CN103585124A - 一种兽用恩诺沙星咀嚼片 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种兽用的恩诺沙星咀嚼片剂，突破了现有片剂适口性差的缺点，可促使动物充分咀嚼吸收，有效地保证了给药剂量，提高了兽用疾病的治愈率，且减少了药物的浪费。本发明片剂的组成包括:以重量百分比表示分别为阿斯巴甜1-5%，口服葡萄糖和脱脂奶粉混合物20-30%，混合物中口服葡萄糖、脱脂奶粉的比例1:1-1:4；赋形剂40%-60%，助流剂0.5-1%，恩诺沙星5-20%。

Description

一种兽用恩诺沙星咀嚼片

技术领域

本发明涉及兽药的制剂技术，特别是涉及一种兽用用的适口性较好咀嚼片剂。

背景技术

宠物饲养在我国有着悠久的历史。随着生活水平的提高，名贵犬、猫宠物的数量逐渐增多，宠物主人也越来越重视宠物的生活质量。兽用是哺乳动物，也有自己的常见疾病，目前宠物疾病的治疗主要以静脉滴注和肌肉注射为主，这种治疗方案往往需要畜主专门安排出时 间为自己的宠物进行治疗，而一旦治疗中断，往往造成疾病的预后不良。如果能使兽用主要经口服用治疗药物，就会解决这一系列的问题，但目前市场上为数不多的兽用片剂往往因其适口性差而难以推广应用。

发明内容

本发明人针对兽用的生理特点，突破了现有片剂适口性差的缺点，研制出适用于兽用口味的咀嚼片剂，可使其充分咀嚼后吸收，有效的提高了治疗药物的利用率、保证了给药剂量，提高了兽用疾病的治愈率。本发明的目的在于提供一种用于兽用疾病治疗的咀嚼片剂，它具有适口性好、疗效高的优点。

本发明片剂的组成包括 ：以重量百分比表示分别为阿斯巴甜 1-5%，口服葡萄糖和脱脂奶粉混合物 20-30% ，混合物中口服葡萄糖，脱脂奶粉的比例1：1-1：4；赋形剂 40%-60% ， 助流剂 0.5-1% ，恩诺沙星5-20% 。所述赋形剂包括淀粉、糊精、糖粉、硫酸钙或它们的混合物。 所述助流剂包括硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶或它们的混合，为了得到更好的效果，优选组分为：阿斯巳甜 1-5%，口服葡萄糖和脱脂奶粉混合物20-30% ，混合物中口服葡萄糖、脱脂奶粉的比例1: 1-1: 4； 淀粉 40%-60% ，硬脂酸镁0.5% ，恩诺沙星 5--20% 。

 更优选：阿斯巴甜 3-5% ，口服葡萄糖和脱脂奶粉混合物20% ，混合物中口服葡萄糖、脱脂奶粉的比1: 1-1: 4，淀粉 60%，硬脂酸镶0镁0.5% ，恩诺沙星16%本发明片剂可以采用行业通用的工艺方法、设备制备。优选采用以下方法制备，包括步骤：

1) 将淀粉于100℃干燥 1 小时，冷却至室温:之后分别将恩诺沙星、阿斯巴甜与等量赋形剂以等量递加稀释法稀释、混合，过 60 目精筛三次，得到混合物 A；

2) 将混合物 A 与剩余的赋形剂、口服葡萄糖、脱脂奶粉混合均匀，得混合物 B 备用；

3)将甘油和无水乙醇按1:5-10 的比例混合均匀，之后加入聚乙烯吡咯烷酮，制成聚 乙烯吡咯烷酮甘油乙醇混合溶液，作为粘合剂；

4)在混合物B中加入其体积1/2的聚乙烯吡咯烷酮甘油乙醇混合溶液，混合均匀，作为软材；

5) 以16目筛制粒，50.C℃通风干燥得干燥颗粒。准确称取润滑剂加入到己干燥的颗粒中，混匀，以18目筛整粒，压片即得。有益效果： 本发明片剂打破了兽药领域咀嚼片剂的空白，突破了现有口服片剂适口性差的缺点，针对兽用的生理特点，研制出适用于兽用口昧的咀嚼片剂，使其咀嚼后充分吸收， 有效的提高了疾病的治愈率，减少了药物的浪费具体实施方式为了理解本发明，下面以实施例进一步说明本发明，但并不限制本发明。 

实施例1

取淀粉 2400g 于100℃烘1小时，冷却至室温：另取恩诺沙星300g、阿斯巴甜60g，与冷却后的淀粉以等量递加稀释法稀释、混合，之后过60 目精筛三次得混合物 A，将混合物A 与口服葡萄糖600g、脱脂奶粉600g 及淀粉 2040g 放入混合机中混合均匀，得混合物B，备用。将甘油和无水乙醇按 1：10 的比例混合后取 2.5L，向其中加入聚乙烯吡咯烷酮200g 制成聚乙烯吡咯烷酮甘油乙醇混合溶液。搅拌下向混合物B中分次加入聚乙烯吡咯烷酮甘油乙醇混合榕液，至全部加完，得混合均匀、湿度适中的软材，16目筛制粒，50℃通风干燥。准确称取硬脂酸镁60g 加到已干燥的颗粒中，混匀，以18 目筛整粒，压片。共制片约 10000 片，每片重0.6g，含恩诺沙星0.05g，本发明片剂主要用于兽用细菌性疾病和支原体感染，如敏感菌所致的皮肤、呼吸道、泌尿道感染等。内服：一次量，每1g 体重，犬、猫 2.5-5mg ，一日两次，连用3-5天。

试验例 1 ：

试验动物：选取天津郊区某狗场的不同品种12 只健康公犬，均为1 岁半到两岁，进行适口性试验。试验药物：试验药物为本发明片剂，对照药物为山东某兽药厂生产的片剂，含量规格均为0.05g。

试验内容：将12 只犬随机分为两组，试验组和对照组，试验组饲喂本发明片剂，平均每 只犬1片:对照组饲喂同等量的对照药物，观察两者的适口性差异。

试验结果：通过对试验犬的采食欲望观察发现，试验犬对本发明制剂具有很好的采食愿 望，可将所饲喂的片剂全部吃光，相反对照药物因为适口性较差，没有试验犬愿意食用。

通过本试验可以发现本发明片剂具有良好的适口性，在给药的过程中投食即可，使其病犬自由采食即可达到治病的目的。

实施例2

取淀粉 1170g、恩诺沙星   960g、阿斯巴甜210g。按实施例 1 所述的方法制得混合物 A将混合物 A 与口服葡萄糖 375g 、脱脂奶粉1125g 及淀粉 2430g 放入棍合机中混合均匀， 得混合物 B，备用。将甘油和无水乙醇按 1：5 的比例混合均匀后取 2.5L.  向其中加入聚乙烯吡咯烷酮200g 制成聚乙烯吡咯烷酮甘油乙醇混合溶液作粘合剂。搅拌下向混合物B中分次加入聚乙烯吡咯烷酮甘油乙醇混合溶液，至全部加完，得混合 均匀、湿度适中的软材。准确称取硬脂酸镁 30g 整粒，按实施例 1 所述方法制粒、干燥、整 粒、压片。共制片约 10000 片，每片重0.6g，含恩诺沙星 0.096g 。

实施例3

取淀粉 1500g、恩诺沙星1200、阿斯巴甜300g。接实施例 1 所述的方法制得混合物 A 。 将混合物 A 与口服葡萄糖 360g、脱脂奶粉1440g 及淀粉 2100g 放入混合机中混合均匀，得混合物 B. 备用。将甘油和无水乙醇按 1:  10 的比例混合均匀后取 2.丸，向其中加入聚乙烯 毗咯炕酣 200g 制成聚乙烯毗咯炕酣甘油乙醇混合溶液作粘合剂。搅拌下向混合物 B  中分次加入聚乙烯吡咯烷酮甘油乙醇混合溶液，至全部加完，得混合均匀、湿度适中的软材。准确称取硬脂酸镁30g 整粒，按实施例 1 所述方法制粒、干燥、整粒、压片。共制片约 10000 片，每片重0.6g，含恩诺沙星 0.18g。 

Claims (7)

1.一种兽用恩诺沙星咀嚼片剂，其特征在于组分和重量百分比为：阿斯巴甜 1-5%，赋形剂 40%-60%，助流剂 0.5-1%，恩诺沙星 5-20%，口服葡萄糖和脱脂奶粉混合物 20-30%。

2.混合物的比例为 ：口服葡萄糖： 脱脂奶粉 =1：1-1：4。

3. 所述赋形剂是淀粉、糊精、糖粉、硫酸钙或它们的混合物。

4. 所述助流剂是硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶或它们的混合物。

5.根据权利要求1所述兽用恩诺沙星咀嚼片剂，其特征在于组分和重量百分比为：阿斯巴甜 1-5%，淀粉 40%-60%，硬脂酸镁 0.5-1%，恩诺沙星l5-20%，口服葡萄糖和脱脂奶粉混合物 20-30%，混合物中口服葡萄糖、脱脂奶粉的比例 =1: 1-1: 4 。

6.根据权利要求1 所述兽用恩诺沙星咀嚼片剂，其特征在于组分和重量百分比为：阿斯巴甜 3.5%，淀粉 60%，硬脂酸镁 0.5%，恩诺沙星 16%，口服葡萄糖和脱脂奶粉混合物 20%，混合物的比例为 ：口服葡萄糖  ：脱脂奶粉 =1: 1-1: 4。

7.根据权利要求1   所述片剂的制备方法，其特征在于包括步骤：        

1)将淀粉于 100℃干燥 1 小时，冷却至室温：之后分别将恩诺沙星、阿斯巴甜与等量赋形剂以等量递加稀释法稀释、混合，过 60 目精筛三次，得到混合物 A；

2)将混合物A与剩余的赋形剂、口服葡萄糖、脱脂奶粉混合均匀，得混合物B备用；

3)将甘油和无水乙醇按1:5-10的比例混合均匀，之后加入聚乙烯吡咯烷酮，制成聚乙 烯吡咯烷酮甘油乙醇混合溶液，作为粘合剂；

4)  在混合物 B 中加入其体积1/2 的聚乙烯吡咯烷酮甘油乙醇混合溶液，混合均匀，作为软材；

5) 以 16目筛制粒，50℃通风干燥得干燥颗粒；

准确称取处方量的助流剂加入到己干'燥的颗粒中，混匀，以 18 目筛整粒，压片即得。