CN103230567B - 一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒，涉及一种中药制剂，其特征在于：它是由下列质量百分比的中药原料制成：当归7.10-8.68％、白芍7.10-8.68％、白术7.10-8.68％、云苓7.10-8.68％、青皮7.10-8.68％、柴胡11.84-14.48％、丹皮7.10-8.68％、栀子7.10-8.68％、元胡7.10-8.68％、郁金7.10-8.68％、香附7.10-8.68％、薄荷3.57-4.37％、甘草3.57-4.37％；该中药颗粒具有疏肝理气，健脾利湿，化痰通络，活血化瘀，清热止痛，软坚散结的功效；对症性强，见效快，治疗效果好，治愈率94.3％，有效率100％；且携带和服用方便，治疗成本低。

Description

一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，尤其涉及一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒。

背景技术

乳癖，是以妇女乳房部有形状大小不一的肿块，疼痛，与月经周期相关为主要表现的慢性良性肿块乳房疾病症，是常见的乳房疾病，西医学称该病为乳腺小叶增生，其发病率占乳腺疾病的首位，而且近年来发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。乳癖多发于20-40岁女性。临床表现为：乳房胀痛或刺痛，可累及一侧或两侧乳房，以一侧偏重者多见；肿块可发于单侧或双侧乳房内，单个或多个，一般好发于乳房外上象限；肿块为大小不一的片状、结节状、条索状等，其中以片状为多见，边界不明显，质地中等或稍硬，与周围组织无粘连，常有触痛。大部分乳房肿块随月经周期而变化，月经前肿块增大变硬，月经来潮后肿块缩小变软。其病症影响患者的工作和生活，且具有一定的癌变危险。西医认为：本病真正的发病原因尚不明确，多认为与内分泌失调及精神紧张、情绪激动、不良生活习惯、饮食结构不合理、长期服用含雌激素的保健品、避孕药等因素有关。目前治疗本病基本上是对症治疗，常用药为5％碘化钾，疼痛严重者可试用甲基睾丸素或他莫昔芬等，在月经前一周内开始口服。但是，这些药物只能缓解症状，不能治愈本病，且副作用大。中药的副作用小，能治愈本病。中医学认为：本病多与情志内伤、忧思恼怒有关。情志不遂，郁怒伤肝，肝郁气滞，气血凝结乳络；思虑伤脾，痰滋内生，气滞痰凝瘀血结聚形成乳房肿块。或冲任失调，使气血瘀滞，或阳虚痰法湿内结，经脉阻塞，导致乳房结块、疼痛、月经不调。中药治疗需要辨证施治方可显效，目前，一些 治疗乳癖的中药缺乏辩证，用同一种药物，治疗不同症型的乳癖患者，致使不对症的患者无疗效，不仅影响了治疗效果，而且也延缓了患者的治疗时间。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种对症性强，显效快，治愈率高，且组方简单，取材容易，治疗成本低廉的一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒。

为了达到以上目的，本发明所采取的技术方案是：该一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒，其特征在于：它是由下列质量百分比的中药原料制成：当归7.10-8.68％、白芍7.10-8.68％、白术7.10-8.68％、云苓7.10-8.68％、青皮7.10-8.68％、柴胡11.84-14.48％、丹皮7.10-8.68％、栀子7.10-8.68％、元胡7.10-8.68％、郁金7.10-8.68％、香附7.10-8.68％、薄荷3.57-4.37％、甘草3.57-4.37％；其中各中药原料组分含量百分数之和等于100％。优化中药原料组方为：当归7.89％、白芍7.89％、白术7.89％、云苓7.89％、青皮7.89％、柴胡13.16％、丹皮7.89％、栀子7.89％、元胡7.89％、郁金7.89％、香附7.89％、薄荷3.97％、甘草3.97％。该一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒由以下步骤制作：一、按当归7.89％、白芍7.89％、白术7.89％、云苓7.89％、青皮7.89％、柴胡13.16％、丹皮7.89％、栀子7.89％、元胡7.89％、郁金7.89％、香附7.89％、薄荷3.97％、甘草3.97％的比例准确称取炮制好的各中药原料，在称取各中药原料时，将中药原料当归、白芍、白术、青皮、柴胡、丹皮、薄荷混放在一起，将中药原料云苓、栀子、元胡、郁金、香附、甘草混放在一起；二、将混放在一起的中药原料当归、白芍、白术、青皮、柴胡、丹皮、薄荷放入多能提取罐，并向多能提取罐中加生活饮用水，搅拌，加水的量为称好的中药原料当归、白芍、白术、青皮、柴胡、丹皮、薄荷总质量的6倍，浸泡30分钟，加热常压提取挥发油， 提取时间为200分钟，提取完毕，取下挥发油，将盛有挥发油的容器密封，放入冰箱的冷藏室冷藏备用，将罐中的药液混合物过滤，弃渣，得过滤药液；三、将混合在一起的中药原料云苓、栀子、元胡、郁金、香附、甘草放入煮药锅，然后向锅中加生活饮用水，搅拌，加水的量为称好的中药原料云苓、栀子、元胡、郁金、香附、甘草总质量的5倍，浸泡30分钟，武火加热至沸腾，改文火煎煮80分钟，停止加热，过滤，留渣，得一次药液；四、再向盛有药渣的煮药锅中加生活饮用水，搅拌，加水的量为称好的中药原料云苓、栀子、元胡、郁金、香附、甘草总质量的4倍，武火加热至沸腾，改文火煎煮80分钟，停止加热，过滤，弃渣，得二次药液；五、将一次药液、二次药液和过滤药液都加进不锈钢 桶混合，得和混合药液，向混合药液中加甲壳素，搅匀，甲壳素的添加量为混合药液质量的3/万，45℃保温10小时，取上清液过滤，弃渣，得净化药液；六、将净化药液加入煮药锅，加热浓缩，浓缩至相对密度为1.30～1.35时，停止加热，自然降温，得中药稠膏；七、向降至室温的中药稠膏中添加糊精，糊精的添加量为称好的中药原料总质量的12-14％，混合均匀，由颗粒机制成通过一号筛的湿中药颗粒，将湿中药颗粒放入烘箱内的烘盘，60℃干燥至水分含量低于5％时，停止加热，自然降温，得干中药颗粒；八、将干中药颗粒搓碎，将备用的挥发油均匀喷洒在搓碎的干中药颗粒上，放入密闭的容器内吸收挥发油，吸收48小时后，装药袋，封口，每袋9g，即为一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒成药。

该一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒的组方药理为：疏肝理气，健脾利湿，化痰通络，活血化瘀，清热止痛，软坚散结。

其中，当归  味甘、辛、苦，性温；归肝、心、脾经。具有补血、活血、调经止痛、润燥滑肠之功效。主治血虚诸证、月经不调、经闭、痛经、症瘕结 聚、崩漏、虚寒腹痛、痿痹、肌肤麻木、肠燥便难、赤痢后重、痈疽疮疡、跌扑损伤。

白芍  味苦、酸，性凉；归肝、脾经。具有养血柔肝、缓中止痛、敛阴收汗之功效。主治胸腹胁肋疼痛、泻痢腹痛、自汗盗汗、阴虚发热、月经不调、崩漏、带下。《本经》记载：“主邪气腹痛，除血痹，破坚积，治寒热疝瘕，止痛，利小便，益气。”

白术  味苦、甘，性温；归脾、胃经。具有健脾益气、健胃、燥湿利尿、化痰、止汗、安胎之功效。主治脾气虚弱，食少便溏，痰饮水肿，表虚自汗，胎动不安。

云苓  味甘、淡，性平；归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿，健脾化痰，宁心安神，败毒抗癌之功效。主治小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、呕逆、恶阻、泄泻、遗精、淋浊、惊悸、健忘等症。

青皮  苦辛、性温，归肝、胆、胃经。具有疏肝破气、消积化滞之功效。主治胸肋脘胀痛，乳痈、疝痛，食积气滞疏肝破气，消积化滞。

柴胡  味苦、辛、性微寒；归肝、胆经，具有透表泄热、疏肝解郁、升举阳气之功效。主治：感冒发热、寒热往来、疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调等。

丹皮  味苦、辛，性微寒；归心、肝、肾经。具有清热凉血、活血散瘀之功效。主治温热病热入血分、发斑、吐衄、热病后期热伏阴分发热、阴虚骨蒸潮热、血滞经闭、痛经、痈肿疮毒、跌扑伤痛、风湿热痹。

栀子  味苦、性寒；归心、肝经、肺经、胃经。具有清热利湿、凉血解毒之功效。主治热病心烦、肝火目赤、头痛、湿热黄疸、淋证、血痢尿血、口舌生疮、疮疡肿毒、扭伤肿痛。

元胡  味辛、苦，性温；归肝、脾、心经。具有理气止痛、活血散瘀之功效。主治全身各部气滞血瘀之痛、痛经、经闭、症瘕、产后瘀阻、跌扑损伤、疝气作痛。

郁金  味辛、苦、性寒；归心、肝、胆经。具有活血止痛、行气解郁、清心开窍，利湿退黄之功效。主治胸胁疼痛、月经不调、癥瘕痞块、吐血、衄血、妇女倒经、温病神昏、痰热癫痫、温热黄疸。

香附  味辛、微苦、甘，性平；归肝、三焦经。具有理气解郁、调经止痛、安胎之功效。主治肝郁气滞、胸、胁、脘腹胀痛、消化不良、胸脘痞闷、寒疝腹痛、乳房胀痛、月经不调、经闭痛经。

薄荷  味辛，性凉；归肺经、肝经。具有疏散风热、清利头目、利咽透疹、疏肝行气之功效。主治外感风热、头痛、咽喉肿痛、食滞气胀、口疮、牙痛、疮疥、瘾疹、温病初起、风疹瘙痒、肝郁气滞、胸闷胁痛。

甘草  味甘，性平；归脾、胃、肺经；具有补脾益气，清热解毒，和中缓急，解毒、调和诸药，缓解药物毒性、烈性之功效。

该一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒的服用方法是：

饭后半小时温开水冲服，一日2次，每次2袋。两周一个疗程。

禁忌：服药期间忌酒，辛辣，肥甘厚味。经期慎用。

本发明的有益效果在于：该一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒携带、服用方便，对症性强，见效快，治疗效果好，治愈率94.3％，有效率100％。

临床资料分析 

一、诊断依据 

依据《中华人民共和国中医药行业标准(中医病症诊断疗效标准)》(ZY/T001.1-94)规定的乳癖诊断标准制定

1、多数在乳房外上象限有一扁平肿块，扪之有豆粒大小韧硬结节，可有触痛。肿块边界欠清，与周围组织不粘连。

2、本病多见于20～40岁妇女。

3、乳房肿块随喜怒消长，伴有胸闷胁胀，善郁易怒，失眠多梦，心烦口苦。常在月经前加重，月经后缓解。舌苔薄黄，脉弦滑。

二、疗效标准 

依据《中华人民共和国中医药行业标准(中医病症诊断疗效标准)》(ZY/T001.1-94)规定的乳癖疗效评定标准制定

1、治愈：乳房肿块及疼痛消失。

2、好转：乳房肿块缩小，疼痛减轻或消失。

3、未愈：乳房肿块及疼痛无变化。

三、疗效结果分析

自2010年2月至2012年1月，共确诊肝郁痰凝型乳癖患者1020例，其中，年龄最小的15岁，最大的76岁，20-40岁的患者918例，占患者总数的90％；20岁以下患者43例，占患者总数的4.2％；40岁以上患者59，占患者总数的5.8％；用该一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒治疗1-3疗程，治愈962例，治愈率94.3％，好转58例，好转率5.7％，有效率100％。

具体实施例

实施例1

按当归7.89％、白芍7.89％、白术7.89％、云苓7.89％、青皮7.89％、柴胡13.16％、丹皮7.89％、栀子7.89％、元胡7.89％、郁金7.89％、香附7.89％、薄荷3.97％、甘草3.97％的比例准确称取炮制好的各中药原料共100kg。其中当归7.89kg、白芍7.89kg、白术7.89kg、云苓7.89kg、青皮7.89kg、柴胡13.16kg、 丹皮7.89kg、栀子7.89kg、元胡7.89kg、郁金7.89kg、香附7.89kg、薄荷3.97kg、甘草3.97kg。在称取各中药原料时，将中药原料当归、白芍、白术、青皮、柴胡、丹皮、薄荷混放在一起，将中药原料云苓、栀子、元胡、郁金、香附、甘草混放在一起；将混放在一起的中药原料当归、白芍、白术、青皮、柴胡、丹皮、薄荷放入多能提取罐，并向多能提取罐中加生活饮用水340kg，搅拌，浸泡30分钟，加热常压提取挥发油，提取时间为200分钟，提取完毕，取下挥发油，将盛有挥发油的容器密封冷藏备用，将罐中的药液混合物过滤，弃渣，得过滤药液；将混合在一起的中药原料云苓、栀子、元胡、郁金、香附、甘草放入煮药锅，然后向锅中加生活饮用水217kg，搅拌，浸泡30分钟，武火加热至沸腾，改文火煎煮80分钟，停止加热，过滤，留渣，得一次药液；再向盛有药渣的煮药锅中加生活饮用水174kg，搅拌，武火加热至沸腾，改文火煎煮80分钟，停止加热，过滤，弃渣，得二次药液；将一次药液、二次药液和过滤药液都加进不锈钢桶混合，得和混合药液，向混合药液中加甲壳素，搅匀，甲壳素的添加量为混合药液质量的3/万，45℃保温10小时，取上清液，弃渣，得净化药液；将净化药液加入煮药锅，加热浓缩，浓缩至相对密度为1.32时，停止加热，自然降温，得中药稠膏；向降至室温的中药稠膏中添加糊精12kg，混合均匀，由颗粒机制成通过一号筛的湿中药颗粒，将湿中药颗粒放入烘箱内的烘盘，60℃干燥至水分含量低于5％时，停止加热，自然降温，得干中药颗粒25kg；将干中药颗粒搓碎，将备用的挥发油均匀喷洒在搓碎的干中药颗粒上，放入密闭的容器内吸收挥发油，吸收48小时后，装药袋，封口，每袋9g，即为一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒成药。

用该一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒治疗肝郁痰凝型乳癖患者340例，其中治愈328例，治愈率96.47％，好转12例，好转率3.53％，有效率100％。

典型病例

夏××，女，38岁，莱芜市莱城区苗山镇人，已婚，2010年4月3月来我院就诊，主诉：双侧乳房胀痛一年余，时好时坏，月经来潮前一周疼痛加重，经后减轻，心情烦怒、劳累后加重，舒畅则轻。失眠多梦，心烦口苦。诊见左乳外上有约5×4公分扁平状肿块，右乳内外交界处有约3×3公分肿块，并有多个小结节，两处肿块边界不清，与周围不粘连，皮肤颜色正常，双侧腋窝淋巴结不肿大，彩超见乳腺组织增厚，呈弥漫分布。舌苔薄黄，脉弦滑。诊断为肝郁痰凝型乳癖，服用该中药颗粒治疗，服一个疗程后疼痛消失，肿块减小，继服一个疗程后肿块完全消失，彩超显示：乳腺组织正常。随访半年无复发。

实施例2

按当归7.4％、白芍8.5％、白术7.2％、云苓8.5％、青皮7.2％、柴胡12％、丹皮8.5％、栀子8.5％、元胡7.2％、郁金8.5％、香附8.5％、薄荷4％、甘草4％的比例准确称取炮制好的各中药原料共100kg，其中当归7.4kg、白芍8.5kg、白术7.2kg、云苓8.5kg、青皮7.2kg、柴胡12kg、丹皮8.5kg、栀子8.5kg、元胡7.2kg、郁金8.5kg、香附8.5kg、薄荷4kg、甘草4kg。

制作方法同实施例1。

用该一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒治疗肝郁痰凝型乳癖患者340例，其中治愈316例，治愈率92.94％，好转24例，好转率7.06％，有效率100％。

典型病例

张×，女，26岁，莱芜市泰钢工业园张家洼村人，已婚，2010年12月10月来我院就诊，主诉：右双侧乳房胀痛一周，易急燥、口苦。诊见右乳内外交界处有约1×3公分肿块，并有多个小结节，两处肿块边界不清，与周围不粘连，皮肤颜色正常，双侧腋窝淋巴结不肿大，彩超见乳腺组织增厚，呈弥漫分布。 舌苔薄黄，脉弦滑。诊断为肝郁痰凝型乳癖，服用该中药颗粒，服一个疗程后疼痛消失，肿块减小，继服一个疗程后肿块完全消失，彩超显示：乳腺组织正常。随访无复发。

实施例3

按当归8.5％、白芍7.5％、白术8％、云苓7.5％、青皮8.5％、柴胡13％、丹皮8％、栀子8％、元胡8％、郁金7.5％、香附7.5％、薄荷4％、甘草4％的比例准确称取炮制好的各中药原料共100kg，其中当归8.5kg、白芍7.5kg、白术8kg、云苓7.5kg、青皮8.5kg、柴胡13kg、丹皮8kg、栀子8kg、元胡8kg、郁金7.5kg、香附7.5kg、薄荷4kg、甘草4kg。

制作方法同实施例1。

用该一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒治疗肝郁痰凝型乳癖患者340例，其中治愈318例，治愈率93.53％，好转22例，好转率6.47％，有效率100％。

典型病例

亓××，女，35岁，莱芜市机关公务员，已婚，2011年5月22日来我院就诊，主诉：双侧乳房疼痛3个月，月经来潮前一周疼痛加重，经后减轻，劳累后加重，心烦易怒。诊见左乳外上有约2×2公分肿块，并有多个小结节，两处肿块边界不清，与周围不粘连，皮肤颜色正常，右乳内侧有约2×1公分肿块，双侧腋窝淋巴结不肿大，彩超见乳腺组织增厚，呈弥漫分布。舌苔薄黄，脉弦滑。诊断为肝郁痰凝型乳癖，服用该中药颗粒，服一个疗程后疼痛减轻，肿块减小，继服两个疗程后疼痛消失，肿块完全消失，彩超显示：乳腺组织正常。随访半年无复发。

Claims (1)

1.一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒，其特征在于：它是由下列质量百分比的中药原料制成：当归7.89％、白芍7.89％、白术7.89％、云苓7.89％、青皮7.89％、柴胡13.16％、丹皮7.89％、栀子7.89％、元胡7.89％、郁金7.89％、香附7.89％、薄荷3.97％、甘草3.97％；该一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒由以下步骤制作：一、按当归7.89％、白芍7.89％、白术7.89％、云苓7.89％、青皮7.89％、柴胡13.16％、丹皮7.89％、栀子7.89％、元胡7.89％、郁金7.89％、香附7.89％、薄荷3.97％、甘草3.97％的比例准确称取炮制好的各中药原料，在称取各中药原料时，将中药原料当归、白芍、白术、青皮、柴胡、丹皮、薄荷混放在一起，将中药原料云苓、栀子、元胡、郁金、香附、甘草混放在一起；二、将混放在一起的中药原料当归、白芍、白术、青皮、柴胡、丹皮、薄荷放入多能提取罐，并向多能提取罐中加生活饮用水，搅拌，加水的量为称好的中药原料当归、白芍、白术、青皮、柴胡、丹皮、薄荷总质量的6倍，浸泡30分钟，加热常压提取挥发油，提取时间为200分钟，提取完毕，取下挥发油，将盛有挥发油的容器密封，放入冰箱的冷藏室冷藏备用，将罐中的药液混合物过滤，弃渣，得过滤药液；三、将混合在一起的中药原料云苓、栀子、元胡、郁金、香附、甘草放入煮药锅，然后向锅中加生活饮用水，搅拌，加水的量为称好的中药原料云苓、栀子、元胡、郁金、香附、甘草总质量的5倍，浸泡30分钟，武火加热至沸腾，改文火煎煮80分钟，停止加热，过滤，留渣，得一次药液；四、再向盛有药渣的煮药锅中加生活饮用水，搅拌，加水的量为称好的中药原料云苓、栀子、元胡、郁金、香附、甘草总质量的4倍，武火加热至沸腾，改文火煎煮80分钟，停止加热，过滤，弃渣，得二次药液；五、将一次药液、二次药液和过滤药液都加进不锈钢桶混合，得和混合药液，向混合药液中加甲壳素，搅匀，甲壳素的添加量为混合药液质量的万分之三，45℃保温10小时， 取上清液过滤，弃渣，得净化药液；六、将净化药液加入煮药锅，加热浓缩，浓缩至相对密度为1.30～1.35时，停止加热，自然降温，得中药稠膏；七、向降至室温的中药稠膏中添加糊精，糊精的添加量为称好的中药原料总质量的12-14％，混合均匀，由颗粒机制成通过一号筛的湿中药颗粒，将湿中药颗粒放入烘箱内的烘盘，60℃干燥至水分含量低于5％时，停止加热，自然降温，得干中药颗粒；八、将干中药颗粒搓碎，将备用的挥发油均匀喷洒在搓碎的干中药颗粒上，放入密闭的容器内吸收挥发油，吸收48小时后，装药袋，封口，每袋9g，即为一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒成药。