CN103550424B - 一种具有痤疮治疗作用的面部清洁用品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有痤疮治疗作用的面部清洁用品及其制备方法。该清洁用品由水洗式洁面泥基质和中药复方制剂组成，所述中药复方制剂由一定配比的下列原料组成：紫花地丁、山栀、大黄、赤芍、丹皮、川连、蒲公英、连翘、生石膏、蝉蜕、皂角刺、冰片、芒硝。其制备方法是将处方量的中药复方制剂原料经水煎得中药复方提取物浓缩液，然后在水洗式洁面泥制备中加入中药复方提取物浓缩液即得本发明产品。本发明将传统的复方中药与现代的水洗式洁面泥相结合，不仅携带方便，而且使用时与面部接合紧密，有效成分可以与患处充分接触，起到良好的治疗作用。

Description

一种具有痤疮治疗作用的面部清洁用品及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药技术和日用化学品领域，具体涉及一种具有座疮治疗作用的面部清洁用品及其制备方法。

背景技术

痤疮又名青春痘，是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病，临床表现以发于面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮肤损伤为特点，70%～80%的患者集中在11～25岁的青少年。由于其主要发病于面部，不仅极大地影响到日常生活和社交活动，而且对青少年该阶段的心理变化有着较大的影响。

痤疮的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密切相关。由于进入青春期后人体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高，促进皮脂腺发育并产生大量皮脂，特别是在面部、背部以及胸部的皮脂腺分泌机能旺盛，从而使皮脂大量滞留在毛囊内；同时毛囊皮脂腺导管易发生角质化亢进，肥厚的角质层向毛囊内剥落会阻塞毛囊皮脂腺导管，使得正常的皮脂排出受到抑制，大量的皮脂无法正常排出；一旦皮脂滞留在毛囊中，存在于毛囊中的痤疮丙酸杆菌和皮肤葡萄球菌就会大量繁殖，其产生的脂酶分解皮脂生成游离脂肪酸，同时趋化炎症细胞和介质，最终诱导并加重炎症反应，引起痤疮的发生。这些皮损还可融合形成大的炎性斑块和窦道等。炎症性皮损消退后常常遗留色素沉着、持久性红斑、凹陷性或肥厚性瘢痕。

目前防治痤疮主要通过日常护理和药物治疗共同进行。除了清洁皮肤、控制饮食等日常护理外，痤疮的西药治疗可以采取外用和内服两种方式。外用药物主要采用维A酸类、过氧化苯甲酰、抗生素类（克林霉素、红霉素、氯霉素等）、壬二酸、硫磺洗剂等。口服药物有抗生素（四环素、红霉素等）、异维A酸、抗雄激素治疗、糖皮质激素等，上述药物主要以单用或者联用进行治疗。往往副作用大，长期疗效欠佳。此外对于不能耐受或不愿接受药物治疗的患者，还可考虑采用物理治疗，如光动力疗法（PDT）、果酸疗法、激光治疗等。

祖国医学早在两千多年前的《内经》中就有关于青春痘的记载。《素问·生气通天论》中记载：“汗出见湿，乃生痤痱。”“劳汗当风，寒薄为鼓，郁乃痤。”《诸病源候论·面龅候》中记载：“面胞者，谓面上有风热气生龅，头如米大，亦如谷大，白色者是也。”《外科正宗·肺风粉刺酒齄鼻》中记载：“肺风、粉刺、酒齄鼻三名同种，粉刺属肺，齄鼻属脾，总皆血热郁滞不散。”《外科启玄》中记载：“肺气不清，受风而生，或冷水洗面，热血凝结而成。”《医宗金鉴·外科心法要诀·肺风粉刺》中记载：“此证由肺经血热而成。每发于面鼻，起碎疙瘩，形如黍屑，色赤肿痛，破出白粉汁，日久皆成白屑，形如黍米白屑。”由此可见，先人对该病已从病因病机、临证表现上有所认识。近代中医对青春痘病因的研究在传统肺热、风热、血热、湿热、冲任不调、肾阴不足、血瘀痰结等发病理论的基础上，根据临床所见，大致可分为肺经风热、脾胃湿热、肝郁气结、瘀血阻滞、痰湿凝结、热毒蕴结、冲任不调等型。“热毒”、“血瘀”、“痰凝”是主要病理因素。

长期以来，中医中药治疗痤疮的独特有效性已经得到广泛认可。中国专利“一种治疗青春痘的药物”（申请号：200810166416.5）是将传统药物枸杞、麦冬、金银花和野菊花粉碎后服用，每日需服用两次，且携带不便；中国专利“一种治疗青春痘药物”（申请号：201110182051.7）和中国专利“一种治疗青春痘的中药物”（申请号：200810032105.X）均将传统中药水煎后服用，虽然具有一定效果，但不仅起效较慢，且携带服用均不便；中国专利（申请号：201110439972.7）将黄花地丁、芦荟、桃花用酒精浸泡后治疗青春痘，虽有效果，但对皮肤有一定的刺激作用；中国专利“治疗痤疮、暗疮、青春痘的药物”（申请号：200610041471.2）将连翘、栀子、丹皮、生地、赤芍、玄参粉碎后制备成丸剂内服，但服用剂量较大，且起效较慢。

上述专利虽采用传统中药治疗痤疮，但使用的剂型为传统的水煎液、丸剂或者町剂，这些机型存在使用不便、起效慢等不足，因此，需要开发一种采用传统中药治疗痤疮的新产品，该产品具有携带方便、起效快的特点。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有座疮治疗作用的中药复方组合物、由该复方为活性成分的面部清洁用品及其制备方法。该中药复方由山栀、丹皮、大黄、赤芍、紫花地丁、川连、蒲公英、连翘、生石膏、蝉蜕、皂角刺、冰片、芒硝等中药组成，选择栀子苷、丹皮酚作为评价该制剂的指标成分。传统的中医学则认为痤疮发生的病机不仅为肺经风热、脾胃湿热、大肠燥热，还与青少年青春生发之机旺盛、肝肾阴阳不平衡、相火亢盛、循经上炎、热入营血、外犯肌腠有着密切关系。根据痤疮发病的中医学机理，本发明中药复方为扬州已故国家级名中医任达然经验方。方用山栀清热、丹皮凉血为君药，川连、蒲公英、生石膏清胃热，皂角刺、赤芍化瘀散结，紫花地丁、蒲公英清湿热共为臣药，连翘、蝉蜕疏肺经风热为佐药，冰片、芒硝等为使药。本发明人为国家级名中医任达然传承人，使用该方治疗座疮疗效确切。

一种具有座疮治疗作用的面部清洁用品，由水洗式洁面泥基质和中药复方制剂组成，所述中药复方制剂的原料组成为：10～20重量份紫花地丁、10～20重量份山栀、10～20重量份大黄、10～20重量份赤芍、10～20重量份丹皮、10～20重量份川连、10～20重量份蒲公英、10～20重量份连翘、10～20重量份生石膏、10～20重量份蝉蜕、10～20重量份皂角刺、3～10重量份冰片、3～10重量份芒硝。

本发明的目的是提供一种具有座疮治疗作用的中药复方组合物制备方法。

为了避免传统中药内服外洗带来的不便，本发明将中药复方提取活性成分，与水洗式美容洁面泥基质结合起来，不仅携带使用方便，而且使用时与面部接合紧密，有效成分可以充分与患处接触，起到良好的治疗作用。

一种具有座疮治疗作用的面部清洁用品的制备方法，是将处方量的中药复方制剂原料经水煎得中药复方提取物浓缩液，然后在水洗式洁面泥制备中加入中药复方提取物浓缩液即得本发明产品。

具体包括如下步骤：

1）取10～20重量份紫花地丁、10～20重量份山栀、10～20重量份大黄、10～20重量份赤芍、10～20重量份丹皮、10～20重量份川连、10～20重量份蒲公英、10～20重量份连翘、10～20重量份生石膏、10～20重量份蝉蜕、10～20重量份皂角刺、3～10重量份冰片、3～10重量份芒硝，将上述药物混合后粉碎成粗粉，加入10倍量去离子水煎煮2次，合并水煎液浓缩过滤得到中药复方提取物浓缩液；

2）将2～5重量份蒙脱石、3～8重量份二丙二醇、3～8重量份PEG400以及5～12重量份甘油加入到20～50重量份中药复方提取物浓缩液中，充分润湿分散均匀得到水相溶液；

3）将0.2～0.8重量份尼泊金乙酯、1～4重量份棕榈酸异丙酯、1～4重量份月桂醇聚醚硫酸酯钠、1～4重量份油醇聚氧乙烯醚加入到6～10重量份乙醇中，充分溶解分散后得到醇相溶液。

4）将醇相溶液加入到水相溶液中，同时加入1～5重量份二氧化钛、3～10重量份高岭土、1～5重量份滑石粉，混合分散均匀，脱气后滤除颗粒即可。

本发明中使用的二丙二醇、PEG400和甘油作为保湿剂。二氧化钛、高岭土以及滑石粉作为赋形剂。采用月桂醇聚醚硫酸酯钠、油醇聚氧乙烯醚作为表面活性剂。蒙脱石作为粘土矿物。

本发明的优点：

1）与普通中药复方煎汤内服外用相比，将中药复方有效物质提取浓缩后使用，具有起效时间短、使用次数少的特点。

2）本发明将中药复方提取物与适当的日用化妆品基质有机结合，制备成水洗式洁面泥，该产品与面部接合更加紧密，不仅有助于中药复方中的有效成分与痤疮更好的接触，产生良好的治疗作用，而且使用后便于清洗，极大地方便患者的使用。

具体实施方式

实施例1

1）取紫花地丁10g、山栀10g、大黄10g、赤芍10g、丹皮10g、川连10g、蒲公英10g、连翘10g、生石膏10g、蝉蜕10g、皂角刺10g、冰片3g、芒硝3g，将上述药物混合后粉碎成粗粉，加入10倍量去离子水煎煮2次，合并水煎液浓缩过滤得到中药复方提取物浓缩液；

2）将2g蒙脱石、3g二丙二醇、3g PEG400以及5g甘油加入到20g中药复方提取物浓缩液中，充分润湿分散均匀得到水相溶液。

3）将0.2g尼泊金乙酯、1g棕榈酸异丙酯、1g月桂醇聚醚硫酸酯钠、1g油醇聚氧乙烯醚加入到6g乙醇中，充分溶解分散后得到醇相溶液。

4）将醇相溶液加入到水相溶液中，同时加入1g二氧化钛、3g高岭土、1g滑石粉，混合分散均匀，脱气后滤除颗粒即可。

实施例2

1）取紫花地丁20g、山栀20g、大黄20g、赤芍20g、丹皮20g、川连20g、蒲公英20g、连翘20g、生石膏20g、蝉蜕20g、皂角刺20g、冰片10g、芒硝10g，将上述药物混合后粉碎成粗粉，加入10倍量去离子水煎煮2次，合并水煎液浓缩过滤得到中药复方提取物浓缩液；

2）将5g蒙脱石、8g二丙二醇、8g PEG400以及12g甘油加入到50g中药复方提取物浓缩液中，充分润湿分散均匀得到水相溶液。

3）将0.8g尼泊金乙酯、4g棕榈酸异丙酯、4g月桂醇聚醚硫酸酯钠、4g油醇聚氧乙烯醚加入到10g乙醇中，充分溶解分散后得到醇相溶液。

4）将醇相溶液加入到水相溶液中，同时加入5g二氧化钛、10g高岭土、5g滑石粉，混合分散均匀，脱气后滤除颗粒即可。

实施例3

1）取紫花地丁15g、山栀15g、大黄15g、赤芍15g、丹皮15g、川连15g、蒲公英15g、连翘15g、生石膏15g、蝉蜕15g、皂角刺15g、冰片6g、芒硝6g，将上述药物混合后粉碎成粗粉，加入10倍量去离子水煎煮2次，合并水煎液浓缩过滤得到中药复方提取物浓缩液；

2）将4g蒙脱石、5g二丙二醇、5g PEG400以及8g甘油加入到35g中药复方提取物浓缩液中，充分润湿分散均匀得到水相溶液。

3）将0.4g尼泊金乙酯、2g棕榈酸异丙酯、2g月桂醇聚醚硫酸酯钠、2g油醇聚氧乙烯醚加入到8g乙醇中，充分溶解分散后得到醇相溶液。

4）将醇相溶液加入到水相溶液中，同时加入3g二氧化钛、8g高岭土、3g滑石粉，混合分散均匀，脱气后滤除颗粒即可。

实施例4

1）取紫花地丁12g、山栀12g、大黄12g、赤芍12g、丹皮12g、川连12g、蒲公英12g、连翘12g、生石膏12g、蝉蜕12g、皂角刺12g、冰片5g、芒硝5g，将上述药物混合后粉碎成粗粉，加入10倍量去离子水煎煮2次，合并水煎液浓缩过滤得到中药复方提取物浓缩液；

2）将3g蒙脱石、6g二丙二醇、6g PEG400以及6g甘油加入到35g中药复方提取物浓缩液中，充分润湿分散均匀得到水相溶液。

3）将0.4g尼泊金乙酯、2g棕榈酸异丙酯、2g月桂醇聚醚硫酸酯钠、2g油醇聚氧乙烯醚加入到8g乙醇中，充分溶解分散后得到醇相溶液。

4）将醇相溶液加入到水相溶液中，同时加入2g二氧化钛、6g高岭土、4g滑石粉，混合分散均匀，脱气后滤除颗粒即可。

实施例5

1）取紫花地丁12g、山栀12g、大黄12g、赤芍12g、丹皮12g、川连12g、蒲公英12g、连翘12g、生石膏12g、蝉蜕12g、皂角刺12g、冰片5g、芒硝5g，将上述药物混合后粉碎成粗粉，加入10倍量去离子水煎煮2次，合并水煎液浓缩过滤得到中药复方提取物浓缩液；

2）将3g蒙脱石、5g二丙二醇、5g PEG400以及9g甘油加入到40g中药复方提取物浓缩液中，充分润湿分散均匀得到水相溶液。

3）将0.3g尼泊金乙酯、3g棕榈酸异丙酯、2g月桂醇聚醚硫酸酯钠、3g油醇聚氧乙烯醚加入到10g乙醇中，充分溶解分散后得到醇相溶液。

4）将醇相溶液加入到水相溶液中，同时加入2g二氧化钛、7g高岭土、4g滑石粉，混合分散均匀，脱气后滤除颗粒即可。

产品的质量控制：

由于本品中含有治疗痤疮的药物成分，为了保证其具有一定的治疗效果，本品选择栀子苷、丹皮酚两种主要药物成分作为该产品质量控制的指标成分，采用高效液相色谱法检测其在产品中的含量。方法如下：取一定量的洁面产品，分散于流动相溶液中，过滤后检测样品中相应的指标成分含量，其中栀子苷检测波长238nm，流速1.0ml/min，流动相乙腈︰水=15︰85，每克样品中含量不低于2.5mg；丹皮酚检测波长274nm，流速1.0ml/min，流动相甲醇︰水=70︰30，每克样品中含量不低于1.5mg。

治疗痤疮效果验证：为了说明专利中产品对痤疮的治疗效果，本专利采用经典的兔耳痤疮模型对其进行验证。取雄性家兔18只，随机分成正常对照组、模型组、洁面用品组。模型组、洁面用品组的家兔内侧面耳管开口处2×2cm范围每日涂抹5％煤焦油一次，每次0.25ml，连续20天。造模成功后，洁面用品组造模处给予本专利所述的制备方法制备的面部清洁用品，每日两次，每次0.5g，连续14天；另两组不予处理。实验结束后，处死家兔，将耳部组织固定于10%的福尔马林溶液内作病理检查，结果可以发现，正常对照组家兔未发现病理变化，模型组家兔由于内侧面耳管经过5%的煤焦油连续涂抹14天，角化过度，毛囊扩张，相邻毛囊融合，毛囊漏斗部扩大成壶状；而使用洁面用品组的家兔则轻度角化，毛囊扩张不明显，局部毛囊轻度扩张，未见相邻毛囊融合及毛囊漏斗部壶状扩大，可以说明根据本专利制备的面部清洁用品具有一定的痤疮治疗作用。

Claims (3)

1.一种具有痤疮治疗作用的面部清洁用品，由水洗式洁面泥基质和中药复方制剂组成，所述中药复方制剂的原料组成为：10~20重量份紫花地丁、10~20重量份山栀、10~20重量份大黄、10~20重量份赤芍、10~20重量份丹皮、10~20重量份川连、10~20重量份蒲公英、10~20重量份连翘、10~20重量份生石膏、10~20重量份蝉蜕、10~20重量份皂角刺、3~10重量份冰片、3~10重量份芒硝。

2.一种制备权利要求1所述面部清洁用品的方法，是将权利要求1所述中药复方制剂原料经水煎得中药复方提取物浓缩液，然后在水洗式洁面泥制备中加入中药复方提取物浓缩液即得产品。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

1）取10~20重量份紫花地丁、10~20重量份山栀、10~20重量份大黄、10~20重量份赤芍、10~20重量份丹皮、10~20重量份川连、10~20重量份蒲公英、10~20重量份连翘、10~20重量份生石膏、10~20重量份蝉蜕、10~20重量份皂角刺、3~10重量份冰片、3~10重量份芒硝，将上述药物混合后粉碎成粗粉，加入10倍量去离子水煎煮2次，合并水煎液浓缩过滤得到中药复方提取物浓缩液；

2）将2~5重量份蒙脱石、3~8重量份二丙二醇、3~8重量份PEG400以及5~12重量份甘油加入到20~50重量份中药复方提取物浓缩液中，充分润湿分散均匀得到水相溶液；

3）将0.2~0.8重量份尼泊金乙酯、1~4重量份棕榈酸异丙酯、1~4重量份月桂醇聚醚硫酸酯钠、1~4重量份油醇聚氧乙烯醚加入到6~10重量份乙醇中，充分溶解分散后得到醇相溶液；

4）将醇相溶液加入到水相溶液中，同时加入1~5重量份二氧化钛、3~10重量份高岭土、1~5重量份滑石粉，混合分散均匀，脱气后滤除颗粒即可。