CN1033421C - 一种药物牙膏的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种药物牙膏，它是由溴化苄烷铵、柠檬酸、石膏、月桂硫酸酯钠、五倍子、甘草等调制而成，pH＝5.5-6.5，外观呈乳白色粘稠膏状，用塑料软管包装，它能预防和治疗牙本质及牙周组织的患疾，是杀菌、消炎、去污、除臭力强的微酸性药物牙膏，适用于日常漱口刷牙清洁口腔。

Description

本发明属于化工技术领域，日用化工产品。

本发明涉及一种药物牙膏及其生产方法，该牙膏商品名称为何氏药物牙膏。

本发明的药物牙膏是由溴化苄烷铵(俗称新洁而灭)(BENZALKONII BROMIDI)(注一)、柠檬酸(ACIDUN CITRICUM)(注二)、石膏(GYPSUM FIBROSUM)(注三)、月桂硫酸酯钠(Natrii Lauyylis Suifas)(注四)、五倍子(GALLA CHINENSIS)(注五)、甘草(RADIX CLYRRHIZAE)(注六)、甘油、水和甜味剂、香料等调制而面。pH＝5.5-6.5，外观为乳白色粘稠膏状。

目前人类的口腔患疾，以龋齿和牙周组织疾病为最多，占口腔患疾的90％，前者以儿童为最多，后者多见于成年人。是世界卫生组织重点防治的第三大类疾病。牙齿患疾在人们的一生过程中极少幸免，只不过是发生的迟早而已。由牙齿患疾而继发的患疾如胃溃疡、胃炎及扁桃体炎等，亦非少数。因此，防治牙本质和牙周组织疾病的工作，是极重要的一环。

口腔的温度约在36℃左右，水份充足，食物的残留和处于缺氧状态，极适宜微生物的生长和繁殖，也是良好的培养基地。食物的咬磨咀嚼、气体的进出(呼吸、说话)，增加了菌种的来源和接触机会。其中以乳酸杆菌、致病性球菌、杆菌及幽门螺旋菌等，对牙本质和牙周组织的致病最为突出。

乳酸杆菌是耐酸的，必需在偏酸和缺氧的条件下才能繁殖，口腔唾液的pH为6.6-7.1，当食物的糖类及淀粉在咬磨过程中残留在牙缝里，在缺氧状态下，被乳酸杆菌进行无氧酵解，其反应方程如下：

从上述的方程来看，结果糖类经过无氧酵解反应后，生成乳酸。乳酸的酸性比组成牙釉质的羟磷灰石、氟化钙强，能发生取代羟磷根和氟根而与相应的钙形成乳酸钙。公知乳酸钙是能溶解于水的，因而溶蚀成洞而暴露牙本质，出现临床上的龋齿。当牙本质暴露之后，出现对冷、热、酸、甜产生过敏反应，产生相应的临床症状。

牙周组织的患疾，则由致病性球菌引起的牙周组织发炎、疼痛和不适、肿胀、严重时会形成化脓性病灶。由于该菌能被胃酸杀灭，细菌在胃部一般不引起症状，但是，在咽喉上极易传染给扁桃体，引起扁桃腺炎，经常反复发作，甚至最后被逼手术摘除，其原因就在于牙周培养的细菌，不断重复感染扁桃体之故。如果在牙周组织中混有幽门螺旋菌时，则沿食道传染给胃部。幽门螺旋菌属耐酸菌种，该菌随唾液吞到胃部，它能把胃壁分泌的粘蛋白，分解为氨和二氧化碳，氨中和胃酸中的盐酸，致使胃酸对它的杀灭失效，久之导致胃壁暴露，受到胃酸的刺激而产生不适和疼痛，形成炎症和溃疡，其特点是经常复发作和很难根治，原因在于该菌不断的传染之故。所以，有“胃病无灵药”之说。据有关资料报道，约有50％的胃火和溃疡，是由该菌所导致。

总结前述得出：1、口腔容易感染和培殖细菌，包括革兰氏染色阳性和阴性细菌；2、能呈混合性细菌感染；3、呈连续性；重复性感染。因此，口腔卫生的清洁卫生中，刷牙显得极为重要，而且是人们每天必需的一道口腔卫生工作，在刷牙用的牙膏中，加入一定的杀灭细菌(含革兰氏阴性和阳性细菌)的药物，就能有效地控制细菌在口腔感染和繁殖，因而牙本质和牙周组织的疾病，也因之消失，由它而引起的扁桃体的胃部炎症也不药而愈。本发明的何氏药物牙膏，就是在这前提下创制出来的。

本发明何氏药物牙膏的特征是由：1、溴化苄烷铵1-1.5％、2、柠檬酸0.5-1％、3、石膏粉(280-325目)63-76％、4、月桂硫酸酯钠6-8％、5、五倍子0.1％、6、甘草1.5％(原药用水提取甘草皂甙后，将水提取物加入)，7、甘油10-15％、8、水5-10％、9、糖精2-3％、香料适量，混合调而成pH＝5.5-6.5、外观为乳白色粘稠状牙膏体。

本发明何氏药物牙膏材料之一溴化苄烷铵(俗称新洁而灭)，是一种高效、无毒的杀菌剂，又是一种清洁剂(注七)。其分子中含有憎水基团和亲水基团，前者对细菌的胞膜有很大的亲和、吸附力，其作用机理是吸附于细菌的胞膜上，使之变性、内容物外漏而死亡，起到杀灭作用。它是外科手术时，手术野和手术器械的清毒杀菌剂，目前仍在普遍使用。其杀菌能力和安全性，已是举世公认了的。另外它能起乳化作用而去污，又是口腔的清洁剂。不过，它必需在偏酸性和没有金属离子存在下(不锈钢除外)，性质才能稳定。

本发明何氏药物牙膏材料之二是柠檬酸，其作用1、调节膏的pH值，使之处于偏酸性环境，以稳定溴化苄烷的性质和保持高效杀菌能力；2、消除牙结石。人们口腔唾液中，每天都分泌一定的可溶性钙盐，其中以酸性碳酸钙为主，当它分泌后分解为碳酸钙放出二氧化碳、水，变成不溶性钙盐，反应方程如下： 。不溶性钙盐沉积于牙周组织的牙龈部位，成多孔状的结石，细菌在其中滞留、繁殖，引起牙周炎，柠檬酸的偏酸性，有利于牙齿结石在漱刷中溶除。

本发明何氏药物牙膏材料之三是天然石膏，即硫酸钙二水化合物，纤针状结晶，不溶于水和酸(盐酸除外)，无毒、副作用，经研磨成280-325目(俗称石膏“双飞粉”)，是本发明中的固体基质，在刷牙过程中起到磨擦作用，将牙齿上的附着物磨去擦净，保持牙齿的光洁。

本发明何氏药物牙膏材料之四是月桂硫酸脂钠，是本发明的增稠剂和发泡剂。其化学性质稳定，和石膏、柠檬酸及溴化苄烷铵等不起化学作用。通过其泡沫作用，将食物残屑和分泌物带走，起到清洁口腔的作用。

本发明何氏药物牙膏的材料之五是五倍子。五倍子的主要成份为水解单宁(鞣酸)。在漱口刷牙中，它能和唾液中酶的微量粘蛋白结合，以消除吲哚臭素而致的口臭。

本发明何氏药物牙膏材料之六是中药甘草，因为溴化苄烷铵味极苦，使人们难于接受，甘草的甜味(即甘草皂甙和甘草次酸的甜味)能将苦味彻底除去，另外甘草的甜味，在漱刷之后，仍残留极弱的清新、甘甜的感觉。

本发明何氏药物牙膏的辅助材料为甘油、水和糖精、香料。均属赋型和香味材料。

本发明何氏药物牙膏，除了具有一般牙膏功效之外，寓消炎杀菌药物于牙膏之中，通过口腔的日常卫生清洁工作，起到治疗和预防牙本质及牙周组织的患疾，根据临床观察1、牙本质及龋齿引起的对冷、热、酸、甜过敏、牙周组织出现的疼痛、发炎和松动、出血及口臭，用本品刷牙漱口1-3次，症状立刻缓解和消失(刷牙后一分钟显效)。2、清除牙结石及茶烟锈斑、控制扁桃腺炎及胃炎、胃溃疡(幽门螺旋菌引起者)则需15天见效，以上效果是现行的牙膏所不能比拟的。但是，由于口腔的特殊环境条件，与其它器官不同，重复感染的机会极高，因此，必须强调使用本品的连续性，才能彻底保证牙齿及牙周组织的健康。“偶用则治，常用则防”是本品的特点。当然极个别在初用时因脓肿极为严重，不排除内服一些消炎药物，以加快治愈过程，事实上99％以上的患者是不需内服药的。

根据本发明何氏药物牙膏的配方特征，配制四十公斤，每支125g共计320支用于临床观察，主要是用于牙本质及牙周组织患疾，其它患疾不计在内，临床统计如下表：(表见文后)

上述临床患者，自开始使用本品取代现行的牙膏，用于口腔清洁卫生工作，到现在已连续使用6个月左右，未见临床复发和重复感染，目前还在继续随防观察。这个临床统计的患者，都是单纯性的牙齿患疾，没有牙齿以外的疾病。本发明何氏药物牙膏的制作实例(按产品50Kg计)。取中药甘草0.75Kg，五倍子0.05Kg，加去离子水20升，煮沸一小时后滤取滤液，滤渣再加去离子水15公升煮沸一小时，滤取滤液，弃去残渣。两次滤液合并加热浓缩至10公升，加入甘油15Kg，加热到100℃，撤去热源，搅拌下加入柠檬酸0.5Kg，糖精钠0.15Kg，溶解后，加入溴化苄烷铵0.75Kg，再加月桂硫酸酯钠3.5Kg，全部溶解后等液温下降到60℃时，加入已经稀释过的桔子香精搅拌。用pH计检查酸碱值，用轻质碳酸钙和柠檬酸，调整到pH值为6时，加入细度为280-325目的石膏粉，搅拌。之后上胶体磨(调整细度为20微米)，磨成胶体状，入搪瓷锅中加热到70-80℃，保温6-8小时，以消除在胶磨过程中所混入的空气泡。消泡后灌装入聚乙烯塑料牙膏中，热封管尾即成产品。

本发明何氏药物牙膏的材料中，因含有溴化苄烷铵，故不能采用金属膏管包装，理由是金属能破坏它的灭菌能力，使用塑料膏管，即可避免破坏。

附注一，见《外科学》8-9页，全国医学专科学校试用教材，张家口医学专科学校主编，人民卫生出版社出版，《中华人民共和国药典》1990年版二部275页。

附注二，见《中华人民共和国药典》二部815页，一九九○年版。

附注三，见《中华人民共和国药典》一部76页，一九九○年版。

附注四，见《药物化学》90页，南京药学院主编，人民卫生出版社出版。

附注五，见《中华人民共和国药典》一部91页，一九九○年版。

附注六，见《中华人民共和国药典》一部71页，一九九○年版。

附注七，见《生物化学》106页，全国高等医药院校试用教材，北京医学院主编。

病名	牙周炎	牙本质过敏	松动	出血	口臭
						人数	320	105	58	12	76
1-3次症状缓解	318	105	57	12	76
						3-6次症状缓解	2
无效			1
						有效率	100％	100％	98.3％	100％	100％
备注	1.指证状消失2.两人需加内服消炎药	1.其中12人需填补龋洞2.兼患牙周炎	1.无效一例原因不明2.兼患牙周炎	1.兼患牙周炎2.刷牙时渗血	兼患牙周炎

Claims (3)

1、一种药物牙膏的制备方法，其特征在于取中药甘草0.75Kg、五倍子0.05Kg，加去离子水20升，煮沸一小时后滤取滤液，滤渣再加去离子水15公斤煮沸一小时，滤取滤液，弃去残渣，两次滤液合并加热浓缩至10公升，加入甘油15Kg，加热到100℃，撤去热源，搅拌下加入柠檬酸0.5Kg，糖精钠0.15Kg，溶解后加入溴化苄烷铵0.75Kg，再加月桂硫酸酯钠3.5Kg，全部溶解后等液温下降到60℃，加入香料搅拌，再用碳酸钙和柠檬酸，调整到pH值为6，加入细度为280-325目的石膏粉到总重量为50Kg，搅拌后上胶体磨(调整细度为20微米)，磨成胶体状，入搪瓷锅中加热到70-80℃保温6-8小时，制成乳白色稠状膏体，装入牙膏管，热封管尾。

2、根据权利要求1的制作方法，其中所述的香精为桔子香精。

3、根据权利要求1的制作方法，其中所述的牙膏管是聚乙烯塑料牙膏管。