CN103536864B - 中草药戒毒组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种中草药戒毒组合物,包括如下质量组分:牵牛8-12,荆山棱10-14,莪术10-14,红花10-15,苏木8-12,桃仁10-14,大力子8-12,硼砂8-12,白矾8-12,郁金8-12,杏仁8-12,荜拨8-12,蚕砂9-13,当归12-18,人参10-14,白薇8-12,制备而成。其是要针对现有的化学与中草药戒毒产品上存在的不足,对吸毒患者具有较好的防治效果,从身体和心理上戒除吸毒者对毒品的依赖性。b/
Description
技术领域:
本发明属医药领域涉及一种戒毒药物,特别是一种中草药戒毒组合物。
背景技术:
毒品如海洛因,鸦片等是严重危害人们身心健康的一种有害产品,人类一旦吸毒成瘾就很难以戒除,长期吸食即会出现不良应,如头痛,恶心,呕吐,便秘等以及其它的戒断的症状,进一步的是出现身体素质差,抵抗病能力下降,并严重影响到胃,肝,肾等功能。
吸毒已成为一种严重危害社会,家庭的一种灾害,吸毒成瘾是一种难以戒除的疲瘾残疾,吸毒的人通常是吸了戒,戒了吸,“一日吸毒,终身戒毒,”,不论是药戒还是强戒,都难脱瘾。
戒毒根据吸毒者一旦中断中毒品4-8小时后,就会出现严重的头痛,身痛,全身肌肉骨头痛,如虫啃难以忍受,此时,如无毒品供给或戒毒药物控制,其戒断症状3-6天进入高峰期,将会出现严重戒断综合症,甚至出现攻击行为,12天后急性戒毒后出现心瘾,焦虑,失眠等蔓延性戒断综合症状,且最易复吸毒品,传统的戒毒是控制急性戒断症状,复吸率高,一般可达到90%以上。目前,国内外用于戒毒的方法有:强制性戒毒“美沙酮”递减法和精神治疗法,以及中医药戒毒法等。使用这些方法戒毒,对吸毒者精神和肉体上都承受较大痛苦,且难以从根本上戒除毒品。“美沙酮”是阿片受体激动剂,是合成麻醉性镇痛药,其作用等点是一类典型的μ受体激动剂能控制鸦片类的戒断症状。由于应用美沙酮的作用特点常见有轻微便秘,消化不良,偶见有皮疹,出汗和镇静等副反应,长期使用可形成躯体依赖、心理依赖及耐授性,所以争论不断。
另一方面,使用这些化学合成的药物,如美沙酮口服液和可乐定等,其不但副作用大,而且费用高,一般人员难以承受,还存在断药难。中国专利申请号为02152006.2的《一种纯中草药组成的戒毒药》,以及200810070226.3《中草药戒毒胶囊及制备工艺》都是以中草药为主要成份,作为戒毒产品,但效果还有待观察。
发明内容:
本发明就是要提供一种中草药戒毒组合物,其就是要克服上述缺点和现有的化学与中草药戒毒产品上存在的不足,对吸毒患者具有较好的防治效果,从身体和心理上戒除吸毒者对毒品的依赖性。
本发明一种中草药戒毒组合物,包括如下质量组分:牵牛 8-12,荆山棱 10-14,莪术 10-14,红花 10-15,苏木 8-12,桃仁 10-14,大力子 8-12,硼砂 8-12,白矾 8-12,郁金 8-12,杏仁 8-12,荜拨8-12,蚕砂 9-13,当归 12-18,人参 10-14,白薇 8-12,制备而成。
本发明所述的一种中草药戒毒组合物,其所述组合物由如下质量组分:牵牛 8-12,荆山棱10-14,莪术 10-14,红花 10-15,苏木 8-12,桃仁 10-14,大力子 8-12,硼砂 8-12,白矾 8-12,郁金 8-12,杏仁 8-12,荜拨8-12,蚕砂 9-13,当归 12-18,人参 10-14,白薇 8-12,制备而成。
本发明所述组合物由如下质量组分:牵牛 10,荆山棱12,莪术 12,红花 13,苏木10,桃仁 12,大力子 10,硼砂10,白矾 10,郁金 10,杏仁 10,荜拨9,蚕砂 11,当归 15,人参 12,白薇 10,制备而成。
本发明所述组合物中包括适量硼砂和/或朱砂。
本发明中草药戒毒组合物制成的产品可对吸毒者的心瘾失眠,焦虑,等具有显著的控制作用,疗效快,疗效高等。
本发明制备方法简单,可制成药剂学上所述的剂型,如水剂、粉剂、丸剂及胶囊等。制备方法按现有的生产方法进行即可,硼砂或朱砂可最后加入。
为方便使用本发明一般情况下以制备成丸药为主,就是将本发明各组分按配比制成膏药后,再加入硼砂或朱砂粉末,最后包裹黄腊即制成本发明产品戒毒药丸。
使用方法:以丸剂为例进行说明,其余剂型用法与有效用量和丸剂相同;丸剂以上述各组份的中药组合物制成药剂学上的丸剂,以20-30克为一剂的使用剂量。
服用方法:每天早晚各一次,每次服一剂,一剂即为一粒,一般每天一到二剂;以5-10天一疗程。一般2-3个疗程为一治疗周期。通常一个治疗周期即可痊愈。
注意事项:服用本发明药后,不得再吸入相关白粉等毒品,否则会降低其药效,不得食用酸、辣之物,否则也会降低或抵消其药效,而产生无效,而影响药物,如用酒服用,可增强本发明效果,亦可用温开水送服。
本发明部分主要原料的药理功效如下:
牵牛:味辛,消肿利水,散滞除痈;
荆三棱:味苦,利血消癖,气滞作痛;
莪术:温苦,消瘀止渴,通经;
红花:辛温,消瘀热,通经,养血;
苏木:甘,行积血,产后月经;
桃仁:甘寒,润肠,通经破瘀;
大力子:辛,除疮毒,风热瘾疹;又名牛蒡子;
硼砂:清热解毒,消毒防腐,常和冰片一起使用,治口疱,咽喉肿烂;
朱砂:镇静作用,抑菌,可降低大脑中枢神经的兴奋性;一般使用在0.5克左右;
郁金:味苦,破血生肌;
杏仁:温苦,大肠气闭;
荜拨:味辛,温中下气,治泻痢。
本发采用纯中草药材料制成,经病理,毒理试验研究及经实际使用,证明本发明产品对人体无任何毒副作用,具安全性。
临床诊断及疗效观察:
诊断标准判定:根据中医学上有关吸毒者,吸毒后部分体征症状进行分级的标准原则进行分级:
戒断综合症:主要临床症状体征及轻重分级标准:
寒战:(ⅰ)较轻,手指拌动,四肢发冷;
(ⅱ)明显,四肢及唇面抖动,全身发冷,盖衣被可缓;
(ⅲ)严重,头面四肢躯体均颤抖,全身冷战,盖衣被难缓;
发热:(ⅰ)较轻,体温:37.6-38℃;
(ⅱ)明显,体温:38.1-39℃;
(ⅲ)严重,体温: 39℃以上;
喷嚏:(ⅰ)较轻,间发,音低沉;
(ⅱ)明显,较多,音较沉;
(ⅲ)严重,频发,可喷出鼻涕等分泌物;
头身疼痛:(ⅰ)较轻,头胀不适,身体酸胀;
(ⅱ)明显,头痛,四肢明显酸胀;
(ⅲ)严重,头痛难忍,及身体四肢疼痛如虫啃难受;
流涕:(ⅰ)较轻,稍流清涕;
(ⅱ)明显,明流清涕或浊涕;
(ⅲ)严重,频流清涕,且量多;
多汗:(ⅰ)较轻,仅身体局部微出汗;
(ⅱ)明显,全身出汗,可汗湿衣服;
(ⅲ)严重,多汗淋漓,不时汗湿;
恶心呕吐:(ⅰ)较轻,每日泛恶数次,但不呕吐;
(ⅱ)明显,频繁泛恶,每日数次以上或有1-2次呕吐;
(ⅲ)严重,每日3次以上的呕吐;
统计方法:无上述症状的为(-)计0分,其余如有上述症状(ⅰ)、(ⅱ)、(ⅲ)的分别计1、2、3分。
疗效标准判定:
减分率=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%,以百分数表示。
1、临床控制即痊愈:临床症状基本控制,减分率在90-100%;
2、基本痊愈或显效,减分率在60-80 % ;
3、有效 临床症状好转,减分率在 ≥20-50% ;
4、无效 临床症状无变化,或者变化不明显,减分率≤30% 。
疗效结果分析:
症状的疗效判断:
1、临床控制即痊愈,治疗观察结束后,单个症状变为0者,
2、显效:治疗观察结束后,单个症状变为(ⅰ)者;
3、有效:治疗观察结束后,单个症状由(ⅲ)变为(ⅱ)者;
4、无效:治疗观察结束后,单个症状无变化者;
安全性评定标准:
1级,安全无任何毒副作用,治疗过程中观察无任何不良反应,各项指标正常;
2级,比较安全,有轻度不良反应,但要作处理;
3级,有安全性问题,即有中度不良反应,经处理后可继续给药;
4级,安全性差,有中度不良反应,患者不能忍受,而停药。
疗效结果:
临床资料:
经本发明药物治疗的病人83例病作为治疗组,其中男性49例,女性34例,年龄最大者50岁,最小者21岁。平均年龄28.9±3.87岁;职业,无固定职业者37例,其余为各行业者;吸毒方式:抽吸者18例,烫吸者13例,静脉注射19例,其余为联合使用者33例,吸毒最长达到10年以上,最短者有半年。
而经现有技术及药物治疗的病人26例作为对照组,其中男性18例,女性8例;年龄最大者46岁,最小者25岁。
总疗效进行比较,治疗组治疗前主症积分平均值在14.94±3.83,而对照组治疗前主症积分平均值在13.74±4.73,p>0.1,说明治疗前两组病情轻重差异无显著意义,具有可比性。
在对本发明药物进行实验前,对所有的患者都进行,血常规,尿常规,心电图,肝肾功能等项目检测,无任何异常。
其结果如下表1所示:表1
组别 | 总例数 | 痊愈(例) | 显效(例) | 有效(例) | 无效(例) | 总有效率(%) |
治疗组 | 83 | 30 | 37 | 10 | 6 | 92.8 |
对照组 | 26 | 9 | 9 | 3 | 5 | 80.8 |
说明:本发明治疗组病人病例,大多是经其它医院或诊所戒毒治疗后,治疗效果不甚理想,或是无效后,再转至用本发明药物及方法进行治疗约占总例数的60%以上。两组比较无显著差异性。
讨论:药理特性,药物依赖发生机理尚未阐明,但神经生物学研究工作显示,神经和神经调节参与药物依赖形成,应用神经递质调节可以治疗药物依赖产生症状。本发明戒毒作用可能与此相关。
临床控制,从观察病例看,本发明对海洛因戒断综合症有较好疗效,起效时间快,对喷嚏,流汗,烦躁易怒,寒战,发热,流涕,等症状起效快平均数在8-10小时就起效,而对其余症状则相应时间要长些,如恶心呕吐,神疲乏力等平均要20-24小时。
安全性方面,对使用本发明的近70例受试者进行常规体检中,未发现有异常改变,并对治疗者进行常规检查如,大小便常规,血常规,肝肾功能等,在使用者使用本发明药物前后均未见有明显异常改变,说明其无显著性差异。这说明本发明药物使用安全。
具体实施方式:
下面结合本发明实施例和典型病例对本发明作进一步的详细说明,实施例中涉及重量为 质量份。
实施例1 质量份
本实施例各质量组分如下:牵牛 12,荆山棱 14,莪术 14,红花 15,苏木12,桃仁14,大力子 8,硼砂 8,白矾 8,郁金 8,杏仁 8,荜拨8,蚕砂 9,当归 12,人参 10,白薇 8,将上述各组分按现有方法制成药剂学上的丸剂,
用上述组药物对下述典型病例治疗过程如下:
患者张某,男,年龄,28岁,江西省万载县人,吸食海洛因毒品3年多,多次到本地戒毒所等进行戒毒,使用本发明中草药戒毒组合物产品,每天上、下午各一次,每次服用本发明药物制成的丸剂约40-60克;连续服用5-6天为一疗程,一般服用1-2个疗程;通过上述治疗后,经临床控制观察属痊愈。患者多年都未出现反复,确诊为基本痊愈。
实施例2 质量份
本实施例由下列质量组分组成:牵牛 10,荆山棱12,莪术 12,红花 13,苏木10,桃仁 12,大力子 10,硼砂10,白矾 10,郁金 10,杏仁 10,荜拨9,蚕砂 11,当归 15,人参 12,白薇 10。
典型病例患者:
刘某,女,年龄,22岁,家住江西万载茭湖乡,使用本发明药物3个疗程,使用方法及用量同上例,经临床控制观察属基本痊愈。
实施例3 质量份
本实施例由下列质量组分组成:牵牛 8,荆山棱10,莪术 10,红花 10,苏木8,桃仁 10,大力子 8,硼砂8,白矾 8,郁金 8,杏仁 10,荜拨8,蚕砂 9,当归 12,人参 10,白薇 8。制成水剂使用。
实施例4 质量份
本实施例由下列质量组分组成牵牛 12,荆山棱 14,莪术 14,红花 15,苏木 12,桃仁 14,大力子 12,朱砂 12,白矾 12,郁金 12,杏仁 12,荜拨12,蚕砂 13,当归 18,人参 14,将上述各制成药剂学上剂型。
Claims (3)
1.一种中草药戒毒组合物,由如下质量组分制备而成:牵牛 8-12,荆山棱 10-14,莪术 10-14,红花 10-15,苏木 8-12,桃仁 10-14,大力子8-12,硼砂 8-12,白矾 8-12,郁金 8-12,杏仁 8-12,荜拨8-12,蚕砂 9-13,当归 12-18,人参 10-14,白薇 8-12。
2.依据权利要求1所述的一种中草药戒毒组合物,其特征是所述组合物由如下质量组分制备而成:牵牛 10,荆山棱12,莪术 12,红花 13,苏木10,桃仁 12,大力子 10,硼砂10,白矾 10,郁金 10,杏仁 10,荜拨9,蚕砂 11,当归 15,人参 12,白薇 10。
3.一种中草药戒毒组合物,由如下质量组分制备而成:牵牛 12,荆山棱 14,莪术 14,红花 15,苏木 12,桃仁 14,大力子 12,朱砂 12,白矾 12,郁金 12,杏仁 12,荜拨12,蚕砂 13,当归 18,人参 14。
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