和第二磁性或铁质构件之间提供足够的磁耦合力，使得助听器10和间隔件50可操作地固定到患者的颅骨75。
“铁质部件”是指一种构件，其包括含有至少一些铁的金属。“磁性构件”是指这样一种构件，包括铁磁材料，其呈现对于磁场的吸引力，之后在去掉磁场后仍保持其磁性。
现在参照附图4和5，其示出了两种不同的助听器10和相应的间隔件50和接骨螺钉115的实施例，其包括通过支座19附接到骨螺钉115的第一磁性或铁质构件55/58，其中支座19具有与之附接或固定在其中的第二磁性或铁质构件61。在图4所示的实施例中，第一磁性元件55或第一铁质构件58和第二磁性构件61或第二铁质构件65中的至少一个或两个是磁性的，从而在第一磁性或铁质构件55/58和第二磁性或铁质构件61/65之间提供足量的磁耦合力。
在一个这样的实施例中，磁性或铁质构件55/58是磁性的，且例如包括稀土磁性材料，如钕，以及第二铁质构件65包括含铁的金属，以允许在构件55和65之间发生足够程度或量的磁性耦合。
在另一个这样的实施例中，磁性或铁质构件55/58是铁质构件58，其例如包括含铁的金属，如含有铁的钢，以及第二磁性构件61是磁性的，并且例如包括稀土磁性材料，如钕，以允许在构件58和61之间发生足够程度或数量的磁性耦合。
在又一个实施例中，磁性或铁质构件55/58是磁性构件55，其例如包括稀土磁性材料，如钕，以及第二磁性构件61是磁性的，并且也例如包括稀土磁性材料，如钕，以允许在构件55和61之间发生足够程度或量的磁性耦合。
参见图4，可以看出，第二磁性或铁质构件61/65附接到或安装在支座19之中或之上，支座19包括外肩部66和凹槽69，其中第二磁性或铁质构件61/65的突出部分67构造为配合在该凹槽69中。类似地，在图5中，第二磁性或铁质构件61/65附接到或安装在支座19之中或之上，支座19包括外肩部66和凹槽69，其中第二磁性或铁质构件61/65的突出部分67构造为配合在该凹槽69中。应注意，图4的支座19的外肩部66不同于图5的支座19的外肩部66。图4的外肩部66具有以线性方式朝向骨螺钉115而直径减小的外直径。反之，图5的外肩部66呈凸起状。
图6至12示出了支座19与骨螺钉115及其对应的第二磁性或铁质构件61/65的各种实施例。在图6和7中，其显示了凹槽69形成在其中的支座19的上部的一个实施例，该凹槽构造为在其中能接纳第二磁性或铁质部件61/65的一个实施例。图8示出了第二磁性或铁质构件61/65的另一实施例，其构造为配合并接合支座19的外肩部66，并且包括附接到该第二磁性或铁质构件上或形成其一部分的肩部接合构件68。图9示出了具有凸形外肩部66和形成于其中的凹槽69的支座19的上部分的另一实施例。凹槽69构造为在其中接收第二磁性或铁质部件61/65。图10示出了第二磁性或铁质构件61/65的另一实施例，其构造为配合并接合支座19的凸形外肩部66，并且包括连接到该第二磁性或铁质构件上或形成其一部分的肩部接合构件68。因此，根据各个实施例，第二磁性或铁质构件61/65构造为附接到或安装在支座19的外肩部，以及第二磁性或铁质构件61/65因此不限于构造为仅安装在或附接到支座19的凹槽69。
现在参看图13，其显示了包括第一磁性或铁质构件55/58的间隔件50的另一个实施例，第一磁性或铁质构件55/58构造为磁性耦合到第二磁性或铁质构件61/65。更具体地，第一磁性或铁质构件55a/58a和55b/58b构造为磁性耦合于对应的第二磁性或铁质部件61a/65a和61b/65b，第二磁性或铁质部件61a/65a和61b/65b通过附接构件17安装在或附接到骨螺钉115的支座19，其中，作为示例，可以采用的形状类似于图4-10所示的磁性或铁质构件61/65。在图13所示出的实施例中，经由支座接合构件17和第二磁性或铁质构件61a/65a和61b/65b，现有技术中的标准ALPHA1助听器10和相应的磁性间隔件50可以磁性耦合到多个不同类型的传统现有技术的骨螺钉115。
如上所述，图14至16示出了磁性助听系统和相应的装置、元件和方法的第二系列的实施例，其中骨导助听器10和间隔件50可操作地通过合适的磁性耦合力固定到患者的颅骨75和植入件20。
图14示出了这样一种系统的实施例，其中传统(例如，非磁性的)助听器10机械联接到附接构件17，附接构件17又构造为装配在支座19的凹槽中或外肩中，支座19又连接到间隔件50。应注意，支座19的凹槽69和外肩部66可以采取图6至12中所示的任何形状，或任何其它合适的形状。图14中，间隔件50的第一磁性或铁质构件55a/58a和55b/58b构造为磁性耦合到相应的第二磁性或铁质构件60a/63a和60b/63b，所述相应的第二磁性或铁质构件设置在固定到患者颅骨75的植入件20中或上的。根据图14，并且在一个实施例中，传统的非磁性助听器10因此可以通过间隔件50以磁性方式耦合到SOPHONO磁性植入件20。应注意，可以想到其它实施例，包括但不限于，植入件20是含铁而不是具有磁性的实施例，且其中第一磁性或铁质构件是铁质而不是磁性的。
现在参看图15，其显示了一个实施例，其中传统(例如，非磁性)助听器10可以机械地联接到附接构件17，附接构件17又构造为装配在支座19的凹槽中或外肩66上，支座19又连接到间隔件50。应注意，支座19的凹槽69和外肩部66可以采取图6至12中所示的任何形状，或任何其它合适的形状。图14中，间隔件50的第一磁性或铁质构件55a/58a和55b/58b构造为磁性耦合到相应的第二磁性或铁质构件60a/63a和60b/63b，所述相应的第二磁性或铁质构件设置在固定到患者颅骨75的植入件20中或上。应注意，植入件20可以是铁质的而不是磁性的，并且第一磁性或铁质构件55/58可以是铁质的而不是磁性的。植入件20和/或磁性或铁质构件55/58也可以都是磁性的。
图16显示了另一个实施例，其中传统(例如，非磁性)助听器10可以通过附接构件17和对应的凹槽41机械地联接到支座19。附接构件17直接附接到助听器10，或在另一实施例中附接到间隔件50。应注意，支座19的凹槽和外肩部可以采用如图6至12所示的任何形状或结构，或任何其它合适的形状或结构。图16中，第一磁性或铁质构件55/58构造为磁性耦合到相应的第二磁性或铁质构件60a/63a和60b/63b，所述相应的第二磁性或铁质构件设置在固定到患者颅骨75中的植入件20。根据图16并且在一个实施例中，传统的非磁性助听器10可以由此通过间隔件50磁性地耦合到SOPHONO磁性植入件20。但是，应注意，可以想到其它实施例，例如植入件20可以是铁质的而不是磁性的，并且第一磁性或铁质构件50/55可以是铁质的而不是磁性的。
参见附图4至16，本领域技术人员现应理解间隔件50、植入件20、磁性或铁质构件55、58、60、61、63和65、支座19、附接构件17、凹槽69、外肩部66的许多不同的组合、排列和构造，可以采用磁性粘接或拉力而得到可以适当地磁耦合到患者颅骨的助听器10。例如，在一些实施例中，第一磁性或铁质构件55/58是磁性的且第二磁性或铁质构件61/65或60/63也是磁性的。在另一些实施例中，第一磁性或铁质构件55/58是铁质的且第二磁性或铁质构件61/65或60/63是磁性的。在进一步的实施例中，第一磁性或铁质构件55/58是磁性的且第二磁性或铁质构件61/65或60/63是铁质的。外部助听器支座19可以具有凹槽69，凹槽69构造为在其中或其上接收第二磁性或铁质构件61/65的至少一部分。第二磁性或铁质构件61/65的一部分可以构造为安置在或附接到外部助听器支座19的外肩部66。第一和第二铁质或磁性构件55/58和/或61/65和/或60/63中的至少一个可以包含稀土磁性材料。第一和第二铁质或磁性构件55/58、61/65和/或60/63的厚度范围可以为大约1毫米至大约4毫米。第一磁性或铁质构件55/58和第二磁性或铁质构件62/65或60/63之间的粘合力范围可以为约0.5牛顿到大约3牛顿，或约1牛顿至约2.5牛顿。
继续参看图4至16，本文公开描述的多个实施例多种方法，例如患者或健康护理提供者将间隔件50的第一磁性或铁质构件55/58和助听器10置于和可操作地接近已安装或已附接的第二磁性或铁质构件61/65，并使第一磁性或铁质构件55/58和第二磁性或铁质构件61/65以足够的磁耦合力相互磁性耦合，以将助听器10固定到患者的颅骨75。这种方法还包括患者或健康护理提供者将间隔件50的第一磁性或铁质构件55/58和助听器10置于和可操作地接近植入的第二磁性或铁质构件60/63，并使第一磁性或铁质构件55/58和第二磁性或铁质构件60/63以足够的磁耦合力相互磁性耦合，将助听器10固定到患者的颅骨75。
例如，参见名称为“连接器系统”的US专利7,021,676(Westerkull)，名称为“助听器互连系统”的US专利7,065,223(Westerkull)以及US设计专利D596,925S(Hedstrom等人)，它们公开了可根据此处所作出的教导和公开来修改骨螺钉、支座和助听器，每个专利申请以其各自的全部内容均在此引入作为参考。
所描述的具体实施例都应当认为是本发明的示例而不作为本发明范围的限制。除了本发明前述的一些实施例之外，回顾详细描述和附图可以发现，本发明还有其它的实施方案。相应地，本发明的未明确陈述的上述实施例的许多组合、置换、修改和变化仍然将落入本发明的范围内。
Claims (10)
1.一种磁性助听器系统，其包括：
骨导助听器，包括电磁(“EM”)换能器和至少具有第一磁性或铁质构件的间隔件，所述间隔件构造为机械地和声学地耦接到EM换能器，并磁性地和声学地耦接到外部助听器支座，所述外部助听器支座附接到或形成为植入患者颅骨中的骨螺钉的外部部分，以及
至少一第二磁性或铁质构件，其构造为安装到或附接到所述外部助听器支座；
其中，当第二磁性或铁质构件安装到或附接到外部助听器支座，以及间隔件的第一磁性或铁质构件置于和可操作地接近已安装或已附接的第二磁性或铁质构件时，第一磁性或铁质构件和第二磁性或铁质构件以足够的磁性耦合力相互磁性耦合，以将助听器固定到第二磁性或铁质构件和外部助听器支座，并且进一步地，其中，第一磁性或铁质构件和第二磁性或铁质构件中的至少一个是磁性的。
2.一种第二磁性或铁质构件，构造为安装到或附接到外部助听器支座，所述助听器支座构造为附接到或形成植入患者颅骨中的骨螺钉的外部部分，所述骨螺钉和助听器支座构造为与骨导助听器联合操作，所述骨导助听器包括电磁(“EM”)换能器和至少具有第一磁性或铁质构件的间隔件，所述间隔件构造为机械地和声学地耦接到EM换能器，以及磁性地和声学地耦接到第二磁性或铁质构件和外部助听器支座，其中，当第二磁性或铁质构件安装到或附接到外部助听器支座，以及间隔件的第一磁性或铁质构件和助听器被置于且可操作地接近已安装或已附接的第二磁性或铁质构件时，第一磁性或铁质构件和第二磁性或铁质构件以足够的磁性耦合力相互磁性耦合，以将助听器固定到第二磁性或铁质构件和外部助听器支座，并且进一步地，其中，第一磁性或铁质构件和第二磁性或铁质构件的至少一个是磁性的。
3.根据权利要求1或2的任意一项所述的装置，其中第二磁性或铁质构件的一部分构造为被置于或附接到外部助听器支座的外肩部。
4.根据权利要求1至3的任意一项所述的装置，其中第二磁性或铁质构件构造为由设置在外部助听器支座中的凹槽接收。
5.根据权利要求1所述的磁性助听器系统，其中外部助听器支座具有凹槽，该凹槽构造为在其中或其上接收第二磁性或铁质构件的至少一部分。
6.一种将第一磁性或铁质构件磁性耦接到第二磁性或铁质构件的方法，所述第二磁性或铁质构件构造为安装到或附接到外部助听器支座，所述助听器支座构造为附接到或形成植入患者颅骨中的骨螺钉的外部部分，所述骨螺钉和助听器支座构造为与骨导助听器联合操作，所述骨导助听器包括电磁(“EM”)换能器和至少具有所述第一磁性或铁质构件的间隔件，所述间隔件构造为机械地和声学地耦接到EM换能器，以及磁性地和声学地耦接到第二磁性或铁质构件和外部助听器支座，第一磁性或铁质构件和第二磁性或铁质构件中的至少一个是磁性的，该方法包括：
患者或健康护理提供者将间隔件的第一磁性或铁质构件和助听器置于和可操作地接近已安装或已附接的第二磁性或铁质构件，以及
使第一磁性或铁质构件和第二磁性或铁质构件以足够的磁性耦合力相互磁性耦合，以将助听器固定到患者的颅骨。
7.根据权利要求6所述的方法，进一步包括患者或健康护理提供者将第二磁性或铁质构件安装到或附接于所述外部助听器支座。
8.一种磁性助听器系统，包括：
骨导助听器，包括电磁(“EM”)换能器和构造为机械地和声学地耦接到EM换能器的附接构件；
间隔件，至少包括第一磁性或铁质构件以及成形和构造为机械地和声学地耦接到所述附接构件的支座，以及
至少包括第二磁性或铁质构件的磁性或铁质植入件，磁性或铁质植入件构造为植入到患者的皮肤下方并固定或附接到患者的颅骨；
其中间隔件的第一磁性或铁质构件构造为通过患者的皮肤磁性地耦合到磁性或铁质植入件的第二磁性或铁质构件，从而助听器和磁性间隔件可操作地固定到患者的颅骨，并且进一步地，其中，第一磁性或铁质构件和第二磁性或铁质构件中的至少一个是磁性的。
9.一种构造为用于助听器系统的间隔件，其中助听器系统包括骨导助听器，所述骨导助听器包括电磁(“EM”)换能器、构造为机械地或声学地耦接到EM换能器的附接构件、和至少包括第二磁性或铁质构件的磁性或铁质植入件，磁性或铁质植入件构造为植入到患者的皮肤下方并固定或附接到患者的颅骨，其中间隔件至少包括第一磁性或铁质构件以及成形和构造为机械地和声学地耦接到所述附接构件的支座，间隔件的第一磁性或铁质构件构造为通过患者的皮肤磁性地耦合到磁性或铁质植入件的第二磁性或铁质构件，从而助听器和间隔件可操作地固定到患者的颅骨，并且进一步地，其中，第一磁性或铁质构件和第二磁性或铁质构件中的至少一个是磁性的。
10.一种将第一磁性或铁质构件磁性耦合到第二磁性或铁质构件的方法，所述第一磁性或铁质构件形成包含支座的间隔件的一部分，所述间隔件构造为用于助听器系统，所述助听器系统包括骨导助听器和至少具有第二磁性或铁质构件的磁性或铁质植入件，所述助听器包括电磁(“EM”)换能器和构造为机械地和声学地耦接到EM换能器和支座的附接构件，所述磁性或铁质植入件构造为植入到患者的皮肤下方并固定或附接到患者的颅骨，第一磁性或铁质构件和第二磁性或铁质构件中的至少一个是磁性的，所述方法包括：
患者或健康护理提供者将间隔件的第一磁性或铁质构件和助听器置于和可操作地接近植入的第二磁性或铁质构件，以及
使第一磁性或铁质构件和第二磁性或铁质构件以足够的磁性耦合力磁性耦合，以将助听器固定到患者的颅骨。
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| PB01 | Publication | ||
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| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20140416 |
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| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |