CN103566461A - 球囊充盈器 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种球囊充盈器，其由注射泵体、传感器和电子显示设备构成，所述注射泵体一端连接到球囊以注入流体充盈球囊，所述传感器流体连接到所述注射泵体以感测球囊充盈压并生成充盈压电信号以传输到所述电子显示设备，所述电子显示设备包括：模数转换部，用于将接收的充盈压电信号转换为数字信号；存储部，用于基于所述数字信号存储充盈操作期间的充盈压；显示部，用于基于存储部存储的充盈压显示充盈压-时间曲线；其特征在于，所述电子显示设备还包括：分析部，用于对所述数字信号进行实时分析，以得出充盈压峰值并基于相应球囊的充盈压-球囊直径对应关系计算实时的球囊直径；以及所述显示部还用于实时地显示球囊直径和充盈压峰值。

Description

球囊充盈器

技术领域

本发明涉及一种球囊充盈器，尤其涉及一种用于与球囊扩张支架协同使用的球囊充盈器。

背景技术

目前球囊扩张支架广泛应用于治疗心血管系统中的血管狭窄，通常经由经皮动脉介入手术，例如经皮冠状动脉介入手术、经皮肾动脉介入手术等，通过球囊导丝将压握在收缩球囊上的支架输送到血管病变部位，定位后，通过球囊充盈器注入造影剂使得球囊扩张，进而扩张支架达到扩张血管的目的。

通常选择名义直径略大于病变部位处的血管直径的球囊扩张支架，以确保在球囊卸压后支架虽然发生回缩也能够充分扩张和紧密贴壁，而如果支架贴壁不良或扩张不全目前已经证实会引发支架植入后的再狭窄。在上述过程中，通常要求在极短时间内将球囊充盈压快速升高到球囊的名义压力，使得扩张后的支架外壁与血管内壁之间实现优良的贴壁，此外，还需要防止充盈压过高导致球囊发生爆破。

然而，现有的球囊充盈器无法实现在上述过程所需的对于充盈压的精确、持续和便利的控制。现有技术中，球囊充盈器的充盈压力通常使用机械表头来显示，使用者通过观察压力表指针的转动，主要凭经验来判断下一步的动作，这一类装置如在公开号为CN101559253A的中国发明专利申请和授权号为US5279563A的美国专利中所描述的。这一类装置存在如下缺陷：操作者在进行经皮手术过程中，需要在经由IVUS(血管内超声造影)等手段对着其屏幕保持监视支架植入血管的情况下操作球囊充盈器对球囊扩张的同时，频繁地转移视线去查看球囊充盈器的表头，并依据表头的充盈压实时读数凭经验来调整对球囊充盈器的后续操作。此类装置需要两头查看造成不便，很大程度上依赖于操作者的经验，且只凭充盈压实时读数和经验无法实现对球囊充盈器的后续准确操作，例如，球囊在名义直径附近表现低顺应性，在很大范围的充盈压升高变化下其外径只有很小变化，在屏幕上尚未观察到支架的扩张直径的显著变化时球囊充盈压就可能已经过大。

一些研究者也通过各种途径，尝试使用电子设备来显示充盈过程的各个参数，但其设计产品体积庞大，功能不够全面，缺乏友好的人机界面，这一类装置如在授权号为US5385549A的美国专利或授权号为US5171299A的美国专利中所描述的。这类装置虽然免除了操作者读取表头读数的麻烦，依然存在如下缺陷：只能直接显示充盈过程的参数，如压力等，无法对这些参数进行进一步处理如持续记录、曲线显示和打印等，操作者依然需要基于充盈压凭经验来判断相应的球囊直径，无法为操作者提供操作球囊充盈器的直观参考；无法对充盈压峰值进行监视，无法针对过高充盈压发出警报，以确保操作正确无误；无法适用于现代化的医院信息系统以针对不同型的球囊扩张支架建立数据库，以便利操作者无须较高经验就能从其准确得出所操作球囊扩张支架在当前球囊充盈压下的球囊直径，进而更准确地执行充盈操作。

因此，需要提供一种球囊充盈器，其能够对充盈过程中的参数进行存储和直观持续的显示，更进一步能够对充盈过程中的参数进行分析以得出实时的球囊直径，为操作过程中的操作者提供更方便和直观的参考；还能够适用于现代化的医院信息系统，在术后将相关的图像和数据纳入信息系统以供调用，以及能够对相关的图像和参数进行打印存档；且该球囊充盈器尺寸紧凑、交互界面友好、设计人性化，容易操作且降低了对操作经验的依赖性。

发明内容

本发明提供了一种球囊充盈器，其由注射泵体、传感器和电子显示设备构成，所述注射泵体一端连接到球囊以注入流体充盈球囊，所述传感器流体连接到所述注射泵体以感测球囊充盈压并生成充盈压电信号以传输到所述电子显示设备，所述电子显示设备包括：

模数转换部，用于将接收的充盈压电信号转换为数字信号；

存储部，用于基于所述数字信号存储充盈操作期间的充盈压；

显示部，用于基于存储部存储的充盈压显示充盈压-时间曲线；

其特征在于，所述电子显示设备还包括：

分析部，用于对所述数字信号进行实时分析，以得出充盈压峰值并基于相应球囊的充盈压-球囊直径对应关系计算实时的球囊直径；以及

所述显示部还用于实时地显示球囊直径和充盈压峰值。

利用该球囊充盈器，充盈压-时间曲线的图形化显示改善了充盈压的可读性，也便于使用者查看充盈压的峰值以及充盈压随着时间的变化过程，从而更好地把握充盈操作。进一步地，该球囊充盈器能够直观地显示实时的球囊直径，通常操作者在进行球囊扩张支架的植入操作时，会利用IVUS(血管内超声造影)等设备来查看病变部位的动态植入状况，现有的这些设备允许对病变部位的血管直径进行测量，得知血管直径的操作者只需在关注所显示的球囊直径的同时进行球囊充盈，使得实时的球囊直径增加到略大于血管直径，就可以确保球囊的扩张适当，不会引起爆破也不会引起对血管壁的损伤，且能够确保支架充分扩张在回缩后的贴壁良好。此充盈操作过程中操作者只需关注球囊充盈器的显示，无需分心在造影设备与球囊充盈器的显示两者之间两头查看，操作更简便且准确度更好。

优选地，所述相应球囊的充盈压-球囊直径对应关系可以采用相应球囊的名义压力-名义直径对应关系。名义直径表示球囊在外部无血管束缚的自由状态下在某一名义压力下的球囊直径，球囊的名义压力-名义直径对应关系无需真实植入人体或模拟环境中即可直接测量。

优选地，所述相应球囊的充盈压-球囊直径对应关系是为相应球囊的充盈压和相应充盈压下的实时的球囊直径所建立的查找表。该对应关系也可以为相应球囊的充盈压和相应充盈压下的实时的球囊直径建立的函数关系。优选地，各种球囊的查找表或函数关系可以预先存储在分析部中以供使用，可以存储在存储部中由分析部本地调用，也可以存储在服务器上以供分析部远程调用。可以利用输入装置137经由人机交互由使用者选择相应球囊的查找表或函数关系以供分析部134使用。此外，分析部也可以经由读取球囊上的标记例如RFID标记来自动选择相应球囊的查找表或函数关系。

优选地，所述电子显示设备还包括微型USB接口，充盈操作期间的相关的图像和参数可以通过读卡器或者该微型USB接口上传至电脑端进行记录和打印。优选地，可以利用可充电电池或外接电源适配器对所述电子显示设备供电。

优选地，所述电子显示设备包括报警部，用于在充盈压峰值超过设定阈值时发出警报。如此能够在充盈压过大时用听觉提醒操作者以避免球囊爆破和血管壁损伤。优选地，报警部被配置为在蜂鸣声音影响操作者时可以由其关闭蜂鸣功能，以避免干扰操作者。

优选地，所述显示部利用LED显示屏实现。更优选地，所述电子显示设备还包括输入装置，例如键盘、按钮等，由此能够提供友好的人机界面，使得操作者能够按照需要输入指令，例如为分析部选择特定类型的球囊的充盈压-球囊直径对应关系，为了确保操作不受影响而关闭报警部的蜂鸣功能等。这种人性化的设计，大大提高了球囊充盈器的操作灵活性和改善了操作者的操作舒适度。

优选地，所述注射泵体由筒体、手柄、柱塞、连接到筒体出口处的高压导管和与之相连的鲁尔接头构成，所述鲁尔接头能够连接到球囊。使用者可以通过用手柄经由螺杆推动柱塞，将筒体内的气体或者液体经由高压导管和鲁尔接口压入注射到球囊中，从而对球囊进行充盈。

优选地，所述注射泵体还包括连接到筒体出口处的另一高压导管和与之相连的另一鲁尔接头，所述另一鲁尔接头与所述传感器相连，由此传感器能够感测到筒体对球囊施加的充盈压。优选地，所述传感器流体连通地内置于所述筒体内，由此，无需另添加高压导管和鲁尔接头，避免附加连线对其他设备的干扰，使得球囊充盈器的结构更加紧凑。

优选地，所述传感器经由数据传输线连接到所述电子显示设备。更优选地，所述传感器连接有无线信号发射部，所述电子显示设备中设有无线信号接收部，以无线传输方式在两者之间传输充盈压电信号，由此不仅简化连线使得球囊充盈器结构紧凑，操作者还可以在一定范围内按照需要调节电子显示设备的位置，使得充盈操作舒适便利。

优选地，所述注射泵体是一次性的，所述电子显示设备可以重复使用，所述传感器在内置于注射泵体内时为一次性而在外置于注射泵体外时则为重复使用。由此，确保了充盈操作的卫生性，又降低了球囊充盈器的成本。

附图说明

为了更清楚地描述本发明的技术方案，下面将结合附图作简要介绍。显而易见，这些附图仅是本申请记载的一些具体实施方式。根据本发明的实施例包括但不限于以下这些附图。

图1示出根据本发明的球囊充盈器的总体构造图；

图2示出根据本发明的球囊充盈器所包含的电子显示设备的示意性框图，其中，实线框图为电子显示设备必须包含的部，虚线框图则为电子显示设备的可选部，箭头则表示数据信号的传输方向；

图3示出根据本发明的球囊充盈器所使用的注射泵体的示例性结构图；

图4示出根据本发明的第一实施例的球囊充盈器的部件连接示意图；

图5示出根据本发明的第二实施例的球囊充盈器的部件连接示意图；

图6a示出根据本发明的第三实施例的球囊充盈器的部件连接示意图；

图6b示出用于图6a的球囊充盈器的电子显示设备的示意性框图。

具体实施方式

为了进一步理解本发明，下面将结合实施例对本发明的优选方案进行描述。这些描述只是举例说明本发明的特征和优点，而非限制本发明的保护范围。下文中多处使用术语“流体连接”和“流体连通”，两个术语含义等同，在本公开中“流体连接”或者“流体连通”的通路长度较短、基本没有势能差、通路上的流体质量足够小导致动能也小，由此根据流体动力学可以理解为“流体连接”或者“流体连通”的通路上的各点压强(下文中称为“充盈压”)相等。此外，申请人针对以下实施例中实现的注射泵体与传感器之间的流体连通通路进行了检测，证实利用与注射泵体流体连通的传感器所测得的充盈压与注射泵体所流体连接的球囊内的实际充盈压相差很小，在可以接受的误差范围内，进一步证实了上述理解是完全适用的。

图1示出根据本发明的球囊充盈器的总体构造图。如图1所示，根据本发明的球囊充盈器主要由注射泵体11、传感器12和电子显示设备13构成，所述注射泵体11的一端连接到球囊10以注入流体充盈球囊，所述传感器12流体连接到所述注射泵体11，可以设置在注射泵体11外经由管道与注射泵体11连通到球囊10的内部保持流体连通，也可以直接内置于注射泵体11连通到球囊10的内部中，以感测注射泵体11对球囊施加的充盈压，并生成充盈压电信号以经由有线或无线传输手段(蓝牙、红外、射频技术等)传输到所述电子显示设备13，以供后续的存储、显示和分析。所述传感器12可以采用各种液压传感器。

一.电子显示设备13的示例

为了实现本发明的技术效果，图1中所示的电子显示设备13具有如图2所示的构造。如图2示意性示出，所述电子显示设备13包括如下部：模数转换部131，用于将自传感器12接收的充盈压电信号转换为数字信号，并将所述数字信号馈送到分析部134和存储部132；存储部132，用于基于所述数字信号存储充盈操作期间的充盈压；显示部133，用于基于在存储部132中存储的充盈压来显示充盈压-时间曲线；分析部134，用于对所述数字信号进行实时分析，以得出充盈压峰值并基于相应球囊的充盈压-球囊直径对应关系计算实时的球囊直径；以及所述显示部133还用于实时地显示球囊直径和充盈压峰值。

其中，所述相应球囊的充盈压-球囊直径对应关系可以采用相应球囊的名义压力-名义直径对应关系来近似。名义直径表示球囊在外部无血管束缚的自由状态下在某一名义压力下的球囊直径，球囊的名义压力-名义直径对应关系无需真实植入人体或模拟环境中即可直接测量。经过发明人的实验验证，利用充盈压作为名义压力基于相应球囊的名义压力-名义直径对应关系计算所得的名义直径，与在此充盈压下植入血管内实际测量的球囊直径之间的误差在可接受的范围内。由此，可以将所述相应球囊的充盈压-球囊直径对应关系简化近似为相应球囊的名义压力-名义直径对应关系。此外，还可以根据实际测量结果对名义压力-名义直径对应关系添加修正项来逼近充盈压-球囊直径对应关系。下文中的所述相应球囊的充盈压-球囊直径对应关系均可以直接利用相应球囊的名义压力-名义直径对应关系或者对后者添加修正项来得到。

充盈压-时间曲线的图形化显示改善了充盈压的可读性，也便于使用者查看充盈压的峰值以及充盈压随着时间的变化过程，从而更好地把握充盈操作。更具体说来，操作者基于该电子显示设备13的显示，不仅能够正确调节充盈压的幅值，还能够正确调节充盈压的升压速率。进一步地，该电子显示设备13能够直观地显示实时的球囊直径，通常操作者在进行球囊扩张支架的植入操作时，会利用IVUS(血管内超声造影)等设备来查看病变部位的动态植入状况，现有的这些设备允许对病变部位的血管直径进行测量，得知血管直径的操作者只需在关注所显示的球囊直径的同时进行球囊充盈，使得实时的球囊直径增加到略大于血管直径，就可以确保球囊的扩张适当，不会引起爆破也不会引起对血管壁的损伤，且能够确保支架充分扩张在回缩后的贴壁良好。此充盈操作过程中操作者主要只需关注球囊充盈器的显示，无需分心在造影设备与球囊充盈器的显示两者之间两头查看，操作更简便且准确度更好。

其中，所述显示部133可以采用LED显示屏来实现，LED显示屏可以显示变化的数字、文字和图形图像等，并且亮度高、功耗小、小型化、耐冲击且性能稳定，在提供相对容易解读的界面的同时，有利于确保电子显示设备的结构紧凑和抗干扰性。作为替代，显示部133也可以使用液晶屏等来实现。

在临床中通常需要生成每次手术的报告，电子显示设备13可选地包括微型USB接口135，充盈操作期间的图形和数据可以通过读卡器或该微型USB接口135上传到电脑端进行记录和打印，由此生成充盈操作的报告，以便存档以备后续参考。可以利用可充电电池和/或外接电源适配器对所述电子显示设备13进行供电。可选地，当前现代化医院中经由医疗信息系统整合来自各个科室的各个患者的医疗数据以供医生参考进行后续治疗，电子显示设备13可以经由医疗信息系统向服务器上传各个患者的球囊充盈操作期间的相关的图像和参数，例如球囊充盈压-时间曲线、充盈压峰值、支架释放时球囊直径以及支架完全扩张时的球囊直径等。如此，医生在对患者进行球囊扩张支架植入手术时，可以参考那些植入效果优良的、生理参数接近的病例的球囊充盈操作期间的相关的图像和参数。可选地，可以在充盈操作期间显示参考病例的球囊充盈压-时间曲线等，以为医生的充盈操作过程提供更直观的参考。优选地，电子显示设备13包括报警部136，用于在充盈压峰值超过设定阈值时发出警报。该报警部136可以利用蜂鸣器来实现听觉警报，也可以利用显示部133示出警报标记等来实现视觉警报。可以根据充盈压超出设定阈值的量来调整听觉警报的响度和频率等和/或警报标记的闪烁频率等。更人性化地，在操作者可以视需要(例如蜂鸣声音影响操作者时)关闭报警部136的蜂鸣功能，以避免干扰操作者。

为了进一步改善球囊充盈操作的质量以及改进电子显示设备13的操作体验，操作者希望利用简单操作与电子显示设备13进行交互以便针对球囊扩张支架的型号和患者状况进行各种选择和设置，诸如针对不同型号的球囊扩张支架中所使用的球囊来选择其的充盈压-球囊直径对应关系，针对不同型号的球囊以及患者的不同病史和状况为报警部136设置阈值，以及视需要关闭某些功能例如报警功能、选择显示一部分参数和图形等。针对此需求，电子显示设备13优选地包括输入装置137，例如键盘、按钮等，由此能够提供友好的人机界面，使得操作者可以自主输入指令、设定数据等。

以上各部并非一定相互分离，视实际情况可以将一些部进行整合。举例来说，显示部133可以实现为触摸液晶屏以兼具输入装置的功能，如此则无需分离的输入装置137。以上各部可以利用在硬件部分上进行软件编制来实现，市面上可以购买到各种微处理器或者DSP芯片等来实现所述电子显示设备13。举例来说，可以采用意法半导体公司基于ARM Cortex-M3架构的处理器STM32F103ZET，也可以采用德州仪器公司的各款医疗用DSP芯片等。以上各部中的一些例如分析部134、存储部132和模数转换部131等可能可以利用这些微处理器或DSP芯片上的模块来直接开发，剩余的则可以添加相应的硬件并进行整合编程来实现。

分析部134用于进行分析的所述相应球囊的充盈压-球囊直径对应关系可以是经由预先检测为相应球囊的充盈压和相应充盈压下的实时的球囊直径所建立的查找表，也可以是经由预先检测为相应球囊的充盈压和相应充盈压下的实时的球囊直径建立的函数关系，也可以实现为两者的组合等，例如对于在一定范围内的充盈压基于查找表计算而对于剩余范围内的充盈压则基于函数关系式计算。通常说来，考虑到存储容量以及预先检测的成本，查找表中仅包含一些典型充盈压及其下的实时球囊直径。可能会发生实际充盈压并非任何典型充盈压的情况，在此情况下，分析部134可以选取与实际充盈压最接近的典型充盈压并读取其所对应的球囊直径，也可以读取将实际充盈压夹在之间的两个典型充盈压所对应的两个球囊直径，并基于实际充盈压距离两个典型充盈压的距离对对应的两个球囊直径进行线性插值函数计算来得到准确的球囊直径。可以由使用者购买球囊扩张支架后对球囊执行所述预先检测，也可以在出场之前由厂家对其出产的球囊扩张支架执行所述预先检测并连同产品提供给购买者。

优选地，各种球囊的查找表或函数关系可以预先存储在分析部134中以供直接使用，可以存储在存储部132中由分析部134本地调用，也可以存储在服务器(例如医疗信息系统中的服务器等)上以供分析部134远程调用。优选地，可以利用输入装置137经由人机交互由使用者选择相应球囊的查找表或函数关系以供分析部134使用，使用者可以在施行球囊扩张支架植入手术之前查看球囊的型号，并据此利用输入装置137来选择相应球囊的查找表或函数关系以供分析部134使用。此外，分析部134也可以经由读取球囊上的标记来自动选择相应球囊的查找表或函数关系。球囊的标记可以是RFID标记，该标记标识了球囊的型号、尺寸和相关信息等。通过在电子显示设备13中设置标记读取部来识别在球囊上的标记，并据此自动选择相应球囊的查找表或函数关系以供分析部134使用。

二.注射泵体的示例

图3示出根据本发明的球囊充盈器所使用的注射泵体11的示例性结构图。所述注射泵体11由筒体1、手柄2、柱塞4、连接到筒体出口处的高压导管3a和与之相连的鲁尔接头4a构成，所述鲁尔接头4a能够连接到球囊10。使用者可以通过用手柄2经由螺杆(未显示，连接在手柄2与柱塞4之间用于将手柄2的转动转换为柱塞4的轴向平移)推动柱塞4，将筒体1内的气体或者液体经由高压导管3a和鲁尔接口4a压入注射到球囊10中，从而对球囊10进行充盈。

除了以上部件之外，注射泵体11根据其与传感器12的连接方式具有相应的附加部件。图3中示例性示出的注射泵体11用于与传感器12直接相连，由此还包括连接到筒体出口处的另一高压导管3b和与之相连的另一鲁尔接头4b，所述另一鲁尔接头4b与所述传感器直接相连，由此传感器能够感测到筒体对球囊施加的充盈压。在采用比较大的传感器12的时候，适用这种外连接结构。在传感器12尺寸较小的时候，优选将所述传感器12流体连通地内置于所述筒体1内，由此，无需另添加高压导管和鲁尔接头，避免附加连线对其他设备的干扰，使得球囊充盈器的结构更加紧凑。

图3所示的注射泵体11仅仅作为往复容积泵体的一种简单示例，该结构相对简单、容易制造且成本低廉。也可以根据需要采用其他类型的泵体，例如蠕动泵、回转泵等。

三.球囊充盈器的各个部件的连接方式的示例

如上描述的电子显示设备13、注射泵体11和传感器12可以采用不同的连接方式相互连接以实现根据本发明的球囊充盈器的功能，这些不同的连接方式会对该三个部件中的一个或多个带来结构上的变型。为了简洁起见，在图4、图5和图6a中，省略了注射泵体11内部的构件以及电子显示设备13的内部构造，仅仅示出了两者的外观。

图4示出根据本发明的第一实施例的球囊充盈器的部件连接示意图。如图4所示，其中的注射泵体11为图3中所示的注射泵体11，传感器12直接连接到鲁尔接头4b，将所感测到的充盈压转换为充盈压(模拟)电信号，并通过数据传输线7连接到电子显示设备13，以便将充盈压电信号传输到电子显示设备13。电子显示设备13接收充盈压电信号，对其进行转换、存储和处理分析，并相应进行声音、图像、数据的输出。

图5示出根据本发明的第二实施例的球囊充盈器的部件连接示意图，其与图4所示的球囊充盈器的不同之处在于，本实施例中所使用的传感器12内置在注射泵体11中，无需另外引出另一高压导管3b和鲁尔接头4b，缩短了流体连路，并且传感器12的内置使得其对于球囊充盈压的感测更加准确，避免了由于附加流体连路导致的压差。然而，该更紧凑可靠的结构以及更准确的感测要求传感器12是一次性使用的，相对于在第一实施例中外置传感器12可以重复使用的情况来说，增加了成本。

图6a示出根据本发明的第三实施例的球囊充盈器的部件连接示意图，其适用于要求连线更简化的情况。在很多心血管介入手术中，为了确保手术质量，通常配合多台综合监视仪器，在手术室的有限空间内会存在杂乱且拥挤的连线，为了操作的便利，操作者希望能够尽可能简化连线。此外，操作者按照个人习惯和具体手术场景的不同，希望能够在一定范围内灵活地调整电子显示设备13的位置。

针对这种需求提供了如图6a和6b所示的第三实施例的球囊充盈器的部件连接方式。图6a所示的球囊充盈其与图5所示的球囊充盈器的不同之处在于，在注射泵体11中内置有无线信号发射部14，经由各种无线方式，红外、蓝牙和射频等无线传输方式，将传感器12感测到的充盈压模拟电信号以无线信号方式传输到电子显示设备13。如图6b中所示的，电子显示设备13中相应地设有无线信号接收部15，用于接收无线信号，该无线信号接收部15连接到模数转换部131，用于将无线信号馈送到模数转换部131。这样的连接方式，消除了注射泵体11、传感器12与电子显示设备13相互之间的连线，能够大大简化连线并提高电子显示设备13的定位的灵活度，进而使得球囊充盈操作更便利舒适。无线传输方式下，电子显示部分不接触人体，不需要进行环氧乙烷灭菌消毒。

以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的核心思想。应当指出，对于本领域的普通技术人员而言，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，但这些改进和修饰也落入本发明权利要求请求保护的范围内。

Claims (13)

1.一种球囊充盈器，其由注射泵体、传感器和电子显示设备构成，所述注射泵体一端连接到球囊以注入流体充盈球囊，所述传感器流体连接到所述注射泵体以感测球囊充盈压并生成充盈压电信号以传输到所述电子显示设备，所述电子显示设备包括：

模数转换部，用于将接收的充盈压电信号转换为数字信号；

存储部，用于基于所述数字信号存储充盈操作期间的充盈压；

显示部，用于基于存储部存储的充盈压显示充盈压-时间曲线；

其特征在于，所述电子显示设备还包括：

分析部，用于对所述数字信号进行实时分析，以得出充盈压峰值并基于相应球囊的充盈压-球囊直径对应关系计算实时的球囊直径；以及

所述显示部还用于实时地显示球囊直径和充盈压峰值。

2.根据权利要求1所述的球囊充盈器，其中，所述相应球囊的充盈压-球囊直径对应关系采用相应球囊的名义压力和名义直径的对应关系。

3.根据权利要求1所述的球囊充盈器，其中，所述相应球囊的充盈压-球囊直径对应关系是为相应球囊的充盈压和相应充盈压下的实时的球囊直径所建立的查找表。

4.根据权利要求1所述的球囊充盈器，其中，所述相应球囊的充盈压-球囊直径对应关系是为相应球囊的充盈压和相应充盈压下的实时的球囊直径建立的函数关系。

5.根据权利要求3或4所述的球囊充盈器，其中，各种球囊的查找表或函数关系预先存储在分析部中以供使用，或者预先存储在存储部中由分析部本地调用，或者存储在服务器上以供分析部远程调用。

6.根据权利要求5所述的球囊充盈器，其中，分析部经由读取球囊上的标记来自动选择相应球囊的查找表或函数关系。

7.根据权利要求1所述的球囊充盈器，其中，所述电子显示设备还包括微型USB接口。

8.根据权利要求1所述的球囊充盈器，其中，所述电子显示设备包括报警部，用于在充盈压峰值超过设定阈值时发出警报。

9.根据权利要求3或4所述的球囊充盈器，其中，所述电子显示设备包括输入装置，由使用者利用输入装置执行如下行为的至少一个：选择相应球囊的查找表或函数关系以供分析部使用；在报警部的警报影响操作者时关闭报警功能；以及为报警部设定阈值。

10.根据权利要求1所述的球囊充盈器，其中，所述注射泵体由筒体、手柄、柱塞、连接到筒体出口处的高压导管和与之相连的鲁尔接头构成，所述鲁尔接头能够连接到球囊。

11.根据权利要求10所述的球囊充盈器，其中，所述注射泵体还包括连接到筒体出口处的另一高压导管和与之相连的另一鲁尔接头，所述另一鲁尔接头与所述传感器相连。

12.根据权利要求10所述的球囊充盈器，其中，所述传感器流体连通地内置于所述筒体内。

13.根据权利要求12所述的球囊充盈器，其中，注射泵体中设有无线信号发射部，将传感器感测到的充盈压电信号传输到电子显示设备，电子显示设备中设有无线信号接收部，用于接收无线信号并将其馈送到模数转换部。

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