CN103417374A - 一种单折柄式输液组合盖及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种单折柄式输液组合盖及其制备方法，该组合盖包括外盖、内盖和胶塞，外盖由盖体、折柄、胶塞室组成，胶塞室的大小与胶塞的大小一致，胶塞位于胶塞室内，折柄与盖体的连接处设有折痕，折柄下方的外盖盖体上部设有孔，内盖位于外盖内并紧贴胶塞下部。进一步地，胶塞上表面设有凹坑，孔与凹坑相对应，孔与凹坑直径大小相同。该组合盖的制备方法为将原料和添加剂形成均匀混合物，挤出拉条，水冷冷却，切粒，干燥，得到内盖材料和外盖材料，再根据内盖和外盖的形状直接注塑成型。本发明的组合盖，使用方便；输液时插针方便，减少碎屑；组合盖的制备工艺简便；制备的组合盖在121℃灭菌处理过程中，不变形、不变色、强度高，安全性高。
Description
技术领域
本发明总体上涉及医药包装技术领域，具体涉及一种单折柄式输液组合盖及其制备方法。
背景技术
输液治疗已经在医疗活动中得到较为普遍的应用，输液方式经过了从开放式、半开放式到全封闭式的发展过程，而输液器随之由开始的玻璃瓶转变为如今的非PVC复合膜软袋。在使用输液袋时，为实现输液，软袋中一般设有与输液袋接口相连的组合盖，使其便于加药或插针。现有技术中，组合盖往往都采用复合膜或拉环结构，在输液或加药插针时撕下复合膜或拉开拉环，露出胶塞，但复合膜的结构生产较复杂，成本较高，拉环结构在生产运输过程中容易损坏。
发明内容
针对已有技术的不足，本发明的目的是提供一种结构简单、使用方便、易于制造、安全性高的单折柄式输液组合盖及其制备方法，从而解决了已有技术存在的问题。
为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：
一种单折柄式输液组合盖，包括外盖、内盖和胶塞，所述外盖由盖体、折柄、胶塞室组成，所述胶塞室的大小与所述胶塞的大小一致，所述胶塞位于所述外盖的胶塞室内，所述折柄与所述盖体的连接处设有折痕，所述折柄下方的外盖盖体上部设有孔，所述内盖位于所述外盖内并紧贴所述胶塞下部。
进一步地，所述胶塞上表面设有凹坑，所述孔与胶塞的凹坑相对应，所述孔与胶塞凹坑直径大小相同。
进一步地，，所述胶塞上部和下部均设有凹槽，所述胶塞室上部设有凸卡圈，所述内盖上设有凸台，所述凸卡圈和所述凸台分别与胶塞上部和下部的凹槽相匹配。
进一步地所述外盖内周下部设有卡槽，所述内盖外周下部设有卡扣，所述卡扣与所述卡槽相匹配。
本发明还提供了一种单折柄式输液组合盖的制备方法，包括以下步骤：
步骤一：将内盖原料和内盖添加剂混合，形成均匀的混合物，在190～230℃下将所述混合物喂入双螺杆挤出机内，挤出拉条，拉条水冷冷却至40-60℃，切粒，吹风干燥，得到内盖材料，根据内盖形状将内盖材料注塑成型，得到单折柄式输液组合盖的内盖；
步骤二：将外盖原料和外盖添加剂混合，形成均匀的混合物，在190～230℃下将所述混合物喂入双螺杆挤出机内，挤出拉条，拉条水冷冷却至40-60℃，切粒，吹风干燥，得到外盖材料，根据外盖形状将外盖材料注塑成型，得到单折柄式输液组合盖的外盖。
进一步地，所述内盖原料为聚丙烯、乙烯—丙烯共聚物，其中聚丙烯的重量比例为65%～85%、乙烯—丙烯共聚物的重量比例为15%～35%。
进一步地，所述内盖添加剂为抗氧化剂和除酸剂，抗氧化剂含有亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、1,3,5－三甲基－2,4,6-三（3,5－二叔丁基－4－羟苄）苯、β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸正十八碳醇酯三种组分，除酸剂为水滑石，添加剂不超过步骤一所述混合物总重量的0.3%。
进一步地，所述外盖原料为聚丙烯、乙烯—己烯—丙烯共聚物、苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯共聚物、乙烯—丙烯共聚物，其中聚丙烯的重量比例为45%～60%、乙烯—己烯—丙烯共聚物的重量比例为5%～15%、苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯共聚物的重量比例为3%～10%、乙烯—丙烯共聚物的重量比例为20%～35%；
进一步地，所述外盖添加剂为抗氧化剂和除酸剂，抗氧化剂含有四（3，5-二叔丁基-4-羟基）苯丙酸季戊四醇酯、亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、1,3,5－三甲基－2,4,6-三（3,5－二叔丁基－4－羟苄）苯、β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸正十八碳醇酯四种组分，除酸剂为水滑石，添加剂不超过步骤二所述混合物总重量的0.3%。
本发明的单折柄式输液组合盖，采用单折柄式结构，折柄和盖体连接处设有折痕，使折柄掰折时易于折断，使用方便；胶塞上设有凹坑，使输液时插针更加方便，同时也可减少碎屑，有效防止药液受到二次污染；胶塞室的凸卡圈与胶塞上的凹槽相匹配，内盖的凸台与胶塞上的凹槽相匹配，通过一定的挤压，使得胶塞定位牢固、密封性好；内盖上的卡扣与外盖的卡槽相匹配，固定更加牢固；组合盖的制备可以根据盖体的形状直接注塑成型，制备工艺简便易行；制备的单折柄式输液组合盖在121℃灭菌处理过程中，不变形、不变色、强度高，安全性高。
附图说明
参考以下的说明，并结合附图，本发明将更加易于理解：
图1是本发明的单折柄式输液组合盖的组合状态纵剖图。
图2是本发明的带单折柄式输液组合盖的外盖纵剖图。
图3是本发明的单折柄式输液组合盖的胶塞纵剖图。
图4是本发明的单折柄式输液组合盖的内盖纵剖图。
图5是本发明的单折柄式输液组合盖的内盖立体结构图。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，下面结合附图及实施例对本发明作进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
参照图1-5，一种单折柄式输液组合盖，包括外盖1、内盖2和胶塞3，外盖1由盖体7、折柄4、胶塞室8组成，胶塞室8的大小与胶塞3的大小一致，胶塞3位于所述外盖1的胶塞室8内，折柄4与盖体2的连接处设有折痕5，折柄4下方的外盖1盖体7上部设有孔（图中未示出），内盖2位于外盖1内并紧贴胶塞3下部，胶塞3上表面设有凹坑6，孔（图中未示出）与胶塞3的凹坑6相对应，孔（图中未示出）与胶塞3凹坑6直径大小相同，胶塞3上部和下部均设有凹槽9，胶塞室8上部设有凸卡圈10，内盖2上设有凸台11，凸卡圈10和凸台11分别与胶塞3上部和下部的凹槽9相匹配，外盖1内周下部设有卡槽13，内盖2外周下部设有卡扣12，卡扣12与卡槽13相匹配。
外盖1、胶塞3、内盖2的配合关系为：胶塞3置于外盖1的胶塞室8内，内盖2压紧胶塞3插入外盖1内，并通过内盖2上的卡扣12和外盖1内的卡槽13相配合，使内盖2固定在外盖1内，此时胶塞室8内的凸卡圈10和内盖2上的凸台11分别与胶塞3上部和下部的凹槽9相配合，对胶塞形成一定的挤压，达到良好的密封效果。
输液时，当折柄4折断后，外盖1上露出一个与胶塞3上的凹坑6直径相同大小的孔，该孔与胶塞3的凹坑6相对应，向凹坑6上插针，针头穿透胶塞3和内盖2即可。
单折柄式输液组合盖的制备方法，包括以下步骤：
步骤一：将内盖原料和内盖添加剂混合，形成均匀的混合物，在190～230℃下将所述混合物喂入双螺杆挤出机内，挤出拉条，拉条水冷冷却至40-60℃，切粒，吹风干燥，得到内盖材料，根据内盖形状将内盖材料注塑成型，得到单折柄式输液组合盖的内盖；
步骤二：将外盖原料和外盖添加剂混合，形成均匀的混合物，，在190～230℃下将所述混合物喂入双螺杆挤出机内，挤出拉条，拉条水冷冷却至40-60℃，切粒，吹风干燥，得到外盖材料，根据外盖形状将外盖材料注塑成型，得到单折柄式输液组合盖的外盖。
其中：
内盖原料为聚丙烯、乙烯—丙烯共聚物，其中聚丙烯的重量比例为65%～85%、乙烯—丙烯共聚物的重量比例为15%～35%。
内盖添加剂为抗氧化剂和除酸剂，抗氧化剂含有亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、1,3,5－三甲基－2,4,6-三（3,5－二叔丁基－4－羟苄）苯、β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸正十八碳醇酯三种组分，除酸剂为水滑石，添加剂不超过步骤一所述混合物总重量的0.3%。
外盖原料为聚丙烯、乙烯—己烯—丙烯共聚物、苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯共聚物、乙烯—丙烯共聚物，其中聚丙烯的重量比例为45%～60%、乙烯—己烯—丙烯共聚物的重量比例为5%～15%、苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯共聚物的重量比例为3%～10%、乙烯—丙烯共聚物的重量比例为20%～35%；
外盖添加剂为抗氧化剂和除酸剂，抗氧化剂含有四（3，5-二叔丁基-4-羟基）苯丙酸季戊四醇酯、亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、1,3,5－三甲基－2,4,6-三（3,5－二叔丁基－4－羟苄）苯、β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸正十八碳醇酯四种组分，除酸剂为水滑石，添加剂不超过步骤二所述混合物总重量的0.3%。
在单折柄式输液组合盖的制备中，原料的选用和挤出拉条的工艺温度对接口材料的质量影响较大，因此需要严格选材和控制工艺温度。
以下以优选的实施例进一步说明。
实施例一：
首先，将占原料重量分别为65%的聚丙烯、35%的乙烯—丙烯共聚物组成的内盖原料和亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、1,3,5－三甲基－2,4,6-三（3,5－二叔丁基－4－羟苄）苯、β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸正十八碳醇酯及水滑石组成的添加剂混合，制成均匀的混合物，其中添加剂重量为上述混合物总重量的0.3%，在190℃下将所述混合物喂入双螺杆挤出机内，挤出拉条，拉条水冷冷却至50℃，切粒，吹风干燥，得到内盖材料，根据内盖形状将内盖材料注塑成型，得到单折柄式输液组合盖的内盖；
其次，将占原料重量分别为45%的聚丙烯、15%的乙烯—己烯—丙烯共聚物、10%的苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯共聚物、30%的乙烯—丙烯共聚物组成的外盖原料和四（3，5-二叔丁基-4-羟基）苯丙酸季戊四醇酯、亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、1,3,5－三甲基－2,4,6-三（3,5－二叔丁基－4－羟苄）苯、β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸正十八碳醇酯及水滑石组成的添加剂混合，制成均匀的混合物，其中添加剂重量为上述混合物总重量的0.3%，在230℃下将所述混合物喂入双螺杆挤出机内，挤出拉条，拉条水冷冷却至50℃，切粒，吹风干燥，得到外盖材料，根据外盖形状将外盖材料注塑成型，得到单折柄式输液组合盖的外盖。
制备的单折柄式输液组合盖在121℃灭菌处理过程中，不变形，不变色，强度高；在溶出物实验中，外盖不挥发物溶出0.49mg/100ml，内盖不挥发物溶出0.35mg/100ml，安全性高；在使用适应性试验中，穿刺力值40N，使用舒适度高；金属穿刺器穿刺的穿刺落屑3粒，塑料穿刺器穿刺的穿刺落屑无，穿刺落屑表现优良。
本实施例所使用的原料和添加剂的牌号及来源如表一所示。
实施例二：
首先，将占原料重量分别为85%的聚丙烯、15%的乙烯—丙烯共聚物组成的内盖原料和亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、1,3,5－三甲基－2,4,6-三（3,5－二叔丁基－4－羟苄）苯、β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸正十八碳醇酯及水滑石组成的添加剂混合，制成均匀的混合物，其中添加剂重量为上述混合物总重量的0.25%，在220℃下将所述混合物喂入双螺杆挤出机内，挤出拉条，拉条水冷冷却至40℃，切粒，吹风干燥，得到内盖材料，根据内盖形状将内盖材料注塑成型，得到单折柄式输液组合盖的内盖；
其次，将占原料重量分别为60%的聚丙烯、13%的乙烯—己烯—丙烯共聚物、7%的苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯共聚物、20%的乙烯—丙烯共聚物组成的外盖原料和四（3，5-二叔丁基-4-羟基）苯丙酸季戊四醇酯、亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、1,3,5－三甲基－2,4,6-三（3,5－二叔丁基－4－羟苄）苯、β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸正十八碳醇酯及水滑石组成的添加剂混合，制成均匀的混合物，其中添加剂重量为上述混合物总重量的0.2%，在200℃下将所述混合物喂入双螺杆挤出机内，挤出拉条，拉条水冷冷却至60℃，切粒，吹风干燥，得到外盖材料，根据外盖形状将外盖材料注塑成型，得到单折柄式输液组合盖的外盖。
制备的单折柄式输液组合盖在121℃灭菌处理过程中，不变形，不变色，强度高；在溶出物实验中，外盖不挥发物溶出0.43mg/100ml，内盖不挥发物溶出0.38mg/100ml，安全性高；在使用适应性试验中，穿刺力值41N，使用舒适度高；金属穿刺器穿刺的穿刺落屑3粒，塑料穿刺器穿刺的穿刺落屑无，穿刺落屑表现优良。
本实施例所使用的原料和添加剂的牌号及来源如表一所示。
实施例三：
首先，将占原料重量分别为70%的聚丙烯、15%的乙烯—丙烯共聚物组成的内盖原料和亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、1,3,5－三甲基－2,4,6-三（3,5－二叔丁基－4－羟苄）苯、β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸正十八碳醇酯及水滑石组成的添加剂混合，制成均匀的混合物，其中添加剂重量为上述混合物总重量的0.15%，在210℃下将所述混合物喂入双螺杆挤出机内，挤出拉条，拉条水冷冷却至55℃，切粒，吹风干燥，得到内盖材料，根据内盖形状将内盖材料注塑成型，得到单折柄式输液组合盖的内盖；
其次，将占原料重量分别为57%的聚丙烯、5%的乙烯—己烯—丙烯共聚物、3%的苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯共聚物、35%的乙烯—丙烯共聚物组成的外盖原料和四（3，5-二叔丁基-4-羟基）苯丙酸季戊四醇酯、亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、1,3,5－三甲基－2,4,6-三（3,5－二叔丁基－4－羟苄）苯、β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸正十八碳醇酯及水滑石组成的添加剂混合，制成均匀的混合物，其中添加剂重量为上述混合物总重量的0.1%，在190℃下将所述混合物喂入双螺杆挤出机内，挤出拉条，拉条水冷冷却至45℃，切粒，吹风干燥，得到外盖材料，根据外盖形状将外盖材料注塑成型，得到单折柄式输液组合盖的外盖。
制备的单折柄式输液组合盖在121℃灭菌处理过程中，不变形，不变色，强度高；在溶出物实验中，外盖不挥发物溶出0.53mg/100ml，内盖不挥发物溶出0.37mg/100ml，安全性高；在使用适应性试验中，穿刺力值38N，使用舒适度高；金属穿刺器穿刺的穿刺落屑3粒，塑料穿刺器穿刺的穿刺落屑无，穿刺落屑表现优良。
本实施例所使用的原料和添加剂的牌号及来源如表一所示。
实施例四：
首先，将占原料重量分别为75%的聚丙烯、25%的乙烯—丙烯共聚物组成的内盖原料和亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、1,3,5－三甲基－2,4,6-三（3,5－二叔丁基－4－羟苄）苯、β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸正十八碳醇酯及水滑石组成的添加剂混合，制成均匀的混合物，其中添加剂重量为上述混合物总重量的0.05%，在200℃下将所述混合物喂入双螺杆挤出机内，挤出拉条，拉条水冷冷却至45℃，切粒，吹风干燥，得到内盖材料，根据内盖形状将内盖材料注塑成型，得到单折柄式输液组合盖的内盖；
其次，将占原料重量分别为50%的聚丙烯、10%的乙烯—己烯—丙烯共聚物、5%的苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯共聚物、35%的乙烯—丙烯共聚物组成的外盖原料和四（3，5-二叔丁基-4-羟基）苯丙酸季戊四醇酯、亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、1,3,5－三甲基－2,4,6-三（3,5－二叔丁基－4－羟苄）苯、β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸正十八碳醇酯及水滑石组成的添加剂混合，制成均匀的混合物，其中添加剂重量为上述混合物总重量的0.25%，在210℃下将所述混合物喂入双螺杆挤出机内，挤出拉条，拉条水冷冷却至55℃，切粒，吹风干燥，得到外盖材料，根据外盖形状将外盖材料注塑成型，得到单折柄式输液组合盖的外盖。
制备的单折柄式输液组合盖在121℃灭菌处理过程中，不变形，不变色，强度高；在溶出物实验中，外盖不挥发物溶出0.51mg/100ml，内盖不挥发物溶出0.33mg/100ml，安全性高；在使用适应性试验中，穿刺力值45N，使用舒适度高；金属穿刺器穿刺的穿刺落屑3粒，塑料穿刺器穿刺的穿刺落屑无，穿刺落屑表现优良。
本实施例所使用的原料和添加剂的牌号及来源如表一所示
实施例五：
首先，将占原料重量分别为80%的聚丙烯、20%的乙烯—丙烯共聚物组成的内盖原料和亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、1,3,5－三甲基－2,4,6-三（3,5－二叔丁基－4－羟苄）苯、β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸正十八碳醇酯及水滑石组成的添加剂混合，制成均匀的混合物，其中添加剂重量为上述混合物总重量的0.2%，在230℃下将所述混合物喂入双螺杆挤出机内，挤出拉条，拉条水冷冷却至50℃，切粒，吹风干燥，得到内盖材料，根据内盖形状将内盖材料注塑成型，得到单折柄式输液组合盖的内盖；
其次，将占原料重量分别为59%的聚丙烯、8%的乙烯—己烯—丙烯共聚物、8%的苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯共聚物、25%的乙烯—丙烯共聚物组成的外盖原料和四（3，5-二叔丁基-4-羟基）苯丙酸季戊四醇酯、亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、1,3,5－三甲基－2,4,6-三（3,5－二叔丁基－4－羟苄）苯、β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸正十八碳醇酯及水滑石组成的添加剂混合，制成均匀的混合物，其中添加剂重量为上述混合物总重量的0.15%，在220℃下将所述混合物喂入双螺杆挤出机内，挤出拉条，拉条水冷冷却至50℃，切粒，吹风干燥，得到外盖材料，根据外盖形状将外盖材料注塑成型，得到单折柄式输液组合盖的外盖。
制备的单折柄式输液组合盖在121℃灭菌处理过程中，不变形，不变色，强度高；在溶出物实验中，外盖不挥发物溶出0.49mg/100ml，内盖不挥发物溶出0.35mg/100ml，安全性高；在使用适应性试验中，穿刺力值40N，使用舒适度高；金属穿刺器穿刺的穿刺落屑3粒，塑料穿刺器穿刺的穿刺落屑无，穿刺落屑表现优良。
本实施例所使用的原料和添加剂的牌号及来源如表一所示。
表一实施例所使用的原料和添加剂的牌号及来源
根据上述实施例制备的单折柄式输液组合盖，采用单折柄式结构，折柄和盖体连接处设有折痕，使折柄掰折时易于折断，使用方便；胶塞上设有凹坑，使输液时插针更加方便，同时也可减少碎屑，有效防止药液受到二次污染；胶塞室的凸卡圈与胶塞上的凹槽相匹配，内盖的凸台与胶塞上的凹槽相匹配，通过一定的挤压，使得胶塞定位牢固、密封性好；内盖上的卡扣与外盖的卡槽相匹配，固定更加牢固；组合盖的制备可以根据盖体的形状直接注塑成型，制备工艺简便易行；制备的单折柄式输液组合盖在121℃灭菌处理过程中，不变形，不变色，强度高，并且在溶出物实验中，外盖不挥发物溶出小于0.6mg/100ml，内盖不挥发物溶出小于0.4mg/100ml，安全性高。
以上所述实施例仅表达了本发明的实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (9)
1.一种单折柄式输液组合盖，其特征在于，包括外盖、内盖和胶塞，所述外盖由盖体、折柄、胶塞室组成，所述胶塞室的大小与所述胶塞的大小一致，所述胶塞位于所述外盖的胶塞室内，所述折柄与所述盖体的连接处设有折痕，所述折柄下方的外盖盖体上部设有孔，所述内盖位于所述外盖内并紧贴所述胶塞下部。
2.根据权利要求1所述的单折柄式输液组合盖，其特征在于，所述胶塞上表面设有凹坑，所述孔与胶塞的凹坑相对应，所述孔与胶塞凹坑直径大小相同。
3.根据权利要求1所述的单折柄式输液组合盖，其特征在于，所述胶塞上部和下部均设有凹槽，所述胶塞室上部设有凸卡圈，所述内盖上表面设有凸台，所述凸卡圈和所述凸台分别与胶塞上部和下部的凹槽相匹配。
4.根据权利要求1所述的单折柄式输液组合盖，其特征在于，所述外盖内周下部设有卡槽，所述内盖外周下部设有卡扣，所述卡扣与所述卡槽相匹配。
5.一种单折柄式输液组合盖的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一：将内盖原料和内盖添加剂混合，形成均匀的混合物，在190～230℃下将所述混合物喂入双螺杆挤出机内，挤出拉条，拉条水冷冷却至40-60℃，切粒，吹风干燥，得到内盖材料，根据内盖形状将内盖材料注塑成型，得到单折柄式输液组合盖的内盖；
步骤二：将外盖原料和外盖添加剂混合，形成均匀的混合物，，在190～230℃下将所述混合物喂入双螺杆挤出机内，挤出拉条，拉条水冷冷却至40-60℃，切粒，吹风干燥，得到外盖材料，根据外盖形状将外盖材料注塑成型，得到单折柄式输液组合盖的外盖。
6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于：
所述内盖原料为聚丙烯、乙烯—丙烯共聚物，其中聚丙烯的重量比例为65%～85%、乙烯—丙烯共聚物的重量比例为15%～35%。
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：
所述内盖添加剂为抗氧化剂和除酸剂，抗氧化剂含有亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、1,3,5－三甲基－2,4,6-三（3,5－二叔丁基－4－羟苄）苯、β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸正十八碳醇酯三种组分，除酸剂为水滑石，添加剂不超过步骤一所述混合物总重量的0.3%。
8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于：
所述外盖原料为聚丙烯、乙烯—己烯—丙烯共聚物、苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯共聚物、乙烯—丙烯共聚物，其中聚丙烯的重量比例为45%～60%、乙烯—己烯—丙烯共聚物的重量比例为5%～15%、苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯共聚物的重量比例为3%～10%、乙烯—丙烯共聚物的重量比例为20%～35%。
9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于：
所述外盖添加剂为抗氧化剂和除酸剂，抗氧化剂含有四（3，5-二叔丁基-4-羟基）苯丙酸季戊四醇酯、亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、1,3,5－三甲基－2,4,6-三（3,5－二叔丁基－4－羟苄）苯、β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸正十八碳醇酯四种组分，除酸剂为水滑石，添加剂不超过步骤二所述混合物总重量的0.3%。
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Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103976875A (zh) * | 2014-06-05 | 2014-08-13 | 苏州创扬医药包装科技有限公司 | 一种输液袋扣式组合盖及接口 |
| CN104800077A (zh) * | 2015-05-14 | 2015-07-29 | 威海联桥新材料科技股份有限公司 | 输液组合盖 |
| CN106832586A (zh) * | 2017-02-14 | 2017-06-13 | 苏州创扬医药科技股份有限公司 | 一种改性聚丙烯组合盖的材料及制备方法 |
| CN106983664A (zh) * | 2017-05-11 | 2017-07-28 | 苏州创扬医药科技股份有限公司 | 一种拉环式组合盖及制备方法 |
| CN110801554A (zh) * | 2019-11-15 | 2020-02-18 | 湖南乐福地医药包材科技有限公司 | 一种单折柄式输液组合盖及其制备方法 |
| CN110815630A (zh) * | 2019-11-18 | 2020-02-21 | 湖南乐福地医药包材科技有限公司 | 一种混药器的制备方法 |
Citations (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN2642686Y (zh) * | 2003-09-16 | 2004-09-22 | 湖南千山制药机械股份有限公司 | 带两次撕开式保护膜的大输液软袋、瓶用组合盖 |
| CN2860480Y (zh) * | 2005-12-26 | 2007-01-24 | 湖南千山制药机械股份有限公司 | 大输液软袋用硬双口管盖 |
| CN2915713Y (zh) * | 2006-05-17 | 2007-06-27 | 湖南千山制药机械股份有限公司 | 外盖带止口的拉环式组合盖 |
| CN200998423Y (zh) * | 2007-01-30 | 2008-01-02 | 湖南千山制药机械股份有限公司 | 大输液软袋、瓶包装用易折式组合盖 |
| CN101792558A (zh) * | 2010-02-23 | 2010-08-04 | 广州市合诚化学有限公司 | 一种输液包装用内盖材料及其制备方法和应用 |
| CN201591801U (zh) * | 2009-11-30 | 2010-09-29 | 湖南乐福地医药包材科技有限公司 | 用于大输液软包装的单胶塞组合盖 |
| CN102276932A (zh) * | 2011-08-03 | 2011-12-14 | 广州市合诚化学有限公司 | 一种输液瓶或袋用拉环式外盖材料及其制备方法 |
| CN102604234A (zh) * | 2012-02-07 | 2012-07-25 | 安徽双鹤药用包装有限公司 | 输液容器聚丙烯组合盖外盖专用料及其生产方法 |
| CN202920631U (zh) * | 2012-11-23 | 2013-05-08 | 罗晓 | 一种外扣压式易折双口管 |
| CN203425252U (zh) * | 2013-09-06 | 2014-02-12 | 苏州创扬医药包装科技有限公司 | 一种单折柄式输液组合盖 |
-
2013
- 2013-09-06 CN CN201310403532.5A patent/CN103417374B/zh active Active
Patent Citations (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN2642686Y (zh) * | 2003-09-16 | 2004-09-22 | 湖南千山制药机械股份有限公司 | 带两次撕开式保护膜的大输液软袋、瓶用组合盖 |
| CN2860480Y (zh) * | 2005-12-26 | 2007-01-24 | 湖南千山制药机械股份有限公司 | 大输液软袋用硬双口管盖 |
| CN2915713Y (zh) * | 2006-05-17 | 2007-06-27 | 湖南千山制药机械股份有限公司 | 外盖带止口的拉环式组合盖 |
| CN200998423Y (zh) * | 2007-01-30 | 2008-01-02 | 湖南千山制药机械股份有限公司 | 大输液软袋、瓶包装用易折式组合盖 |
| CN201591801U (zh) * | 2009-11-30 | 2010-09-29 | 湖南乐福地医药包材科技有限公司 | 用于大输液软包装的单胶塞组合盖 |
| CN101792558A (zh) * | 2010-02-23 | 2010-08-04 | 广州市合诚化学有限公司 | 一种输液包装用内盖材料及其制备方法和应用 |
| CN102276932A (zh) * | 2011-08-03 | 2011-12-14 | 广州市合诚化学有限公司 | 一种输液瓶或袋用拉环式外盖材料及其制备方法 |
| CN102604234A (zh) * | 2012-02-07 | 2012-07-25 | 安徽双鹤药用包装有限公司 | 输液容器聚丙烯组合盖外盖专用料及其生产方法 |
| CN202920631U (zh) * | 2012-11-23 | 2013-05-08 | 罗晓 | 一种外扣压式易折双口管 |
| CN203425252U (zh) * | 2013-09-06 | 2014-02-12 | 苏州创扬医药包装科技有限公司 | 一种单折柄式输液组合盖 |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| 官习鹏等: "输液容器用PP组合盖内盖材料制备及性能研究", 《广东化工》, vol. 39, no. 5, 31 December 2012 (2012-12-31), pages 327 - 328 * |
| 许永昌等: "塑料输液容器用聚丙烯组合盖外盖材料增韧研究", 《中国塑料》, vol. 25, no. 8, 31 August 2011 (2011-08-31), pages 57 - 61 * |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103976875A (zh) * | 2014-06-05 | 2014-08-13 | 苏州创扬医药包装科技有限公司 | 一种输液袋扣式组合盖及接口 |
| CN104800077A (zh) * | 2015-05-14 | 2015-07-29 | 威海联桥新材料科技股份有限公司 | 输液组合盖 |
| CN106832586A (zh) * | 2017-02-14 | 2017-06-13 | 苏州创扬医药科技股份有限公司 | 一种改性聚丙烯组合盖的材料及制备方法 |
| CN106983664A (zh) * | 2017-05-11 | 2017-07-28 | 苏州创扬医药科技股份有限公司 | 一种拉环式组合盖及制备方法 |
| CN110801554A (zh) * | 2019-11-15 | 2020-02-18 | 湖南乐福地医药包材科技有限公司 | 一种单折柄式输液组合盖及其制备方法 |
| CN110815630A (zh) * | 2019-11-18 | 2020-02-21 | 湖南乐福地医药包材科技有限公司 | 一种混药器的制备方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
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