CN103492011A - 用于患者界面系统的头盔的调节机构 - Google Patents

Abstract

提供一种患者界面装置，包括患者密封组件和联接到患者密封组件的头盔组件。头盔组件包括调节机构，其具有第一部分、第二部分以及紧固机构。第一部分具有第一端部和相反的第二端部，其中第一端部联接到患者密封组件。第二部分具有第一端部和相反的第二端部，第一端部可移动地联接到第一部分的第二端部，并且第二端部联接到头盔组件的一部分。第二部分可在第一位置和第二位置间移动，在第一位置，第一和第二部分大致对齐，在第二位置，第一和第二部分设置成大致平行。紧固机构将第一和第二部分紧固在第二位置。

Description

用于患者界面系统的头盔的调节机构

相关申请的交叉引用

本专利申请依据35U.S.C§119(e)要求2011年4月18日提交的美国临时申请No.61/476449的优先权权益，该专利申请的内容在这里被引用作为参考。

发明领域

本发明涉及用于连通气流与使用者的气道的患者界面系统，并且，特别涉及一种在将患者界面系统的患者界面装置固定到使用者的头部上时与头盔一起使用的调节机构。

背景技术

存在许多需要或希望将呼吸气流非侵入地、即在不需要对患者实施插管或通过外科手术将导管插入患者的食道中的情况下输送到患者的气道中的情形。例如，已知使用称为非侵入式换气的技术使患者换气。还已知的是，输送持续气道正压（CPAP）或随着患者的呼吸循环变化的可变气道压力来治疗医学失调症，例如睡眠呼吸暂停综合症，特别是阻塞型睡眠呼吸暂停综合症（OSA）或充血性心力衰竭。

非侵入式换气和压力支持治疗涉及将包括面罩部件的患者界面装置放置在患者的面部上。面罩部件可以是但不限于覆盖患者的鼻子的鼻罩、具有被接收在患者的鼻孔内的鼻插的鼻垫、覆盖鼻子和嘴的鼻/口罩或覆盖患者的面部的全面罩。患者界面装置使换气机或压力支持装置与患者的气道接界，使得呼吸气流能够被从压力/流产生装置输送到患者的气道。已知的是，通过具有适于配合在患者的头部上/围绕患者的头部配合的一条或多条带的头盔来将这种装置保持在佩戴者的面部上。

由于这种患者界面装置通常被佩戴很长时间，因此，重要的是，使头盔将装置的面罩部件足够紧密密封地抵靠患者的面部而不会带来任何不舒服感。为了保持这种期望的配合，通常必须仔细地将头盔的一条或多条带调节到期望的张力。然而，从患者移除面罩部件通常要求这种带从面罩松开或脱离。现在，用于实现这种功能的大多数普通装置是从面罩脱离的快速释放夹子。快速释放方法通常需要患者在面罩位于患者的头部上时对准两个配合部件。这种动作是不直观的，并且当患者困乏并在黑暗中时尤其困难。这种连接也增加了面罩的复杂度，并且具有不正确或不完全地接合的性能，这将导致面罩与患者的密封性能较差。

一种快速释放方法的替代方案是不使用夹子而替代地通过解开Velcro

带来将头盔与面罩断开。这种方法要求患者每次面罩放置在患者上时重新缚上并重新调节带。这种调节费时并且会导致患者通过太紧或太松而不正确地调节带。

发明内容

相应地，本发明的一个或多个实施例的目的是通过提供患者界面装置克服现有装置的缺点，所述患者界面装置包括患者密封组件，例如而不限于面罩，所述面罩具有刚性外壳以及与刚性外壳联接的密封元件，例如衬垫。头盔组件被联接到面罩。头盔组件包括调节机构，所述调节机构允许使用者通过折叠机构来松开带，而无需通过手动方法或快速释放夹子将头盔从面罩移除。作为替代，调节机构允许患者通过展开该机构并使关联的带变长而移除面罩。当患者戴上面罩时，通过重新折叠该机构，关联的带就可被缩短至原始长度。

在一个示例性实施例中，调节机构包括第一部分、第二部分以及紧固机构。第一部分具有第一端部和相反的第二端部，第一端部联接到患者密封组件。第二部分具有第一端部和相反的第二端部，第一端部可移动地联接到第一部分的第二端部，并且第二端部联接到头盔组件的一部分。第二部分可在第一位置和第二位置间移动，在第一位置，第一和第二部分大致对齐，在第二位置，第一和第二部分设置成大致平行，并且，紧固机构设置成将第一和第二部分选择性地紧固在第二位置。

头盔组件可以包括带构件，并且调节机构的第一部分可包括多个刚性或半刚性的元件，刚性或半刚性的元件联接到带构件的第一部分、或设置在带构件的第一部分中或穿过带构件的第一部分。调节机构的第二部分可包括多个刚性或半刚性的元件，刚性或半刚性的元件联接到带构件的第二部分、或设置在带构件的第二部分中或穿过带构件的第二部分。调节机构的第二部分的第一端部通过设置在带构件的第一和第二部分之间的带构件的第三部分可移动地联接到调节机构的第一部分的第二端部。

紧固机构可包括多个协作部件，所述协作部件以将调节机构的第一和第二部分选择性地紧固在第二位置的方式设置。多个协作部件可包括磁铁、Velcro

带或卡扣机构中的至少一个。紧固机构可包括带构件，其联接在第一部分的第一端部和第二部分的第二端部中的一个上或附近，并选择性地联接在第一部分的第一端部和第二部分的第二端部中的另一个上或附近。

调节机构可包括第三部分，其具有第一端部和相反的第二端部，第一端部可移动地联接到调节机构的第二部分的第二端部。

在参考附图理解接下来的描述以及所附权利要求之后，本发明的这些及其它目标、特征以及特性，以及结构相关元件和零件组合的操作方法和功能性以及制造的经济性将会变得清楚，所有这些内容形成了本说明书的一部分，其中各个附图中类似的附图标记代表对应的部件。然而可以清楚理解的是，附图仅仅用于解释和描述的目的并且并非作为本发明界限的限定。

附图说明

图1和图2分别是示出为放置在患者的头部上的根据本发明一实施例的适于向患者提供呼吸治疗方案的系统的示意性主视图和侧视图；

图3是在解开的、完全伸展的位置示出的根据本发明的一实施例的带调节机构的轴测图；

图4是在解开的、局部伸展位置示出的图3的带调节机构的轴测图；

图5是在紧固的、未伸展位置示出的图3的带调节机构的轴测图；

图6是在解开的、完全伸展的位置示出的根据本发明的另一实施例的带调节机构的轴测图；

图7是在解开的、局部伸展位置示出的图6的带调节机构的轴测图；以及

图8是在紧固的、未伸展位置示出的图6的带调节机构的轴测图。

具体实施方式

在此使用的方向术语，例如但不限于，顶部、底部、左、右、上、下、前、后及其派生术语涉及图中所示的元件的方位，而不是对权利要求进行限制，除非在此明确地指出。在此所使用的单数形式的“一个”、“一”和“这个”包括复数形式，除非文中另外明确地指出。在此所使用的“两个或多个部分或部件联接”的陈述应指，这些部分或直接地或间接地、即通过一个或多个中间部件或部分被联接在一起或一起操作，只要产生了联结。在此所使用的“直接地联接”是指两个元件彼此直接接触。在此所使用的“固定地联接”或“固定”是指，两个构件被联接成作为一个部件移动且相对彼此保持恒定的方位。

在此所使用的术语“一体式”是指，部件作为一个整体或一个单元制造。换言之，包括单独地制造、然后再作为一个单元联接在一起的多个件的部件不是“一体式”部件或结构体。在此所采用的“两个或多个部件或部分彼此接合”的陈述应指，部件彼此或直接地或通过一个或多个中间部件或部分施加作用力。在此所使用的术语“多个”应指，一个或大于一个的整数（即，多个）。

在图1和图2中，总体示出了设置在患者的头部上的、根据本发明的原理的适于向患者提供呼吸治疗方案的系统2的示例性实施例。系统2包括压力产生装置4、联接到弯头连接器8的输送导管6、以及患者界面装置10。压力产生装置4被构造成用于产生呼吸气流，且可包括但不限于通气机、恒压支持装置（例如，持续气道正压装置，或CPAP装置）、可变压力装置（例如，由宾夕法尼亚州的Murrysville的PhilipsRespironics公司制造和分销的BIPAPBi-Flex

或C-Flex^TM装置）和自动滴定压力支持装置。输送导管6被构造成用于将呼吸气流从压力产生装置4通过弯头连接器8连通到患者界面装置10，并且可包括而不限于挠性管。弯头连接器8优选地联接到患者界面装置10。输送导管6、弯头连接器8以及患者界面装置10通常整体地称为患者回路（未标附图标记）。

患者界面装置10包括患者密封组件以及将患者密封组件固定到患者的头部的头盔组件13，在所示实施例中，患者密封组件是面罩12。在图1和图2所示的示例性实施例中，面罩12为密封鼻子和嘴的鼻/口罩的形式。但是，只要留在本发明的范围内，可以采用便于将呼吸气流输送至患者的气道的任意类型患者密封组件（例如只密封鼻子的鼻罩）来代替面罩12。同样地，在图1和图2中虽然示出了四点头盔，但是只要留在本发明的范围内，利用一条或多条带来将患者密封组件固定到患者的头部的任何形式的头盔（例如两点头盔）均可替代头盔组件13。

面罩12包括用于产生与皮肤的密封的密封装置。在所示实施例中，密封装置是联接到刚性外壳16的衬垫14。本发明预期可使用用于产生与使用者的密封的其他技术，例如密封鼻孔的鼻枕或插管、多翼片衬垫以及具有任何数目配置和材料的衬垫。

外壳16中的开口（未标附图标记）设成与弯头连接器8联接。开口允许将呼吸气流从压力产生装置4连通到由外壳16和衬垫14限定的内部空间（未标附图标记），并且连通到设置有患者界面装置10的患者的气道。此外，衬垫14包括密封面（未标附图标记），其构造成当患者戴上患者界面装置10时与患者的面部配合，例如如图1和图2所示。

外壳16包括第一和第二槽18，第一和第二槽18均构造成接收并保持夹子元件20的扣（catch）。在示例性实施例中，槽18和夹子元件20以球窝关节配置的形式构造。各个夹子元件20还包括环22，所述环22用于接收头盔组件13的相应的下头盔带24，所述头盔组件13用于将患者界面装置10固定到患者的头部。

患者界面装置10进一步包括前额支撑件26，在所示实施例中，前额支撑件26包括支撑框架28，在支撑框架28上联接有前额衬垫30。前额支撑件26构造成通过与患者的前额接合而为患者界面装置10提供额外支撑。支撑框架28与上臂32联接，上臂32又与外壳16联接。在图1和图2所示的示例性实施例中，支撑框架28包括设置在其相反端处的环34。各个环34被构造成接收头盔组件13的相应的上头盔带36。已知的是，下头盔带24和上头盔带36使得下头盔带24和上头盔带36是其一部分的头盔部件能够将患者密封组件固定到患者的头部。可以理解的是，本发明可通过使用中间联接机构或通过直接联接而不使用中间联接机构来构思任何用于将头盔联接到支撑框架的技术或配置。

为了便于将患者界面装置10安装到患者的头部或从患者的头部移除患者界面装置10，一个或两个头盔带24、36可包括一个或多个调节机构，例如在图1和图2的下头盔带24中的带调节机构40。图3、图4和图5示出了在“解开”位置（图3和图4）以及“紧固”位置（图5）的根据本发明的示例性实施例的调节机构40。

参照图3，其示出了在“解开的”完全伸展位置的带调节机构40，调节机构40包括第一部分42和第二部分44。第一部分42优选地在外形上大致为平面的，并包括第一端部50、相反的第二端部52、朝向患者侧54以及相反的外部侧56。继续参照图3，第二部分44也同样优选地在外形上大致为平面的，并包括第一端部58、相反的第二端部60、朝向患者侧62以及相反的外部侧64。

第二部分44的第一端部58可移动地联接（在所示示例性实施例中为枢转地联接）到第一部分42的第二端部52，以使第一部分42和第二部分44大致绕着轴线66移动，并因此大致绕着轴线66铰接。根据本发明，各个部分42和44优选地大致为半刚性或刚性的，并且能以多种不同方式形成。例如，第一部分42和第二部分44可形成为连续带构件（例如在所示例子中示出的下头盔带24）的增强或加强的部分。可通过多种不同方式完成这种连续带的选定部分的增强，例如但不限于通过：通过缝纫、成型或其他合适方式将刚性或半刚性的增强件附加到带上或带中；涂覆增强材料或将带浸渍增强材料，增强材料例如是硅树脂或其他适当的材料；或者施加滚压到带。可替换地，第一和第二部分中的一者或两者可独立于带形成并放置在带的相应部分中并联接到带的相应部分，或放置在带的选定部分上并联接到带的选定部分。在第一部分42和第二部分44形成为连续带的多个部分或放置在连续带上的多个部分的实施例中，分隔第一部分42和第二部分44的未改性带材料的大致垂直线优选地保留为未增强，以提供用作在多个部分之间的铰链的区域。可替换地，第一部分42和第二部分44替换带的一部分，第一部分42和第二部分44优选地通过铰链机构直接联接，铰链机构大致形成为第一部分42和第二部分44中的一者或两者的部分。

不管是如何形成的，调节机构40的操作大致相同。如图3-5所示，第一部分42的第一端部50和第二部分44的第二端部60分别各自联接到下头盔带24的分离部分。第二部分44相对于第一部分42绕着轴线66的移动提供将第二部分44定位在第一位置，在第一位置，调节机构40被“解开”并完全伸展，从而如图3所示，第二部分44和第一部分42大致对齐。在该第一位置，带24优选地加长为足够长度以允许带滑过患者的头部，从而允许移除患者界面装置10而无需从面罩12断开头盔组件13的任何部分。

在患者界面装置10放置到患者的头部上后，第二部分44可从如图3所示的第一位置移动到如图5所示的第二位置，在第二位置，调节机构40收缩以使第二部分44被设置为大致平行于第一部分42，且通过一个或多个紧固机构70（图3和4）大致被“紧固”在该第二位置。图4示出了放置于图3和图5的第一和第二位置之间的中间位置的调节机构40。如图3和图4中示意性地示出的，紧固机构70可包括多个协作部件71，协作部件71优选地以它们用以保持调节机构40的第一和第二部分42、44“紧固”在图5的第二位置直到患者要“解开”调节机构40的方式定位。适当的协作部件71的例子包括：例如而不限于磁铁、Velcro

带以及卡扣机构。可以理解的是，图中所示协作部件71的位置仅用于示例，而不意图限定本发明，因为这种构件的数量和位置可根据特定应用变更。同样地，这种构件也可设置在第一部分42和第二部分44上或设置在第一部分42和第二部分44中。

作为当调节机构40定位在图5的“紧固”位置时大致隐藏的协作部件71的替代或补充，调节机构40可以包括一个或多个外部紧固机构，例如在图5所示的实施例中示出的带构件72。带构件72用以将第二部分44的第二端部60通过直接联接或通过联接到邻近于第一端部50的带24选择性地大致联接到第一部分42的第一端部50。这种联接可通过下述方式实现，即通过固定地联接带72的一端并经由磁铁、Velcro

带、卡扣机构或其他适当的联接机构选择性地联接带72的另一端，或者可替换地，经由这种选择性的联接机构联接带72的两端。紧固机构70和72的冗余使用主要允许了这种紧固机构的每一种总体更容易地分离或“解开”，从而需要更少的患者的努力。

图6-8分别示出了根据本发明的另一示例性实施例的调节机构40′处于完全伸展、局部伸展以及收缩位置的例子。调节机构40′包括调节机构40的所有元件，并进一步包括第三部分80，优选具有与之前说明的第一部分42和第二部分44类似的结构。第三部分80包括可移动地联接（在所示实施例中为枢转地联接）到第二部分44的第二端部60的第一端部82，使得第二部分44和第三部分80绕着第二轴线86移动，并因此大致绕着第二轴线86铰接。第三部分80进一步包括与带24的一部分联接的相反的第二端部84。在使用中，调节机构40′以与之前说明的调节机构40类似的方式起作用，然而第三部分80帮助保持合适的对准，并防止在调节机构40的使用中会发生的带24的不需要的扭转。

虽然在此详细描述了具有示例性调节机构的实施例，可以理解的是，在本发明的范围内可以有其他实施例。尽管示出了仅就下头盔带24的一侧使用带调节机构，可以理解的是，本发明预期可对头盔组件的一侧或两侧使用带调节机构。另外，本发明同样预期可以在一条带上连续地使用多个调节机构以提供在头盔组件中的某条带的更大的可选择伸长。

根据以上说明，可以理解的是，带调节机构40允许使用者通过折叠机构来松开带，而无需通过手动方法或快速释放夹子从面罩移除头盔。作为替代，调节机构40允许患者通过展开该机构并使关联的带变长而移除面罩。当患者戴上面罩时，通过重新折叠该机构，关联的带就可被缩短至其原始长度。

尽管本发明基于当前被认为是最实际和优选的实施例而详细描述用于解释目的，但是可以理解的是这种细节仅仅用于该目的并且本发明没有局限于所公开的实施例，而是相反地覆盖了落入附加权利要求精神和范围内的修改和等同配置。

Claims (15)

1.一种患者界面装置（10），包括：

（a）患者密封组件，所述患者密封组件适于将呼吸气流与患者的气道连通；以及

（b）联接到所述患者密封组件（12）的头盔组件（13），所述头盔组件包括调节机构（40，40′），所述调节机构（40，40′）包括：

（1）第一部分（42），所述第一部分具有第一端部（50）和相反的第二端部（52），所述第一端部联接到所述患者密封组件；

（2）第二部分（44），所述第二部分具有第一端部（58）和相反的第二端部（60），所述第一端部以可移动方式联接到所述第一部分的第二端部，并且所述第二端部联接到所述头盔组件的一部分；和

（3）紧固机构（70），其中所述第二部分能够在第一位置和第二位置之间移动，在所述第一位置，所述第一部分和所述第二部分大致对齐，在所述第二位置，所述第一部分和所述第二部分设置成大致平行，并且其中所述紧固机构设置成将所述第一部分和所述第二部分选择性地紧固在所述第二位置。

2.根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，所述患者密封组件包括具有刚性外壳（16）的面罩（12）和联接到所述刚性外壳的密封元件（14），并且其中所述第一部分的第一端部联接到所述刚性外壳。

3.根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，所述头盔组件包括带构件（24），其中所述调节机构的第一部分包括多个刚性或半刚性的元件，所述刚性或半刚性的元件联接到所述带构件的第一部分、或设置在所述带构件的第一部分中或穿过所述带构件的第一部分；其中所述调节机构的第二部分包括多个刚性或半刚性的元件，所述刚性或半刚性的元件联接到所述带构件的第二部分、或设置在所述带构件的第二部分中或穿过所述带构件的第二部分，并且其中所述调节机构的第二部分的第一端部通过设置在所述带构件的所述第一部分和所述第二部分之间的所述带构件的第三部分以可移动方式联接到所述调节机构的第一部分的第二端部。

4.根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，所述紧固机构包括多个协作部件（71），所述多个协作部件（71）以将所述调节机构的所述第一部分和所述第二部分选择性地紧固在所述第二位置的方式设置。

5.根据权利要求4所述的患者界面装置，其特征在于，所述多个协作部件包括磁铁、Velcro

带或卡扣机构中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，所述紧固机构包括带构件（72），所述带构件联接在所述第一部分的第一端部和所述第二部分的第二端部中的一个处或在其附近，并且所述带构件选择性地联接在所述第一部分的第一端部和所述第二部分的第二端部中的另一个处或在其附近。

7.根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，所述调节机构（40′）包括第三部分（80），所述第三部分具有第一端部（82）和相反的第二端部（84），所述第一端部（82）以可移动方式联接到所述调节机构的第二部分的第二端部。

8.一种在患者界面装置（10）中使用的头盔组件（13），用于将患者密封组件联接到患者的头部，所述患者密封组件适于将呼吸气流与患者的气道连通，所述头盔组件包括：

（a）带构件（24）；以及

（b）调节机构（40，40′），所述调节机构包括：

（1）第一部分（42），所述第一部分具有第一端部（50）和相反的第二端部（52），所述第一端部适于联接到所述患者密封组件；

（2）第二部分（44），所述第二部分具有第一端部（58）和相反的第二端部（60），所述第一端部以可移动方式联接到所述第一部分的第二端部，并且所述第二端部联接到所述带构件的一部分；和

（3）紧固机构（70），其中所述第二部分能够在第一位置和第二位置之间移动，在所述第一位置，所述第一部分和所述第二部分大致对齐，在所述第二位置，所述第一部分和所述第二部分设置成大致平行，并且其中所述紧固机构设置成将所述第一部分和所述第二部分选择性地紧固在所述第二位置。

9.根据权利要求8所述的头盔组件，其特征在于，所述调节机构的第一部分包括多个刚性或半刚性的元件，所述刚性或半刚性的元件联接到所述带构件的第一部分、或设置在所述带构件的第一部分中或穿过所述带构件的第一部分；其中所述调节机构的第二部分包括多个刚性或半刚性的元件，所述刚性或半刚性的元件联接到所述带构件的第二部分、或设置在所述带构件的第二部分中或穿过所述带构件的第二部分，并且其中所述调节机构的第二部分的第一端部通过设置在所述带构件的所述第一部分和所述第二部分之间的所述带构件的第三部分以可移动方式联接到所述调节机构的第一部分的第二端部。

10.根据权利要求8所述的头盔组件，其特征在于，所述紧固机构包括多个协作部件（71），所述多个协作部件（71）以将所述调节机构的所述第一部分和所述第二部分选择性地紧固在所述第二位置的方式设置。

11.根据权利要求10所述的头盔组件，其特征在于，所述多个协作部件包括磁铁、Velcro带或卡扣机构中的至少一种。

12.根据权利要求8所述的头盔组件，其特征在于，所述紧固机构包括带构件（72），所述带构件联接在所述第一部分的第一端部和所述第二部分的第二端部中的一个处或在其附近，并且所述带构件选择性地联接在所述第一部分的第一端部和所述第二部分的第二端部中的另一个处或在其附近。

13.根据权利要求8所述的头盔组件，其特征在于，所述调节机构（40′）包括第三部分（80），所述第三部分具有第一端部（82）和相反的第二端部（84），所述第一端部（82）以可移动方式联接到所述调节机构的第二部分的第二端部。

14.一种患者界面装置（10），包括：

患者接合装置（12）；以及

固定装置（13），所述固定装置用于将所述患者接合装置固定到患者的头部，所述固定装置具有调节机构（40），所述调节机构（40）包括：

第一部分（42），所述第一部分具有第一端部（50）和相反的第二端部（52），所述第一端部联接到所述患者密封组件；

第二部分（44），所述第二部分具有第一端部（58）和相反的第二端部（60），所述第一端部以可移动方式联接到所述第一部分的第二端部，并且所述第二端部联接到所述头盔组件的一部分；和

紧固装置（70），其中所述第二部分能够在第一位置和第二位置之间移动，在所述第一位置，所述第一部分和所述第二部分大致对齐，在所述第二位置，所述第一部分和所述第二部分设置成大致平行，并且其中所述紧固装置将所述第一部分和所述第二部分选择性地紧固在所述第二位置。

15.根据权利要求14所述的患者界面装置，其特征在于，所述固定装置包括带构件（24）；其中所述调节机构的第一部分包括多个刚性或半刚性的元件，所述刚性或半刚性的元件联接到所述带构件的第一部分、或设置在所述带构件的第一部分中或穿过所述带构件的第一部分；其中所述调节机构的第二部分包括多个刚性或半刚性的元件，所述刚性或半刚性的元件联接到所述带构件的第二部分、或设置在所述带构件的第二部分中或穿过所述带构件的第二部分，并且其中所述调节机构的第二部分的第一端部通过设置在所述带构件的所述第一部分和所述第二部分之间的所述带构件的第三部分以可移动方式联接到所述调节机构的第一部分的第二端部。

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