CN103239780A

CN103239780A - 安全注射针

Info

Publication number: CN103239780A
Application number: CN 201210032692
Authority: CN
Inventors: 李丽莎
Original assignee: DOUBLE-DOVE INDUSTRIAL Co Ltd
Current assignee: DOUBLE-DOVE INDUSTRIAL Co Ltd
Priority date: 2012-02-14
Filing date: 2012-02-14
Publication date: 2013-08-14

Abstract

一种安全注射针，包括针尖、针座，其还包括一注射前和注射过程中套在针座上，而在注射完毕后移至针尖部位并对其进行保护的针尖保护套，和设置在针座与针尖保护套之间的用以在注射完毕后驱动针尖保护套由针座位置移至针尖位置的弹簧，以及设置在针座与针尖保护套之间的用以在注射前和注射过程中将针尖保护套锁在针座位置，而在注射完毕后能够将针尖保护套释放的锁定-释放结构；在针尖保护套处于针座位置时，针尖保护套能将弹簧压缩在针座上，而在针尖保护套处于针尖位置时，弹簧成释放状态。本发明避免了医务人员使用时被针尖意外扎伤，同时杜绝了注射器/注射针的重复使用现象，具有一次性、安全、卫生、使用方便、易回收处理的特点。

Description

安全注射针

技术领域

本发明涉及一种新型的注射针，特别是一种带针尖防护功能的安全注射针。此安全注射针可与标准的普通注射器相配套使用。在使用后激发安全装置，可使针尖被屏蔽，从而达到防针刺伤的作用。

背景技术

目前采用注射器完成注射或从患者身上抽取血样后，对于医生或护士来说存在着被注射器上的注射针扎伤的危险。在国外，这种现象被称之为“粘针”。这导致医护人员和处理这些医疗废弃物的人员经常暴露在感染与血液有关的疾病，如艾滋病(HIV)、乙肝(HBV)、丙肝(HCV)等的危险之下。

依据世界卫生组织的报告显示，全世界每年遭受针害而感染B型肝炎的患者多达800到1,600万人，感染C型肝炎的则有200到450万人，感染爱滋病的也有7到15万人，而每年因针害而丧命的约有130万人。美国疾病防治协会的资料显示，全美一年平均有160万件针刺意外发生，其中护士群和血液检验人员针刺意外事件频率最高，再其次为医生。美国联邦职业安全卫生署(OSHA)估计全美有560万医疗行业的员工暴露在血液疾病的职业威胁之下，操作医疗锐器(例如注射针)的人均有这样的风险。有98％护理人员会感受到潜在的危险，其次是医师70％。针刺造成的伤口并不大，但随之而来的却是有致命性的危害，因为使用过的注射器带有病患的血液或体液，属于被污染的器具，若健康的工作人员再遭其扎伤，可能受到感染，最常发生传染的疾病包括B型肝炎、C型肝炎、AIDS与梅毒等。研究指出健康医护人员被B肝污染的针头扎伤，又未有适当的善后处理，因而感染B肝的机率在6～30％、感染C肝的机率在2～10％、感染AIDS机率在0.3～2％。针刺事件最常发生在一般病房，其它尚包括手术室、加护病房、治疗室与急诊室等。若再以医疗行为来看，套回针套的动作最容易被注射器伤害，而用完的注射器尚未放入收集盒，也容易刺伤医护人员，因此厂商在安全注射器的研发，多着重在避免回盖的程序。

根据美国疾病防制中心统计，美国医护人员每年依照正常程序向上级呈报的针刺事件(needle stick)约在六十万人次，若是包括没有报告或者其它尖锐医疗器材所刺伤者，应有百万以上人次，而美国医护人员介于五百到六百万人，相当于有20％机率被刺伤。美国护士协会认为健康的医护人员在遭受针刺之后，每次检验及预防感染的费用2000～3000美元，如果因此感染B型肝炎或C型肝炎，每年治疗费用1万～2万美元，若被HIV感染(HIV会造成AIDS)，则每年治疗费用更高达2万～3万美元。传统注射器每支市价约0.10～0.15美元，以美国每年用量50～60亿支计算，注射器支出为5～9亿美元，而以六十万人受到针刺、每次检验费用3000美元计算，医护人员防治费用即达18亿美元，若被感染支出更高。实际上美国一年有12000名医护人员因针刺事件而感染B型肝炎、C型肝炎或AIDS，其中300余人死亡。不含因此被迫休假或心理治疗的医药支出，推估总共在35亿美元以上。

美国疾病控制中心(CDC)估计，62-88％的锐器伤害可以通过使用更安全的医疗器械而避免。1999年11月5日，美国联邦职业安全卫生署(OSHA)发布了“Directives 2-244D”，要求医院和健康机构向职工提供安全的针器械，以使他们避免受到“粘针”伤害。2000年11月6日美国前总统克林顿签署了《The Needlestick Safety and Prevention Act(HR5178)粘针安全与防范法案》，要求医院和健康机构使用更安全的带针医疗器械，以使他们避免受到“粘针(Needle stick)”伤害。这项法案的出台，使越来越多的医疗器械生产商开始关注带针保护装置的医疗锐器，通过这样的保护装置可以将用毕的针头隐藏和保护起来，避免针头外露造成刺伤人员及感染疾病的意外。

虽然美国政府正大力推动安全针筒的使用，但并非世界各地都有如此观念，根据世界卫生组织的统计，目前世界各国针筒/针被重复使用的比例仍高，其中重复使用比例较高的以发展中国家居多，未来这些地区一直面临相当大的感染危机。下表1是世界卫生组织统计结果。

表1全球针筒重复使用比率

资料来源：http://www.who.int/home-page

美国曾斥巨资购买RTI安全注射器援助南非以用于防止艾滋病。

美国政府规定必须在2001年7月开始逐渐改用安全注射器，传统注射器在03年7月全面禁用，若医疗院所未依规定办理，将处以罚款并以谋杀罪起诉医院负责人，美国境内至今已有数项案例，不过由于供应厂商无法在短期内提供充足的数量，被告也以此为抗辩理由，最终都获无罪释放。美国政府因此将改用的期限放宽到2005年，安全注射器未来数年在美国仍将是供不应求的状况，同时美国在医疗市场处于领导地位，会影响到其它国家的医疗政策，预估其它已开发国家会在三～五年后，陆续完成相关立法，发展中国家可能在六到十年内改用。因此安全注射器至少会有十年的成长期，不过美欧为最大市场，在美欧改用之后，未来产业成长力道会相对减弱。

前球领先的医疗设备生产商Becton Dickinson公司年产带针的医疗器超过120亿支，它斥资5亿美元开发了针头可以缩进的注射器及其生产设备。总部设在美国亚特兰大的RITA公司提供一种LifeGuard^TM SafetyInfusion Set的双翼安全输液器，输液结束后针头退入一安全壳中。

之后全球范围内诸多企业逐渐研发避免重复使用和针刺伤的注射器，并呈现出各式各样的设计风格。而其中以自动回缩式安全注射器设计最为先进。

目前全球前四大传统注射器厂商，BD及Sherwood在美国各占有约70％及20％的市场，BD也是全球最大供货商，日本Terumo及Nipro为第三大和第四大。BD在十余年前己推出Safety Lock安全注射器，但是医护人员接受度不高，BD随后又推出Safety Glide的系列产品，由于价格太高，影响院方的购买意愿。Sherwood的产品，也有一些操作上的问题，至于Terumo和Nipro尚未积极介入这个市场。医疗院所在购买医疗器材时会有特定的采购对象，前四大传统注射器厂商的产品不论在操作性或价格都有一些缺点，也让小厂闻到商机所在。

另外传统注射器大厂并未全力开发安全注射器，和市场规模有关，传统注射器每年需求量300亿支、每支0.1美元计算，相当于30亿美元市场值，而安全注射器在美国市场约为7亿美元，相对较小，加上对于BD等国际大厂而言，注射器仅是其中一项产品，BD在2001营收37.54亿美元，公司分为Medical system、Clinical lab、Bioscience三大部门，产品项目众多，大厂不急于介入，也让小厂有生存空间。

虽然安全注射器及自毁式注射器具有使用的优越性，但是高昂的价格也阻止了其推广的步伐。本发明在此机遇情况下，结合了防针刺伤要求和防止再次使用的要求，开发出一种带针尖防护功能的安全注射针。

发明内容

本发明的目的在于提供一种带针尖防护功能的安全注射针，在注射使用后，激发安全装置，弹簧自动伸长而屏蔽针尖，以防止针尖伤及人体，避免重复使用，具有一次性、安全、卫生、使用方便、易回收处理的特点。鉴于本发明是综合了防粘针要求(安全式注射器)和防止再次使用(自毁式注射器)的特点。

为了实现上述发明目的，本发明所采用的技术方案如下：

一种安全注射针，包括针尖、针座和护套，所述针尖固定在所述针座上，其特征在于：还包括一注射前和注射过程中套在针座上，而在注射完毕后能移至针尖部位并对针尖进行保护的针尖保护套，和设置在针座与所述针尖保护套之间在注射完毕后驱动针尖保护套由针座位置移至针尖位置的弹簧，以及设置在所述针座与所述针尖保护套之间的用以在注射前和注射过程中将所述针尖保护套锁定在针座位置，而在注射完毕后能够将针尖保护套释放的锁定-释放结构；在所述针尖保护套处于针座位置时，所述针尖保护套能将所述弹簧压缩在所述针座上，而在所述针尖保护套处于针尖位置时，弹簧成释放状态；在注射前，所述护套套在所述针座上，以保护针尖。

在本发明的一个优选实施例中，所述针尖保护套为一筒体结构，所述弹簧的一端固定在所述针座上，另一端由该针尖保护套的后端延伸进针尖保护套内并与针尖保护套内壁中间位置连接；在所述针尖保护套的顶端开设有一容针座和针尖穿出的孔，在该孔部分边缘设置一由该孔部分边缘向所述针尖保护套后端斜向延伸并越过针尖保护套中心轴线的针尖遮盖板；所述针尖遮盖板具有一定的弹性，在所述针尖保护套套在针座上时，该针尖遮盖板能够扭向一侧，以容针座和针尖贯穿整个针尖保护套；而在所述针尖保护套被弹簧弹出后，该针尖遮盖板恢复到初始状态而位于针尖的前端，将针尖遮盖住。

在本发明的一个优选实施例中，所述锁定-释放结构包括一设置在针座侧壁上并且向外突出的突出部和开设在所述针尖保护套后端侧壁上的限制孔，在所述针尖保护套套在针座上时，所述突出部插入到所述限制孔内。

在本发明的一个优选实施例中，在所述突出部上设置有一将突出部导入限制孔内的斜面。

在本发明的一个优选实施例中，所述针座的后端邻近所述限制孔位置设置有一手柄。

在本发明的一个优选实施例中，所述针座具有与注射器连接的接口部分，所述接口部分为鲁尔接口。

在本发明的一个优选实施例中，在所述针尖保护套被弹簧弹出后，针尖的尖头距离所述针尖遮盖板最近的距离不小于3mm。

本发明的使用方法如下：将本发明的安全注射针中的针座鲁尔接口套在注射器的鲁尔接头上，这时由于针座上的突出部插入到针尖保护套的限制孔内，针尖保护套不会与针座分离，弹簧被压缩在针尖保护套内，针尖是露出针尖保护套的。取掉护套，即可进行抽药和注射操作。当注射完成时，用手将针尖保护套的手柄向针尖方向推动，受到压力，针座上的突出部会向下弯曲，退出针尖保护套的限制孔。一旦突出部完全退出限制孔后，弹簧失去限制，自动释放，将针尖保护套弹出后至弹簧原长。弹簧恢复至原长后，针尖保护套移至针尖位置将针尖包围住，同时针尖保护套内的针尖遮盖板恢复到初始状态而位于针尖的前端，将针尖遮盖住。由于针尖遮盖板的阻挡，针尖保护套无法重新回到针座位置，同时激发后的弹簧也无法缩回，使得针尖始终处于防护状态，同时达到防止重复使用的目的。

本发明一但突出部退出限制孔且针尖保护套被弹簧弹出瞬间，会自动复位，并发出清晰响声，而且操作人员明显可看到针尖防护套被弹簧弹至覆盖针尖处，即表明，回缩成功。整个过程，操作者的手始终保持在针尖的后端，在针未离开患者身体时即可回缩。本发明针尖被屏蔽的瞬间，由于针尖未动，故不会出现液体飞溅现象。针尖被针尖保护套后，针尖的尖端离针尖遮盖板距离超过3mm，并由于弹簧的原始长度和弹力存在，始终保持该特性，不会因外力作用而失去防止针尖外露的功能。本发明的针尖防护套需要在针座和针尖防护套协同作用下才起作用。由于弹簧恢复原长后无法回缩回去，因此满足注射器防止再次使用的要求。

本发明采用以上技术方案，避免了医务人员使用时被针尖意外扎伤，同时杜绝了注射器/注射针的重复使用现象，具有一次性、安全、卫生、使用方便、易回收处理的特点。

附图说明

图1为本发明未使用前的装配示意图。

图2为本发明针尖保护套推送到针尖位置的状态示意图。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本发明的实施方式。

参见图1，图1给出了本发明安全注射针未使用前的装配示意图。该安全注射针包括针尖100、针座200、针尖保护套300、弹簧400和护套500。针座200具有与注射器600连接的接口部分，该接口部分为鲁尔接口210。使用时可以将针座200的鲁尔接口210插在注射器600的鲁尔接头610上即可。

本发明安全注射针的针尖100固定在针座200上。针尖保护套300为一筒体结构，在未使用时，针尖保护套300套在针座200位置，弹簧400的一端固定在针座200上，另一端由针尖保护套300的后端延伸进针尖保护套300内并与针尖保护套300内壁中间位置连接。在针尖保护套300的顶端开设有一容针座200和针尖100穿出的孔310，这样在注射前和注射时，针尖100不会被针尖保护套300包围住。

为了使本发明安全注射针在未使用时，即注射前和注射过程中，针尖保护套300能够留置在针座200位置并将弹簧400压缩在针尖保护套300内，而在注射结束后，弹簧400能够将针尖保护套300推移至针尖100位置，在针座200与针尖保护套300之间设置有一用以在注射前和注射过程中将针尖保护套300锁定在针座200位置，而在注射完毕后能够将针尖保护套300释放的锁定-释放结构。

该锁定-释放结构包括一设置在针座200侧壁上并且向外突出的突出部220和开设在针尖保护套300后端侧壁上的限制孔320，在针尖保护套300套在针座200上时，突出部220插入到限制孔320内。为了在出厂装配时，将突出部220顺利导入到限制孔320内，在突出部220邻近针尖100的那一面设置为斜面221。

为了顺利将针尖保护套300向针尖100方向推送，使突出部220脱离出限制孔320，在针座200的后端邻近限制孔320位置设置有一手柄330。当注射完成时，用手将针尖保护套300的手柄330向针尖100方向推动，这样操作起来比较省力。

为了在针尖保护套300推至针尖100位置后，防止针尖保护套300回缩，同时为了防止注射器/注射针的重复使用，在孔310部分边缘设置一由该孔310部分边缘向针尖保护套300后端斜向延伸并越过针尖保护套300中心轴线的针尖遮盖板340；该针尖遮盖板340具有一定的弹性，在针尖保护套300套在针座200上时，该针尖遮盖板340能够扭向一侧，以容针座200和针尖100贯穿整个针尖保护套300；而在针尖保护套300被弹簧400弹出后，该针尖遮盖板340恢复到初始状态而位于针尖100的前端，将针尖100遮盖住。这时针尖100的尖头距离针尖遮盖板340最近的距离不小于3mm。这样可以使针尖遮盖板340相对针尖100之间有一个缓冲距离，使针尖保护套300遇到突然撞击时，不会立即触碰到针尖100，而是通过弹簧400的回缩而吸收撞击的能量。

当注射完成时，用手将针尖保护套300的手柄330向针尖100方向推动，受到压力，针座200上的突出部220会向下弯曲，退出针尖保护套300的限制孔320。一旦突出部220完全退出限制孔320后，弹簧400失去限制，自动释放，将针尖保护套300弹出后至弹簧400原长。如图2所示，弹簧400恢复至原长后，针尖保护套300移至针尖100位置将针尖100包围住，同时针尖保护套300内的针尖遮盖板340恢复到初始状态而位于针尖100的前端，将针尖100遮盖住。由于针尖遮盖板340的阻挡，针尖保护套300无法重新回到针座200位置，同时激发后的弹簧400也无法缩回，使得针尖100始终处于防护状态，同时达到防止重复使用的目的。

上述实施的各种结构仅用来说明发明，但并不局限于本发明。凡是在本案精神所作的任何变换或更替均属于本发明权利要求的保护范围之内。

Claims

1.一种安全注射针，包括针尖、针座和护套，所述针尖固定在所述针座上，其特征在于：还包括一注射前和注射过程中套在针座上，而在注射完毕后能移至针尖部位并对针尖进行保护的针尖保护套，和设置在针座与所述针尖保护套之间在注射完毕后驱动针尖保护套由针座位置移至针尖位置的弹簧，以及设置在所述针座与所述针尖保护套之间的用以在注射前和注射过程中将所述针尖保护套锁定在针座位置，而在注射完毕后能够将针尖保护套释放的锁定-释放结构；在所述针尖保护套处于针座位置时，所述针尖保护套能将所述弹簧压缩在所述针座上，而在所述针尖保护套处于针尖位置时，弹簧成释放状态；在注射前，所述护套套在所述针座上，以保护针尖。

2.如权利要求1所述的安全注射针，其特征在于，所述针尖保护套为一筒体结构，所述弹簧的一端固定在所述针座上，另一端由该针尖保护套的后端延伸进针尖保护套内并与针尖保护套内壁中间位置连接；在所述针尖保护套的顶端开设有一容针座和针尖穿出的孔，在该孔部分边缘设置一由该孔部分边缘向所述针尖保护套后端斜向延伸并越过针尖保护套中心轴线的针尖遮盖板；所述针尖遮盖板具有一定的弹性，在所述针尖保护套套在针座上时，该针尖遮盖板能够扭向一侧，以容针座和针尖贯穿整个针尖保护套；而在所述针尖保护套被弹簧弹出后，该针尖遮盖板恢复到初始状态而位于针尖的前端，将针尖遮盖住。

3.如权利要求1或2所述的安全注射针，其特征在于，所述锁定-释放结构包括一设置在针座侧壁上并且向外突出的突出部和开设在所述针尖保护套后端侧壁上的限制孔，在所述针尖保护套套在针座上时，所述突出部插入到所述限制孔内。

4.如权利要求3所述的安全注射针，其特征在于，在所述突出部上设置有一将突出部导入限制孔内的斜面。

5.如权利要求3所述的安全注射针，其特征在于，所述针座的后端邻近所述限制孔位置设置有一手柄。

6.如权利要求1所述的安全注射针，其特征在于，所述针座具有与注射器连接的接口部分，所述接口部分为鲁尔接口。

7.如权利要求1所述的安全注射针，其特征在于，在所述针尖保护套被弹簧弹出后，针尖的尖头距离所述针尖遮盖板最近的距离不小于3mm。