CN103501711A

CN103501711A - 缝合锚钉

Info

Publication number: CN103501711A
Application number: CN201280015213.0A
Authority: CN
Inventors: G.J.罗林格; N.B.斯奈德
Original assignee: Readings Pharmacy Co Ltd
Current assignee: Readings Pharmacy Co Ltd; REDYNS MEDICAL LLC
Priority date: 2011-03-25
Filing date: 2012-03-26
Publication date: 2014-01-08
Anticipated expiration: 2032-03-26
Also published as: WO2012135141A2; CN103501711B; US9039739B2; BR112013024638A2; US20130079819A1; JP5869098B2; KR20140011389A; WO2012135141A3; EP2688491A2; EP2688491A4; US9320514B2; US20150250473A1; CA2834906C; JP2014516275A; EP2688491B1; KR102039314B1; CA2834906A1

Abstract

本发明公开了一种缝合锚钉，其包括被折叠以形成主体的整块坯料。所述主体具有底板、从底板的一端延伸的第一侧壁以及从底板的相对端延伸的第二侧壁。凹槽由所述底板、第一侧壁和第二侧壁限定。横杆横跨凹槽从第二侧壁向内延伸，使得横杆的自由端通常被设置在主体的横向边缘的远侧。横杆是柔性的，使得当施加远侧导向力时，横杆的自由端能够被定位在凹槽中。横杆的自由端能够与横向边缘接合，以限制横杆由于近侧导向力而产生的近侧运动。

Description

缝合锚钉

相关申请的交叉引用

本申请要求2011年3月25日提交的美国临时申请序列号61/467,635的权益，其全文据此并入本文中。

背景技术

在许多情形中，软组织可能需要附接至（或重新附接至）骨。例如，韧带或肌腱可能由于受伤而从骨分离，并且适当的修复可能需要将韧带或肌腱重新附接至其宿主骨。缝合线连同一个或多个缝合锚钉的使用是将软组织附接至骨的一种方式。缝合锚钉一般来讲包括主体，该主体利用从其延伸的一根或多根缝合线而被部署在骨中。然后，缝合线可被用来将软组织固定到骨，例如通过将缝合线穿过软组织，然后将缝合线打结，以便使该组织相对于骨保持就位。

许多缝合锚钉被配置成使得缝合线需要在制造时或在使用前在手术室中附接至所述缝合锚钉。在任一种情形中，缝合线在缝合锚钉被部署在身体中之前附接至缝合锚钉的主体。因此，一旦缝合锚钉被部署在身体中，则外科医生可能受到缝合锚钉的构型的限制。换句话讲，对于许多缝合锚钉构造，外科医生在将其部署在骨中之前所选择的缝合线的数量和类型显著地限制在缝合锚钉已被部署在骨中之后外科医生可拥有的选择。这可能是一个显著的限制，因为在许多情况下，外科医生可能希望响应于组织条件来调整手术，而组织条件可能仅在开始进行手术后才变得显而易见。

已提出了一种缝合锚钉，其允许缝合线在缝合锚钉已被部署在骨中之后加载到该缝合锚钉中。此类缝合锚钉公开于Snyder等人的美国专利公布2009/0088798中。公开于所述‘798申请中的缝合锚钉包括主体，该主体具有近端、远端、外表面、以及从近端朝向远端延伸的轴向凹槽。柔性指状物或横杆从主体延伸并横跨轴向凹槽，使得当将远侧导向力施加至横杆时，可使缝合线经过横杆，并且当将近侧导向力施加至缝合线时，横杆被捕获以限制横杆的近侧运动，从而捕获缝合线。

本文所公开的发明构思涉及在构造和功能方面类似的但由坯料形成的缝合锚钉。

附图说明

图1是根据本文所公开的发明构思构造的缝合锚钉的透视图。

图2是用于形成图1中的缝合锚钉的坯料的透视图。

图3是根据本文所公开的发明构思构造的缝合锚钉的另一个实施例的透视图。

图4是根据本文所公开的发明构思构造的缝合锚钉的另一个实施例的透视图。

图5是图4的缝合锚钉的分解正视图。

图6是用于形成图4和图5的缝合锚钉的主体的坯料的平面图。

图7是坯料的另一个实施例的平面图。

图8是沿图7的线8-8截取的剖面图。

图9是示出处于回缩位置的锚钉插入工具的正视图。

图10是图9的示出为附接有钉仓的锚钉插入工具的正视图。

图11是附接至图10的锚钉插入工具的仓的截面图，其示出了容纳在其中的图1的缝合锚钉。

图12-14是利用图10的锚钉插入工具将图1的缝合锚钉插入骨中的图解截面图。

具体实施方式

在详细阐明本发明所公开的且受权利要求书保护的发明构思的至少一个实施例之前，应当理解，本发明所公开的且受权利要求书保护的发明构思的应用不限于在以下说明书中所提及的或附图中所示的构造、实验、示例性数据、和/或组件的布置方式的具体细节。本发明所公开的且受权利要求书保护的发明构思能够在其他实施例中或以各种方式来实践或实施。另外，应当理解，本文所用的措辞和术语出于说明的目的，而不应被视为限制性的。

参见附图且具体地参见图1和图2，其示出了根据本文所公开的发明构思构造的缝合锚钉10。缝合锚钉10由整块坯料12（图2）形成，该坯料被折叠以形成主体14。主体14具有近端26、远端28、底板30、从底板30的一端朝向近端26延伸的第一侧壁32、以及从底板30的相对端朝向近端26延伸的第二侧壁34。底板30、第一侧壁32和第二侧壁34协作以限定凹槽36。第一侧壁32设有横向边缘38，并且第二侧壁34具有横杆40，该横杆横跨凹槽36从第二侧壁向内延伸，使得横杆40的自由端42通常被设置在横向边缘38的远侧。底板30可设有中心开口43，该中心开口被配置成容纳用于将缝合锚钉10部署在骨中的锚钉插入工具的一部分。

横杆40是柔性的，使得当将远侧导向力施加至横杆40时，横杆40的自由端42被定位在凹槽36中，并且当将近侧导向力例如通过缠绕在横杆40之上的缝合线而施加至横杆40时，横杆40的自由端42与横向边缘38接合以限制横杆40的近侧运动。

在一个实施例中，第一侧壁32设有与凹槽36连通的横杆窗44。横杆窗44具有近侧面46和远侧面47，其中横杆窗44的近侧面46限定横向边缘38。横杆40横跨凹槽36延伸，使得横杆40的自由端42通常被设置在横杆窗44中。横杆窗44可被成形为具有横杆容纳狭槽49，该横杆容纳狭槽具有小于横杆窗44的其余部分的宽度。横杆容纳狭槽49通过使横杆窗44渐缩至一定宽度而形成，所述宽度基本上等于横杆40的自由端42的宽度，使得横杆40被导向至横杆窗44的横杆容纳狭槽49中。横杆容纳狭槽49被示出为沿着第一侧壁32的中心线定位；然而，应当理解，横杆容纳狭槽49可位于第一侧壁32上的多个位置中。

为了限制第一侧壁32相对于第二侧壁34的向内横向运动，横杆40可设有靠近其自由端42形成的支撑肩部51（图2）。当横杆40的自由端42被设置在横杆窗44的横杆容纳狭槽49中时，支撑肩部51能够与第一侧壁32接合。图3示出了缝合锚钉10a的另一个实施例，缝合锚钉10a类似于缝合锚钉10，不同的是缝合锚钉10a具有横杆40a，该横杆设有形成于其自由端42a上的支撑肩部53。当横杆40a的自由端42a被设置在横杆窗44的横杆容纳狭槽49中时，支撑肩部53能够与第一侧壁32接合以便限制第一侧壁32相对于第二侧壁34的向外横向运动。应当理解，横杆40a可被成形为具有支撑肩部53，该支撑肩部作为图2所示的支撑肩部51的替代或又一个支撑肩部。

回到图1，主体14还可设有第一骨接合部分48和第二骨接合部分50。第一骨接合部分48通常从第一侧壁32向外延伸一定距离，并且第二骨接合部分50通常从第二侧壁34向外延伸一定距离。第一骨接合部分48和第二骨接合部分50中的每一者渐缩成点。

为了相对于彼此来支撑第一侧壁32和第二侧壁34，主体14设有一对支撑臂。更具体地，主体14具有第一臂60以及从第一侧壁32向内延伸的第二臂62。第二侧壁34具有形成于其中的开口64，该开口具有第一侧面66和第二侧面68。凹口70a和70b分别沿着第一侧面66和第二侧面68形成。第一臂60和第二臂62横跨凹槽36延伸，并且分别以能够滑动的方式被定位在凹口70a和70b中。第一臂60和第二臂62中的每一者具有头部72，该头部被配置成接合第二侧壁34以捕获第一臂60和第二臂62，从而限制第一侧壁32相对于第二侧壁34的向外横向运动。第一臂60和第二臂62向外偏置，以将第一臂60和第二臂62保持在凹口70a和70b中。

现在参见图2，其示出了用于形成主体14的坯料12。坯料12可由如下任何片材料制成，所述片材料适用作缝合锚钉并且能够弯曲或折叠成期望的形状，同时保持一定程度的弹性或回弹性。合适的材料的例子包括生物相容性金属和金属合金，诸如钛，包括镍钛诺在内的钛合金，和不锈钢，以及塑料。坯料12可通过多种制造工艺制成，所述制造工艺包括例如机械冲压、激光切割、水射流切割、压印、化学蚀刻、光刻法。

坯料12具有第一末端部分80、中间部分81、第二末端部分82、第一侧面84和第二侧面88。第一末端部分80和第二末端部分82渐缩以限定主体14的第一骨接合部分48和第二骨接合部分50。坯料12的第一末端部分80还被成形为具有孔90以便限定突起92；当坯料12被折叠时，该突起限定横杆40。孔90还被成形为限定凹口94a和94b，该凹口94a和94b形成主体14的凹口70a和70b。

坯料12的第二末端部分82设有孔96；当坯料12被折叠以形成主体14时，该孔限定横杆窗44。一对侧向延伸的臂98a和98b被成形为分别从第一侧面84和第二侧面88延伸。臂98a和98b限定第一臂60和第二臂62。

坯料12的中间部分81设有中心孔99。

为了由坯料12形成主体14，沿着折叠线100来折叠或弯曲坯料12以使突起92从由坯料12限定的平面中移出，从而形成横杆40。还沿着折叠线101和102来折叠坯料12以使第一末端部分80和第二末端部分82朝向彼此运动，以便限定底板30、第一侧壁32和第二侧壁34。沿着折叠线104和106来折叠坯料12以便使侧向延伸的臂98a和98b朝向彼此向内运动以形成第一臂60和第二臂62。沿着折叠线108和110来折叠坯料12以形成第一骨接合部分48和第二骨接合部分50。

现在参见图4-6，其示出了根据本文所公开的发明构思构造的缝合锚钉120的另一个实施例。缝合锚钉120由坯料122（图6）形成，所述坯料被折叠以形成主体123。主体123具有近端126、远端128、底板130、从底板130的一端朝向近端126延伸的第一侧壁132、以及从底板130的相对端朝向近端126延伸的第二侧壁134。底板130、第一侧壁132和第二侧壁134协作以限定凹槽136。第一侧壁132设有横向边缘138，并且第二侧壁134具有横杆140，该横杆横跨凹槽136从第二侧壁向内延伸，使得横杆140的自由端142通常被设置在横向边缘138的远侧。底板130可设有中心开口143，该中心开口被配置成容纳用于将缝合锚钉120部署在骨中的锚钉插入工具的一部分。

横杆140是柔性的，使得当将远侧导向力施加至横杆140时，横杆140的自由端142被定位在凹槽136中，并且当将近侧导向力施加至横杆140时，横杆140的自由端142与横向边缘138接合以限制横杆140的近侧运动。

第一侧壁132设有与凹槽136连通的横杆窗144。横杆窗144具有近侧面146和远侧面147，其中横杆窗144的近侧面146限定横向边缘138。横杆140横跨凹槽136延伸，使得横杆140的自由端142通常被设置在横杆窗144中。

主体123还设有第一骨接合部分148和第二骨接合部分150。第一骨接合部分148通常从第一侧壁132向外延伸一定距离，并且第二骨接合部分150通常从第二侧壁134向外延伸一定距离。第一骨接合部分148和第二骨接合部分150中的每一者渐缩成点。如图4所示，第一骨接合部分148和第二骨接合部分150可类似于风扇叶片那样成角度或倾斜，以使得缝合锚钉120能够利用扭力设置在骨中或从骨移除。

为了相对于彼此来支撑第一侧壁132和第二侧壁134，缝合锚钉120还包括衬圈160，该衬圈围绕第一侧壁132和第二侧壁134延伸以限制第一侧壁132相对于第二侧壁134的向外横向运动。在一个实施例中，衬圈160可被固定到第一侧壁132和第二侧壁134之一或二者。在另一个实施例中，衬圈160可被按压在第一侧壁132和第二侧壁134上。

图7和图8示出了根据本文所公开的发明构思构造的缝合锚钉200的另一个实施例。缝合锚钉200由坯料202（图7）形成，该坯料被折叠以形成主体203。主体203在形式和构造方面类似于上述主体123，除了该主体203具有由凹口206的近侧表面限定的横向边缘204，该凹口形成于第一侧壁210的内表面208中。

现在参见图9-11，其示出了锚钉插入工具300的例子，该锚钉插入工具可被用来将缝合锚钉10, 120和200插入骨中。结合缝合锚钉10使用，锚钉插入工具300具有柄部302、驱动轴304、隔离套306和弹簧308。驱动轴304从柄部302延伸并且其尺寸设定成被设置在主体14的凹槽36中。驱动轴304具有渐缩的尖端310，该尖端的尺寸设定成穿过主体14的底板30的中心开口43被容纳，使得被限定在驱动轴304上的肩部312接合底板30。驱动轴304以能够滑动的方式被设置成穿过隔离套306。弹簧308被定位在柄部302和隔离套306之间以相对于隔离套306将驱动轴304偏置在回缩位置中，如图9和图10所示。

隔离套306的远端适于通过机械连接例如螺纹连接可拆卸地连接至仓314。仓314可为在构型方面类似于隔离套306的套管构件，以用于在将缝合锚钉10部署在骨中之前容纳该缝合锚钉。如图11所示，缝合锚钉10被容纳在仓314中，其中骨接合部分48和50向上折叠以有利于将缝合锚钉10插入骨中。仓314可设有肩部或止挡件316，以用于接合第一骨接合部分48和第二骨接合部分50的末端。当缝合锚钉10被加载到仓314中时，第一骨接合部分48和第二骨接合部分50接合止挡件316。当加载有缝合锚钉10的仓314连接至隔离套306时，驱动轴304设置成穿过主体14的凹槽36以便使横杆40向下挠曲，从而允许驱动轴304穿过凹槽36插入并接合底板30。

现在参见图12-14，缝合锚钉10如下被插入骨中。首先，用于容纳缝合锚钉10的孔320通过使用任何合适的器械例如钻孔机或穿孔机而形成于骨中。将其中加载有缝合锚钉10的仓314附接至锚钉插入工具300的隔离套306。锚钉插入工具300被定位在孔320之上，使得仓314的远端接触骨表面。然后，将远侧导向力施加至锚钉插入工具300的柄部302，从而使驱动轴304沿远侧方向行进穿过隔离套306和仓314，压缩弹簧308并将缝合锚钉10驱动至孔320中。然后，将锚钉插入工具300从孔320移除。从锚钉插入工具300移除远侧导向力以及仓314的侧向密封度允许第一骨接合部分48和第二骨接合部分50向外伸展，使得当将向上力施加至缝合锚钉10时，第一骨接合构件48和第二骨接合部分50被嵌入皮质骨层之下，从而将缝合锚钉10固定在孔内。

如果需要，一根或多根缝合线可在将缝合锚钉部署在骨中之前附接至缝合锚钉。在其他方面，缝合锚钉10的构型使得一根或多根缝合线322（图14）能够在已将缝合锚钉10部署在骨中之后附接至缝合锚钉10。缝合线322可按任何合适的方式附接至缝合锚钉10。以举例的方式，缝合线可利用公开于美国专利公布2009/0088798中的缝合线穿线器而围绕横杆40定位，所述专利公布据此明确地以引用的方式并入本文。

通过以上描述，将显而易见的是，本文所公开的并受权利要求书保护的发明构思适于很好地实现目标并获得本文提及的优点以及本发明中固有的那些优点。虽然已经出于本公开的目的描述了发明构思的示例性实施例，但是应当理解，可以进行许多更改，这些更改本身对于本领域的技术人员而言将是显而易见的，并且其在本发明所公开的和/或如所附权利要求书所限定的发明构思的实质范围内实现。

Claims

1. 一种缝合锚钉，包括：

整块坯料，所述整块坯料被折叠以形成主体，所述主体具有近端、远端、定位在所述远端处的底板、从所述底板的一端朝向所述近端延伸的第一侧壁、从所述底板的相对端朝向所述近端延伸的第二侧壁、由所述底板、所述第一侧壁和所述第二侧壁限定的凹槽、形成于所述第一侧壁上的横向边缘、以及横杆，所述横杆横跨所述凹槽从所述第二侧壁向内延伸，使得所述横杆的自由端通常被设置在所述主体的横向边缘的远侧，

其中所述横杆是柔性的，使得当将远侧导向力施加至所述横杆时，所述横杆的自由端能够被定位在所述凹槽中，并且当将近侧导向力施加至所述横杆时，所述横杆的自由端能够与所述横向边缘接合以限制所述横杆的近侧运动。

2. 根据权利要求1所述的缝合锚钉，其中所述第一侧壁具有与所述凹槽连通的横杆窗，其中所述横杆窗具有近侧面和远侧面，并且其中所述横杆窗的近侧面限定所述主体的横向边缘。

3. 根据权利要求2所述的缝合锚钉，其中所述横杆具有靠近其自由端形成的支撑肩部，当所述横杆的自由端被设置在所述横杆窗中时，所述支撑肩部能够与所述第一侧壁接合以限制所述第一侧壁相对于所述第二侧壁的向内横向运动。

4. 根据权利要求2所述的缝合锚钉，其中所述横杆的自由端通常被设置在所述横杆窗中。

5. 根据权利要求1所述的缝合锚钉，其中横杆从所述第二侧壁以一角度延伸，使得所述横杆的自由端通常被设置在所述横杆的固定端的远侧。

6. 根据权利要求1所述的缝合锚钉，其中底板具有中心开口，所述中心开口被配置成容纳用于将所述锚钉部署在骨中的驱动器。

7. 根据权利要求1所述的缝合锚钉，其中所述主体还具有第一骨接合部分和第二骨接合部分，所述第一骨接合部分从所述第一侧壁向外延伸一定距离，所述第二骨接合部分从所述第二侧壁向外延伸一定距离。

8. 根据权利要求6所述的缝合锚钉，其中所述第一骨接合部分和第二骨接合部分中的每一者渐缩成点。

9. 根据权利要求1所述的缝合锚钉，其中所述坯料由片材料形成。

10. 根据权利要求1所述的缝合锚钉，其中所述第二侧壁具有形成于其中的开口，所述开口具有第一侧面和第二侧面并且具有沿着所述第一侧面形成的凹口，其中所述主体还具有从所述第一侧壁向内延伸、横跨所述凹槽并定位在所述凹口中的臂，所述臂具有头部，所述头部被配置成接合所述第二侧壁以限制所述第一侧壁相对于所述第二侧壁的向外横向运动。

11. 根据权利要求10所述的缝合锚钉，其中所述臂向外偏置。

12. 根据权利要求1所述的缝合锚钉，其中所述第二侧壁具有沿着所述主体的开口的第一侧面形成的第一凹口、以及沿着所述开口的第二侧面形成的第二凹口，并且其中所述主体具有第一臂和第二臂，所述第一臂从所述第一侧壁向内延伸、横跨所述凹槽并定位在所述开口的第二侧面的第一凹口中，所述第二臂从所述第一侧壁向内延伸、横跨所述凹槽并定位在所述开口的第二侧面的第二凹口中，所述第一臂和所述第二臂中的每一者具有头部，所述头部被配置成接合所述第二侧壁以限制所述第一侧壁相对于所述第二侧壁的向外横向运动。

13. 根据权利要求12所述的缝合锚钉，其中所述第一臂和所述第二臂中的每一者向外偏置。

14. 根据权利要求1所述的缝合锚钉，还包括：

衬圈，所述衬圈围绕所述第一侧壁和所述第二侧壁延伸，以限制所述第一侧壁相对于所述第二侧壁的向外横向运动。

15. 一种形成缝合锚钉的方法，包括：

由材料片形成整块坯料；以及

折叠所述整块坯料以形成主体，所述主体具有近端、远端、定位在所述远端处的底板、从所述底板的一端朝向所述近端延伸的第一侧壁、从所述底板的相对端朝向所述近端延伸的第二侧壁、由所述底板、所述第一侧壁和所述第二侧壁限定的凹槽、形成于所述第一侧壁上的横向边缘、以及横杆，所述横杆横跨所述凹槽从所述第二侧壁向内延伸，使得所述横杆的自由端通常被设置在所述主体的横向边缘的远侧，

16. 根据权利要求15所述的方法，其中所述整块坯料被成形为使得所述第一侧壁具有与所述凹槽连通的横杆窗，其中所述横杆窗具有近侧面和远侧面，并且其中所述横杆窗的近侧面限定所述主体的横向边缘。

17. 根据权利要求16所述的方法，其中所述整块坯料被成形为使得所述横杆具有靠近其自由端形成的支撑肩部，当所述横杆的自由端被设置在所述横杆窗中时，所述支撑肩部能够与所述第一侧壁接合以限制所述第一侧壁相对于所述第二侧壁的向内横向运动。

18. 根据权利要求16所述的方法，其中整块坯料被折叠成使得所述横杆的自由端通常被设置在所述横杆窗中。

19. 根据权利要求15所述的方法，其中所述整块坯料被成形并折叠成使得所述底板具有中心开口，所述中心开口被配置成容纳用于将所述锚钉部署在骨中的驱动器。

20. 根据权利要求15所述的方法，其中所述整块坯料被成形并折叠成使得所述主体还具有第一骨接合部分和第二骨接合部分，所述第一骨接合部分从所述第一侧壁向外延伸一定距离，所述第二骨接合部分从所述第二侧壁向外延伸一定距离。

21. 根据权利要求20所述的方法，其中所述整块坯料被成形为使得所述第一骨接合部分和第二骨接合部分中的每一者渐缩成点。

22. 根据权利要求15所述的方法，其中所述整块坯料被成形并折叠成使得所述第二侧壁具有形成于其中的开口，所述开口具有第一侧面和第二侧面并且具有沿着所述第一侧面形成的凹口，其中所述主体还具有从所述第一侧壁向内延伸、横跨所述凹槽并定位在所述凹口中的臂，所述臂具有头部，所述头部被配置成接合所述第二侧壁以限制所述第一侧壁相对于所述第二侧壁的向外横向运动。

23. 根据权利要求22所述的方法，其中所述整块坯料被折叠成使得所述臂向外偏置。

24. 根据权利要求15所述的方法，其中所述整块坯料被成形并折叠成使得所述第二侧壁具有沿着所述主体的开口的第一侧面形成的第一凹口、以及沿着所述开口的第二侧面形成的第二凹口，并且其中所述主体具有第一臂和第二臂，所述第一臂从所述第一侧壁向内延伸、横跨所述凹槽并定位在所述开口的第二侧面的第一凹口中，所述第二臂从所述第一侧壁向内延伸、横跨所述凹槽并定位在所述开口的第二侧面的第二凹口中，所述第一臂和所述第二臂中的每一者具有头部，所述头部被配置成接合所述第二侧壁以限制所述第一侧壁相对于所述第二侧壁的向外横向运动。

25. 根据权利要求24所述的方法，其中所述整块坯料被折叠成使得所述第一臂和所述第二臂中的每一者向外偏置。

26. 根据权利要求15所述的方法，还包括以下步骤：围绕所述第一侧壁和所述第二侧壁设置衬圈，以限制所述第一侧壁相对于所述第二侧壁的向外横向运动。