CN103263706A

CN103263706A - 血浆置换吸附滤过治疗专用血浆储存袋

Info

Publication number: CN103263706A
Application number: CN2013101688122A
Authority: CN
Inventors: 李兰娟; 周宁; 相国明
Original assignee: Weihai Weigao Life Science & Technology Co Ltd; Zhejiang University ZJU
Current assignee: Weihai Weigao Life Science & Technology Co Ltd; Zhejiang University ZJU
Priority date: 2013-05-09
Filing date: 2013-05-09
Publication date: 2013-08-28

Abstract

本发明公开了一种血浆置换吸附滤过治疗专用血浆储存袋。血浆置换吸附滤过治疗专用血浆储存袋，包括血浆储存袋及其附属连接管路，所述的血浆储存袋：包括一个外袋和一个内袋，内外腔体之间通过一个双层膜片构成的单向活瓣相连；血浆储存袋袋顶设有与外腔相通的分离血浆进口，与内腔相通的净化后血浆进口；血浆储存袋袋底设有作为内腔流出口的回流血浆出口，作为外腔流出口的净化血浆出口。本发明的应用解决了复杂治疗方式联合后体外循环容量过大这一问题，使得治疗更便捷安全；通过内外腔的设计和运行时液体流速差的构建实现了肝衰竭患者的血浆在体外多次流经吸附滤过净化循环，形成高效循环通路，避免无效循环，从而可以发挥出更佳的治疗效果。

Description

血浆置换吸附滤过治疗专用血浆储存袋

技术领域

本发明属于生物医学技术领域，涉及一种医疗器械，为一种用于血浆置换吸附滤过治疗专用血浆储存袋。

背景技术

肝衰竭病情危重，进展迅速，病死率极高，对于肝衰竭的治疗一直是世界性难题。人工肝替代治疗能暂时替代肝脏功能，清除肝衰竭相关毒素，促进肝细胞再生，已经成为重型肝炎肝衰竭治疗的一个重要手段。人工肝治疗分为生物型人工肝与非生物型人工肝，生物型人工肝因受限于缺乏功能强大的细胞源及高效的生物反应器，一直未进入临床应用，目前国际上广泛应用、效果最为显著的为非生物性人工肝。非生物人工肝的基本手段为：有血浆置换、血液(或血浆)吸附、血液透析、血液滤过、白蛋白透析等。鉴于不同的治疗手段针对不同分子量区间的毒素进行清除，效果也各不相同，单一的治疗手段能取得的疗效有限，目前多种基本治疗手段相联合为非生物人工肝的发展趋势。

国外非生物人工肝代表性的方法有分子吸附再循环系统（MARS）与成分血浆分离吸附滤过系统（Prometheus）。MARS系统将白蛋白透析与吸附、透析以并联的方式相连接，以20%的白蛋白为媒介进行循环净化透析。但MARS治疗因透析膜毒素交换效率过低，蛋白净化循环中大量人血白蛋白最终得不到充分利用，缺乏对患者白蛋白、凝血因子等物质的补充，临床疗效受一定影响。与MARS治疗系统类似的Prometheus系统将成分血浆分离吸附后再进行血液透析滤过，与MARS系统相比，大大减少白蛋白用量，但血浆分离器与血液滤过透析器串联进行，大大增加了系统运行的不稳定性，临床操作困难，且体外循环容量至少600ml以上，对重症患者血流动力学影响极大，患者往往难以耐受，故在国内外并未得到大面积推广应用。

国内，非生物人工肝治疗以血浆置换为主，效果较MARS更为突出。但完成一次血浆置换需要使用新鲜血浆3000ml左右，而一个疗程的人工肝治疗需要进行5-6次血浆置换，对于血浆的用量极大，随着医疗技术的不断发展进步，临床治疗对于血浆的需求量越来越大，血浆供需矛盾日益突出，大量病患难以得到有效的救治。而如何能综合应用现有各种治疗方法的优点，实现血浆置换过程中大量废弃血浆的循环再利用成为人们关注的问题。

目前，生物型人工肝治疗系统中偶有用到单纯储液池用以储存血浆，但由于构造简单，处理后的血浆与未处理的血浆在同一腔体内混合，使得血浆净化效率低下。中国专利申请200720058961.3公开了一种生物人工肝支持系统用双腔储液池。但在应用该双腔储液池的单向流动是通过蠕动泵的抽吸作用实现的，在收集血浆及遭遇意外停泵等机械故障和操作错误时，双腔内的液体会混合。在非生物人工肝的联合治疗系统中尚无应用储浆装置的设计。

发明内容

本发明的目的在于提供一种血浆置换吸附滤过治疗专用血浆储存袋，将血浆置换与血浆吸附、血液滤过三种方法便捷有效的结合起来用于治疗，解决多种治疗模式的联合过程中体外循环血容量过大的难题，使肝衰竭患者血浆多次流经吸附滤过净化单元，形成高效循环通路，减少无效循环，起到更佳的治疗效果。

本发明是通过以下技术方案来实现的:

血浆置换吸附滤过治疗专用血浆储存袋，包括血浆储存袋及其附属连接管路，所述的血浆储存袋：包括一个外袋和一个内袋，两袋顶端粘合相连，使得内袋垂悬于外袋之内，内袋构成储存液体的内腔，内袋与外袋间构成储存液体的外腔，内外腔体之间通过一个双层膜片构成的单向活瓣相连，保证液体只能从内腔流入外腔；血浆储存袋袋顶设有与外腔相通的分离血浆进口，与内腔相通的净化后血浆进口；血浆储存袋袋底设有作为内腔流出口的回流血浆出口，作为外腔流出口的净化血浆出口。

所述的四开口分离血浆进口、净化后血浆进口、净化血浆出口、回流血浆出口进一步分别连接有配套连接管路，配套连接管路上分别套有一个活动卡夹，为第一活动卡夹、第二活动卡夹、第三活动卡夹、第四活动卡夹，配套连接管路通过旋钮接头与血浆置换吸附滤过治疗的各管路相连接。

所述的内袋顶部设有挂环，用于悬挂血浆储存袋。

本发明的有益效果是，创新性的血浆置换吸附滤过治疗系统应用专用血浆储存袋后，解决了复杂治疗方式联合后体外循环容量过大这一问题，使得治疗更便捷安全；通过内外腔的设计和运行时液体流速差的构建实现了肝衰竭患者的血浆在体外多次流经吸附滤过净化循环，形成高效循环通路，同时已经净化过的血浆与未经净化过的血浆通过单向活瓣实现隔离，使返回人体的返回人体的血浆经过至少一个循环以上的净化处理，避免无效循环，从而可以发挥出更佳的治疗效果。

本血浆置换吸附滤过治疗专用血浆储存袋简单易加工，用于收集血浆置换中废弃血浆，能将置换、滤过、吸附等血液净化方法并联结合起来，通过双腔循环实现废弃血浆的多次的吸附、滤过净化，得以再利用置换回输人体。其双袋结构及单向活瓣设计避免未经有效净化的血浆直接回输体内的情况，最大可能的消除了无效循环。

附图说明

图1血浆置换吸附滤过治疗专用血浆储存袋的结构示意图。

图2是本发明血浆置换吸附滤过治疗专用血浆储存袋应用示意图。

图3 是本发明中应用的单向活瓣的结构示意图。

其中，分离血浆进口1、净化后血浆进口2、挂环3、单向活瓣4、净化血浆出口5、回流血浆出口6、外袋7、内袋8、第一活动卡夹9、第二活动卡夹10、第三活动卡夹11、第四活动卡夹12、治疗患者13、主血泵14、血浆分离器15、血浆分离泵16、返浆泵17、血浆储存袋18、循环泵19、高通量滤过器20、树脂吸附器21、活性炭吸附器22。

具体实施方式

以下结合附图和实施例对本发明做进一步的说明。

参见图1，血浆置换吸附滤过治疗专用血浆储存袋，包括血浆储存袋及其附属连接管路，所述的血浆储存袋：包括一个外袋7和一个内袋8，两袋容量可变，优选外袋容量1000ml，内袋容量500ml，两袋均可采用医用PVC制成。顶端粘合相连，使得内袋8垂悬于外袋7之内，内袋8构成储存液体的内腔，内袋8与外袋7间构成储存液体的外腔，内外腔体之间通过一个双层膜片构成的单向活瓣4（如图3所示）相连，保证液体只能从内腔流入外腔；血浆储存袋袋顶设有与外腔相通的分离血浆进口1，与内腔相通的净化后血浆进口2；血浆储存袋袋底设有作为内腔流出口的回流血浆出口6，作为外腔流出口的净化血浆出口5。

所述的四开口分离血浆进口1、净化后血浆进口2、净化血浆出口5、回流血浆出口6进一步分别连接有配套连接管路，采用医用PVC制成，连接管路较优方案为内径3.4，外径5.6mm，泵管内径6.5，外径10.0mm。配套连接管路上分别套有一个活动卡夹，为第一活动卡夹9、第二活动卡夹10、第三活动卡夹11、第四活动卡夹12，配套连接管路通过旋钮接头与血浆置换吸附滤过治疗的各管路相连接。

所述的内袋8顶部设有挂环3，用于悬挂血浆储存袋。

实施例

如图2所示，先使用专用人工肝治疗仪进行血浆置换，从患者13股静脉处引出静脉血，引血流速100-120ml/min，血液经主血泵14到达血浆分离器15，经血浆分离泵16，保持血浆分离速度20ml/min，新鲜血浆通过返浆泵17回输，速度保持与分离速度相同。先进行约1个小时的血浆置换，完成血浆置换量1500ml左右，在血浆置换的后半段，分离的废弃血浆从分离血浆进口1进入血浆储存袋的外腔，卡夹9打开，卡夹10、11、12一直夹闭，收集约600ml废弃血浆时，外袋弹性膨胀，而血浆将内腔压扁，位于外腔的单向活瓣两块瓣膜被压闭，血浆储均存于血浆储存袋的外腔而无法进入外腔。然后打开卡夹9、10、11、12，以20ml/min的速度继续分离血浆进入外腔，同时运行高速的净化再生循环，血浆从净化血浆出口5流出，流速200ml/min，经过循环泵19，进入高通量血滤器20进行持续性血液滤过，再依次经过树脂吸附器21和活性炭吸附器22进行毒性物质吸附，最终通过净化后血浆进口2返回血浆储存袋的内腔。内腔储存的血浆，一部分通过回流血浆出口6以20ml/min的流速返回，进行置换回输，另一部分通过重力作用，经过单向活瓣4进入外腔，继续与外腔血浆混合后进入净化循环反复净化。因为储液袋的弹性及血浆的重力作用，在将双腔袋挂起时，能保证血浆将从储液袋内腔流向外腔，直至内外腔液面高度一致，回流血浆出口6处液体除了有重力作用，还有返浆泵17吸引，负压更低，因此能保证即使外腔液面过低时内腔的净化血浆也优先从回流血浆出口返回而非全部流入外腔混合。这样，从回流人体血浆口流出的血浆不与刚分离收集进入外腔的血浆混合，并且液体循环稳定进行。净化过程通过流速差可使得每毫升废弃血浆至少经过9-10次循环后才从回流口回输人体。整系统的高速吸附滤过循环持续进行7小时。结束治疗时，关闭卡夹9、10、12，开放卡夹11，缓慢回输所内腔的净化后血浆。

如上所述，血液净化系统运行时，以血浆储存袋为枢纽，使得血浆置换与吸附滤过以并联的形式连接，可以使得其各自独立运转时，不会相互影响。因为血浆置换过程中提供的废弃血浆的收集再净化利用，既有效解决临床血浆供应量不足这一难题，又克服了多种复杂治疗模式同时进行时体外循环容量过大这一问题。

以上公布的仅是本发明的具体实施例。本领域的普通技术人员能从本发明公开的内容直接导出或联想到的所有变形，均应认为是本发明的保护范围。

Claims

1.一种血浆置换吸附滤过治疗专用血浆储存袋，其特征在于，它包括血浆储存袋及其附属连接管路，所述的血浆储存袋：包括一个外袋（7）和一个内袋（8），两袋顶端粘合相连，使得内袋（8）垂悬于外袋（7）之内，内袋（8）构成储存液体的内腔，内袋（8）与外袋（7）间构成储存液体的外腔，内外腔体之间通过一个双层膜片构成的单向活瓣（4）相连，保证液体只能从内腔流入外腔；血浆储存袋袋顶设有与外腔相通的分离血浆进口（1），与内腔相通的净化后血浆进口（2）；血浆储存袋袋底设有作为内腔流出口的回流血浆出口（6），作为外腔流出口的净化血浆出口（5）。

2.根据权利要求1所述的血浆置换吸附滤过治疗专用血浆储存袋，其特征在于: 所述的四开口分离血浆进口（1）、净化后血浆进口（2）、净化血浆出口（5）、回流血浆出口（6）进一步分别连接有配套连接管路，配套连接管路上分别套有一个活动卡夹，为第一活动卡夹（9）、第二活动卡夹（10）、第三活动卡夹（11）、第四活动卡夹（12），配套连接管路通过旋钮接头与血浆置换吸附滤过治疗的各管路相连接。

3.根据权利要求1所述的血浆置换吸附滤过治疗专用血浆储存袋，其特征在于，所述的内袋（8）顶部设有挂环(3)，用于悬挂血浆储存袋。