CN103501722A - 安全缝合线切割器械和方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于手术刀切割器械的护套，其包括护套主体，所述护套主体被配置为覆盖手术刀切割器械的远端处的手术刀刀片。有利地，护套可以包括形成于其中的多个缝隙。提供两个或者更多缝隙提供额外的功能性和/或易于制造。可以制造包括多个缝隙（例如，两个）的单个护套配置，以便用于包括了稍微不同的刀片配置的手术刀（例如，其可以需要稍有不同的缝隙位置）。这样的通用护套允许单个护套设计用于多个手术刀，易于制造而且降低成本。另外，依据缝隙的特殊位置和手术刀刀片的配置，不同的缝隙均可以与手术刀刀片相交，并且提供用于切割缝合线的不同特征。

Description

安全缝合线切割器械和方法

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，例如手术刀和其他外科手术切割器械。

背景技术

医师时常通过缝合线缝合患者伤口或者开口（例如，在外科手术期间）。执行外科手术时，时常需要使用手术刀，然后手术刀时常被用于切割缝合线的端部，其中缝合线时常用于缝合患者组织内的伤口或者开口。依据程序特征，缝合线可能邻近主动脉或者静脉放置，这样，手术刀在切割缝合线时的（例如，由意外打喷嚏、咳嗽或者其他所引起的）任何错放都可能是灾难性的。可替换地，用剪刀切割缝合线是可能的，但是这需要额外的步骤，并且对于医师是麻烦的事情，因为医师手边已有手术刀。

许多手术刀包括覆盖手术刀刀片端的安全护套。为了使用刀片（例如，切割组织或者缝合线），必须伸缩或者移除护套，或者可伸缩刀片必须延伸超过护套，以便露出刀片使用。

已作出一些努力提供能够使用手术刀片切割缝合线，同时安全地护住刀片从而防止意外切割患者和/或医师的能力。美国专利申请US2009/0157110中示出一个这样的配置，其在护套18的一侧包括凹槽开口17，从而允许在不暴露刀片20的情况下切割缝合线。因为缝合线被插入凹槽开口17，所以缝合线和刀片20间的张力被用于切割缝合线。

图1B中示出另一个配置，其来自于美国专利申请US2005/0234481，其公开了专用缝合线切割器械，其中刀片115稍微被保护在器械远端处的凹室内。类似于图1A所示器械，缝合线相对于刀片被拉紧，刀片和缝合线之间的张力切割缝合线。这样的器械不能执行手术刀的传统功能。

尽管已提出缝合线切割器械，仍需要可有效护住刀片防止意外暴露，同时提供简单、快捷和有效切割缝合线的改良配置。

发明内容

本发明涉及用于手术刀切割工具的护套，以及包括所述护套的手术刀切割工具。在一个实施例中，本器械包括护套主体，其被配置为覆盖手术刀切割器械的远端处的手术刀刀片。护套主体包括形成于主体表面内的缝合线引导缝隙，缝隙自护套主体边缘处的第一端延伸至邻近手术刀刀片的第二端，从而使得缝隙横切刀片/与刀片相交，刀片暴露在缝隙内（即，在缝隙的第二端或者“底部”处），但是另外由护套保护。缝隙包括由第一和第二相对的引导侧壁限定的宽度，刀片相对于缝隙不是垂直的。有利地，缝隙的第一侧壁和手术刀刀片在其相交点处的角度大于105°并且小于180°。

在缝合线导引缝隙的第一和第二侧壁平行且刀片是直的情况中，第二侧壁和刀片在其相交点处的角度将等于或者近似等于180°减去第一侧壁和刀片在其相交点处的角度（即两个角度能够相加得到180°）。一般说来，相对于刀片成最大角的侧壁将具有最短长度，反之亦然。在侧壁不平行（例如，它们朝向刀片会聚）和/或刀片不是直的而是弯曲的情况中，两角的总和可以不是180°。然而，通常，当第一角度是钝角（即，大于90°）时，第二角度通常是锐角（即，小于90°）。

在该实施例中，缝隙壁和刀片在基本垂直的配置中彼此不相交，而是提供更加渐进的相交角度。这是有利的，因为切割缝合线不会仅取决于垂直于刀片并且然后拉拽通过刀片的缝合线之间的张力。更准确地说，角度明显大于90°，并且沿着具有平行于刀片的较大运动分量的方向拉拽缝合线，同时在轻微张力下，具有垂直于刀片的较小运动分量。这将引入切削动作，并且允许以相比于试图仅拉拽缝合线通过刀片时所需的力显著更小的力切割缝合线，其中缝合线和刀片的取向彼此垂直，并且所施加的力基本上垂直于刀片。

所述切削或者剪切动作需要显著较少力来切割缝合线，因为与角度为90°时相比，减少了垂直于刀片的运动分量或者力的分量。也就是，在沿缝隙内的刀片长度拖拽缝合线时，缝合线运动具有平行于刀片的显著的运动分量。缝隙和缝合线的相互作用引起刀片从一侧渐进割穿缝合线，而不是缝合线沿刀片长度无显著运动，犹如当拉力或者切割力垂直于刀片表面时的情况。

根据另一个实施例，所述器械包含护套主体和形成于护套主体内的缝隙，缝隙与手术刀刀片相交，以便手术刀刀片仅暴露于缝隙内，其中最短缝隙侧壁的长度与缝隙宽度的比例至少为2，更优选地是至少约为3，更优选地至少约为4。这样的缝隙深度和宽度比例是有利的，因为该比例为用户提供了较大安全系数，从而与较浅缝隙相比，保持锋利的刀片较好地凹进和被保护在护套内，以及将缝合线意外从缝隙撤回的趋势减至最小，其中缝合线意外从缝隙撤回是因为缝合线无意间猛拉或者左右移动导致。所述比例独立于缝合线直径。例如，较大直径的缝合线将通过较大缝隙深度以及较大缝隙宽度受益。当采用具有一般直径（例如，约0.1至约0.25mm）的缝合线时，从护套边缘处的第一缝隙端部到缝隙与刀片相交的地方，最短缝隙侧壁的长度可以至少是3mm，更优选地至少约4mm，以及更优选地至少约5mm。除了较好地将缝合线保留在缝隙内之外，这样的比例和缝隙深度还对保持锋利刀片远离护套的外端或者外侧从而防止意外切割尤为有益。

可以从手术刀切割工具中分离和移除护套，在这种情况中，护套被配置为放置在手术刀的远刀片端。在其他实施例中，护套可以被附连至手术刀切割工具，从而不会从其中移除，但是刀片或者护套可缩回，选择性地暴露刀片。

在相对狭窄的护套的前端处包括缝合线导引缝隙的实施例的优势是，在有限的空间内能够纵向操作本器械切割缝合线。该器械能够进行切割的空间可以仅通过护套的宽度限制。这与这样的缝线剪相反，通常该缝线剪需要更大空间进行适当的操作，或者与这样的缝合线切割刀片相反，其中缝合线导引缝隙被设置在侧边上，并且在切割时必须横向移动（例如，垂直于本器械的纵轴线），而不是纵向移动。

在一些实施例中，护套可以包括间隔装置，以提供距皮肤或者组织表面的期望刀片高度或者距离。这样能够提供若干期望的功能，包括使缝合线端部留有期望的长度和/或防止无意切割缝合线结，该缝合线结应被设置在刀片和患者组织表面之间。在护套侧上，间隔装置的示例包括一个或更多导轨或者突起物。在护套的相对侧上，护套能够选择性地包括不同大小的导轨或者突起物，该导轨或者突起物在离组织表面不同的距离处维持切割刀片，从而依据护套哪一侧接近组织表面放置，为医师提供在离皮肤不同高度或者距离处切割的能力。

在一个实施例中，护套包括形成在护套内的多个缝隙。这样的配置提供了额外的功能性和/或制造的简易性。例如，可以制造包括多个缝隙（例如，两个）的单个护套配置，以便与包括稍微不同的刀片配置的手术刀（例如，其需要少许不同的缝隙位置）一起使用。这样的通用护套允许单个护套设计用于多个手术刀，以简化制造和降低成本。另外，依据缝隙的具体位置和手术刀刀片的配置，不同的缝隙可以均与手术刀刀片相交，并且提供用于切割缝合线的不同特征。例如，一个缝隙可以在相对较浅的角度处与刀片相交，以提供本文所描述的剪切益处，而另一个缝隙可以在不太浅的接近90°的角度与刀片相交，其仍然是适于切割相对细的、低强度的缝合线。

本发明的这些和其他益处、优势和特征根据下列描述和所附权利要求将更加充分明显，或者可以通过下文所阐述的本发明实践获得。

附图说明

为了获得本发明的上述和其他利益、优势和特征，通过参考附图所示的特定实施例，将呈现上述简述的本发明的更具体描述。附图仅示出本发明的典型实施例，并不会因此被认为是限制本发明的范围。

图1A是包括用于切割缝合线的凹槽的现有技术手术刀的剖面图；

图1B是现有技术专用缝合线切割器械的透视图；

图2A是根据本发明的示例性手术刀的前视图，所述手术刀包括保护性护套，其中缝隙形成于其远端表面中；

图2AA是图2A的缝隙和护套的放大图；

图2B是根据本发明的可替换手术刀的前视图，所述手术刀包括保护性护套，其中缝隙形成于其远端表面中；

图2BB是图2B的缝隙和护套的放大图；

图3A是根据本发明的另一个手术刀的前视图，所述手术刀包括保护性护套，其中缝隙形成于其远端表面中；

图3AA是图3A的缝隙和护套的放大图；

图3B是根据本发明的另一个手术刀的前视图，所述手术刀包括保护性护套，其中缝隙形成于其远端表面中；

图3BB是图3B的缝隙和护套的放大图；

图4是根据本发明另一个实施例的另一个手术刀远端的前视图，所述手术刀包括保护性护套，其中缝隙形成于其侧表面内；

图5A是示出类似于图2BB的手术刀刀片和护套缝隙的远端的部分横截面图，其中要被切割的缝合线被放置在缝隙和刀片相交处；

图5B是类似于图5A所示的部分横截面图，其中缝合线沿暴露的刀片表面前进、切断缝合线；

图6示出示例性安全缝合线切割器械如何能够在受限空间内切割缝合线；图7A和图7B是具有导轨的护套的远端视图，所述导轨在缝合线切割刀片和皮肤表面之间提供预定高度或距离；

图8A和图8B是示例性护套的前视图，其包括与不同类型的手术刀刀片一起使用的多个缝隙；以及

图8C是类似于图8A的包括导轨的护套的远端视图，所述导轨在刀片和皮肤表面之间提供预定高度或距离。

具体实施方式

介绍

在一个实施例中，本发明涉及与手术刀切割器械一起使用的护套，该护套包括经配置在手术刀切割器械远端处覆盖手术刀刀片的护套主体。有利地，护套包括形成于其中的缝隙，所述缝隙从护套主体的边缘处的第一端延伸至邻接手术刀刀片的第二端，以便缝隙横切刀片/与刀片相交，并且刀片仅暴露于缝隙的第二端内。刀片表面相对于缝隙侧壁不垂直，这样一般一个侧壁将比另一个侧壁要短。进一步有利地，缝隙被配置以便缝隙的第一引导侧壁（例如，较短侧壁）和手术刀刀片之间在相交点处的角度大于105°并且少于180°。在缝隙侧壁是平行的且刀片是笔直的位置处，第二侧壁和刀片之间在相交处的角度与第一角度互补。尽管在包括非平行的缝隙侧壁和/或弯曲的刀片的实施例中，角度总和可能不是180°，一般当第一角度是钝角时，第二角度将是锐角。

在任何情况中，有利地，当沿着刀片边缘拉拽缝合线而不是仅垂直地拉拽缝合线通过刀片，本配置允许剪切或者切断插入缝隙内的缝合线。以这种方式切断缝合线极大地减少了整体施加的力，尤其是以垂直于刀片的方向施加的力的分量，这样使得切割缝合线变得简易，同时也最大限度地减小或者防止因所施加的力导致缝合线撕穿患者组织的任何趋势。

在另一个实施例中，护套的缝隙具体被配置为包括最短缝隙侧壁的长度与缝隙宽度的比例至少是2。这样的比例最大限度地减小或者防止因意外移动导致缝合线意外地偏离缝隙的趋势。这样的比例还提供了足够的缝隙深度以防止由刀片引起的意外的切割，其中刀片接近保护性护套边缘设置。缝隙侧壁长度与缝隙宽度的更大的比例（例如，至少约为3或者至少约为4）更加有效地将缝合线保留在缝隙内，以及防止意外切割。

示例性安全缝合线切割器械

图2A示出示例性手术刀100，其包括近侧握持端102和附连刀片106的远端104。伸缩式护套108耦合在远端104之上，以便选择性地覆盖和暴露刀片106。在所示配置中，护套108完全延伸，以便完全覆盖刀片106。伸缩式护套108包括骑跨在导引缝隙112内的凸耳（tab）110，导引缝隙112允许护套选择性地从所示护套配置滑至刀片106暴露、延伸通过护套108的远端的配置（未示出）。尽管示出伸缩机构的一个配置，但是应明白可以采用其他伸缩机构。例如，在可替换实施例中，刀片在保护性护套内是可伸缩的（参看图3A-3B）。在另一个实施例中，无论护套还是刀片均不可伸缩，但是护套可以从手术刀中被分离和移除。这样的可移除护套可以仅仅耦合或者以其他方式设置在刀片上，以便覆盖刀片和防止刀片意外接触另一表面。

护套108包括形成于其中的缝隙114。在所示的示例中，缝隙114从护套108的远端表面116朝向刀片106的锋利的切割表面延伸。缝隙114横切刀片106/与刀片106相交，也许在图2AA中显示得最清楚。在图2A-2AA中示出弯曲的缝隙114，而在图2B-2BB中示出笔直的缝隙。缝隙114包括在缝隙114的一侧上用作引导表面的第一侧壁118，以及在缝隙114的另一侧上用作另一个引导表面的第二侧壁120。在侧壁118和120之间限定缝隙114的宽度。

如图2AA所示，缝合线122能够被引入缝隙114，准备容易有效地切割缝合线。例如，可以沿着侧壁118向下引导缝合线122，直到缝合线到达侧壁118和刀片106的相交处。因为有利地，刀片106相对于侧壁118形成大于90°的角度，并且缝隙114相对于缝合线直径足够宽，所以朝向相对的侧壁120在刀片106上拉拽缝合线122，通过所施加的相对小的向下的力切断缝合线122。也就是说，仅所施加力的很小分量导向为垂直于刀片106，同时所施加力的主要分量或者矢量导向为平行于刀片106。作为所述切断动作和配置的结果，通过缝合线向上传递至患者组织的力达到最小。通过比较，在沿着刀片表面几乎不平移缝合线的情况下，当施加完全（或者接近如此）垂直于刀片的力时，不仅所施加力的垂直于刀片的分量的大小明显较大，而且所施加的力的整体大小必须也比本发明实施例中所施加的要大。这种较高力增加了穿过患者肉体撕扯缝合线的趋势。

例如，切割前，缝合线的相对端可以被缝合至患者组织。因此，期望的是最大程度地减小缝合线上的拉力，否则其可能会拉拽缝合线，割穿患者组织（例如，类似于乳酪丝）。所述配置提供被配置为最大程度减小该组织切割力的缝隙与刀片的角度和缝隙宽度。优选地，缝隙侧壁118和刀片106之间的角度在约130°和约170°之间，更优选地在约150°至约170°之间。例如，图2AA中所示配置包括侧壁118和刀片106之间约160°的角度。

应明白地是在缝隙的第二侧壁120和刀片间所形成的角度将与上述角度互为补角，其中侧壁118和120是平行的，并且刀片在缝隙114内基本是笔直的。尽管在包括非平行侧壁和/或在缝隙暴露部分内呈现基本弯曲的刀片的实施例中，两角度可以相加不为180°，通常，与较短侧壁关联的角将是钝角，而与较长侧壁关联的角将是锐角。

所描述的在切断缝合线时引入切断动作的配置，在与结实且难于切割的缝合线使用时尤为有效。例如，一些聚合缝合线非常结实，以至于如果不撕扯穿过患者肉体的缝合线的刚完成缝合部分（在实际情况中不是不可能的），难以仅通过垂直拉动缝合线穿过刀片来切割缝合线。提供了特殊的缝隙与刀片的角度，以及选择的暴露在缝隙内的刀片长度将取决于将要通过器械切割的缝合线的强度。例如，较结实的缝合线将需要较浅角度（即，接近180°）和/或暴露的刀片长度与缝合线直径的较大比例。相对较不牢固的缝合线可以以较锐的角（即，接近105°）和/或暴露刀片长度与缝合线直径的较低比例被切断，而没有穿过患者肉体撕扯的任何乳酪丝效果。

还应注意地是缝隙114的宽度明显大于待被切割的缝合线122的直径或者厚度。下文将使用术语“直径”，尽管应明白缝合线可具有除圆形之外的横截面，其中所指的直径是缝合线的厚度。缝隙114的宽度为沿刀片106拉拽缝合线提供足够空间，同时施加小的向下的力分量，以便在沿刀片106拉拽缝合线时，刀片切削缝合线。以下进一步详细地描述的图5A-5B示出这种逐步的切削动作。例如，缝隙114的宽度可以使得提供缝隙114内的暴露刀片106的长度是待被切割的缝合线122的直径的至少约1.5倍。在一个实施例中，缝隙114内的暴露的刀片长度可以为缝合线直径的至少约2倍；在另一个实施例中，暴露的刀片长度可以是缝合线直径的约4倍至约12倍。例如，图2AA所示的刀片106的弧形长度约为缝合线122直径的6倍。缝隙114的宽度不应过大，而允许无意切割医师手指或者其他附属物。

图2B-2BB示出类似于图2A-2AA所示的手术刀100’的另一个实施例，但是缝隙114’基本是直的而不是弯曲的。另外，手术刀100’还包括邻近缝隙114’设置的引导构件124，其延伸超过缝隙114’的远端口，邻近侧壁120，以便有助于将缝合线122引入缝隙114’。这种引导构件利于辅助将缝合线引入缝隙114’（例如，通过将缝合线122放置为与引导构件124接触，然后向下拉拽缝合线122，其中缝合线被引导至缝隙114’）。可替换地，引导构件124可以邻近引导侧壁118放置。这种引导构件可以具有任何本文所述的实施例。

另外，缝隙114’的口在实施例100’中示出为扩张的，而在图2A-2AA中不是扩张的。尽管两种缝隙114和114’示出为基本在缝隙的整个深度上具有基本恒定的宽度，应明白的是可替换实施例可以包括非平行侧壁，以使得宽度发生变化。例如，一个实施例可以包括朝向刀片会聚的侧壁，其利于较易于将缝合线引入缝隙。在另一个示例中，实施例可以包括给定宽度的口，其随着缝隙接近刀片106而变宽。这样的配置在缝合线122进入缝隙后，将有助于防止意外释放缝合线122，同时也提供了暴露的刀片长度与缝合线直径的期望的比例，以该比例发生切削（即在刀刃处）。在缝隙的宽度发生改变的位置，侧壁可以根据需要是光滑的或者可以包括陡变。

图3A-3AA示出手术刀200的另一个实施例，该手术刀200包括近侧握持端202和在其中设置刀片206的远端204。在该实施例中，刀片206可以延伸超过手术刀200的远端204并且在手术刀200的远端204内可伸缩。远端204包括护套208，在护套208内，刀片206可以选择性地伸缩并且被保护。伸缩式刀片206可以被附连至骑跨在引导缝隙212内的滑动构件210，引导缝隙212允许刀片206选择性地从护套配置（如所示）滑至刀片206延伸超过护套208的远端216的配置。应明白地是可以采用其他伸缩式机构，或者可以从手术刀切割工具中分离和移除护套。

类似于上述实施例，护套208包括形成于其中的缝隙214。在所示的示例中，缝隙214从护套208的远端表面216延伸至刀片206。缝隙214与刀片206相交，也许在图3AA中显示得最清楚。图3A-3AA中示出缝隙214基本上是直的和竖直的（即，平行于手术刀200的纵轴线），而不是如图2A-2AA所示为弯曲的。缝隙214包括用作缝隙214一侧上的引导表面的第一侧壁218和用作缝隙214相对侧上的另一引导表面的平行第二侧壁220。在侧壁218和220之间限定缝隙214的宽度。手术刀200的另一个差异是刀片206示出具有基本上笔直的切割边缘，而不是图2A-2BB所示的弯曲的切割边缘。另外，护套208的远端216示出为平直的（即，垂直于手术刀的纵轴线），而不是包括如图2A-2BB的实施例的弯曲的远端表面。应明白的是各种护套和刀片配置可以被用于任何给定的实施例中。例如，一个实施例（未示出）可以包括如图3A-3BB所示的笔直边缘的刀片，其具有如图2A-2BB所示的弯曲的端部护套。

图3B-3BB示出类似于图3A-3AA的刀片200’的另一个实施例，但是其中缝隙214’的口是扩张的而不是方形的，如缝隙214的口。扩张可以辅助用户将缝合线122引入缝隙。

下面的表格I示出图2AA、2BB、3AA、3BB以及图4所示实施例的较短侧壁与刀片边缘角信息（角度）、暴露的刀片长度与缝合线直径之比（比例1）以及较短侧壁长度与缝隙宽度之比（比例2）。

示例	角度	比例1	比例2
				图2AA	158°	6.1	3.8
图2BB	149°	4.8	2.9
				图3AA	169°	10.9	2.4
图3BB	169°	10.9	2.4
				图4	90°	2.0	6.5

图4示出另一个可替换实施例。如将容易理解的，在该实施例中，缝隙314的两个侧壁相对于刀片306形成小于105°的角度（例如，每个均约90°），缝隙314形成在侧面316a内，而不是护套308的远端316内。因而，该实施例由于上述原因相对于大于90°的优选角度和所实现的关联的切削动作是不太优选的，但是该实施例说明了可以被并入本发明器械的其他期望特征。

例如，手术刀300包括缝隙314，其具有的缝隙314的最短侧壁长度与缝隙宽度的比例至少为2，更优选地至少约为3。在一些实施例中，比例甚至更大（例如，至少约为4）。这种比例不受待要切割的缝合线直径的影响。这样的配置提供优于图1A所示的现有技术实施例的额外的安全程度，其中缝隙看起来宽而短，而不是呈现出本文所述的较大比例。在该实施例中，侧壁长度与缝隙宽度的较高比例有助于在缝合线一旦被引入时将其保留在缝隙314内。在较浅缝隙的情况下，缝合线可以轻易地从缝隙移出，导致耽误和浪费医师的时间。另外，浅而宽的缝隙将使刀片位于危险地接近形成在护套侧面内的凹槽。

当使用一般大小的缝合线（例如，直径约0.1mm至约0.25mm）时，最短侧壁的长度可以是至少3mm，更优选地至少约4mm，甚至更优选地至少约5mm。甚至能够有更大长度（例如，8mm或者10mm）。当然，上述至少2、至少3、至少4的最短侧壁与缝隙宽度的比例以及至少3mm、4mm、5mm或者更多的缝隙深度可以被包括在结合图2A-3BB说明和描述的实施例中，其配置因为共同地提供最大利益，将是尤为优选的。另外，图2A-3BB所示的任何实施例的缝隙可以形成在侧面内，而不是护套的远端。

图5A示出类似于图2BB所示手术刀实施例的进一步放大图，其中缝合线122被放置在引导侧壁118和刀片106的相交处。如图5B所示，当沿刀片106的边缘拉拽缝合线时，刀片106切削缝合线122的侧边。所施加的力包括垂直于刀片表面方向上的小分量，和平行于刀片表面方向上的主要分量。例如，如图5B所示，缝合线122已经沿暴露的刀片边缘推进到约一半处，切削几乎完全穿过缝合线122。在到达相对的引导侧壁120之前，将完全切断缝合线122。当然，尽管优选地是“向下”朝刀片106前进，而不是“向上”朝刀片106前进，但也可以通过起初将缝合线122放置在侧壁120和刀片106的相交处，并且沿刀片106向相反方向推进缝合线122，来使用本器械。

每个所述实施例有利地提供了如下能力，即安全有效地切割缝合线，而不必将手术刀刀片延伸至未保护位置以便执行切割。

如图6所示，实施例的优势是能够纵向（即，一般平行于本器械纵轴线A的方向）操纵本器械600，从而在由缝合线结606的一侧或者两侧上的阻碍物604所限定的受限空间内切割缝合线622，其中该实施例在相对狭窄的护套608的前端616处包括缝合线导引缝隙614。所述器械能够切割的空间可以仅由护套608的宽度W限制。这与缝合剪刀相反，缝合剪刀通常需要更大的空间来恰当操作，或者与缝合线导引缝隙设置在侧边上并且其在切割时必须横向（例如，垂直于本器械的纵轴线A）而不是纵向移动的缝合线切割刀片相反。宽度W能够被配置为约1英寸（约25mm）或者更小，例如，不多于约0.5英寸，以便允许本器械易于在相隔很近的阻碍物之间滑动、切割设置在其间的缝合线。例如，使用剪刀，如果医师需要将剪刀刀片打开至大于W的宽度，则负面影响了切割的便利性和/或有效性。使用包括设置在侧边上的缝合线导引缝隙的器械，会要求医师为器械和刀片定向，以便面向患者组织，这样会导致无意切割患者。

如图7A和图7B所示，护套700可以在一个或两个表面上包括一个或更多间隔导轨或者突起物702a、702b，以提供切割刀片706距离皮肤或者组织表面708的期望的高度或者距离704a。这能够提供若干期望的功能，其包括保留具有期望长度704a的缝合线端710和/或防止无意切割缝合线结714，所述缝合线结714应该位于刀片706和患者组织表面708之间。如图7A所示，护套700第一侧上的第一间隔导轨或者突起物702a提供了刀片706距离皮肤或者组织表面708的第一高度或者距离704a。如图7B所示，护套700第二侧上的第二间隔导轨或者突起物702b提供了刀片706距离皮肤或者组织表面708的第二较大高度或者距离704b。因此，可以通过邻近组织表面708定向护套700的第一侧或者第二侧，改变切割刀片706距离组织表面708所保持的距离704a、704b。间隔导轨或者突起物702a、702b包含本发明范围内的间隔装置的示例，尽管现有技术已知的或者本文所描述的其他结构能够提供间隔装置（例如，上述引导构件124可以从护套的一侧突出，以便提供间隔装置）。

优选地，间隔装置可以被用于切割一对相同长度的缝合线端，从而与使用剪刀或者非引导手术刀刀片切割缝合线时常常出现的不定长度相比，提供了较清洁的、更加专业化的外观。另外，间隔装置能够保证缝合线端具有期望长度，以防止无意滑动和解开缝合线结，这在缝合线端过短（例如，少于1mm）时，尤其是在使用光滑的聚合缝合线时出现，所述聚合缝合线具有较少的摩擦，并且更易于滑动。更糟糕地，在没有该间隔装置的情况下，医师将会意外地切割缝合线结，需要再次缝合缝合线。能够在离组织表面预定距离处切割缝合线的能力极大地促进了缝合线切割过程，消除了该程序中的推测和固有误差。

例如，如果程序所需的最小缝合线端长度是3mm，但是考虑到外科医生误差和/或可见性限制的切割公差为3mm，外科医生将必须试图保留6mm的缝合线端长度，以确保剩余至少3mm的缝合线。这样会留下杂乱的外观和/或不舒适的缝合线端。提供确保3mm的预定缝合线端长度的装置，可以在外科医生做出很小的或者没做努力的情况下，同时使安全性、美观性和患者舒适性达到最大。

根据一个实施例，护套和/或间隔装置能够被配置为提供刀片离组织表面的期望高度或距离，该高度或距离是1mm、1.5mm、2mm、2.5mm、3mm、3.5mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、10mm或者高于、低于或者在这些示例性距离之间的小数增加中的一个或更多（例如，两个）。通过示例的方式，刀片离组织表面的高度或者距离在护套的第一侧朝向组织表面取向时可以是3mm，以及在护套的第二侧朝向组织表面取向时是5mm。本器械还可以包括用于提升或者降低导轨、突起物或者其他间隔装置的高度的装置，以便提供离组织表面的刀片高度或者距离的较大可调节性（例如，棘轮机构）。

护套108包括形成于其中的缝隙114。在所示的示例中，缝隙114从护套108的远端表面116朝向刀片106的锋利的切割表面延伸。缝隙114与刀片106相交，也许在图2AA中显示最清楚。在图2A-2AA中示出弯曲的缝隙114，而在图2B-2BB中示出笔直的缝隙。缝隙114包括在缝隙114的一侧上用作引导表面的第一侧壁118，以及在缝隙114的另一侧上用作另一个引导表面的第二侧壁120。在侧壁118和120之间限定缝隙114的宽度。

图8A和图8B示出安全性护套808的实施例，其包括多个（例如，至少两个）缝隙814a和814b。每个缝隙从护套808的远端表面816朝向刀片806或者806’的锋利的切割表面延伸。图8A示出与类似于图2A-2AA所示的刀片的弯曲刀片806结合的护套808，而图8B示出与类似于图3A-3AA所示的刀片的直刀片806’结合的护套808。

护套808具有两个或更多缝隙提供了易于制造的利益（即，相同护套可以采用不同的手术刀配置），以便能够制造单个护套，并且与多个刀片配置和/或尺寸一起使用。另外或者可替换地，与仅包括单个缝隙的护套相比，具有多个缝隙的护套能够提供额外的功能性。当然，可以通过添加一个或更多额外的缝隙，修改本文所描述的任何其他护套配置。

护套808具有多个缝隙可以允许护套808用于不同的手术刀配置，其中刀片切割边缘的确切位置可以处于某些不同的位置，这取决于特殊手术刀配置。提供这样的包括多个缝隙的通用护套提供了制造优势，因为相同护套配置可以使用不同的手术刀刀片配置（例如，如图8A和图8B所示）或者尺寸。例如，可以定位缝隙814a、814b中的一个，以便提供与一种类型的手术刀刀片（例如，诸如图8A所示的弯曲刀片）的期望相交，同时可以定位其他缝隙，以便提供与另一种类型的手术刀刀片（例如，诸如图8B所示的直刀片）的期望相交，以便提供刀片和缝隙之间的期望剪切动作和/或浅相交。

关于增加的功能性，当使用与诸如图8B所示的直刀片806’结合的护套808时，医师通常可以使用第一缝隙814a，因为所述缝隙可以提供期望的浅角度（例如，大于约105°并小于180°）和不管刀片806’的确切伸缩位置横跨缝隙的完全延伸。也就是，缝隙中的一个可以提供在缝隙侧壁和手术刀刀片的相交处在两者之间的一个角度，该角度不同于在另一个缝隙中在侧壁和手术刀刀片的相交处在两者之间所提供的角度。

当使用与图8A所示的弯曲刀片806结合的护套808时，通常医师想要使用第二缝隙814b，其可能会提供浅的剪切角和相对长的距离，沿着所述距离可拉拽缝合线，以便切割缝合线。当然，如果医师愿意，可以将缝合线引入图8A所示的实施例的第一缝隙814a，尤其是在相当易于切割缝合线的位置，例如在不需要剪切动作的长度和/或更浅的相交角的位置。

类似地，其中图8B的实施例的第二缝隙814b与刀片806’相交，缝合线可以被引入该第二缝隙，用于切割期望的地方。在护套和手术刀刀片的一些组合中，第二缝隙814b可能不会提供与特定手术刀刀片的相交，尽管在至少一个缝隙中提供了缝隙和刀片之间的相交（例如，通常至少第一缝隙814a将提供接触手术刀刀片）。

根据一个实施例和如图8C所示，其中提供了两个缝隙，与邻近缝隙814a和814b的其他部分相比，护套部分826可以被增强和加厚，这是因为该相对狭窄的中间柱状部分826易于折断。在一个实施例中，中间柱状部分826的加厚可以是通过在中间柱状部分826处形成横向加厚的（多个）导轨或者（多个）突起物826a、826b，其中中间柱状部分826自护套808的顶表面和/或底表面延伸，以便用作与其他导轨802a和802b结合的额外固定长度的切割导轨（例如，类似于图7A-7B的导轨702a和702b）。

应明白在不背离其精神或者本质特征的情况下，要求保护的本发明可以具体体现为其他特定形式。所描述的实施例在所有方面均被认为仅是说明性的而非限制性。因此，本发明范围是由所附权利要求而不是以上描述指示。在权利要求等效物的含义和范围内的所有改变均被包括在其范围内。此外，除非上下文明确指示，否则如在本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”均包括复数。

Claims (42)

1.一种用于手术刀切割器械的护套，其包含：

护套主体，其被配置为覆盖手术刀切割器械的远端处的手术刀刀片；以及

缝隙，其形成在所述护套主体的表面中，所述缝隙自所述护套主体的边缘处的第一端延伸至邻近所述手术刀刀片的第二端，从而使得所述缝隙与所述手术刀刀片相交，并且所述手术刀刀片暴露在所述缝隙的所述第二端处；

通过从第一侧壁延伸至相对设置的第二侧壁的宽度限定所述缝隙；

其中所述第一侧壁和所述手术刀刀片在两者相交点处的角度大于105°并且小于180°。

2.根据权利要求1所述的护套，其中所述第一侧壁和所述手术刀刀片在这两者相交点处两者之间的所述角度在约130°至约170°之间。

3.根据权利要求1所述的护套，其中所述第一侧壁和所述手术刀刀片在两者相交点处两者之间的所述角度在约150°至约170°之间。

4.根据权利要求1所述的护套，其中所述缝隙形成在所述护套的所述远端表面中。

5.根据权利要求1所述的护套，其中所述缝隙是基本直的。

6.根据权利要求1所述的护套，其中所述缝隙是弯曲的。

7.根据权利要求1所述的护套，还包含引导构件，所述引导构件邻近所述缝隙设置并且延伸超过所述缝隙的口至所述缝隙的一侧，以便有助于将缝合线引导至所述缝隙内。

8.根据权利要求1所述的护套，其中所述缝隙的所述宽度以及所述第一侧壁和所述手术刀刀片之间的所述角度提供暴露在所述缝隙内的刀片长度，所述刀片长度是待被切割的缝合线的直径的至少约1.5倍。

9.根据权利要求1所述的护套，其中所述缝隙的所述宽度以及所述第一侧壁和所述手术刀刀片之间的所述角度提供暴露在所述缝隙内的刀片长度，所述刀片长度是待被切割的缝合线的直径的至少约2倍。

10.根据权利要求1所述的护套，其中所述缝隙的所述宽度以及所述第一侧壁和所述手术刀刀片之间的所述角度提供暴露在所述缝隙内的刀片长度，所述刀片长度是待被切割的缝合线的直径的约4倍至约12倍。

11.根据权利要求1所述的护套，其中所述护套还包含间隔装置，所述间隔装置用于提供所述手术刀刀片离皮肤或者组织表面的期望高度或者距离。

12.根据权利要求11所述的护套，其中所述间隔装置包括在所述护套的一个或更多顶表面或者底表面上的一个或更多导轨或者突起物，用于提供所述手术刀刀片离皮肤或者组织表面的期望高度或者距离。

13.一种用于手术刀切割器械的护套，其包含：

护套主体，其被配置为覆盖手术刀切割器械远端处的手术刀刀片；

缝隙，其形成在所述护套主体的表面中，所述缝隙自所述护套主体的边缘处的第一端延伸至邻近所述手术刀刀片的第二端，从而使得所述缝隙与所述手术刀刀片相交并且所述手术刀刀片暴露在所述缝隙的第二端处；

所述缝隙具有从第一侧壁延伸至相对设置的第二侧壁的宽度，所述缝隙具有的从所述第一端到与所述刀片的相交点限定的最短侧壁长度相对于所述缝隙宽度的比例至少是2。

14.根据权利要求13所述的护套，其中从所述第一端到与所述刀片相交点的所述最短侧壁长度相对于所述缝隙宽度的所述比例至少约为3。

15.根据权利要求13所述的护套，其中从所述第一端到与所述刀片相交点的所述最短侧壁长度相对于所述缝隙宽度的所述比例至少约为4。

16.根据权利要求13所述的护套，其中从所述第一端到与所述刀片相交点的所述最短侧壁的长度是至少3mm。

17.根据权利要求13所述的护套，其中所述最短侧壁和所述手术刀刀片在两者相交点处两者之间的角度大于105°并且小于180°。

18.根据权利要求13所述的护套，其中所述最短侧壁和所述手术刀刀片在两者相交点处两者之间的角度约为90°。

19.根据权利要求13所述的护套，其中所述缝隙形成在所述护套的侧面表面中，所述护套的所述侧面表面邻近所述护套的远端表面。

20.根据权利要求13所述的护套，其中暴露在所述缝隙内的刀片长度是待被切割的缝合线的直径的至少约1.5倍。

21.根据权利要求13所述的护套，其中所述护套进一步包含间隔装置，所述间隔装置用于提供所述手术刀刀片离皮肤或者组织表面的期望高度或者距离。

22.一种用于手术刀切割器械的护套，其包含：

护套主体，其被配置为覆盖手术刀切割器械的远端处的手术刀刀片；以及

缝隙，其形成在所述护套主体的远端表面中，所述缝隙自所述护套主体的边缘处的第一端延伸至邻近所述手术刀刀片的第二端，从而使得所述缝隙与所述手术刀刀片相交，并且所述手术刀刀片暴露在所述缝隙的所述第二端处；

所述缝隙由从较短的第一侧壁延伸至相对设置的第二侧壁的宽度限定，所述第二侧壁比所述第一侧壁长；

其中所述第一侧壁和所述手术刀刀片在两者相交点处两者之间的角度大于约130°并且小于约180°；其中所述缝隙的所述宽度以及所述第一侧壁和所述手术刀刀片之间的所述角度提供暴露在所述缝隙内的刀片长度，所述刀片长度是待被切割的缝合线的直径的约4倍至约12倍。

23.一种用于手术刀切割器械的护套，其包含：

护套主体，其被配置为覆盖手术刀切割器械的远端处的手术刀刀片；以及

多个缝隙，其形成在所述护套主体的表面中，每个缝隙自所述护套主体的边缘处的第一端延伸至邻近所述手术刀刀片的第二端，从而使得至少一个所述缝隙与所述手术刀刀片相交，并且所述手术刀刀片暴露在至少一个所述缝隙的所述第二端处。

24.根据权利要求23所述的护套，其中所述护套包括形成在所述护套主体的表面中的两个缝隙。

25.根据权利要求24所述的护套，其中所述护套包含两个缝隙，在所述两个缝隙之间限定中间柱状物，所述中间柱状物与邻近所述缝隙的所述护套的其他部分相比是加强加厚的区域。

26.根据权利要求23所述的护套，其中所述手术刀刀片暴露在每个缝隙的所述第二端处。

27.根据权利要求26所述的护套，其中在第一缝隙中所述第一侧壁和所述手术刀刀片在两者相交点处两者之间的角度不同于在第二缝隙中所述第一侧壁和所述手术刀刀片在两者相交点处两者之间的角度。

28.根据权利要求23所述的护套，其中所述护套进一步包含间隔装置，所述间隔装置用于提供所述手术刀刀片离皮肤或者组织表面的期望高度或者距离。

29.根据权利要求28所述的护套，其中所述间隔装置包括在所述护套的一个或更多顶表面或者底表面上的一个或更多导轨或者突起物，用于提供所述手术刀刀片离皮肤或者组织表面的期望高度或者距离。

30.根据权利要求29所述的护套，其中所述护套包括两个缝隙，在两个缝隙之间限定中间柱状物，所述护套的所述顶表面或者底表面包括至少3个导轨或者突起物，其中所述中间柱状物是加强加厚的区域，以便包含一个所述导轨或者突起物，其他两个导轨或者突起物被设置在所述中间柱状物的相对侧上。

31.根据权利要求23所述的护套，其中每个护套由从第一侧壁延伸至相对设置的第二侧壁的宽度来限定，并且对于至少一个所述缝隙，所述第一侧壁和所述手术刀刀片在两者相交点处两者之间的角度大于约105°并且小于约180°。

32.根据权利要求31所述的护套，其中对于至少一个所述缝隙，所述第一侧壁和所述手术刀刀片在两者相交点处两者之间的所述角度在约130°至约170°之间。

33.根据权利要求32所述的护套，其中对于至少一个所述缝隙，所述第一侧壁和所述手术刀刀片在两者相交点处两者之间的所述角度在约150°至约170°之间。

34.根据权利要求23所述的护套，其中至少一个所述缝隙形成在所述护套的所述远端表面中。

35.一种用于手术刀切割器械的护套，其包含：

护套主体，其被配置为覆盖手术刀切割器械的远端处的手术刀刀片；以及

第一缝隙，其形成在所述护套主体的表面内，所述第一缝隙自所述护套主体的第一边缘延伸至邻近所述手术刀刀片的第二端；

第二缝隙，其形成在所述护套主体的表面内，所述第二缝隙自所述护套主体的第一边缘延伸至邻近所述手术刀刀片的相应第二端，所述第一或者第二缝隙的至少一个与所述手术刀刀片相交，以便所述手术刀刀片暴露在至少一个所述缝隙的所述第二端处。

36.根据权利要求35所述的护套，其进一步包含在所述第一和第二缝隙之间限定的中间柱状物，所述中间柱状物与邻近所述第一和第二缝隙的所述护套的其他部分相比是加强加厚的区域。

37.根据权利要求35所述的护套，其中所述手术刀刀片暴露在每个缝隙的所述第二端处。

38.根据权利要求37所述的护套，其中在所述第一缝隙中所述第一侧壁和所述手术刀刀片在两者相交点处两者之间的角度不同于在所述第二缝隙中所述第一侧壁和所述手术刀刀片在两者相交点处两者之间的角度。

39.根据权利要求35所述的护套，其中所述护套进一步包含间隔装置，其用于提供所述手术刀刀片离皮肤或者组织表面的期望高度或者距离。

40.根据权利要求39所述的护套，其中所述间隔装置包括在所述护套的一个或更多顶表面或者底表面上的一个或更多导轨或者突起物，用于提供所述手术刀刀片离皮肤或者组织表面的期望高度或者距离。

41.根据权利要求40所述的护套，其进一步包含在所述第一和第二缝隙之间限定的中间柱状物，所述护套的所述顶表面或者底表面包括至少3个导轨或者突起物，其中所述中间柱状物是加强加厚的区域，以便包含一个所述导轨或者突起物，其他两个导轨或者突起物被设置在所述中间柱状物的相对侧上。

42.一种用于手术刀切割器械的护套，其包含：

护套主体，其被配置为覆盖手术刀切割器械远端处的手术刀刀片；

第一缝隙，其形成在所述护套主体的表面内，所述第一缝隙自所述护套主体的第一边缘延伸至邻近所述手术刀刀片的第二端；

第二缝隙，其形成在所述护套主体的表面内，所述第二缝隙自所述护套主体的第一边缘延伸至邻近所述手术刀刀片的相应第二端，所述第一或者第二缝隙的至少一个与所述手术刀刀片相交，以便所述手术刀刀片暴露在至少一个所述缝隙的所述第二端处，其中在所述第一或第二缝隙的至少一个中，所述第一侧壁和所述手术刀刀片在两者相交点处两者之间的角度大于约105°并且小于180°；以及

中间柱状物，其被限定在所述第一和第二缝隙之间，与邻近所述第一和第二缝隙的所述护套的其他部分相比，所述中间柱状物包含加强加厚的区域。

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