CN103596429A - 用于促进瘦体重增长的方法和组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供用于促进瘦体重增长的方法。所述方法包括优选以大约0.01至大约1000mg/kg/天的量将OEA施用至动物。

Description

用于促进瘦体重增长的方法和组合物

本申请要求2011年5月10日提交的美国临时申请序列号61/518704的优先权，将其公开内容引入文中作为参考。

发明背景

发明领域

本发明广泛涉及用于促进瘦体重增长的方法，并特别涉及利用油酰基乙醇胺(oleoylethanolamide，OEA)促进动物瘦体重增长的方法。

相关现有技术的描述

瘦体重对于正常代谢和正常身体活动是重要的。因此，对于动物包括人和宠物而言，增加瘦体重以保持健康和生活质量是有益的。不幸的是，当动物消费比他们的维持需求更多的卡路里时，他们通常将过多的卡路里转化为体脂。由于这种转化，长期消费过外的卡路里可能导致具有更高的脂肪:瘦体重比例的超重和肥胖动物。肥胖和超重动物患多种慢性疾病包括心脏病、糖尿病、高血压、中风、血脂异常、某些类型的癌症、呼吸暂停和骨关节炎的风险增加。

增加瘦体重：脂肪比例的现有解决方案包括减少热量摄取、锻炼和补充例如共轭亚油酸(CLA)、异黄酮类和肉碱。减少热量摄取和有规律地锻炼是很难实施的。CLA和肉碱补充是十分昂贵的。纯化的异黄酮类是昂贵的，并不是所有饮食或食物含有大豆成分。

OEA是调控饱满感和体重的天然存在的脂质。US7423066描述OEA用于降低体重、调节身体脂质代谢和降低食物摄入的用途。WO2004045307描述含有用于诱导饱满感和降低重量的OEA的食品和补充剂。

增加瘦体重对于动物的最佳代谢和正常身体活动是至关重要的。因此，需要这样的方法和组合物，其通过促进瘦体重增长而可用于促进动物的健康和身心健康，以及改善生活质量。

发明简述

因此，本发明的目标是提供用于促进动物瘦体重增长的方法和组合物。

本发明的另一目标是提供促进动物健康和身心健康的方法。

本发明的另一目标是提供用于延长动物生命中盛年期的方法。

本发明的另一目标是提供用于促进动物瘦体重增长的组合物。

通过向动物施用治疗有效量的OEA，以促进瘦体重增长，来实现所述或其他目标中的一种或多种。在一般实施方案中，将OEA以大约0.01至大约1000毫克/千克体重/天(g/kg/天)的量施用至动物，只要需要所述治疗则持续施用。

本发明的其他和另外的目标、特征和优点将对本领域技术人员是显而易见的。

发明详述

定义

术语“动物”意指需要促进瘦体重增长的任何动物，包括人、禽、牛类动物(bovine)、犬科动物(canine)、马类动物(equine)、猫科动物(feline)、hicrine、狼类动物(lupine)、鼠类动物(murine)、羊类动物(ovine)或猪类动物(porcine)。

术语“伴侣动物”意指家养动物，例如猫、狗、兔、豚鼠、雪貂、仓鼠、小鼠、沙鼠、马、牛、山羊、绵羊、驴、猪等。

术语“治疗有效量”意指本发明化合物(i)治疗或预防文中所述的特定疾病、病患或病症的量，(ii)减弱、缓和或消除特定疾病、病患或病症的一种或多种症状的量或者(iii)预防或延缓文中所述的特定疾病、病患或病症的一种或多种症状的发作的量。

术语“治疗”包含预防性即预防治疗和姑息治疗。

术语“药学上可接受的”和“营养学上可接受的”表明物质或组合物必须是在化学和/或毒理学上与制剂包含的其他成分和/或要用其治疗的哺乳动物是相容的。

术语“动物的健康和/或身心健康”意指动物的整个身体、精神和社交是健康幸福的，不仅仅是无疾病或不衰弱。

术语“延长盛年期”意指延长动物过健康生活的岁数，并不仅仅延长动物活着的岁数，例如动物在其生命盛年期相对更长的一段时间内是健康的。

术语“联合”意指将本发明的OEA或者其他化合物或者其他组合物(1)在食品组合物中一起施用至动物或者(2)利用相同或不同的施用途径，在大约相同时间或周期地，以相同或不同频率单独施用至动物。“周期地”意指将OEA或者其他化合物或者其他组合物以对于特定化合物或组合物可接受的日程施用。“大约相同的时间”通常意指将OEA或者其他化合物或者其他组合物在相同的时间或者互相在大约72小时之内施用。

术语“饮食补充剂”意指除动物正常饮食之外，旨在被摄入的产品。饮食补充剂可以是任何形式的，例如固体、液体、凝胶、片剂、胶囊、粉末等。优选地，将其以方便的剂型例如囊剂提供。可将饮食补充剂以散装(bulk)零售包装例如散装粉末、液体、凝胶或油状物提供。类似地，可将所述补充剂以散装量提供以被包括在其他食品项目例如点心、零食(treats)、补充物棒、饮料等中。

术语“肥胖”意指过量体脂已蓄积到可能对健康产生不良作用程度的医学情况。体质指数(BMI)是比较重量和高度的量度，当BMI大于30kg/m²时，将个体定义为肥胖。当狗和猫的体重比其理想体重高30%时，将它们归类为肥胖。

术语“超重”意指比最佳健康具有更多的体脂。如果其BMI是25kg/m²-30kg/m²，那么认为个体超重。认为超重是肥胖前期(pre-obese)。当狗和猫的体重比其理想体重高15-29%时，将它们归类为超重。

术语“食品”或“食品产品”或“食品组合物”意指预期用于动物包括人食用的产品或组合物，并为动物提供营养。

术语“规律的”意指至少每个月施用OEA，并更优选每周施用。在一些实施方案中，更频繁的施用或消费例如每周两次或三次是优选的。还更优选的是包括至少每天消费一次的方案，例如当OEA是至少每天一次消费的食品组合物的组分时。

术语“单一包装”意指将套件(kit)的组件物理联合在一个或多个容器中或与一个或多个容器物理联合，并视为生产、分配、销售或使用的单位。容器包括但不限于包、盒、纸板箱、瓶、包装例如收缩包装、钉连的或其他方式附着的部件或其组合。单一包装可以是物理关联的个体OEA和食品组合物的容器，从而它们被认为是生产、分配、销售或使用的单位。

术语“虚拟包装”意指套件的组件通过关于一个或多个物理或虚拟的套件组件的说明(directions)联系在一起，所述说明指导使用者如何获得其他组件，例如含有一个组件和说明的包或者其他容器，所述说明指导使用者访问站点、获取记录信息或回传服务、看可视信息或者接触看护者或指导者以获得如何使用所述套件或者安全性或者有关一个或多个套装组件技术信息的指导。

除非另外指明，文中表述的剂量表示为毫克/千克体重/天(mg/kg/天)。

除非另外具体指明，文中表述的所有百分数是基于干物质的相对组合物重量的百分数。技术人员将理解术语“基于干物质”意指组合物中存在的成分的浓度或百分数是已除去组合物中任何游离水分后测量或测定的。

如全文所用，文中以速记(shorthand)方式使用范围，以避免必须陈列和描述范围内的各个值和每一值。如果合适的话，可将范围内的任何适当值选为范围的上限值、下限值或端点。

如文中所用，除非上下文另外清楚说明，单数形式的词包括其复数形式，且反之亦然。因此，“一种(a/an)”和“该(the)”的说法通常包括各术语的复数。例如“一种补充剂”、“一种方法”或“一种食品”的说法包括复数的所述“补充剂”、“方法”或“食品”。类似地，词“包含”应解释为包含在内，而不应进行排除性解释。同样，术语“包括”和“或”都应解释为包括在内的，除非根据上下文该解释是被清楚禁止的。类似地，特别是当置于一系列术语后面时，术语“示例”仅是示范性和解释性的，并不应认为是唯一的或全部的。

文中公开的方法和组合物和其他进步不限于文中描述的具体的方法、策略和试剂，因为正如技术人员将理解的，它们可以改变。此外，文中所用的术语仅是用于描述特定实施方案的目的，并不意欲限制以及不用于限制所公开或所要求保护的范围。

除非另外定义，所有技术和科学术语、专业术语和文中所用的缩写具有本发明领域内或者使用该术语的领域内的普通技术人员通常所理解的含义。尽管任何组合物、方法、制品或其他类似于或相当于文中所述的那些的手段或物质可用于实施本发明，但是文中描述了优选的组合物、方法、制品或其他手段或物质。

将文中引用或提到的所有专利、专利申请、出版物、技术和/或学术论文，以及其它参考文献以法律允许的程度全部引入文中作为参考。所述参考文献的讨论仅旨在总结其中所做的主张。并不是承认任何所述专利、专利申请、出版物或参考文献或者其任何部分是相关的、具体的或是现有技术的。尤其保留挑战所述相关的、具体的或现有技术的专利、专利申请、出版物和其它参考文献的任何主张的准确度和适当性的权利。

本发明

一方面，本发明提供用于促进动物瘦体重增长的方法。该方法包括向动物施用治疗有效量的OEA。

另一方面，本发明提供促进动物健康和身心健康的方法。该方法包括向动物施用治疗有效量的OEA。

另一方面，本发明提供用于延长动物生命中盛年期的方法。所述方法包括以OEA的治疗有效量向动物施用OEA。

另一方面，本发明提供用于促进瘦体重增长的组合物，该组合物包含治疗有效量的OEA。

本发明是基于下述发现，即已发现在OEA促进动物的瘦体重增长。具体地讲，与喂食不含OEA的增重饮食的狗相比，喂食含OEA的增重饮食的狗具有更多的瘦体重增加和更少的体脂。

本发明的方法和组合物还可适于增加营养摄取；在慢性消瘦、衰老或感染性疾病期间促进瘦体重增长或合成代谢性肌肉生长；提高身体性能；提高阻力训练方案(resistance training regime)；预防强体力活动期间和之后的肌肉断裂或降解；通过增强物理疗法促进从手术中更快地恢复和预防萎缩；以及在童年期和青春期增加肌肉质量。

在本发明的方法中，将OEA以大约0.01至大约1000mg/kg/天、优选大约0.05至大约500mg/kg/天、最优选大约0.1至大约250mg/kg/天的量施用至动物。在各实施方案中，将OEA以大约0.5至大约100mg/kg/天的量施用。

在本发明的方法中，将OEA以大约1mg-4000mg、优选大约1mg至大约2000mg、最优选大约1mg至大约1000mg的量施用至动物。在各实施方案中，将OEA以大约1mg至大约600mg的量施用。

可利用任何适当的施用途径、以任何适当的形式，将OEA施用至动物。例如，可将OEA以OEA组合物、以食品组合物、以饮食补充剂、以药物组合物、以营养组合物或者作为药物施用。类似地，可利用各种施用途径包括口腔、鼻内、静脉内、肌内、胃内、经幽门、皮下、直肠等施用OEA。优选地，将OEA口服施用至动物。最优选地，将OEA作为饮食补充剂或者作为食品组合物的成分口服施用至动物。

在一优选的实施方案中，将OEA作为适合动物包括人和伴侣动物例如狗和猫食用的食品组合物成分施用至动物。所述组合物包括预期为动物提供必需饮食需求的完善食品或者食品补充剂例如动物零食。所述食品组合物的示例包括但不限于饮料、棒状物(bars)、冷冻预制食品和冷藏预制食品。

在各实施方案中，食品组合物例如宠物食品组合物或宠物零食组合物包含大约5%至大约50%的粗蛋白。粗蛋白物质可包含植物蛋白例如大豆粉、大豆蛋白浓缩物、玉米谷蛋白粉、小麦谷蛋白、棉籽和花生粉或者动物蛋白例如酪蛋白、白蛋白和肉蛋白。文中可用的肉蛋白的示例包括牛肉、猪肉、羔羊肉、马肉、禽肉、鱼肉及其混合物。

食品组合物还可含有大约5%至大约40%的脂肪。适当的脂肪示例包括动物脂肪和植物脂肪。优选地，脂肪源是动物脂肪源例如牛/羊脂(tallow)或者禽脂。还可使用植物油例如玉米油、葵花籽油、红花油、葡萄籽油、大豆油、橄榄油和其他富含单不饱和脂肪酸和多不饱和脂肪酸的油。

食品组合物还可包含大约10%至大约60%的碳水化合物。适当的碳水化合物的示例包括谷物或谷类例如米、玉米、黍、高粱、紫花苜蓿、大麦、大豆、油菜(canola)、燕麦、小麦、黑麦、黑小麦和其混合物。组合物还可任选地含有其他物质例如干乳清和其他的乳副产品。

所述食品组合物的含水量可根据食品组合物的性质而变化。食品组合物可以是干组合物(例如粗块食品(kibble))、半湿润组合物、湿组合物、液体或半液体组合物或其任何混合物。在优选的实施方案中，组合物是完全和营养均衡的宠物食品。在所述实施方案中，宠物食品可以是“湿食品”、“干食品”或者中等含水量的食品。“湿食品”描述通常在罐或锡箔袋中销售的宠物食品，并通常具有大约70%至大约90%的含水量。“干食品”描述具有与湿食品相似组成的宠物食品，但是含有有限的含水量，通常在大约5%至大约15%或者大约20%的范围内(通常作为小饼干样粗块食品(kibbles)存在)。在一优选的实施方案中，组合物具有大约5%至大约20%的含水量。干食品产品包括各种不同含水量的食品，从而它们是相对耐贮存的，并对微生物或真菌损害或污染是耐受的。还优选的是干食品组合物，其是挤出的食物产品，例如宠物食品或者用于人或伴侣动物的快餐食品。

食品组合物还可含有一种或多种纤维源。术语“纤维”包括食品中所有“填充物(bulk)”源，不论是可消化的或不可消化的，可溶解的或不溶解的，可发酵的或不可发酵的。优选的纤维是植物例如海生植物来源的，但是也可使用微生物来源的纤维。正如本领域普通技术人员应该知道的，可利用多种可溶的或不溶的纤维。纤维源可以是甜菜浆(来自于甜菜)、阿拉伯树胶、塔尔哈(talha)胶、蚤草、米糠、角豆树豆胶、柑橘果肉、果胶、低聚果糖、短链果寡糖、甘露果寡糖、大豆纤维、阿拉伯半乳聚糖、低聚半乳糖、阿拉伯糖基木聚糖或其混合物。

或者，纤维源可以是可发酵纤维。以前已描述了可发酵纤维用于为伴侣动物的免疫系统提供益处。还可将技术人员已知的提供增加肠道中益生菌的生长的益生元的可发酵纤维或其他组合物加入所述组合物中，以增加本发明提供的对动物免疫系统的益处。

在一些实施方案中，食品组合物的灰分含量是从低于1%至大约15%，优选大约5%至大约10%。

在一优选实施方案中，组合物是食品组合物，其包含OEA和大约15%至大约50%的蛋白质、大约5%至大约40%的脂肪、大约5%至大约10%的灰分含量，并具有大约5%至大约20%的含水量。在其他实施方案中，食品组合物还含有文中所述的益生元或益生菌。

当以食品组合物施用时，OEA占食品组合物的大约0.001至大约40%、优选大约0.0025至大约30%、更优选大约0.005至大约20%。在各实施方案中，食品组合物包含大约1%、2%、4%、6%、8%、10%、12%、14%、16%、18%、20%、22%、24%、26%、28%、30%、32%、34%、36%、38%或40%。

在另一实施方案中，将OEA以饮食补充剂施用至动物。饮食补充剂可具有任何适当的形式，例如肉汤、饮用水、饮料、酸乳、粉末、颗粒、糊、混悬液、咀嚼剂、小片(morsel)、零食、点心、小球(pellet)、丸剂、胶囊剂、片剂、囊剂或任何其他适合递送的形式。饮食补充剂可含有OEA和任选的化合物例如维生素、防腐剂、益生菌、益生元和抗氧化剂。这使得能够将补充剂小量地施用至动物，或者可在施用至动物前，将补充剂稀释。施用至动物前，饮食补充剂可能需要与食品组合物或者与水或其他稀释剂混合。当以饮食补充剂施用时，OEA占补充剂的大约0.001至大约90%，优选大约0.0025至大约70%，更优选大约0.005至大约60%。

在另一实施方案中，将OEA以药物组合物或营养组合物施用至动物。药物组合物包含OEA，以及一种或多种药学或营养学上可接受的载体、稀释剂或赋形剂。通常，通过将化合物或组合物与下列物质混合制备药物组合物：赋形剂、缓冲剂、粘合剂、增塑剂、着色剂、稀释剂、压缩剂(compressing agents)、润滑剂、矫味剂、润湿剂等，包括技术人员已知的可用于生产药物和配制适于作为药物施用至动物的组合物的其他成分。当以药物组合物或营养组合物施用时，OEA占组合物的大约0.001至大约90%，优选大约0.0025至大约70%，更优选大约0.005至大约60%。

可根据需要、根据预期或者规律地将OEA施用至动物。规律施用的目标是向动物提供规律和连贯剂量的OEA或者由所述摄入产生的直接或间接的代谢产物。所述规律和连贯的施用将预期产生OEA或者其直接或间接代谢产物的恒定血液水平。因此，规律施用可以是每月一次、每周一次、每天一次或每天多次。类似地，施用可以是每隔一天、一周或者一月，每隔两天、两周或者两月，每隔三天、三周或者三月等。施用可以是每天多次。当用作日常饮食需求的补充剂时，可将OEA例如经口服或以其它方式直接施用至动物。或者，可将OEA与日常饲料或食物包括流体例如饮用水相接触或者混合在一起，或者静脉内联合用于接受所述治疗的动物。施用还可作为动物饮食方案的一部分实现。例如，饮食方案可包含以实现本发明方法的有效的量，使动物规律地摄取OEA。

根据本发明的方法，OEA的施用包括作为饮食方案的一部分的施用可跨越从动物分娩到成年生活的一段时间。在各实施方案中，动物是人或伴侣动物例如狗或猫。在一些实施方案中，动物是年轻或正成长的动物。在更多一些实施方案中，动物是超重或肥胖动物。在其他实施方案中，当动物已达到其预计或预期寿命的超过大约30%、40%或50%时，例如规律地或长期规律地，开始施用。在一些实施方案中，动物已达到其预期寿命的40%、45%或50%。还在其他实施方案中，动物是更老的，已达到其可能寿命的60%、66%、70%、75%或80%。寿命的确定基于保险精算表格、计算、估计等，并可考虑过去、现在和未来的已知是积极或消极地影响寿命的影响或因素。当确定寿命时，种类、性别、大小、遗传因素、环境因素和应激源、现在和过去的健康状况、过去和现在的营养状况、应激源等的考虑还可影响或者被考虑在内。

将OEA施用至动物，保持实现本发明一个或多个目标所需要的时间，所述目标例如促进动物瘦体重增长；改善生活质量；和促进动物的健康和身心健康。优选地，将OEA规律地施用至动物。

另一方面，本发明提供组合物，其包含治疗有效量的OEA，用于下述中的一种或多种：促进动物瘦体重增长；改善动物生活质量；和促进动物的健康和身心健康。对于特定的组合物，当将组合物根据预期或推荐而施用时，所述组合物以如此的量包含OEA，该量足以向动物施用大约0.01至大约1000mg/kg/天、优选大约0.05至大约500mg/kg/天、更优选大约0.1至大约250mg/kg/天、最优选大约0.5至大约100mg/kg/天的量的OEA。通常，OEA占组合物的大约0.001至大约90%，优选大约0.005至大约70%，更优选大约0.01至大约60%。在各实施方案中，食品组合物包含大约1%、2%、4%、6%、8%、10%、12%、14%、16%、18%、20%、22%、24%、26%、28%、30%、32%、34%、36%、38%、40%、45%、50%、55%、60%、70%或80%。

OEA组合物例如食品组合物、饮食组合物、药物组合物和其他组合物还可含有一种或多种物质例如维生素、矿物质、益生菌、益生元、盐和功能添加剂包括例如palatants、着色剂、乳化剂和抗微生物剂或其他防腐剂。可用于所述组合物的矿物质包括例如钙、磷、钾、钠、铁、氯化物、硼、铜、锌、镁、锰、碘、硒等。文中可用的其他维生素的示例包括脂溶性维生素例如A、D、E和K。菊糖、氨基酸、酶、辅酶等可用于包括在各实施方案中。

在各实施方案中，OEA组合物包含下述物质中的至少一种：(1)一种或多种益生菌；(2)一种或多种灭活益生菌；(3)灭活益生菌的一种或多种成分(例如蛋白质、脂质、糖蛋白等)，其具有与益生菌相似或相同的促进健康的益处；(4)一种或多种益生元；以及(5)其组合。可将益生菌或其成分整合至OEA组合物中(例如均匀或非均匀地分布于组合物中)或者施用到OEA组合物中(例如与载体一起或者无载体条件下，局部施用)。所述方法是技术人员已知的，例如US5968569和相关专利。

典型的益生菌包括但不限于益生菌菌株，所述益生菌菌株选自：乳杆菌属(Lactobacilli)、双歧杆菌属(Bifidobacteria)或肠球菌属(Enterococci)例如路氏乳杆菌(Lactobacillus reuteii)、嗜酸乳杆菌(Lactobacillusacidophilus)、动物乳杆菌(Lactobacillus animalis)、瘤胃乳杆菌(Lactobacillusruminis)、约氏乳杆菌(Lactobacillus johnsonii)、干酪乳杆菌(Lactobacilluscasei)、副干酪乳杆菌(Lactobacillus paracasei)、鼠李糖乳杆菌(Lactobacillusrhamnosus)、发酵乳杆菌(Lactobacillus fermentum)和双歧杆菌(Bifidobacterium sp.)、屎肠球菌(Enterococcus faecium)和肠球菌(Enterococcus sp.)。在一些实施方案中，益生菌菌株选自路氏乳杆菌(NCC2581；CNCM I-2448)、路氏乳杆菌(NCC2592；CNCM I-2450)、鼠李糖乳杆菌(NCC2583；CNCM I-2449)、路氏乳杆菌(NCC2603；CNCMI-2451)、路氏乳杆菌(NCC2613；CNCM I-2452)、嗜酸乳杆菌(NCC2628；CNCM I-2453)、青春双歧杆菌(Bifidobacterium adolescentis)(例如NCC2627)、双歧杆菌NCC2657或者屎肠球菌SF68(NCIMB10415)。OEA组合物包含如下量的益生菌，所述量足够提供大约104-大约1012cfu/动物/天，优选10⁵-大约10¹¹cfu/动物/天，最优选10⁷-10¹⁰cfu/动物/天。当益生菌是被杀死的或灭活的时，被杀死的或灭活的益生菌或其成分的量应产生与活的微生物类似的有益作用。许多所述益生菌及其益处是技术人员已知的，例如EP1213970B1、EP1143806B1、US7189390、EP1482811B1、EP1296565B1和US6929793。在一优选的实施方案中，益生菌是屎肠球菌SF68(NCIMB10415)。在一实施方案中，利用技术人员已知的方法和材料将益生菌包封于载体中。

如所述的，OEA组合物可含有一种或多种益生元，例如低聚果糖、低聚葡萄糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖、低聚木糖、大豆低聚糖、乳果寡糖(lactosucrose)、乳果糖和异麦芽酮糖。在一实施方案中，益生元是菊苣根、菊苣根提取物、菊糖或其组合。通常，将益生元以足够积极地刺激肠道中的健康微生物群落并使这些“好”细菌繁殖的量施用。典型的量是大约1克至大约10克每份或者对于动物推荐的每日膳食纤维的大约5%至大约40%。通过任何适当的方法，可以使益生菌和益生元成为组合物的一部分。一般来讲，可将所述物质与组合物混合或者将其例如通过喷洒或喷雾施用至组合物的表面。当所述物质是套件的一部分时，可将所述物质与其他物质混合或置于它们自己的包装中。通常，基于干物质，食品组合物含有大约0.1%至大约10%的益生元，优选大约0.3%至大约7%、最优选大约0.5%至大约5%的益生元。可利用技术人员已知的方法例如US5952033将益生元整合到组合物中。

技术人员可确定OEA、食品成分、维生素、矿物质、益生菌、益生元、抗氧化剂或拟用于制备要施用至特定动物的特定组合物的其他成分的适当的量。在决定如何最好地配制含有OEA和其他成分的特定组合物时，所述技术人员会考虑动物种类、年龄、大小、体重、健康等。可考虑的其他因素包括组合物的类型(例如宠物食品组合物vs.饮食补充剂)、各成分需要的剂量、不同动物对特定类型组合物的平均消费量(例如根据种类、体重、活性/能量要求等)，以及组合物的生产要求。

另一方面，本发明提供适合于将OEA施用至动物的套件(kit)。当对于套件组件适合时，该套件在单一包装中的独立容器中或在虚拟包装中的独立容器中包含OEA，以及下述中的一种或多种：(1)适合于动物消费的一种或多种成分；(2)说明书，其关于如何将OEA和其他套件组件组合，以生产用于促进瘦体重增长的组合物；(3)说明书，其关于如何使用OEA用于促进瘦体重增长；(4)一种或多种益生菌；(5)一种或多种灭活益生菌；(6)灭活益生菌的一种或多种成分例如蛋白质、脂质、糖蛋白等，其具有与益生菌相似或相同的促进健康的益处；(7)一种或多种益生元；(8)用于制备或组合套件组件以生产适合于施用至动物的组合物的装置；和(9)用于将组合的或制备的套件组件施用至动物的装置。在一实施方案中，套件含有OEA，以及一种或多种适合于动物消费的成分。在另一实施方案中，套件含有说明书，其关于如何将OEA和所述成分组合，以生产用于促进瘦体重增长的组合物。

当套件包含虚拟包装时，套件局限于与一种或多种物理套件组件组合的虚拟环境中的说明。套件以足够促进瘦体重增长的量包含OEA和其他成分。通常，仅在动物消费之前，将OEA和其他适当的套件组件混合。套件可含有在任何不同组合和/或混合物中的套件组件。在一实施方案中，套件含有包含OEA的盒，以及用于动物消费的食品的容器。套件可含有其他组件，例如用于混合OEA和成分的装置或者用于容纳混合物的装置例如食品碗。在另一实施方案中，将OEA与其他促进动物健康的营养补充剂例如维生素和矿物质混合。所述组件各自提供于单一包装的不同容器中或者以不同包装中的不同组件的混合物提供。在优选的实施方案中，套件含有OEA和一种或多种适合于动物消费的其他成分。优选地，所述套件含有说明书，其描述如何将OEA与其他成分组合，以形成用于动物消费的食品组合物，通常通过将OEA与其他成分混合或者通过将OEA施用于其他成分，例如通过将OEA洒在食品组合物上。

另一方面，本发明提供用于交流有关下列一个或多个方面的信息或说明的工具，其中所述的方面为(1)将OEA用于促进瘦体重增长；(2)如果消费者对本发明的方法和组合物有疑问，用于消费者使用的联系信息；和(3)关于OEA的营养信息。所述交流工具用于说明利用本发明的益处，以及传达用于施用OEA和含有OEA的食品组合物至动物的许可的方法。所述工具包含含有所述信息或说明的一种或多种物理或电子文档、数字存储介质、光存储介质、音频呈现、视听显示或光学显示。优选地，所述工具选自展示网站、光学显示报摊、小册子、产品标签、包装说明书、广告、分发的印刷品、公告、录音带、录像带、DVD、CD-ROM、计算机可读芯片、计算机可读卡片、计算机可读磁盘、USB装置、火线(FireWire)装置、计算机内存和其任何组合。

另一方面，本发明提供生产包含OEA和一种或多种其他适合动物消费的成分(例如蛋白质、脂肪、碳水化合物、纤维、维生素、矿物质、益生菌、益生元等中的一种或多种)的食品组合物的方法。该方法包括将适合于动物消费的一种或多种成分与OEA混合。或者，该方法包括将OEA单独或与其他成分联合或组合施用至食品组合物上，例如作为包衣或覆盖物(topping)。食品组合物的生产和/或加工期间，可将OEA在任何时间加入。所述组合物可以依据本领域任何适合的方法制备。

另一方面，本发明提供包装，其可用于包含本发明的组合物。所述包装包含至少一种适合于容纳OEA的材料，以及附着到所述包装上的标签，所述标签包含字、图、图样、简称、标语、短语或其它装置或其组合，其指明该包装的内含物包含OEA。在一些实施方案中，附着到所述包装上的标签包含字、图、图样、简称、标语、短语或其它装置或其组合，其指明该包装的内含物包含具有与促进瘦体重增长相关的有益性质的OEA。通常，所述装置包含词语“减肥期间保持瘦体重”或者印在包装上的相当表述。任何适合于容纳所述组合物的包装结构和包装材料可用于本发明，例如由纸、塑料、箔、金属等制造的袋子、盒子、瓶子、罐子、小袋等。在一优选的实施方案中，所述包装还包含本发明的组合物。在一优选的实施方案中，根据适当的标签，所述包装包含适合于特定动物例如人、犬科动物或猫科动物的食品组合物，优选用于狗或猫的伴侣动物食品组合物。在一优选的实施方案中，所述包装是含有本发明食品组合物的罐子或小袋。在不同实施方案中，所述包装还包含至少一个窗口，其允许在未打开包装的情况下看到包装的内含物。在一些实施方案中，窗口是包装材料的透明部分。在其它实施方案中，窗口是包装材料的缺失部分。

另一方面，本发明提供OEA用于制备药物的用途，所述药物用于下述中的一种或多种：促进瘦体重增长；改善生活质量；和促进动物的健康和身心健康。通常，通过将化合物或组合物即OEA或OEA组合物与赋形剂、缓冲剂、粘合剂、增塑剂、着色剂、稀释剂、压缩剂、润滑剂、矫味剂、润湿剂和技术人员已知的可用于生产药物和配制适于施用至动物的药物的其他成分混合而制备药物。

实施例

还可通过下述实施例进一步解释本发明，但是将理解所述实施例仅用于解释目的，而不预期限制本发明的范围，除非另外具体说明。

实施例1

观察规律口服OEA施用的生理效应。将OEA作为补充剂，提供至狗，持续四个月，以研究对体重增加和身体组成的作用。

18只成年狗参与本项研究。选择具有小于17.5%的体脂的雄性和具有小于20%的体脂的雌性。根据维持能量需求(MER)、体重和体脂百分数，将狗随机分成两组。对照组(N=9)接受标准的干燥成年狗粮(对照饮食不含任何OEA)。受试组(N=9)接受掺入到标准饮食中的所选剂量的OEA。将狗以超过其MER25%喂养8个月。在前4个月，它们以每天一餐接收它们的配餐。在第4至8个月，它们以每天两餐接收它们的配餐(平等地分为两份)。每周记录体重，并在基线和每两个月进行双能X-射线吸收测定法(DEXA)扫描。每天记录食物摄取量。组间的食物消费没有差异(即相似的热量摄入)。

在八个月研究的末期，喂食含OEA的饮食的狗具有更少的体脂(14.8vs.16.0%)，和更多的瘦体重增加(446.7g vs.236.9g)。对于每千克体重增加，喂食含OEA饮食的狗比喂食对照饮食的狗多增加22%的瘦体重，然而，喂食对照饮食的狗比喂食含OEA饮食的狗多增加56%的脂肪(表1)。

表1

长期口服OEA对瘦体重和脂肪增加的作用

在说明书中，已公开了本发明的典型优选实施方案。尽管使用了特定术语，仅以一般性和描述性意义使用它们，而不是为了限制。本发明的范围在权利要求书中提出。根据上文的教导，显而易见，本发明的许多修改和变化是可能的。因此，将理解：在附随的权利要求书范围内，可以具体描述之外的其它方式实施本发明。

Claims (24)

1.用于促进动物瘦体重增长的方法，其包括向动物施用治疗有效量的OEA。

2.权利要求1的方法，其中OEA以大约0.01至大约1000mg/kg/天的量施用。

3.权利要求1的方法，其中OEA规律地施用至动物。

4.权利要求3的方法，其中将OEA以大约1mg至大约4000mg的量施用。

5.权利要求1的方法，其中OEA以饮食补充剂或者食品组合物施用。

6.权利要求5的方法，其中组合物是食品组合物，并且OEA占食品组合物的大约0.001至大约10%。

7.权利要求5的方法，其中组合物或者饮食补充剂还含有一种或多种益生菌；灭活益生菌；灭活益生菌的成分，其具有与益生菌相似或相同的促进健康的益处；和一种或多种益生元。

8.权利要求1的方法，其中动物是人或伴侣动物。

9.权利要求8的方法，其中伴侣动物是犬科动物。

10.权利要求8的方法，其中伴侣动物是猫科动物。

11.含有治疗有效量的OEA的组合物，其用于促进瘦体重增长。

12.权利要求11的组合物，其以足以向动物施用大约0.01至大约1000mg/kg/天的量的OEA的量含有OEA。

13.药物组合物或营养组合物，其含有OEA和一种或多种药学上或营养学上可接受的载体、稀释剂或赋形剂。

14.包装，其包含至少一种适合于容纳OEA的材料，以及附着到所述包装上的标签，所述标签包含字、图、图样、简称、标语、短语或其它装置或其组合，其指明该包装的内含物包含OEA。

15.权利要求14的包装，其中附着到所述包装上的标签包含字、图、图样、简称、标语、短语或其它装置或其组合，其指明该包装的内含物包含具有与促进瘦体重增长相关的有益性质的OEA。

16.权利要求14的包装，其还含有OEA。

17.权利要求14的包装，其还含有至少一个窗口。

18.用于交流有关下列一个或多个方面的信息或说明的工具，其中所述的方面为(1)将OEA用于促进瘦体重增长；(2)如果消费者对本发明的方法和组合物有疑问，用于消费者使用的联系信息；和(3)关于OEA的营养信息，所述工具包含含有所述信息或说明的一种或多种物理或电子文档、数字存储介质、光存储介质、音频呈现、视听显示或光学显示。

19.权利要求18的方法，其选自展示网站、光学显示报摊、小册子、产品标签、包装说明书、广告、分发的印刷品、公告、录音带、录像带、DVD、CD-ROM、计算机可读芯片、计算机可读卡片、计算机可读磁盘、USB装置、火线装置、计算机内存和其任何组合。

20.适合于将OEA施用至动物的套件，当对于套件组件适合时，其在单一包装中的独立容器中或在虚拟包装中的独立容器中包含OEA，以及下述中的一种或多种：(1)适合于动物消费的一种或多种成分；(2)说明书，其关于如何将OEA和其他套件组件组合，以生产用于促进瘦体重增长的组合物；(3)说明书，其关于如何使用OEA用于促进瘦体重增长；(4)一种或多种益生菌；(5)一种或多种灭活益生菌；(6)灭活益生菌的一种或多种成分，其具有与益生菌相似或相同的促进健康的益处；(7)一种或多种益生元；(8)用于制备或组合套件组件以生产适合于施用至动物的组合物的装置；和(9)用于将组合的或制备的套件组件施用至动物的装置。

21.权利要求20的套件，其中OEA是囊剂。

22.权利要求20的套件，其包含OEA，以及一种或多种适合于动物消费的成分。

23.权利要求20的套件，其还含有说明书，该说明书关于如何将OEA和成分组合，以生产用于促进瘦体重增长的组合物。

24.权利要求20的套件，其含有OEA和一种或多种益生菌。