CN103462009A - 一种辅助降血脂的中药提取物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种辅助降血脂的中药提取物及其制备方法，属于保健食品技术领域，具体涉及一种辅助降血脂的中药提取物及制备工艺。由以下重量份的成分组成：三七提取物A或者三七提取物B8～30份、助悬剂2～10份、稀释剂40～90份、着色剂0.01-0.03份、防腐剂0.1-0.3份、明胶30～50份、甘油10～20份、纯化水30～60份；具有辅助降血脂的功效。
Description
技术领域
本发明属于保健食品技术领域，具体涉及一种辅助降血脂的中药提取物及制备工艺。
背景技术
随着社会进步和人们社会水平的不断提高，人们的膳食结构和生活方式逐渐发生改变。心脑血管疾病尤其是高血脂、血液粘稠发病率逐年上升，这已成为一个非常严重的社会问题。预防为主，具有辅助降血脂功能的保健食品越来越受到人们的欢迎。
发明内容
本发明提供一种辅助降血脂的中药提取物的软胶囊剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、滴丸的制备工艺。
本发明是这样实现的：
一种辅助降血脂的中药提取物，由以下重量份的成分组成：
三七提取物A或者三七提取物B 8～30份、助悬剂2～10份、稀释剂40～90份、着色剂0.01-0.03份、防腐剂0. 1-0.3份、明胶30～70份、甘油10～20份、纯化水30～60份；
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加5～20倍60%～90%乙醇热回流提取1～3次，每次时间为0.5～3h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过大孔吸附树脂柱或中性氧化铝柱脱糖，然后过离子交换树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
更优选：所述大孔吸附树脂是D101苯乙烯型非极性大孔吸附树脂、AB-8苯乙烯型非极性大孔吸附树脂、LSA-10型中极性大孔吸附树脂、LSA-20型非极性大孔吸附树脂中的一种。
更优选：所述离子交换树脂是：D941大孔弱碱性丙烯酸阴离子交换树脂、D900 大孔弱碱性游离胺型阴离子交换树脂、BEHP-3大网孔型非极性吸附树脂、BEHP-4大网孔型非极性吸附树脂中的一种。
更优选：所述的稀释剂是：大豆油、玉米油、花生油、茶油、橄榄油、色拉油中的一种或几种。
更优选：所述的助悬剂是乙基羟乙基纤维素、甲壳素、卵磷脂、甲壳糖、甲基纤维素、乙基纤维素、琼脂、黄原胶、羟乙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丙级纤维素、蜂蜡中的一种或几种。
更优选：所述的防腐剂是对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丁酯中的一种或几种。
一种辅助降血脂的中药提取物的制备方法，根据所述的重量份比，在三七提取物A或者三七提取物B中加入助悬剂、稀释剂、着色剂、防腐剂、明胶、甘油、纯化水，经过溶胶、包囊、干燥、捡囊，制成软胶囊。
更优选：根据所述的重量份比，以三七提取物A或B为原料，加入稀释剂，经过制粒、干燥、整粒制成颗粒剂。
更优选：根据所述的重量份比，以三七提取物A或B为原料，加入稀释剂，经过制粒、干燥、整粒、压片制成片剂。
更优选：按照重量份比，以三七提取物A或B为原料，加入稀释剂，经过制粒、干燥、整粒、胶囊填充制成硬胶囊剂。
更优选：所述硬胶囊剂、片剂、颗粒剂的稀释剂是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种。
有益技术效果：
本发明是以传统中药三七为原料，经过提取纯化制成三七提取物，经过现代技术，制备成软胶囊剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、滴丸等具有辅助降血脂的制剂。
具体实施方式：
下面实施例有助于本领域技术人员更全面地理解本发明，但不以任何方式限制本发明。
实施例1：一种辅助降血脂的中药提取物，由以下重量份的成分组成：
三七提取物A或者三七提取物B 8份、乙基纤维素2份、色拉油40份、着色剂0.01份、对羟基苯甲酸甲酯0.1份、明胶30份、甘油10份、纯化水30份；
三七提取物A的制备方法：将将三七挑选除去杂质，清洗后，加5倍60%乙醇热回流提取1次，每次时间为0.5h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过D101苯乙烯型非极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过D941大孔弱碱性丙烯酸阴离子交换树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例2：一种辅助降血脂的中药提取物，由以下重量份的成分组成：
三七提取物A或者三七提取物B 30份、甲基纤维素10份、橄榄油90份、着色剂0.03份、对羟基苯甲酸乙酯0.3份、明胶62份、甘油20份、纯化水60份；
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加20倍90%乙醇热回流提取3次，每次时间为3h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过AB-8苯乙烯型非极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过D900 大孔弱碱性游离胺型阴离子交换树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例3：一种辅助降血脂的中药提取物，由以下重量份的成分组成：
三七提取物A或者三七提取物B 15份、甲壳糖5份、茶油60份、着色剂0.02份、对羟基苯甲酸丁酯0.2份、明胶45份、甘油15份、纯化水40份；
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加10倍70%乙醇热回流提取2次，每次时间为2h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过LSA-10型中极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过BEHP-3大网孔型非极性吸附树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例4：一种辅助降血脂的中药提取物，由以下重量份的成分组成：
三七提取物A或者三七提取物B 20份、卵磷脂7份、花生油70份、着色剂0.025份、对羟基苯甲酸甲酯0.25份、明胶51份、甘油17份、纯化水50份；
三七提取物A的制备方法：将将三七挑选除去杂质，清洗后，加15倍80%乙醇热回流提取3次，每次时间为2.5h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过LSA-20型非极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过BEHP-4大网孔型非极性吸附树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例5：一种辅助降血脂的中药提取物，由以下重量份的成分组成：
三七提取物A或者三七提取物B 25份、甲壳素8份、玉米油80份、着色剂0.015份、对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸乙酯的混合0.15份、明胶54份、甘油18份、纯化水55份；
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加12倍85%乙醇热回流提取1次，每次时间为2.7h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过中性氧化铝柱脱糖，然后过D941大孔弱碱性丙烯酸阴离子交换树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例6：一种辅助降血脂的中药提取物，由以下重量份的成分组成：
三七提取物A或者三七提取物B 10份、乙基羟乙基纤维素4份、大豆油45份、着色剂0.012份、对羟基苯甲酸乙酯0.12份、明胶35份、甘油12份、纯化水38份；
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加13倍78%乙醇热回流提取2次，每次时间为1h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过D101苯乙烯型非极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过D900 大孔弱碱性游离胺型阴离子交换树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例7：一种辅助降血脂的中药提取物，由以下重量份的成分组成：
三七提取物A或者三七提取物B 24份、琼脂6份、玉米油和花生油的混合88份、着色剂0.013份、对羟基苯甲酸丁酯0.14份、明胶40份、甘油13份、纯化水39份；
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加14倍79%乙醇热回流提取3次，每次时间为2.9h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过AB-8苯乙烯型非极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过BEHP-4大网孔型非极性吸附树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例8：一种辅助降血脂的中药提取物，由以下重量份的成分组成：
三七提取物A或者三七提取物B 9份、黄原胶3份、橄榄油和茶油的混合42份、着色剂0.018份、对羟基苯甲酸乙酯和对羟基苯甲酸丁酯的混合0.16份、明胶32份、甘油11份、纯化水31份；
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加19倍89%乙醇热回流提取3次，每次时间为0.6h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过LSA-10型中极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过D941大孔弱碱性丙烯酸阴离子交换树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例9：一种辅助降血脂的中药提取物，由以下重量份的成分组成：
三七提取物A或者三七提取物B 9份、黄原胶3份、橄榄油和茶油的混合42份、着色剂0.018份、对羟基苯甲酸甲酯0.16份、明胶37份、甘油11份、纯化水31份；
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加19倍89%乙醇热回流提取3次，每次时间为0.6h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过LSA-20型非极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过BEHP-3大网孔型非极性吸附树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例10：一种辅助降血脂的中药提取物，由以下重量份的成分组成：
三七提取物A或者三七提取物B 21份、羟乙基甲基纤维素4份、色拉油和茶油的混合49份、着色剂0.017份、对羟基苯甲酸乙酯0.19份、明胶70份、甘油16份、纯化水55份；
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加10倍76%乙醇热回流提取3次，每次时间为0.6h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过中性氧化铝柱脱糖，然后过D900 大孔弱碱性游离胺型阴离子交换树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例11：一种辅助降血脂的中药提取物，由以下重量份的成分组成：
三七提取物A或者三七提取物B 21份、羟乙基纤维素4份、色拉油和茶油和玉米油的混合49份、着色剂0.017份、对羟基苯甲酸丁酯0.19份、明胶65份、甘油16份、纯化水55份；
三七提取物A的制备方法：将将三七挑选除去杂质，清洗后，加10倍76%乙醇热回流提取3次，每次时间为0.6h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过D101苯乙烯型非极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过BEHP-4大网孔型非极性吸附树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例12：一种辅助降血脂的中药提取物，由以下重量份的成分组成：
三七提取物A或者三七提取物B 24份、羟丙基甲基纤维素6份、茶油和玉米油的混合82份、着色剂0.019份、对羟基苯甲酸丁酯0.16份、明胶33份、甘油11份、纯化水51份；
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加16倍77%乙醇热回流提取3次，每次时间为0.7h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过AB-8苯乙烯型非极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过D941大孔弱碱性丙烯酸阴离子交换树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例13：一种辅助降血脂的中药提取物，由以下重量份的成分组成：
三七提取物A或者三七提取物B 24份、羟丙级纤维素6份、茶油和色拉油的混合82份、着色剂0.019份、对羟基苯甲酸甲酯0.16份、明胶34份、甘油11份、纯化水51份；
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加16倍77%乙醇热回流提取3次，每次时间为0.7h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过LSA-10型中极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过D900 大孔弱碱性游离胺型阴离子交换树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例14：一种辅助降血脂的中药提取物，由以下重量份的成分组成：
三七提取物A或者三七提取物B 24份、蜂蜡6份、茶油和玉米油的混合82份、着色剂0.019份、对羟基苯甲酸乙酯0.16份、明胶30份、甘油11份、纯化水51份；
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加16倍77%乙醇热回流提取3次，每次时间为0.7h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过LSA-20型非极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过BEHP-3大网孔型非极性吸附树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例15：一种辅助降血脂的中药提取物，由以下重量份的成分组成：
三七提取物A或者三七提取物B 24份、琼脂和黄原胶的混合6份、茶油和玉米油的混合82份、着色剂0.019份、对羟基苯甲酸甲酯0.16份、明胶36份、甘油11份、纯化水51份；
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加16倍77%乙醇热回流提取3次，每次时间为0.7h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过中性氧化铝柱脱糖，然后过BEHP-4大网孔型非极性吸附树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例16：一种辅助降血脂的中药提取物，由以下重量份的成分组成：
三七提取物A或者三七提取物B 24份、羟乙基甲基纤维素和羟乙基纤维素的混合6份、茶油和玉米油的混合82份、着色剂0.019份、对羟基苯甲酸乙酯0.16份、明胶81份、甘油11份、纯化水51份；
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加16倍77%乙醇热回流提取3次，每次时间为0.7h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过D101苯乙烯型非极性大孔吸附树脂脱糖，然后过D941大孔弱碱性丙烯酸阴离子交换树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例17：一种辅助降血脂的中药提取物的制备方法，其特征在于，根据所述的重量份比，在8份三七提取物A或者三七提取物B中加入2份乙基纤维素、40份色拉油、0.01份着色剂、0.1份对羟基苯甲酸甲酯、30份明胶、10份甘油、30份纯化水，经过溶胶、包囊、干燥、捡囊，制成软胶囊。
三七提取物A的制备方法：将将三七挑选除去杂质，清洗后，加5倍60%乙醇热回流提取1次，每次时间为0.5h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过D101苯乙烯型非极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过D941大孔弱碱性丙烯酸阴离子交换树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例18：一种辅助降血脂的中药提取物的制备方法，其特征在于，根据所述的重量份比，在30份三七提取物A或者三七提取物B中加入10份甲基纤维素、90份橄榄油、0.03份着色剂、0.3份对羟基苯甲酸乙酯、62份明胶、20份甘油、60份纯化水，经过溶胶、包囊、干燥、捡囊，制成软胶囊。
三七提取物A的制备方法：将将三七挑选除去杂质，清洗后，加20倍90%乙醇热回流提取3次，每次时间为3h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过AB-8苯乙烯型非极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过D900 大孔弱碱性游离胺型阴离子交换树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例19：一种辅助降血脂的中药提取物的制备方法，其特征在于，根据所述的重量份比，在15份三七提取物A或者三七提取物B中加入5份甲壳糖、60份茶油、0.02份着色剂、0.2份对羟基苯甲酸丁酯、45份明胶、15份甘油、40份纯化水，经过溶胶、包囊、干燥、捡囊，制成软胶囊。
三七提取物A的制备方法：将将三七挑选除去杂质，清洗后，加10倍70%乙醇热回流提取2次，每次时间为2h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过LSA-10型中极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过BEHP-3大网孔型非极性吸附树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例20：一种辅助降血脂的中药提取物的制备方法，其特征在于，根据所述的重量份比，在20份三七提取物A或者三七提取物B中加入7份卵磷脂、70份花生油、0.025份着色剂、0.25份对羟基苯甲酸甲酯、51份明胶、17份甘油、50份纯化水，经过溶胶、包囊、干燥、捡囊，制成软胶囊。
三七提取物A的制备方法：将将三七挑选除去杂质，清洗后，加15倍80%乙醇热回流提取3次，每次时间为2.5h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过LSA-20型非极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过BEHP-4大网孔型非极性吸附树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例21：一种辅助降血脂的中药提取物的制备方法，其特征在于，根据所述的重量份比，在25份三七提取物A或者三七提取物B中加入8份甲壳素、80份玉米油、0.015份着色剂、0.15份对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸乙酯混合物、54份明胶、18份甘油、纯化55份纯化水，经过溶胶、包囊、干燥、捡囊，制成软胶囊。
三七提取物A的制备方法：将将三七挑选除去杂质，清洗后，加12倍85%乙醇热回流提取1次，每次时间为2.7h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过中性氧化铝柱脱糖，然后过D941大孔弱碱性丙烯酸阴离子交换树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例22：一种辅助降血脂的中药提取物的制备方法，其特征在于，根据所述的重量份比，在10份七提取物A或者三七提取物B中加入4份乙基羟乙基纤维素、45份大豆油、0.012份着色剂、0.12份对羟基苯甲酸乙酯、35份明胶、12份甘油、38份纯化水，经过溶胶、包囊、干燥、捡囊，制成软胶囊。
三七提取物A的制备方法：将将三七挑选除去杂质，清洗后，加13倍78%乙醇热回流提取2次，每次时间为1h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过D101苯乙烯型非极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过D900 大孔弱碱性游离胺型阴离子交换树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例23：一种辅助降血脂的中药提取物的制备方法，其特征在于，根据所述的重量份比，在24份三七提取物A或者三七提取物B中加入6份琼脂、88份玉米油和花生油的混合、0.013份着色剂、0.14份对羟基苯甲酸丁酯、40份明胶、13份甘油、39份纯化水，经过溶胶、包囊、干燥、捡囊，制成软胶囊。
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加14倍79%乙醇热回流提取3次，每次时间为2.9h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过AB-8苯乙烯型非极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过BEHP-4大网孔型非极性吸附树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例24：一种辅助降血脂的中药提取物的制备方法，其特征在于，根据所述的重量份比，在9份三七提取物A或者三七提取物B中加入3份黄原胶、42份橄榄油和茶油的混合物、0.018份着色剂、0.16份对羟基苯甲酸乙酯和对羟基苯甲酸丁酯的混合物、32份明胶、11份甘油、31份纯化水，经过溶胶、包囊、干燥、捡囊，制成软胶囊。
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加19倍89%乙醇热回流提取3次，每次时间为0.6h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过LSA-10型中极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过D941大孔弱碱性丙烯酸阴离子交换树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例25：一种辅助降血脂的中药提取物的制备方法，其特征在于，根据所述的重量份比，在9份三七提取物A或者三七提取物B中加入黄原胶3份、42份橄榄油和茶油的混合物、0.018份着色剂、0.16份对羟基苯甲酸甲酯、37份明胶、11份甘油、31份纯化水，经过溶胶、包囊、干燥、捡囊，制成软胶囊。
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加19倍89%乙醇热回流提取3次，每次时间为0.6h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过LSA-20型非极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过BEHP-3大网孔型非极性吸附树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例26：一种辅助降血脂的中药提取物的制备方法，其特征在于，根据所述的重量份比，在21份三七提取物A或者三七提取物B中加入4份羟乙基甲基纤维素、49份色拉油和茶油的混合物、0.017份着色剂、0.19份对羟基苯甲酸乙酯、41份明胶、16份甘油、55份纯化水，经过溶胶、包囊、干燥、捡囊，制成软胶囊。
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加10倍76%乙醇热回流提取3次，每次时间为0.6h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过中性氧化铝柱脱糖，然后过D900 大孔弱碱性游离胺型阴离子交换树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例27：一种辅助降血脂的中药提取物的制备方法，其特征在于，根据所述的重量份比，在21份三七提取物A或者三七提取物B中加入4份羟乙基纤维素、49份色拉油和茶油和玉米油的混合物、0.017份着色剂、0.19份对羟基苯甲酸丁酯、41份明胶、16份甘油、55份纯化水，经过溶胶、包囊、干燥、捡囊，制成软胶囊。
三七提取物A的制备方法：将将三七挑选除去杂质，清洗后，加10倍76%乙醇热回流提取3次，每次时间为0.6h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过D101苯乙烯型非极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过BEHP-4大网孔型非极性吸附树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例28：一种辅助降血脂的中药提取物的制备方法，其特征在于，根据所述的重量份比，在24份三七提取物A或者三七提取物B中加入6份羟丙基甲基纤维素、82份茶油和玉米油的混合物、0.019份着色剂、0.16份对羟基苯甲酸丁酯、33份明胶、11份甘油、51份纯化水，经过溶胶、包囊、干燥、捡囊，制成软胶囊。
三七提取物A的制备方法：将将三七挑选除去杂质，清洗后，加16倍77%乙醇热回流提取3次，每次时间为0.7h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过AB-8苯乙烯型非极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过D941大孔弱碱性丙烯酸阴离子交换树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例29：一种辅助降血脂的中药提取物的制备方法，其特征在于，根据所述的重量份比，在24份三七提取物A或者三七提取物B中加入6份羟丙级纤维素、82份茶油和色拉油的混合物、0.019份着色剂、0.16份对羟基苯甲酸甲酯、34份明胶、11份甘油、51份纯化水，经过溶胶、包囊、干燥、捡囊，制成软胶囊。
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加16倍77%乙醇热回流提取3次，每次时间为0.7h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过LSA-10型中极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过D900 大孔弱碱性游离胺型阴离子交换树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例30：一种辅助降血脂的中药提取物的制备方法，其特征在于，根据所述的重量份比，在24份三七提取物A或者三七提取物B中加入6份蜂蜡、82份茶油和玉米油的混合物、0.019份着色剂、0.16份对羟基苯甲酸乙酯、30份明胶、11份甘油、51份纯化水，经过溶胶、包囊、干燥、捡囊，制成软胶囊。
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加16倍77%乙醇热回流提取3次，每次时间为0.7h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过LSA-20型非极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过BEHP-3大网孔型非极性吸附树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例31：一种辅助降血脂的中药提取物的制备方法，其特征在于，根据所述的重量份比，在24份三七提取物A或者三七提取物B中加入6份琼脂和黄原胶混合物、82份茶油和玉米油混合物、0.019份着色剂、0.16份对羟基苯甲酸甲酯、36份明胶、11份甘油、51份纯化水，经过溶胶、包囊、干燥、捡囊，制成软胶囊。
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加16倍77%乙醇热回流提取3次，每次时间为0.7h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过中性氧化铝柱脱糖，然后过BEHP-4大网孔型非极性吸附树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例32：一种辅助降血脂的中药提取物的制备方法，其特征在于，根据所述的重量份比，在24份三七提取物A或者三七提取物B中加入6份羟乙基甲基纤维素和羟乙基纤维素的混合物、82份茶油和玉米油的混合物、0.019份着色剂、0.16份对羟基苯甲酸乙酯、81份明胶、11份甘油、51份纯化水，经过溶胶、包囊、干燥、捡囊，制成软胶囊。
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加16倍77%乙醇热回流提取3次，每次时间为0.7h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过D101苯乙烯型非极性大孔吸附树脂脱糖，然后过D941大孔弱碱性丙烯酸阴离子交换树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例33：以20份三七提取物A或B为原料，加入淀粉15份，经过制粒、干燥、整粒制成颗粒剂；
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加16倍77%乙醇热回流提取3次，每次时间为0.7h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过中性氧化铝柱脱糖，然后过BEHP-4大网孔型非极性吸附树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例34：以25份三七提取物A或B为原料，加入糊精20份，经过制粒、干燥、整粒、压片制成片剂；
三七提取物A的制备方法：将将三七挑选除去杂质，清洗后，加12倍85%乙醇热回流提取1次，每次时间为2.7h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过中性氧化铝柱脱糖，然后过D941大孔弱碱性丙烯酸阴离子交换树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例35：以15份三七提取物A或B为原料，加入淀粉10份，经过制粒、干燥、整粒、胶囊填充制成硬胶囊剂；
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加13倍78%乙醇热回流提取2次，每次时间为1h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过D101苯乙烯型非极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过D900 大孔弱碱性游离胺型阴离子交换树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例36：以15份三七提取物A或B为原料，加入糖粉15份，经过制粒、干燥、整粒、胶囊填充制成硬胶囊剂；
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加19倍89%乙醇热回流提取3次，每次时间为0.6h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过LSA-10型中极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过D941大孔弱碱性丙烯酸阴离子交换树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例37：以18份三七提取物A或B为原料，加入硫酸钙15份，经过制粒、干燥、整粒、胶囊填充制成硬胶囊剂；
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加16倍77%乙醇热回流提取3次，每次时间为0.7h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过中性氧化铝柱脱糖，然后过BEHP-4大网孔型非极性吸附树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例38：以25份三七提取物A或B为原料，加入碳酸钙15份，经过制粒、干燥、整粒、胶囊填充制成硬胶囊剂；
三七提取物A或者三七提取物B 24份、羟丙基甲基纤维素6份、茶油和玉米油的混合82份、着色剂0.019份、对羟基苯甲酸丁酯0.16份、明胶33份、甘油11份、纯化水51份；
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加16倍77%乙醇热回流提取3次，每次时间为0.7h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
实施例39：以31份三七提取物A或B为原料，加入乳糖25份，经过制粒、干燥、整粒、胶囊填充制成硬胶囊剂；
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加14倍79%乙醇热回流提取3次，每次时间为2.9h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过AB-8苯乙烯型非极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过BEHP-4大网孔型非极性吸附树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例40：以35份三七提取物A或B为原料，加入微晶纤维素65份，经过制粒、干燥、整粒、胶囊填充制成硬胶囊剂；
三七提取物A的制备方法：将将三七挑选除去杂质，清洗后，加10倍76%乙醇热回流提取3次，每次时间为0.6h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过D101苯乙烯型非极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过BEHP-4大网孔型非极性吸附树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例41：以37份三七提取物A或B为原料，加入聚乙烯吡咯烷酮39份，经过制粒、干燥、整粒、胶囊填充制成硬胶囊剂；
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加16倍77%乙醇热回流提取3次，每次时间为0.7h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过中性氧化铝柱脱糖，然后过BEHP-4大网孔型非极性吸附树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例42：以22份三七提取物A或B为原料，加入糊精和糖粉的混合27份，经过制粒、干燥、整粒、胶囊填充制成硬胶囊剂；
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加16倍77%乙醇热回流提取3次，每次时间为0.7h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过中性氧化铝柱脱糖，然后过BEHP-4大网孔型非极性吸附树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
实施例43：以28份三七提取物A或B为原料，加入碳酸钙和磷酸氢钙合20份，经过制粒、干燥、整粒、胶囊填充制成硬胶囊剂；
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加19倍89%乙醇热回流提取3次，每次时间为0.6h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过LSA-10型中极性大孔吸附树脂柱脱糖，然后过D941大孔弱碱性丙烯酸阴离子交换树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
药效实施例：
诊断标准：血清总胆固醇（TC）水平及降低百分比、甘油三酯（TG）水平及降低百分比、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平及上升幅度。
试食剂量及时间：试食组每人每天2次（早上7时晚上8时服用），每次2粒，连续服用45天。对照组采用安慰剂对照，服用方法与样品试食组相同。
情况说明：试验初始，两组符合受试标准的志愿者各为55人；试食前试食组与对照组人群的年龄、精神状况、睡眠情况、饮食情况等基本一致，两组人群的胸部透视、心电图及腹部B超检查均未见明显异常。血清TC、TG及HDL-C均无显著性差异（P>0.05）。试验终末，因少数受试者缺席复检而被剔除，试食组和对照组最终进入有效统计的人数分别为50例和51例，见表1.
表1、试食前后两组人群的血清TC、TG、HDL-C含量比较（x±S）
样品对高血脂人群功效性指标的影响
试食后，两组人群的血清TC和TG含量均有降低，但实验组血清TC和TG含量下降比对照组更明显，其下降值均明显大于对照组，其自身比较及与对照组组间比较均有显著性差异（P<0.01或P<0.05）；对照组试验前后自身血清TC和TG含量差异均没有显著性（P>0.05）。实验组的血清HDL-C含量升高值高于对照组，但自身前后比较及与对照组间比较均无显著性差异（P>0.05），实验组辅助降血压总有效率为64.00%，与对照组的19.61%比较有显著性差异（P<0.01），见表2～表5。表明该样品具有降低血清TC和TG含量的作用。
表5、试食后两组人群辅助降血压有效情况
在不脱离本发明范围的情况下，还可以对本发明进行各种变换及等同代替，因此，本发明专利不局限于所公开的具体实施过程，而应当包括落入本发明权利要求范围内的全部实施方案。
Claims (11)
1.一种辅助降血脂的中药提取物，其特征在于，由以下重量份的成分组成：
三七提取物A或者三七提取物B 8～30份、助悬剂2～10份、稀释剂40～90份、着色剂0.01-0.03份、防腐剂0. 1-0.3份、明胶30～70份、甘油10～20份、纯化水30～60份；
三七提取物A的制备方法：将三七挑选除去杂质，清洗后，加5～20倍60%～90%乙醇热回流提取1～3次，每次时间为0.5～3h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得浓缩液，干燥，得三七提取物A；
三七提取物B的制备方法：将三七提取物A的制备方法中的浓缩液过大孔吸附树脂柱或中性氧化铝柱脱糖，然后过离子交换树脂柱脱色，对三七进行纯化富集，洗脱液浓缩，喷雾干燥，得三七提取物B。
2.根据权利要求1所述的一种辅助降血脂的中药提取物，其特征在于，所述大孔吸附树脂是D101苯乙烯型非极性大孔吸附树脂、AB-8苯乙烯型非极性大孔吸附树脂、LSA-10型中极性大孔吸附树脂、LSA-20型非极性大孔吸附树脂中的一种。
3.根据权利要求1所述的一种辅助降血脂的中药提取物，其特征在于，所述离子交换树脂是：D941大孔弱碱性丙烯酸阴离子交换树脂、D900 大孔弱碱性游离胺型阴离子交换树脂、BEHP-3大网孔型非极性吸附树脂、BEHP-4大网孔型非极性吸附树脂中的一种。
4.根据权利要求1所述的一种辅助降血脂的中药提取物，其特征在于，所述的稀释剂是：大豆油、玉米油、花生油、茶油、橄榄油、色拉油中的一种或几种。
5.根据权利要求1所述的一种辅助降血脂的中药提取物，其特征在于，所述的助悬剂是乙基羟乙基纤维素、甲壳素、卵磷脂、甲壳糖、甲基纤维素、乙基纤维素、琼脂、黄原胶、羟乙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丙级纤维素、蜂蜡中的一种或几种。
6.根据权利要求1所述的一种辅助降血脂的中药提取物，其特征在于，所述的防腐剂是对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丁酯中的一种或几种。
7.根据权利要求1-6任意一项所述的一种辅助降血脂的中药提取物的制备方法，其特征在于，根据所述的重量份比，在三七提取物A或者三七提取物B中加入助悬剂、稀释剂、着色剂、防腐剂、明胶、甘油、纯化水，经过溶胶、包囊、干燥、捡囊，制成软胶囊。
8.根据权利要求7所述的一种辅助降血脂的中药提取物的制备方法，其特征在于，根据所述的重量份比，以三七提取物A或B为原料，加入稀释剂，经过制粒、干燥、整粒制成颗粒剂。
9.根据权利要求7所述的一种辅助降血脂的中药提取物的制备方法，其特征在于，根据所述的重量份比，以三七提取物A或B为原料，加入稀释剂，经过制粒、干燥、整粒、压片制成片剂。
10.根据权利要求7所述的一种辅助降血脂的中药提取物的制备方法，其特征在于，按照重量份比，以三七提取物A或B为原料，加入稀释剂，经过制粒、干燥、整粒、胶囊填充制成硬胶囊剂。
11.根据权利要求8-10任意一项所述的一种辅助降血脂的中药提取物的制备方法，其特征在于，所述硬胶囊剂、片剂、颗粒剂的稀释剂是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种。
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