CN103690276A - 具有多种长度的扩孔器的外科器械系统 - Google Patents

具有多种长度的扩孔器的外科器械系统 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种整形外科器械系统,其包括第一扩孔器和第二扩孔器,所述第一扩孔器包括被配置成单独地固定至柄部的第一端部和具有限定于其中的多个切割齿的渐缩的主体,所述第二扩孔器包括被配置成在所述第一扩孔器的第一端部的位置单独地固定至柄部的第一端部、从与所述第一端部相对定位的第二端部朝远侧延伸的第一渐缩的主体、以及从所述第一渐缩的主体朝远侧延伸的第二渐缩的主体。所述第一扩孔器的渐缩的主体和所述第二扩孔器的第一渐缩的主体具有第一外部几何形状,并且所述第二渐缩的主体具有不同于所述第一外部几何形状的第二外部几何形状。

Description

具有多种长度的扩孔器的外科器械系统
本专利申请根据35U.S.C.§119要求2012年9月20日提交的名称为“Modular Knee Prosthesis System with Multiple Lengths of Sleeves SharingCommon Geometry”的美国临时申请号61/703,404的优先权,其以引用方式全文并入本文。
交叉引用
交叉引用名称为“MODULAR KNEE PROSTHESIS SYSTEM WITHMULTIPLE LENGTHS OF SLEEVES SHARING A COMMONGEOMETRY”的共同未决的美国专利申请序列号13/832,439(代理人案卷号265280-223837,DEP6652USNP)和名称为“FEMORAL KNEEPROSTHESIS SYSTEM WITH AUGMENTS AND MULTIPLE LENGTHS OFSLEEVES SHARING A COMMON GEOMETRY”的共同未决的美国专利申请序列号13/832,415(代理人案卷号265280-223836,DEP6654USNP),所述专利申请中的每一者均被转让给与本专利申请相同的受让人,所述专利申请中的每一者与本文同一天提交,并且所述专利申请中的每一者均据此以引用方式并入本文。
技术领域
本公开一般涉及用于执行整形关节置换手术的整形器械,并且更具体地涉及用于执行翻修膝关节置换手术的整形外科器械。
背景技术
膝关节主要由股骨远端和胫骨近端的骨界面组成。外观上,覆盖或至少部分地保护该界面的是髌骨,其为大腿前面的长肌(四头肌)的肌腱内的籽骨。该肌腱插入胫骨粗隆中,并且所述髌骨的后侧面是光滑的并在股骨之上滑动。
股骨由两个球状突起物(内侧髁和外侧髁)构成,所述球状突起物为基本上光滑的,并分别与胫骨的内侧平台和外侧平台作关节运动。胫骨的平台为基本上光滑的,并略微凹陷,由此提供用于容纳股骨髁的浅托。
当膝关节由于事故或疾病而受到损伤时,为了减轻疼痛和恢复关节的正常使用,可能需要进行受损关节的假体置换。通常借助于外科手术来置换整个膝关节,所述外科手术包括除去对应的受损骨的表面和用假体植入物置换这些表面。假体关节对天然关节的这种置换被称作初次全膝关节置换术。
有时,初次膝关节假体失效。失效可能由许多原因造成,包括磨损、无菌性松动、骨质溶解、韧带不稳定、关节纤维化和髌股并发症。当失效削弱人的活动能力时,有必要进行膝关节翻修外科手术。进行翻修手术过程中,移除初次膝关节假体,并且用翻修假体膝关节系统的部件将其置换。
用于初次和翻修应用的膝植入物系统可从许多生产商商购获得,包括DePuy Orthopaedics,Inc.(Warsaw,Indiana)。DePuy和其它公司提供了几种不同的用于初次和翻修应用的系统。例如,DePuy Orthopaedics提供P.F.C.
Figure BDA0000385719050000021
膝关节系统、
Figure BDA0000385719050000022
全膝关节系统和S-ROM模块化全膝关节系统。这些整形膝关节系统包括几个部件,一些适用于初次膝关节置换术,一些适用于翻修外科手术。
DePuy Orthopaedics还提供用于其它应用的其它整形植入物系统。一种此类系统是LPS系统。LPS系统被提供用于严重创伤和疾病的情况中。在这样的情况下,创伤或疾病可导致大量骨损失。LPS系统提供了可以置换特定骨诸如股骨的全部或大部分的部件。DePuy LPS系统更全面地描述于Hazebrouck等人的2002年4月30日提交的名称为“Modular LimbPreservation System”的美国专利申请序列号10/135,791(美国专利公开2003-0204267)中,其以引用方式全文并入本文。
在一些患者中,骨的在关节附近的干骺端存在不能被标准膝植入物完全填充的腔体缺陷。这种干骺端缺陷的存在可导致假体性植入物随时间推移而松动,从而损害假体性植入物的稳定性,并且在很多情况下需要翻修假体性植入物。
为了填充干骺端腔体缺陷,已经提供了具有模块化干骺端套管的膝系统。此类套管示出于例如以下文献中:名称为“Knee Prosthesis Kit withWinged Sleeves and Milling Guide”的美国专利公开2010/0114323;名称为“Modular Orthopaedic Implant System With Multi-Use Stems”的美国专利公开2006/0030945A1;名称为“Modular Implant System With Fully PorousCoated Sleeve”的美国专利7,799,085;名称为“Prosthetic Tibial ComponentWith Modular Sleeve”的美国专利7,291,174;名称为“Medical FasteningSystem”的美国专利6,171,342;名称为“Medical Fastening System”的美国专利5,824,097;名称为“Modular Knee Prosthesis”的美国专利5,782,921;和名称为“Semi-Constrained Artificial Joint”的美国专利4,634,444。此类套管已被用于可商购获得的假体膝关节植入物系统中,诸如P.F.C.
Figure BDA0000385719050000031
膝关节系统、全膝关节系统、S-ROM模块化全膝关节系统和LPS系统,它们均可从DePuy Orthopaedics,Inc.(Warsaw,Indiana)商购获得。
模块化套管还已被用于髋植入物系统中,如示出于例如以下文献中的:名称为“Modular Stem and Sleeve Prosthesis”的美国专利6,264,699;和名称为“Sleeves for Affixing Artificial Joints to Bone”的美国专利4,790,852。此类髋套管已被用于可商购获得的假体髋植入物系统中,诸如可从DePuy Orthopaedics,Inc.(Warsaw,Indiana)商购获得的S-ROM髋系统。
所有上述专利申请和专利的公开内容均以引用方式全文并入本文。
在具有模块化干骺端套管的膝关节系统中,许多套管的常规形状通常为椭圆形锥体,其中靠近关节线处的较大椭圆形剖面渐缩为位于关节线的远侧的部件终点处的较小的椭圆形或圆形剖面。一般来讲,所述套管具有分台式或阶梯式外表面和用于与其它部件摩擦固定的内部通道。这种几何形状会填充干骺端中的腔体缺陷,允许更宽的表面区域用于通过关节来传递负载,并为假体的关节连接部件提供旋转稳定性。
套管的外表面由固体骨质结构或骨层支持。在远侧股骨的情况下,特别是在翻修外科手术中,患者解剖学和骨的状况可能要求将远侧股骨切除至更近侧的水平。在该更近侧的水平植入假体性远侧股骨部件和套管可能升高关节线(即,由远侧股骨部件和近侧胫骨部件的关节面的关节运动所限定的线)。关节线的升高可能不利地影响假体膝关节系统的性能:侧副韧带与股骨的附接点相对于关节线的位置可能影响膝关节运动学,髌骨抵靠股骨部件的关节运动将受到影响,并且伸肌机构的功能也将受到影响。
假体膝关节植入物系统通常已经包括股骨增强件,所述股骨增强件用在股骨植入物部件的朝远侧骨和后骨的表面上。此类增强件的例子公开于美国专利6,005,018和5,984,969中,其以引用方式全文并入本文。此类部件用于增强股骨部件的下部分和后部分,以增加附加厚度来补偿足够骨质组织的缺失,从而允许关节线远侧化。然而,由于将股骨部件如此远侧化,与所述股骨部件一起使用的干骺端套管可能不再最佳地安置在健康骨层上。为了补偿,外科医生有时可能选择使用更大尺寸的干骺端套管。由于不同大小的干骺端套管的几何形状的差异,改变为更大的尺寸要求外科医生再次准备骨腔,使得所述腔体将会容纳更大尺寸的干骺端套管的几何形状。
因此,需要这样的膝关节假体系统:其向外科医生提供优化关节线位置的灵活性,同时也允许干骺端套管有效地和最佳地定位在健康骨层上。
发明内容
提供了一种模块化膝植入物系统,其允许外科医生准备骨以容纳干骺端套管,并且无需进一步骨准备来优化关节线的位置以容纳不同尺寸的干骺端套管。
根据本公开的一个方面,提供了一种模块化膝关节假体系统。所述系统包括:远侧股骨植入物部件、近侧胫骨植入物部件和两个干骺端构件。所述远侧股骨植入物部件具有一对间隔开的、弯曲的远侧髁表面和杆。所述杆具有从远端沿近侧方向渐缩的外表面。所述杆的外表面具有在远端处的最大外径和在位于所述远端的近侧的第二位置处的更小外径。所述近侧胫骨植入物部件具有关节运动式表面和杆,所述关节运动式表面用于容纳所述远侧股骨部件的远侧关节运动式表面并与其关节运动。所述胫骨杆具有从近端沿远侧方向渐缩的外表面。所述胫骨杆的外表面具有在近端处的最大外径和在位于所述近端的远侧的第二位置处的更小外径。所述第一干骺端构件具有沿近侧方向渐缩的外表面和限定渐缩的镗孔的内表面,所述渐缩的镗孔的大小和形状设定成能够安装在所述植入物部件之一的杆上,并且设定成在所述杆和所述第一干骺端构件之间形成摩擦锁定。所述第一干骺端构件的外表面包括具有多个阶梯的阶梯式部分。每个阶梯具有最大内侧-外侧尺寸和最大前-后尺寸。所述第一干骺端套管的阶梯式部分具有总体轴向长度L。所述第二干骺端构件具有沿近侧方向渐缩的外表面和限定渐缩的镗孔的内表面,所述渐缩的镗孔的大小和形状设定成能够安装在所述植入物部件之一的杆上,并且设定成在所述杆部件和所述第二干骺端构件之间形成摩擦锁定。所述第二干骺端构件的外表面包括具有多个阶梯的阶梯式部分。每个阶梯具有最大内侧-外侧尺寸和最大前-后尺寸。所述第二干骺端套管的阶梯式部分具有总体轴向长度L+X,并且与所述第一干骺端套管在轴向长度L之上具有共同的几何形状:在轴向长度L之上的每个阶梯的最大内侧-外侧尺寸和最大前-后尺寸与在所述第一干骺端构件的阶梯式部分的轴向长度L之上的每个阶梯的最大内侧-外侧尺寸和最大前-后尺寸相同。由于在轴向长度L之上的这种共同的几何形状,所准备的同一骨空间将会容纳所述第一干骺端构件或所述第二干骺端构件。
在一个示例性实施例中,在第一干骺端构件和第二干骺端构件的阶梯式部分的轴向长度L之上,所述第一干骺端构件和所述第二干骺端构件具有相同数量的阶梯。
在一个更具体的实施例中,第一干骺端构件的阶梯式部分的每个阶梯具有轴向高度,第二干骺端构件的阶梯式部分的每个阶梯具有轴向高度,并且所述第一干骺端构件和所述第二干骺端构件的对应阶梯的轴向高度是相同的。
在另一个示例性实施例中,所述系统还包括第三干骺端构件,其具有沿近侧方向渐缩的外表面和限定渐缩的镗孔的内表面,所述渐缩的镗孔的大小和形状设定成能够安装在所述植入物部件之一的杆上,并且设定成在所述杆和所述第三干骺端构件之间形成摩擦锁定。所述第三干骺端构件的外表面包括具有多个阶梯的阶梯式部分。每个阶梯具有最大内侧-外侧尺寸和最大前-后尺寸。所述阶梯式部分具有总体轴向长度L+X+Y。在所述第三干骺端构件的阶梯式部分的轴向长度L之上的每个阶梯的最大内侧-外侧尺寸和最大前-后尺寸与在所述第一干骺端构件和所述第二干骺端构件的阶梯式部分的轴向长度L之上的每个阶梯的最大内侧-外侧尺寸和最大前-后尺寸相同。在所述第三干骺端构件的阶梯式部分的轴向长度L+X之上的每个阶梯的最大内侧-外侧尺寸和最大前-后尺寸与在所述第二干骺端构件的阶梯式部分的轴向长度L+X之上的每个阶梯的最大内侧-外侧尺寸和最大前-后尺寸相同。
在另一个示例性实施例中,第一干骺端构件的渐缩的镗孔的大小和形状设定成能够安装在所述远侧股骨植入物部件的杆上,并且设定成在所述远侧股骨植入物部件的杆和所述第一干骺端构件之间形成摩擦锁定,并且所述第二干骺端构件的渐缩的镗孔的大小和形状设定成能够安装在所述远侧股骨植入物部件的杆上,并且设定成在所述远侧股骨植入物部件的杆和所述第一干骺端构件之间形成摩擦锁定。在该实施例中,当将所述远侧股骨部件与所述第一干骺端构件和所述胫骨构件一起装配时,所述胫骨构件和所述远侧股骨部件的关节运动式表面之间的接触限定第一关节线,并且当将所述远侧股骨部件与所述第二干骺端构件一起装配时,所述远侧股骨部件的关节运动式表面之间的接触限定第二关节线。在该实施例中,所述第二关节线在所述第一关节线的更远侧。
在一个更具体的实施例中,所述第一关节线和所述第二关节线之间的距离对应于所述第一干骺端构件和所述第二干骺端构件的总体轴向长度之间的差值,并且限定远侧偏移。
根据本发明的另一个方面,模块化膝关节假体系统包括远侧股骨部件、第一干骺端构件和第二干骺端构件。所述远侧股骨部件具有一对间隔开的、弯曲的远侧髁表面和杆,所述杆具有从远端沿近侧方向渐缩的外表面。所述股骨杆的外表面具有在远端处的最大外径和在位于所述远端的近侧的第二位置处的更小外径。所述第一干骺端构件包括限定渐缩的镗孔的内表面,所述渐缩的镗孔的大小和形状设定成能够安装在所述远侧股骨部件的杆上,并且设定成在所述远侧股骨部件的杆和所述第一干骺端构件之间形成摩擦锁定。所述渐缩的镗孔从所述第一干骺端构件的远端处的开口朝近侧延伸。所述第一干骺端构件还包括具有轴向长度L的渐缩的阶梯式外表面。所述第二干骺端构件包括限定渐缩的镗孔的内表面,所述渐缩的镗孔的大小和形状设定成能够安装在所述远侧股骨部件的杆上,并且设定成在所述远侧股骨部件的杆和所述第二干骺端构件之间形成摩擦锁定,所述渐缩的镗孔从所述第二干骺端构件的远端处的开口朝近侧延伸。所述第二干骺端构件包括具有轴向长度L+X的渐缩的阶梯式外表面。所述第一干骺端构件的渐缩的阶梯式外表面和所述第二干骺端构件的渐缩的阶梯式外表面具有相同的形状以及在轴向长度L之上相同的内侧-外侧尺寸和相同的前-后尺寸。当将所述第一干骺端构件安装在所述远侧股骨部件上并使所述第一干骺端构件摩擦地锁定至所述远侧股骨部件时,所述组件具有最大轴向长度。当将所述第二干骺端构件安装在所述远侧股骨部件上并使所述第二干骺端构件摩擦地锁定至所述远侧股骨部件时,所述组件具有最大轴向长度。所述第二干骺端构件和所述远侧股骨部件的组件的最大轴向长度大于所述第一干骺端构件和所述远侧股骨部件的组件的最大轴向长度。
在一个示例性实施例中,在所述第一干骺端构件的渐缩的阶梯式外表面和所述第二干骺端构件的渐缩的阶梯式外表面的轴向长度L之上,所述第一干骺端构件和所述第二干骺端构件具有相同数量的阶梯。
在一个更具体的实施例中,所述第一干骺端构件的渐缩的阶梯式外表面的每个阶梯具有轴向高度,并且所述第二干骺端构件的渐缩的阶梯式外表面的每个阶梯具有轴向高度。所述第一干骺端构件和所述第二干骺端构件的对应阶梯的轴向高度是相同的。
在另一个示例性实施例中,所述系统另外包括第三干骺端构件,其包括限定渐缩的镗孔的内表面,所述渐缩的镗孔的大小和形状设定成能够安装在所述远侧股骨部件的杆上,并且设定成在所述远侧股骨部件的杆和所述第一干骺端构件之间形成摩擦锁定。所述渐缩的镗孔从所述第一干骺端构件的远端处的开口朝近侧延伸。所述第一干骺端构件包括具有轴向长度L+X+Y的渐缩的阶梯式外表面。当将所述第三干骺端构件安装在所述远侧股骨部件上并使所述第三干骺端构件摩擦地锁定至所述远侧股骨部件时,所述组件具有最大轴向长度。所述第三干骺端构件和所述远侧股骨部件的组件的最大轴向长度大于所述第二干骺端构件和所述远侧股骨部件的组件的最大轴向长度。
在另一个示例性实施例中,所述远侧股骨部件具有朝远侧骨的表面,并且所述系统还包括远侧股骨增强件。所述远侧股骨增强件具有与X基本上相同的厚度。
一种在患者的股骨的远端上执行整形外科手术的方法,包括:
选择股骨假体部件,
选择与所述股骨假体部件一起使用的第一套管部件,所述第一套管部件包括具有第一外部几何形状的渐缩的主体,
将第一扩孔器插入患者的股骨的远端中,以使多个切割齿与患者的股骨接合,所述多个切割齿被限定在所述第一扩孔器的渐缩的外表面中,并且限定与所述第一套管部件的第一外部几何形状相对应的第一外部几何形状,
利用所述第一扩孔器在患者的股骨的远端中限定腔体,
确定所述股骨假体部件的关节线,
基于所述关节线的确定来选择第二套管部件,所述第二套管部件包括具有第一外部几何形状的第一渐缩的主体和具有不同于所述第一外部几何形状的第二外部几何形状的第二渐缩的主体,以及
将所述第二套管部件插入由所述第一扩孔器限定的腔体中。
在另一个实施例中,所述第一扩孔器的第一外部几何形状包括由所述多个切割齿限定的多个阶梯式部分,每个阶梯式部分具有最大内侧-外侧尺寸,所述第一套管部件的第一外部几何形状由多个阶梯式壁和连接阶梯式壁对的多个环形壁限定,每个阶梯式壁具有最大内侧-外侧尺寸,并且所述第一扩孔器的近端处的阶梯式部分的最大内侧-外侧尺寸等于所述第一套管部件的近端处的阶梯式壁的最大内侧-外侧尺寸。
在另一个实施例中,所述第一扩孔器的远端处的阶梯式部分的最大内侧-外侧尺寸小于所述第一套管部件的远端处的阶梯式壁的最大内侧-外侧尺寸。
在另一个实施例中,所述第二套管部件的第二外部几何形状由多个阶梯式壁和连接阶梯式壁对的多个环形壁限定,所述多个阶梯式壁中的每个阶梯式壁具有最大内侧-外侧尺寸,并且所述多个阶梯式壁中的每个的最大内侧-外侧尺寸大于所述第一扩孔器的每个阶梯式部分的最大内侧-外侧尺寸。
附图说明
尤其参考以下附图进行详细说明,其中:
图1是模块化膝关节假体系统的股骨部件的视图;
图2是模块化膝关节假体系统的胫骨部件的视图;
图3是图1的模块化膝关节假体系统的干骺端套管的最小尺寸的内侧-外侧视图;
图4是图1的模块化膝关节假体系统的干骺端套管的另一种尺寸的内侧-外侧视图;
图5是图1的模块化膝关节假体系统的干骺端套管的另一种尺寸的内侧-外侧视图;
图6是图1的模块化膝关节假体系统的干骺端套管的最大尺寸的内侧-外侧视图;
图7是图3的干骺端套管的前-后视图;
图8是图4的干骺端套管的前-后视图;
图9是图5的干骺端套管的前-后视图;
图10是图6的干骺端套管的前-后视图;
图11是沿着图7的线11-11截取的图7的干骺端套管的剖面图;
图12是沿着图10的线12-12截取的图10的干骺端套管的剖面图;
图13是使用标准股骨杆和最小尺寸的干骺端套管的模块化膝关节假体系统的前-后视图;
图14是与图13类似的模块化膝关节假体系统的前-后视图,但显示了最大尺寸的干骺端套管;
图15是模块化假体系统的另一个实施例的视图;
图16是图15的模块化膝关节假体系统的干骺端套管的一种尺寸的内侧-外侧视图;
图17是图15的模块化膝关节假体系统的干骺端套管的另一种尺寸的内侧-外侧视图;
图18是图15的模块化膝关节假体系统的干骺端套管的另一种尺寸的内侧-外侧视图;
图19是沿着图16-18中的线19-19截取的横截面平面图;
图20是沿着图17-18中的线20-20截取的横截面平面图;
图21是与图15的模块化膝关节假体系统一起使用的整形外科器械系统的外科扩孔器的内侧-外侧视图;
图22是整形外科器械系统的外科扩孔器的另一种尺寸的内侧-外侧视图;
图23是整形外科器械系统的外科扩孔器的另一种尺寸的内侧-外侧视图;
图24是沿着图21-23的线24-24截取的横截面平面图;
图25是沿着图22-23的线25-25截取的横截面平面图;
图26是与图15的模块化膝关节假体系统的股骨部件一起使用的远侧增强件的透视图;
图27是沿着图26中的线27-27截取的远侧增强件的横断面剖视图;
图28是与图15的股骨部件一起使用的远侧增强件的另一种尺寸的透视图;
图29是沿着图28中的线29-29截取的远侧增强件的横断面剖视图;
图30是图15的股骨部件和后增强件的正视图;
图31是与图30类似的视图,其显示了固定至图26-27的股骨部件和远侧增强件的后增强件;
图32是图15的股骨部件和另一种尺寸的后增强件的正视图;
图33是与图32类似的视图,其显示了固定至图28-29的股骨部件和远侧增强件的后增强件;
图34是与图32-33类似的视图,其显示了图28-29的远侧增强件的安装;
图35是与图32-34类似的视图,其显示了固定至股骨部件的后增强件和远侧增强件;
图36是图15的模块化膝关节假体系统的前-后视图,其中使用图16的干骺端套管和图30-31的增强件;并且
图37是与图36类似的前-后视图,其显示了图18的干骺端套管和图32-35的增强件。
具体实施方式
尽管易于对本公开的概念作出各种修改形式和替代形式,但本发明的具体示例性实施例已在附图中以举例的方式示出,并且将在本文中详细说明。然而,应当理解,本文无意将本公开的概念限于所公开的特定形式,而是相反,其旨在涵盖落入所附权利要求限定的本发明的实质和范围内的所有修改形式、等同形式和替代形式。
在整篇说明书中,当提及整形外科植入物和本文所述的整形外科器械以及患者的自然解剖结构时,可使用表示解剖学参考的术语,例如前、后、内、外、上、下等等。这些术语在解剖学和整形外科领域具有公知的含义。除非另外说明,否则在书面说明书和权利要求中使用这些解剖学参考术语旨在与其熟知的含义一致。
图1示出了阐明本发明的原理的模块化膝关节假体系统的股骨部件的一个例子。所述系统的股骨部件包括远侧股骨部件10,所述远侧股骨部件具有远侧弯曲凸形髁表面12,14。所示出的远侧股骨部件为后稳定化部件。图1中示出的系统还包括股骨杆16、连同用于放置在杆16和远侧股骨部件10之间的套环18和螺栓20,使得杆16和套环18可选择性地安装在所述远侧股骨部件上。每个杆16具有截头圆锥形的外表面,所述外表面是光滑的并且从在远端处的最大外径渐缩至在位于所述远端的近侧的位置处的更小外径。还提供了杆延伸部22。所有上述部件均可为从例如DePuyOrthopaedics,Inc.(Warsaw,Indiana)商购获得的P.F.C.
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膝关节系统的标准部件。在示出的实施例中的每个杆16是具有与在名称为“Modular Orthopaedic Implant System With Multi-Use Stems”的美国专利公开2006/0030945中示出的那些类似的特征的转接器。杆16还可具有与在以下文献中示出的那些类似的特征:名称为“Medical Fastening System”的美国专利6,171,342;名称为“Medical Fastening System”的美国专利5,824,097;名称为“Modular Knee Prosthesis”的美国专利5,782,921。还描述于美国专利公开2006/0030945中,所述杆延伸部可具有除了在图1中示出的那些以外的特征。应当理解,这些部件仅出于例证的目的而进行描述;本发明不限于任何特定类型的远侧股骨部件或杆或任意其它特定部件,除非在权利要求中明确地声明。例如,在一些实施例中,股骨部件10可具有一体式杆16来替代示出的杆转接器16、套环18和螺栓20。
在图1的实施例中,所示出的系统的股骨部件包括多种尺寸的干骺端套管24,24A,24B,24C。如下文所详述,四种尺寸的干骺端套管24,24A,24B,24C的外表面的几何形状在它们的轴向长度的大部分之上是相同的。应当理解,在模块化膝关节假体系统中通常包括多种尺寸的远侧股骨部件10和杆延伸部22。还应当理解,利用本发明的原理的模块化膝关节假体系统可包括更少或更多尺寸的干骺端套管24,24A,24B,24C。
如图2所示,在胫骨侧上,所述套件包括胫骨托架部件30、胫骨支承插入件32和杆延伸部34。所示出胫骨托架部件30是市售的MBT Revision胫骨托架,购自DePuy Orthopaedics,Inc.(Warsaw,Indiana)。托架部件30具有一体式杆部分36,所述一体式杆部分具有含内螺纹的镗孔(未示出),杆延伸部34可与所述镗孔附接。杆部分36的外表面具有光滑的光洁度,远离关节运动表面渐缩,并且通过龙骨31,33连接至胫骨托架部件30的下表面。杆部分36从平台38朝远侧延伸,所述平台具有可在其上面安置胫骨支承插入件32的近侧表面。所述胫骨部件还可包括一种或多种类型或大小的干骺端套管,诸如具有渐缩的镗孔(未示出)的套管40,所述渐缩的镗孔的大小和形状与胫骨托架部件30的渐缩的杆部分36摩擦锁定。应当理解,这些胫骨部件仅出于例证的目的而进行描述;本发明不限于任何特定类型的胫骨部件或杆或任意其它特定部件,除非在权利要求中明确地声明。例如,所述胫骨部件可包括单元全聚合物部件或固定支架系统,诸如在美国专利7,628,818和8,128,703(其以引用方式全文并入本文)中公开的那些。
远侧股骨部件10的弯曲凸形髁12,14与胫骨支承插入件32的弯曲凹形髁表面(所述胫骨支承插入件的弯曲凹形髁表面示出于图2中的仿真模型的37,39中)的关节运动会限定股骨部件和胫骨部件在膝关节弯曲和伸展时的关节运动。当患者的腿伸展时,弯曲凸形髁12,14和凹形髁表面37,39之间的接触对应于远侧关节线。随着膝关节从完全伸展弯曲,远侧股骨部件10和胫骨支承插入件32相对于彼此运动,使得处于完全弯曲时(当股骨髁的后侧面接触支承表面时)的关节线可从远侧关节线稍微变化。在图1和图13的21以及图14的21A处显示了关节线的平面,该平面与远侧股骨部件的髁表面在胫骨插入物上的接触点相切。
应当理解,典型的模块化膝关节假体系统或套件包括所示出的胫骨部件30,32,34,40中的每个的多种尺寸。
干骺端套管24,24A,24B,24C被设计成用于这样的骨,其中骨的状况需要在所述骨的干骺端进行附加支持或固定。每个股骨套管24,24A,24B,24C的外表面包括远侧基底47,47A,47B,47C和阶梯式部分49,49A,49B,49C,所述阶梯式部分从所述远侧基底至近端26,26A,26B,26C朝近侧延伸。每个阶梯式部分49,49A,49B,49C具有多个相邻的阶梯或台阶,以50A,50B,50C和50D(对于股骨套管24,24A,24B,24C)并且以54(对于胫骨套管40)(图2)示出于图3-10中。对于股骨套管,所述阶梯状外表朝近侧渐缩:在远端56,56A,56B,56C处的阶梯50,50A,50B,50C具有最大的前-后尺寸和内侧-外侧尺寸,并且在近端26,26A,26B,26C处的阶梯50,50A,50B,50C具有最小的前-后尺寸和内侧-外侧尺寸;中间阶梯从远端56,56A,56B,56C朝近端26,26A,26B,26C逐渐变得更小。对于胫骨套管40,所述外表朝远侧渐缩:最远侧阶梯具有最小的前-后尺寸和内侧-外侧尺寸,并且最近侧阶梯具有最大的前-后尺寸和内侧-外侧尺寸;中间阶梯从近端朝远侧末端逐渐变得更小。
应当理解,阶梯50,50A,50B,50C的数量和大小可不同于示出的实施例中的阶梯的数量和大小。例如,干骺端套管24,24A,24B,24C的外表面可具有阶梯,并且其形状类似于由DePuy Orthopaedics,Inc.(Warsaw,Indiana)销售的、标准的可商购获得的干骺端套管,并且可配置成类似于在现有技术(例如,美国专利7,799,085)中公开的套管。如在现有技术中公开的,套管24,24A,24B,24C的外表面也可为多孔涂布的,以促进骨向内成长;所述多孔涂层可在套管24,24A,24B,24C的基本上全部或部分阶梯式外表面上延伸。
如图1、图3-6和图11-12所示,所示出股骨套管24,24A,24B,24C具有限定近侧镗孔68,68A,68B,68C和远侧镗孔72,72A,72B,72C的内表面64,64A,64B,64C。每个股骨套管中的近侧镗孔68,68A,68B,68C和远侧镗孔72,72A,72B,72C可连接并沿着所述镗孔的中央纵向轴线76,76A,76B,76C对齐。
股骨套管24,24A,24B,24C的近侧镗孔68,68A,68B,68C的大小和形状设定成容纳杆延伸部22的远端80。因此,对于在其远端处具有莫氏锥度柱的杆延伸部,所述近侧镗孔包括莫氏锥度镗孔,所述莫氏锥度镗孔的大小和形状设定成容纳所述莫氏锥度柱并与其摩擦锁定。作为另外一种选择,对于具有带螺纹的远端的杆延伸部,所述近侧镗孔可具有螺纹以容纳和锁定至所述杆延伸部的带螺纹的远端。如在美国专利7,799,085中公开的,还可使用转接器,所述转接器允许使用不同类型的杆延伸部。
股骨杆骺端套管24,24A,24B,24C的远侧镗孔72,72A,72B,72C是截头圆锥形莫氏锥度镗孔,其从套管24,24A,24B,24C的远端56,56A,56B,56C向套管24,24A,24B,24C的近端26,26A,26B,26C渐缩。这些远侧镗孔72,72A,72B,72C的大小、形状和光洁度设定成安装在远侧股骨部件10的杆或转接器16上,并且设定成在所述远侧股骨部件的杆和所述干骺端套管之间形成摩擦锁定,所述杆或转接器16限定莫氏锥度柱。
如本文所用,“莫氏锥度”表示配合部件之间的锁定锥体的一种类型。通常,莫氏锥度柱和镗孔具有截头圆锥形形状、基本上相同的锥度,并且沿着它们的长度在某些点处具有互补的外径和内径,以允许所述柱和限定所述镗孔的壁之间的紧密摩擦接合。这样的锁定锥体的标准锥度和标准表面光洁度可用于本发明中。应当理解,可使用其它类型的锥形部件。
在所示出的膝关节假体系统中,每种尺寸的套管24,24A,24B,24C的远侧镗孔72,72A,72B,72C具有在该套管的远端56,56A,56B,56C处的相同最大内径。该最大内径基本上对应于远侧股骨部件10的杆或转接器16的渐缩的截头圆锥形外表面75的最大外径。所有尺寸的套管24,24A,24B,24C的远侧镗孔72,72A,72B,72C和杆或转接器16的渐缩的截头圆锥形外表面75均沿近侧方向以基本上相同的锥度渐缩,使得当套管24的内表面64,64A,64B,64C与杆或转接器16的渐缩的截头圆锥形外表面75接合并摩擦锁定时,套管24,24A,24B,24C和杆或转接器16的相对轴向运动会将二者锁定在一起。
如图3、图7和图13所示,最小尺寸的股骨杆骺端套管24的阶梯式外表面49具有在远侧基底47和近端26之间的总体轴向长度,以“L”显示。下一个更大尺寸的股骨杆骺端套管24A的阶梯式外表面49A具有基底47A和近端26A之间的总体轴向长度“L+X”,尺寸“L”和“X”示出于图4和8中。下一个更大尺寸的股骨杆骺端套管24B的阶梯式外表面49B具有基底47B和近端26B之间的总体轴向长度“L+X+Y”,尺寸“L”、“X”和“Y”示出于图5和9中。所示出的最大尺寸的股骨杆骺端套管24C的阶梯式外表面49C具有基底47C和近端26C之间的总体轴向长度“L+X+Y+Z”,尺寸“L”、“X”、“Y”和“Z”示出于图6、图10和图14中。不同尺寸的股骨杆骺端套管可设有每个尺寸之间的数毫米(例如,4毫米)的差异,使得X=4mm、Y=4mm和Z=4mm。应当理解,这些尺寸仅作为例子来提供;本发明不限于任何特定尺寸,除非在权利要求中明确地声明。
在所示出的模块化膝关节假体系统中,所有尺寸的股骨杆骺端套管24,24A,24B,24C的阶梯式外表面49,49A,49B,49C的几何形状沿轴向长度“L”为基本上相同的。因此,如果对于最小套管而言“L”为68mm,则其它套管尺寸24A,24B,24C的近端68mm的大小和形状与最小套管24的近端68mm的大小和形状基本上相同。换句话讲,对于示出的所有尺寸的股骨杆骺端套管24,24A,24B,24C,沿轴向长度“L”,所述套管具有相同数量的阶梯,并且每个阶梯具有相同的最大内侧-外侧尺寸、相同的最大前-后尺寸、相同的轴向高度和相同的形状。不同尺寸的股骨杆骺端套管的差别仅在于基底47,47A,47B,47C的大小和与所述套管的超出最小套管24的长度“L”的轴向延伸段对应的远侧部分。
Figure BDA0000385719050000151
图13和图14示出了描绘的最小的和最大的股骨杆骺端套管24,24C的组件,其具有远侧股骨植入物部件10、股骨杆延伸段22、胫骨托架30、胫骨插入物32和胫骨杆延伸段34。所示出的组件具有从近端26,26C处的平面(以100和102的显示平面)至关节线平面(以21显示于图13中,以21A显示于图14中)的最大轴向长度。所述组件的这些最大轴向长度以AL1显示于图13中,以AL2显示于在图14中。AL2比AL1长出的尺寸为“X+Y+Z”,即套管24C超出最小套管24的长度“L”的轴向长度。
从图13和图14的对比还可以看出,使用更大的套管24C会将关节线21远侧化至位置21A,偏移距离为o1。该偏移距离o1也对应于尺寸“X+Y+Z”。类似地,使用套管24A会将关节线远侧化尺寸“X”,使用套管24B会将关节线远侧化尺寸“X+Y”。
由于不同尺寸的套管24,24A,24B,24C的阶梯式外表面49,49A,49B,49C沿轴向长度“L”的几何形状是相同的,因此外科医生可准备远侧股骨来容纳最小尺寸的股骨套管24。如果外科医生在外科手术中确定应当将关节线远侧化,则外科医生可使用任一种其它尺寸的套管24A,24B,24C,并且更大尺寸套管的近侧部分将装配于股骨中准备的开口内,以容纳更小的套管,并从骨朝远侧延伸距离“X”、“X+Y”或“X+Y+Z”,由此使关节线朝远侧偏移。外科医生可在无任何进一步准备骨腔的情况下完成该远侧化。
如上所述,当将关节线远侧化时,可在股骨植入物部件的朝远侧骨和后骨的表面上使用股骨增强件。在该示例性实施例中,当使用套管24C时,可将远侧增强件110附接到远侧股骨植入物部件10的一对远侧固定表面109之一,如图14所示。在该示例性实施例中,增强件109的厚度等于偏移距离o1。远侧固定表面109之一与髁表面12相对地定位,并且其它远侧固定表面109与髁表面14相对地定位。应当理解,还可将另一个远侧增强件附接到表面。当使用套管24时,增强件并非必需的,如图13所示。
还应当明白,本发明的原理还可应用于膝关节植入物系统的胫骨部件,诸如图2中所示的胫骨套管40。此类系统可允许外科医生选择部件以向胫骨托架平台38提供近侧偏移。
本文描述的假体系统的所有部件可由标准材料制成,诸如用于胫骨支承插入件32的标准聚合物(例如UHMWPE)、以及用于其它部件的标准金属诸如钴-铬和钛合金。为了促进骨向内成长,套管24,24A,24B,24C可为多孔涂布的,或者包含在以下文献中公开的钛泡沫:美国专利公开20100057212(“Porous Titanium Tibial Sleeves and Their Use in RevisionKnee Surgery”)和20100076565(“Porous Titanium Femoral Sleeves andTheir Use in Revision Knee Surgery”),它们二者以引用方式全文并入本文。
现在参考图15-37,其显示了另一个模块化膝关节假体系统,所述模块化膝关节假体系统具有股骨部件(在下文中称作部件200)的不同实施例。还显示了与模块化膝关节假体系统一起使用的整形外科器械系统300。在图15-37中示出的实施例的一些特征与在上面关于图1-14的实施例所讨论的那些基本上类似。在图15-37中给这样的特征所指定的附图标记与在图1-14中使用的附图标记相同。
如图15所示,系统的股骨部件200包括具有远侧弯曲凸形髁表面12,14的股骨部件210。表面12,14以类似于天然股骨的髁的方式成形(即,弯曲)。在该示例性实施例中,髁表面12是内侧髁表面12,髁表面14是外侧髁表面14。表面12,14彼此隔开,由此在二者之间限定髁间凹槽。
髁表面12,14形成于股骨部件210的支承表面212中,并且股骨部件210包括与支承表面212相对定位的固定表面214。股骨部件210还包括伸长杆柱216,所述伸长杆柱远离表面214向上延伸。伸长杆柱216被配置成容纳杆部件(例如,杆延伸部22)或接合干骺端套管(例如,上述的套管24,24A,24B,24C或在下文更详细地描述的套管224,224A,224B)。
具体地,如图15所示,股骨部件210的伸长杆柱216具有被限定在其中的渐缩的镗孔218,杆延伸部22的渐缩的远端80可进入所述渐缩的镗孔218中,以将柱216锥度锁定至杆延伸部22。类似于远侧股骨部件10的转接器16,伸长杆柱216的外表面220也为渐缩的,并且可进入各个套管24,24A,24B,24C的远侧镗孔72,72A,72B,72C之一中,或者进入套管224,224A,224B的锥形远侧镗孔272,272A,272B之一中。如上所述,每个远侧镗孔的形状和光洁度设定成以在对应的套管和股骨部件210之间形成摩擦锁定(例如,锥度锁定)。在该示例性实施例中,外表面220限定莫氏锥度。
股骨部件210的固定表面214包括许多与髁表面12,14的相对定位的表面230,232,234,236。在该示例性实施例中,固定表面214包括一对远侧固定表面230,所述远侧固定表面类似于远侧股骨部件10的远侧固定表面109。远侧固定表面230之一定位在内侧,另一个定位在外侧。固定表面214还包括一对后固定表面232,其中之一定位内侧,另一个定位在外侧。如图15所示,后固定表面232通常沿上/下方向延伸。
固定表面214还包括一对后倾斜表面234,其中之一定位在内侧,另一个定位在外侧。内侧和外侧后倾斜固定表面234从它们各自的外侧和内侧远侧固定表面230向它们各自的后固定表面232向上和向后延伸。如图15所示,固定表面214具有一对前倾斜表面236,其中之一定位在内侧,另一个定位在外侧。内侧和外侧前倾斜固定表面236从它们各自的外侧和内侧远侧固定表面230向它们各自的后固定表面232向上和向后延伸。
每个固定表面230,232,234,236具有形成于其中的粘固剂袋。在该示例性实施例中,所述粘固剂袋彼此邻接,使得在股骨部件210的内侧和外侧固定表面214中形成单个连续的粘固剂袋240。每个粘固剂袋240由侧壁242限定,所述侧壁从各个固定表面214向底壁244向内延伸。
固定孔250被限定在每个远侧固定表面230中。如图15所示,所述孔250由圆柱形壁252限定,所述圆柱形壁从定位于粘固剂袋240中的边框254向内延伸。如在下文更详细地描述的,所述孔250的大小设定成容纳远端增强部件342,344的固定栓256,以将增强部件342,344固定至股骨部件210。
另一个固定孔260被限定在每个后固定表面232中。如图15所示,所述孔260由圆柱形壁252限定,所述圆柱形壁从定位于粘固剂袋240中的边框254向内延伸。如在下文更详细地描述的,所述孔260的大小设定成容纳后增强部件346,348的固定栓256,以将增强部件346,348固定至股骨部件210。
如图15所示,股骨部件200包括多种尺寸的干骺端套管224,224A,224B。类似于上述的套管24,24A,24B,24C,具有三种尺寸的外表面的套管224,224A,224B的几何形状在它们的轴向长度的一部分之上是相同的。本文中使用的术语“相同”、“匹配”或“相等”表示,被设计成具有相同尺寸和构型的部件。这样的部件可具有接受的容差或生产变化,所述容差或生产变化造成所述部件在某些方面稍有变化。例如,干骺端套管224,224A,224B的被设计成相同的部分可仍然由于生产容差而稍有变化。尽管如此,这样的部件仍是相同的、匹配的或是相等的,因为它们被设计成具有相同的构型和尺寸。应当理解,在模块化膝关节假体系统中通常可包括多种尺寸的股骨部件210。还应当理解,利用本公开的原理的模块化膝关节假体系统可包括更少或更多尺寸的干骺端套管224,224A,224B。
类似于套管24,24A,24B,24C,将套管224,224A,224B设计成与这样的骨一起使用:其中骨的状况需要在所述骨的干骺端进行附加支持或固定。如图15所示,每个套管224,224A,224B具有远侧基底262,262A,262B和主体264,264A,264B,所述主体从它各自的远侧基底向各个近端266,266A,266B朝近侧延伸。
如图15所示,每个套管224,224A,224B具有被限定于其近端266,266A,266B中的近侧镗孔268,268A,268B。股骨套管224,224A,224B的近侧镗孔268,268A,268B的大小和形状设定成容纳杆延伸部22的远端80。因此,对于在其远端处具有锥形柱的杆延伸部,所述近侧镗孔可包括渐缩的镗孔,所述渐缩的镗孔的大小和形状设定成容纳锥形柱并与其摩擦锁定。作为另外一种选择,对于具有带螺纹的远端的杆延伸部,可使近侧镗孔带螺纹以容纳和锁定至所述杆延伸部的带螺纹的远端。如上所述,每个套管224,224A,224B具有远侧镗孔272,272A,272B,所述远侧镗孔被限定在每个套管各自的远侧基底262,262A,262B中,如图16-18所示。
现在参考图16-18,套管224,224A,224B的主体264,264A,264B包括多个阶梯式壁274,274A,274B。每对相邻的阶梯式壁274,274A,274B通过环形表面276,276A,276B连接。因此,主体264,264A,264B具有与套管24,24A,24B,24C类似的台阶。在该示例性实施例中,主体264,264A,264B渐缩成使得套管224,224A,224B在它们各自的近端266,266A,266B处具有最小的前-后尺寸和最小的内侧-外侧尺寸,并随着主体264,264A,264B向它们各自的远侧基底262,262A,262B延伸而逐渐变得更大。
应当理解,阶梯式壁274,274A,274B的数量和大小可不同于示出的实施例中的阶梯的数量和大小。如在现有技术中公开的,套管262,262A,262B的外表面也可为多孔涂布的,以促进骨向内成长;所述多孔涂层可在套管224,224A,224B的基本上全部或部分阶梯式外表面上延伸。应当理解,这些尺寸仅仅作为例子来提供;本公开不限于任何特定尺寸,除非在权利要求中明确地声明。
如图16所示,套管224的主体264具有纵向轴线280和渐缩的外表面282,所述渐缩的外表面具有沿着所述轴线280限定的轴向长度“L”。在该示例性实施例中,环形表面276为基本上扁平的。因此,阶梯式壁274组合以限定主体264的轴向长度L。在该示例性实施例中,轴向长度L等于大约45毫米。
如图17所示,套管224A的主体264A具有纵向轴线280A和渐缩的外表面282A。渐缩的外表面282A具有近侧部分284A和部分286A,所述近侧部分具有沿着轴线280A限定的轴向长度“L”,并且所述部分286A从近侧部分284A朝远侧基底262A朝远侧延伸。所述部分286A具有沿着轴线280A限定的轴向长度“X”。因此,主体264A的总体轴向长度是“L+X”。在该示例性实施例中,轴向长度“L+X”等于大约50毫米。
如图18所示,套管224B的主体264B具有纵向轴线280B和渐缩的外表面282B。渐缩的外表面282B具有近侧部分284B和部分286B,所述近侧部分具有沿着轴线280B限定的轴向长度“L”,并且所述部分286B从近侧部分284A朝远侧延伸。所述部分286A具有沿着轴线280B限定的轴向长度“X”。渐缩的外表面282B具有另一个部分288B,所述另一个部分288B从部分286B朝远侧基底262B朝远侧延伸。所述部分288B具有沿着轴线280B限定的轴向长度“Y”。因此,主体264A的总体轴向长度是“L+X+Y”。在该示例性实施例中,轴向长度“L+X+Y”等于大约55毫米。
在该示例性实施例中,不同尺寸的股骨杆骺端套管可设有每个尺寸之间的数毫米(例如,5毫米)的差异,使得X=5mm,Y=5mm和Z=5mm。另外,不同套管的总体轴向长度可以变化。例如,在一个实施例中,所述套管的总体轴向长度可为在30毫米至55毫米之间。
在示出的模块化膝关节假体系统中,所有尺寸的股骨杆骺端套管224,224A,224B的渐缩的外表面282,282A,282B沿轴向长度“L”的外部几何形状是基本上相同的。因此,如果套管224的“L”是45mm,则其它套管尺寸224A,224B(即,近侧部分284A,284B)的近端45mm的大小和形状与套管224的近端45mm的大小和形状基本上相同。换句话讲,对于所示出的所有尺寸的股骨杆骺端套管224,224A,224B而言,在轴向长度“L”上,所述套管具有相同数量的阶梯式壁,如图16-18所示。此外,如图19所示,在轴向长度“L”之上的每个阶梯式壁也具有相同的最大内侧-外侧尺寸290、相同的最大前-后尺寸292和相同的形状。在轴向长度“L”之上的每个阶梯式壁也具有相同的轴向高度,如图16-18所示。
不同尺寸的股骨杆骺端套管224,224A,224B的差别仅在于基底262,262A,262B的大小和与所述套管的超出给定轴向长度的轴向延伸段对应的远侧部分。例如,股骨杆骺端套管224A,224B的渐缩的外表面282A,282B沿轴向长度“X”是基本上相同的。因此,如果套管224A的“X”是5mm,则套管224B的部分286B的大小和形状与套管224A的部分286A的大小和形状基本上相同。换句话讲,对于解释的尺寸的股骨杆骺端套管224A、224B,在轴向长度“X”上,所述套管具有相同数量的阶梯式壁,如图17-18所示。此外,如图20所示,每个阶梯式壁具有相同的最大内侧-外侧尺寸294、相同的最大前-后尺寸296和相同的形状。尽管如此,股骨杆骺端套管224B与套管224A的差别在于基底262B的大小和远侧部分288B的构型。
现在参考图21-25,其显示了可与股骨部件200一起使用的多个外科器械300。在该示例性实施例中,外科器械300是多种尺寸的外科扩孔器302,302A,302B。每个扩孔器302,302A,302B是由金属材料(例如,不锈钢或钴铬)形成。如在下文更详细地描述的,扩孔器302,302A,302B的外部几何形状沿它们的轴向长度的一部分是相同的,并且与干骺端套管224,224A,224B的外部几何形状对应。如上所述,在其它实施例中,所述股骨部件200可包括更少或更多尺寸的干骺端套管224,224A,224B;应当理解,在这样的实施例中,外科器械300可包括更少或更多尺寸的扩孔器302,302A,302B。
每个扩孔器302,302A,302B包括近侧末端304,304A,304B和主体306,306A,306B,所述主体从近侧末端304,304A,304B向各自的远侧末端308,308A,308B延伸。在该示例性实施例中,每个扩孔器302,302A,302B的末端304,304A,304B具有限定于其中的孔310,310A,310B,所述孔的大小设定成容纳股骨杆试验。每个扩孔器302,302A,302B的远侧末端308,308A,308B被配置成接合器械柄部的附接机构。每个扩孔器302,302A,302B的远侧末端308,308A,308B的一种示例性构型显示和描述于名称为“FEMORAL SYSTEM HANDLE SURGICAL INSTRUMENT ANDMETHOD OF ASSEMBLING SAME”的美国专利申请序列号13/834,862(代理人案卷号265280-223293)中,该申请与本文同日提交,并明确地以引用方式并入本文。
主体306,306A,306B具有被限定于其外表面322,322A,322B中的多个切割齿312,312A,312B。所述切割齿312,312A,312B被配置成接合患者的股骨的骨髓腔周围的骨,以在骨中限定其大小设定成容纳套管的腔体。所述切割齿312,312A,312B协作以限定它们各自的外表面322,322A,322B的多个阶梯式平面314,314A,314B。因此,主体264,264A,264B是台阶式。在该示例性实施例中,主体306,306A,306B逐渐变细,使得扩孔器302,302A,302B在它们各自的近侧末端304,304A,304B处具有最小的前-后尺寸和最小的内侧-外侧尺寸,并且随着主体306,306A,306B向它们各自的远侧末端308,308A,308B延伸而逐渐变得更大。在该示例性实施例中,扩孔器302,302A,302B的阶梯式平面314,314A,314B的数量各自对应于套管224,224A,224B的阶梯式壁274,274A,274B的数量。
如图21所示,扩孔器302的主体306具有纵向轴线320和渐缩的外表面322,所述渐缩的外表面322由切割齿312的末端324限定。所述渐缩的外表面322具有沿着轴线320限定的轴向长度“L”。以此方式,主体306具有与套管224的主体264相同的轴向高度。另外,主体306的阶梯式平面314组合以限定主体306的轴向长度L。在该示例性实施例中,阶梯式平面314的数量等于套管224的阶梯式壁274的数量;这样,每个阶梯式平面314对应于套管224的阶梯式壁274。
扩孔器302的渐缩的外表面322具有近侧部分326和部分328,所述近侧部分从近侧末端304延伸,所述部分328从所述近侧部分326朝远侧末端308延伸。所述远侧部分328的轴向长度是轴向长度L的大约50%。
在渐缩的外表面322的近侧部分326中,由阶梯式平面314限定的扩孔器302的外部几何形状与由阶梯式壁274限定的套管224的对应外部几何形状相同。换句话讲,阶梯式平面314的数量等于阶梯式壁274的数量,并且每个阶梯式平面314具有与对应阶梯式壁274相同的最大内侧-外侧尺寸、相同的最大前-后尺寸和相同的轴向高度。例如,如图24所示,在近侧部分326中的阶梯式平面314限定了与套管224的对应阶梯式壁274相同的最大内侧-外侧尺寸290和相同的最大前-后尺寸292。因此,扩孔器302被配置成在患者的股骨中限定腔体,所述腔体包括与套管224基本上相同的近侧部分,使得所述套管224可装配在该部分中。
在渐缩的外表面322的远侧部分328中,阶梯式平面314的数量等于阶梯式壁274的数量,并且每个阶梯式平面314具有与对应阶梯式壁274相同的轴向高度。然而,每个阶梯式平面314的最大内侧-外侧尺寸和最大前-后尺寸小于对应阶梯式壁274的最大内侧-外侧尺寸和最大前-后尺寸。换句话讲,由阶梯式平面314限定的扩孔器302的外部几何形状小于由阶梯式壁274限定的套管224的对应外部几何形状。因此,扩孔器302被配置成在患者的股骨中限定腔体,所述腔体包括比套管224更小的远侧部分,使得套管224被压配合进该部分中。
在该示例性实施例中,远侧部分328中的每个阶梯式平面314的最大内侧-外侧尺寸比套管224的对应阶梯式壁274的最大内侧-外侧尺寸小0.35mm。类似地,远侧部分328中的每个阶梯式平面314的最大前-后尺寸比套管224的对应阶梯式壁274的最大前-后尺寸小0.35mm。应当理解,在其它实施例中,可以调节所述扩孔器302的尺寸,以给套管224提供更大的或更小的压配合。
此外,由于股骨杆骺端套管224,224A,224B的外表面282,282A,282B的几何形状沿轴向长度“L”是基本上相同的,套管224A,224B将装配进由扩孔器302在患者的股骨中准备的腔体内,并从骨朝远侧延伸距离“X”或“X+Y”。这样,如果将套管224A插入由扩孔器302准备的腔体中,则套管224的与扩孔器302的远侧部分328相对应的部分将压配合,而与扩孔器302的近侧部分326相对应的部分将装配进腔体的该部分中。
如图22所示,扩孔器302A的主体306A具有纵向轴线320A和由切割齿312A的末端324A限定的渐缩的外表面322A。所述渐缩的外表面具有沿着轴线320A限定的轴向长度“L+X”。以此方式,主体306A具有与套管224A相同的轴向高度。另外,主体306A的阶梯式平面314A组合以限定主体306A的轴向长度“L+X”。在该示例性实施例中,阶梯式平面314A的数量等于套管224A的阶梯式壁274A的数量;这样,每个阶梯式平面314A对应于套管224A的阶梯式壁274A。
扩孔器302A的渐缩的外表面322A具有近侧部分326A和部分328A,所述近侧部分326A从近侧末端304A延伸,所述部分328A从近侧部分326A朝远侧末端308A延伸。远侧部分328A的轴向长度是轴向长度“L+X”的大约50%。
在渐缩的外表面322A的近侧部分326A中,由阶梯式平面314A限定的扩孔器302A的外部几何形状与由阶梯式壁274A限定的套管224A的对应外部几何形状相同。换句话讲,阶梯式平面314A的数量等于阶梯式壁274A的数量,并且每个阶梯式平面314A具有与对应阶梯式壁274A相同的相同的最大内侧-外侧尺寸、相同的最大前-后尺寸和相同的轴向高度。例如,如图24所示,在近侧部分326A中的阶梯式平面314A限定了与套管224A的对应阶梯式壁274A相同的最大内侧-外侧尺寸290和相同的最大前-后尺寸292。因此,扩孔器302A被配置成在患者的股骨中限定腔体,所述腔体包括与套管224A基本上相同的近侧部分,使得所述套管224A可装配在该部分中。
在渐缩的外表面322A的远侧部分328A中,阶梯式平面314A的数量等于阶梯式壁274A的数量,并且每个阶梯式平面314A具有与对应阶梯式壁274A相同的轴向高度。然而,每个阶梯式平面314A的最大内侧-外侧尺寸和最大前-后尺寸小于对应阶梯式壁274A的最大内侧-外侧尺寸和最大前-后尺寸。换句话讲,由阶梯式平面314A限定的扩孔器302A的外部几何形状小于由阶梯式壁274A限定的套管224A的对应外部几何形状。
例如,如图25所示,远侧部分328A中的阶梯式平面314A限定的最大内侧-外侧尺寸330小于对应阶梯式壁274A的最大内侧-外侧尺寸294。类似地,在远侧部分328A中的相同的阶梯式平面314A限定的最大前-后尺寸332小于对应阶梯式壁274A的最大前-后尺寸296。因此,扩孔器302A被配置成在患者的股骨中限定腔体,所述腔体包括比套管224A更小的远侧部分,使得所述套管224A压配合进该部分中。
在该示例性实施例中,远侧部分328A中的每个阶梯式平面314A的最大内侧-外侧尺寸比套管224A的对应阶梯式壁274A的最大内侧-外侧尺寸小0.35mm。类似地,远侧部分328A中的每个阶梯式平面314A的最大前-后尺寸比套管224A的对应阶梯式壁274A的最大前-后尺寸小0.35mm。应当理解,在其它实施例中,可以调节所述扩孔器302A的尺寸,以给套管224A提供更大的或更小的压配合。还应当明白,内侧-外侧压配合和前-后压配合可以是或不是相同的。
此外,由于股骨杆骺端套管224A,224B的外表面282A,282B的几何形状沿轴向长度“L+X”是基本上相同的,套管224B将装配进由扩孔器302A在患者的股骨中准备的腔体内,并从骨朝远侧延伸距离“X+Y”。这样,如果将套管224B插入由扩孔器302A准备的腔体中,则套管224B的与扩孔器302A的远侧部分328A相对应的部分将压配合,而套管224B的与扩孔器302A的近侧部分326A相对应的部分将装配进腔体的该部分中。
如图23所示,扩孔器302B的主体306B具有纵向轴线320B和由切割齿312B的末端324B限定的渐缩的外表面322B。所述渐缩的外表面322B具有沿着轴线320B限定的轴向长度“L+X+Y”。以此方式,主体306B具有与套管224B相同的轴向高度。另外,主体306B的阶梯式平面314B组合以限定主体306B的轴向长度“L+X+Y”。在该示例性实施例中,阶梯式平面314B的数量等于套管224B的阶梯式壁274B的数量;这样,每个阶梯式平面314B对应于套管224B的阶梯式壁274B。
扩孔器302B的渐缩的外表面322B具有近侧部分326B和部分328B,所述近侧部分326B从近侧末端304B延伸,所述部分328B从近侧部分326B朝远侧末端308B延伸。远侧部分328B的轴向长度是轴向长度“L+X+Y”的大约50%。
在渐缩的外表面322B的近侧部分326B中,由阶梯式平面314B限定的扩孔器302B的外部几何形状与由阶梯式壁274B限定的套管224B的对应外部几何形状相同。换句话讲,阶梯式平面314B的数量等于阶梯式壁274B的数量,并且每个阶梯式平面314B具有与对应阶梯式壁274B相同的相同的最大内侧-外侧尺寸、相同的最大前-后尺寸和相同的轴向高度。因此,扩孔器302B被配置成在患者的股骨中限定腔体,所述腔体包括与套管224B基本上相同的近侧部分,使得所述套管224B可装配在该部分中。
在渐缩的外表面322B的远侧部分328B中,阶梯式平面314B的数量等于阶梯式壁274B的数量,并且每个阶梯式平面314B具有与对应阶梯式壁274B相同的轴向高度。然而,每个阶梯式平面314B的最大内侧-外侧尺寸和最大前-后尺寸小于对应阶梯式壁274B的最大内侧-外侧尺寸和最大前-后尺寸。换句话讲,由阶梯式平面314B限定的扩孔器302B的外部几何形状小于由阶梯式壁274B限定的套管224B的对应外部几何形状。因此,扩孔器302B被配置成在患者的股骨中限定腔体,所述腔体包括比套管224B更小的远侧部分,使得所述套管224B压配合进该部分中。
在该示例性实施例中,远侧部分328B中的每个阶梯式平面314B的最大内侧-外侧尺寸比套管224B的对应阶梯式壁274B的最大内侧-外侧尺寸小0.35mm。类似地,远侧部分328B中的每个阶梯式平面314B的最大前-后尺寸比套管224B的对应阶梯式壁274B的最大前-后尺寸小0.35mm。应当理解,在其它实施例中,可调节所述扩孔器302B的尺寸,以给套管224B提供更大的或更小的压配合。
现在参考图26-35,显示了股骨部件200的多个增强件340。所述增强件340包括多个远侧增强件342,344(参见图26-29)和多个后增强件346,348。如上所述,每个增强件340包括固定栓256,所述固定栓被配置成容纳在固定孔250中。如在下文更详细地描述的,每个增强件340还包括固位机构350,后者被配置成将对应的增强件340固定至股骨部件210。在该示例性实施例中,增强件340由任意合适的植入物等级金属材料(例如,钴-铬、钛或不锈钢)形成。
如图26-27所示,远侧增强件342包括楔形主体358,所述楔形主体具有近侧表面360、位于近侧表面360对面的远侧表面362和与表面360、362连接的侧壁364。所述侧壁364包括渐缩的前侧面366和渐缩的后侧面368,它们相对于表面360,362倾斜地延伸。当将远侧增强件342固定至股骨部件210时,渐缩的前侧面366被配置成接合股骨部件210的前倾斜表面236,并且渐缩的后侧面368被配置成接合股骨部件210的后倾斜表面234。
如图26所示,远侧增强件342的近侧表面360具有边框表面370和侧壁372,所述侧壁372从边框表面370向内延伸。所述侧壁372与底面374协作以在近侧表面360中限定袋376。固定栓256的上部末端378位于在底面374中限定的开口380中,并且所述栓256的主体382穿过增强件主体358延伸至位于主体358下面的末端384,如图27所示。主体382的末端384分成四条腿386。
增强件340的固位机构350包括紧固件388,所述紧固件螺纹旋入固定栓256的主体382中。所述紧固件288包括承窝,可将驱动器插入所述承窝中以旋转紧固件288。当沿第一方向旋转紧固件388时,会向主体382的末端384驱动紧固件388,从而造成腿386向外扩张;当在相反方向旋转紧固件时,所述紧固件388移动远离主体382的末端384,从而允许腿386缩回。
楔形主体358的远侧表面362被配置成接合股骨部件210的远侧表面230。在该示例性实施例中,多个脚390从楔形主体358的远侧表面362延伸。每个脚390的大小适合定位于股骨部件210的粘固剂袋240中。如图27所示,楔形主体358也具有在远侧表面362和近侧表面360之间限定的厚度392。
如图28-29所示,远侧增强件344包括楔形主体400,所述楔形主体具有近侧表面402、位于近侧表面402对面的远侧表面404和与表面402,404连接的侧壁406。所述侧壁406包括渐缩的前侧面408和渐缩的后侧面410,它们相对于表面408,410倾斜地延伸。当将远侧增强件344固定至股骨部件210时,渐缩的前侧面408被配置成接合股骨部件210的前倾斜表面236,并且渐缩的后侧面410被配置成接合股骨部件210的后倾斜表面234。
侧壁406具有限定于其中的后凹槽412。如图28-29所示,所述凹槽412由基本上平面的近侧表面414和基本上平面的后侧面416限定,所述近侧表面414与近侧表面402平行地延伸,并且从渐缩的后侧面410的边缘向其延伸,所述基本上平面的后侧面416与所述近侧表面414正交地延伸。在下文更详细地描述,所述凹槽412的大小设定成容纳后增强件348。
如图28所示,远侧增强件344的近侧表面402具有与远侧增强件342的近侧表面360类似的构型。表面402具有边框表面420和侧壁422,所述侧壁422从边框表面420向内延伸。侧壁422与底面424协作以在近侧表面402中限定袋426。固定栓256的上部末端428位于在底面424中限定的开口430中,并且所述栓256的主体432穿过增强件主体358延伸至位于主体358下面的末端384,如图29所示。主体432的末端384分成4条腿386。
增强件340的固位机构350包括紧固件438,所述紧固件438靠螺纹旋入固定栓256的主体432中。所述紧固件438包括承窝,可以将驱动器插入所述承窝中以旋转紧固件438。当沿第一方向旋转紧固件438时,会向主体432的末端384驱动紧固件438,从而造成腿386向外扩张;当在相反方向旋转紧固件时,所述紧固件438移动远离主体432的末端384,从而允许腿386缩回。
楔形主体400的远侧表面404被配置成接合股骨部件210的远侧表面230。在该示例性实施例中,多个脚440从楔形主体400的远侧表面404延伸。每个脚440的大小适合定位于股骨部件210的粘固剂袋240中。如图29所示,楔形主体358也具有在远侧表面404和近侧表面402之间限定的厚度442。
如图27和29所示,增强件344的厚度442大于增强件342的厚度392。在该示例性实施例中,厚度392等于大约4毫米,厚度442等于大约12毫米。应当理解,在其它实施例中,所述增强件的厚度可以随其它股骨部件200的大小而增加或减小。另外,如图27和29所示,增强件344的远侧表面404比增强件342的远侧表面362更宽。
如上所述,股骨部件200还包括后增强件346,348。每个后增强件346,348包括主体450,所述主体450具有前侧面452和后侧面454,所述后侧面454位于所述前侧面452的对面。如图30和32所示,每个后增强件346,348包括固定栓256,所述固定栓256的构型与上面关于远侧增强件342,344所述的构型类似。
主体450的后侧面454被配置成接合股骨部件210的后固定表面232。在该示例性实施例中,多个脚456从后侧面454伸出。每个脚456的大小适合定位于股骨部件210的粘固剂袋240中。如图30所示,后增强件346具有在前侧面452和后侧面454之间限定的厚度460;如图32所示,后增强件348具有在前侧面452和后侧面454之间限定的厚度462。在该示例性实施例中,增强件348的厚度462大于增强件346的厚度460。
在使用中,不论使用的增强件340的组合如何,可按相同顺序将增强件340附接到股骨部件210。例如,如图30-31所示,可以首先经由固定栓256将后增强件346附接至股骨部件210的后固定表面232,所述固定栓256插入在孔260中。使用固定栓256的紧固件(未示出),将固定栓256的腿386扩张成与限定孔250的壁252接合,由此将增强件346固定至后固定表面232。
然后可将远侧增强件342附接到远侧固定表面230。如图31所示,固定栓256与远侧固定表面230的孔250对齐。可使远侧增强件342向下前进,使得栓256被容纳在孔250中。然后可操作紧固件388,以使壁252与固定栓256的腿386接合,由此将增强件342固定至远侧固定表面230。
如图32-35所示,可按与增强件342,346相同的顺序附接增强件340的另一种组合(在该情况下,最大的增强件344、348)。为此,可以首先经由固定栓256将后增强件348附接至股骨部件210的后固定表面232,所述固定栓256插入在孔260中。使用固定栓256的紧固件(未示出),将固定栓256的腿386扩张成与限定孔250的壁252接合,由此将增强件348固定至后固定表面232。
然后可以将远侧增强件344附接到远侧固定表面230。为此,将远侧增强件344定位在远侧固定表面230的上面,如图33所示。然后可以旋转增强件344(如图34所示),并向下前进。
如图34所示,使用者可将远侧增强件344的后边缘滑动到后增强件348的下面,以将远侧增强件344“钩”入位置。在这样做时,可使后增强件348前进到远侧增强件344的后凹槽412中。当远侧增强件344的栓256被容纳在孔250中且增强件344被适当安置时(如图35所示),后增强件348保留在后凹槽412中。然后可以旋转紧固件388以使壁252与固定栓256的腿386接合,由此将增强件348固定至远侧固定表面230。
如图36-37所示,可装配股骨部件200以形成股骨整形假体。在图36中,将最小的股骨套管224和最小的增强件342、346与股骨部件210一起装配,以形成假体470。在图37中,将最大的股骨套管224B和最大的增强件344、348与股骨部件210一起装配,以形成假体472。如图36-37所示,当患者的腿伸展时,髁表面12,14的最远端点474限定股骨整形假体的关节线。在图36中,关节线由线476指示;在图37中,关节线由线478指示。
解释的组件具有从在近端266、266B处的平面(显示在在480和482处的平面)至关节线平面(在图36中显示在476,在图37中显示在478)的最大轴向长度。所述组件的这些最大轴向长度以AL1显示于在图36中,以AL2显示于图37中。在该示例性实施例中,AL2比AL1长尺寸“X+Y”,即套管224B超出最小套管224的长度“L”的轴向长度。
从图36-37的对比还可以看出,使用更大的套管224B会将关节线476远侧化至位置478,偏移距离为o1。该偏移距离o1也对应于尺寸“X+Y”。类似地,使用套管224A会将关节线相对于关节线476远侧化尺寸“X”。
由于不同尺寸的套管224,224A,224B的阶梯式主体264,264B,264C在轴向长度“L”中的几何形状是相同的,外科医生可使用扩孔器302准备远侧股骨来容纳最小尺寸的股骨套管224。如果外科医生在外科手术中确定应当将关节线远侧化,则外科医生可使用任一种其它尺寸的套管224A,224B,并且更大尺寸套管的近侧部分将装配于在股骨中准备的开口内,以容纳更小的套管,并从骨朝远侧延伸距离“X”或“X+Y”,由此使关节线远端偏移。在该示例性实施例中,远侧增强件344的厚度442等于偏移距离o1,使得当将关节线远侧化时,可稳定化假体472的套管224B。因此,外科医生可在没有任何进一步准备骨腔的情况下完成该远侧化。
在Peter J.James、Richard E.Jones、Benjamin J.Sordelet、Timothy G.Vendrely和Stephanie M.Wainscott与本文同日提交的名称为“KneeProsthesis System with Standard and Distally Offset Joint Line”的美国专利申请(案卷号DEP6328USPSP,序列号61/703,412)中公开了提供远侧化关节线的选择的另一种系统,该申请以引用方式全文并入本文。
尽管已经在附图和前面的描述中举例说明和描述了本公开,但此类举例说明和描述应当在性质上视作示例性的而不是限制性的,应当理解,仅仅显示和描述了示例性实施例,期望保护落入本公开内容的精神内的所有改变和变型。
从本文描述的方法、设备和系统的不同特征可以衍生出本公开内容的多个优点。应当指出,本公开内容的方法、设备和系统的替代实施例可能未包括所述的全部特征,但是仍然受益于这些特征的至少一些优点。本领域普通技术人员可容易地设计他们自己的方法、设备和系统的实施方式,其包含本发明的一个或多个特征,并且落入所附权利要求限定的本公开内容的实质和范围内。

Claims (13)

1. 一种整形外科器械系统,包括:
第一扩孔器,所述第一扩孔器包括(i)第一端部,其被配置成单独地固定至柄部,和(ii)渐缩的主体,其从与所述第一端部相对定位的第二端部朝远侧延伸,所述渐缩的主体具有限定于其中的多个切割齿,和
第二扩孔器,所述第二扩孔器包括(i)第一端部,其被配置成代替所述第一扩孔器单独地固定至所述柄部,(ii)第一渐缩的主体,其从与所述第一端部相对定位的第二端部朝远侧延伸,所述第一渐缩的主体具有限定于其中的多个切割齿,和(iii)第二渐缩的主体,其从所述第一渐缩的主体朝远侧延伸,所述第二渐缩的主体具有限定于其中的多个切割齿,
其中所述第一扩孔器的渐缩的主体和所述第二扩孔器的第一渐缩的主体具有第一外部几何形状,并且所述第二渐缩的主体具有不同于所述第一外部几何形状的第二外部几何形状。
2. 根据权利要求1所述的整形外科器械系统,其中:
所述渐缩的主体的第一外部几何形状由所述渐缩的主体的多个切割齿的末端限定,并且
所述第一渐缩的主体的第一外部几何形状由所述第一渐缩的主体的多个切割齿的末端限定。
3. 根据权利要求2所述的整形外科器械系统,其中所述第二外部几何形状由所述第二渐缩的主体的多个切割齿的末端限定。
4. 根据权利要求3所述的整形外科器械系统,其中(i)所述第一外部几何形状的每个切割齿的末端具有最大内侧-外侧尺寸,(ii)限定所述第二外部几何形状的每个切割齿的末端具有最大内侧-外侧尺寸,并且(iii)限定所述第一外部几何形状的每个切割齿的末端的最大内侧-外侧尺寸小于限定所述第二外部几何形状的每个切割齿的末端的最大内侧-外侧尺寸。
5. 根据权利要求4所述的整形外科器械系统,其中:
限定所述第一外部几何形状的每个切割齿的末端的最大内侧-外侧尺寸大于或等于股骨干骺端套管的第一渐缩的主体的最大内侧-外侧尺寸,并且
限定所述第二外部几何形状的每个切割齿的末端的最大内侧-外侧尺寸小于所述股骨干骺端套管的第二渐缩的主体的最大内侧-外侧尺寸。
6. 根据权利要求5所述的整形外科器械系统,其中:
限定所述第一外部几何形状的每个切割齿的末端具有最大前-后尺寸,
限定所述第二外部几何形状的每个切割齿的末端具有最大前-后尺寸,并且
限定所述第一外部几何形状的每个切割齿的末端的最大前-后尺寸小于限定所述第二外部几何形状的每个切割齿的末端的最大前-后尺寸。
7. 根据权利要求6所述的整形外科器械系统,其中:
限定所述第一外部几何形状的每个切割齿的末端的最大前-后尺寸大于或等于所述股骨干骺端套管的第一渐缩的主体的最大内侧-外侧尺寸,并且
限定所述第二外部几何形状的每个切割齿的末端的最大内侧-外侧尺寸小于所述股骨干骺端套管的第二渐缩的主体的最大内侧-外侧尺寸。
8. 根据权利要求1所述的整形外科器械系统,还包括:
第三扩孔器,所述第三扩孔器包括(i)第一端部,其被配置成单独地固定至所述柄部,(ii)第一渐缩的主体,其从与所述第一端部相对定位的第二端部朝远侧延伸,所述第一渐缩的主体具有限定于其中的第一多个切割齿,(iii)第二渐缩的主体,其从所述第一渐缩的主体朝远侧延伸,所述第二渐缩的主体具有限定于其中的第二多个切割齿,和(iv)第三渐缩的主体,其从所述第二渐缩的主体朝远侧延伸,所述第三渐缩的主体具有限定于其中的第三多个切割齿,
其中(i)所述第一渐缩的主体具有第一外部几何形状,所述第一外部几何形状由所述第一多个切割齿的末端限定,(ii)所述第二渐缩的主体具有第二外部几何形状,所述第二外部几何形状由所述第二多个切割齿的末端限定,并且(iii)所述第三渐缩的主体具有不同于所述第一外部几何形状和所述第二外部几何形状的第三外部几何形状,所述第三外部几何形状由所述第三多个切割齿的末端限定。
9. 根据权利要求8所述的整形外科器械系统,其中:
所述第三多个切割齿中的每个切割齿的末端具有最大内侧-外侧尺寸,并且
限定所述第二外部几何形状的每个切割齿的末端的最大内侧-外侧尺寸小于所述第三多个切割齿中的每个切割齿的末端的最大内侧-外侧尺寸。
10. 一种整形外科器械系统,包括:
第一扩孔器,所述第一扩孔器包括(i)第一端部,其被配置成单独地固定至柄部,和(ii)渐缩的主体,其从所述第一端部延伸至与所述第一端部相对定位的第二端部,所述渐缩的主体具有限定于其中的多个切割齿,
第二扩孔器,所述第二扩孔器包括(i)第一端部,其被配置成代替所述第一扩孔器单独地固定至所述柄部,(ii)第一渐缩的主体,其从与所述第一端部相对定位的第二端部朝远侧延伸,所述第一渐缩的主体具有限定于其中的多个切割齿,和(iii)第二渐缩的主体,其从所述第一渐缩的主体朝远侧延伸,所述第二渐缩的主体具有限定于其中的多个切割齿,并且
其中(i)所述第一扩孔器的渐缩的主体具有多个内侧-外侧尺寸,所述多个内侧-外侧尺寸与所述第二扩孔器的第一渐缩的主体的多个内侧-外侧尺寸相同,(ii)所述第一扩孔器的渐缩的主体具有多个前-后尺寸,所述多个前-后尺寸与所述第二扩孔器的第一渐缩的主体的多个前-后尺寸相同,并且(iii)所述第二扩孔器的第二渐缩的主体具有多个内侧-外侧尺寸和多个前-后尺寸,所述多个内侧-外侧尺寸和多个前-后尺寸不同于所述第一渐缩的主体的内侧-外侧尺寸和前-后尺寸。
11. 根据权利要求10所述的整形外科器械系统,其中:
所述第一扩孔器具有延伸穿过所述第一端部和所述第二端部的纵向轴线,并且所述渐缩的主体具有沿着所述第一扩孔器的纵向轴线限定的轴向长度,
所述第二扩孔器具有延伸穿过所述第一端部和所述第二端部的纵向轴线,并且所述第一渐缩的主体具有沿着所述第二扩孔器的纵向轴线限定的轴向长度,并且
所述第二扩孔器的第一渐缩的主体的轴向长度小于所述第一扩孔器的渐缩的主体的轴向长度。
12. 根据权利要求11所述的整形外科器械系统,还包括:
第三扩孔器,所述第三扩孔器包括(i)第一端部,其被配置成单独地固定至所述柄部,(ii)第一渐缩的主体,其从与所述第一端部相对定位的第二端部朝远侧延伸,所述第一渐缩的主体具有限定于其中的第一多个切割齿,(iii)第二渐缩的主体,其从所述第一渐缩的主体朝远侧延伸,所述第二渐缩的主体具有限定于其中的第二多个切割齿,和(iv)第三渐缩的主体,其从所述第二渐缩的主体朝远侧延伸,所述第三渐缩的主体具有限定于其中的第三多个切割齿,
其中(i)所述第三扩孔器的第一渐缩的主体具有多个内侧-外侧尺寸和多个前-后尺寸,所述多个内侧-外侧尺寸和多个前-后尺寸与所述第二扩孔器的第一渐缩的主体的多个内侧-外侧尺寸和多个前-后尺寸相同,(ii)所述第三扩孔器的第二渐缩的主体具有多个内侧-外侧尺寸和多个前-后尺寸,所述多个内侧-外侧尺寸和多个前-后尺寸与所述第二扩孔器的第二渐缩的主体的多个内侧-外侧尺寸和多个前-后尺寸相同,并且(ii)所述第三扩孔器的第三渐缩的主体具有多个内侧-外侧尺寸和多个前-后尺寸,所述多个内侧-外侧尺寸和多个前-后尺寸不同于所述第三扩孔器的第一渐缩的主体和第二渐缩的主体的内侧-外侧尺寸和前-后尺寸。
13. 根据权利要求12所述的整形外科器械系统,其中:
所述第三扩孔器具有延伸穿过所述第一端部和所述第二端部的纵向轴线,并且所述第三扩孔器的第一渐缩的主体具有沿着所述第三扩孔器的纵向轴线限定的轴向长度,并且
所述第三扩孔器的第一渐缩的主体的轴向长度小于所述第二扩孔器的第一渐缩的主体的轴向长度。
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