CN103330993A - 一种提高肌肤通透性的超声传输系统及方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种提高肌肤通透性的超声传输系统，包括超声激励电流发生模块、脉冲电流产生模块、反馈调节模块、控制模块、应用模块和显示设置模块。还提供一种提高肌肤通透性的超声传输方法，应用模块透过介质和人体皮肤密切连接并固定；通过所述脉冲电流产生模块和所述控制模块处理之后的脉冲电流，经所述应用模块传输人体；通过将所述超声激励电流发生模块和所述控制模块处理之后的激励电流作用于所述应用模块产生的超声波传送至人体作用部位；在前述步骤进行的同时，通过所述脉冲电流产生模块产生连续输出或间断输出的驱动脉冲电流，和前述步骤产生的超声波由所述应用模块同步或序贯输出，促使介质分子在组织中的传输。

Description

一种提高肌肤通透性的超声传输系统及方法

技术领域

本发明涉及一种提高肌肤通透性的超声传输系统及方法，属于将介质输入人体内的器械领域。

背景技术

各种途径和方法使外界物质进入体内后向靶组织运输和代谢的过程给药途径在药理正向学和毒理学上指药物介质和人体接触作用的途径。给药传输途径通过人体自身的运输和代谢过程，强烈影响着各种介质药物介质进入在体内的作用效用。

介质通过不同的途径进入人体后，都在血液中形成一定的浓度，进而随循环分布到全身的各个组织，形成一定的组织浓度。进入靶组织的一部分介质发挥了正向作用，而分布于正常组织的介质常造成负向作用。

通过增加体内投入量来提高正向作用和维持的时间，往往也带来负向作用成倍增加的风险。有时为了保证安全，常常限制投入量，同时也大大限制了介质正向作用的发挥，甚至许多具有很强正向作用的介质因无法克服的负向作用被淘汰。为了克服上述弊端，定位投施愈加成为人们追求的目标。将活性介质直接送达体内的靶作用部位，在局部发挥介质作用的方法被称为靶位精确投放。局部定位投放的方法具有用量少、效果显著、全身负向作用少等优势和特点，是有效的介质靶位传输手段。

近年来，作为一类促进介质经皮肤透入体内的手段，强力透皮(active transdermal，AT)方法被广泛关注。它是通过特定的物理学方法和手段，改变了皮肤和组织对介质的通透性，对介质分子或粒子施加动能，在物理能量的介导下，促使其透过皮肤，被皮下毛细血管吸收进入血液循环，发挥全身应用效应，被称为介质的透皮吸收。透皮吸收具有药效稳定持久，全身毒副作用少等优点，已成为研究开发的热点领域。强力透皮促进方法具有其它经皮传输方法所不具备的优势：如提高了介质透皮的速率、实现了大分子介质透皮吸收等。它们通过改变细胞膜和组织膜的脂质分子排列顺序，或在角质层形成表浅的裂隙从而达到提高皮肤通透性，通过提高介质分子的活化能、产生定向驱动能力，使透皮速率大大提高。近年来，各国学者对强力透皮的各种物理技术手段分别进行了深入的研究，取得了大量的理论成果。通过研究，基本阐明了各种手段透皮促进作用的机制，为进一步的研究各种物理手段的应用方法和实现这些方法的相关产品的开发奠定了基础。采用这一类方法开发的部分应用技术和仪器已开始进入市场被应用。

还有一类技术是采用光、声、磁、电等物理手段，通过改变组织通透性、改变介质的物理性能和向介质施加动能等方法，促进已进入循环内的介质分子向靶部位定向释放或传输，达到介质组织和细胞内的富集和靶位应用的目的。例如声动力疗法（Sonodynamietherapy，SDT），是一种以超声波为动力，通过激发声敏介质，改变细胞膜和组织膜脂质结构产生声致孔作用（Sonoporation），在皮肤和组织形成利于介质进入体内的生物通道，并在声波辐射压和对流转运作用下，驱动介质分子进入体内靶部位，在靶组织高浓度聚集并均匀分布，进而驱使已进入细胞间隙的介质向细胞内转运和富集，直接发挥正向作用。是一种无痛无创，可避免介质全身负向作用的精确靶位传输方法。

由于各种促进介质透皮吸收和介质体内靶位传输的物理手段从不同的角度以各种方式发挥着促进介质吸收、释放和传输的作用。研究显示任何一种物理方法单一应用时的作用有限，因此寻找有效的物理效用组合应用的方法来达到最佳的介质透皮吸收促进和体内靶位传输的效果就非常必要。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明建立了一种可促使介质透过皮肤进入体内，和促进介质向靶组织传输，在局部发挥正向作用的，无痛、无创的超声靶位传输系统和方法。具体的技术方案如下：

一种提高肌肤通透性的超声传输系统，包括超声激励电流发生模块、脉冲电流产生模块、反馈调节模块、控制模块、应用模块和显示设置模块,所述的控制模块分别与超声激励电流发生模块、脉冲电流产生模块、反馈调节模块、应用模块和显示设置模块电连接，所述的反馈调节模块和应用模块电连接，其中，

所述超声激励电流发生模块用于超声波激励电信号的产生、放大和调制，并将所生成的超声激励电信号传递给所述控制模块；

所述脉冲电流产生模块用于脉冲电信号的产生、放大和调制，并将所生成的脉冲电信号递给所述控制模块；

所述反馈调节模块用于实时将从所述应用模块收集的脉冲电流（压），以及从体表采集到的人体温度变化的信息处理后，传输给所述控制模块；

所述控制模块，用于接受所述脉冲电流产生模块产生的脉冲电信号，并对电流（压）大小、作用时间和波形进行控制和调节处理；用于接受所述超声激励电流发生模块产生的超声波激励电流信号，并对该电流信号的强度、频率和波形进行控制和调节处理；用于接受所述反馈调节模块采集到的作用于人体的电流（压）变化信号和温度变化信号，并对信号做相应的控制和调节处理；用于将处理过的所述脉冲电流、超声激励电流信号输送到应用模块；用于接受和处理所述显示设置模块发出的设置指令信号，同时将应用模块的工作状态信号传输给显示设置模块，并依设置指令处理、控制和调节所述脉冲电信号和超声激励电流信号；

所述应用模块，用于承载介质，以及从控制模块接收所述脉冲电流和接收超声波激励电流，将超声波激励电流转换为超声波，并将脉冲电流和超声波透过承载的介质传输给人体；

所述显示设置模块用于将设置指令信号发送到所述控制模块，并显示设置的指令参数和所述应用模块的当前工作状态。

进一步，所述超声激励电流发生模块包括超声波激励电流发生电路、超声波激励电流放大和调制电路。

进一步，所述脉冲电流产生模块包括脉冲信号发生单元、脉冲信号放大单元和脉冲信号调制电路。

进一步，所述反馈模块包括：信号采集、传输和处理电路，所述信号采集电路从所述应用模块收集的脉冲电流（压），并从人体采集局部温度变化信号。

进一步，所述的控制模块包括数据采集单元、处理单元、数据存储单元和信号传输单元。

进一步，所述应用模块包括电极、超声换能器和耦合传导单元，所述耦合传导单元承载介质、传导电流，产生和传导超声波作用于人体。

进一步，所述显示设置模块包括参数设置电路和操作显示面板。

进一步，所述应用模块的工作状态信号是指时间、温度和实时的工作参数。

一种超声介质传输方法，应用上述提高肌肤通透性的超声传输系统，包括以下步骤：

步骤1：应用模块首先承载介质，然后和人体皮肤密切连接并固定；

步骤2：通过所述脉冲电流产生模块和所述控制模块处理之后的脉冲电流，经所述应用模块透过介质多次作用于人体，脉冲电流的电压为151V至300V，作用脉冲宽度为10-300mS；

步骤3，通过所述超声激励电流发生模块和所述控制模块处理之后的激励电流，经所述应用模块产生固有频率为0.03-0.9MHz、输出单位面积平均功率0.3-2.99W/cm2、连续输出或间断输出的超声波，并将所述超声波透过介质传送至人体作用部位；

步骤4：在步骤3进行的同时，通过所述脉冲电流产生模块产生连续输出或间断输出的介质驱动脉冲电流，其峰值电流强度为0.1-2mA/cm2，和所述步骤3产生的超声波由所述应用模块透过介质同步输出之后，产生超声波和驱动电流协同作用，驱使介质向靶组织中传输。

进一步，所述的一种提高肌肤通透性的超声传输系统，其特征在于，所述步骤2、步骤3和步骤4的时空安排为：(1)步骤2、步骤3和步骤4按一定程序续贯输出；(2)步骤2、步骤3和步骤4叠加输出；(3)步骤2分别与步骤3和步骤4叠加输出。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

本发明通过超声激励和脉冲电流相互协同，产生联合致孔作用，在皮肤、组织和细胞膜之间形成特定的人工生物通道；再通过对流转运、辐射压和离子驱动等功能的强力驱动作用，使介质沿人工生物通道透过皮肤进入人体，还可促进介质向靶器官和组织定向的传输，在局部形成介质分子富集，并促进介质分子向细胞内转运。本发明具有提高正向作用、减少或避免全身负向作用、减少介质总量、延长作用时间等优势和特点，将成为有效的介质靶位传输的手段。

附图说明

图1为本发明实施例及结构示意图；

图2为本发明的实施例二的样品低浓度标准曲线图；

图3为本发明的实施例二的样品高浓度标准曲线图；

图4为本发明的实施例三的对人黑色素瘤细胞MV3体内生长抑制作用的正向影响图；

图5为本发明的实施例三的各组肿瘤平均重量比较图。

具体实施方式

为使本发明解决的技术问题、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图及具体实施例进行详细描述。

采用本发明的提高肌肤通透性的超声传输系统与专用的凝胶介质剂型联合应用，除可促进介质透皮吸收外，还可促进介质向靶组织的靶位传输。本发明的提高肌肤通透性的超声传输系统，包括超声激励电流发生模块1、脉冲电流产生模块2、反馈调节模块3、控制模块4、应用模块5和显示设置模块6，如图1所示。

所述超声激励电流发生模块1包括超声波激励电流发生电路、超声波激励电流放大和调制电路。用于超声波激励电信号的产生、放大和调制，并将所生成的超声激励电信号传递给所述控制模块4。

脉冲电流产生模块2的作用首先是应用瞬时脉冲电流改变构成组织细胞膜的脂质分子的定向排列，使组织膜结构产生微裂隙形成“电穿孔作用”。瞬时脉冲电压下产生可渗透性的孔道，依赖于外加电场的电压；其次，应用介质驱动脉冲电流，维持或扩大这些孔道和（或）分子在电场力作用下的转运，这依赖于脉冲时间和脉冲数。采用瞬时高电压脉冲，对皮肤无损伤，形成的孔道是暂时的，可逆的。

由于影响脉冲电流产生主要因素有：电压、脉冲波形、脉冲数和占空比以及脉冲应用程序。因此在考虑上述因素的基础上，所述脉冲电流产生模块2包括脉冲信号发生单元、脉冲信号放大单元和脉冲信号调制电路，用于脉冲电信号的产生、放大和调制，并将所生成的脉冲电信号递给所述控制模块4，以产生最佳脉冲电流输出程序。

所述反馈调节模块3包括：信号采集、传输和处理电路。其信号采集电路和应用模块5的电极电连接，用于实时采集、监测所述应用模块5的脉冲电流（压）数据，同时信号采集电路直接接触人体，采集人体体表温度变化信号，避免人体体表温度过高对人造成伤害。处理电路将脉冲电流（压）数据和人体体表温度变化的信息处理后，由传输电路传输给所述控制模块4。

所述控制模块4包括数据采集单元、处理单元、数据存储单元和信号传输单元。由于超声介质传输的主要影响因素有电穿孔电脉冲强度、超声波声强和频率、驱动电流强度和作用面积和时间。因此，所述控制模块4要分别与超声激励电流发生模块1、脉冲电流产生模块2、反馈调节模块3、应用模块5和显示设置模块6电连接，用于接受所述脉冲电流产生模块2产生的脉冲电信号，并对电流（压）大小、作用时间和波形进行控制和调节处理；用于接受所述超声激励电流发生模块1产生的超声波激励电流信号，并对该电流信号的强度、频率和波形进行控制和调节处理；用于接受所述反馈调节模块3从应用模块5采集到的作用于人体的电流（压）变化信号，和直接从体表采集的温度变化信号，并对信号做相应的控制和调节处理；用于将处理过的所述脉冲电流、超声激励电流信号输送到应用模块5；用于接受和处理所述显示设置模块6发出的设置指令信号，同时将应用模块5的工作状态信号传输给显示设置模块6，并依设置指令处理、控制和调节所述脉冲电信号和超声激励电流信号。通过智能化控制超声波强度、脉冲电流（压）强度和输出频率及时间，程序化的调控介质传输速率、深度和范围。

所述应用模块5包括壳体、电极、超声换能器和耦合传导单元，它们分别固定在同一个壳体上。承载有介质的耦合传导单元，例如：承载某种凝胶物等，填充于超声换能器的超声发射面、电极与人体皮肤之间，由耦合传导单元与人体直接接触；电极用于从控制模块4接收所述脉冲电流；超声换能器用于从控制模块4接收超声波激励电流，将超声波激励电流转换为超声波；电极和超声换能器分别将脉冲电流和超声波通过耦合传导单元同步传输给人体。这样，耦合传导单元可以将电极、超声换能器与人体隔离，避免对人体表皮的伤害。所以，所述反馈调节模块3和应用模块5的双保险设计，既要实现高压输出安全防护的要求，又要保证超声、电致孔导入的多重能量程序化输出。由于应用模块5的耦合传导单元要将耦合传导单元中的介质，直接传递到人体，因此要对耦合传导单元进行人体的适形性设计，保证不同外形身体部位的接触需要。

所述显示设置模块6包括参数设置电路和操作显示面板，用于将设置指令信号发送到所述控制模块4，并显示设置的指令参数和所述应用模块5的当前工作状态。所述应用模块5的工作状态信号是指时间、温度和实时的工作参数。由于可设置特殊的工作参数，产生超强的能量穿透力，因此保证耦合传导单元中的介质能够顺利通过筋膜、骨膜、板障等难透性组织。

实施例一：

实施方案

在使用化疗作用的介质应用于结核性胸膜炎的过程中，利用本发明的提高肌肤通透性的超声传输系统做辅助设备进行介质传输。

实验人群和分组：71例中男28例，女43例，年龄18～52（平均29）岁，病程1周～1个月，平均21ｄ，排除糖尿病、高血压、肝肾功能不全等慢性疾病及胸膜明显增厚、局部包裹患者。71例患者随机分成对照组34例和实验组37例，两组在性别、年龄、病程等方面无显著差异，具有可比性。

实验方法：实验组采用专用的介质凝胶剂型构成耦合传导单元，同时采用本发明的提高肌肤通透性的超声传输系统促进传输。专用的介质凝胶由异烟肼（Ｈ）、利福平（Ｒ）组成。对照组口服异烟肼（Ｈ）、利福平（Ｒ）。连用6～8周，两组均配以其他常规应用。

评定方法：每月拍胸片及超声检查，记录胸水多少及胸膜增厚、粘连情况。疗效标准胸片及超声显示胸水完全吸收，胸膜无增厚、粘连为治愈；胸水吸收大于1／2，胸片示无胸膜增厚为显效；胸水吸收小于1／2为有效；胸水无明显吸收或增加为无效。总有效＝治愈＋显效＋有效。

2、操作步骤

在化疗介质应用于结核性胸膜炎过程中，应用本发明的提高肌肤通透性的超声传输系统和方法，促进化疗介质透过皮肤进入靶组织，包括以下步骤：

步骤1：根据超声定位，局部清洁皮肤后，将承载凝胶介质的应用模块5的耦合传导单元和局部皮肤密切连接并固定；

步骤2：应用模块5的电极接收所述脉冲电流产生模块2产生的、并由所述控制模块4处理的脉冲电流，在人体作用部位局部形成峰值电压为151V的，作用脉冲宽度为30mS的脉冲，作用时间为600mS。在整个30分钟的过程中每5分钟重复一次，用于提高局部组织对介质的通透性。

步骤3，所述应用模块5的超声换能器，接收所述超声激励电流发生模块1产生的、并由所述控制模块4处理的激励电流，在与上述相同的人体作用部位局部产生输出频率为0.9MHz、输出平均声强2.99W/cm2、连续输出或间断输出的超声波，作用时间30分钟，扩大由步骤2形成的膜结构微裂隙和对介质分子产生驱动作用；

步骤4：在步骤3进行的同时，应用模块5的电极，接收所述脉冲电流产生模块2产生的、并由所述控制模块4处理的电流，在与上述相同的人体作用部位局部产生峰值电流强度为2mA/cm2，连续输出或间断输出的介质驱动电流，和所述步骤3产生的超声波同步输出之后，产生超声波和介质驱动电流协同作用，驱使介质分子和离子在组织中传输。

在进行上述超声介质透入和传输时，所述步骤2、步骤3按先后顺序续贯输出，步骤3和步骤4同时叠加输出。

3、效果

下表为两组应用1个月、2个月疗效比较：

实验组经过1个月应用后，有效率94．1％，明显高于对照组73．0％；应用2个月实验组有效率97．0％，明显高于对照组81．1％。经统计学分析处理，两组应用结果有明显差异。

4、结论：本发明辅助化疗介质应用结核性胸膜炎较传统应用方法有明显优势，有效率可达97％，差异显著，疗效确切，且无创、安全、可操作性强。

实施例二：

1、实施方案

利用本发明的提高肌肤通透性的超声传输系统促进植物成分桂枝成分局部透入。本实施例选用家兔为研究对象，通过本发明的提高肌肤通透性的超声传输系统对桂枝的主要成分桂皮醛促渗作用的效果观察,验证本发明的提高肌肤通透性的超声传输系统的透入促进作用。

将10只家兔分成实验组和对照组，采用本发明的提高肌肤通透性的超声传输系统向实验组家兔膝关节内透入5%桂枝萃取液，对照组给予桂枝药液自然渗透。用高效液相法对家兔作用关节组织内的桂枝成分进行测定对照，经统计学处理，评价超声的局部促透作用。

2、实施步骤

实验组家兔麻醉后固定，选择膝部作为透入区域进行透入。向应用模块5的超声耦合传导单元滴萃取液1ml，使超声耦合传导单元与萃取液液面相接合，并将超声耦合传导单元固定在透入区域。

应用模块5的电极，接收所述脉冲电流产生模块2产生的、并由所述控制模块4处理的脉冲电流，在该作用部位局部形成峰值电压为160V的脉动电场，作用6个脉冲，作用脉冲宽度为40mS，每次作用间隔时间为8分钟。

所述应用模块5的超声换能器，接收所述超声激励电流发生模块1产生的、并由所述控制模块4处理的激励电流，在与上述相同的人体作用部位局部产生输出频率为90kHz、输出平均声强500mW/cm2、连续输出的超声波，作用时间30分钟，每天1次，连续7天。对照组同样方法剪毛，用保鲜膜将1ml萃取液包裹后用热纱垫外敷。

与此同时，应用模块5的电极，接收所述脉冲电流产生模块2产生的、并由所述控制模块4处理的电流，在与上述相同的人体作用部位局部产生峰值电流为1mA，连续输出的介质驱动电流，和上述产生的超声波同步输出。

第七天透入介质后2小时，处死家兔，取透入区域皮肤、肌肉、滑膜和膝关节关节腔内的关节液等组织称重，加3倍量水制成匀浆，取匀浆液1ml,加入3倍量（3ml）的甲醇，涡旋混匀配平后离心吹干，溶解后得到空白及含药组织的样品。

采用HPLC法对离体和在体实验的样品进行检测。数据统计处理采用t检验。

3结果

如图2、图3所示，以浓度（ug/ml）为横坐标，峰面积为纵坐标作图，得到样品低浓度标准曲线和样品高浓度标准曲线，以及回归方程。样品在0.02μg/mL～0.24μg/mL的低浓度范围内，线性良好，y=1076968x-15980,R2=0.9905，参见图2。样品在0.2μg/mL～6μg/mL高浓度范围内，线性良好，y=8499047x–410518，R2=0.9999，参见图3。

下表为桂皮醛在家兔膝关节周围各组织的分布浓度检测结果(μg/ml,x±s,n=10），从中可以发现，在本实验中，对照组的桂皮醛浓度以关节液中最低,皮肤中的最高,从低到高的顺序是皮肤、肌肉、滑膜、关节液；实验组与对照组比较差异有统计学意义（3.26≤t≤7.26,P<0.01）。

组别	皮肤	肌肉	滑膜	关节液
					对照组	2.99±0.70	4.11±3.50	0.85±0.68	1.39±0.70
实验组	4.95±1.48	8.30±2.88	2.38±2.25	5.34±2.49

4结论

通过本实施例研究证明，利用本发明的提高肌肤通透性的超声传输系统对大分子植物成分具有促透作用。

实施例三：

实施方案

应用本发明的提高肌肤通透性的超声传输系统和方法辅助增强化疗作用的介质抑制肿瘤作用的实验研究。采用裸鼠体内移植人黑色素瘤细胞MV3，用本发明的提高肌肤通透性的超声传输系统（频率30KHz，超声强度0.9W/cm2）和对腹腔内注射氟尿嘧啶（50mg/kg，ip，q4d）的方法，进行裸鼠肿瘤局部辐射，与单独注射氟尿嘧啶和单独施加低频超声波组进行对照。观察上述条件对人黑色素瘤细胞MV3移植肿瘤的抑制作用。每日使用本发明的系统1次，每次30分钟，720次为1个疗程。

操作步骤：

实验组裸鼠腹腔内注射氟尿嘧啶（50mg/kg，ip，q4d），将本发明的提高肌肤通透性的超声传输系统的应用模块5的超声耦合传导单元和肿瘤局部的皮肤密切连接并固定；

应用模块5的电极，接收所述脉冲电流产生模块2产生的、并由所述控制模块4处理的脉冲电流，在该作用部位局部形成峰值电压为300V的脉动电场，作用5个脉冲，作用脉冲宽度为20mS，每次作用间隔时间为5分钟。

所述应用模块5的超声换能器，接收所述超声激励电流发生模块1产生的、并由所述控制模块4处理的激励电流，在与上述相同的人体作用部位局部产生输出频率为0.030MHz、输出平均声强0.3W/cm2、连续输出的超声波，作用时间20分钟；

与此同时，应用模块5的电极，接收所述脉冲电流产生模块2产生的、并由所述控制模块4处理的电流，在与上述相同的人体作用部位局部产生峰值电流强度为0.2mA/cm2，连续输出的介质驱动电流，和上述产生的超声波同步输出。

效果

如图4、5所示，动物腹腔局部注射氟尿嘧啶，同时应用本发明的提高肌肤通透性的超声传输系统提高透入作用，使植入的MV3黑色素瘤细胞在介质应用，存活时间增长，体积明显减小，与空白对照和单纯化疗比较差异显著。图4、5中，A为模型对照组、B为5-Fu介质实验组、C为本发明的提高肌肤通透性的超声传输系统和方法结合化疗介质实验组。

结论

本发明的提高肌肤通透性的超声传输系统，在体内显著增强抗癌药氟尿嘧啶对人黑色素瘤MV3的抑制作用，可以增加全身传输效果，有望成为透入的新方法。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种提高肌肤通透性的超声传输系统，其特征在于：包括超声激励电流发生模块（1）、脉冲电流产生模块（2）、反馈调节模块（3）、控制模块（4）、应用模块（5）和显示设置模块（6）,所述的控制模块（4）分别与超声激励电流发生模块（1）、脉冲电流产生模块（2）、反馈调节模块（3）、应用模块（5）和显示设置模块（6）电连接，所述的反馈调节模块（3）和应用模块（5）电连接，其中，

所述超声激励电流发生模块（1）用于超声波激励电信号的产生、放大和调制，并将所生成的超声激励电信号传递给所述控制模块（4）；

所述脉冲电流产生模块（2）用于脉冲电信号的产生、放大和调制，并将所生成的脉冲电信号递给所述控制模块（4）；

所述反馈调节模块（3），用于实时将从所述应用模块（5）收集的脉冲电流（压），以及从体表采集到的局部温度变化的信息处理后，传输给所述控制模块（4）；

所述控制模块（4），用于接受所述脉冲电流产生模块（2）产生的脉冲电信号，并对电流（压）大小、作用时间和波形进行控制和调节处理；用于接受所述超声激励电流发生模块（1）产生的超声波激励电流信号，并对该电流信号的强度、频率和波形进行控制和调节处理；用于接受所述反馈调节模块（3）采集到的作用于人体的电流（压）变化信号和温度变化信号，并对信号做相应的控制和调节处理；用于将处理过的所述脉冲电流、超声激励电流信号输送到应用模块（5）；用于接受和处理所述显示设置模块（6）发出的设置指令信号，同时将应用模块（5）的工作状态信号传输给显示设置模块（6），并依设置指令处理、控制和调节所述脉冲电信号和超声激励电流信号；

所述应用模块（5），用于承载介质，以及从控制模块（4）接收所述脉冲电流和接收超声波激励电流，并将超声波激励电流转换为超声波，并将脉冲电流和超声波通过耦合传导单元传输给人体；

所述显示设置模块（6）用于将设置指令信号发送到所述控制模块（4），并显示设置的指令参数和所述应用模块（5）的当前工作状态。

2.根据权利要求1所述的一种提高肌肤通透性的超声传输系统，其特征在于，所述超声激励电流发生模块（1）包括超声波激励电流发生电路、超声波激励电流放大和调制电路。

3.根据权利要求1所述的一种提高肌肤通透性的超声传输系统，其特征在于，所述脉冲电流产生模块（2）包括脉冲信号发生单元、脉冲信号放大单元和脉冲信号调制电路。

4.根据权利要求1所述的一种提高肌肤通透性的超声传输系统，其特征在于，所述反馈模块（3）包括：信号采集、传输和处理电路，所述信号采集电路从所述应用模块（5）收集的脉冲电流（压），并从人体采集局部温度变化信号。

5.根据权利要求1所述的提高肌肤通透性的超声传输系统，其特征在于，所述的控制模块（4）包括数据采集单元、处理单元、数据存储单元和信号传输单元。

6.根据权利要求1所述的一种提高肌肤通透性的超声传输系统，其特征在于，所述应用模块（5）包括壳体、电极、超声换能器和耦合传导单元，所述耦合传导单元承载介质，传导电流和超声波于人体。

7.根据权利要求1所述的一种提高肌肤通透性的超声传输系统，其特征在于，所述显示设置模块（6）包括参数设置电路和操作显示面板。

8.根据权利要求1所述的一种提高肌肤通透性的超声传输系统，其特征在于，所述应用模块（5）的工作状态信号是指时间、温度和实时的工作参数。

9.一种提高肌肤通透性的超声传输方法，其特征在于：应用根据权利要求1至8之一所述提高肌肤通透性的超声传输系统，包括以下步骤：

步骤1：应用模块（5）首先承载介质，然后和人体皮肤密切连接并固定；

步骤2：通过所述脉冲电流产生模块（2）和所述控制模块（4）处理之后的脉冲电流，经所述应用模块（5）透过介质多次作用于人体，脉冲电流的电压为151V至300V，作用脉冲宽度为10-300mS，通过有限的电击穿作用，提高组织的通透性；

步骤3，通过所述超声激励电流发生模块（1）和所述控制模块（4）处理之后的激励电流，经所述应用模块（5）产生固有频率为0.03-0.9MHz、输出单位面积平均功率0.3-2.99W/cm2、连续输出或间断输出的超声波，并将所述超声波透过介质传送至人体作用部位；

步骤4：在步骤3进行的同时，通过所述脉冲电流产生模块（2）产生连续输出或间断输出的介质驱动脉冲电流，其峰值电流强度为0.1-2mA/cm2，和所述步骤3产生的超声波由所述应用模块（5）透过介质同步输出之后，产生超声波和驱动电流协同作用，驱使介质分子向靶组织中传输。

10.根据权利要求9所述的一种提高肌肤通透性的超声传输方法，其特征在于，所述步骤2、步骤3和步骤4的时空安排为：(1)步骤2、步骤3和步骤4按一定程序续贯输出；(2)步骤2、步骤3和步骤4叠加输出；(3)步骤2分别与步骤3和步骤4叠加输出。

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