CN103260687A

CN103260687A - 导尿管组件

Info

Publication number: CN103260687A
Application number: CN2011800592314A
Authority: CN
Inventors: H·L·尼尔森
Original assignee: Coloplast AS
Current assignee: Coloplast AS
Priority date: 2010-12-15
Filing date: 2011-12-13
Publication date: 2013-08-21
Anticipated expiration: 2031-12-13
Also published as: US9199057B2; WO2012079581A1; CN103260687B; BR112013013518A2; US20130261607A1; EP2651484B1; RU2619998C2; RU2013130998A; EP2651484A1; BR112013013518B1

Abstract

本发明提供了一种导管组件，该导管组件包括导尿管以及具有挠性壁的包装。进一步提供了处于在该导管上的第一联接构件与在该包装上的第二联接构件形式的联接装置。该联接装置处于在该第二联接构件上的突出物或凹陷以及在该第一联接构件上的相匹配的凹陷或突出物的形式。使用者可以将该导管移入或移出该包装而无需接触导管本身，由此消除导管污染的风险或将其降低至最低限度。

Description

导尿管组件

技术领域

本发明涉及一种导尿管组件，该导尿管组件包括导尿管和包装。该导尿管具有被适配成在该包装处与第二联接构件协同作用的第一联接构件。由此，该导管可以通过这些联接构件从该包装中退出。

背景技术

通常已知导尿管组件用于向使用者提供一种易于使用的组件，该组件允许使用者以容易且方便的方式排空他的/她的膀胱。

影响导尿管使用者的最常见的缺点之一是增加患尿路感染的倾向，这是向尿道插入异物的副作用。可能关系到使用者的最关键的问题之一是，当向该尿道插入导尿管时，需要维持该导管组件的可插入部分尽可能地无菌，以便将患尿路感染的风险降低至最低限度。用于降低这种风险的这些方法之一是开发导管组件，从而确保使用者可以从它的包装中移出导管并且插入该导管而不必在该导管插入之前或之时用手指接触该导管组件的可插入部分。

文件WO98/11932披露了一种通过提供由两层膜制成的导管包装而允许一种无污染的插入方式，这两层膜沿着它的边缘焊接以提供一种可剥离的结合，从而允许这两个层彼此剥离以从该包装中暴露出该导管并且该包装可以被用作被使用者抓握的敷贴器。这种能够无污染的插入方式对于具有降低的灵活性的使用者的手或手指而言可能是困难的，因为这些层的分离可能需要精细的动作。

文件WO05/092419披露了一种导管和一种管状包装，其中导管可以从该包装中伸出而不接触该导管的可插入部分。该导管的远端配备有一种金属并且该包装的外部配备有一种磁体，其中该磁体的移动被转移到该导管的远端，从而允许该导管从该包装中伸出。对一次性导管组件而言，这样一种包装可以被视为不是环境友好的，因为这种导管包装包含处于磁体形式的金属以及该导管的磁性部分。

发明内容

本发明涉及一种导管组件，该导管组件包括导尿管以及具有挠性壁的包装。该导管组件配备有处于在该导管上的第一联接构件和在该包装上的第二联接构件形式的联接装置。该联接装置处于在该第二联接构件上的突出物或凹陷以及在该第一联接构件上的相匹配的凹陷或突出物的形式。使用者可以将该导管移入或移出该包装而无需接触导管本身，由此消除导管污染的风险或将其降低至最低限度。此外，该导管组件可以被视为是环境友好的。

在第一方面，本发明涉及一种导尿管组件，包括

-导尿管，具有用于插入尿道的近端和包含第一联接构件的远端

-导管包装，包括具有挠性材料壁的管状构件，并且具有限定该导管包装的纵轴的近端和远端，其中该挠性管状构件包括用于容纳沿着该导管包装的纵轴的导尿管的腔，并且其中该导管包装的近端被安排为允许暴露该导尿管的近端，以及

-安排在该导管包装壁的外表面上的第二联接构件，

其中该第二联接构件配备有用于通过该导管包装的挠性壁接合该第一联接构件的联接装置，使得可以沿着该导管包装的纵轴操纵该导管，

其中该联接装置处于与在该第一联接构件上的相匹配的凹陷或突出物连通的在内表面区域上的突出物或凹陷的形式。

使用者可以用一只手抓住该管状包装并且用另一只手抓住该第二联接构件，并且沿着该导管包装的纵轴相对于该导管包装移动该第二联接构件。这意味着在将该导管插入尿道的过程中和/或之前可以操纵该导管使其从该包装的末端出来而不必与该导管的可插入部分直接接触。当该导管的可插入部分延伸出该包装时，使用者可以握住该导管包装并且使用该导管包装来操纵进入尿道的该导管的可插入部分。

本发明的另一个优点是使用者可以定位该导管组件，使得通过将该管状构件的近端靠近尿道定位并且通过使该导管延伸出它的包装而插入该导管，可以进行该导管的可插入部分的插入同时使该导管延伸出该包装。

通过允许该导管延伸出该包装而不必接触该导管的可插入部分，可以在几乎任何环境中进行该导管的插入而无需使用者必须预先准备，例如，必需清洗他的/她的手或者戴上清洁的手套，并且仍然可以在无菌条件下或至少接近无菌条件下进行导管插入。

此外，根据本发明的导管组件允许该导管在插入之后缩回到该管状构件中而不必接触该导管的插入或使用部分，从而保持使用者的手不被尿液污染。

还另外地，通过安排根据本发明的导管组件，该管状构件可以用作该可插入导管的延伸部分，从而允许使用者将尿液流从该导管的远端转向到该管状构件的远端。这允许使用者他或她自己位于在离开卫生间或排水设施的一定距离处，这将有助于可能具有降低的灵活性如截瘫或四肢瘫痪的使用者。

可以看到在该第一和第二联接构件之间的联接装置提供了在该第一与第二联接构件之间的机械匹配，使得一个连接构件的纵向移动被转移到另一个联接构件上。这意味着与该第二联接构件的内表面间接接触的该第一联接构件的外表面能以这样一种方式构造，使得该第一和第二联接构件沿着该导管包装的纵轴不可分离。这样一种构造可以被视为插头和插座配置，其中该第一联接构件被该第二联接构件封闭，使得当该第二联接构件移动时，这些联接构件的机械匹配引起该第一联接构件相对于该导管包装的管状构件随同该第二联接构件一起移动。

在本发明的一个实施例中，该第二联接构件可以被安排为在垂直于该导管包装的纵轴的方向上围绕该管状构件。通过该管状构件发生的在该第一联接构件与该第二联接构件之间的间接联接，在一些情况中可能取决于该第一和/或该第二联接构件的刚度或完整性。因此，通过提供围绕该管状构件的第二联接构件，也许可能构造足够刚性的第二联接构件，以便在这两个联接构件的移动过程中向该第一联接构件提供连续且不间断的压力。此外，围绕该管状构件的第二联接构件可能更易于被使用者接近，以便提供在该导管包装的纵向方向上的移动。

在一个实施例中，该第一联接装置可以是至少一个从该第二联接构件的内表面延伸的向内径向延伸的突出物。这样一种突出物可以被构造为接合该第一联接构件的一部分，其中该突出物可以减小该第二联接构件的最大直径并且其中该第一联接构件具有外部区域，该外部区域具有大于该第二联接装置的最大直径的直径。因此，该突出物可以与该第一联接构件中的凹陷接合，或该突出物可以与该第一联接构件的末端部分或类似部分接合。这种构造允许该第二联接构件通过该管状构件将压力转移到该第一联接构件上，其中该力的方向可以在该导管包装的纵向方向上，并且压力的这种转移允许该第一联接构件如由该第二联接构件的导向而在该管状构件或该导管包装内部移动。

在一个实施例中，该第一联接装置可以是至少两个向内径向延伸的突出物，这些突出物实质上完全彼此相反地从该第二联接构件的内表面延伸。通过以所述方式安排这些突出物，这些突出物从对侧与该第一联接构件接合，并且由此可以降低该第一联接构件与该第二联接构件在该第二联接构件的移动过程中可能彼此分离的风险。此外，这允许该第二联接构件的内径在这些突出物是彼此相反的方向上减小，而在在径向方向基本上垂直于这些突出物的方向上维持较大的直径。这样一种安排允许该第二联接构件向该第一联接构件的某些区域转移压力，并且在任何其他区域中不与该第一联接构件连通。因此，通过该管状构件与该第一联接构件连通的该第二联接构件的表面积的量是小的并且这种安排可以降低在该管状构件的外表面与该第二联接构件的内表面之间的摩擦，这进而降低了沿着该导管包装的纵轴操纵该第二联接构件所需要的力。

在本发明的一个实施例中，邻近该管状构件的第二联接构件的表面区域可以被配备有低摩擦表面。影响根据本发明的导管组件的易用性的问题之一是在该第二联接构件的内表面与该管状构件的外表面之间产生的摩擦力。在这两个表面区域之间的高摩擦力或摩擦系数可能导致使用者必需施加相当大的力量来沿着该导管包装或该管状构件的纵轴移动该第二联接构件。可以通过具有较小的表面积来降低该摩擦力/摩擦系数，其中这两个表面彼此接触，然而解决此问题的另一种方法是通过使该第二联接构件的内表面配备有低摩擦表面而实现的。这样一种低摩擦表面可以提供为以下形式：亲水涂层、Teflon^TM涂层、蜡涂层或降低摩擦力的任何种类的适合的表面处理。降低摩擦的另一种方式可以是提供当处于直接接触时在材料方面具有低摩擦系数的第二联接构件和/或管状构件。

降低摩擦的另一种方式是提供具有相似表面区域（具有降低的摩擦系数）的管状构件，同时维持该管状构件的表面区域的至少一部分具有高摩擦区域，在该高摩擦区域处使用者可以抓握该管状构件或该导管包装。

在本发明的一个实施例中，可以通过在该管状构件上施加一层减摩润滑剂，例如硅油或一种相似的减摩润滑剂来提供在该管状构件与该第二联接构件之间的摩擦。可替代地，可以将减摩润滑剂施加到该第二联接构件的内表面上，由于该管状构件不涉及润滑材料，使得可以减少该润滑剂的量并且降低该润滑剂污染手指、手、衣服等等的风险。还另外地，该管状构件和该第二联接构件的内表面两者都可以配备有一种减摩润滑剂。

本发明的管状构件可以被提供为如在丹麦专利申请PA201070351和PA201070350中披露的材料，特此将它们通过引用而结合。

在本发明的一个实施例中，该第一联接构件可以配备有与该第二联接构件的第一联接装置接合的第二联接装置。该第二联接装置可以被安排为与该第一联接装置一致，如处于插头和插座配置的形式。针对此的一个实例可以是其中该第一联接装置处于至少一个突出物的形式并且该第二联接装置处于至少一个凹陷的形式。这些结合联接装置的实际数可以变化并且在任何情况下可以是两个匹配部分、三个匹配部分、四个匹配部分等等。匹配部分的实际选择可以取决于与该管状构件接触的该第一联接装置的表面积、该管状构件的挠性、该管状构件的壁厚，等等。基于本发明的传授，材料或设计的这样一种选择对于技术人员是显而易见的，并且技术人员将认识到如何将该第一连接装置和/或该第二连接装置的设计与用于该管状构件的材料的选择相结合。

在一个实施例中，该第二联接装置可以是从该第一联接构件的外表面延伸的至少一个径向向外延伸的突出物。这样一种突出物可以处于圆周边缘（单个突出物，其允许该第一联接装置接合该突出物）的形式、或处于围绕该第一联接构件圆周安排的并且可以被径向隔开的两个或更多个突出物的形式。该第一联接构件还可以配备有多个突出物，这些突出物沿着平行于该导管包装的纵轴的轴而安排。这些纵向放置的突出物可以提供冗余特征，这意味着如果该第一联接装置错过该第二联接装置的第一突出物，该第一联接装置可以与该第二联接装置的第二突出物接合。

在本发明的一个实施例中，该第一联接装置和该第二联接装置可以配备有相互协作的突出物。作为一个实例，该第一联接构件可以在径向方向上配备有不对称的突出物，而该第二联接构件可以在径向方向上配备有对称的突出物，或反之亦然。这确保该第一和第二联接构件的突出物将连续地具有彼此相互协作的部分。这些不对称的突出物可以有利地用于降低在突出物与该管状构件的外表面和/或内表面之间的摩擦。

本发明的导管组件可以提供为凝胶润滑或预润湿的亲水涂覆的导管组件，其中该凝胶或润湿流体可以提供该导管包装内部的润滑。通过提供这样的润滑，在该管状构件的内表面与该第一联接构件的外表面之间的摩擦可以显著降低，并且这允许该第一联接构件在该管状构件内部移动而不会遇到大的摩擦力。因此，通过具有在该管状构件的内部的润滑作用，可以降低将该导管延伸出该包装所需要的力，并且如果与在该管状构件的外表面和该第二联接构件的内表面之间的降低的摩擦相结合，甚至可以进一步降低延伸该导管所需要的力。

在本发明的一个实施例中，该第二联接装置可以是该第一联接构件的第一远端和第二近端区域，这些区域具有大于该第一联接构件的中心区域的直径的直径。因此，该第二联接装置可以处于在纵向方向上隔开的两个突出物的形式。该第一联接装置可以被安排在这两个突出物之间，从而允许该第二联接构件在该导管组件纵轴的两个方向上与该第一联接构件接合。这意味着该第二联接构件不仅可以用于使该使该导管延伸出该包装并且还可以用于在使用之后使该导管缩回到该包装中。该第二联接构件和该第一联接构件的相互作用的具体设计可以不同于上文的描述，但要确保该第二联接构件与该第一联接构件在两个方向上的接合。

在本发明的一个实施例中，该第一联接构件的外径可以大于该第二联接构件的内径。通过将该第一联接构件提供为具有大于该第二联接构件的内径的直径，该第二联接构件在纵向方向上不能通过该第一联接构件，并且该第二联接构件在朝向该第一联接构件的方向上的任何移动都将推动该第一联接构件并且使该第一联接构件与该第二联接构件一起移动。该第一和/或第二联接构件的直径在径向方向上不一定一致，其中有利地是以这样一种方式安排该第一和第二联接的直径，使得一个联接构件不能通过另一个联接构件。

在一个实施例中，该第二联接构件可以配备有为使用者提供抓握装置的外表面区域。由于使用者必须相对于该管状构件或该导管包装来操纵该第二联接构件，使用者可能需要具有被安排为允许该第二联接构件被抓握的在该第二联接构件上的区域。许多导尿管使用者的手和/或手指具有降低的灵活性并且可能在抓握该第二联接构件以将该导管延伸出该包装方面存在困难。因此，通过提供抓握区域（该区域可以处于增加在该第二联接构件与该第二联接构件接触的皮肤表面之间的摩擦的人体工程学表面的形式），该导管组件的使用对于使用者而言可以变得更加容易。

附图说明

图1显示了根据本发明的导管组件的截面侧视图，

图2显示了根据本发明的第一和第二联接构件的透视截面视图，

图3显示了根据本发明的导管组件的截面侧视图，

图4a和4b显示了根据本发明的导管组件的截面侧视图，显示了在该第一和第二联接构件之间的相互作用。

具体实施方式

图1显示了具有管状构件2的导管组件1的截面视图，该管状构件限定了用于容纳导尿管4的腔3。导尿管4具有近端5，该近端具有可插入的尖端，该尖端封闭用于从膀胱排出尿液的导管的内腔管6。导管4配备有至少一个开口7，以允许尿液进入导管4的内腔管6中。导管4的远端8配备有第一联接构件9，该第一连接构件配备有延伸在该导管的内腔管6的内腔管10，并且其中该联接构件9配备有大于导管4的直径的直径。

管状构件2具有近端11，该近端被配备有具有允许导管4延伸出开口12的开口12，以及远端13，远端13具有允许尿液排出导管包装1同时导管4在使用者的尿道内部延伸的开口14。在包装导管组件1的过程中，远端13和近端11被闭合，从而将导管4密封在管状构件2的内部。在该导管组件的有利的实施例中，当导管4是亲水导管时，该闭合的管状构件可以包含一种凝胶和/或润湿流体，并且该导管组件的闭合末端确保该凝胶或水在储存期间不会流出该包装。

该导管组件进一步配备有分配在管状构件2的外表面上的第二联接构件15。该第二联接构件配备有处于突出物形式的第一联接装置16和17，这些突出物通过从该第二联接构件的内表面延伸而减小该第二联接构件的内表面的直径。第二联接构件15以这样一种方式安排在管状构件2上，使得突出物16、17使管状构件2的挠性壁18弯曲并且通过将这些突出物传送到管状壁19、20上而减小管状构件2的内径。当将第一联接构件9在纵向方向上安排在这两个突出物16、17之间时，这些突出物封闭第一联接构件9，并且当在纵向方向上操纵第二联接构件15时，这些突出物通过管状构件2的挠性壁18与第一联接构件9在传送的突出物19、20处接合并且在与第二联接构件15被操纵的相同方向上推动第一联接构件9。这种移动导致当在朝向管状包装2的近端11的方向上操纵该第二联接构件时，导管4从该包装中延伸出，并且当在朝向管状构件2的远端13的方向上操纵该第二联接构件时，导管4缩回到管状构件2中。

显示在图1中的这些实施例可以通过提供靠近第二联接构件9的远端的允许导管4从该包装中延伸出的单个突出物16进行修改，其中该第二联接构件不允许该导管缩回到该包装之中，并且该导管组件以延伸的方式而被丢弃。

图2显示了根据本发明的第一联接构件21和第二联接构件22的一个实施例的透视截面视图。为了清楚起见，显示了没有该导管组件的管状构件的第一和第二联接构件，然而在使用中，该管状构件将被布置在这两个联接构件之间。该第一联接构件配备有远端突出物23和近端突出物24以及中央部25，该中央部具有小于该远端和近端突出物的直径。该第二联接构件配备有两个完全相反的突出物26、27，这两个突出物被布置在第二联接构件22的内表面28上。当该第一和第二联接构件如在图2中所示被安排为处于结合位置时，第二联接构件22的突出物26、27被布置在第一联接构件21的远端突出物23与近端突出物24之间。因此，当该第二联接构件沿着该管状构件（未显示）在纵向方向上移动时，第二联接构件22的突出物26、27与该第一联接构件的远端突出物23或近端突出物24接合，并且第二联接构件22的移动被转移至第一联接构件21上。在图2中显示的实施例中，使用可以附接在该导管的内腔管上的连接构件28可以将该导管连接到第一联接构件21上。

该第二联接构件的这些突出物的形式、位置和数量可以改变，其条件是这些突出物将该第二联接构件的移动转移到该第一联接构件上。

图3显示了本发明的另一个实施例，与在图1中所示的相似，其中该第二联接构件的突出物16、17被提供为具有在抵靠第一联接构件9的表面上的锥度。这个锥形表面角度增加了与管状构件2的挠性壁18直接接触的这些突出物的表面积，并且确保没有与该管状构件接触的锐利边缘（=>90度）。因此，由于管状构件2的挠性壁18中将不存在急弯或折叠，这种突出物将更加容易地沿着该管状构件滑动。在这个实施例中，该角度被设置为大约75度，然而可以改变这个角度以获得在这些突出物与该管状构件之间的平滑过渡。

图4a显示了本发明的一个实施例的截面视图，其中第二联接构件15在纵向方向A上相对于管状构件2移动，从而使导管4从管状构件2延伸出来。第一联接构件9通过该管状构件的挠性壁18与第二联接构件15的远端突出物17接合，并且远端突出物17将用于移动第二联接构件15的力转移到第一联接构件9上并且使该该导管从管状构件2延伸出来。

图4b显示了本发明的一个实施例的截面视图，其中第二联接构件15在纵向方向B上相对于该管状构件移动，从而使导管4缩回到管状构件2中。第一联接构件9通过挠性壁18与第二联接构件15的近端突出物17接合，并且使第二联接构件15移动所需要的力被转移到第一联接构件9上。

Claims

1.一种导管组件，包括

-导尿管，具有用于插入尿道中的近端以及包含第一联接构件的远端，

-安排在该导管包装壁的外表面上的第二联接构件

-其中该第二联接构件配备有用于通过该导管包装的挠性壁接合该第一联接构件的第一联接装置，使得能够沿着该导管包装的纵轴操纵该导管，

-其中该联接装置处于与该第一联接构件上相匹配的凹陷或突出物连通的内表区域上的突出物或凹陷的形式。

2.根据权利要求1所述的导尿管组件，其中该第二联接构件被安排为在垂直于该导管包装的纵轴的方向上围绕该管状构件。

3.根据以上权利要求中任一项所述的导尿管组件，其中该第一联接装置是至少一个从该第二联接构件的内表面延伸的向内径向延伸的突出物。

4.根据以上权利要求中任一项所述的导尿管组件，其中该第一联接装置是至少两个向内径向延伸的突出物，这些突出物实质上完全彼此相反地从该第二联接构件的内表面延伸。

5.根据以上权利要求中任一项所述的导尿管组件，其中邻近该管状构件的第二联接构件的表面区域配备有低摩擦表面。

6.根据以上权利要求中任一项所述的导尿管组件，其中该第一联接构件配备有与该第二联接构件的第一联接装置接合的第二联接装置。

7.根据权利要求6所述的导尿管组件，其中该第二联接装置是从该第一联接构件的外表面延伸的至少一个径向向外延伸的突出物。

8.根据权利要求6或7所述的导尿管组件，其中该第二联接装置是该第一联接构件的第一远端和第二近端区域，这些区域具有大于该第一联接构件的中心区域的直径的直径。

9.根据以上权利要求中任一项所述的导尿管组件，其中该第一联接构件的外径大于该第二联接构件的内径。

10.根据以上权利要求中任一项所述的导尿管组件，其中该第二联接构件配备有用于为使用者提供抓握装置的外表面区域。