CN103285213A - 一种广谱皮肤外用中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种广谱皮肤外用中药制剂，由以下重量百分比的组分组成：阴香提取物20%-56%；金耳环提取物15%-30%；山大刀提取物15%-25%；薯莨提取物3%-5%；丁香酚4%-8%；冬青油3%-4%；透皮剂4%-8%。本发明广谱皮肤外用中药制剂的主治功能为止血、止痛消肿、消炎止痒、去腐生肌和促伤口愈合，并适用于皮外损伤渗流血和止痛消肿类症候，亦可用于常见伤害皮肤的疥癣、疮疡、无名肿毒、皮肤痕痒、杀疥螨虫、虱和防蚊虫叮咬保护皮肤。本发明广谱皮肤外用中药制剂通过多种中药合并群效融入透皮剂改变进药途经,可充分发挥各味中药功能，扩大其使用范围,具有用药量少、疗效好、疗期短和广谱一药多用的特点。

Description

一种广谱皮肤外用中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中草药制剂，具体涉及一种广谱皮肤外用中药制剂及其制备方法。 

背景技术

目前，国内外有两种类型皮肤外用药剂，一类是治疗皮肤皮外损伤类药剂(不涉及肌肉及筋骨伤害的皮外伤药)，第二类是治疗破坏皮肤的癣、疮疡、无名肿毒、浓疮、青春痘以及传染性疥疮等的皮肤外用药。这两种类型皮肤外用药目的都是保护皮肤，但各自的药效功能和治疗范围是完全不一样，不能互用，即第一类的药剂不能用于治疗皮肤上的癣、疮疡、无名肿毒、浓疮、青春痘以及传染性疥疮等症，第二类的药剂也不能用于第一类的皮肤损伤的止血镇痛；而且这两类外用药均不能杀灭生宿在皮下角质层的疥螨虫，因杀疥螨药不但要有止瘙痒消炎杀菌主治功能，关键还需要有进入角质层的途径和杀虫活性药效，目前国内外多用具有杀螨作用的化学杀虫活性成分制成膏剂，如硫磺、苄氯菊酯、林丹、666以及合成除虫菊酯等，但这些带化学杀虫活性成分的膏剂作用于人皮肤，不可避免的对人有不良影响。 

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种可治疗皮肤皮外损伤、常见破坏皮肤病症以及杀灭伤害皮肤的疥螨虫的一种广谱皮肤外用中药制剂，此中药制剂对人无危害、起效迅速、治愈时间短且疗效好。 

本发明要解决的另一技术问题是提供上述广谱皮肤外用中药制剂的制备方法。 

本发明提供了一种广谱皮肤外用中药制剂，由以下重量百分比的组分组成： 

所述阴香提取物是采用罐组逆流浸提法利用乙醇对粉碎的阴香鲜叶进行浸提后过滤所得滤液； 

所述金耳环提取物是采用罐组逆流浸提法利用乙醇对粉碎的金耳环全株进行浸提后过滤所得滤液； 

所述山大刀提取物是采用罐组逆流浸提法利用乙醇对粉碎的山大刀枝杆进行浸提后过滤所得滤液； 

所述薯莨提取物是采用罐组逆流浸提法利用乙醇对粉碎的薯莨 块茎进行浸提后过滤所得滤液。 

所述丁香酚优选含有重量百分比为98%的丁香油酚，由广州百花香料集团公司提供。 

所述冬青油优选含有重量百分比为98%的水杨酸甲酯，由广州百花香料集团公司提供。 

所述透皮剂优选每100ml含有90g1-正丁基-氮杂环庚烷-2-酮，由四川东山化工厂提供。 

所述阴香提取物的制备方法如下：选择细叶阴香树的鲜叶子，水洗去尘污，1-2天阴干，粉碎至10mm以下的碎叶片，将其置于体积分数为95%的乙醇中，其中碎叶片与体积分数为95%的乙醇的重量比为1：5，用罐组逆流浸提法进行浸提，罐组由七只药罐组成，在18-38℃下每相隔2小时搅拌一次，每罐浸提7-9小时，抽样提取液50ml放在150ml烧杯内进行检验,其检验方法是用玻璃棒在提取液内以1-2转/秒搅拌20-30秒即停止搅拌并静置，观察液面泡沫完全消失时间在120秒以上时，即将罐内的提取液取出静置36-48小时沉淀去除粗粒碎片杂质，然后经300目筛网过滤微粒即得PH为7、褐色、带阴香芳香气味且有苦辛麻舌感的阴香提取物。 

所述金耳环提取物的制备方法如下：选金耳环全株，水洗去根部泥土，5-10天阴干，粉碎至粒径180-200目的金耳环粉末，将其置于体积分数为95%的乙醇中，其中金耳环粉末与体积分数为95%的乙醇的重量比为1：5，用罐组逆流浸提法进行浸提，罐组由七只药罐组成，在18-38℃下每相隔2小时搅拌一次，每罐浸提7-9小时， 抽样提取液50ml放在150ml烧杯内进行检验,其检验方法是用玻璃棒在提取液内以1-2转/秒搅拌20-30秒即停止搅拌并静置，观察液面泡沫完全消失时间在90秒以上时，即可将罐内的提取液取出静置，静置36-48小时沉淀去除粗粒碎片杂质，然后经300目筛网过滤微粒即得到PH为7且带芳香中药材乙醇气味的金耳环提取物。 

所述山大刀提取物的制备方法如下：选山大刀树的枝杆，水洗去污，5-10天阴干，粉碎至粒径3-7mm的山大刀粉末，将其置于体积分数为95%的乙醇中，其中山大刀粉末与体积分数为95%的乙醇的重量比为1：5，用罐组逆流浸提法进行浸提，罐组由七只药罐组成，在18-38℃下每相隔2小时搅拌一次，每罐浸提7-9小时，抽样提取液50ml放在150ml烧杯内进行检验,其检验方法是用玻璃棒在提取液内以1-2转/秒搅拌20-30秒即停止搅拌并静置，观察液面泡沫完全消失时间在120秒以上时，即可将罐内的提取液取出静置，静置36-48小时沉淀去除粗粒碎片杂质，然后经300目筛网过滤微粒即得到PH为6、紫红褐色、带乙醇中药气味且有苦涼舌感的山大刀提取物。 

所述薯莨提取物的制备方法如下:选鲜薯莨块茎，水洗去污，用非铁金属轧烂薯莨块茎成糊状，将其置于体积分数为95%的乙醇中，其中山大刀粉末与体积分数为95%的乙醇的重量比为1:5，用罐组逆流浸提法进行浸提，罐组由七只药罐组成，在18-38℃下每相隔2小时搅拌一次，每罐浸提7-9小时，抽样提取液50ml放在150ml烧杯内进行检验,其检验方法是用玻璃棒在提取液内以1-2转/秒搅拌20-30秒即停止搅拌并静置，观察液面泡沫完全消失时间在120秒以 上时，即可将罐内的提取液取出静置，静置36-48小时沉淀去除粗粒碎片杂质，然后经300目筛网过滤微粒即得到PH为6、红血色、带乙醇中药气味且有温辛舌感的薯莨提取物。 

本发明还提供了所述广谱皮肤外用中药制剂的制备方法，包括如下步骤：在18-38℃的温度下，按照上述重量百分比分别称取阴香提取物、金耳环提取物和丁香酚混合置于容器中，以80-100转/分的转速搅拌30分钟，然后依次加入上述重量百分比的山大刀提取物、薯莨提取物、冬青油和透皮剂，以80-100转/分的转速持续搅拌15分钟，静置24小时以上,经300目筛网过滤,得到PH为5.5-7的均一浅褐色带植物芳香气味液体即为本发明的广谱皮肤外用中药制剂。 

与现有技术相比，本发明具有以下优势： 

（1）本发明广谱皮肤外用中药制剂不仅可以治疗渗流血的皮肤损伤和没有渗流血的常见破坏皮肤病症，还可以杀灭引发皮肤疥疮的疥螨虫，可一药多用，具有广谱性。 

（2）本发明广谱皮肤外用中药制剂使用了透皮剂配伍，在皮肤上以“透皮给药”途径代替皮肤自然吸收，对皮肤有极强的渗透力，可溶解皮肤表面蜡质层，带领药效成分迅速进入皮内角质层内完成扩散、湿润和附着，药效起效迅速、使用广谱、药效好且治愈时间短。 

（3）本发明广谱皮肤外用中药制剂有多种使用方法，如涂、喷、滴、敷、浸和兑水乳化沐浴,适合皮肤上不同患处用药。 

（4）经对阴香鲜叶成分分析共鉴定出了41种成分，主要成分为龙脑(68.5％～73.8％)、芳香醇、丁子香烯、橙花叔醇、榄香烯、柠 檬醛、莰烯、葑醇、愈创烯、香叶烯、枞萜、萜品醇、等萜烯类，具杀菌、麻痺、止血、止痛和促愈合作用；阴香提取物对害虫的生物活性是触杀、胃毒和驱避作用，其杀虫灭菌的杀虫活性来源于阴香叶成分中含有的龙脑、莰烯、蒎烯、丁香油酚及萜烯类的天然化合物；因此阴香提取物不但可作药用还有杀虫灭菌功能，在本发明中作为广谱皮肤外用中药制剂配方的君药(主有效成分)。草本植物金耳环全株含黄酮甙、氨基酸、糖类、丁香油酚、精油和鞣质，可促进受损部位伤口微循环、修复生肌、解毒消肿止痛、主治疮疡且具有凝血功能，其提取物作为本配方的臣药。山大刀提取物主要含甾醇、内酯、酚性成分和有机酸，功能主治跌打损伤疼痛、疮疡肿毒和久不收口的慢性溃疡。薯莨提取物主要成分为天然酚类化合物和鞣质，具有凝血作用。丁香酚是丁香植物干燥花蕾经蒸馏所得物,具有杀菌和麻痹功能。冬青油是冬青树的叶经蒸馏而得的挥发油,主要成分为水杨酸甲酯，具有镇痛和止痒功能。所述山大刀提取物、薯莨提取物、丁香酚和冬青油为佐药。本发明以阴香提取物为君药，金耳环提取物为臣药，山大刀提取物、薯莨提取物、丁香酚和冬青油为佐药，共同组成“一君一臣四佐”配方，然后加入赋型剂（透皮剂）炮制成以多味中药合并群效成分的透皮给药剂型，具有速渗、杀菌灭虫、止血、止痛消肿、消炎止痒、去腐生肌以及促进伤口愈合功能。 

（5）本发明广谱皮肤外用中药制剂含有天然生物活性和杀虫活性成分，排除了杀疥螨药中化学杀虫活性成分对人体的不良影响，而且其效果优于含化学杀虫活性成分的杀疥螨药。 

具体实施方式

本发明提供的广谱皮肤外用中药制剂，由以下重量百分比的组分组成： 

所述阴香提取物的制备方法如下: 

选择细叶阴香树的鲜叶子，水洗去尘污，1-2天阴干，粉碎至10mm以下的碎叶片，将其置于体积分数为95%的乙醇（碎叶片与体积分数为95%的乙醇的重量比为1:5）中用罐组逆流浸提法进行浸提，罐组由七只药罐组成，在18-38℃下每相隔2小时搅拌一次，每罐浸提7-9小时，抽样提取液50ml放在150ml烧杯内进行检验，其检验方法是用玻璃棒在提取液内以1-2转/秒搅拌20-30秒即停止搅拌并静置，观察液面泡沫完全消失时间在120秒以上时，即将罐内的提取液取出静置36-48小时沉淀去除粗粒碎片杂质，然后经300目筛网过滤微粒即得PH为7、褐色、带阴香芳香气味且有苦辛麻舌感的阴香提取物，此阴香提取物可杀菌、麻醉和除异臭，外用有止血止痛和治疮疡药效， 对昆虫有生物活性和杀虫活性功能。 

所述金耳环提取物的制备方法如下: 

选金耳环全株，水洗去根部泥土，5-10天阴干，粉碎至粒径180-200目的金耳环粉末，将其置于体积分数为95%的乙醇（金耳环粉末与体积分数为95%的乙醇的重量比为1:5）中用罐组逆流浸提法进行浸提，其浸提工艺条件同阴香提取物，不同的是当观察液面泡沫完全消失时间在90秒以上时，即可将罐内的提取液取出静置，静置36-48小时沉淀去除粗粒碎片杂质，然后经300目筛网过滤微粒即得到PH为7且带芳香中药材乙醇气味的金耳环提取物。此金耳环提取物有持效长的强烈刺麻舌感，具有杀菌、麻醉功能，外用可止血止痛、治疮疡且具有促伤口愈合药效，对昆虫有麻醉致死杀虫活性。 

所述山大刀提取物的制备方法如下: 

选山大刀树的枝杆，水洗去污，5-10天阴干，粉碎至粒径3-7mm的山大刀粉末，将其置于体积分数为95%的乙醇（山大刀粉末与体积分数为95%的乙醇的重量比为1:5）中用罐组逆流浸提法进行浸提，其浸提工艺条件同阴香提取物，且也是观察液面泡沫完全消失时间在120秒以上时，即可将罐内的提取液取出静置，静置36-48小时沉淀去除粗粒碎片杂质，然后经300目筛网过滤微粒即得到PH为6、紫红褐色、带乙醇中药气味且有苦涼舌感的山大刀提取物。此山大刀提取物对人安全无毒且对痔疮和不易愈合的烂肉的治疗有特效。 

所述薯莨提取物的制备方法如下: 

选鲜薯莨块茎，水洗去污，用非铁金属轧烂薯莨块茎成糊状，将 其置于体积分数为95%的乙醇（薯莨糊状与体积分数为95%的乙醇的重量比为1:5）中用罐组逆流浸提法进行浸提，其浸提工艺条件同阴香提取物，且也是观察液面泡沫完全消失时间在120秒以上时，即可将罐内的提取液取出静置，静置36-48小时沉淀去除粗粒碎片杂质，然后经300目筛网过滤微粒即得到PH为6、红血色、带乙醇中药气味且有温辛舌感的薯莨提取物。此薯莨提取物对人安全无毒对伤口流血有速凝血特效，在空气中易氧化结疤。 

所述丁香酚是指丁香植物干燥花蕾经分离处理后获得的蒸馏所得物，植物学上叫精油,商业上称芳香油,化学和医学上称挥发油，其含有重量百分比为98%的丁香油酚（有效成分），由广州百花香料集团公司提供。 

所述冬青油是指冬青树的叶经蒸馏而得的挥发油，其含有重量百分比为98%的水杨酸甲酯（有效成分），由广州百花香料集团公司提供。 

所述透皮剂又称促渗剂，是由酰胺类和烷类等化学原料经催化、热反应、过滤、洗涤、干燥和精馏工艺而制得的混合精馏物，其含有90%（重量/体积）的1-正丁基-氮杂环庚烷-2-酮（有效成分，对生物活性物质具有体渗透能力），即每升混合精馏物含有900g的1-正丁基-氮杂环庚烷-2-酮，透皮剂由四川东山化工厂提供。 

本发明广谱皮肤外用中药制剂的制备方法为： 

在18-38℃的温度下，按照上述重量百分比分别称取阴香提取物、金耳环提取物和丁香酚混合置于容器中，以80-100转/分的转速搅拌 30分钟，然后依次加入上述重量百分比的山大刀提取物、薯莨提取物、冬青油和透皮剂，以80-100转/分的转速持续搅拌15分钟，静置24小时以上,经300目筛网过滤,得到PH为5.5-7的均一浅褐色带植物芳香气味液体即为本发明的广谱皮肤外用中药制剂,将其置于舌上麻辣感长达数十分钟不消,兑水乳化，能在皮肤上形成透明油膜，并散发植物芳香气数小时不消。 

实施例1 

本实施例提供了一种广谱皮肤外用中药制剂，由以下重量百分比的组分组成： 

所述阴香提取物的制备方法如下: 

选择细叶阴香树的鲜叶子，水洗去尘污，2天阴干，粉碎至10mm以下的碎叶片，将其置于体积分数为95%的乙醇(医药级或食用级)（碎叶片与体积分数为95%的乙醇的重量比为1:5）中用罐组逆流浸提法进行浸提，罐组由七只药罐组成，在29℃下每相隔2小时搅拌一次，每罐浸提8小时，抽样提取液50ml放在150ml烧杯内进行检验,其检 验方法是用玻璃棒在提取液内以2转/秒搅拌20秒即停止搅拌，静置，观察液面泡沫完全消失时间在152秒时，即将罐内的提取液取出静置40小时沉淀去除粗粒碎片杂质，然后经300目筛网过滤微粒即得PH为7、褐色、带阴香芳香气味且有苦辛麻舌感的阴香提取物。 

所述金耳环提取物的制备方法如下: 

选金耳环全株，水洗去根部泥土，6天阴干，粉碎至粒径180-200目的金耳环粉末，将其置于体积分数为95%的乙醇(医药级或食用级)（金耳环粉末与体积分数为95%的乙醇的重量比为1:5）中用罐组逆流浸提法进行浸提，其浸提工艺条件同阴香提取物，不同的是当观察液面泡沫完全消失时间在110秒时，即将罐内的提取液取出静置，静置36小时沉淀去除粗粒碎片杂质，然后经300目筛网过滤微粒即得到PH为7且带芳香中药材乙醇气味的金耳环提取物。 

所述山大刀提取物的制备方法如下: 

选山大刀树的枝杆，水洗去污，6天阴干，粉碎至粒径3-7mm的山大刀粉末，将其置于体积分数为95%的乙醇(医药级或食用级)（山大刀粉末与体积分数为95%的乙醇的重量比为1:5）中用罐组逆流浸提法进行浸提，其浸提工艺条件同阴香提取物，且也是观察液面泡沫完全消失时间在142秒时，即将罐内的提取液取出静置，静置40小时沉淀去除粗粒碎片杂质，然后经300目筛网过滤微粒即得到PH为6、紫紅褐色、带乙醇中药气味且有苦涼舌感的山大刀提取物。 

所述薯莨提取物的制备方法如下: 

选鲜薯莨块茎，水洗去污，用非铁金属轧烂薯莨块茎成糊状，将 其置于体积分数为95%的乙醇(医药级或食用级)（薯莨粉末与体积分数为95%的乙醇的重量比为1:5）中用罐组逆流浸提法进行浸提，其浸提工艺条件同阴香提取物，且也是观察液面泡沫完全消失时间在134秒时，即将罐内的提取液取出静置，静置48小时沉淀去除粗粒碎片杂质，然后经300目筛网过滤微粒即得到PH为6、红血色、带乙醇中药气味且有温辛舌感的薯莨提取物。 

所述丁香酚含有重量百分比为98%的丁香油酚，由广州百花香料集团公司提供。 

所述冬青油含有重量百分比为98%的水杨酸甲酯，由广州百花香料集团公司提供。 

所述透皮剂含有90%（重量/体积）的1-正丁基-氮杂环庚烷-2-酮，即每升透皮剂含有900g的1-正丁基-氮杂环庚烷-2-酮，透皮剂由四川东山化工厂提供。 

本实施例广谱皮肤外用中药制剂的制备方法如下： 

按本发明上述提取工艺和来源，预先制备阴香提取物、金耳环提取物、山大刀提取物、薯茛提取物和外购原料（丁香酚、冬青油和透皮剂）,并分别按照上述重量百分比称取出各组分，在20℃的温度下，将上述重量百分比的阴香提取物、金耳环提取物和丁香酚置于容器中混合，以90转/分的转速搅拌30分钟，然后依次加入上述重量百分比的山大刀提取物、薯莨提取物、冬青油和透皮剂，以90转/分的转速持续搅拌15分钟，静置24小时,经300目筛网过滤，得到PH为7、每100克其体积为122毫升的均一浅褐色带植物芳香气味液体， 即为本发明的广谱皮肤外用中药制剂,将其置于舌上其麻辣感长达数十分钟不消,兑水乳化,能渗透入皮肤内散发植物芳香气数小时不消，并在皮肤上形成透明油膜。 

实施例2 

本实施例提供了一种广谱皮肤外用中药制剂，由以下重量百分比的组分组成： 

本实施例的阴香提取物、金耳环提取物、山大刀提取物、薯莨提取物、丁香酚、冬青油和透皮剂均同实施例1。 

本实施例的广谱皮肤外用中药制剂的制备方法如下： 

在20℃的温度下，按照上述重量百分比称取的阴香提取物、金耳环提取物和丁香酚置于容器中混合，以90转/分的转速搅拌30分钟，然后依次加入上述重量百分比的山大刀提取物、薯莨提取物、冬青油和透皮剂，以90转/分的转速持续搅拌15分钟，静置24小时,经300目筛网过滤，得到PH为7且每100克其体积为115毫升的均一深褐色带浓郁植物芳香气味液体,即为本发明的广谱皮肤外用中药制 剂,制剂现场性味试验；置于舌上辛麻感长达1小时不消,兑水微乳，能渗透入皮肤内散发植物芳香气小时不消。并在皮肤上形成透明油膜.喷雾在蟑螂,蚂蚁具生物杀虫活性. 

实施例3 

本实施例提供了一种广谱皮肤外用中药制剂，由以下重量百分比的组分组成： 

本实施例的阴香提取物、金耳环提取物、山大刀提取物、薯莨提取物、丁香酚、冬青油和透皮剂均同实施例1。 

本实施例的广谱皮肤外用中药制剂的制备方法如下： 

在20℃的温度下，按照上述重量百分比称取的阴香提取物、金耳环提取物和丁香酚置于容器中混合，以90转/分的转速搅拌30分钟，然后依次加入上述重量百分比的山大刀提取物、薯莨提取物、冬青油和透皮剂，以90转/分的转速持续搅拌15分钟，静置36小时,经300目筛网过滤,得到PH为5.5且每100克其体积为115毫升的均一褐红色带浓郁植物芳香气味液体,即为本发明的广谱皮肤外用中药制 剂,制剂现场性味试验;置于舌上辛,麻感长达1小时不消,兑水微乳,能渗透入皮肤内散发植物芳香气小时不消。并在皮肤上形成透明油膜.喷雾在蟑螂,蚂蚁具麻醉,驱避生物活性. 

实施例4 

本实施例提供了一种广谱皮肤外用中药制剂，由以下重量百分比的组分组成： 

本实施例的阴香提取物、金耳环提取物、山大刀提取物、薯莨提取物、丁香酚、冬青油和透皮剂均同实施例1。 

本实施例的广谱皮肤外用中药制剂的制备方法如下： 

在20℃的温度下，按照上述重量百分比称取的阴香提取物、金耳环提取物和丁香酚置于容器中混合，以90转/分的转速搅拌30分钟，然后依次加入上述重量百分比的山大刀提取物、薯莨提取物、冬青油和透皮剂，以90转/分的转速持续搅拌15分钟，静置30小时,经300目筛网过滤,，得到PH为6且每100克其体积为124毫升的均一褐黑色带浓郁植物芳香气味液体,即为本发明的广谱皮肤外用中药制 剂,制剂现场性味试验;置于舌上辛,麻感长达1小时不消,兑水微乳,能渗透入皮肤内散发植物芳香气小时不消。并在皮肤上形成透明油膜.喷雾在蟑螂,蚂蚁具麻醉,驱避生物活性. 

实施例5 

本实施例提供了一种广谱皮肤外用中药制剂，由以下重量百分比的组分组成： 

本实施例的阴香提取物、金耳环提取物、山大刀提取物、薯莨提取物、丁香酚、冬青油和透皮剂均同实施例1。 

本实施例的广谱皮肤外用中药制剂的制备方法如下： 

在20℃的温度下，按照上述重量百分比称取的阴香提取物、金耳环提取物和丁香酚置于容器中混合，以90转/分的转速搅拌30分钟，然后依次加入上述重量百分比的山大刀提取物、薯莨提取物、冬青油和透皮剂，以90转/分的转速持续搅拌15分钟，静置24小时,经300目筛网过滤,得到PH为6且每100克其体积为124毫升的均一褐黑色带浓郁植物芳香气味液体,即为本发明的广谱皮肤外用中药制剂, 制剂现场性味试验;置于舌上辛,麻感长达1小时不消,兑水微乳,能渗透入皮肤内散发植物芳香气1小时不消，并在皮肤上形成透明油膜且有清涼感，喷雾在蟑螂、蚂蚁具麻醉、驱避生物活性。 

实施例6 

本实施例提供了一种广谱皮肤外用中药制剂，由以下重量百分比的组分组成： 

本实施例的阴香提取物、金耳环提取物、山大刀提取物、薯莨提取物、丁香酚、冬青油和透皮剂均同实施例1。 

本实施例的广谱皮肤外用中药制剂的制备方法如下： 

在20℃的温度下，按照上述重量百分比称取的阴香提取物、金耳环提取物和丁香酚置于容器中混合，以90转/分的转速搅拌30分钟，然后依次加入上述重量百分比的山大刀提取物、薯莨提取物、冬青油和透皮剂，以90转/分的转速持续搅拌15分钟，静置24小时,经300目筛网过滤,得到PH为6且每100克其体积为116毫升的均一褐黑色带浓郁植物芳香气味液体,即为本发明的广谱皮肤外用中药制剂, 制剂现场性味试验;置于舌上辛,麻感长达1小时不消,兑水微乳,能渗透入皮肤内散发植物芳香气1小时不消。并在皮肤上形成透明油膜.有清涼感喷雾在蟑螂,蚂蚁,具麻醉,驱避生物活性。 

为验证本发明广谱皮肤外用中药制剂的主治功能和探索最佳使用范围、用药方法与疗效，选取上述实施例1-6的广谱皮肤外用中药制剂,各制成100瓶，毎瓶100毫升，在自身和亲朋戚友同事中进行了2年多次非资质的症侯实例，这里仅选取上述实施例5的广谱皮肤外用中药制剂的实例作具体说明。 

（一）皮外伤止血止痛类症治 

                                                                     表1 

（二）常见皮肤病症：疥疮、足癣、浓疮,以及无名肿毒等 

                                                                     表2 

从上述二个类型的皮外伤实例试用中,明确本发明广谱皮肤外用中药制剂的主治功能为止血、止痛消肿、消炎止痒、去腐生肌、促伤口愈合，并适用于皮外损伤渗流血和止痛消肿类症候(包括水火烫灼伤等脱皮和渗血不涉肌肉和筋骨组织的皮外伤症治)，亦可用于常见伤害皮肤的疥癣、疮疡、无名肿毒、皮肤瘙痒、杀疥螨虫、虱和防蚊虫叮咬保护皮肤。综上，本发明广谱皮肤外用中药制剂通过多种中药合并群效融入透皮剂改变进药途经,可充分发挥各味中药功能，扩大其使用范围,具有用药量少、疗效好、疗期短和广谱一药多用的特点。 

在上述实施例1-6的广谱皮肤外用中药制剂的临床应用试验与现有的治疗皮外损伤和伤害的外用药对比归纳如表3所示。 

表3 

从上表1中看出本发明实施例1-6的的广谱皮肤外用中药制剂与治疗皮外损伤和伤害的外用药如常规的云南白药创可贴或粉剂、正红花油、京万红烫伤膏和硫磺软膏(疥疮治疗药）对比，可以看出本发明的广谱皮肤外用中药制剂在适用范围、进药途径和安全性等方面与对比制剂有显著不同。在适用范围上看，本发明广谱皮肤外用中药制剂基本覆盖了表3四种对比药中的任何一种的适用范围,而表3中的任何一种对比药却没有本发明的广谱适用范围；在进药途径上看,本发明使用透皮给药的进药方法优于自然吸收，起效快，大多一次用药即可达到治疗目的；在安全性方面，本发明广谱皮肤外用中药制剂与 表3中的对比药一样不可入眼，但对皮肤、口腔和鼻腔等均无副作用,这一点优于其它对比药；针对破损皮肤创面大且有渗流血的症治,本发明优于止血贴或创可贴（因其药用面积小而无法使用），并且克服了云南白药粉剂对破损的皮肤有副作用的缺陷；此外本发明广谱皮肤外用中药制剂与表3中的对比药的另一个重要区别：本发明广谱皮肤外用中药制剂还可鉴别皮肤健康情况,当将其喷涂于健康的皮肤上时对皮肤无刺激作用,且可散发出植物芳香气味来防蚊虫叮咬，但若皮肤上有细菌病毒(哪怕是蚊虫叮咬引起的皮肤小疙瘩、凸出皮肤的小红点的微小毒性)，将其喷涂于皮肤上时则立即出现瘙痒刺激感和肤色发红异常反应。 

Claims (9)

1.一种广谱皮肤外用中药制剂，由以下重量百分比的组分组成：

所述阴香提取物是采用罐组逆流浸提法利用乙醇对粉碎的阴香鲜叶进行浸提后过滤所得滤液；

所述金耳环提取物是采用罐组逆流浸提法利用乙醇对粉碎的金耳环全株进行浸提后过滤所得滤液；

所述山大刀提取物是采用罐组逆流浸提法利用乙醇对粉碎的山大刀枝杆进行浸提后过滤所得滤液；

所述薯莨提取物是采用罐组逆流浸提法利用乙醇对粉碎的薯莨块茎进行浸提后过滤所得滤液。

2.根据权利要求1所述的广谱皮肤外用中药制剂，其特征在于，所述丁香酚含有重量百分比为98%的丁香油酚，由广州百花香料集团公司提供。

3.根据权利要求2所述的广谱皮肤外用中药制剂，其特征在于，所述冬青油含有重量百分比为98%的水杨酸甲酯，由广州百花香料集团公司提供。

4.根据权利要求3所述的广谱皮肤外用中药制剂，其特征在于，所述透皮剂每100ml含有90g1-正丁基-氮杂环庚烷-2-酮，由四川东山化工厂提供。

5.根据权利要求4所述的广谱皮肤外用中药制剂，其特征在于，所述阴香提取物的制备方法如下：选择细叶阴香树的鲜叶子，水洗去尘污，1-2天阴干，粉碎至10mm以下的碎叶片，将其置于体积分数为95%的乙醇中，其中碎叶片与体积分数为95%的乙醇的重量比为1：5，用罐组逆流浸提法进行浸提，罐组由七只药罐组成，在18-38℃下每相隔2小时搅拌一次，每罐浸提7-9小时，抽样提取液50ml放在150ml烧杯内进行检验,其检验方法是用玻璃棒在提取液内以1-2转/秒搅拌20-30秒即停止搅拌并静置，观察液面泡沫完全消失时间在120秒以上时，即将罐内的提取液取出静置36-48小时沉淀去除粗粒碎片杂质，然后经300目筛网过滤微粒即得PH为7、褐色、带阴香芳香气味且有苦辛麻舌感的阴香提取物。

6.根据权利要求5所述的广谱皮肤外用中药制剂，其特征在于，所述金耳环提取物的制备方法如下：选金耳环全株，水洗去根部泥土，5-10天阴干，粉碎至粒径180-200目的金耳环粉末，将其置于体积分数为95%的乙醇中，其中金耳环粉末与体积分数为95%的乙醇的重量比为1：5，用罐组逆流浸提法进行浸提，罐组由七只药罐组成，在18-38℃下每相隔2小时搅拌一次，每罐浸提7-9小时，抽样提取液50ml放在150ml烧杯内进行检验,其检验方法是用玻璃棒在提取液内以1-2转/秒搅拌20-30秒即停止搅拌并静置，观察液面泡沫完全消失时间在90秒以上时，即可将罐内的提取液取出静置，静置36-48小时沉淀去除粗粒碎片杂质，然后经300目筛网过滤微粒即得到PH为7且带芳香中药材乙醇气味的金耳环提取物。

7.根据权利要求6所述的广谱皮肤外用中药制剂，其特征在于，所述山大刀提取物的制备方法如下：选山大刀树的枝杆，水洗去污，5-10天阴干，粉碎至粒径3-7mm的山大刀粉末，将其置于体积分数为95%的乙醇中，其中山大刀粉末与体积分数为95%的乙醇的重量比为1：5，用罐组逆流浸提法进行浸提，罐组由七只药罐组成，在18-38℃下每相隔2小时搅拌一次，每罐浸提7-9小时，抽样提取液50ml放在150ml烧杯内进行检验,其检验方法是用玻璃棒在提取液内以1-2转/秒搅拌20-30秒即停止搅拌并静置，观察液面泡沫完全消失时间在120秒以上时，即可将罐内的提取液取出静置，静置36-48小时沉淀去除粗粒碎片杂质，然后经300目筛网过滤微粒即得到PH为6、紫红褐色、带乙醇中药气味且有苦涼舌感的山大刀提取物。

8.根据权利要求7所述的广谱皮肤外用中药制剂，其特征在于，所述薯莨提取物的制备方法如下:选鲜薯莨块茎，水洗去污，用非铁金属轧烂薯莨块茎成糊状，将其置于体积分数为95%的乙醇中，其中山大刀粉末与体积分数为95%的乙醇的重量比为1:5，用罐组逆流浸提法进行浸提，罐组由七只药罐组成，在18-38℃下每相隔2小时搅拌一次，每罐浸提7-9小时，抽样提取液50ml放在150ml烧杯内进行检验,其检验方法是用玻璃棒在提取液内以1-2转/秒搅拌20-30秒即停止搅拌并静置，观察液面泡沫完全消失时间在120秒以上时，即可将罐内的提取液取出静置，静置36-48小时沉淀去除粗粒碎片杂质，然后经300目筛网过滤微粒即得到PH为6、红血色、带乙醇中药气味且有温辛舌感的薯莨提取物。

9.根据权利要求1所述的广谱皮肤外用中药制剂的制备方法，包括如下步骤：在18-38℃的温度下，按照如权利要求1所述重量百分比分别称取阴香提取物、金耳环提取物和丁香酚混合置于容器中，以80-100转/分的转速搅拌30分钟，然后依次加入如权利要求1所述重量百分比的山大刀提取物、薯莨提取物、冬青油和透皮剂，以80-100转/分的转速持续搅拌15分钟，静置24小时以上,经300目筛网过滤,得到PH为5.5-7的均一浅褐色带植物芳香气味液体即为本发明的广谱皮肤外用中药制剂。