CN103284772A - 一种可调气管食管瘘闭塞装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗装置领域，具体公开了一种可调气管食管瘘闭塞装置。所述可调气管食管瘘闭塞装置包括左右两个盘状主体和置于盘状主体内的阻流膜，所述盘状主体为由具有形状记忆能力的材料编织而成的网状结构；所述左右两个盘状主体之间通过可拉伸的腰部相连。本发明所提供的可调气管食管瘘闭塞装置其腰部具有长度可调设计，可以适应多种长度不同的气管食管瘘的封堵，其左盘具有特殊的设计，与食道生理活动横向收缩相适应，减少横向切割效应，并且可以减少食道狭窄的发生；其封堵效果好，可以有效地防止食物和食道分泌物进入气管。

Description

一种可调气管食管瘘闭塞装置

技术领域

本发明涉及医疗装置领域，更具体地，涉及一种可调气管食管瘘闭塞装置。

背景技术

气管食管瘘是指，因外伤、肿瘤、压迫等原因，原来相邻但相互独立的气管和食管之间形成相通通道，使食管侧食物、分泌物等可通过瘘口进入气管，并产生一系列病理效应。气管食管瘘是一种严重疾病，如发现不及时，处理不当，可能出现感染性休克，甚至危及生命，其发病率亦不低。从尸检报告发现气管食管瘘的发病率为0.9%~13%，其差异可能部分原因与在尸检中是否积极寻找气管食管瘘有关。从诊断开始气管食管瘘的中位生存期是1~6周，术后死亡率仍高达40%。且病人往往因一般情况差不能耐受手术。如果不经治疗，多数患者一月内死于瘘口进展。恶性肿瘤导致的气管食管瘘约占50%。食管癌患者中约12%的患者最后发展为气管食管瘘。气管食管瘘的发病率在肺癌患者中为0.16%，气管癌患者中为14.75%。气管食管瘘通常包括气管、支气管和食管之间的瘘道，气管食管瘘约占52~57%，支气管食管瘘约占37~40%，肺实质食管瘘约占3~11%。长期行气管插管或气管切开机械通气的患者0.3~3%发生气管食管瘘，占获得性非恶性气管食管瘘的75%。近年来，因手术、肿瘤、气管插管或车祸外伤等原因，气管食管瘘的发病率逐渐升高。

目前多首选手术治疗，然而手术治疗创伤大，术后恢复需要时间长，部分病人因基础状况差，不能耐受手术治疗。房间隔封堵器开始被用于经导管封闭心脏房间隔缺损或动脉导管未闭。2006年开始，出现一些使用房间隔缺损封堵器成功闭合气管瘘口的报道。Paulo Rogério Scordamaglio 等报道一例73岁男性患者，因长时间气管插管，出现食道远端大小约5mm气管食管瘘，使用GORE-Helex房间隔缺损封堵器封闭，术后5天症状缓解出院。

在清醒麻醉、气管镜直视下放入房间隔封堵器封闭气管食管瘘，创伤小，操作简便，能起到立竿见影的效果。与传统的治疗手段相比，具有明显的优势，极有可能成为未来有效治疗气管食管瘘的新技术。

当前世界上还没有专门设计用作气管食管瘘的封堵装置，使用原先为进行心房间隔缺损（ASD）的经皮封闭而开发的伞形装置和各种其他类似机械封闭装置来封堵气管食管瘘，这些装置可能使患者避免通常内科保守治疗的相关副作用及侵入手术的风险。但是，设计成用于ASD的伞形装置和类似装置并不是最适合用作气管食管瘘封堵装置。因为：（1）现有的左盘直径较大，而食管为相对狭窄官腔，容易造成食道狭窄；（2）现有的左盘展开后变形性小，在食管生理性收缩、扩张过程中出现较大切割效应；（3）左盘表面突起在食管生理性收缩、扩张时与对侧食管壁相互作用，易造成对侧食管壁糜烂、溃疡，甚至瘢痕狭窄或穿孔；（4）现有的左盘为圆形结构，而食道的生理活动为横向收缩，与食道生理收缩不适应。

同时，现有的封堵装置用于心房间隔缺损，其腰部的长度设计可以相对固定，然而气管食管均是较长的器官，瘘口出现的部位不同存在形成较长的瘘道的可能，长度固定的封堵装置显然不能满足应用的需要。

因此，目前缺少一种适用于气管食管瘘的闭塞装置。

发明内容

本发明的发明目的是，为了克服现有技术的上述不足，提供一种气管食管瘘闭塞装置，该气管食管瘘闭塞装置特别适用于食管的生理环境，并且具有长度可调的功能，可适应瘘管形状改变弧度及弯度，对于较长的瘘道封堵也能有较好的效果。

本发明的上述目的通过如下技术方案予以实现：

一种可调气管食管瘘闭塞装置，包括左右两个盘状主体和置于盘状主体内的阻流膜，所述盘状主体为由具有形状记忆能力的材料编织而成的网状盘架结构；所述左右两个盘状主体之间通过可拉伸的腰部相连；所述左盘状主体收束于第一节点，所述右盘状主体收束于第二节点。

所述左右两个盘状主体的网状盘架结构分别包括外沿面和内沿面，可拉伸的腰部的两端分别连接左盘状主体和右盘状主体的内沿面。

所述具有形状记忆能力的材料由生物兼容性形状记忆镍钛合金、生物可再吸收聚合物、形状记忆聚合物、生物兼容金属、生物可再吸收金属中的任意一种或其组合制成。使得所述闭塞装置在输送期间可在输送管内塌缩和扭曲，而输送之后可以恢复并保持其原有的形状。

作为一种可选方案，所述可拉伸的腰部由一根或多根可拉伸连接线组成。在使用时，对连接线就行拉伸，即可调节左右两盘状主体之间的距离，使其适用于不同长度的瘘道封堵。

作为一种优选方案，所述可拉伸的腰部由第一柱状结构、第二柱状结构以及连接第一柱状结构和第二柱状结构的可拉伸连接线组成，所述第一柱状结构与第二柱状结构各与一个盘状主体相连。第一柱状结构和第二柱状结构，可以使所述闭塞装置更稳固地固定于瘘道中，并且使用时，选择比瘘道宽度稍大的第一柱状结构/第二柱状结构，使该结构可以撑住瘘道壁，实现更好的封堵效果。

这里所说的连接线，可以是指内部为实心的线（如金属线、聚合物纤维线），也可以是内部为空心的管状线。

作为一种优选方案，所述连接线的表面覆盖有一层阻流膜，所述阻流膜可以起到更好的封堵作用，并且对连接线可以起到保护作用。

作为一种可选方案，所述可拉伸连接线可以为螺旋线或折叠线。

作为一种可选方案，所述盘状主体为圆盘状。

其中，左盘状主体的直径大于右盘状主体的直径。

作为一种优选方案，左盘状主体为椭圆盘状，右盘状主体为圆盘状。其中，所述左盘状主体的短径与右盘状主体的直径等长。

将左盘设计成椭圆状，其使用时，使左盘的长径方向与食管延长方向同向，短径方向与食管延长方向垂直。食管在发生横向收缩时，短径随之发生收缩，食管扩张时，短径则恢复原状。

作为一种优选方案，所述柱状结构为圆柱状结构；当柱状结构的直径小于等于10mm时，所述左盘状主体和/或右盘状主体的边缘呈内凹分布，当柱状结构的直径大于10mm时，所述左盘状主体和/或右盘状主体的边缘呈外凹分布。当柱状结构的直径较大时，左盘状主体和/或右盘状主体的尺寸也较大，边缘呈内凹分布会对食管壁或气管壁做成较大的压力，产生不适感，因此，优选左盘状主体和/或右盘状主体的边缘呈外凹分布，这样左盘状主体和/或右盘状主体可以贴住食管壁或气管壁，可以减少不适感。

作为一种优选方案，所述左盘状主体的外沿面和内沿面的中央向内收束于所述第一节点；所述右盘状主体的外沿面的中央向内或向外收束于所述第二节点。

作为一种优选方案，所述右盘状主体的外沿面的中央向内收束于所述第二节点。这种结构，第二节点位于右盘状主体内，闭塞装置整体所占的空间更小，可以进一步减少闭塞装置对气管环境的影响。

作为一种可选方案，所述第一节点和/或第二节点为螺钉结构。

其中，为了便于输送所述闭塞装置，第二节点还与连接头相连，所述连接头用于使所述闭塞装置与输送器连接。

作为一种优选方案，所述阻流膜与所述盘状主体的内壁紧密相贴，二者中间无缝隙。

所述阻流膜由能够促进组织生长和/或用作密封剂的柔性生物兼容材料制成。阻流膜的作用是为了更好地防止食管内容物进入气管。

为了更好的起到封闭作用，作为一种优选方案，所述第一柱状结构和第二柱状结构内，也设有阻流膜。更优选地，阻流膜与第一柱状结构和第二柱状结构的内壁紧密相贴。

作为一种优选方案，所述阻流膜由聚酯、特氟隆、ePTFE、聚氨酯、金属材料、聚乙烯醇、细胞外基质ECM、合成生物可再吸收聚合材料、胶原质中任意一种或几种制成。

本发明所述可调气管食管瘘闭塞装置的使用方法为：

S1.通过连接头将所述气管食管瘘闭塞装置与输送器相连接；

S2.将连接有所述气管食管瘘闭塞装置的输送器放置在具有开口通道的可挠曲输送导管内；

S3.将所选导管输送至气管内，并将所述导管经由预先放置的通过瘘口的导丝，输送至所述瘘口；

S4.使所述导管前进通过瘘道；

S5.将所述气管食管瘘闭塞装置的左盘在瘘道的食管/纵膈侧展开；

S6.将所述导管逐步撤出，使得所述气管食管瘘闭塞装置的右盘在瘘道的气管侧展开，并使得所述气管食管瘘闭塞装置的腰部在所述瘘道内展开，从而使左盘状主体的内沿面扣住食管/纵膈壁的组织，右盘状主体的内沿面扣住气管壁的组织；

S7.解除输送器与所述气管食管瘘闭塞装置的连接关系，并将所述导管从所述气管撤出。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

本发明所提供的可调气管食管瘘闭塞装置其腰部具有长度可调设计，可以适应多种长度不同的气管食管瘘的封堵，其左盘具有特殊的设计，与食道生理活动横向收缩相适应，减少横向切割效应，并且可以减少食道狭窄的发生；其封堵效果好，可以有效地防止食物和食道分泌物进入气管。

附图说明

图1为所述可调气管食管瘘闭塞装置的一种结构示意图；

图2为所述可调气管食管瘘闭塞装置的一种结构示意图；

图3为所述可调气管食管瘘闭塞装置的一种结构剖面示意图；

图4为所述可调气管食管瘘闭塞装置的一种结构剖面示意图；

其中，1为左盘状主体，2为右盘状主体，3为连接头，41为连接线，42为第一柱状结构，43为第二柱状结构，5为第二节点，6为第一节点，7为阻流膜。

 

具体实施方式

以下结合具体实施例来进一步解释本发明，但实施例对发明本身不做任何形式的限定。

实施例1

一种可调气管食管瘘闭塞装置，如图1所示，包括左右两个盘状主体和置于盘状主体内的阻流膜，所述盘状主体为由具有形状记忆能力的材料编织而成的网状结构；所述左右两个盘状主体之间通过可拉伸的腰部相连。所述可拉伸的腰部由一根螺旋状分布的连接线41组成。所述连接线41的表面覆盖有一层阻流膜。所述盘状主体均为圆盘状，所述左盘状主体1和右盘状主体2的边缘呈向腰部方向略凹。所述左盘状主体1的内沿面中央向内收束于第一节点，所述右盘状主体2的外沿面向外收束于第二节点，所述第二节点与连接头3相连，所述连接头3用于使所述闭塞装置与输送器连接。所述阻流膜与所述盘状主体的内壁紧密相贴，二者中间无缝隙。

 

实施例2

一种可调气管食管瘘闭塞装置，如图2所示，包括左右两个盘状主体和置于盘状主体内的阻流膜，所述盘状主体为由具有形状记忆能力的材料编织而成的网状结构；所述左右两个盘状主体之间通过可拉伸的腰部相连。所述可拉伸的腰部由一根折叠状分布的连接线41组成。所述连接线41的表面覆盖有一层阻流膜。所述盘状主体均为圆盘状，所述左盘状主体1和右盘状主体2的边缘呈向腰部方向略凹。所述左盘状主体1的内沿面中央向内收束于第一节点，所述右盘状主体2的外沿面向外收束于第二节点，所述第二节点与连接头3相连，所述连接头3用于使所述闭塞装置与输送器连接。所述阻流膜与所述盘状主体的内壁紧密相贴，二者中间无缝隙。

 

实施例3

一种可调气管食管瘘闭塞装置，如图3所示，包括左右两个盘状主体和置于盘状主体内的阻流膜，所述盘状主体为由具有形状记忆能力的材料编织而成的网状结构；左盘状主体1与第一柱状结构42相连，右盘状主体2与第二柱状结构43相连，第一柱状结构42与第二柱状结构43通过可拉伸连接线41相连。所述连接线41的表面覆盖有一层阻流膜。所述左盘状主体1的外沿面和内沿面的中央向内收束，并聚集于第一节点6；所述右盘状主体2的外沿面中央向内收束于第二节点5。所述第一节点和第二节点为螺钉结构。第二节点5与连接头3相连。所述连接头3用于使所述闭塞装置与输送器连接。所述左盘状主体1和右盘状主体2内均设有阻流膜7，所述阻流膜与盘状主体紧密相贴，二者之间没有缝隙。第一、第二柱状结构均为圆柱状，其直径各为4mm，长度各为1mm，左盘状主体1的直径为18mm，右盘状主体2的直径为14mm，盘状主体的边缘呈内凹状。

 

实施例4

一种可调气管食管瘘闭塞装置，如图4所示，包括左右两个盘状主体和置于盘状主体内的阻流膜，所述盘状主体为由具有形状记忆能力的材料编织而成的网状结构；左盘状主体1与第一柱状结构42相连，右盘状主体2与第二柱状结构43相连，第一柱状结构42与第二柱状结构43通过可拉伸连接线41相连。所述连接线41的表面覆盖有一层阻流膜。所述左盘状主体1的外沿面和内沿面的中央向内收束，并聚集于第一节点6；所述右盘状主体2的外沿面中央向外收束于第二节点5。所述第一节点和第二节点为螺钉结构。第二节点5与连接头3相连。所述连接头3用于使所述闭塞装置与输送器连接。所述左盘状主体1和右盘状主体2内均设有阻流膜7，所述阻流膜与盘状主体紧密相贴，二者之间没有缝隙。第一、第二柱状结构均为圆柱状，其直径各为25mm，长度各为1mm，左盘状主体1的直径为39mm，右盘状主体2的直径为35mm，盘状主体的边缘呈外凹状。

Claims (10)

1.一种可调气管食管瘘闭塞装置，其特征在于，包括左右两个盘状主体和置于盘状主体内的阻流膜，所述盘状主体为由具有形状记忆能力的材料编织而成的网状盘架结构；所述左右两个盘状主体之间通过可拉伸的腰部相连；所述左盘状主体收束于第一节点，所述右盘状主体收束于第二节点。

2.根据权利要求1所述可调气管食管瘘闭塞装置，其特征在于，所述可拉伸的腰部由一根或多根可拉伸连接线组成。

3.根据权利要求1所述可调气管食管瘘闭塞装置，其特征在于，所述可拉伸的腰部由第一柱状结构、第二柱状结构以及连接第一柱状结构和第二柱状结构的可拉伸连接线组成，所述第一柱状结构与第二柱状结构各与一个盘状主体相连。

4.根据权利要求2或3所述可调气管食管瘘闭塞装置，其特征在于，所述可拉伸连接线为螺旋线或折叠线。

5.根据权利要求1或3所述可调气管食管瘘闭塞装置，其特征在于，所述盘状主体为圆盘状；左盘状主体的直径大于右盘状主体的直径。

6.根据权利要求3所述可调气管食管瘘闭塞装置，其特征在于，所述柱状结构为圆柱状结构；当柱状结构的直径小于等于10mm时，所述左盘状主体和/或右盘状主体的边缘呈内凹分布，当柱状结构的直径大于10mm时，所述左盘状主体和/或右盘状主体的边缘呈外凹分布。

7.根据权利要求1所述可调气管食管瘘闭塞装置，其特征在于，左盘状主体为椭圆盘状，右盘状主体为圆盘状。

8.根据权利要求7所述可调气管食管瘘闭塞装置，其特征在于，所述左盘状主体的短径与右盘状主体的直径等长。

9.根据权利要求1所述可调气管食管瘘闭塞装置，其特征在于，所述左盘状主体的外沿面和内沿面的中央向内收束于所述第一节点；所述右盘状主体的外沿面的中央向内或向外收束于所述第二节点。

10.根据权利要求1所述可调气管食管瘘闭塞装置，其特征在于，所述阻流膜与所述盘状主体的内壁紧密相贴，二者中间无缝隙。

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