CN103279668B - 一种恶性肿瘤放化疗规范符合度的量化评估系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种恶性肿瘤放化疗规范符合度的量化评估系统，首先，定义了恶性肿瘤放化疗规范符合度量化评估系统的总体架构；其次，制定了恶性肿瘤放化疗规范符合度量化评估系统的数据库建设方法，包括恶性肿瘤放化疗诊疗规范数据库、药品知识库以及病例数据库的建设方法，便于对恶性肿瘤放化疗的规范符合度进行评估和管理；最后，针对难以进行放化疗规范符合度量化评估的特殊病例，制定了一种专家评分系统来辅助放化疗规范符合度的量化评估。

Description

一种恶性肿瘤放化疗规范符合度的量化评估系统

技术领域

本发明涉及恶性肿瘤放化疗领域，特别是对恶性肿瘤放化疗规范评估的方法。

背景技术

目前，癌症已成为人们健康的第一杀手。而现阶段肿瘤治疗的水平不高有限，但是其治疗方法较多，疗效不一。尤其并且肿瘤治疗也是一个相当长的过程，特别对于是中晚期的患者而言，更需要将手术、放化疗、放疗、靶向药物还有生物治疗等多种治疗手段相互配合，才能取得较好疗效。

但我国中国在肿瘤治疗方面存在着相当大的随意性和不规范性，许多患者在被确诊后，因治疗方案不正确而走了弯路，放化疗的不规范，不但加重了患者的经济负担，还延误了最佳治疗时机，甚至反而加速了死亡，所以非常有必要通过技术手段进行规范符合度治疗，以监控提高治疗过程疗效。美国所有肿瘤患者的5年生存率达到68%，而中国仅仅25%，最主要的原因是肿瘤治疗的非规范符合度，中国新闻网报道，中国15%的肿瘤患者因为治疗不规范加速死亡。肿瘤治疗的非规范符合度，对中小医院尤其严重。

中国肿瘤诊治存在问题有很多，其中最为严重是问题是治疗过度或不足，如延长放化疗周期、盲目添加药物，过度放射治疗，无视药代动力学数据，可能导致放化疗的最佳时机可能就此错过。其二是过度追求新技术，滥用不成熟或非适应症的诊治手段，或随意使用辅助治疗。其三是轻视多学科会诊，往往从单科出发给予病人片面的治疗，而美国国立综合癌症网络发布的癌症临床诊治规范、中国的肿瘤诊治指南都从多学科角度给出了诊治流程与方案。

目前中国在肿瘤药物治疗方面存在着相当大的随意性和不规范性，许多患者在被确诊后，因治疗方案不合理而走了弯路。例如结直肠癌症患者术后辅助放化疗，伊立替康已经被证实不能用于该种病症的辅助放化疗，而部分医生因为对药物不熟悉，对病人使用了伊立替康。再如靶向治疗药物使用前预先进行某些基因状态，如帕尼单抗或西妥昔单抗需要检测K-Ras基因突变检测，对K-Ras野生型结直肠癌病人才推荐使用帕尼单抗或者西妥昔单抗。厄洛替尼或吉非替尼需要进行EGFR基因突变检测，检测为突变型患者才具备较好的RR。

放化疗规范符合度就是依据美国国立综合癌症网络发布的癌症临床诊治规范与放化疗药品数据库，对放化疗过程进行监控，按照标准去度量与评价放化疗过程的服务质量和治疗效果，让治疗过程能符合规范。肿瘤诊治指南美国国立综合癌症网络发布的癌症临床诊治规范的制定，都有其厚重的技术积淀，其组织机构完整，专家成员覆盖面广泛，涉及领域科室多，临床时间经验丰富，制定内容全面，经过反复推敲，根据最佳循证依据不断更新，并通过权威发布。

由于指南的全面性、严谨性、逻辑性强，有操作的规范可以依据，因此在肿瘤诊治中得到广泛应用。而我国医院未必在操作上符合规范地操作，因此需要落实肿瘤诊治的规范化执行程度，使病人受益。

诊疗规范在不断进步，新的诊治手段也在不断更新，而基层医生往往不会及时阅读文献，因此诊疗规范对基层医生的指导作用极其巨大。在这种环境下，如何落实规范符合度最为迫切。需要把规范做一个准绳，对各级医疗机构进行量化评估，改进医疗机构与医生的随意性，减少危险发生。然而，目前虽然有规范、药品数据库、临床实验数据以及诊疗手段的适应症等数据，尚缺少一个对放化疗规范符合度的评估系统来对量化评价医疗机构与医生诊疗的符合规范的程度。如果规范符合度无法量化，则很难对一个诊疗案例进行有效地规范评价，也无法有效促进临床医生对规范的符合力度。

发明内容

为了对恶性肿瘤放化疗过程的规范符合度进行评估与统计，本发明的目的在于提供一种恶性肿瘤放化疗的规范符合度的量化评估系统。

本发明提出一种放化疗规范符合度的量化评估系统，通过计算手段去评价一个放化疗治疗与规范的符合度，以从数据角度给予数值化的评价。本发明利用计算机技术中的数据处理方法，将美国国立综合癌症网络发布的癌症临床诊治规范制作成为数据库软件系统，加上其他的药品等数据库，与具体诊疗过程进行对比分析，从各个分项目入手评估规范符合度，维护诊疗规范，并以其为准绳，并使用一种简单的分项目加权法获得整体的数值化规范度，来对恶性肿瘤放化疗的规范符合度进行量化评估。

本发明解决技术问题所采用的技术方案是，包括如下步骤：

（1）定义了恶性肿瘤放化疗规范符合度量化评估系统的总体架构

该系统通过建立规范和病例数据库，并以两者中的实例为输入，计算并统计恶性肿瘤放化疗规范符合度的量化指标，用来评判一个或一系列病例的放化疗过程是否符合规范。

（2）制定了恶性肿瘤放化疗规范符合度量化评估系统的数据库建设方法。

恶性肿瘤放化疗规范符合度量化评估系统所需的数据库包括恶性肿瘤放化疗诊疗规范数据库、药品知识库以及病例数据库。建设这些数据库便于对恶性肿瘤放化疗的规范符合度进行评估和管理。

（3）制定了一种专家评分系统来辅助放化疗规范符合度的量化评估。

对于某些难以评判诊疗规范符合度的案例，系统使用专家评分的方式来辅助评估这类特殊情况的规范符合度。专家评分系统是恶性肿瘤放化疗规范符合度的量化评估系统的重要组成部分。

所述步骤（2）中，恶性肿瘤放化疗诊疗规范的数据库将详细收录中国肿瘤诊治指南、美国国立综合癌症网络发布的癌症临床诊治规范中对各种恶性肿瘤规范放化疗的条目；药品知识库将包括各种放化疗药品的适应症、用法用量、套餐设计、药代动力学数据、禁忌、不良反应、药理毒理，并记录现有临床实验中用法用量数据；病例数据库将各恶性肿瘤病例及诊疗细节收入其中，可分为病程病史数据库、病理检查数据库以及检查数据库等。

所述步骤（3）中，针对某些难以评判诊疗规范符合度的案例，通过在系统中设置专家评分系统来辅助评估放化疗规范符合度，根据不同专家的评分的均值来评估一个放化疗方案的总体规范符合认可度；根据不同专家评分的方差来评估一个放化疗方案的分歧度。最终通过专家对该病例诊治手段的认可度（均值）和分歧度（方差）来修正原评分结果。

本发明具有的有益效果是：首先，恶性肿瘤放化疗规范符合度量化评估系统的总体架构与工作流程，可据此建立和完善恶性肿瘤放化疗规范符合度量化评估系统以提供恶性肿瘤放化疗规范符合度量化评估、查询、统计、分析等服务；其次，制定了恶性肿瘤放化疗规范符合度量化评估系统的数据库建设方法，从而可对现行放化疗操作规范、药品使用规范以及一个地区的具体病例的放化疗情况统一管理，提供统一结构，并提供服务，便于汇总与分析不规范放化疗的原因和结果；最后，制定了一种专家评分系统来辅助放化疗规范符合度的量化评估的方法。从而对某些难以评判诊疗规范符合度的案例也能请权威专家介入，利用其专业知识和经验，帮助获得更为合理的放化疗规范符合度的评估结果，并根据各不同专家对某病例的放化疗方案规范符合度的评分的均值和方差以分别确定专家对该方案的规范符合认可度和分歧度。

附图说明

图1是恶性肿瘤放化疗规范符合度量化评估系统的总体架构示意图；

图2是恶性肿瘤放化疗规范符合度的量化评估系统的工作流程。

具体实施方式

1）定义了恶性肿瘤放化疗规范符合度量化评估系统的总体架构。

图1是本发明的恶性肿瘤放化疗规范符合度量化评估系统的总体架构，系统主要包括两个数据库，分别为放化疗规范评价数据库与病例数据库。前者包括了药品数据库、美国国立综合癌症网络发布的癌症临床诊治规范诊疗规范数据库与专家问卷权重数据库。药品数据库中记录了各种药品的适应症、规格、用法用量、给药方法、毒副作用、禁忌、药物相互作用、药物过量处置方法、毒理研究、药理作用、药代动力学数据。美国国立综合癌症网络发布的癌症临床诊治规范诊疗规范数据库。专家问卷权重数据库记录了专家对规范符合度中各个分项目的评分，该评分将被用于计算各分项的权重。

该系统需首先建立放化疗诊疗规范数据库和药品知识库作为评估的规范，以及对具体恶性肿瘤病例建立一套病例数据库以便进行放化疗规范符合度的量化评估。

对于情况较为特殊的案例，直接使用实际诊疗与诊疗规范进行比对的评估方法可能会产生不可信的结果。对于这些案例，可以给专家做问卷，内容是不符合规范的放化疗案例，由专家对规范符合度进行评分。因此需要通过问卷调查的形式，请专家介入来进行规范符合度评估，通过这种方法获得专家对不同案例的评分，获得各项目的权重，以对特殊情况的评估偏差进行纠正。

病例数据库中记录了病人基本信息、发病过程、肿瘤分类、是否手术、如果手术则还有手术说明与术后病理、血液学检查（包括血常规、生化、电解质、肿标、其他（如乙肝三系等））、大便检查、小便检查、心电图、影像学检查（包括B超、CT、MRI、ECT、X片、PETCT）、病理学检查、放疗方案、放化疗方案、放化疗的毒副作用（血液学毒副作用、胃肠道毒副作用、皮肤毒副作用、肝肾功能毒副作用）、疗效评价、病人的其他疾病。

规范符合度计算就是将前面的三个数据库作为范本，计算病例数据库的案例是否符合规范。由于范本中的分项目很多，因此需要用计算机技术进行建模，以便计算出符合度量化指标。

当恶性肿瘤放化疗操作规范数据库、药品知识库、专家咨询结果数据库、病例数据库建立完毕后，可运行恶性肿瘤放化疗规范符合度量化评估系统，其工作流程如图2所示：

第一步：从病例数据库中查询得到具体病例的病情数据，包括年龄、性别、肿瘤恶性程度、不良反应、禁忌、生活质量、病史、肝功能状况等。

第二步：根据具体病例的实际情况在恶性肿瘤放化疗操作规范数据库中查询得到对应的放化疗操作规范。在药品知识库中查询得到对应的放化疗用药规范。

第三步：从病例数据库中查询得到具体病例的实际放化疗状况，包括放化疗操作流程和重要细节、用药方法和用量等。

第四步：将第三步得到的病例实际放化疗行为和数据与第二步中的放化疗操作与用药规范进行对比，通过分析实际诊疗方案与诊疗规范、某种药的实际用药方法与剂量与用药规范的差异，使用分项目权重法来量化评估放化疗规范符合度。

2）恶性肿瘤放化疗规范符合度量化评估系统的数据库建设方法。

恶性肿瘤放化疗诊疗规范的数据库，将包括中国肿瘤诊治指南、美国国立综合癌症网络发布的癌症临床诊治规范等诊疗规范录入到数据库中，并建立一系列规则体系。通过将病例的数据与恶性肿瘤放化疗诊疗规范数据库进行比对并基于规则体系计算，来确定病例处置的规范符合度。

药品知识库的组织，包括各种放化疗药品的适应症、用法用量、套餐设计、药代动力学数据、禁忌、不良反应、药理毒理等，并记录现有临床实验中用法用量数据。通过药品知识库，可以确定在病例中该药品的使用，用药后需要做的检查监测，以及异常处理方法。

病例数据库的建立，将各恶性肿瘤病例及诊疗细节收入其中。该数据库可分为病程病史数据库、病理检查数据库以及检查数据库等。该数据库可用于病例查阅，并提供了标准的输入接口来和诊疗规范数据库、药品知识库比对来计算规范符合度的量化评分。

3）一种由专家模拟问卷调查来辅助量化评估的方法

对于情况较为特殊的案例，直接将实际诊疗与诊疗规范进行比对的评估方法可能会产生不可信的结果。对于这些案例，在所述的系统中设置专家评分系统来辅助评估放化疗规范符合度，其内容是一个或一组不符合规范的放化疗案例，由多位专家对规范符合度进行评分。其步骤如下：

第一步：根据病人的情况，包括是否患有其他疾病，是否对某些药物或者射线有特殊的过敏反应，是否有禁忌等，检索规则库，如果匹配到前提则退出，否则转第二步。

第二步：设计专家网络评分系统，需要将病人自身的各项指标以及诊疗的目的以及实际的诊疗手段添加到系统之中。

第三步：将系统反馈得到专家的评分结果进行统计，并通过专家对该病例诊治手段的认可度（均值）和分歧度（方差）来修正最终评分结果。当专家评分具有较低的分歧度，则可以给专家认可度分配较高的权值，加入到最终结果中，相反则削弱一定量的权值而增强第二步中机器评分的结果。

Claims (1)

1.一种恶性肿瘤放化疗规范符合度的量化评估系统，其特征在于，包括如下步骤：

（1）定义了恶性肿瘤放化疗规范符合度量化评估系统的总体架构

该系统通过建立规范和病例数据库，并以两者中的实例为输入，计算并统计恶性肿瘤放化疗规范符合度的量化指标，用来评判一个或一系列病例的放化疗过程是否符合规范；

（2）制定了恶性肿瘤放化疗规范符合度量化评估系统的数据库建设方法

恶性肿瘤放化疗规范符合度量化评估系统所需的数据库包括恶性肿瘤放化疗诊疗规范数据库、药品知识库以及病例数据库；

（3）制定了一种专家评分系统来辅助放化疗规范符合度的量化评估

对于难以评判诊疗规范符合度的案例，系统使用专家评分的方式来辅助评估这类特殊情况的规范符合度；

所述步骤（2）中，恶性肿瘤放化疗诊疗规范的数据库收录中国肿瘤诊治指南、美国国立综合癌症网络发布的癌症临床诊治规范中对各种恶性肿瘤规范放化疗的条目；药品知识库包括各种放化疗药品的适应症、用法用量、套餐设计、药代动力学数据、禁忌、不良反应、药理毒理，并记录现有临床实验中用法用量数据；病例数据库将各恶性肿瘤病例及诊疗细节收入其中，可分为病程病史数据库、病理检查数据库以及检查数据库；

所述步骤（3）中，针对难以评判诊疗规范符合度的案例，通过在系统中设置专家评分系统来辅助评估放化疗规范符合度，根据不同专家的评分的均值来评估一个放化疗方案的总体规范符合度；根据不同专家评分的方差来评估一个放化疗方案的分歧度，最终通过专家对该病例诊治手段的认可度和分歧度来修正原评分结果。