CN103417266A - 用于从身体切割和移除组织的方法和装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了用于从身体切割和移除组织的方法和装置。在一个示例性实施例中，提供一种外科装置，该外科装置具有抽吸轴和切割组件。抽吸轴可具有被配置成容纳组织的内部通道。切割组件可包括外轴，外轴具有形成于其侧壁中的至少一个开口，至少一个开口被配置成容纳组织。切割组件可被配置成与抽吸轴配合，并且切割组件可包括切割元件，切割元件被配置成相对于开口移动，以切割设置成穿过开口的组织。可施加吸力，以使被切割的组织朝近侧流过抽吸轴并且远离切割组件。

Description

用于从身体切割和移除组织的方法和装置

技术领域

本申请一般涉及用于从身体切割和移除组织的方法和装置，并且具体地，涉及关节镜式刮刀（shavers）及其使用方法。

背景技术

关节镜检查是将患病的或损坏的组织从身体的关节内区域（例如，肩部、髋部、手腕、膝盖和脊柱）移除的微创外科技术。关节镜式刮刀可用于将骨头、软骨和其他软组织从患者关节移除，并且比常规的外科技术对关节造成更少的外科创伤。通常，关节镜式刮刀是包括手持件和细长轴的机电式装置，细长轴容纳切割组件。切割组件可定位在细长轴的远侧部分处并且可包括用于切割组织的可旋转和/或可平移的切割元件。通常，切割元件是空心的，使得流体和组织可通过其中。在一些情况下，手持件可释放地配合到细长轴，使得可在每次使用之后丢弃切割组件并且可再次使用手持件。在关节镜手术期间，轴的远端被插入形成于患者体内的小切口中。向刮刀施加吸力，以使得身体组织和相关联的流体流过切割组件并且穿过手持件的近端流出，在手持件的近端处，组织和流体可被收集在废物收集容器中。

根据微创手术的有益效果，期望减小刮刀的尺寸外形，以允许关节镜式刮刀通过较小的进入口被插入体内。然而，当前刮刀的切割元件通常是空心的，以允许流体和离体组织通过，并且这限制了这种刮刀在尺寸减小时的效果。更具体地，当切割元件和细长轴的直径减小时，组件变得刚性较小并且被切割的组织可变得捕获在切割组件中。即使小质量的组织也可在切割元件上施加横向负载，从而可造成组织在移动组件与固定组件之间行进并且/或者造成切割表面过早磨损。这可造成粘合和/或无效切割。

当前装置的构型限制了通过其它方式减小这些刮刀的尺寸外形的能力。例如，在切割组件朝近侧延伸穿过该装置的装置中，组织和被切割的流体还朝近侧流过切割组件，使得用于组织/流体被吸出的空间受到外轴的直径和切割组件的直径的限制。同时，用于组织和流体流的路径足够大以使得能够高效地移除身体物质并且/或者增强手术部位的可视化是重要的。

因此，仍然存在对用于从身体切割和移除组织的得到改善的方法和装置的需要。

发明内容

本文提供了各种外科装置。在一个实施例中，提供了一种外科装置，该外科装置包括抽吸轴和切割组件。抽吸轴可具有延伸贯穿抽吸轴的近端与远端之间的内部通道，并且抽吸轴可被配置成联接到真空源，以穿过内部通道施加吸力。切割组件可包括外轴和内轴。更具体地，外轴可具有在外轴的近端与远端之间贯穿延伸的内部通道，并且外轴可具有窗口，窗口邻近远端穿过侧壁形成。内轴可具有位于远端处的切割元件，并且内轴能够可滑动地设置在外轴内，使得切割元件可相对于窗口移动。这允许延伸穿过窗口并且进入内部通道的组织由切割元件切割。外轴的远端可被配置成与抽吸轴的远端配合，使得当穿过抽吸轴中的通道施加吸力时，由切割元件所切割的组织被吸出外轴的远端并且进入抽吸轴的远端中，且可沿近侧方向流过抽吸轴的内部通道。

装置可以任何其他数目的方式进行变化。例如，内轴可是非空心的。切割元件可形成在内轴的面向远侧的表面上。该装置还可包括抽吸机构，抽吸机构被配置成在抽吸轴的内部通道内施加吸力，以使由内部通道内的切割元件所切割的组织沿近侧方向流过内部通道。外轴上的窗口还可包括形成在其上的切割结构。更具体地，切割结构可形成在窗口的远侧边缘上，使得当切割元件在外轴内移动时，切割元件面向切割结构。又例如，外轴的外径可小于约2mm，并且抽吸轴的外径可小于2mm。抽吸组件可以各种方式与切割组件配合。例如，外轴的远端可容纳在抽吸轴的远端内，以用于将抽吸轴与外轴配合。

该外科装置可被配置成以多种方式切割组织。例如，在一个实施例中，切割元件可被配置成沿外轴的纵向轴线在内部通道内纵向移动，以切割延伸穿过窗口并且进入内部通道中的组织。在另一个实施例中，切割元件可被配置成围绕外轴的纵向轴线在内部通道内旋转，以切割延伸穿过窗口并且进入内部通道中的组织。

在另一方面，提供外科方法。在一个实施例中，该方法可包括使切割组件行进到患者体内、使抽吸轴行进到患者体内、将切割组件的远端与抽吸轴的远端配合、穿过抽吸轴的内部通道施加吸力以穿过切割组件中的窗口抽吸组织、以及致动切割组件以切割被抽吸穿过窗口的组织。被切割的组织被吸出切割组件的远端并且穿过抽吸轴中的内部通道，使得被切割的组织朝近侧流过抽吸轴的内部通道。

该外科方法可包括多种变型。例如，可使抽吸轴行进穿过患者体内的第一进入开口，并且可使切割组件行进穿过患者体内的第二进入开口。在一个实施例中，第一进入开口可位于患者关节的第一侧上，并且第二进入开口可位于关节的第二相对侧上。在另一个实施例中，将切割组件的远端与抽吸轴的远端配合可包括将切割组件的远端插入抽吸轴的远端中。

切割元件可以任何数量的方式移动。例如，在一个实施例中，致动切割组件可使切割元件沿切割组件的内轴的纵向轴线移动，以切割延伸穿过切割组件中的窗口的组织。在另一个实施例中，致动切割组件可使切割元件围绕切割组件的内轴的纵向轴线旋转，以切割延伸穿过切割组件中的窗口的组织。

附图说明

由下文的具体实施方式并结合附图，可更完整地理解本发明。其中：

图1为根据一个示例性实施例的装置的透视图，该装置包括切割组件和抽吸组件；

图2为图1的切割组件的透视图，示出了形成于外轴中的窗口以及定位在外轴内的内轴；

图3为图1和2的切割组件的远端的横截面局部视图；

图4为其上形成有切割元件的图2的内轴的远端的侧视图；

图5为切割元件的另一个实施例的侧视图；

图6为切割元件的又一个实施例的侧视图；

图7为图1的抽吸组件的透视图；

图8为抽吸组件的另一个实施例的透视图，该抽吸组件包括抽吸轴和控制单元，控制单元被配置成向轴施加吸力；

图9为抽吸组件的另一个实施例的透视局部视图，该抽吸组件包括抽吸轴和手持件；

图10为抽吸组件的另一个实施例的透视局部视图，该抽吸组件被配置成从手持件转移组织和流体；

图11A为定位在外轴的远端附近的抽吸轴的远端的透视局部视图；

图11B为配合在一起的图11A的轴的远端的透视局部视图；

图11C为图11B的轴的横截面局部视图，示出了设置在切割组件的外轴中的内轴；

图12A为被插入穿过三个进入口并且定位在靶组织附近的抽吸轴、外轴、和观测器（scope）的透视图；

图12B为配合在一起并且被启动以将靶组织抽吸到装置中的图12A中所示的轴的透视图；

图13A为配合在一起的抽吸轴和外轴的侧横截面图，其中组织延伸穿过形成在外轴中的窗口；

图13B为图13A的装置的侧横截面图，示出了使切割元件行进以切割设置成穿过窗口的组织；

图13C为图13A和13B的刮刀的侧横截面图，其中切割元件朝向抽吸轴的近端回缩并且被切割的组织朝向抽吸轴的近端流过抽吸轴；并且

图14为具有整合到单个手持件中的抽吸组件和切割组件的装置的另一个实施例的透视图。

具体实施方式

现在将描述某些示例性实施例，以从整体上理解本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途原理。这些实施例的一个或多个例子在附图中图解说明。本领域普通技术人员应当理解文中具体描述并用附图示出的装置和方法均为非限制的示例性实施例，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。就一个示例性实施例进行图解说明或描述的特征，可与其他实施例的特征进行组合。这种修改形式和变化形式旨在包括在本发明的范围之内。

提供了用于从身体切割和移除组织的各种方法和装置。一般来讲，提供了可从患者体内移除组织并且/或者使患者的解剖结构再成形的外科装置。在示例性实施例中，提供一种装置，该装置具有被配置成切割组织的切割组件和被配置成从手术部位移除被切割的组织的抽吸组件。抽吸组件和切割组件可至少在远端部分处分离，以允许由切割组件所切割的组织被抽吸组件抽吸和移除，而不是通过切割组件从患者移除。例如，在一个示例性实施例中，切割组件的远端可被配置成联接到抽吸组件的远端。切割组件可被启动以切割组织，并且可施加吸力以朝近侧拉动被切割的组织通过抽吸组件。由于由切割元件所切割的组织可通过抽吸组件移除，因此切割组件可具有减小的直径。具体地，通过将切割元件定位成与被切割的组织的流动方向相反，抽吸组件和切割组件的直径可相对较小（例如，直径小于约2mm）并且适用于关节镜手术中，而不损害切割和抽吸组织的效果。抽吸组件和切割组件也可被单独引入患者体内并且/或者被插入穿过不同的进入口，从而允许该装置更优地接近手术部位，诸如关节。使用两个轴还可有利于清洁装置，使得轴中的一个或两个都可再次用于同一患者或用于不同患者。尽管在示例性实施例中，装置可用于切割和抽吸软组织例如软骨，但是该装置可除此之外或作为另外一种选择被配置成切割和抽吸硬组织例如骨，如下文进一步讨论的。该装置还可被配置成抽吸流体，其可改善使用者对手术部位的可视化。

图1示出了装置的一个示例性实施例，该装置具有抽吸组件100和切割组件200。一般来讲，抽吸组件100可包括抽吸轴10和手持件12，并且切割组件200可包括外轴20和手持件22。如下文将更详细地讨论的，切割组件100可容纳被配置成切割组织的切割元件（未示出），而抽吸组件200可被配置成抽吸被切割的组织穿过抽吸轴10并且远离切割组件100。首先将讨论切割组件200的组件，随后是对抽吸组件100的组件的描述。

如上所述，切割组件200可包括手持件22。外轴20的近端20p可联接到手持件22，手持件22可容纳马达和致动器26（例如，按钮、开关、杠杆等）。致动器26的接合可造成内轴31在外轴20的内部通道24内移动，如下文将讨论的。在一个实施例中，单个致动器可用于影响切割元件的旋转和平移。在其它实施例中，可使用两个或多个致动器来单独控制旋转和平移。

切割组件200的外轴20可具有各种尺寸、形状、和构型。如图2中所示，外轴20可具有近端20p、远端20d、和在近端和远端之间贯穿延伸的内部通道24。外轴20可具有圆柱形形状，并且因此，外轴可具有基本上圆形的横截面形状。外轴20的横截面可以其它方式成形。例如，外轴20的横截面形状可成卵形、多边形、矩形等，并且这可有利于配合和切割。外轴可具有任何纵向长度。例如，外轴20所具有的长度可使得当外轴20的远端22d被插入患者体内时，轴的近端20p可定位在患者体外，以有利于操纵轴20。在示例性实施例中，外轴所具有的长度L_o处于约50到200mm的范围内。外轴20可由一种或多种材料形成，诸如塑料、聚合物、和金属。在一个实施例中，外轴20可沿其整个长度是基本上柔性的。在另一个实施例中，外轴20的第一部分可为柔性的，而第二部分可为基本上刚性的，以诸如有利于将外轴20与抽吸轴10（未示出）配合。在其它实施例中，外轴可沿其整个长度为刚性的。外轴20可具有基本上恒定的直径，像图示实施例中一样。在另一个实施例中，外轴的直径可朝远侧减小，使得外轴的远侧部分所具有的直径小于外轴的近侧部分的直径。例如，如下文进一步讨论的，当内轴在外轴内相对移动时这可能是期望的，原因是外轴朝远侧渐缩可抑制内轴相对于外轴的平移并且防止内轴的切割元件离开外轴，由此有助于保持切割元件邻近形成为穿过外轴的窗口。

如图1-3中所示，外轴20可具有形成在其侧壁中的至少一个窗口、切口、或开口28（本文中总体称为“窗口”）。窗口28可被配置成容纳组织贯穿其中，以允许组织通入外轴20的内部通道24中。具体地，窗口28可延伸穿过外轴20的壁，并且因此可与内部通道24连通，使得组织可被容纳在窗口28中并且可被拉动到内部通道24中。在图示实施例中，窗口28可具有基本上矩形形状，其中沿近侧-远侧方向延伸的高度H₁大于围绕外轴20沿径向延伸的宽度。本领域技术人员将会知道，窗口28可具有其它形状，诸如圆形、卵形、方形、梯形等。在图示实施例中，可具有被配置成刺穿组织的锋利或尖的边缘的切割结构32（也被称为“固定切割元件”）可形成在窗口28的远端28d上。固定切割元件32可包括成角度边缘，成角度边缘在外轴20的外表面与内表面之间延伸并且从轴20的外表面朝向轴的远端20d成角度以在轴20的内表面上形成锋利的切刃。在该实施例中，固定切割元件32可与可移动切割元件30相对，如下文进一步讨论的。窗口28的远端28d可具有沿外轴20径向定向的基本上钝的边缘。一般来讲，窗口28可沿外轴20定位在各个位置处。例如，窗口28可邻近轴20的远端20d定位在与轴20的远端20d成距离L₁的位置处。通过非限制性例子，距离L₁可在约5到25mm，例如约5到10mm的范围内。这可有助于保证外轴20可与抽吸轴10配合而不阻塞窗口28，并且因此可为用于连接轴的各种配合结构提供空间。

在另一个实施例中，多个窗口可形成在外轴上的各个位置处。例如，窗口可沿轴的近侧-远侧长度间隔开，并且/或者窗口可围绕轴径向间隔开。任何数量的窗口都可定位在外轴上的各个位置处。

切割组件可包括用于切割组织的各种组件。例如，图2示出了切割组件200的一个实施例，切割组件200包括设置在外轴20内的内轴31。内轴31能够可滑动和/或可旋转地设置在外轴20内，如下文将讨论的。内轴31可具有各种尺寸、形状、和构型。如图2-3中所示，内轴31可为非空心的或固体的，并且可具有大致圆柱形形状，该大致圆柱形形状的尺寸设定成配合到外轴20的内部通道24内。内轴31的直径D₁可与外轴20的直径D₂互补，以允许内轴31相对于外轴20移动。更具体地，内轴31的直径D₁可足够小，以允许内轴31在外轴20内旋转和/或平移，而不产生过度的摩擦力。同时，内轴31的直径D₁可足够大，以防止组织和/或流体通过内轴31的外表面与外轴20的内壁之间，组织和/或流体通过内轴31的外表面与外轴20的内壁之间可造成堵塞并且/或者抑制内轴31的移动且由此抑制从身体高效移除组织。由于是非空心或固体的，因此内轴31可甚至在具有相对较小的直径时都表现出相对较大的刚度。一般来讲，内轴31的直径D₁可处于外轴20的内径D₂的约85%到99%，例如约95%到99%的范围内。

尽管内轴31所具有的形状可与外轴20的形状相对应（例如，均成具有大致圆形横截面的大致圆柱形形状），如上所述，但是内轴31所具有的形状可与外轴20的形状不同。在一个实施例中，内轴可具有至少在内轴的远侧部分处与外轴的横截面形状（例如，大致圆形）不同的横截面形状（例如，非圆形横截面形状），其中内轴被配置成通过设置在外轴中而配合在外轴中。通过该方式，将内轴与外轴的内部（例如，外轴的内部内腔）的配合可限制内轴的纵向平移运动，使得限制或防止了内轴在外轴内的旋转，从而可有助于保证内轴的切割元件与外轴的切刃对齐。内轴的非圆形横截面形状可成多边形（例如矩形、六边形等），或者可成不规则形状。具有非圆形横截面形状的内轴可键入到外轴，从而可有助于利于内轴在外轴内纵向平移，由此有助于保证内轴的切割元件与外轴的切刃对齐。本领域技术人员将会知道，内轴和外轴可以多种方式键入在一起，诸如通过具有形成在内轴和外轴中的一个中的沟槽（例如，纵向轨道）、以及形成在内轴和外轴中的另一个上的互补的突起部（例如，纵向导轨或突起销），该突起部被配置成与轨道或沟槽可滑动地配合。在内轴被配置成在外轴内可旋转地平移的另一个实施例中，内轴可被配置成在外轴内具有受限的纵向平移，以便有助于保证内轴的切割元件与外轴的切刃对齐。

再次参见图1的实施例，切割组件还可包括切割元件，该切割元件被配置成通过相对于外轴旋转和/或平移来切割组织。在一个实施例中，切割元件30可形成在内轴31的远端31d上。其例如示于图2-3中。切割元件可以多种方式发生变化。如图4中所示（图4是图2-4的切割元件30的更详细的视图），切割元件30可具有被配置成切割组织的多个表面结构33或锯齿部。例如，在图示实施例中，切割元件30具有终端表面，该终端表面形成切刃并且相对于内轴31的纵向轴线成约45度的角度。然而，切刃可具有任何角度，并且在示例性实施例中，该角度可处于约20到60度的范围内。一般来讲，更陡峭的角度可产生更易于刺穿组织的更尖锐的切刃。另一个示例性切割元件40示于图5中。在该实施例中，切割元件40可成靠近内轴31的远端31d形成在侧壁中的凹陷的形式，该凹陷具有可有利于切割组织的表面结构。示例性结构包括锯齿部、齿形部等。在另一个实施例中，切割元件可为骨毛刺50，骨毛刺50可与内轴31的远端31d配合，如图6中所示。骨毛刺50可成具有围绕其延伸的多个脊、凹槽、或螺纹的大致球面。骨毛刺50可由被配置成切割骨的基本上刚性的材料形成。

如图1和7中所示，在一个实施例中，抽吸组件100可包括手持件12和抽吸轴10。抽吸组件的手持件12可允许使用者抓握装置并且控制施加于抽吸轴10的吸力。类似于切割组件的手持件22，手持件12可具有一个或多个致动器，所述一个或多个致动器可被压下或以其它方式接合，从而启动真空源（未示出），该真空源设置在手持件12中或者联接到手持件12，以用于穿过抽吸轴10施加吸力。

抽吸组件100的抽吸轴10可具有各种尺寸、形状、和构型。类似于外轴20，抽吸轴10可具有近端10p、远端10d、以及在近端10p与远端10d之间延伸的内部通道14。在一个实施例中，抽吸轴10可具有圆柱形形状，并且因此，抽吸轴10可具有基本上圆形的横截面。抽吸轴10的横截面可以其它方式成形。例如，抽吸轴的横截面可成卵形、多边形、矩形等。抽吸轴10可具有任何纵向长度。例如，抽吸轴10所具有的长度可使得当装置100的远端被插入患者体内时，抽吸轴10的近端10p可定位在患者体外，以有利于操纵抽吸轴10并且允许轴的近端10p联接到真空源。在示例性实施例中，抽吸轴所具有的长度L_s处于约50到200mm的范围内。抽吸轴10可由一种或多种材料形成，诸如塑料、聚合物、和金属。在一个实施例中，抽吸轴10可沿其整个长度为基本上柔性的。在另一个实施例中，抽吸轴10的一部分可为柔性的，而剩余部分可为基本上刚性的。例如，抽吸轴10的远侧部分可为基本上刚性的，以有利于与切割组件200的外轴20配合。在其它实施例中，抽吸轴10可沿其整个长度是刚性的。

图8示出了抽吸组件300的另一个实施例，抽吸组件300包括抽吸轴10和控制单元60。如图所示，控制单元60可具有设置在其上的至少一个致动器62（诸如按钮、开关等），以用于控制施加于抽吸轴10的吸力。在该实施例中，抽吸轴10的近端10p可与从控制单元60延伸的管64可拆卸地和可置换地配合，以诸如允许在外科手术之后修理和再次使用抽吸轴10。一般来讲，管（未示出）的内径可至少与抽吸轴10的内径D₅一样大，以允许被切割的组织和流体通过其中而不堵塞抽吸组件300。控制单元60可使用本领域中已知的各种技术与抽吸轴10配合，诸如通过滑动贴合。可以各种方式来收集所抽吸的组织和/或流体，例如将所抽吸的组织和/或流体收集在设置于控制单元60中或联接到控制单元60的废物收集容器（未示出）中。此外，废物收集容器可从控制单元60拆除，以允许装置300再次用于多次手术。这可消除对内置式流体管理系统的需要，并且因此可允许装置300用于多种环境中，诸如用于医生的办公室中。由于抽吸轴10可使用一定长度的管64连接到控制单元60，因此控制单元60可被设置在远离手术部位一定距离处，例如被设置在附近的手术台上。

图9示出了抽吸组件400的另一个实施例。如图所示，抽吸组件400一般来讲包括手持件70和抽吸轴10。手持件70可被配置成由使用者抓握并且手持件70可包括用于控制穿过抽吸轴10施加的吸力的各种组件。手持件70可包括致动器72，例如可旋转杠杆，以用于与控制施加于轴10的吸力的阀相接合。管74可从手持件70的近端70p延伸以用于容纳被切割的组织和流体，并且管74可与本领域中已知的废物收集容器（未示出）和/或流体管理系统流体连通。本领域的技术人员将会知道手持件可具有多种构型并且可使用本领域中已知的多种手持件组件。

图10示出了抽吸组件500的另一个实施例。在该实施例中，与将手持件的近端联接到真空源相反，开口86可形成在手持件80的远侧。具体地，开口86可形成在抽吸轴10中并且管84可从开口86延伸，管84可连接至抽吸源88，使得当使用致动器82启动抽吸源88时，组织和流体可流过管84并且进入废物收集容器（未示出）中。这可防止流体和组织进入手持件80，从而可降低流体和组织甚至在执行了清洁和/或消毒过程之后仍然被捕获在手持件80内侧的风险。例如，示例性实施例示于2011年9月1日提交的名称为“Tissue Shavers”的美国申请No. 13/223,821中，该申请以全文引用的方式结合到本文。

本领域技术人员将会知道，本文所讨论的各种抽吸组件都可具有多种构型，并且可包括或者可联接到各种处理和/或收集装置。例如，被切割的组织可被递送到用于植入的支架。此外，抽吸组件可包括任何数量的结构，诸如部分或完全刚性和/或柔性的轴。

如上所述，抽吸组件100和切割组件200可在使轴10, 20行进至手术部位中之前或之后配合在一起。图11A示出了在配合之前邻近地定位的轴10, 20，而图11B-11C示出了配合在一起的轴10, 20。抽吸轴10和外轴20可使用本领域内已知的各种技术配合。这可例如包括使用磁体、使用机械配合结构（诸如扭锁、莫氏圆锥（morse-taper）、或远程快速连接）、或者使用本领域内已知的其它的配合技术。除此之外或作为另外一种选择，施加于抽吸轴10的吸力可有助于将轴10, 20保持在配合构型。在图示实施例中，抽吸轴10和外轴20可使用滑动贴合来配合，其中切割组件200的外轴20被插入抽吸轴10的远端22中。轴10, 20的端部可交搭，如图11C中所示。例如，在外轴20具有大于抽吸轴10的直径D₅的直径D₂的实施例中，外轴20的内表面可定位成在抽吸轴10的外表面之上延伸。在该实施例中，外轴20的外表面与抽吸轴10的内表面之间的摩擦也可有助于将第一轴10和第二轴20保持在配合构型。

抽吸轴10和外轴20的相对直径可部分地根据用于配合轴10, 20的特定技术而发生变化。例如，如图11C中所示，抽吸轴10的内部通道14可具有直径D₅并且外轴20的内部通道24可具有直径D₂，其中抽吸轴10的直径D₅大于外轴20的直径D₂。这可允许外轴20被容纳在抽吸轴10的内部通道14中，如图所示。该构型还可提供额外空间，以用于被切割的组织从外轴20流向抽吸轴10，从而可防止堵塞。在另一个实施例中，抽吸轴10的直径D₅可等于外轴20的直径D₂，使得当轴10, 20处于配合构型时，抽吸轴10的远端10p可邻接外轴20的远端20p。在另一个实施例中，抽吸轴10的直径D₅可小于或等于外轴20的直径D₂。例如，抽吸轴10的直径D₅可沿轴10的近侧-远侧长度逐渐增大。这可造成轴10的近端处的直径大于轴10的远端22处的直径，从而可防止组织堵塞或阻塞抽吸轴10的内部通道14。轴10, 20中的每一个都可具有薄的侧壁，以便使内部通道14, 24最大化并且使轴10, 20的外径最小化。

本文所述的装置可用于移除组织以及/或者使患者的解剖结构（诸如膝盖和肩关节镜检查）再成形的多种外科手术中。尽管本文结合图1-3的切割组件和图7的抽吸组件对手术进行了描述，但是其它的装置也可用于执行手术。除此之外，尽管软组织示为被切割和抽吸，但是流体和/或硬组织（例如骨）可除此之外或作为另外一种选择被切割和抽吸。在示例性实施例中，外科手术可是微创手术。然而，所述装置可用于开放式外科手术和机器人外科手术中。

外科手术可包括使用标准技术为患者准备外科手术。可在患者体内的多个位置处形成一个或多个切口。例如，可使用切割工具形成切口。作为另外一种选择，可通过由切割组件的远端来刺穿患者的皮肤而形成切口，接着使切割组件行进通过手术部位并且行进至患者的相对的皮肤表面之外以形成两个相对的切口。在微创手术中，可使一个或多个进入装置（未示出）例如插管、套管针等行进穿过形成在患者体内的切口并且可定位在手术部位附近。在另一个实施例中，轴10, 20中的一个或多个可被直接插入切口中。开口、切口、或进入装置在本文也可被称为“进入口”。进入口可相对于手术部位（例如，关节）以多种方式定位。更具体地，当装置被用于执行膝盖关节镜检查（诸如被用于清除略微磨损的弯月面）时，入口可定位在前外侧、前内侧、和后外侧。在一个实施例中，进入口可定位成使得抽吸轴10的纵向轴线可与外轴20的纵向轴线基本上对齐。在轴10, 20定位在手术部位中时，这可有利于将轴10的远端10d与轴20的远端20d配合，如下文将讨论的。进入口可具有这样的直径：其尺寸设定成将轴10, 20容纳在其中，并且在一些实施例中，进入口的内径可小于或等于2mm。

切割组件200的外轴20和抽吸组件100的抽吸轴10可穿过进入口中的一个或多个被插入体内，并且轴10, 20可朝远侧移动以接近手术部位。图12A示出了定位在关节J中（靶组织T附近）的示例性组件。如图12A中所示，当轴10, 20定位在体内时，抽吸轴10的纵向轴线可基本上平行于切割组件30的纵向轴线，并且在一些实施例中，抽吸轴10的纵向轴线可与切割元件30的纵向轴线共轴。观测装置（scoping device）90（诸如内窥镜）可定位在轴10, 20附近，并且观测装置90可被配置成采集手术部位的图像，以有利于该部位的可视化。抽吸轴10、外轴20、和观测装置90可以多种构型围绕组织T。在图示实施例中，轴10, 20相对于观测装置90成角度地偏置约120度。然而，组件可相对于组织T以任何构型定位，前提条件是轴10, 20可配合在一起。通过非限制性例子，也可使用荧光镜透视检查、X射线、或者本领域内已知的其它的可视化技术来对手术部位进行可视化。

通过将第一轴10和第二轴20定位在手术部位中，抽吸轴10的远端10d可与外轴20的远端20d配合，如图12B中所示。观测装置90可例如用于确认轴10的远端10d和轴20的远端20d适当地配合在一起。根据用于连接轴10, 20的连接类型，手感或触感可除此之外或作为另外一种选择用于确认轴10, 20配合。如果需要，在轴10, 20连接之后，轴10, 20可作为单元移动，直到窗口28定位成接近靶向组织。可使用观测装置来监测轴10, 20相对于窗口28的定位。

在另一个实施例中，轴10, 20可在体外配合，并且以配合构型被引入手术部位，例如关节中。例如，轴10, 20可为沿其长度基本上柔性的并且略微弯曲，使得远端10d, 20d可配合并且被引入单个进入口中，而不扭结或以其它方式抑制切割和抽吸组织。

图13A-13C示出了接合以切割组织的图1的抽吸组件100和切割组件200。具体地，内轴31示为行进和回缩，以相对于窗口28将切割元件30定位在内轴31的远端31d上的期望位置处。例如，图13A示出了被抽吸穿过窗口28并且延伸到抽吸轴10中的组织T。吸力S可被施加于抽吸轴10的近端10p（如细箭头所示），使得吸力S可穿过窗口28并且朝向抽吸轴10的近端10p拉动组织T。切割元件30初始可被定位在形成于外轴20中的窗口28的近侧，在本文中也被称为“回缩位置”。在回缩位置中，内轴31和切割元件30可定位成允许组织T通过窗口28，而不部分或完全地被切割元件30阻塞。

内轴31可从回缩位置移动至“伸长位置”，如图13B中所示。行进力A可被施加于内轴，以使切割元件30朝向外轴20的远端20d移动（如箭头所示），使得切割元件朝远侧行进通过窗口28，以切割设置在窗口28中的组织T。如图所示，吸力S可被施加于抽吸轴10，以使第一片被切割的组织T₁朝远侧移动出外轴20，并且被朝近侧拉动到抽吸轴10的远端10d中。组织T将继续朝抽吸轴10的近端10p移动。回缩力R可被施加于内轴31，从而可使切割元件30从伸长位置移动至回缩位置，从而提供充分的空间以用于组织流过窗口28。第二片被切割的组织T₂可被拉动到窗口28中，并且可重复该过程以切割另外的组织。

本文所描述的装置可以其它方式发生变化。例如，图14示出了装置600的实施例，装置600具有连接到单个手持件92的抽吸轴10和外轴20。如图所示，抽吸轴10的近端10p可联接到手持件92的远端92d，并且外轴20的近端20p也可联接到手持件92的远端92d。由于轴10, 20是可分离的，因此端部可在轴10, 20中的每一个都穿过相同或分离的进入口被插入体内之后连接。像上述实施例中一样，手持件92可容纳用于向装置施加吸力以及/或者使切割元件30相对于外轴20移动的各种组件，并且可包括多个致动器94, 96。例如，第一致动器94可造成切割元件30相对于轴20移动，并且第二致动器96可造成吸力被施加于抽吸轴10。手持件92可包括联接到轴10, 20的转向组件诸如缆线，以允许使用者在将装置定位在手术部位中时操纵轴10的远端10d和轴20的远端20d。

可将本发明所公开的装置设计为单次使用后即进行处理，或者可将它们设计为可多次使用。然而在任一种情况下，该装置均可重新恢复，以在至少一次使用后再次使用。重新恢复可包括如下步骤的任意组合：拆卸该装置、然后清洗或置换某些部分以及随后组装。具体地，可拆卸该装置，并且可以任何组合选择性地置换和拆卸该装置的任何数量的特定的部分或部件，例如切割组件、抽吸组件、手持件。清洗和/或置换特定部分后，该装置可以在修复设施处重新组装以便随后使用，或者在即将进行外科手术前由外科队重新组装。本领域的技术人员将会知道，装置的修复可利用多种用于拆卸、清洗/置换和重新组装的技术。这些技术的使用以及所得的修复装置均在本发明的范围内。

优选的是，在手术前处理本文所述的发明。首先，获取新的或用过的装置，并在必要时对装置进行清洁。然后对装置进行消毒。在一种消毒技术中，将该装置置于闭合并密封的容器中，例如塑料或TYVEK袋中。然后将容器和装置置于可穿透该容器的辐射区，例如γ辐射、x-射线或高能电子。辐射将装置上和容器中的细菌杀死。然后将灭菌后的装置保存在消毒容器中。该密封容器保持装置无菌直到在医疗设施中打开该容器。

优选对装置进行灭菌。这可以通过本领域的技术人员已知的多种方法来完成，包括β辐射或γ辐射、环氧乙烷、蒸汽以及液浴（如冷浸）。

本领域技术人员根据上述各实施例，会认识到本发明的更多特征和优点。因此，本发明并不受已具体显示和描述的内容限制，而是由所附权利要求书限定。本文引述的所有出版物和参考文献都明确地以引用方式全文并入本文中。

Claims (17)

1.一种外科装置，包括：

抽吸轴，所述抽吸轴具有在其近端和远端之间贯穿延伸的内部通道，所述抽吸轴被配置成联接到真空源，以穿过所述内部通道施加吸力；和

切割组件，所述切割组件包括：

外轴，所述外轴具有在其近端和远端之间贯穿延伸的内部通道，所述外轴具有窗口，所述窗口邻近所述远端穿过所述外轴的侧壁形成；和

内轴，所述内轴具有位于其远端处的切割元件，所述内轴可滑动地设置在所述外轴内，使得所述切割元件相对于所述窗口为可运动的，以允许延伸穿过所述窗口并且进入所述内部通道中的组织由所述切割元件切割；并且

其中所述外轴的所述远端被配置成与所述抽吸轴的远端配合，使得当穿过所述抽吸轴中的所述通道施加吸力时，由所述切割元件切割的组织被吸出所述外轴的所述远端且进入所述抽吸轴的所述远端，并且能够沿近侧方向流过所述内部通道。

2. 根据权利要求1所述的装置，其中所述内轴是非空心的。

3. 根据权利要求1所述的装置，其中所述切割元件形成于所述内轴的面向远侧的表面上。

4. 根据权利要求1所述的装置，其中所述切割元件被配置成沿所述外轴的纵向轴线在所述内部通道内纵向移动，以切割延伸穿过所述窗口并且进入所述内部通道中的组织。

5. 根据权利要求1所述的装置，其中所述切割元件被配置成围绕所述外轴的纵向轴线在所述内部通道内旋转，以切割延伸穿过所述窗口并且进入所述内部通道中的组织。

6. 根据权利要求1所述的装置，其中所述窗口包括形成在其上的切割结构。

7. 根据权利要求6所述的装置，其中所述切割结构形成于所述窗口的远侧边缘上，使得当所述切割元件在所述外轴内移动时，所述切割元件面向所述切割结构。

8. 根据权利要求1所述的装置，还包括抽吸机构，所述抽吸机构被配置成在所述抽吸轴的所述内部通道内施加吸力，以使由所述内部通道内的所述切割元件切割的组织沿近侧方向流过所述抽吸轴的所述内部通道。

9. 根据权利要求1所述的装置，其中所述外轴的外径小于约2mm。

10. 根据权利要求1所述的装置，其中所述抽吸轴的外径小于约2mm。

11. 根据权利要求1所述的装置，其中所述外轴的所述远端可容纳在所述抽吸轴的所述远端内，以用于将所述外轴与所述抽吸轴配合。

12. 一种外科方法，包括：

使切割组件行进到患者体内；

使抽吸轴行进到患者体内；

使所述切割组件的远端与所述抽吸轴的远端配合；

穿过所述抽吸轴的内部通道施加吸力，以抽吸组织穿过所述切割组件中的窗口；以及

致动所述切割组件，以切割被抽吸穿过所述窗口的组织，所述被切割的组织被吸出所述切割组件的所述远端并穿过所述抽吸轴中的所述内部通道，使得所述被切割的组织朝近侧流过所述抽吸轴的所述内部通道。

13. 根据权利要求12所述的方法，其中致动所述切割组件包括使所述切割元件沿所述切割组件的所述内轴的纵向轴线移动，以切割延伸穿过所述切割组件中的所述窗口的组织。

14. 根据权利要求12所述的方法，其中致动所述切割组件包括使所述切割元件围绕所述切割组件的所述内轴的纵向轴线旋转，以切割延伸穿过所述切割组件中的所述窗口的组织。

15. 根据权利要求12所述的方法，其中使所述抽吸轴行进穿过患者体内的第一进入开口，并且使所述切割组件行进穿过患者体内的第二进入开口。

16. 根据权利要求15所述的方法，其中所述第一进入开口位于患者关节的第一侧上，并且所述第二进入开口位于所述关节的第二相对侧上。

17. 根据权利要求12所述的方法，其中将所述切割组件的远端与所述抽吸轴的远端配合包括将所述切割组件的所述远端插入所述抽吸轴的所述远端中。

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