CN103431921B - 用于小型动物经门静脉肝内胰岛移植的手术器械 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医疗器械领域，更为具体的说是涉及一种用于小型动物经门静脉肝内胰岛移植的手术器械。针对目前对小鼠模型中的糖尿病小鼠实施胰岛移植术时，无法克服视野狭小、门静脉壁薄短曲等先天不利因素，提供一种全新的用于小型动物经门静脉肝内胰岛移植的手术器械，所述手术器械是由相互嵌套的套筒和内芯组成；所述套筒包括具有圆锥顶端的容置部分，以及圆锥锥头延伸形成的注射部分；所述内芯包括带有圆锥顶端的推头、以及带动推头运动的推杆；所述注射部分为圆筒状。从而可以实现小型动物，特别是小鼠的经门静脉肝内胰岛移植，通过这一器械可以将新鲜分离的胰岛细胞准确移植到肝内，并且不引发门静脉出血、栓塞、和缺血性肝坏死等并发症。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种用于模拟人体胰岛经门静脉移植到肝内的临床手术，更为具体的说是涉及一种用于小型动物经门静脉肝内胰岛移植的手术器械。
背景技术
自2000年由加拿大Edmonton的 Shapiro医生带领他的移植小组成功实施人胰岛移植，多例实施胰岛移植的病人成功摆脱了依赖外源性胰岛素。胰岛移植术开创了胰岛素替代治疗的新方法，最大限度重建胰岛素自我调控的模式。随之胰岛移植引发了广泛关注，并由国际器官移植协会和美国器官移植协会组织向全球推广。其中，胰岛的体外分离纯化的改进提供了功能良好的胰岛，而且导管介入技术的广泛应用起到关键的作用，在射线的引导下导管经过门静脉将准备好的胰岛输注到受体肝脏内，胰岛在肝内存活并分泌胰岛素。因此，肝脏也是目前被临床上公认为首选的胰岛移植部位。
作为人体疾病的研究模型，小鼠一直是胰岛移植的主要研究对象。以往由于缺少专门的移植手术器械，因此在如此狭小的手术空间，同时需要结合显微镜下操作的条件下，手术难度极大，极其难于操作，同时在操作中极易造成出血和栓塞等并发症而导致手术失败。因此，多数的研究机构只能以胰岛肾被膜下移植术来代替经门静脉肝内移植作为研究模型，造成动物模型对临床胰岛移植手术中意外状况及降低术后排斥反应研究的指导性降低。
糖尿病小鼠进行胰岛肝内移植一直是该研究领域首先需要攻克的难题，开发专用胰岛移植手术器械是成功开展小鼠肝内胰岛移植的关键。
发明内容
本发明针对目前对小鼠模型中的糖尿病小鼠实施胰岛移植术时，无法克服视野狭小、门静脉壁薄短曲等先天不利因素，只能以胰岛肾被膜下移植术来代替经门静脉肝内移植，从而降低动物模型对临床手术的指导性的问题，提供一种全新的用于小型动物经门静脉肝内胰岛移植的手术器械，从而可以一次性、快速的经门静脉将胰岛移植到肝内，同时不引发门静脉出血、栓塞和缺血性肝坏死等并发症。
本发明所公开的技术方案如下：
一种用于小型动物经门静脉肝内胰岛移植的手术器械，所述手术器械是由相互嵌套的套筒和内芯组成；所述套筒包括具有圆锥顶端的容置部分，以及圆锥锥头延伸形成的注射部分；所述内芯包括带有圆锥顶端的推头、以及带动推头运动的推杆；所述推头的外径与套筒内径紧密配合，所述推杆成形于推头的平面端，所述推杆带动推头在套筒内沿轴向往复运动；所述注射部分为圆筒状，所述注射部分与容置部分呈120°~150°夹角；所述注射部分圆筒的内径为0.20~0.30mm。
作为具有注射效用的注射部分，这里的圆筒状是细长圆筒状。注射部分是由套筒的圆锥顶端的圆锥锥头继续延伸而形成。
容置部分的顶端为圆锥造型的顶端，同时与容置部分相接的一端理解为圆锥底端，另一端也就是逐渐缩小呈收缩状的一端为锥头端。内芯是与套筒可拆卸式配合的两个独立构件，内芯与套筒的配合状态为两构件部分重叠，其往复运动呈现两个极致状态：一个极致状态为内芯推至套筒最顶端，内芯的圆锥顶端与套筒的圆锥顶端完全匹配重合，此时内芯无法继续向内部推动；另外一种极致状态为内芯抽拉至最外端，此时内芯的圆锥顶端的平面端与套筒的边沿重叠，此时内芯无法继续向外部拉动，否则内芯与套筒之间的固定作用消失，两个构件分离。
进一步地，所述套筒以及内芯的圆锥顶端的顶角为20°~35°。
进一步地，所述圆锥顶端的高度为1~2cm。
进一步地，所述圆筒状的注射部分顶端还设置有楔形头。这里所谓的楔形头是指在注射部分的最前端形成一个带有斜向切面的尖锐的楔形头，从而可以在使用中进一步减少切入时对门脉血管的损伤。优选地，这一斜向切面的角度优选为30°左右。
更进一步地，所述套筒的容置部分为10cm~15cm。这样一来，形成了容置部分的圆筒状段与圆锥顶端的最佳优选比例为1:5~15的比例关系。
更进一步地，所述注射部分与容置部分呈135°夹角。我们在实验中惊喜的发现注射部分与容置部分的夹角不同会影响到术中操作及胰岛的输注效率，以及在输注过程中产生的门静脉血管副损伤，135°的夹角，既可以保证输注对门静脉的损伤最小，又可以保障胰岛的输注效率和有效输注率。
最后，我们还公开了所述注射部分圆筒的长度为4~8mm。
通过容置部分与注射部分的配合，以及容置部分内部圆筒状段与圆锥顶端的比例配合关系，既克服了操作空间窄小等问题，又可以保证有足够的胰岛输注空间和输注控制空间，从而提高胰岛输注的效率和输注有效率。
综上所述，采用本发明所公开的技术方案，可以实现小型动物，特别是小鼠的经门静脉肝内胰岛移植，经大量实验验证，通过这一器械可以将500个新鲜分离的胰岛细胞准确移植到肝内，并且不引发门静脉出血、栓塞、和缺血性肝坏死等并发症。从而为模拟人体胰岛经门静脉移植到肝内的临床术式提供了基础，突破现有的不同于临床肝内移植术式的小鼠胰岛肾被膜下移植常用模型的局限。为构建研究胰岛移植术后免疫排斥、再发自体免疫攻击机制和免疫功能重建的最佳动物模型提供保障。
附图说明
图1为手术器械使用状态下示意图；
图2为套筒示意图；
图3为内芯示意图；
图4为注射部分末端放大示意图。
具体实施方式
下面结合附图对本发明做进一步的阐述和说明。
实施例1
如图1、图2以及图3所示，一种用于小型动物经门静脉肝内胰岛移植的手术器械，所述手术器械是由相互嵌套的套筒1和内芯2组成；所述套筒1包括具有圆锥顶端的容置部分11，以及圆锥锥头延伸形成的注射部分12；所述内芯2包括带有圆锥顶端的推头21、以及带动推头运动的推杆22；所述推头21的外径与套筒1内径紧密配合，所述推杆22成形于推头21的平面端，所述推杆22带动推头21在套筒1内沿轴向往复运动；所述注射部分为圆筒状，所述注射部分与容置部分呈120°~150°夹角；所述注射部分圆筒的内径为0.20~0.30mm。
使用时，首先将待输注的胰岛转移到套筒1的容置部分11内，然后将内芯2插入，并利用推杆22将推头21不断向前推送，并与套筒1的圆锥顶端接近。将注射部分经门静脉插入小鼠肝内，并继续向前推送，胰岛通过圆锥顶端依序进入到注射部分12，统计输注数量，到达需要数量后，抽出，完成胰岛移植输注。
实施例2
在实施例1的基础上，进一步所述套筒以及内芯的圆锥顶端的顶角为20°~35°。优选为30°。
实施例3
在实施例1、或实施例2的基础上，进一步地，所述圆锥顶端的高度为1~2cm。
如图1所示，通过圆锥顶端与圆锥顶端顶角的限定结合，可以得到一个较为优选的圆锥顶端形状。这一形状下的圆锥顶端，其胰岛蓄积以及胰岛技术输注的效果都更好。
实施例4
在实施例1、实施例2、或实施例3的基础上，我们进一步在本实施例中约束所述圆筒状的注射部分顶端还设置有楔形头。并且给予这个楔形头一个30°的优选斜切面，从而更好地保证楔形头的引入功能，结构参见图4。
实施例5
在实施例1、实施例2、实施例3、或实施例4的基础上，我们进一步约定所述套筒的容置部分为10cm~15cm。
特别地是在实施例3与实施例5的配合情况下，圆锥顶端与容置部分的比例呈现一个优选的比例范围。
实施例6
在实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、或实施例5的基础上，本实施例中进一步优选限制所述注射部分12与容置部分11呈135°夹角。
实施例7
在实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5、或实施例6的基础上，进一步优选限定所述注射部分圆筒的长度为4~8mm。
以上所述是本发明的具体实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。
Claims (7)
1.一种用于小型动物经门静脉肝内胰岛移植的手术器械，其特征是：所述手术器械是由相互嵌套的套筒和内芯组成；所述套筒包括具有圆锥顶端的容置部分，以及圆锥锥头延伸形成的注射部分；所述内芯包括带有圆锥顶端的推头、 以及带动推头运动的推杆；所述推头的外径与套筒内径紧密配合，所述推杆成形于推头的平面端，所述推杆带动推头在套筒内沿轴向往复运动；所述注射部分为圆筒状，所述注射部分与容置部分呈120°~150°夹角；所述注射部分圆筒的内径为0.20~0.30mm。
2.根据权利要求1所述的用于小型动物经门静脉肝内胰岛移植的手术器械，其特征是：所述套筒的圆锥顶端的顶角以及内芯的圆锥顶端的顶角均为20°~35°。
3.根据权利要求2所述的用于小型动物经门静脉肝内胰岛移植的手术器械，其特征是：所述推头的圆锥顶端的高度为 1~2cm。
4.根据权利要求1所述的用于小型动物经门静脉肝内胰岛移植的手术器械， 其特征是：所述圆筒状的注射部分顶端还设置有楔形头。
5.根据权利要求 4 所述的用于小型动物经门静脉肝内胰岛移植的手术器械，其特征是：所述套筒的容置部分长度为 10cm~15cm。
6.根据权利要求1所述的用于小型动物经门静脉肝内胰岛移植的手术器械， 其特征是：所述注射部分与容置部分呈135°夹角。
7.根据权利要求1所述的用于小型动物经门静脉肝内胰岛移植的手术器械， 其特征是：所述注射部分圆筒的长度为 4~8mm。
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