CN103479525A - 口腔清洁片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种口腔清洁片，包括用于清洁口腔的清洁剂和使口腔清洁片迅速崩解的崩解层，还包括微囊层，其中，微囊层包裹清洁剂并将清洁剂密封于微囊层内；崩解层设于微囊层的外围；微囊层用于阻隔清洁剂中的水分与崩解层结合。本发明提供的口腔清洁片使用更加方便，使用时将其直接放入口中即可，且该口腔清洁片内部可含有牙膏等含有水分的口腔清洁产品，更加符合人们的使用习惯。

Description

口腔清洁片及其制备方法

技术领域

本发明涉及口腔保健领域，特别涉及一种口腔清洁片及其制备方法。

背景技术

目前，人们普遍采用牙膏、漱口水等口腔护理产品清洁口腔及牙齿。但是，常用的牙膏和漱口水包装体积大，不便于携带，且使用起来较为麻烦，如现有的牙膏在使用前需首先打开牙膏管盖，然后再将牙膏挤出至牙刷上，尤其对于外出旅行的人们来说，为出行带来了诸多不便。为了方便人们的出行，现有技术中，有漱口产品的片剂型出现，如将其制成固态，使用时先在口腔中含一定量的水，再将片剂放入口中即可溶解，溶解后的液体可供人们漱口。然而，人们更习惯使用牙膏清洁牙齿，而现有技术中这种片剂型的漱口产品只能制成固态形式，不能将牙膏等含有水分的口腔清洁产品制成片剂型。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种使用更加方便的口腔清洁片，使用时将其直接放入口中即可，且该口腔清洁片内部可含有牙膏等含有水分的口腔清洁产品，更加符合人们的使用习惯。

为了实现上述目的，本发明提供一种口腔清洁片，包括用于清洁口腔的清洁剂、使所述口腔清洁片迅速崩解的崩解层和用于阻隔所述清洁剂中的水分与所述崩解层结合的微囊层，其中，所述微囊层包裹清洁剂并将清洁剂密封于微囊层内；所述崩解层设于微囊层的外围。

优选地，所述微囊层为下列之一或其中两种或两种以上的混合物：纤维素衍生物、海藻酸钠、琼脂、阿拉伯胶、黄原胶、卡拉胶、明胶、硬镁脂酸、环糊精、桃胶。

优选地，所述微囊层的厚度为2μm至200μm。

优选地，所述清洁剂为牙膏、牙粉或漱口液。

优选地，所述崩解层为下列之一或其中两种或两种以上的混合物：交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钙、交联聚丙稀酸脂、聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、海藻酸钠、海藻酸、麦芽糖、淀粉羟乙酸钠、干淀粉。

优选地，所述崩解层具有若干凹槽、凹坑和/或通孔。

优选地，所述口腔清洁片的体积为0.5cm³至3cm³，其外接球的直径为10mm至18mm。

优选地，所述崩解层的厚度为所述口腔清洁片的外接球的直径的5%至20%。

本发明还提供一种制备上述口腔清洁片的方法，包括如下步骤：

1）将清洁剂与用于制成微囊层的囊材胶液混合后搅拌均匀，形成混合物A；

2）将混合物A送入冷冻的有机溶剂中，所述有机溶剂为酒精和/或甘油；

3）将沉积在清洁剂外围的囊材进行过滤、洗涤、干燥后，形成微囊层；

4）在微囊层外围加入崩解剂，经冷冻或压制后形成口腔清洁片。

本发明还提供一种制备上述口腔清洁片的方法，包括如下步骤：

1）在用于成型微囊层的模具上蘸取用于制成微囊层的囊材胶液，依次经过干燥、脱模、切割和套合，制成空心微囊层；

2）将清洁剂注入微囊层内；

3）在微囊层外围加入崩解剂，经冷冻或压制后形成口腔清洁片。

本发明通过在清洁剂外部设置包裹清洁剂的微囊层和崩解层，其中，崩解层可迅速溶于水，微囊层将清洁剂与崩解层隔离，以阻止清洁剂中的水分与崩解层接触而导致崩解层溶解，微囊层在崩解层溶于水的过程中产生的压力下可爆开，使用时将其直接放入口中即可，崩解层在口腔内的唾液作用下迅速溶解，同时微囊层爆开并露出清洁剂。本发明提供的口腔清洁片使用更加方便，使用时将其直接放入口中即可，且该口腔清洁片内部可含有牙膏等含有水分的口腔清洁产品，更加符合人们的使用习惯。

附图说明

图1为本发明口腔清洁片的剖视图。

本发明目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。

具体实施方式

应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

参照图1，图1为本发明口腔清洁片的剖视图。本实施例提供一种口腔清洁片，包括用于清洁口腔的清洁剂10、使口腔清洁片迅速崩解的崩解层20和用于阻隔清洁剂10中的水分与崩解层20结合的微囊层30，其中，微囊层30包裹清洁剂10并将清洁剂10密封于微囊层30内；崩解层20设于微囊层30的外围。

本实施例中，清洁剂10用于清洁口腔及牙齿，可以为牙膏、牙粉或漱口液等，牙膏、牙粉或漱口液通常包括磷酸氢钙、二氧化硅、甘露醇、木糖醇、山梨醇、金银花精油、芦荟苦素、茶树精油、甘油、氯化十六烷基吡啶、羧甲基纤维素钠、糖精钠、十二烷基硫酸钠、三氯生、原胶、过氧化氢、芦荟粉、精制水等。

微囊层30由高分子材料制成，可将清洁剂10密封，优选地，微囊层30可为下列之一或其中两种或两种以上的混合物：纤维素衍生物、海藻酸钠、琼脂、阿拉伯胶、黄原胶、卡拉胶、明胶、硬镁脂酸、环糊精、桃胶。

崩解层20可迅速溶于水中，由崩解剂制成，崩解剂可为下列之一或其中两种或两种以上的混合物：交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钙、交联聚丙稀酸脂、聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、海藻酸钠、海藻酸、麦芽糖、淀粉羟乙酸钠、干淀粉。应当说明的是，崩解剂的具体成分可根据实际需要进行设置，只要能使崩解层20遇唾液后能够快速溶解即可。此外，崩解剂还可以包括少量的薄荷脑、果糖和山梨醇等，用于口腔清洁片在口中崩解时起到清凉和调节口味的作用。

微囊层30用于将清洁剂10与崩解层20隔离，以阻止清洁剂10中的水分与崩解层20接触而导致崩解层20溶解。崩解层20用于固定微囊层30和清洁剂10，并保护微囊层30不被损坏。

当使用上述口腔清洁片时，将其放入口中，当崩解层20遇到口腔内的唾液时将在口腔内迅速溶解，溶解时产生的压力使微囊层30爆开，然后露出清洁剂10以用于清洁口腔及牙齿。应当说明的是，微囊层30的厚度为2μm至30μm，该范围内的微囊层30既能阻止清洁剂10中的水分进入崩解层20中，又能在崩解层20溶解时的压力下迅速爆开。

本发明通过在清洁剂10外部设置包裹清洁剂10的微囊层30和崩解层20，其中，崩解层20可迅速溶于水，微囊层30将清洁剂10与崩解层20隔离，以阻止清洁剂10中的水分与崩解层20接触而导致崩解层20溶解，微囊层30在崩解层20溶于水的过程中产生的压力下可爆开，使用时将其直接放入口中即可，崩解层20在口腔内的唾液作用下迅速溶解，同时微囊层30爆开并露出清洁剂10。本发明提供的口腔清洁片使用更加方便，使用时将其直接放入口中即可，且该口腔清洁片内部可含有牙膏等含有水分的口腔清洁产品，更加符合人们的使用习惯。

进一步地，崩解层20具有若干凹槽、凹坑和/或通孔。可以理解，该结构扩大了崩解层20的表面积，可以进一步提高崩解层20在口中溶解的速度，提高用户使用的满意度。

进一步地，上述口腔清洁片的体积为0.5cm³至3cm³，其外接球的直径为10mm至18mm。上述口腔清洁片的形状优选为球体，也可设置为正方体、长方体或圆柱体等。由于上述口腔清洁片为一次性使用，其中的清洁剂10为一次性用量，根据用户的使用习惯，口腔清洁片的体积优选为0.5cm³至3cm³。使用时需将该口腔清洁片直接放入口中，若口腔清洁片过长，会导致用户将其放入口中时造成口腔的不适，优选地，将口腔清洁片的外接球的直径设置为10mm至18mm。

进一步地，崩解层20的厚度优选为口腔清洁片的外接球的直径的5%至20%。由于上述崩解层20主要起使口腔清洁片在口腔中迅速溶解的作用，且同时起到对微囊层和清洁剂的固定作用，所以崩解层20的厚度优选为口腔清洁片的外接球的直径的5%至20%，既能使崩解层30迅速溶解，节约用户的时间，又保证了崩解层20的固定作用，提高用户使用的满意度。

本发明制备上述口腔清洁片的方法包括如下步骤：

1）将清洁剂与用于制成微囊层的囊材胶液混合后搅拌均匀，形成混合物A；

2）将混合物A送入冷冻的有机溶剂中，所述有机溶剂为酒精和/或甘油；

3）将沉积在清洁剂外围的囊材进行过滤、洗涤、干燥后，形成微囊层；

4）在微囊层外围加入崩解剂，经冷冻或压制后形成口腔清洁片。

本发明根据上述技术方案内容进一步通过以下实施例描述。

实施例一：

称取金银花精油5mg、氯化十六烷基吡啶6mg、甘露醇450mg混合后加入明胶溶液，搅拌均匀后送入到冷冻的酒精、甘油等有机溶剂中，经过过滤、洗涤、干燥后，形成微囊层，其中，微囊层厚度为20μm；再加入交联聚维酮40mg、薄荷脑10mg、果糖6mg、微晶纤维素15mg后，压制成片剂，片剂体积为0.9cm³，片剂硬度控制在4kgf。口腔中崩解时间为20秒，溶解后可直接供漱口使用，口感良好无沙感。

实施例二：

称取芦荟苦素5mg、三氯生7mg、木糖醇470mg混合后加入阿拉伯胶、硬镁脂酸溶液，搅拌均匀后送入到冷冻的酒精、甘油等有机溶剂中，经过过滤、洗涤、干燥后，形成微囊层，其中，微囊层厚度为30μm，再加入羧甲基淀粉钠35mg、薄荷脑10mg、山梨醇6mg、微晶纤维素20mg后，压制成片剂，片剂体积为1cm³，片剂硬度控制在4kgf。口腔中崩解时间为15秒，溶解后可直接供漱口使用，口感良好无沙感。

实施例三：

称取茶树精油5mg、过氧化氢7mg、山梨醇450mg混合后加入明胶溶液，搅拌均匀后送入到冷冻的酒精、甘油等有机溶剂中，经过过滤、洗涤、干燥后，形成微囊层，其中，微囊层厚度为25μm，再加入羧甲基纤维素钙35mg、薄荷脑10mg、果糖6mg、微晶纤维素15mg后，压制成片剂，片剂体积为0.9cm³，片剂硬度控制在4kgf。口腔中崩解时间为20秒，溶解后可直接供漱口使用，口感良好无沙感。

实施例四：

称取甘油75ml、羧甲基纤维素钠5mg、糖精钠1mg、芦荟粉2mg、原胶2mg、磷酸氢钙200mg、二氧化硅10mg、十二烷基硫酸钠8mg、精制水200ml混匀搅拌后形成膏体，然后加入明胶溶液，送入到冷冻的酒精、甘油等有机溶剂中，经过过滤、洗涤、干燥后，形成微囊层，其中，微囊层厚度为25μm，再加入羧甲基纤维素钙35mg、薄荷脑10mg、果糖6mg、微晶纤维素15mg后，经冷冻后外侧形成崩解层，片剂体积为0.9cm³，片剂硬度控制在4kgf。片剂在口腔中崩解时间为20秒，崩解后露出里面的膏体，可直接供清洁牙齿使用。

本发明还提供另外一种制备上述口腔清洁片的方法，包括如下步骤：

1）在用于成型微囊层的模具上蘸取用于制成微囊层的囊材胶液，依次经过干燥、脱模、切割和套合，制成空心微囊层；

2）将清洁剂注入微囊层内；

3）在微囊层外围加入崩解剂，经冷冻或压制后形成口腔清洁片。

本发明根据上述技术方案内容进一步通过以下实施例描述：将明胶与水按照2.6：1的比例放入反应锅内，对反应锅加温，使明胶与水的混合液温度达65℃，搅拌，继续加热至明胶与水的混合液温度达75℃，经过约1.5小时溶胶过程后，在30℃模具蘸取上述混合液，控制湿胶皮厚薄在200μm以内，再进行烘干脱模，然后进行体帽分开切割，制成体积为1cm³的空心微囊层，再将清洁剂注入微囊层内，再加入羧甲基纤维素钙35mg、薄荷脑10mg、果糖6mg、微晶纤维素15mg后，冲压成片剂，片剂硬度控制在4kgf，口腔中崩解时间为15秒。

应当说明的是，上述模具可为药品领域中用于制成胶囊的模具。本实施例中的由模具制成的微囊层具有一开口，两个微囊层的开口相互套合形成一封闭的空间。由于微囊层具有隔离作用，可将牙膏、漱口液等含有水分的清洁剂注入微囊层内，微囊层能够阻止清洁剂中的水分与其外围的崩解剂结合而使口腔清洁片失效。

以上仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (10)

1.一种口腔清洁片，其特征在于，包括用于清洁口腔的清洁剂、使所述口腔清洁片迅速崩解的崩解层和用于阻隔所述清洁剂中的水分与所述崩解层结合微囊层，其中，所述微囊层包裹清洁剂并将清洁剂密封于微囊层内；所述崩解层设于微囊层的外围。

2.如权利要求1所述的口腔清洁片，其特征在于，所述微囊层为下列之一或其中两种或两种以上的混合物：

纤维素衍生物、海藻酸钠、琼脂、阿拉伯胶、黄原胶、卡拉胶、明胶、硬镁脂酸、环糊精、桃胶。

3.如权利要求2所述的口腔清洁片，其特征在于，所述微囊层的厚度为2μm至200μm。

4.如权利要求3所述的口腔清洁片，其特征在于，所述清洁剂为牙膏、牙粉或漱口液。

5.如权利要求3所述的口腔清洁片，其特征在于，所述崩解层为下列之一或其中两种或两种以上的混合物：

交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钙、交联聚丙稀酸脂、聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、海藻酸钠、海藻酸、麦芽糖、淀粉羟乙酸钠、干淀粉。

6.如权利要求5所述的口腔清洁片，其特征在于，所述崩解层具有若干凹槽、凹坑和/或通孔。

7.如权利要求3所述的口腔清洁片，其特征在于，所述口腔清洁片的体积为0.5cm³至3cm³，其外接球的直径为10mm至18mm。

8.如权利要求7所述的口腔清洁片，其特征在于，所述崩解层的厚度为所述口腔清洁片的外接球的直径的5%至20%。

9.一种制备如权利要求1至8任一项所述的口腔清洁片的方法，其特征在于，包括如下步骤：

1）将清洁剂与用于制成微囊层的囊材胶液混合后搅拌均匀，形成混合物A；

2）将混合物A送入冷冻的有机溶剂中，所述有机溶剂为酒精和/或甘油；

3）将沉积在清洁剂外围的囊材进行过滤、洗涤、干燥后，形成微囊层；

4）在微囊层外围加入崩解剂，经冷冻或压制后形成口腔清洁片。

10.一种制备如权利要求1至8任一项所述的口腔清洁片的方法，其特征在于，包括如下步骤：

1）在用于成型微囊层的模具上蘸取用于制成微囊层的囊材胶液，依次经过干燥、脱模、切割和套合，制成空心微囊层；

2）将清洁剂注入微囊层内；

3）在微囊层外围加入崩解剂，经冷冻或压制后形成口腔清洁片。

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