CN103220993A - 微创外科技术 - Google Patents

Abstract

描述了装置和方法，包括套针(40)，其限定穿过其中的腔，被构造为提供通过主体的皮肤而进入主体的身体的通道。插管(60)被构造为经由套针提供的通道置于主体的身体，上述插管被构造为相对于套针是可滑动的。插管包括具有设置在其远端的第一可扩展元件(77)的外管(64)，和具有设置在其远端的第二可扩展元件(72)的内管(62)，内管被构造为相对于外管是可滑动的。经由插管的内管和外管之间的空隙(65)，真空口(61)对第一可扩展元件施加真空压力。还描述了其它应用。

Description

微创外科技术

相关申请的参考

本申请要求2010年8月25日提交的题为"Minimally invasive surgicalprocedure"的美国临时专利申请61/376,897、2011年3月14日提交的题为"Minimally invasive surgical techniques"的美国临时专利申请61/452,465、2011年4月15日提交的题为"Minimally invasive surgical techniques"的美国临时专利申请61/475,751的益处。

技术领域

本发明的一些应用一般地涉及外科程序，并且更具体地涉及用于微创外科手术的装置（apparatus）和方法，如微创心脏外科手术。

背景技术

心脏瓣膜手术用来修复或置换病变的心瓣膜。已开发对标准瓣膜植入（如主动脉瓣置换）的经导管的替代方案，以在瓣膜置换的常规手术的风险被认为较高的主体中降低死亡率和发病率。目前正开发用于经导管的二尖瓣置换的技术。

经心尖的经导管的瓣膜植入技术是存在的并且通常涉及切口，例如，开胸术，以进入心脏。

经股逆行瓣膜递送（transfemoral retrograde valve delivery）也是用于瓣膜置换的已知方法；然而，它通常受限于递送系统的尺寸并且通常并不推荐用于患有现时的外周血管疾病的患者。

发明内容

在本发明的一些应用中，提供了用于微创心脏外科手术的装置和方法。对于一些应用，上述装置和方法用来置换和/或修复有缺陷的瓣膜(例如，主动脉瓣、或二尖瓣)或任何其它心脏结构。对于一些应用，上述方法包括以经皮方式进入主体的心脏解剖结构并将工具传送进入心脏，用于心脏结构的修复和/或置换。通常，本发明的一些方法用来进行心脏瓣膜的微创植入或修复。另外或可替换地，本发明的一些方法适用于任何其它类型的可以用微创方式进行的心脏手术，如心壁的消融，心脏辅助装置的植入，修复心脏的结构缺陷，失败的生物假体的修复，心房颤动的治疗，和/或用来在升主动脉、主动脉弓、和/或颈总动脉中修复或植入装置的经血管方式。

在本发明的一些应用中，利用已知的技术，通过主体的外周血管，将第一导管推进（行进，advance）进入心室。在导管处于心室内的所期望位置以后，使纵向元件例如，导线或另外的导管，穿过第一导管，并从心室内产生在心脏壁中的通道。使纵向元件穿过通道，离开心脏，并通过主体的皮肤，以致纵向元件从心脏延伸到皮肤。然后使工具(如插管)经纵向元件进入心脏。上述工具通常用来便于有缺陷的心脏结构的修复和/或置换。

因此，按照本发明的一些应用，提供了装置，其包括：

套针（套管针，trocar），该套针限定穿过其中的腔，被构造为提供通过主体的皮肤进入主体身体的通道；以及

插管（套管，cannula），该插管被构造为经由套针提供的通道置于主体的身体，上述插管被构造为相对于套针是可滑动的，上述插管包括：

外管，该外管具有放置在其远端的第一可扩展元件（expandableelement）；以及

内管，该内管具有放置在其远端的第二可扩展元件，上述内管被构造为相对于外管是可滑动的；以及

真空口（真空孔，vacuum port）被构造为经由在插管的内管和外管之间的空隙将真空压力施加于第一可扩展元件。

对于一些应用，上述装置进一步包括锁定机构（locking mechanism），其被构造为便于相对于外管将内管锁定在固定位置。

对于一些应用，第一可扩展元件包括气囊，其在远侧方向上是向外展开的（张开的，喇叭口形的，flared）。

对于一些应用，第一可扩展元件的远侧表面在远侧方向上是凹面的（凹入的，concave）。

对于一些应用，第二可扩展元件包括气囊，其在远侧方向上是向外展开的。

对于一些应用，第二可扩展元件的近侧表面在近侧方向上是凸面的（凸出的，convex）。

对于一些应用，第一可扩展元件包括吸盘。

对于一些应用，吸盘被构造为呈现弯曲形状，其中吸盘的近侧部分在远侧方向上是凹面的，以及吸盘的远侧部分在远侧方向上是凸面的。

对于一些应用，吸盘的远侧边缘相对于吸盘的其它部分是增厚的。

对于一些应用，吸盘被构造为在通过套针插入吸盘期间处于折叠构造，上述装置包括护套（sheath），其被构造为在插入期间保持吸盘处于折叠构造，上述吸盘被构造为在被远侧推向护套以后自动呈现扩展构造。

对于一些应用，吸盘包括它的部分，其包括形状记忆合金，上述部分被构造为执行至少一种功能，该功能选自：在被远侧推向护套以后引起吸盘呈现扩展构造，以及在被推向主体的身体的表面以后防止吸盘折叠。

对于一些应用，内管的远端被构造为被放置在主体的心脏内，并提供从主体的皮肤的外侧到主体的心脏的内侧的工作通道。

对于一些应用，内管的远端被构造为经由在主体的心脏中的通道被插入主体的心脏，第一可扩展元件被构造为在通道处相对于心脏的外表面密封插管，以及第二可扩展元件被构造为在通道处相对于心脏的内表面密封插管。

按照本发明的一些应用，进一步提供了和插入装置一起使用的装置，该装置包括闭合装置（closure device），该闭合装置包括：

插塞部分（plug portion），该插塞部分被构造为被放置在主体的心脏壁中的通道内，其中通过经由插入装置被引入到通道，插入装置被构造为在插入期间保持插塞部分处于其约束状态（constrained state），插塞部分被构造为自动增加插塞部分的半径大于0.5%，其中通过被推出插入装置的远端而呈现其非约束状态；

心内部分，其耦接（couple）到插塞部分，并被构造为设置在心室内；以及

心外部分，其耦接到插塞部分并被构造为设置在心室的外侧。

对于一些应用，插塞部分包括其软外层。

对于一些应用，通道的半径由插入装置,的外半径（outer radius）所限定，同时插塞部分处于其约束状态，插塞部分的半径小于插入装置的外半径，以及在呈现其非约束状态以后，插塞部分的半径至少等于插入装置的外半径。

对于一些应用，在呈现其非约束状态以后，插塞部分被构造为密封通道，其中通过扩展以占据通道。

对于一些应用，在呈现其非约束状态以后，插塞部分被构造为自动增加插塞部分的半径大于5%，其中通过被推出插入装置的远端。

对于一些应用，在呈现其非约束状态以后，插塞部分被构造为自动增加插塞部分的半径小于100%，其中通过被推出插入装置的远端。

对于一些应用，插塞部分被构造为甚至在没有插塞部分的任何径向膨胀（扩展）的情况下也增加插塞部分的半径，其中上述插塞部分的任何径向膨胀起因于插塞部分对流体的吸收。

对于一些应用，插塞部分被构造为在被放置在通道内以后通过吸收流体而进一步扩展，同时插塞部分是在通道内。

对于一些应用，心外部分被成形以限定在远侧方向上为凸面的圆盘（disc）。

对于一些应用，插塞部分被构造为在没有施加于插塞部分的任何力的情况下减小插塞部分的长度0.5-50%。

对于一些应用，装置进一步包括一种元件，其被构造为彼此更加接近地拉拽（draw）心内部分和心外部分。

对于一些应用，插塞部分是可生物吸收的或可生物降解的。

对于一些应用，插塞部分的大于50%的非约束容积（non-constrainedvolume）包括可膨胀材料。

对于一些应用，插塞部分被构造为便于穿过其中将装置插入主体的心脏，其中通过将装置推进穿过在插塞部分中的孔，以及插塞部分被构造为在除去装置之后自动密封在心脏中的通道，其中通过插塞部分扩展以密封在插塞部分中的孔。

对于一些应用，心内部分被成形以限定在远侧方向上为凹面的圆盘。

对于一些应用，心外部分被成形以限定在远侧方向上为凹面的圆盘。

对于一些应用，心外部分的曲率半径小于心内部分的曲率半径。

对于一些应用，心内部分、心外部分和插塞部分是相对于彼此可移动的。

对于一些应用，闭合装置被构造为顺应（符合，conform）主体的心脏的解剖变异，其中通过心内部分、心外部分和插塞部分是相对于彼此可移动的。

对于一些应用，闭合装置被构造为通过被放置在通道内来密封在心脏壁中的通道，以及闭合装置被构造为保持通道的密封，其中通过心内部分、心外部分和插塞部分是相对于彼此可移动的。

对于一些应用，闭合装置的心内部分和心外部分被构造为在经由插入装置插入闭合装置期间保持处于其折叠构造，以及心内部分和心外部分被构造为通过被推出插入装置的远端而自动呈现其未折叠状态。

对于一些应用，心内部分和心外部分包括形状记忆材料，其被构造为引起心内部分和心外部分自动呈现未折叠状态。

对于一些应用，插塞部分被构造为在吸收体液以后增加插塞部分的半径。

对于一些应用，插塞部分被构造为在吸收体液以后减小插塞部分的长度0.5-50%。

按照本发明的一些应用，另外提供了和插入装置一起使用的装置，该装置包括闭合装置，而闭合装置包括：

支撑元件，其被构造为被放置在主体的心脏壁中的通道内，其中通过被引入到通道同时耦接到插入装置，以及在将支撑元件设置在通道内之后从插入装置去耦接；

可膨胀（inflatable）心内部分，其耦接到支撑元件，并被构造为在心室内被膨胀；以及

可膨胀心外部分，其耦接到支撑元件，并被构造为在心室的外侧被膨胀。

对于一些应用，支撑元件限定穿过其中的腔以及闭合装置包括设置在腔内的至少一个止血阀。

对于一些应用，支撑元件限定穿过其中的腔以及闭合装置包括塞子，其被构造为被放置在腔内，从而密封腔。

对于一些应用，装置进一步包括热固性材料，该材料从流体状态变化到其固体状态，可膨胀心内部分被构造为连同上述材料一起被膨胀同时上述材料处于其流体状态，以及上述材料被构造为变化到其固体状态同时是在心内部分内。

对于一些应用，装置进一步包括一种材料，该材料从流体状态变化到其固体状态，可膨胀心外部分被构造为连同上述材料一起被膨胀同时上述材料处于其流体状态，以及上述材料被构造为变化到其固体状态同时上述材料是在心外部分内。

按照本发明的一些应用，进一步提供了包括闭合装置的装置，上述闭合装置包括：

插塞部分，其被构造为设置在主体的心脏壁中的通道内；

心内部分，其耦接到插塞部分并被构造为设置在心室内，以及具有曲率半径；以及

心外部分，其耦接到插塞部分并被构造为设置在心室的外侧，以及具有的曲率半径小于心内部分的曲率半径。

按照本发明的一些应用，另外提供了包括套件（成套工具，kit）的装置，上述套件包括：

纵向元件，其被构造为通过主体的外周血管进行延伸，以经血管达到主体的心脏，以及透壁离开在主体的心脏中的通道，以及经由从心脏延伸到皮肤的通路达到主体的皮肤，上述纵向元件包括：

第一、柔软的远侧部分；以及

第二、更硬的近侧部分，其耦接或可耦接于第一部分。

对于一些应用，在套件中彼此耦接第一和第二部分。

对于一些应用，套件进一步包括连接元件，其将远侧部分的近端耦接于近侧部分的远端。

对于一些应用，连接元件包括卷边管（crimping tube）。

对于一些应用，连接元件包括基于摩擦的连接元件（friction-basedconnection element）。

按照本发明的一些应用，进一步提供了装置，包括：

导管，其包括近侧部分和远侧部分，上述导管可通过外周血管行进到主体的心脏的左心室；以及

可扩展结构，其耦接到导管的远端并被构造为扩展，以致在左心室的心尖的附近的左心室内可扩展结构呈现其扩展状态，以致可扩展结构的远端从导管的远端向远侧突出。

对于一些应用，可扩展结构被构造为在左心室内扩展，以致将导管的远端保持在离左心室的心尖一定距离。

对于一些应用，可扩展结构被成形以限定网孔。

对于一些应用，可扩展结构包括气囊。

对于一些应用，气囊限定在其外表面上的凸出部分（bulge），该凸出部分被构造为在气囊的外表面和在心尖处心脏的内壁之间产生摩擦。

对于一些应用，可扩展结构包括金属。

对于一些应用，可扩展结构包括镍钛诺（nitinol）。

对于一些应用，装置进一步包括穿刺工具，其可通过导管并被构造为穿刺心尖。

对于一些应用，可扩展结构被构造为密封在心尖中的刺孔（puncture）。

对于一些应用，导管的远端是可操纵的，以及可扩展结构提供空隙，其中可以操纵导管的远端同时并不接触心尖。

对于一些应用，装置进一步包括穿刺工具，其可通过导管并被构造为延伸自可扩展结构提供的空隙内并穿刺心尖。

对于一些应用，可扩展结构被构造为密封在心尖中的刺孔。

按照本发明的一些应用，另外提供了装置，包括：

导管，其包括近侧部分和远侧部分，上述远侧部分包括：

弯曲部分，其被构造为符合体腔的解剖结构；以及

孔部分，其被成形以限定在导管的侧面中的一个或多个孔，其被构造为允许纵向元件穿过其中通过。

按照本发明的一些应用，进一步提供了包括套件（成套工具，kit）的装置，上述套件包括：

至少一根空心手术针，该空心手术针在其一个区中是柔性的（挠性的，flexible）以及在其另一个区中是较少柔性的（柔性较差的）。

对于一些应用，柔性的区被成形以限定其中的一个或多个狭缝，其便于上述区的柔性。

对于一些应用，空心手术针的较少柔性区基本上是刚性的（inflexible）。

对于一些应用，套件包括可通过空心手术针的缝合线。

对于一些应用，上述至少一根空心手术针包括2-8根空心手术针。

对于一些应用，上述2-8根空心手术针包括3-5根空心手术针。

对于一些应用，上述针是可构造的以具有J形。

对于一些应用，J形针的锐利远侧尖端指向平行于J形针的直部（straight portion）的方向。

对于一些应用，沿着J形针的最小曲率半径是1-8mm。

对于一些应用，J形针的弯曲后远侧区（post-curve distal region）的长度是3-200mm。

对于一些应用，J形针的弯曲后远侧区的长度是10-20mm。

对于一些应用，在针的直部和针的远侧锐利尖端之间的距离是2-15mm。

按照本发明的一些应用，进一步提供了一种方法，包括：

将纵向元件通过外周血管推进到主体的心室；

产生在心脏壁中的通道；以及

传递（passing）纵向元件通过通道，离开心脏，然后通过主体的皮肤，以致纵向元件在从心脏到皮肤的通路中延伸。

对于一些应用，上述方法进一步包括推进导管通过血管，以及推进纵向元件包括在导管已被推进穿过血管以后推进纵向元件通过导管。

对于一些应用，纵向元件包括导线，以及推进纵向元件包括推进导线。

对于一些应用，传递纵向元件通过皮肤包括拉动（pulling）纵向元件通过皮肤。

对于一些应用，传递纵向元件通过皮肤包括推动（pushing）纵向元件通过皮肤。

对于一些应用，上述方法进一步包括在从心脏延伸到皮肤的通路中在纵向元件上将工具传向心脏。

对于一些应用，上述方法进一步包括经纵向元件将工具从外周血管传到心室。

对于一些应用，上述方法进一步包括在从心脏延伸到皮肤的通路中在纵向元件上将另外的工具传向心脏。

对于一些应用，上述方法进一步包括连同从外周血管通过到心室的工具一起来利用另外的工具。

对于一些应用，上述方法进一步包括将另外的工具耦接于从外周血管通过到心室的工具。

按照本发明的一些应用，进一步提供了一种方法，包括：

通过外周血管，将导管推进到主体的心室；

通过导管，传递纵向元件；

从心室内，产生在心脏壁中的通道；

传递纵向元件通过通道，离开心脏，并通过主体的皮肤，以致纵向元件从心脏延伸到皮肤；以及

随后，经纵向元件，将工具传递进入心脏。

对于一些应用，上述方法进一步包括经纵向元件并从皮肤传递扩张器（dilator），以及利用扩张器来扩大到心脏的通路。

对于一些应用，产生在心脏壁中的通道包括用针来穿刺心脏壁。

对于一些应用，推进导管包括经由血管造影导线来推进导管。

对于一些应用，传递纵向元件通过离开心脏的通道包括推进纵向元件通过离开心脏的通道。

对于一些应用，传递纵向元件通过离开心脏的通道包括拉动纵向元件通过离开心脏的通道。

对于一些应用，上述纵向元件包括导线以及上述方法包括通过导管来传递导线。

对于一些应用，上述纵向元件包括第二导管以及上述方法进一步包括通过导管来传递第二导管。

对于一些应用，上述工具包括插管，以及将工具传入心脏包括经由纵向元件将插管传入心脏。

对于一些应用，经由纵向元件将插管传入心脏包括：

相对于（靠着，against）心脏的外表面放置插管的外管，其中上述外管具有放置在其远端的第一可扩展元件；以及

在心脏中放置插管的内管，上述内管具有放置在其远端的第二可扩展元件，上述内管被构造为相对于外管是可滑动的。

对于一些应用，上述方法进一步包括通过经由在插管的内管和外管之间的空隙施加真空压力以在第一可扩展元件和心脏壁的外表面之间产生真空。

对于一些应用，经由纵向元件来将插管传入心脏包括：

在主体的肋骨之间放置套针，该套针限定穿过其中的腔，以及

通过由套针所限定的腔来插入插管。

对于一些应用，上述方法进一步包括通过相对于外管近侧地滑动插管的内管来密封心脏壁的内表面，以致第二可扩展元件接触心脏壁的内表面放置。

对于一些应用，上述方法进一步包括在设置接触心脏壁的内表面的第二可扩展元件之后，相对于外管锁定内管的位置。

对于一些应用，将气囊耦接到插管的远端，以及上述方法进一步包括：

膨胀气囊同时气囊是在心脏中；以及

在远离主体身体的方向上拉动插管的近端，以致心脏被拉向主体的胸壁。

对于一些应用，上述方法进一步包括通过插管来推进人工瓣膜。

对于一些应用，推进导管通过外周血管包括推进导管通过动脉。

对于一些应用，推进导管包括推进导管通过股动脉。

对于一些应用，推进导管包括推进导管通过桡动脉。

对于一些应用，推进导管通过外周血管包括推进导管通过静脉。

对于一些应用，推进导管包括推进导管通过股静脉。

对于一些应用，推进导管包括推进导管通过桡静脉。

对于一些应用，产生在心脏壁中的通道包括用纵向元件来穿刺心脏壁。

对于一些应用，传递纵向元件通过导管包括传递具有尖头电极（pointed tip）的纵向元件通过导管。

按照本发明的一些应用，另外提供了一种方法，该方法包括：

将导管推入主体的体腔；

通过导管传递具有其近端和远端的导线，当被穿过导管时上述远端具有直线结构（直结构，straight configuration）；

从腔内，产生在体腔的壁中的通道；

推进导线通过通道，离开腔，以致在离开腔以后，导线的远端呈现弯曲构造；

传递导线通过主体的皮肤，以致导线从体腔的壁延伸到皮肤；以及

随后，经由导线，将工具传入体腔。

对于一些应用，体腔包括主体的心室，以及推进导管进入体腔包括推进导管进入心室。

对于一些应用，上述方法进一步包括当导线在心室的外侧时，旋转导线的远端。

对于一些应用，上述方法进一步包括操作磁体以当导线在心室的外侧时旋转导线的远端。

按照本发明的一些应用，进一步提供了一种方法，该方法包括：

推进导线进入主体的心室；

从心室内，产生在心脏壁中的通道；

传递导线通过通道，离开心脏，以及通过主体的皮肤，以致导线从心脏延伸到皮肤；

随后，经由导线，传递闭合装置进入心脏，以密封在心脏壁中的通道，上述闭合装置包括：

插塞部分，其被构造为设置在通道内；

心内部分，其耦接到插塞部分并被构造为设置在心室内；

心外部分，其耦接到插塞部分并被构造为设置在心室的外侧；以及

通过通道插入闭合装置，以致心内部分和心外部分将力施加于插塞部分从而将插塞部分保持在通道内的适当的位置（in place）。

对于一些应用，插塞部分包括壁内插塞部分以及传递闭合装置进入心脏包括传递壁内插塞部分进入心脏。

对于一些应用，通过通道插入闭合装置包括经由插入装置将插入装置引到通道，插入装置被构造为在插入期间将插塞部分保持在其约束状态，插塞部分被构造为自动增加插塞部分的半径大于0.5%，其中通过被推出插入装置的远端而呈现其非约束状态。

按照本发明的一些应用，另外提供了一种方法，该方法包括：

在主体的体腔和皮肤之间放置导线；

随后，经由导线，向体腔传递具有其远端和近端的内管，上述远端被构造为穿过在体腔的壁中的通道；

随后，经由内管，向体腔传递围绕内管并具有其远端和近端的外管，上述远端被构造为在通道的附近接触体腔的壁的外侧；

提供至少一根具有近侧、远侧和组织接合部分的缝合线；

推进缝合线的远侧部分通过内管并连同组织接合部分一起穿过相邻于通道的组织；以及

随后，通过外管向主体的皮肤传递缝合线的远侧部分。

对于一些应用，上述方法进一步包括从身体的外侧操作缝合线的近侧和远侧部分。

对于一些应用，操作缝合线的近侧和远侧部分包括将缝合线的近端和远端绑系成结。

按照其应用的以下详细描述，并连同附图一起，将更充分理解本发明，其中：

附图说明

图1A-1F是按照本发明的一些应用进行的微创手术的各个步骤的示意图；

图2是流程图，其描述按照本发明的一些应用进行的微创手术的步骤；

图3A-3H是示意图，其示出按照本发明的一些应用的位于主体的左心室中的股动脉插入导管或径向插入导管，以及相对于左心室的心尖定位的保护、固定、和/或定位结构；

图4A-4C是示意图，其示出按照本发明的一些应用的用于在离开心尖以后接收和导引导线的装置；

图5A-5B是示意图，其示出按照本发明的一些应用的套针，其被构造为被放置在主体的肋骨之间；

图6A-6D是示意图，其示出按照本发明的一些应用的插管，用于插入通过套针和通过在主体的心脏的心尖中的孔；

图7是示意图，其示出按照本发明的一些应用的插管，其具有设置在其上的多个气囊；

图8A-8B是示意图，其示出按照本发明的一些应用的设置在插管上的闭合装置，用于密封在心脏中的通道；

图9A-9F是示意图，其示出按照本发明的一些应用的闭合装置，用于密封在心脏中的通道；

图10A-10D是示意图，其示出按照本发明的一些应用的闭合装置，其被放置在心脏中的通道内以关闭通道；以及

图11A-11D是示意图，其示出按照本发明的一些应用的缝合系统，该系统用于密封在心脏中的通道。

具体实施方式

参照图1A-1F和图2，其是按照本发明的一些应用的微创手术的步骤的示意图以及描述步骤的流程图。更具体地说，图1A-1F示出（通过举例而不是限制的方式）程序，其包括在心脏的左心室中安全定位导管以及在左心室的心尖中产生通道，以致使导线穿过导管，和通过在心脏中的通道。值得注意的是，对于一些应用，图2所示程序的流程图的一些步骤是可选的，以及本发明的范围包括进行图2所示流程图的程序的一些步骤，而不必进行程序的所有步骤。

在程序的步骤1中，通过外周血管(例如，桡动脉或股动脉，如图所示)插入导线10至主体的左心室4的心尖6。例如，导线可以是0.089cm(0.035英寸)软的柔性导线。对于一些应用，导线是血管造影导线。如下文描述的，对于一些应用，导线的硬度沿导线的长度而变化。

在程序的步骤2中，当将导线的远侧部分定位在心尖处时，经由导线来推进导管12。值得注意的是，导管12显示为股动脉导管（通过举例而不是限制的方式）。如本文在本说明书和权利要求中描述的，可以通过任何适宜的血管，例如，通过桡动脉，将导管12推进到心脏。经由导线，将导管12推进到在心室内所期望的位置。对于一些应用，导管12包括4-14Fr导管，例如，4-9Fr导管。("Fr"的单位被定义为直径(mm)=Fr/3，因此9Fr=3mm)。通常，经由导线并通过股动脉，在逆行方向（retrograde direction）上，将导管推向心脏，直到主动脉并穿过主动脉瓣进入左心室。取决于天然主动脉瓣的状态，外科医生可以在推进导管进入左心室之前扩张瓣膜。对于一些应用，通过股静脉，将导管插入右心房。按照本领域中已知的技术，经由房间隔，将导管从右心房穿过左心房，并经由二尖瓣，进入左心室。

在程序的步骤3中，在导管12的远端处的保护、固定、和/或定位结构30将导管的远端定位和/或固定在左心室4的心尖6处。下文参照图3A-3F更详细地描述保护、固定、和/或定位结构30。对于一些应用，在没有结构30的情况下，将导管的远端放置在心尖处。

在程序的步骤4中，通过胸壁5，将套针40(图IB)插入在两个主体的肋骨8之间，例如，在第四和第五、第五和第六、和/或第六和第七肋骨之间，以及经由套针40，将夹紧元件（grasping element）50(图IB)插入主体的胸腔。将夹紧元件定位在主体的心脏的心尖的外侧。通常，将套针插入在第五和第六肋骨之间。值得注意的是，在步骤1-3以后，不一定需要进行步骤4。确实，可以在步骤1-3的任何步骤以前或同时进行步骤4。

在程序的步骤5中，在导管的远端被定位和/或固定在左心室4的心尖6处之后，通过上述心尖来刺穿孔。例如，可以将具有锐尖的内导管(例如，导管33，示于图3A-3B)推出导管12的远端，以刺穿心尖。将导线10推进穿过心尖中的孔。例如，内导管（其用来刺穿孔）可以限定穿过其中的腔，以及可以通过在心尖中的孔并经由内导管所限定的腔，插入导线。通常，在导线已离开在心尖中的孔之后，将内导管抽入导管12。

图1A示出在程序的步骤5之后的主体。如图所示，导管12的远端被定位在心尖6的附近。结构30将导管的远端固定在心尖的附近。如下文更详细描述的，除稳定在心尖处导管的远端以外，结构30通常还保护心尖，使其免受导管12的远端、和/或受内导管（其用来刺穿在心尖中的孔）的损伤。可替换或另外地，结构30密封通过心尖刺穿的孔。图1A中导线10显示为通过主体的心室的在心尖中的孔已被插入，以致导线的远端被设置在主体的心脏的外侧（在主体的胸腔内）。因此，经由外周动脉，导线的远端通入心脏，然后从心脏内侧通过到心脏的外侧，其中通过已被刺穿通过心肌的孔。值得注意的是，除另有指明外（明确或暗示地），在本申请的上下文中，术语心肌用来表示心内膜、心肌和心外膜。

在程序的步骤6中，夹紧元件50用来夹紧导线10的远端，其被设置在胸腔内侧。然后，通过进给导线的近端通过股动脉接入点，将导线推进穿过在心尖中的通道，以及，当导线的远端推进进入主体的胸腔时，经由套针，导线的远端被拉至主体的胸的外侧。步骤6示于图IB。

值得注意的是，作为对进行步骤4-6(即，插入套针40通过主体的肋骨、和用夹紧元件50来夹紧导线的远端)的替代，对于一些应用，引导导线的远端通过胸腔到在主体的肋骨之间的位置。在主体的胸壁中，在主体的肋骨之间，从主体的胸腔的内侧，刺穿孔(例如，利用具有尖头电极的内导管，如图3A-3B所示的导管33，如上文描述的)。然后，经由通过胸壁已刺穿的孔，使导线从主体的胸腔的内侧通过到主体的胸的外侧。对于一些应用，在导线离开主体的胸之后，在主体的两个肋骨之间插入套针40。例如，在导线被引导离开主体的胸之后，可以通过主体的肋骨并借助于扩张器来插入套针，其中借助于经由导线来推进套针和扩张器。可替换地，进行程序的剩余步骤而没有通过主体的肋骨来插入套针。例如，在没有通过主体的肋骨插入套针的情况下，可以经由导线，将插管(通常，下文描述的插管60)从主体的胸的外侧传递到主体的胸腔，并通过在主体的心脏的心尖中的孔。

作为对进行步骤4-6的另一替代方案，对于一些应用，在没有套针的情况下，将夹紧元件50插入主体的胸腔。例如，可以经由4-6Fr导管，将夹紧元件插入主体的胸腔。对于一些应用，在程序的随后步骤中，通过主体的胸壁来插入套针40。例如，在导线被拉出主体的胸之后，可以通过主体的肋骨并借助于扩张器来插入套针，其中通过经由导线来推进套针和扩张器。可替换地，进行程序的剩余步骤而没有通过主体的肋骨来插入套针。例如，在没有通过主体的肋骨插入套针的情况下，可以经由导线将插管(通常，下文描述的插管60)从主体的胸的外侧传递到主体的胸腔，并通过在主体的心脏的心尖中的孔。

在程序的步骤7中，经由导线10，推进插管60，并通过套针40到心尖6的外侧。在程序的步骤8中，相对于在心尖处心脏壁的外表面，稳定插管，其中通过相对于在心尖处心脏壁的外表面来放置吸盘77并经由插管的吸入管（suction lumen）来施加真空压力，以在吸盘和心脏壁的外表面（在心尖处）之间产生真空。步骤7和8示于图1C。通常，如图所示，为了便于通过套针来插入吸盘，在插入期间折叠吸盘，以及围绕吸盘放置约束护套78，以保持吸盘处于折叠构造。在吸盘已被推过套针之后，相对于约束护套向远侧推动吸盘，以致吸盘不再受限于护套。吸盘被构造为当吸盘并不受限于护套时，吸盘自动展开，如下文更详细描述的。

对于一些应用，在相对于心脏壁的外表面在心尖处放置吸盘之后，如相对于步骤8描述的，进行程序的步骤8a，即开放心包窗。例如，可以将一个或多个气囊放置在心肌和心包之间，其中将气囊耦接到尖锐元件和/或电极，其成一定构造用于在心包中切割切口，以允许流体穿过其中的通道(例如，心包窗)，从而防止在心肌和心包之间积累血液或流体，其可以导致心包压塞（pericardial tamponade）。对于这样的应用，可以使用刮伤气囊（scoring balloon），例如，放置在插管60的内部或外部。通常使刮伤气囊穿过插管60以到达一位置，此处它用来在心包中产生切口。可替换地，可以将耦接到尖锐元件和/或电极的气囊放置在心肌和心包之间，用于在心包中产生切口。

对于一些应用，代替或除了设置在气囊上的电极或切割装置（如上文描述的），使导管穿过在插管60的侧壁中的孔，以及使电极或切割装置穿过导管并用来在心包中产生开孔，例如，用来防止压塞。可替换或另外地，使用来开放心包窗的导管穿过在皮肤中的切口，其与通过其传递插管60的切口分开，以及使电极或切割装置穿过导管并在心包中产生开孔。进一步可替换或另外地，使用来开放心包窗的导管穿过套针40，然而是相对于插管60独立的装置。例如，可以在通过套针插入插管60以前，通过套针40，插入用来打开心包窗的导管。对于一些应用，通过引导器护套（introducer sheath），如12-14Fr引导器护套插入用来开放心包窗的电极或切割装置。

通常，在相对于心脏壁的外表面在心尖处放置吸盘之后，如相对于步骤8所描述的，从主体的左心室收回导管12和结构30，如图1C所示。可替换地，在程序的不同阶段，如在程序的步骤6和7之间，从主体的左心室收回导管12和结构30。

通常，导线10具有可变硬度。例如，可以制造具有可变硬度的导线，其具有(a)软的远侧部分，其最初被传送到心脏，和(b)较硬的近侧部分，其在软远侧部分已经离开心脏（通过在心尖中的孔）以后被推进到心脏。在这种背景下，在本说明书和权利要求中，"近侧的"是指接近借其将导线/工具最初放入身体的孔口（orifice），以及"远侧的"是指进一步远离上述孔口。在程序的步骤9中，将导线10推进进入插管60，以致将导线的硬近侧部分推进穿过在心尖中的孔并通过套针40离开患者胸腔。通常，在吸盘77已被放置在心尖处并且已进行抽吸以相对于心尖稳定插管的远端之后，其中通过在心尖处在吸盘和心脏壁的外表面之间产生真空，仅将导线的硬近侧部分推进穿过在心尖中的孔。进一步通常地，在已相对于心尖稳定插管的远端以前，仅将导线的软远侧部分穿过心尖孔，以当通过心尖将导线设置在孔中时防止心肌受到搏动心脏的损坏。在相对于心尖稳定插管的远端之后，插管的远端保护心肌免受损坏。因此，在此阶段，通过心尖，可以将导线的近端硬部分推进穿过孔。导线的近端硬部分通常用来便于通过套针40、和/或通过在主体心脏的心尖中的孔来引导工具(例如，具有扩张器90的插管60的内管，下文描述的，具有扩张器的经导管的主动脉瓣植入(TAVI)引导器护套，和/或具有扩张器的人工二尖瓣的引导器护套)。

进一步注意的是，通常，在相对于心尖稳定插管60之前，要避免导线的远端的拉动在导线中产生张力。更确切地，通过导线的近端被送过股动脉接入点、以及通过导线的远端被引导离开患者胸腔（通过用夹紧元件轻轻拉）来推进导线。

通常，通过使用连接元件来连接第一软导线和较硬的导线形成具有不同硬度的导线，以及，可选地，另外的连接元件用来连接这种较硬的导线和甚至更硬的导线。通常但不一定，借助于摩擦，如通过围绕两根导线（其被耦接在一起，通常在制造时）放置的卷边管，来彼此连接这些连续导线。另外，通常可以容易拆开这些连接，以再次形成两种或更多种不同的导线。对于一些应用，将射线不透的标记物安放在具有不同硬度的导线的一个或两个部分上，以致借助于导线的荧光镜图像，导线的部分是可识别的。例如，可以将具有相应形状的射线不透标记物安放在具有不同硬度水平的导线的部分上。或者，可以将在相邻标志物之间具有相应间距的射线不透标记物安放在具有不同硬度水平的导线的部分上。

对于一些应用，导线10限定外软层和相对于外软层可移动的内硬核心。例如，导线可以通常类似于本领域中已知的可移动的核心导线，如由Cook(R)Medical制造的那些核心导线。最初，将导线推进到心尖，同时相对于导线的软外层的远端拉回硬内芯。因此，在此阶段，导线的远端是软的并被构造为不会损伤在心尖处的心脏的内壁。通过经由导线的推进，将导管12引导到心尖。当在心尖处稳定导管12的远端时，导线的软外层被拉回进入导管，以致导线的内芯硬化导线的远端。通常，在此阶段，相对于彼此锁定硬内芯的部分和导线的软外层。然后将导线的远端推进穿过在心尖处的心脏壁，以穿过在心尖处的心脏壁。对于一些应用，导线的远端穿过在心尖处的心脏壁，其中通过导线本身的远端刺穿通过心尖的孔。可替换地，设置在导管12内的内导管33(示于图3A-3B)刺穿通过在心尖处的心脏壁的孔，以及导线穿过在心尖处的心脏壁，其中通过被推进穿过内导管（按照下文描述的技术）。

对于一些应用，导线10覆盖有软外层，如软塑料外层。

在程序的步骤10中，经由导线10(通常，经由导线的近端硬部分，如上文描述的)，将插管60的内管62和扩张器90(通常设置在内管内)推进穿过在心尖6处的心肌组织。通过经由导线被推进穿过孔，扩张器扩张在心脏的心尖处的孔。通常在将插管插入主体的身体以前，冲洗在内管和扩张器之间的空隙，其中通过经由插管的冲洗孔69将冲洗液注入空隙。对于一些应用，冲洗在内管和扩张器之间的空隙可以防止空气栓塞（air emboli）通过插管被引入主体血流。

通过相对于插管的外管64远侧地推动内管，通过远侧地推动插管的手柄的部分63，通常将插管60的内管62推进穿过心肌组织。将气囊72放置在插管的内管的远端。在程序的步骤11中，当将内管62的远端设置在主体的左心室4内时，经由插管的膨胀口67，通过将流体(例如，液体，如盐水)注入气囊来膨胀气囊72。气囊72通常被成形以符合在心尖处的心室的内壁的形状，如下文更详细描述的。在程序的步骤12中，在气囊已被膨胀之后，相对于插管的外管64，近侧地拉回内管62，以致气囊相对于在心尖处的心室的内壁被拉回。相对于插管的外管64，内管62的位置通常被固定，例如，通过相对于彼此并利用锁定机构66来锁定管的位置。步骤10-12示于图1D。

如上文描述的，通常将吸盘77放置在心尖处的心脏壁的外表面上，并在吸盘和在心尖处的心脏壁的外表面之间产生真空。通常将吸盘77放置在插管60的外管64的远端。因此，当相对于插管的外管近侧地拉回插管的内管62时，如上所述，围绕在心尖中的孔的心脏的组织固定(例如，通过被轻轻挤压)在气囊72和吸盘之间。通常，通过在插管60的内管62和外管64之间施加通过空隙的真空压力，以在吸盘和在心尖处的心脏壁的外表面之间产生真空。因此，在吸盘和围绕孔的心脏的组织之间形成真空，从而将吸盘密封于围绕在心尖中的孔的组织。通常，气囊72提供插管60相对于在处心尖的心脏壁的内表面的密封。

在相对于吸盘密封围绕孔的心脏的组织以及在气囊和吸盘之间固定围绕孔的组织之后，从插管60的内管收回扩张器90。在此阶段，经由在心脏的心尖中的孔，插管60的内管62提供从在主体的胸的外侧到主体的心脏的内侧的工作通道。相对于围绕在心尖处的孔的组织来密封插管的远端，如上文描述的。对于一些应用，设置在插管的内管62内的进一步的管提供插管的工作通道。图1E示出在程序的此阶段中的主体。如图所示，通过外周动脉(例如，股动脉，如图所示)，导线10通入主体的身体并通过患者胸腔退出主体的身体。插管60提供从主体的胸的外侧、通过套针40、然后进入主体的心脏（经由在心尖中的孔）的工作通道。

在步骤13中，相对于主体的心脏，进行心脏介入手术，其中利用通过患者胸腔进入主体的心脏并经由在心尖处的孔产生的工作通道。通常经由工作通道将用来进行手术的工作导管插入主体的心脏。例如，可以修复或置换主体的心脏的瓣膜(例如，可以利用TAVI手术来置换主体的主动脉瓣，和/或可以置换主体的二尖瓣)，或可以修复或置换不同的心脏结构。可替换或另外地，工作通道可以提供通向主体的心脏的入口以便于可以用微创方式进行的任何其它类型心脏手术，如心脏壁的消融、心脏辅助装置的植入、修复心脏的结构缺陷、失败的生物假体的修复、心房颤动的治疗、和/或经血管方式来在升主动脉、主动脉弓、和/或颈总动脉中修复或植入装置。对于一些应用，两根或更多根导线穿过工作通道。例如，导线10可以用来便于主动脉干预，以及可以经由工作通道将另外的导线从心尖引入左心房，以便于二尖瓣干预。

在步骤14中，在进行心脏介入手术之后，从插管60的工作通道收回用来进行手术的工具。

在步骤15中，将孔闭合装置80推进穿过插管60的工作通道。孔闭合装置通常限定心内部分81、插塞部分82、和心外部分83，如下文参照图1F更详细描述的。推动孔闭合装置，以致其心内部分突出自在主体的心脏内的插管60的远端(通常，在主体的左心室内)。孔闭合装置通常被构造为致使，在突出自插管的远端以后，心内部分呈现符合在心尖处的心脏的内壁的形状的凹形。

在步骤16中，放气气囊72并拉回插管60的内管62。导管的内管的拉回会相对于主体心脏的心尖的内壁拉动闭合装置80的心内部分。随后，进一步拉回插管的内管，以从插管的内管释放孔闭合装置的插塞部分82。例如，设置在内管62内的推动元件86(示于图10A-10D)可以被构造为当拉回插管的内管时相对于主体的心脏保持孔闭合装置静止。推动元件86通常限定腔。经由导线，将推动元件推进穿过内管62，其中上述导线传递通过腔。孔闭合装置的插塞部分被构造为自动扩展，如填充，从而在心尖中的孔内形成塞子，如下文更详细描述的。

在步骤17中，终止吸盘77的抽吸并从主体的心脏拉回插管60的外管64和内管62，然后通过套针40离开主体的胸。插管的拉回是如此以引起孔闭合装置80的心外部分释放自内管62。例如，设置在内管62内的推动元件可以被构造为当拉回插管时相对于主体的心脏保持孔闭合装置静止。孔闭合装置通常被构造为致使，在突出自插管的远端以后，心外部分呈现符合心脏的心尖的壁的外表面的形状的凹形。通常，孔闭合装置被构造为在从孔除去插管60之后，自动密封在心尖中的孔，如下文更详细描述的。

在步骤18中，从主体的身体除去导线10和套针40。通过从导线的近端(例如，在主体的股动脉处)、或从导线的远端(在主体的胸处)拉动导线来除去导线。图1F示出在此阶段的主体的心脏。如图所示，插管60已被除去，以及孔闭合装置80被设置在心脏的心尖中的孔中，以密封在心尖中的孔。如图所示，孔闭合装置的心内部分和心外部分具有凹形，其分别符合在心尖处的心脏壁的内表面和外表面。

现参照图3A-3C，它们是示意图，其示出定位在左心室4中的股动脉插入或径向插入导管12，和保护、固定、和/或定位结构30，其被耦接到导管的远侧部分，并相对于左心室的心尖加以定位（按照本发明的一些应用）。在这种背景下，在本说明书和权利要求中，"近侧的"是指接近借其将工具最初放入身体的孔口，以及"远侧的"是指进一步远离上述孔口。通常，结构30便于将导管的远端设置在心尖处，这是因为上述结构被成形以符合心尖的心内侧。进一步通常地，结构30稳定在心尖处的导管的远端。仍然进一步通常地，结构30提供通过心尖刺穿的孔的密封。对于一些应用，结构30被构造为降低以下可能性：导管的远侧部分可以导致对心室的内部的非预期的损害。对于一些应用，当导管被推向主体的心脏时，将结构30耦接到处于其压缩状态的导管12的轴。结构30通常被构造为在进入以后扩展到所期望的体腔，例如，心室。

通常，结构30包括可膨胀和/或可扩展元件，如气囊(示于图3A-3C)，其在进入心室以后进行膨胀。当被膨胀时，气囊通常保护心室，和/或有助于在手术期间密封刺孔部位。通常，将气囊耦接到导管12的远端。在左心室4内扩展结构30，并从左心室内相对于心尖壁定位扩展结构30。结构30通常被构造为致使在其膨胀状态中，气囊的远端远离导管12的尖端122。因此，相对于心尖定位气囊便于在气囊产生的受保护的限定的空隙内操纵远侧尖端122的空隙。对于一些应用，气囊被成形以限定在气囊的外表面上的凸出部分31。凸出部分被构造为在气囊的外表面和在心尖处的心脏的内壁之间产生摩擦，从而在心尖处稳定气囊和导管的远侧尖端。

对于一些应用，导管12的远侧尖端122是可操纵的。可替换或另外地，远侧尖端限定穿过其中的通道，至少通道的远侧部分的纵轴被放置成与导管的局部纵轴成一定角度。对于一些应用，远侧尖端被构造为引导导线10以与导管的局部纵轴成一定角度离开导管的远侧尖端，其中通过导线被引导离开由远侧尖端所限定的通道。

对于一些应用，经由第一典型柔性导线，例如，本领域中已知的0.089cm(0.035英寸)软线，将第一导管12推进进入心室，例如，左心室4。经由导线，将导管12，例如，3-9Fr导管，推进到在心室内所期望的位置，例如，相对于左心室4的心尖6。对于一些应用，结构30可以引导导管12以在心尖处定位导管，和/或可以用来当相对于心尖定位导管12时减少可能造成的对心尖的损害。对于一些应用，使通常直径小于第一导管的内导管33(示于图3A-3B)，例如，3-5Fr导管，越过第一导线并通过第一导管。通常，内部小直径导管33包括尖锐远端，其被构造为穿刺和穿过心壁。内导管穿刺在心尖处的心壁以产生通过心尖的通道，如图3A所示。经由内导管，使导线10穿过在心尖中的通道，如图3B所示。随后，推进导线的远侧部分离开主体的胸，如上文描述的。通常，在内导管已产生通过心尖的通道以及导线已被穿过通道之后，将内导管拉回进入第一导管12，以致在没有内导管的情况下导线停留在主体的胸腔中，如图3C所示。对于一些应用，连同导线的远侧部分一起，内导管的远侧部分被推进离开主体的胸。可选地，内导管是可操纵的并用来向着胸壁引导内导管和导线的远侧部分。值得注意的是，对于一些应用，内导管33是空心针，例如镍钛诺或不锈钢空心针。

对于一些应用，在建立通过心尖至皮肤的通道以后，经股除去第一柔性导线，并经股引入第二导线(例如，导线15，示于图3H)，通常比第一导线较少柔性，例如，硬或超硬0.089cm(0.035英寸)导线，用于工具进入心脏的通道。对于一些应用，使用沿导线的长度具有可变硬度的单导线(例如，具有远端柔性部分、和近端硬部分)，如上文描述的，而不是使用第一和第二导线。

对于一些应用，导管12的远侧尖端122是柔性的。例如，尖端可以包括顺应材料（compliant material），其被构造为减少导管的远侧部分可能损害心室的内部的可能性。对于一些应用，远侧尖端122的这样的构造并不需要使用另外的保护性结构30。因此，对于一些应用，在没有结构30的情况下，将导管12插入主体的心脏(例如，向着在心尖处的心脏的内表面)，其中上述导管限定其柔性远侧尖端。可替换地，除导管的尖端是柔性的以外，结构30还用来保护心室的内部(和/或用来提供结构30的一种或多种另外的功能，以便于在心尖处设置和稳定导管的远侧尖端)。值得注意的是，通常，放置在患者身体中的任何构件可以包括一种或多种射线不透部分(例如，射线不透标记物)，例如，导管12的尖端部分可以是不透射线的。

对于一些应用，导管12的远侧尖端122由硅氧烷（硅酮）或任何其它适宜的顺应材料（compliant material）构成，例如，胶乳和/或聚氨酯。通常，远侧尖端122的长度为0.3-10mm，例如，0.5-6mm。对于一些应用，在导管的远侧尖端和近侧部分之间的部分导管12包括硬弹性体或其它适宜的塑料材料，其通常为在导管的远侧尖端和近侧部分之间的中等的力学性能(例如，硬度)和/或结构性能。

现参照图3D-3E，其是按照本发明的一些应用的保护、固定、和/或定位结构30的示意图。对于一些应用，结构30包括网孔(示于图3D)，其可以被扩展或从受约束的构造自动扩展到不受约束的构造。可替换或另外地，结构30包括形状记忆元件(示于图3E)，其可以被扩展或从受约束的构造自动扩展到不受约束的构造。如图3E所示，对于一些应用，结构30包括三维结构，其包括两根或更多根镍钛诺或不锈钢导线(或另一种材料)，其可以被展开和/或扩展在心室中。对于一些应用，如图所示，相对于导管12的纵轴对称设置保护结构。可替换地，相对于导管12的纵轴非对称设置保护结构(应用未示出)。对于一些应用，使用本文描述的两种或更多种不同保护结构的组合。值得注意的是，通常，在每种情况下，可以利用另一种类型的可扩展元件来实施本文描述的与膨胀气囊的使用有关的实施例，如(a)网孔(示于图3D)，其可以被扩展或从受约束的构造自动扩展到不受约束的构造，或(b)形状记忆元件(示于图3E)，其从受约束的构造扩展到不受约束的构造。

对于一些应用，保护结构30包括任何适宜的三维结构，例如，气囊或编织网（braided mesh），其包括镍钛诺或不锈钢或钴铬(或另一种材料)，其可以被展开和/或扩展在心室中。通常，保护结构为导管的稳定提供支持。另外或可替换地，经血管推入左心室的保护结构30作为射线不透标记物，用于定位左心室和在本文描述的经胸腔心脏手术期间使用的任何元件。对于一些应用，保护结构被成形以服帖地适合心尖，从而提供如所描述的导管12的稳定，和/或便于在孔中适当随后产生心尖。

通常，保护结构30减小导管的远侧部分可能损害心室的内部的可能性。另外或可替换地，保护结构30为导管12的稳定提供支持。进一步另外或可替换地，保护结构30提供用于导管的引导，其中通过相对于心尖6便于适当定位导管12的远侧部分。尤其是，保护结构30的使用便于将刺穿元件(例如，上文描述的内导管33、或第二导线15)引导到心尖中的所期望的刺孔部位。

参照图3F-3H，其是按照本发明的一些应用推进第二导线15(示于图3H)离开左心室的心尖的示意图。对于一些应用，第一导线10(示于图3F)是柔性导线如柔性0.089cm(0.035英寸)导线或0.08cm(0.032英寸)导线，在没有任何外力的情况下，其具有软弯曲远侧部分11。

对于一些应用，导管12是4-9Fr多腔或单腔导管。如上文描述的，经由导线10将导管12推进到在左心室内的所期望的位置，例如，相对于左心室4的心尖6。按照相应的应用，导管12可以具有或可以不具有沿着其长度的可变硬度。对于一些应用，导管12具有弯曲的远侧部分13，该远侧部分包括远侧尖端，其被成形以限定柔性"J"(或可替换地尖端是猪尾形)。导管12的远侧部分通常符合左心室的心尖的自然弯曲的解剖形状，如图3G所示。通常，导管12的远侧部分包括孔部分。孔部分被成形以限定一个或多个孔14。孔14通常覆盖导管12的1/8至3/4的周围（circumference）。对于一些应用，至少一个孔用来提供抽吸，例如，以相对于左心室的内表面来稳定导管12。

在相对于左心室的心尖定位导管12以后，除去第一导线10并将第二、通常较少柔性的导线15推进穿过导管12到左心室的心尖。第二导线通常包括尖锐远侧部分(未示出)，其被构造为从左心室的内侧穿刺心脏的心尖。将第二导线推进到在导管12中的孔14并推进穿过孔以穿刺和穿过在心尖处的左心室的壁，如图3H所示。通常，然后将第二导线推向主体的皮肤，如本文所描述的。(对于一些应用，导管12被成形以限定多个孔14，以及将第二导线推进到适宜的一个孔。)

通常，导管12的远侧尖端，其被成形以限定"J"，具有2至40mm的曲率半径，例如，5至20mm。在孔14和远侧尖端之间的距离通常是1至40mm，例如，10至25mm(如沿着导管12的长度测得的)。导管12的这样的构造通常符合心尖解剖形状并使得能够以可重复和可再现的方式进行本文描述的程序。

现参照图4A-4C，其是在离开心尖6以后用于接收和导引导线10的夹紧装置50的示意图（按照本发明的一些应用）。对于一些应用，夹紧元件50包括放置在细长插入杆54的末端的铰链夹52（hinged clip），如图4A所示。经由套针40，将插入杆插入主体的胸腔，以及使用所述夹来夹紧导线10的远端。然后，经由套针，将细长元件拉出主体的胸腔，以引导导线的远端离开主体的胸。在左心室4中的结构30通常作为指导，用于定位左心室以及用于在心尖的外侧上适当定位夹52。如上文描述的，通常，在相对于心尖稳定插管60之前，避免通过拉动导线的远端而在导线中产生张力。更确切地，通过将导线的近端送过股动脉接入点，和通过将导线的远端引导离开患者胸腔（通过用夹紧元轻轻拉动），来推进导线。

如图4B所示，对于一些应用，夹紧元件50包括圈套器（勒除器，snare）55，通过肋骨8，其被推向主体的心脏。通常将圈套器55放置在细长插入杆54的末端，其通常如参照图4A所描述的。圈套器55通常包括电缆或导线，其被构造为接合导线10并在所期望的方向引导导线，例如，向着主体的皮肤。可以通过在纵向（如图4B的左边所示）、或在横向（如图4B的右边所示）推进圈套器55来接合导线10。然后导线10建立在心脏（例如，左心室）和主体的皮肤之间的通路。

如图4C所示，对于一些应用，在左心室4中展开导管12和保护结构30以后，在胸壁中制作切口并将导管56推向心尖6的外侧。在左心室4中的保护结构30通常作为指导，用于定位左心室和用于在心尖的外侧上适当定位导管56。导管56可以包括4-14Fr(例如，6-12Fr)导管，其具有宽的、可选地可扩展的、软尖端以接合心尖的外侧。对于一些应用，插管60用作导管56，其中插管60的吸盘77用作软尖端，其用于接合心尖的外侧。

对于一些应用，夹紧元件50包括顶端元件（apical element）58，其被推进穿过导管56并相对于心尖的外侧加以定位。元件58可以包括镍钛诺和/或不锈钢和/或塑料或其它材料的编织网或任何其它适宜构造，其适用于夹紧或以其它方式保持工具如导线。元件58通常相对于心尖的外侧加以定位并且可以对心尖施加轻微压力，用于稳定定位在左心室中的导管12。

对于一些应用，然后从导管12除去导线10，并将第二导线(例如，导线15，示于图3H)推进穿过导管12而进入左心室4。对于一些应用，如上文描述的，仅使用导线10，以及导线10具有第一、远端柔性部分和第二、近端硬部分。第二引导导线(或导线10的第二部分)通常比第一导线(或导线10的第一部分)较少柔性并且可以包括硬或超硬0.089cm(0.035英寸)导线。对于一些应用，第二导线包括尖头可操纵的(或非可操纵的)尖端，其被构造为从心室内穿刺心脏壁并产生在心脏壁中的通道。通常使第二导线、或导线10的第二部分离开导管12并通过在心尖中的通道(可以通过第二导线、或可替换地通过任何其它适当的穿刺装置，例如，图3A-3B所示的内导管33，来产生通道)。通常，当被推出左心室和通过在心尖中的通道时，保护结构30为导线提供支持。另外，在心室内展开结构30，以致它引导导线从心尖向着所期望的离开位置。

使导线10、或第二导线15离开心脏并进入导管56，此处它由元件58接收，其中上述元件58被定位在导管56内并相对于心尖的外侧。元件58通常便于引导导线进入导管56。对于一些应用，元件58包括磁体，其被构造为控制住导线并引导它进入导管56。对于一些应用，经由导管56，插入参照图4A描述的铰链夹52，并用来引导导线在所期望的方向通过导管56。对于一些应用，在引导导线进入导管56以后，拉回元件58。

导线10或第二导线15持续被推进穿过导管56到主体的皮肤，以致导线或其部分从心脏延伸到皮肤，进而建立路径。对于一些应用，皮肤包括主体的胸腔的皮肤，以及使导线穿过胸壁到胸腔的皮肤。对于一些应用，将导线推进穿过通道以及向着主体的皮肤的短距离。在那时，可以引导导线（例如，通过使用另外的工具）离开通道并向着主体的皮肤。可替换地，将导线推进穿过在心壁中的通道并通过向着皮肤的部分距离，并随后引向皮肤（通过使用另外的工具）。然后导线10或15建立在心脏（具体地说左心室）和主体的皮肤之间的通路。

在一些应用中，第一导线或第二导线15包括其近端和远端，以及当被穿过导管12时远端通常具有直线结构。对于一些应用，导线的远侧尖端包括针功能并被构造为从心室内穿刺心室的壁并产生在心脏壁中的通道。然后使导线穿过通道、离开心脏。对于一些应用(未示出)，在离开心室以后，导线的远端呈现弯曲构造，以致远端被弯曲向着主体的皮肤，以及通常远离患者的隔膜。对于一些应用，将弯曲导线旋转到所期望的位置，例如，向着主体的皮肤。可以在荧光镜或任何其它适宜的成像装置下，或可替换地在没有任何成像的情况下，旋转导线。然后将导线推向并通过主体的皮肤，以致导线从心脏延伸到皮肤，进而建立路径。通常，导线的弯曲远端使得可以更精确地指导和推进导线向着主体的皮肤，以及一般地降低导线在其附近穿过腹器的风险。

对于一些应用，导管12本身被构造为当在导管内时机械地保持弯曲的第一导线10或第二导线15处于直线结构。对于一些应用，导线包括形状记忆材料，例如，镍钛诺和/或不锈钢、或埃尔吉洛伊非磁性合金（elgiloy）、或任何钴铬导线，如MP35N，或本领域中已知的任何其它适宜的材料。对于一些这样的应用，导线可以包含镍钛诺并且可以在导管内侧冷却，从而被变形成拉直(基本上没有弯曲)构造。在离开导管以后，镍钛诺导线达到体温，从而引起它恢复其原来的弯曲形状。

对于一些应用，从患者身体的外侧将磁体施加于皮肤表面并用来便于旋转和操纵第一导线10或第二导线15向着主体的皮肤表面。在这种情况下，导线包含磁性材料。

对于一些应用，第一导线10或第二导线15可以起初离开在心室内侧的导管的远端。然后检查导线，尤其是弯曲远端，例如，通过荧光镜检查，以确定它是否定向在所期望的方向。然后可以在心室内旋转导线直到它达到所期望的取向。可替换地，在股动脉(或其它动脉)入口点处，在导线上的记号用来指示在心室内导线的弯曲远端的旋转配置。例如，可以将记号放置在导线上，以致当旋转导线以在相对于患者身体的前部位置放置记号时，相应地向前针对导线的弯曲远端，即，向着患者的胸壁。

总之，在上文描述的应用中，将具有或没有弯曲远侧尖端的导线10或第二导线15从心脏推向主体的皮肤，以在心脏(例如，左心室或另一个室)和主体的皮肤之间建立通路。

对于一些应用，在心脏和主体的皮肤之间延伸导线10或导线15以后，从皮肤并经由导线传递扩张器，以产生到心脏的扩展通路。到心脏的扩展通路便于在心脏手术中使用的工具的通过，如瓣膜修复和/或置换工具(例如，用于人工主动脉瓣和/或人工二尖瓣的植入)。

对于一些应用，经由导线10或导线15，使多个依次变大的扩张器从皮肤通过，并用来扩张通路至适宜尺寸以便于工具通过现扩展路径进入心室的通道。例如，可以使一系列同心扩张器越过导线。(在适当情况下，在较大扩张器已越过导线以后，可以除去较小扩张器，或它们可以停留在适当的位置。)可替换或另外地，可扩展的扩张器可以用来扩展路径，例如，通过扩张器的气囊膨胀。可选地，在膨胀期间，扩张器可以是塑性可变形的，以保持扩展通路并从而便于工具随后穿过其中。对于一些应用，其它技术(例如，如在经皮肾造瘘术中已知的)用来扩张路径。

通常，由上文参照图1-2、和下文参照图6A-6D描述的插管60来提供在主体的皮肤和主体的心脏(经由在心脏的心尖中的孔)之间的扩展通路。

现参照图5A-5B，其是套针40的示意图，其中上述套针被构造为被放置在主体的肋骨之间（按照本发明的一些应用）。对于一些应用，部分套针40包括在其外表面上的螺纹（扣纹，threading）42，如图5A-5B所示。通过在主体的皮肤中旋穿开孔的套针，在主体的肋骨之间推进套针。对于一些应用，以这种方式推进套针便于套针的逐步推进。对于一些应用，螺纹42便于将套针40固定于在主体的皮肤中的开孔（经其插入导管）的附近的软组织。对于一些应用，在本文描述的另一种工具的近侧部分(例如，插管60)车螺纹（thread）以便于工具向着主体的心脏的逐步推进。

图5B示出套针40，其时插管60的远侧部分被推进穿过套针。如图所示，对于一些应用，在通过套针插入插管的远侧部分期间，将保护护套78设置在插管的远侧部分的周围。通常，如本文所描述的，将吸盘77设置在插管的远侧部分上。进一步通常地，在通过套针插入插管的远侧部分期间，通过保护护套，将吸盘保持于折叠构造。因此，保护护套便于吸盘通过套针。在被穿过套针之后，相对于保护护套的远侧尖端，向远侧推动插管的远侧部分，以致保护护套不再将吸盘保持于折叠构造。吸盘通常被构造为呈现弯曲形状，当吸盘处于其非约束状态时，其被构造为符合在心尖处的心脏的外表面的形状。对于一些应用，单一结构作为(a)套针40以便于通过主体的肋骨插入插管60，以及(b)保护护套78，以便于以折叠构造插入吸盘77。

现参照图6A-6C，其是插管60的示意图，其中插管60通常插入通过套针40并通过在主体的心脏的心尖中的孔（按照本发明的一些应用）。值得注意的是，对于一些应用，在没有套针40的情况下，将插管插入主体的肋骨之间并通过在主体的心尖中的孔。

如上文描述的，插管60通常包括内管62和外管64，其中内管相对于外管是可滑动的。外管64形成从主体的皮肤到主体的心脏的通道，以及通过外管，内管62通入心室，从而提供从主体的皮肤到主体的心脏的通道。通常将气囊72设置在内管的远端上，其中气囊被构造为被设置在心室内以及相对于心脏壁的内表面被拉回。通常将吸盘77设置在外管64的远端上。通常，吸盘限定外管64的向外展开的远端。插管通常包括在插管的近端处的一个或多个(例如，两个或三个)止血阀。插管通常限定真空口61、膨胀口67、和冲洗孔69，其具有如上文描述的功能。

如上文描述的，内管62和外管64相对于彼此是可移动的。值得注意的是，通常，插管60相对于套针40是可移动的。因此，插管60的内管62、和插管60的外管64，相对于彼此和相对于套针40是可移动的。对于一些应用，外管64被推向心脏，同时内管62被拉回，以致内管被设置在外管的内侧。通常，在通过套针插入插管的外管的远端期间，吸盘被折叠在护套78内(示于图5B)。如上文描述的，在被穿过套针之后，相对于保护护套的远侧尖端，向远侧推动插管的外管的远侧部分，以致保护护套不再保持吸盘于折叠构造。吸盘通常被构造为呈现弯曲形状，当吸盘处于其非约束状态时，其被构造为符合在尖处心脏的外表面的形状。对于一些应用，吸盘包括形状记忆材料，当吸盘处于其非约束状态时，其被构造为引起吸盘呈现弯曲形状。例如，吸盘可以包括制备自形状记忆合金的肋拱（rib），如镍钛诺。对于一些应用，肋拱被构造为在被推向主体的心脏的外表面以后防止吸盘向后折叠。对于一些应用，吸盘被构造为呈现弯曲形状，其中吸盘的近侧部分75在远侧方向(即，向着心脏和远离胸腔的皮肤的方向)是凹入的，以及吸盘的远侧部分79在远侧方向是凸面的，如图6C所示。对于一些应用，当吸盘被推向心脏壁的外表面时，利用如所描述的具有弯曲形状的吸盘可以防止吸盘折叠于本身。对于一些应用，吸盘的远侧边缘(即，远侧部分79的边缘)相对于吸盘的其余部分是增厚的。

图6A示出在没有主体的解剖结构的情况下的插管60，其中当相对于主体心脏壁的外表面已放置吸盘时，以及在内管62已被推出外管64的远端以前，插管成一定构造。在相对于心脏壁的外表面设置吸盘之后，通过从吸盘和心脏壁的外表面之间抽吸流体，通常在吸盘和心脏壁的外表面之间形成真空。通常经由真空口61，其经由在内管62和外管64之间的空隙65(示于图6B和6C)抽吸流体，来施加吸力（suction）。

在相对于在心尖处的心脏壁的外表面密封吸盘77之后，通常相对于外管64远侧地滑动内管62的远端，例如，通过远侧地推动插管手柄（cannula handle）的部分63。经由已被刺穿通过心尖的孔(即，通过心尖的通道)，将内管的远端推进到主体的心脏的内侧。通常，当内管的远端被推进穿过在心尖中的通道时，被设置在内管内侧的扩张器90扩张通过心尖的通道，如上文参照图1D所描述的。当内管的远端被设置在主体的心脏的内侧时，气囊72被膨胀。然后，通过相对于外管64近侧地移动内管62，将膨胀气囊拉向吸盘，从而确保心脏壁夹心在气囊72和吸盘77之间。对于一些应用，首先膨胀气囊72然后相对于心脏壁的内表面拉气囊72。随后，通过相对于内管62远侧地推动外管64，将吸盘77推向气囊，从而将心脏壁夹在气囊72和密封部分77之间。对于一些应用，当将心脏壁固定在气囊72和吸盘77之间时，利用锁定机构66来锁定内管相对于外管的位置。通常，通过施加通过在插管60的内管62和外管64之间的空隙65的真空压力来产生在吸盘和在心尖处的心脏壁的外表面之间的真空。因此，在吸盘和围绕孔的心脏的组织之间形成真空，从而将吸盘密封于围绕在心尖中的孔的组织。通常，气囊72提供插管相对于在心尖处的心脏壁的内表面的密封。图6B和6C示出在不同阶段时插管60的相应视图：内管62已相对于外管64被远侧地滑动，以及气囊72已被膨胀。

如上文描述的，在密封相对于吸盘围绕孔的心脏的组织和确保心脏壁在气囊和吸盘之间之后，从插管60的内管收回扩张器。在此阶段，插管60的内管62提供经由在心脏的心尖中的孔从主体的胸的外侧到主体的心脏的内侧的工作通道。如上文描述的，相对于围绕在心尖处的孔的组织，密封插管的远端。对于一些应用，设置在插管的内管62内的进一步的管提供插管的工作通道。插管60通常提供经由在心尖中的孔从主体的胸的外侧，通过套针40，然后进入主体的心脏的工作通道。

通常，相对于主体的心脏进行心脏介入手术，其中利用已产生的经由在心尖处的孔通过患者胸腔进入主体的心脏的工作通道。通常，经由工作通道，将用来进行手术的工作导管插入主体的心脏。例如，可以修复或置换主体的心脏的瓣膜，或可以修复或置换不同的心脏结构。可替换或另外地，工作通道可以提供通向主体的心脏的入口以便于可以用微创方式进行的任何其它类型的心脏手术，如心壁的消融、心脏辅助装置的植入、修复心脏的结构缺陷、失败的生物假体的修复、心房颤动的治疗，和/或在升主动脉、主动脉弓、和/或颈总动脉中修复或植入装置的经血管方式。因此，任何适宜的传递系统(例如，在本领域中使用的任何其它导管)可以用来穿过在心脏中的用于传递工具的通道。例如，可以将内管(未示出)，例如，经导管的主动脉瓣植入(TAVI)引导器护套、或人工二尖瓣的引导器护套，推进穿过插管60，其用于递送为瓣膜植入所需要的元件。

现参照图6D，其是通常通过套针40和通过在主体的心脏的心尖中的孔插入的插管60的示意图（按照本发明的一些应用）。值得注意的是，对于一些应用，在没有套针40的情况下，在主体的肋骨之间并通过在主体的心尖中的孔，插入插管。

对于一些应用，如参照图6A-6C所描述的，将气囊72设置在内管62上，上述气囊被构造为设置在心室内并且相对于心脏壁的内表面被拉回。对于一些应用，远侧地向外展开气囊72(例如，气囊的远侧表面在远侧方向上是凹面的)，以降低气囊突入左心室的程度。对于一些应用，气囊具有面向近侧的接头形状（proximally-facing-nipple shape）(例如，气囊的近侧表面在近侧方向上通常可以是凸面的)，以符合心脏壁的内表面的形状，从而便于在气囊和心脏壁之间的密封。可替换地，气囊具有不同形状，例如，环形、圆形、和/或椭圆形。对于一些应用，将第二气囊74设置在外管64的远端上，上述第二气囊被构造为被设置在心脏的外侧并推向心脏壁的外表面。通常，远侧地向外展开第二气囊(例如，第二气囊的远侧表面在远侧方向上可以是凹面的，和/或第二气囊的远侧表面可以具有面向近侧的接头形状)，以符合心脏壁的外表面的形状以及形成相对于外表面的密封。通常对于这样的应用，插管60限定用于膨胀气囊74的第二膨胀口68。

如参照图6A-6C所描述的，插管60的内管62和外管64通常相对于彼此是可移动的。对于一些应用，第二气囊74被膨胀并被推向心脏壁的外表面。随后，通过相对于外管64近侧地移动内管62，对第一气囊进行膨胀并拉向第二气囊，从而将心脏壁夹在第一和第二气囊之间。可替换地，首先膨胀第一气囊并相对于心脏壁的内表面拉第一气囊。随后，通过相对于内管64远侧地推动外管64，对第二气囊进行膨胀并推向第一气囊，从而将心脏壁夹在第一和第二气囊之间。对于一些应用，在内管62和外管64之间的空隙65用作吸入管，以便于相对于心脏壁的外表面密封第二气囊74。

对于一些应用，当气囊处于其部分膨胀状态时，气囊72和74呈现图6A-6D所示的形状。可替换或另外地，当气囊处于其完全膨胀形状时，气囊呈现图6A-6D所示的形状。

对于一些应用，作为替代、或除使用图6A-6D所示的插管60以外，在通过扩张器产生扩张通路以后，经由导线10或导线15，将工具(未示出)，如管，其具有有时被称为插管、管、端口、或导管的类型(在下文中，统称为"导管")，插入扩展通路。例如，导管可以通常类似于导管62，参照美国临时专利申请61/452,465的图5、和/或参照美国临时专利申请61/475,751的图5A-5C所描述的，上述两个申请均以引用方式结合于本文。以下描述利用这样的导管实施的技术（按照本发明的一些应用）。

导管可以具有圆形或非圆形横截面，以及沿着导管的长度，横截面可能会有所不同。可替换地，导管本身作为扩张器，并且可以是，例如，塑性可变形的以及通过在插管内的气囊的膨胀可加以径向扩展。对于一些应用，经由导线10或导线15，插入20-40Fr导管，例如，25-32Fr导管。导管通常具有远端，该远端包含，例如，形状记忆合金材料，其被构造为在主体的身体内扩展成向外展开的远端。

对于一些应用，导管的近侧部分包括在其外表面上的螺纹。通过将近侧部分旋穿在主体的皮肤中的开孔，将导管推向左心室(例如，经由导线10或导线15)。对于一些应用，以这种方式推进导管便于导管的逐步推进。相对于如果以较少渐进的方式推进导管，导管的逐步推进可以降低主体的心脏受到穿过主体心脏组织的导管的远侧尖端的损害的可能性。对于一些应用，螺纹便于将导管固定于在主体皮肤中的开孔（经其插入导管）附近的软组织。对于一些应用，在本文描述的另一种工具的近侧部分车螺纹便于向着主体的心脏逐步推进工具。

对于一些应用，导管的向外展开的远端包括多个柔性板元件，其彼此可滑动地耦接以形成最终向外展开的形状。可替换或另外地，向外展开的远端包括支架结构，例如，包括镍钛诺并且通常衬以一般非透性膜（generally-impermeable membrane）。以和参照吸盘77描述的类似方式，在除去围绕导管的远端的管以后，支架结构扩展到预训练的（pre-trained）向外展开的形状。

对于一些应用，导管的向外展开的远端包括橡胶或另一种机械类似的材料，其被折叠或盘绕以适合管，但在除去管以后其扩展以形成向外展开的远端的向外展开的形状。例如，在向着主体的心脏推进导管期间，可以将向外展开的远端设置在导管内侧。当将导管的远端设置在心脏的附近时，向外展开的远端被推出导管的远端。通常，向外展开的远端限定至少一个穿过其中的腔。例如，向外展开的远端可以具有与腹腔镜端口装置类似的构造，例如，由Covidien(MA,USA)制造的S1LS(TM)Port MultipleInstrument Access Port。

不论何种上述选项用来引起所期望的向外展开，在从胸腔取回之前，可以可选地将向外展开的远端放回管中。值得注意的是，紧接地在心尖的外侧，存在自然解剖空隙，其便于使用向外展开的远端和本文描述的其它技术，其是在心尖的外侧加以实施，如在心尖的外侧设置吸盘77。对于一些应用，例如，当在空隙内已生长术后粘连组织时，这样的空隙并不存在。对于一些这样的应用，通常在紧接地在心尖的外侧的胸腔中膨胀气囊或气囊样装置，以产生空隙，其便于使用向外展开的远端和本文描述的其它技术，其在心尖的外侧加以实施，如吸盘77设置在心尖的外侧。可替换地，对于一些这样的应用，经由心内密封元件，相对于心尖，密封插管60，例如，通过相对于在心尖处的心脏壁的内表面，近侧地拉动气囊72。对于一些应用，相对于在心尖处的心脏壁的内表面，近侧地拉气囊72，以向着主体的胸拉心尖。

导管的向外展开的远端通常便于导管与心壁外侧的接触，通常提供通过心尖的孔的密封，以及有助于减少血液从孔的渗漏。例如，导管可以包括在它的向外展开的远端上的密封元件以减少血液渗漏。或者，被推出导管的远端的向外展开的远端可以形成相对于心壁的外侧的密封，如上文描述的。

另外或可替换地，导管可以具有耦接到其近端的瓣膜，其使得能够具有抽吸功能以在手术期间清除内部的血液渗漏。进一步另外或可替换地，导管可以是多腔导管，其具有一个或多个腔，用于将吸力施加于导管的远端以便于导管(和/或导管的向外展开的远端)接触心壁的外侧，和/或从通道的部位除去血液。导管的一个或多个另外的腔可以用于工具穿过其中（例如，缝合线和针）。

通常，导管提供从皮肤延伸到心脏的扩展通路，其用于工具进入心脏的通道。如本文所描述的，上述工具可以包括用于瓣膜治疗或置换所需要的任何元件，例如，人工瓣膜。另外或可替换地，上述工具可以包括为任何心脏手术所需要的任何工具，例如，用于消融在心脏壁中的部位的消融工具。因此，任何其它适宜的递送系统(例如，在本领域中使用的任何其它导管)可以用来穿过在心脏中的通道，用于递送工具。例如，将内管(未示出)，例如，经导管的主动脉瓣植入(TAVI)引导器护套、或人工二尖瓣的引导器护套，推进穿过导管，用于递送为瓣膜植入所需要的元件。

对于一些应用，单一导管产生通过组织从皮肤延伸到心脏的通道，然后被推进穿过主体的心肌并进入主体的左心室，从而提供从主体的皮肤进入主体的心脏的通道。可替换地，第一导管产生通过组织从皮肤延伸到心脏的通道，但并没有被推进穿过主体的心肌和进入主体的左心室。更确切地，将第二导管推进穿过通过组织从皮肤到心脏的通道，其是由第一导管所产生(例如，通过将第二导管推进穿过第一导管)，然后将第二导管推进穿过主体的心肌并进入主体的左心室。对于一些应用，第一和第二导管包括单一导管或插管的内管和外管，例如，如上文参照插管60所描述的。对于一些应用，在将第二导管推进进入主体的心脏之后，从主体的身体除去第一导管。对于一些应用，从主体的身体除去第一导管，并且第一导管的向外展开的远端仍然相邻于心壁，其中第二导管穿过在向外展开的远端中的端口并进入主体的心脏。对于一些应用，在已放置第二导管以提供从主体的皮肤进入主体的心脏的通道之后，将进一步的管，例如，经导管的主动脉瓣植入(TAVI)引导器护套、或人工二尖瓣的引导器护套，推进穿过第二导管并进入主体的心脏。

对于一些应用，第一导管产生通过组织从皮肤延伸到心脏的通道，并相对于心脏壁放置第一导管的向外展开的远端。随后，除去第一导管，并且向外展开的远端仍然相邻于心壁，其中向外展开的远端限定端口，其提供从主体的皮肤到主体的心脏的通道。因此，在除去第一导管之后，将工具从主体的皮肤插入主体的心脏，其中经由向外展开的远端所限定的端口。

按照本发明的一些应用，扩张由导线10或导线15产生的从皮肤到心脏的通路，例如，如上文描述的。通路的扩张通常便于较大工具进入心室，因而防止对切口的需要，例如，在本领域已知的经心尖的、经导管的手术中使用的开胸术。

现参照图7，其是插管60的示意图，其中插管具有设置在其上的多个气囊72、72a、72b、72c（按照本发明的一些应用）。在其它方面，插管60通常类似于上文相对于图6A-6D所描述的插管60。通常，气囊作为空隙占用元件（space-occupying element）。对于一些应用，不同于气囊的元件(例如，不同于气囊的可扩展结构)用作空隙占用元件来代替一个或多个气囊（在细节上已作必要的修改）。对于一些应用，将一个或多个空隙占用元件(例如，气囊，如图所示)耦接到或接近插管的远侧尖端(如插管60，如图所示)，其从皮肤并通过胸壁被引入心脏，并被放置在心室内侧，例如，在左心室内侧。通常，经由插管，其具有耦接到或接近它的远侧尖端的空隙占用元件，将装置，如经导管的主动脉瓣植入(TAVI)引导器护套、或人工二尖瓣的引导器护套，插入心脏。

空隙占用元件可以包括任何适宜的三维结构，例如，支架或多个导线构造或可膨胀元件。如图7所示，空隙占用元件包括多个气囊72、72a、72b、72c，其被耦接到或接近插管60的远侧尖端，其从皮肤通过胸壁被引入心脏，并被放置在左心室内侧。值得注意的是，可以使用任何适宜数目的气囊，以及，在适当情况下，一个或多个气囊可以是可生物降解的。通常在心室中膨胀一个或多个气囊。由外科医生来操作插管的近端。对于一些应用，外科医生可以在远离主体的身体的方向上拉插管的近端，因而相对于心脏壁拉动一个或多个气囊，从而拉动心脏接近胸壁。

相对于心室的壁对一个或多个气囊的膨胀通常另外提供气囊对刺孔部位的密封，以及有助于减少血液自刺孔部位的渗漏。可替换或另外地，耦接到插管的气囊会抑制插管不经意滑出心脏。进一步可替换或另外地，当引入工具时，耦接到插管的气囊可以提供稳定，从而有助于减少出血。

气囊可以包括这样的材料，其被构造为是坚硬的或顺应的，如尼龙、硅氧烷、胶乳或聚氨酯。对于一些应用，气囊包括材料的混合物，用于提供不同硬度的气囊，以致气囊的一侧是顺应的(例如，面对心脏侧)，而另一侧则是较硬的。

气囊可以原则上具有任何适宜形状(例如，球形、椭圆形、环形、沙漏形、或圆柱形)。对于一些应用，沿着插管的纵轴测得的一个或多个膨胀气囊的最大长度小于垂直于插管的纵轴测得的膨胀气囊的最大长度。例如，膨胀气囊可以是圆盘形，以及圆盘的一侧可以压向其中设置有气囊的心室的内壁。以这种方式，对于气囊的相对较低的膨胀容积，提供气囊的外表面的相对较大的面积，用于对心室的内壁施加力。对于一些应用，垂直于插管的纵轴测得的最大长度是至少30%(例如，至少100%)大于沿着插管的纵轴测得的膨胀气囊的最大长度。

对于一些应用，插管可以具有多个气囊72、或任何其它空隙占用元件，它们作为可膨胀和/或密封元件，其可以被定位在任何解剖层处，其中上述解剖层是沿着在心脏和胸壁的皮肤之间产生的通路，或在胸壁的外侧(例如，在皮肤上)。例如，可以将气囊定位在心肌和心包3之间、和/或在心包和胸壁之间、或在沿着上述路径的任何其它位置。图7示出具有多个气囊的插管：定位在左心室内并相对于心壁2的第一气囊72(通常类似于气囊72，如上文描述的)；放置在心壁2(心肌)和心包3之间的第二气囊72a；放置在心包3和胸壁5之间的第三气囊72b；以及放置在胸壁的外侧的第四气囊72c。气囊通常将解剖结构和插管锁定在一起，以减少在任何解剖结构和插管之间的相对运动。

对于一些应用，可以将图7所示的一个或多个气囊耦接到另外的元件，例如，电极或切割装置。例如，可以将放置在心壁2(心肌)和心包3之间的一个或多个气囊(例如，气囊72a)耦接到尖锐元件和/或电极，其成一定构造，用于切割在心包3中的切口，以允许流体穿过其中(例如，心包窗)，从而防止淤血或体液在心肌和心包之间的积累，其可以导致心包压塞。对于这样的应用，可以使用刮伤气囊，例如，放置在插管60的内侧或外侧。刮伤气囊通常穿过插管60以到达这样的位置，此处它用来在心包中产生切口。可替换地，可以将耦接到尖锐元件和/或电极的气囊放置在心肌和心包之间(应用未示出)，用于产生在心包中的切口。

对于一些应用，代替或除了设置在如上文描述的气囊上的电极或切割装置，使导管穿过在插管60的侧壁中的孔，以及使电极或切割装置穿过导管并用来产生在心包中的开孔，例如，以防止压塞。可替换或另外地，使导管穿过在皮肤中的切口，其独立于经其传送插管60的切口，以及使电极或切割装置穿过导管并产生在心包中的开孔。

现参照图8A-8B，其是用于密封心脏中的通道的闭合装置92的示意图，上述装置被构造为被设置在插管60的远侧部分周围作为外套管（overtube）（按照本发明的一些应用）。值得注意的是，虽然装置92显示为被构成为外套管，用于被放置在插管的远侧部分的周围，但对于一些应用，以不同方式将装置92耦接到插管，例如，通过构成为自插管的远端的延长部分，如通过经由联接机构被耦接到插管的远端。对于一些应用，闭合装置92包括第一和第二气囊94和96，其被设置在支撑构件98上。支撑构件被构造为致使它可以被逆性地放置在插管60、和/或不同插管和/或通过主体的皮肤插入主体的心脏的导管的远侧部分上。通常将至少一个止血阀99(示于图8B)设置在支撑构件内侧。瓣膜被构造为致使当将支撑构件放置在插管上时(如图8A所示)，瓣膜是打开的，以及当从支撑构件的内侧除去插管时(如图8B所示)，瓣膜则关闭，以形成止血密封。可替换或另外地，利用塞子，如海绵或泡沫塞子，来关闭和/或密封支撑构件98的腔。例如，塞子可以通常类似于下文参照图9A-9F所描述的闭合装置80。

对于一些应用，将插管60(或不同插管或导管)推进进入主体的心脏(如上文描述的)，其中将支撑构件98设置在导管的远侧部分上，以及使气囊处于放气（紧缩，deflated）状态(未示出)。当将第一气囊94设置在心室内以及第二气囊96放置在心包和胸壁之间时，用膨胀流体(例如，盐水)来膨胀气囊，如图8A所示。(对于一些应用，首先膨胀第一气囊并相对于心壁的内表面拉回气囊，以及随后，膨胀第二气囊。)在经由插管60已进行手术之后，例如，如上文描述的，从主体的身体除去插管，并留下气囊94和96以及支撑构件98在适当的位置。对于一些应用，导管的除去会引起止血阀99关闭，从而形成止血密封。可替换或另外地，在从其除去导管之后，将塞子插入支撑构件98的腔，如上文描述的。在从支撑构件98的内侧除去插管之后，气囊94和96、支撑构件98、以及止血阀99便于密封在心壁中的孔。

对于一些应用，当已适当定位和膨胀气囊94和96以密封在心脏壁中的孔时，经由注射腔(未示出)，将热固性材料，如环氧树脂（epoxy），注入一个或两个气囊。经由引流腔(未示出)，从一个或两个气囊除去用来膨胀气囊的膨胀流体(例如，盐水)。热固性材料在气囊内硬化(即，从流体状态变化到其固体状态)，从而保持气囊的形状。

现参照图9A-9F，其是用于密封在心脏中的通道的闭合装置80的示意图（按照本发明的一些应用）。还参照图10A-10D，其是程序的示意图，用于利用闭合装置80来密封在主体的心脏壁中的孔（按照本发明的一些应用）。

对于一些应用，经由导线10或15、和/或通过插管(例如，插管60)或导管、通过产生的从心脏到胸壁的通路，例如，利用本文描述的技术，使闭合装置80进入心脏。如图10A所示，通常，将闭合装置推进穿过插管60的工作通道(例如，通过插管60的内管62)。对于一些应用，经导管的主动脉瓣植入(TAVI)引导器护套，其用于递送用于瓣膜修复的工具，或人工二尖瓣的引导器护套，用于将闭合装置递送到心脏。通常，可以以其压缩和/或折叠状态将闭合装置推进到在心脏的心尖中的孔，并且可以在插入心脏结构以后扩展成可操作状态。可以通过建立的从皮肤进入心脏的通路、或从心脏内向外向着皮肤的通路、或上述两个路径的组合，来引入闭合装置。有利地，本文描述的一些手术向外科医生提供了从心脏的内侧和从心脏的外侧通向心脏的入口。

如图9A-9F所示，对于一些应用，闭合装置80包括：插塞部分82，其被构造用于设置在心壁的通道内；心内部分81，其耦接到插塞部分并被构造用于设置在心室内；以及心外部分83，其耦接到插塞部分并被构造用于设置在心室的外侧。虽然插塞部分82在图9A-9C中示为被成形以限定在它的外表面上的突出部分，但对于一些应用，插塞部分82具有平滑的外表面。

插塞部分82通常包括透壁插塞部分，其包括可生物降解的和/或可生物吸收的和/或可降解可植入材料和/或织物（cloth）和/或海绵，例如，外科织物。透壁插塞部分被构造用于设置在心脏壁中的通道内，以及被构造为符合，例如，扩展成，通道的尺寸和形状，以致通过占据通道的整个空隙，塞子提供通道的足够密封。对于一些应用，可生物降解的塞子包含一种材料如PGA和/或胶原。对于一些应用，塞子并不是可生物降解的。对于一些应用，塞子包含镍钛诺和/或不锈钢和/或钴铬结构。塞子可以包含任何其它适宜材料，例如，塑料和/或尼龙。

通常，插塞部分82包括可膨胀材料。插塞部分被构造为经由插入装置，如插管60，被放置在孔处，同时插塞部分受限于插入装置。在被推出插入装置以后，插塞部分被构造为径向扩展，这是因为插塞部分不再受限于插入装置。因此，插塞部分扩展以填充在心尖中的孔。例如，如果孔的半径是5mm(例如，由于外半径为5mm的插管60)，那么在插塞部分的插入期间，可以将插塞部分保持在径向压缩状态，这是由于受限于插管，其中插塞部分限定在径向压缩状态下的外半径为4mm。在被推出插管以后，插塞部分径向扩展到至少5mm的半径，从而密封孔。通常，甚至在没有插塞部分的任何径向扩展（其起因于插塞部分对流体的吸收）的情况下，在插塞部分的约束状态(在插入装置内侧)和插塞部分的未约束状态之间，插塞部分被构造为径向扩展大于0.5%，例如，大于5%。例如，在插塞部分的约束状态(在插入装置内侧)和插塞部分的未约束状态之间，插塞部分可以被构造为径向扩展0.5-100%，例如，0.5-5%，和/或5-100%。

可替换或另外地，插塞部分82包括吸收材料，从而插塞部分被构造为由于吸收体液而径向扩展，即，在有流体存在的条件下它会溶胀。通常，插塞部分被构造为由于吸收流体而径向扩展大于0.5%，例如，大于5%。例如，插塞部分可以被构造为由于吸收流体而径向扩展0.5-100%，例如，0.5-5%，和/或5-100%。对于一些应用，除了起因于插塞部分本身的可膨胀性能的塞子的径向扩展，还有由于插塞部分对流体的吸收所引起的插塞部分的径向扩展，如上文描述的。

因此，插塞部分便于孔的密封，其中至少部分地通过径向扩展，以致插塞部分的外表面接触心脏壁的内表面，其将孔限定在心尖处。对于一些应用，塞子的径向扩展伴随着塞子的纵向缩短，例如，缩短0.5-50%(例如，0.5-5%、或5-50%)。可替换地，塞子并不纵向缩短。在没有施加于塞子的任何力的情况下，通常观测到这些值(例如，如果没有将塞子植入心脏)。基于任何单个主体的心脏的性能、和塞子置于其中的通道的特性，可以预期值的一些改变。

通常，闭合装置80的心内部分81被耦接到插塞部分82，并被构造用于设置在心室内。通常，心内部分被耦接到在通道附近的心壁，并便于在通道内固定插塞部分。对于一些应用，闭合装置80的心内部分81通常符合内心壁的形状。例如，按照本发明的一些应用，在左心室的心尖中产生通道。对于这样的应用，心内部分通常限定圆锥状(例如，向上凹的(即，在远侧方向上凹入的)圆盘形，如图所示)，其适合在左心室内侧的心尖。可替换地，心内部分可以被成形以限定任何其它形状，其便于在通道内固定插塞部分，例如，耦接到塞子的环面、圆盘形、或网孔。闭合装置的心内部分通常包括镍钛诺或不锈钢(例如，镍钛诺或不锈钢网孔、和/或镍钛诺或不锈钢支柱)，这些材料可以便于在心内部分的表面上的组织生长(例如，内皮组织的生长)以及减少任何慢性不良的免疫反应。对于一些应用，心内部分包括织物，如聚对苯二甲酸乙二醇酯布、和/或可以用作不透性补片的任何其它材料。

通常，闭合装置80进一步包括心外部分83，其被耦接到插塞部分82并被构造用于设置在心室的外侧。通常，心外部分被耦接到在通道附近的心壁的外侧并便于将插塞部分固定在通道内。对于一些应用，闭合装置的心外部分符合外心壁的形状。例如，按照本发明的一些应用，在左心室的心尖中产生通道，以及心外部分限定向上凹的帽形或圆盘形，其适合来自左心室的外侧的心尖。

如上文描述的，对于一些应用，心内部分81和心外部分83限定向上凹的圆盘形。通常，心内部分限定向上凹的圆盘形，其具有大于心尖的心内侧的曲率半径，以便于相对于心尖的心内侧来密封闭合装置的心内部分。进一步通常地，心外部分限定向上凹的圆盘形，其具有小于心尖的心外侧的曲率半径，以便于相对于心尖的心外侧来密封闭合装置的心外部分。因此，通常地，闭合装置80的心内部分81具有比心外部分83更大的曲率半径。在可替换的应用中，闭合装置80的心内部分81具有比心外部分83更小的曲率半径。

通常，孔闭合装置80的心内部分81、插塞部分82、和心外部分83相对于彼此是可移动的，以致上述部分可以符合主体的心脏的解剖变异（anatomical variation）和不对称。进一步通常地，孔闭合装置80的心内部分81、插塞部分82、和心外部分83相对于彼此是可移动的，致使，甚至当心脏移动时（通过部分81、82和83相对于彼此的移动），上述部分也可以保持围绕在心脏中的孔的密封，以符合主体的心脏的移动。

如图9A-9C所示，对于一些应用，闭合装置80的心内部分81和/或心外部分83包括支柱（strut）85。例如，支柱可以形成自形状记忆材料，如形状记忆合金(例如，镍钛诺)。通常，织物的上层和下层覆盖心内部分的支柱以及织物的上层和下层覆盖心外部分的支柱，如图所示。通常，利用缝合孔84，将织物层缝合于支柱。在将闭合装置插入在主体的心脏中的孔期间，心内部分和心外部分通常被折叠和径向压缩，以便于通过插管60插入孔闭合装置，如参照图10A-10D所描述的。对于一些应用，闭合装置80被构造为当闭合装置处于非约束状态时，支柱85引起心内部分81和心外部分83具有向上凹的圆盘形，例如，如上文描述的。对于一些应用，分别设置在心内部分和心外部分中的支柱并不限定单个整体结构。更确切地，分别将分开的支柱结构设置在心内部分和心外部分中。对于一些应用，插塞部分82包括如上文描述的吸收材料，并且并不包括任何刚性材料，如被构造为赋予插塞部分刚性的刚性框架（rigid frame）。

如图9D-9F所示，对于一些应用，将单个整体框架87设置在闭合装置80内。例如，框架可以形成自形状记忆材料，如形状记忆合金(例如，镍钛诺)。对于一些应用(未示出)，闭合装置80被构造为当闭合装置处于非约束状态时，框架87引起心内部分81和心外部分83具有向上凹的圆盘形，例如，如上文描述的。对于一些应用(如图所示)，框架87引起心内部分81具有向上凸的(即，在远侧方向上为凸面的)圆盘形，以及心外部分83具有向上凹的圆盘形。

对于一些应用，将框架87的中心部分89设置在闭合装置的插塞部分82内。例如，框架的中心部分可以赋予插塞部分刚性。可替换或另外地，框架的中心部分可以被构造为当插塞部分处于非约束状态时引起插塞部分径向扩展。值得注意的是，甚至对于其中框架被设置在插塞部分82内的应用，插塞部分仍然有多于50%的非约束容积包含可膨胀材料，如上文描述的。可替换地，插塞部分的多于50%的非约束容积包括材料的布置，以致上述布置是可膨胀的，即使材料本身并不是显著可膨胀的。另外，甚至对于其中框架被设置在插塞部分82内的应用，仍然，至少插塞部分的外层，其接触心脏壁（其限定在心脏的心尖处的孔），通常包括软吸收材料。通常，相对于具有其刚性(或部分刚性)外层的孔闭合装置，具有软外层的插塞部分会减小由孔关闭引起的对围绕在心脏中的孔的心肌组织的损伤。

对于一些应用，预成形框架87，致使当导线结构不受约束时，框架倾向于缩短插塞部分82。通常，插塞部分的纵向压缩会压缩在闭合装置附近的心脏壁的组织，从而相对于闭合装置密封心脏壁。对于一些应用，插塞部分的缩短会引起插塞部分径向扩展。对于一些应用，闭合装置的插塞部分82被构造为径向扩展，即使插塞部分并没有受到纵向压缩。对于一些应用，预成形框架87，以当插塞部分并不径向受限于导管时引起插塞部分径向扩展。通常，插塞部分制备自可膨胀材料(例如，海绵)。当插塞部分是在导管内以及在突出自导管以后径向扩展时，插塞部分被压缩。通常，插塞部分的径向扩展会相对于在心脏壁中的开孔来密封插塞部分。

值得注意的是，闭合装置80，如图9A-9C所示和如图9D-9F所示，基本上横跨插塞部分的整个直径(例如，多于90%的直径)，并不包括任何刚性材料。对于一些应用，插塞部分因此被构造为便于通过心脏的心尖插入医疗器具(如导管)，其中通过工具被插入通过插塞部分。插塞部分通常进一步被构造为在从插塞部分除去医疗器具之后，并通过插塞部分扩展，自动密封在心尖中的孔。

再次参照图10A-10D。如上文描述的，在经由插管60的工作通道(例如，内管62)进行心脏介入手术之后，从工作通道收回用来进行手术的工具。通常，在此步骤之后，将闭合装置放置在主体的心脏的心尖中的孔内以便于孔的关闭。如图10A所示，通常将闭合装置80推进穿过插管60的工作通道(例如，内管62)。例如，如图所示，推动元件（pushing element）86远侧地推闭合装置通过工作通道。通常，当将闭合装置推进穿过插管时，孔闭合装置受限于插管。例如，如图所示，心内部分可以被折叠成面向远侧的杯形，以及心外部分83可以被折叠成面向近侧的杯形。对于一些应用，在推进孔闭合装置通过插管60期间，插塞部分82被径向压缩。

通过推动心内部分离开插管的工作通道的远端，在心室中展开闭合装置80的心内部分81。如上文描述的，心内部分通常被构造为当心内部分处于非约束状态时自动呈现符合心脏壁的内表面的形状(如向上凹的圆盘形)。因此，当将心内部分推出插管的远端而进入主体的心脏时，心内部分呈现上述形状，如图10B所示。

通常在将闭合装置80的心内部分81设置到主体的心脏之后，气囊72，其通常被放置在插管60的内管的远端，被放气。然后通常近侧地拉内管，因而相对于心脏壁的内表面拉动闭合装置的心内部分81，从而使心内部分接触内表面，如图10C所示。随后，进一步拉回插管的内管，以从插管的内管释放孔闭合装置的插塞部分82。例如，推动元件86可以被构造为相对于主体的心脏将孔闭合装置保持静止，同时拉回插管的内管。孔闭合装置的插塞部分被构造为在心尖中的孔内自动扩展，例如填充，并从而形成塞子，如上文描述的。进一步随后，终止吸盘77的抽吸并从主体的心脏拉回插管60的外管64和内管62，然后通过套针40离开主体的胸。插管的拉回是如此以致引起孔闭合装置80的心外部分83释放自内管62。例如，推动元件86可以被构造为相对于主体的心脏保持孔闭合装置静止，同时拉回插管。如上文描述的，心外部分通常被构造为当心外部分处于非约束状态时自动呈现符合心脏壁的外表面的形状(如向上凹的圆盘形)。因此，当心外部分释放自内管62时，心外部分呈现如图10D所示的形状。通常展开闭合装置80，以致在心包的外侧展开装置的心外部分83。对于一些应用，在心肌和心包之间展开心外部分。对于一些应用，切除心包的一部分，并在心肌的外侧展开心外部分。

对于一些应用，通过连接元件(未示出)，例如，围绕塞子的金属或聚合物导线，将心内部分81和心外部分83连接于塞子，以及金属导线的拉动导致心内部分和心外部分向着彼此拉动，引起塞子在通道内扩展，从而改善通道的密封(应用未示出)。

对于一些应用，可以连同闭合装置一起来使用另外的固定机构（锚定机构），以将闭合装置保持在适当的位置。例如，可以连同闭合装置一起来使用参照图11A-11D描述的缝合系统100。可选地，通过插塞部分，缝合可生物降解的缝合线，并延伸到皮肤。缝合线通常便于将插塞部分固定在通道内以防止塞子移动进入（撞入）心脏。最终，可生物降解的缝合线被溶解到体内。还可以使用任何其它适宜的固定选项。对于一些应用，在将闭合装置设置心尖处之后，使推动元件86保持接触闭合装置一段时间，并对闭合装置80的部分施加压力，以确保塞子的适当定位以及将塞子固定在适当的位置。在利用导液管（其在外科程序以后通常停留在主体中）的闭合程序以后的任何时间，可以除去元件86。对于一些应用，推动元件86被构造为暂时密封在心壁中的通道，直到适当地定位闭合装置80。

对于一些应用，孔闭合装置成一定构造，如参照美国临时专利申请61/475,751的图13E-J所描述的，其以引用方式结合于本文。例如，对于一些应用，闭合装置80被成形以限定插塞部分82和心内部分81，其中心内部分具有比插塞部分更大的横截面积(当塞子和心内部分处于其非约束状态时)，但闭合装置并不包括比插塞部分具有更大横截面积的心外部分(应用未示出)。对于一些应用，闭合装置80被成形以限定插塞部分82和心外部分83，其具有比插塞部分更大的横截面积(当塞子和心外部分处于其非约束状态时)，但闭合装置并不包括比插塞部分具有更大横截面积的心内部分(应用未示出)。可替换地，闭合装置包括心内部分81和心外部分83，各自具有比插塞部分更大的横截面积(当塞子、心内部分、和心外部分处于其非约束状态时)，例如，如图9A-9F和10A-10D所示。对于一些应用，心内部分和心外部分具有彼此相等的横截面积。可替换地，心内部分的横截面大于心外部分的横截面，或反之亦然。

对于一些应用，闭合装置80、或其部分(例如，插塞部分82)被构造为吸收血液，并且包括凝血促进元件（coagulation-facilitating element）(未示出)，其被构造为便于血液在闭合装置内的凝固作用。对于一些应用，凝血促进元件是盘绕金属元件、和/或本领域已知的其它凝血促进元件。可替换或另外地，闭合装置的表面(例如，装置的心内部分81的表面)、和/或装置的一部分，涂布有凝血促进涂层，如血纤蛋白，和/或覆盖有包含血纤蛋白的材料。对于一些应用，整个闭合装置涂布有凝血促进涂层，如血纤蛋白，和/或覆盖有包含血纤蛋白的材料。

对于一些应用，闭合装置80包括包含形状记忆材料的部分，如镍钛诺。对于一些应用，将一个或多个组织耦接元件(例如，针，未示出)设置在闭合装置的心内部分81和/或心外部分83上。组织耦接元件被预成形，以致当闭合装置被定位在心脏壁内时，组织耦接元件将闭合装置耦接于心脏壁，其中通过包埋在心壁的组织中。

对于一些应用，闭合装置80限定一个或多个穿过其中的通道(或通过其部分，应用未示出)。闭合装置被构造为致使，在心脏壁内设置闭合装置以后，血液以低流速流经通道。流过通道的缓慢血流便于在通道内血液的凝固作用，例如，通过引起滞流血栓形成，从而密封闭合装置。对于一些应用，使用限定穿过其中的通道的闭合装置，其中闭合装置或其部分制备自网状弹性材料、和/或网状泡沫，其包括聚氨酯、聚碳酸酯聚氨酯-脲、和/或类似材料。

值得注意的是，本发明的范围包括利用本文描述的闭合装置(例如，参照图9A-9F、10A-10D、和/或11A-11D描述的一种或多种装置)来关闭结构性心脏缺陷，如室间隔缺损、房间隔缺损、和/或另一种结构性心脏缺损。

对于一些应用，使用这样的孔闭合装置，其通常类似于参照美国临时专利申请61/452,465的图15和16、和/或参照美国临时专利申请61/475,751的图15和16所描述的孔闭合装置，上述两个申请均以引用方式结合于本文（在细节上已作必要的修改）。例如，可以将闭合装置，例如，柔性环，放置在插管60的内管62的周围，远离和接触推动管的远端。对于一些应用，借助于推动管，将上述环推离内管，在心脏组织中放置闭合装置的固定元件。为了保护组织，对于一些应用，将小拭子（pledget）连接到固定元件。在被推离内管62以后，上述环通常在一定程度上自动颠倒，借此，固定元件旋转以彼此面对，从而闭合在心脏中的通道。

对于一些应用，使用这样的孔闭合装置，其通常类似于参照美国临时专利申请61/452,465的图17A-B、,和/或参照美国临时专利申请61/475,751的图17A-B所描述的孔闭合装置，上述两个申请均以引用方式结合于本文（在细节上已作必要的修改）。对于一些应用，用于密封在心脏中的通道的闭合装置包括心外夹（extracardiac clip）(未示出)，其包括耦接到两个或更多臂(例如，三个或四个臂)的基底部分并被构造为从心脏的外侧接合心壁并便于关闭在心脏中的通道。通常，夹的臂围绕在心壁中的通道并收缩，以致将心壁的刺孔组织集合在一起，从而便于通道的关闭。对于一些应用，臂弹性地或以其它方式自动收缩在组织上，以引起通道的关闭。可替换或另外地，将缝合线或导线耦接到每个瓣（flap），以及内科医生拉缝合线或导线以引起臂夹到组织上。进一步可替换或另外地，当被集合在一起时，臂被塑性变形，工具用于使臂塑性变形。对于一些应用，夹具有面对心脏的高摩擦表面，例如，在基底部分和/或夹的臂上，其抑制夹相对于心脏表面的运动。

对于一些应用，连同夹一起来操作心外和/或心内固定装置，以将夹保持在适当的位置。例如，可以将心内表面耦接到夹，其中在已闭合孔以后心内表面大于在心尖中的孔，从而防止夹分离自心脏的外表面。可替换或另外地，通过稳定元件来稳定夹，例如，借助于由耦接气囊压住，其是在心脏和胸壁(或另一层)之间，和/或借助于气囊或其它固定机构（securingmechanism），其是在皮肤的外侧并借助于系绳耦接到夹。图7示出可以用来稳定夹的气囊的适宜构造。对于一些应用，将稳定元件耦接于夹的管另外作为导液管，其携带来自夹中的孔的流体远离心脏，并释放流体，例如，通过在导液管的侧面中的孔。

对于一些应用，在心壁中产生通道以前，将夹推进到心脏。通常将夹放置在心脏的外侧上，以致夹围绕其中将形成通道的区域（按照本文描述的程序）。通常将夹保持在其未压缩的、开放的构造，其中通过任何适宜的机构或装置，例如，刚性插管，其穿过在夹中的腔并包括止血阀。当进行其中形成在心壁中的通道的手术时和/或随后(例如，在植入人工瓣膜期间)，夹通常会减少围绕插管的血液的渗漏。可替换地，在主要手术(例如，人工瓣膜的植入)以后，将夹放置在心尖处。

现参照图11A-11D，其是用于密封在心脏中的通道的缝合系统100的示意图（按照本发明的一些应用）。对于一些应用，提供了另外的系统和方法，用于经皮密封在中空器官(如心脏)中的通道。例如，可以通过缝合通道来密封在心壁中的通道，如参照图11A-11D所描述的（按照本发明的一些应用）。如由本发明的一些应用提供的，将导线10和/或15放置在主体的心脏和皮肤之间。随后，通过传递插管60经由导线并向着心脏，在主体的心脏和皮肤之间产生通路。插管60具有其远端和近端，以及经由导线，将插管的外管64的远端放置成接触心壁的外侧。对于一些应用，将吸盘77放置在插管的外管的远端，其便于插管和心壁外侧的接触。通常，经由吸盘来施加吸力，以在心脏的外侧上围绕通道的区域产生密封，以在进行本文描述的手术期间减少血液的渗漏（通过搏动心脏）进入胸腔。随后，将插管60的内管62推进穿过外管64并向着心室，例如，左心室4。内管62通常具有其远端和近端，以及远端被构造为穿过在心脏壁中的通道。

对于一些应用，将至少一根具有缝合线的长手术针102推进穿过内管62并向着心脏，如图11A所示。长针通常包括弯曲远端，例如，被成形以限定"J"构造的远端。对于一些应用，手术针102的一部分在其一个区中是更为柔性的(例如，在J的弯曲处)，及在其另一个区处是较少柔性的(例如，沿着J的直部)。可替换地，针的硬度是整个相同的，以及，例如，针被预成形和/或用其它方式被构造为当针离开限制其形状的护套(例如，内管)时，它弹开成参照图11A描述的弯曲构造。将针推出内管进入心室，并拉向心脏组织，以致针的弯曲远端穿过组织，例如，进入在内管62和吸盘77之间的空隙，如图1IB所示。对于一些应用，如所描述的，将缝合线104(示于图11C)预连接到用于缝合通道的针。(可替换地，将缝合线推进穿过在内管62和吸盘77之间的空隙并向着针的弯曲远端。然后将这种缝合线耦接到针，并通过心脏组织拉回具有缝合线的针，以便于通道的随后关闭)。

缝合线通常包括近侧部分、远侧部分和组织接合部分。近侧部分通常停留在主体身体的外侧。如图11C所示，使缝合线的远侧部分穿过心脏组织，并通过在插管60的内管62和吸盘77(吸盘77通常包括外管64的向外展开的远端)之间的空隙。然后通常使缝合线穿过外管64，并向着主体的皮肤。可以通过插管的外管64并通过另外的工具，例如，钳（forceps），来拉远端。最终，将缝合线的近侧和远侧部分定位在主体身体的外侧并且可以由外科医生来操作，例如，外科医生可以使两个部分结合在一起成为结。通常，穿过在心壁中的通道来获得单关闭缝合针脚（single closure suturestitch）。可以重复缝合程序，直到获得通道的足够密封。对于一些应用，使一对缝合线穿过心脏组织，如所描述的(例如，相对于内管，(1)在12和6点，和/或(2)在3和9点)，并相互系缝合线对，以闭合在心脏中的通道。图11D示出按照本发明的应用制造的用来密封在心壁中的通道的缝合针脚（stitch）对。

值得注意的是，本文描述的任何缝合程序可以适用于密封在体腔的壁中形成的任何通道，其中通过将导线放置在主体的体腔和皮肤之间并推进缝合线通过内管和外管（如所描述的）。

对于一些应用，针102包括空心针，其被成形以限定针腔。通常，被成形以限定"J"构造的弯曲远端的长度是8-150mm(例如，15-100mm)，其中上述长度是沿着针的长度测得，并且是从弯曲开始的点直到针的远侧尖端。(应当理解的是，比上述长度更短或更长的长度适用于各种应用。)另外，当针的远侧尖端即将穿过组织时，尖端通常被定向在近侧方向并且基本上平行于"J"构造的直部。

对于一些应用，当进入身体并向着心脏时，针102的远侧尖端对准远侧方向，即，向着心脏。可替换地，在针通向心脏期间，远侧尖端对准近侧方向，即，远离心脏。在这种情况下，针事实上具有相对急剧的弯曲以允许它通过内管62来进入身体。为了提供这种相对急剧的弯曲，针102可以，例如，包括镍钛诺并且可以具有在所期望部位的用于相对急剧弯曲的一个或多个狭缝，其便于针102的弯曲。对于一些应用，在针102在心室内并且不再受限于内管62以后，由于针的形状记忆特性，会自动获得用于缝合的针的所期望的曲率。可替换或另外地，耦接在针102的远侧尖端附近的控制导线用来将力施加于针以控制针的曲率程度。

将针推出内管并进入心室，直到将整个弯曲远端定位在心室中。随后，将针拉向心脏组织(通常没有沿着插入针的通路来旋转针，如对于手术缝合所常见的那样)，以致针的弯曲远端穿过组织并进入在吸盘77和内管62之间的空隙。

另外，对于一些应用，提供了导线(未示出)，其具有近端和远端，并且通常具有耦接到其近端的缝合线。将导线的远端推进穿过针腔，通过左心室和组织，并进入在吸盘77和内管62之间的空隙，直到它出现自外管64的近端。因此推进导线，以致拉动耦接到导线的缝合线（通过导线），通过针腔，通过左心室和组织并进入在外管64和内管62之间的空隙。通常，在平行于在心脏中的通道的轴的方向，将缝合线推进穿过组织。然后将导线和缝合线拉过外管64并向着主体的皮肤。最终，将缝合线的近侧和远侧部分定位在主体身体的外侧并且可以由外科医生加以操作，例如，外科医生可以使两个部分结合在一起成为结并将结推向在心脏中的通道，用于密封通道。可以重复缝合程序，直到实现通道的足够密封。

对于一些应用，将柔性或基本刚性的心脏补片（cardiac patch）(未示出)连接到缝合线，例如，通过传递缝合线通过在心脏补片中的孔，或通过心脏补片被包装在套件中，预连接到缝合线。对于其中心脏补片通常为刚性的情况下，它可以一般成形为衬衫纽扣（shirt button）。在任何一种情况下，通常沿着缝合线推进心脏补片，通过内管62，直到将心脏补片定位在心室中，以致心脏补片覆盖在心脏组织中的通道并通过缝合线被固定在适当的位置。可以进一步拉缝合线以相对于心室的内表面来拉补片，从而密封在心壁中的通道。可替换地，可以将心脏补片定位在心室的外侧。对于其中补片是在心脏内的应用，以及对于其中补片是在心脏的外侧的应用，即使部分补片是刚性的，但接触心脏的补片部分通常至少是有些顺应的。

再次参照图11A。对于一些应用，针102的弯曲后远端区域的长度D2是3-200mm，如5-150mm(例如，10-20mm)。在针的纵向细长部分和远侧锐利尖端之间的距离Dl是2-15mm(例如，4-8mm)。针的弯曲部分的长度D3是3-22mm。对于一些应用，沿着J形针的最小曲率半径是1-8mm。通常，从心室内近侧地拉回针102，以致针从（心）室内穿过心脏的层，直到它离开心脏和离开心包，并进入围绕心包的空隙，如图所示。

对于一些应用，针102能够呈现它的J构造并返回它的直线结构，没有J针的任何特殊准备以允许这样，或，可替换地，利用一种方法如在J针的曲率的区域处对从其制造针的管进行冲孔（开槽，slot），以及借助于耦接到针的远端并沿着针的整个长度运行的导线来弯曲边缘。

对于一些应用，技术的实施是按照那些参照美国临时专利申请61/452,465的图14C(I)-14C(VIII)、和/或参照美国临时专利申请61/475,751的图14C(I)-14C(VIII)所描述的方法，上述两个申请以引用方式结合于本文（在细节上已作必要的修改）。对于一些应用，经由缝合线104并利用推进器(未示出)，将小拭子(未示出)推进到心脏的内表面和外表面。在一些情况下，当施加用于闭合在心尖处的孔的力时，小拭子可用于缝合线撕裂的预防。对于一些应用，弯曲元件（flexion element）用来便于推进器的弯曲（按照缝合线轨迹）。小拭子可以呈现简单矩形形状或手风琴状几何形状，用于增强缝合线撕裂抗性和/或用于提供更多的表面覆盖。小拭子通常包括PTFE、ePTFE、PET或任何其它适宜的塑料材料和/或织物和/或可生物降解的和/或可生物吸收的聚合物。

对于一些应用，将小拭子和/或补片(例如，作为绷带（bandage）)推进和放置成接触心脏的内表面或外表面。例如，可以沿着两个或更多缝合线推进折叠小拭子或绷带或补片以形成在心脏的内表面处的补片(未示出)。对于一些应用，圆筒形管推进器用来将补片推进到心脏的内表面。

对于一些应用，沿着两个或更多缝合线104并利用推进器来安放（parachute）钮扣样密封元件。密封元件通常包括软(例如，海绵样)部分，其面对心脏的表面以及通常使本身适应心脏的特定的几何形状并允许相对于心脏施加压力而没有引起创伤，同时在整个心动周期期间保持接触围绕孔的弯曲尖。密封元件的第二部分通常为刚性，以致打结，从而相对于密封元件的刚性部分并通过缝合线来施加力，抑制缝合环的横向剪切运动，从而抑制缝合线切割通过心肌。对于一些应用，密封元件包括PTFE、ePTFE、PET或任何其它适宜的塑料材料和/或织物和/或可生物降解的和/或可生物吸收的聚合物。

对于一些应用，参照图11A-11D描述的用于闭合在主体的心脏中的孔的技术是连同参照图9A-10D描述的那些技术一起实施。

通过举例而不是限制的方式，参照心脏的左心室来描述上文描述的程序。值得注意的是，在适当情况下，可以对任何心室进行任何以上描述的程序。对于其中通向心脏的左侧的入口是可取的应用中，进行通过股动脉或桡动脉的经皮心脏导管插入术。通常，提供通向左心室的入口的应用特别适用于心脏手术如主动脉瓣和/或二尖瓣修复和/或置换。值得注意的是，在本领域中已知的任何其它经皮心脏导管插入术程序可以用来进入心脏的左侧，例如，经由股静脉和通过在心房之间的壁中的卵圆孔（foramenovale）。对于一些应用，在逆行方向上进行股静脉导管插入术，以进入心脏的右侧。通向心脏的右侧的入口特别适用于心脏手术，如，通过举例而不是限制的方式，肺动脉瓣和/或三尖瓣修复或置换。

另外，值得注意的是，虽然上文通过举例的方式描述了技术，但本发明的范围包括对其它器官或腔进行类似技术，如在心血管系统、胃、或膀胱中的其它部位。

值得注意的是，本文描述的任何程序可以在荧光镜或本领域中已知的任何其它图像引导下进行。

另外注意的是，虽然上文相对于导管经由导线进入股动脉(或另一种外周血管)的应用描述了本发明的一些实施方式，但本发明的范围包括将单导线传递进入外围血管，进入心室，并随后产生在心脏壁中的通道，其中利用导线并传递导线通过通道，直到导线达到皮肤。导线的远侧尖端可以用来穿刺或电消融心脏壁，以产生通道。

对于一些应用，将适用于上文描述的给定程序的一些或所有构件包装在套件（kit）中。

本领域技术人员将明了，本发明并不限于上文已特别显示和描述的。更确切地，本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合，以及其不属于现有技术的变化和改进，其是本领域技术人员在阅读上述描述以后能够想到的。

Claims (117)

1.一种装置，包括：

套针，所述套针限定穿过其中的腔，被构造为提供通过主体的皮肤进入所述主体的身体的通道；以及

插管，所述插管被构造为经由所述套针提供的通道置于所述主体的身体，所述插管被构造为相对于所述套针是可滑动的，所述插管包括：

外管，所述外管具有设置在其远端的第一可扩展元件；以及

内管，所述内管具有设置在其远端的第二可扩展元件，所述内管被构造为相对于所述外管是可滑动的；以及

真空口，所述真空口被构造为经由在所述插管的所述内管和外管之间的空隙对所述第一可扩展元件施加真空压力。

2.根据权利要求1所述的装置，进一步包括锁定机构，所述锁定机构被构造为便于将所述内管锁定在相对于所述外管的固定位置。

3.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述第一可扩展元件包括气囊，所述气囊是在远侧方向上向外展开的。

4.根据权利要求3所述的装置，其中，所述第一可扩展元件的远侧表面在所述远侧方向上是凹面的。

5.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述第二可扩展元件包括气囊，所述气囊在远侧方向上是向外展开的。

6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述第二可扩展元件的近侧表面在近侧方向上是凸面的。

7.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述第一可扩展元件包括吸盘。

8.根据权利要求7所述的装置，其中，所述吸盘被构造为呈现弯曲形状，其中所述吸盘的近侧部分在远侧方向上是凹面的，而所述吸盘的远侧部分在所述远侧方向上是凸面的。

9.根据权利要求7所述的装置，其中，相对于所述吸盘的其它部分，所述吸盘的远侧边缘是增厚的。

10.根据权利要求7所述的装置，其中，所述吸盘被构造为在通过所述套针插入所述吸盘期间处于折叠构造，所述装置包括护套，所述护套被构造为在插入期间保持所述吸盘处于所述折叠构造，所述吸盘被构造为在被向远侧推向所述护套以后自动呈现扩展构造。

11.根据权利要求10所述的装置，其中，所述吸盘包括其部分，所述部分包括形状记忆合金，所述部分被构造为执行至少一种功能，所述功能选自以下组成的组中：在被向远侧推向所述护套以后引起所述吸盘呈现所述扩展构造，以及在被推抵所述主体的身体的表面以后防止所述吸盘折叠。

12.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述内管的远端被构造为置于所述主体的心脏的内侧，并提供从所述主体的皮肤的外侧到所述主体的心脏的内侧的工作通道。

13.根据权利要求12所述的装置，其中，所述内管的远端被构造为经由所述主体的心脏中的通道被插入所述主体的心脏，其中所述第一可扩展元件被构造为相对于在所述通道处的所述心脏的外表面密封所述插管，以及其中所述第二可扩展元件被构造为相对于在所述通道处的所述心脏的内表面密封所述插管。

14.一种和插入装置一起使用的装置，所述装置包括闭合装置，所述闭合装置包括：

插塞部分，所述插塞部分被构造为置于主体的心脏壁中的通道内，其中通过经由所述插入装置被引入到所述通道，所述插入装置被构造为在插入期间将所述插塞部分保持在其约束状态，通过被推出所述插入装置的远端并通过呈现其非约束状态，所述插塞部分被构造为自动增加所述插塞部分的半径大于0.5%；

心内部分，耦接到所述插塞部分，并被构造为放置在心室内；以及

心外部分，耦接到所述插塞部分，并被构造为放置在所述心室的外侧。

15.根据权利要求14所述的装置，其中，所述插塞部分包括其软外层。

16.根据权利要求14所述的装置，其中，所述通道的半径由所述插入装置的外半径所限定，其中当所述插塞部分处于其所述约束状态时，所述插塞部分的半径小于所述插入装置的外半径，以及其中在呈现其所述非约束状态以后，所述插塞部分的半径至少等于所述插入装置的外半径。

17.根据权利要求14所述的装置，其中，在呈现其所述非约束状态以后，所述插塞部分被构造为通过扩展以占据所述通道来密封所述通道。

18.根据权利要求14所述的装置，其中，通过被推出所述插入装置的远端，在呈现其所述非约束状态以后，所述插塞部分被构造为自动增加所述插塞部分的半径大于5%。

19.根据权利要求14所述的装置，其中，通过被推出所述插入装置的远端，在呈现其所述非约束状态以后，所述插塞部分被构造为自动增加所述插塞部分的半径小于100%。

20.根据权利要求14所述的装置，其中，甚至在没有所述插塞部分的任何径向扩展的情况下，所述插塞部分被构造为增加所述插塞部分的半径，其中所述插塞部分的任何径向膨胀是起因于所述插塞部分对流体的吸收。

21.根据权利要求14所述的装置，其中，所述插塞部分被构造为在被放置在所述通道内以后通过吸收流体而进一步扩展，同时所述插塞部分处于所述通道内。

22.根据权利要求14所述的装置，其中，所述心外部分被成形以限定在远侧方向上为凸面的圆盘。

23.根据权利要求14所述的装置，其中，所述插塞部分被构造为在没有施加于所述插塞部分的任何力的情况下减少所述插塞部分的长度0.5-50%。

24.根据权利要求14所述的装置，进一步包括一种元件，所述元件被构造为彼此更加接近地拉拽所述心内部分和所述心外部分。

25.根据权利要求14所述的装置，其中，所述插塞部分是可生物吸收的或可生物降解的。

26.根据权利要求14所述的装置，其中，所述插塞部分的多于50%的非约束容积包含可膨胀材料。

27.根据权利要求14所述的装置，其中，所述插塞部分被构造为便于穿过其中将装置插入所述主体的心脏，其中所述装置被推进穿过在所述插塞部分中的孔，以及其中所述插塞部分被构造为在除去所述装置之后自动密封在所述心脏中的通道，其中通过所述插塞部分扩展以密封在所述插塞部分中的孔。

28.根据权利要求14-27中任一项所述的装置，其中，所述心内部分被成形以限定在远侧方向上为凹面的圆盘。

29.根据权利要求28所述的装置，其中，所述心外部分被成形以限定在所述远侧方向上为凹面的圆盘。

30.根据权利要求29所述的装置，其中，所述心外部分的曲率半径小于所述心内部分的曲率半径。

31.根据权利要求14-27中任一项所述的装置，其中，所述心内部分、所述心外部分和所述插塞部分相对于彼此是可移动的。

32.根据权利要求31所述的装置，其中，所述闭合装置被构造为顺应所述主体的心脏的解剖学变异，其中所述心内部分、所述心外部分和所述插塞部分相对于彼此是可移动的。

33.根据权利要求31所述的装置，其中，所述闭合装置被构造为密封在所述心脏壁中的通道，其中通过被放置在所述通道内，以及其中所述闭合装置被构造为保持所述通道的密封，其中所述心内部分、所述心外部分和所述插塞部分相对于彼此是可移动的。

34.根据权利要求14-27中任一项所述的装置，其中，所述闭合装置的所述心内部分和所述心外部分被构造为在经由所述插入装置插入所述闭合装置期间保持其折叠构造，以及其中所述心内部分和所述心外部分被构造为自动呈现其未折叠状态，其中通过被推出所述插入装置的远端。

35.根据权利要求34所述的装置，其中，所述心内部分和所述心外部分包括形状记忆材料，所述形状记忆材料被构造为引起所述心内部分和所述心外部分自动呈现所述未折叠状态。

36.根据权利要求14-27中任一项所述的装置，其中，所述插塞部分被构造为在吸收体液以后增加所述插塞部分的半径。

37.根据权利要求36所述的装置，其中，所述插塞部分被构造为在吸收所述体液以后减少所述插塞部分的长度0.5-50%。

38.一种和插入装置一起使用的装置，所述装置包括闭合装置，所述闭合装置包括：

支撑元件，所述支撑元件被构造为置于主体的心脏壁中的通道内，其中通过被引入到所述通道，同时耦接到所述插入装置，以及在将所述支撑元件放置在所述通道内之后从所述插入装置去耦接；

可膨胀心内部分，所述可膨胀心内部分耦接至所述支撑元件，并被构造为在心室内被膨胀；以及

可膨胀心外部分，所述可膨胀心外部分耦接至所述支撑元件，并被构造为在所述心室的外侧被膨胀。

39.根据权利要求38所述的装置，其中，所述支撑元件限定穿过其中的腔以及其中所述闭合装置包括至少一个设置在所述腔内的止血阀。

40.根据权利要求38所述的装置，其中，所述支撑元件限定穿过其中的腔以及其中所述闭合装置包括塞子，所述塞子被构造为被放置在所述腔内从而密封所述腔。

41.根据权利要求38所述的装置，进一步包括热固性材料，所述热固性材料从其流体状态变化到固体状态，其中所述可膨胀心内部分被构造为连同所述材料一起被膨胀，同时所述材料处于其流体状态，以及其中所述材料被构造为变化到其固体状态，同时所述材料处于所述心内部分内。

42.根据权利要求38所述的装置，进一步包括一种材料，所述材料从其流体状态变化到固体状态，其中所述可膨胀心外部分被构造为连同所述材料一起被膨胀，同时所述材料处于其流体状态，以及其中所述材料被构造为变化到其固体状态，同时所述材料处于所述心外部分内。

43.一种装置，包括闭合装置，所述闭合装置包括：

插塞部分，所述插塞部分被构造为放置在主体的心脏壁中的通道内；

心内部分，所述心内部分耦接至所述插塞部分，并被构造为放置在心室内，以及具有曲率半径；以及

心外部分，所述心外部分耦接至所述插塞部分，并被构造为放置在所述心室的外侧，具有曲率半径，所述曲率半径小于所述心内部分的曲率半径。

44.一种装置，包括套件，所述套件包括：

纵向元件，所述纵向元件被构造为延伸通过主体的外周血管，经血管到达所述主体的心脏，并透壁离开所述主体的心脏中的通道，以及经由从所述心脏延伸到所述皮肤的通路到达所述主体的皮肤，所述纵向元件包括：

第一、柔软的远侧部分；以及

第二、较硬的近侧部分，耦接或可耦接于所述第一部分。

45.根据权利要求44所述的装置，其中，在所述套件中彼此耦接所述第一和第二部分。

46.根据权利要求44或45所述的装置，其中，所述套件进一步包括连接元件，所述连接元件将所述远侧部分的近端耦接于所述近侧部分的远端。

47.根据权利要求46所述的装置，其中，所述连接元件包括卷边管。

48.根据权利要求46所述的装置，其中，所述连接元件包括基于摩擦的连接元件。

49.一种装置，包括：

包括近侧部分和远侧部分的导管，所述导管可行进通过外周血管而进入主体的心脏的左心室；以及

可扩展结构，所述可扩展结构耦接至所述导管的远端并被构造为扩展以致在所述左心室的心尖附近，在所述左心室内所述可扩展结构呈现其扩展状态，以致所述可扩展结构的远端从所述导管的远端向远侧突出。

50.根据权利要求49所述的装置，其中，所述可扩展结构被构造为在所述左心室内扩展，以致将所述导管的远端保持为离所述左心室的心尖一定距离。

51.根据权利要求49或50所述的装置，其中，所述可扩展结构被成形以限定网孔。

52.根据权利要求49或50所述的装置，其中，所述可扩展结构包括气囊。

53.根据权利要求52所述的装置，其中，所述气囊限定在其外表面上的凸出部分，所述凸出部分被构造为在所述气囊的外表面和在所述心尖处所述心脏的内壁之间产生摩擦。

54.根据权利要求49或50所述的装置，其中，所述可扩展结构包括金属。

55.根据权利要求54所述的装置，其中，所述可扩展结构包括镍钛诺。

56.根据权利要求49或50所述的装置，进一步包括穿刺工具，所述穿刺工具可通过所述导管，并被构造为穿刺所述心尖。

57.根据权利要求56所述的装置，其中，所述可扩展结构被构造为密封在所述心尖中的刺孔。

58.根据权利要求49或50所述的装置，其中，所述导管的远端是可操纵的，以及其中所述可扩展结构提供空隙，在所述空隙中所述导管的远端能够进行操纵同时并不接触所述心尖。

59.根据权利要求58所述的装置，进一步包括穿刺工具，所述穿刺工具可通过所述导管，并被构造为从所述可扩展结构提供的空隙内延伸并穿刺所述心尖。

60.根据权利要求59所述的装置，其中，所述可扩展结构被构造为密封所述心尖中的刺孔。

61.一种装置，包括：

包括近侧部分和远侧部分的导管，所述远侧部分包括：

弯曲部分，所述弯曲部分被构造为顺应体腔的解剖结构；以及

孔部分，所述孔部分被成形以限定在所述导管的侧面的一个或多个孔，所述孔被构造为允许纵向元件通过其中。

62.一种装置，包括套件，所述套件包括：

至少一根空心手术针，所述空心手术针在其一个区中是柔性的并且在其另一个区中是较少柔性的。

63.根据权利要求62所述的装置，其中，所述是柔性的区被成形以限定在其中的一个或多个狭缝，所述狭缝便于所述区的柔性。

64.根据权利要求62所述的装置，其中，所述空心手术针的较少柔性区是基本上刚性的。

65.根据权利要求62所述的装置，其中，所述套件包括可通过所述空心手术针的缝合线。

66.根据权利要求62-65中任一项所述的装置，其中，所述至少一根空心手术针包括2-8根空心手术针。

67.根据权利要求66所述的装置，其中，所述2-8根空心手术针包括3-5根空心手术针。

68.根据权利要求62-65中任一项所述的装置，其中，所述针是可构造的以具有J形。

69.根据权利要求68所述的装置，其中，所述J形针的锐利远侧尖端指向平行于所述J形针的直部的方向。

70.根据权利要求68所述的装置，其中，沿着所述J形针的最小曲率半径是1-8mm。

71.根据权利要求68所述的装置，其中，所述J形针的弯曲后远侧区的长度是3-200mm。

72.根据权利要求68所述的装置，其中，所述J形针的弯曲后远侧区的长度是10-20mm。

73.根据权利要求68所述的装置，其中，在所述针的直部和所述针的远侧锐利尖端之间的距离是2-15mm。

74.一种方法，包括：

推进纵向元件，通过外周血管，到主体的心室；

在所述心脏壁中产生通道；以及

使所述纵向元件通过所述通道，离开所述心脏，并通过所述主体的皮肤，以致所述纵向元件在从所述心脏到所述皮肤的通路中延伸。

75.根据权利要求74所述的方法，进一步包括推进导管通过所述血管，以及其中推进所述纵向元件包括在所述导管已被推进穿过所述血管以后推进所述纵向元件通过所述导管。

76.根据权利要求74所述的方法，其中，所述纵向元件包括导线，以及其中推进所述纵向元件包括推进所述导线。

77.根据权利要求74所述的方法，其中，使所述纵向元件通过所述皮肤包括拉动所述纵向元件通过所述皮肤。

78.根据权利要求74所述的方法，其中，使所述纵向元件通过所述皮肤包括推动所述纵向元件通过所述皮肤。

79.根据权利要求74所述的方法，进一步包括在从所述心脏延伸到所述皮肤的通路上，经所述纵向元件，向着所述心脏传递工具。

80.根据权利要求74-79中任一项所述的方法，进一步包括经所述纵向元件从所述外周血管向所述心室传递工具。

81.根据权利要求80所述的方法，进一步包括在从所述心脏延伸到所述皮肤的通路上，经所述纵向元件，向着所述心脏传递另外的工具。

82.根据权利要求81所述的方法，进一步包括连同从所述外周血管传递到所述心室的工具一起利用所述另外的工具。

83.根据权利要求81所述的方法，进一步包括将所述另外的工具耦接于从所述外周血管传递到所述心室的工具。

84.一种方法，包括：

推进导管，通过外周血管，到主体的心室；

使纵向元件通过所述导管；

从所述心室内，产生在心脏壁中的通道；

使所述纵向元件通过所述通道，离开所述心脏，并通过所述主体的皮肤，以致所述纵向元件从所述心脏延伸到所述皮肤；以及

随后，经所述纵向元件，传递工具到所述心脏。

85.根据权利要求84所述的方法，进一步包括经所述纵向元件传递来自所述皮肤的扩张器，并利用所述扩张器来扩大到所述心脏的通路。

86.根据权利要求84所述的方法，其中，在所述心脏壁中产生所述通道包括用针穿刺所述心脏壁。

87.根据权利要求84所述的方法，其中，推进所述导管包括经血管造影导线推进所述导管。

88.根据权利要求84所述的方法，其中，使所述纵向元件通过离开所述心脏的通道包括推进所述纵向元件通过离开所述心脏的通道。

89.根据权利要求84所述的方法，其中，使所述纵向元件通过离开所述心脏的通道包括拉动所述纵向元件通过离开所述心脏的通道。

90.根据权利要求84所述的方法，其中，所述纵向元件包括导线以及所述方法包括使所述导线通过所述导管。

91.根据权利要求84所述的方法，其中，所述纵向元件包括第二导管以及所述方法进一步包括使所述第二导管通过所述导管。

92.根据权利要求84-91中任一项所述的方法，其中，所述工具包括插管，以及其中传递所述工具进入所述心脏包括经所述纵向元件传递所述插管进入所述心脏。

93.根据权利要求92所述的方法，其中，经所述纵向元件传递所述插管进入所述心脏包括：

抵靠所述心脏的外表面放置所述插管的外管，所述外管具有放置在其远端的第一可扩展元件；以及

在所述心脏内放置所述插管的内管，所述内管具有放置在其远端的第二可扩展元件，所述内管被构造为相对于所述外管是可滑动的。

94.根据权利要求93所述的方法，进一步包括在所述第一可扩展元件和所述心脏壁的外表面之间产生真空，其中通过经由所述插管的内管和外管之间的空隙施加真空压力。

95.根据权利要求93所述的方法，其中，经所述纵向元件传递所述插管进入所述心脏包括：

在所述主体的肋骨之间放置套针，所述套针限定穿过其中的腔，以及

通过由所述套针所限定的腔，插入所述插管。

96.根据权利要求93所述的方法，进一步包括通过相对于所述外管近侧地滑动所述插管的内管来密封所述心脏壁的内表面，以致所述第二可扩展元件接触所述心脏壁的内表面。

97.根据权利要求96所述的方法，进一步包括，在放置所述第二可扩展元件使其与所述心脏壁的内表面接触之后，相对于所述外管锁定所述内管的位置。

98.根据权利要求92所述的方法，其中，将气囊耦接至所述插管的远端，以及其中所述方法进一步包括：

当所述气囊在所述心脏中时，膨胀所述气囊；以及

在远离所述主体的身体的方向上拉动所述插管的近端，以致所述心脏被拉向所述主体的胸壁。

99.根据权利要求92所述的方法，进一步包括推进人工瓣膜通过所述插管。

100.根据权利要求84-91中任一项所述的方法，其中，推进所述导管通过外周血管包括推进所述导管通过动脉。

101.根据权利要求100所述的方法，其中，推进所述导管包括推进所述导管通过股动脉。

102.根据权利要求100所述的方法，其中，推进所述导管包括推进所述导管通过桡动脉。

103.根据权利要求84-91中任一项所述的方法，其中，推进所述导管通过外周血管包括推进所述导管通过静脉。

104.根据权利要求103所述的方法，其中，推进所述导管包括推进所述导管通过股静脉。

105.根据权利要求103所述的方法，其中，推进所述导管包括推进所述导管通过桡静脉。

106.根据权利要求84-91中任一项所述的方法，其中，在所述心脏壁中产生所述通道包括用所述纵向元件穿刺所述心脏壁。

107.根据权利要求106所述的方法，其中，使所述纵向元件通过所述导管包括使具有尖头电极的纵向元件通过所述导管。

108.一种方法，包括：

将导管推入主体的体腔；

使具有其近端和远端的导线通过所述导管，当通过所述导管时所述远端具有直线结构；

从所述腔内在所述体腔的壁中产生通道；

推进所述导线通过所述通道，离开所述腔，以致在离开所述腔以后，所述导线的远端呈现弯曲构造；

使所述导线通过所述主体的皮肤，以致所述导线从所述体腔的壁延伸到所述皮肤；以及

随后，经所述导线，传递工具进入所述体腔。

109.根据权利要求108所述的方法，其中，所述体腔包括所述主体的心室，以及其中推进所述导管进入所述体腔包括推进所述导管进入所述心室。

110.根据权利要求108所述的方法，进一步包括当所述导线处于所述心室的外侧时旋转所述导线的远端。

111.根据权利要求108所述的方法，进一步包括操作磁体以当所述导线处于所述心室的外侧时旋转导线的远端。

112.一种方法，包括：

将导线推入主体的心室；

从所述心室内，在所述心脏壁中产生通道；

使所述导线通过所述通道，离开所述心脏，并通过所述主体的皮肤，以致所述导线从所述心脏延伸到所述皮肤；

随后，经所述导线，传递闭合装置进入所述心脏，以密封在所述心脏壁中的通道，所述闭合装置包括：

插塞部分，所述插塞部分被构造为放置在所述通道内；

心内部分，所述心内部分耦接至所述插塞部分，并被构造为放置在所述心室内；

心外部分，所述心外部分耦接至所述插塞部分，并被构造为放置在所述心室的外侧；以及

通过所述通道，插入所述闭合装置，以致所述心内部分和所述心外部分将力施加于所述插塞部分，以保持所述插塞部分在所述通道内的适当位置。

113.根据权利要求112所述的方法，其中，所述插塞部分包括壁内插塞部分以及传递闭合装置进入所述心脏包括传递所述壁内插塞部分进入所述心脏。

114.根据权利要求113所述的方法，其中，通过所述通道插入所述闭合装置包括经由所述插入装置将所述插入装置引入所述通道，所述插入装置被构造为在所述插入期间将所述插塞部分保持在其约束状态，所述插塞部分被构造为自动增加所述插塞部分的半径大于0.5%，其中通过被推出所述插入装置的远端而呈现其非约束状态。

115.一种方法，包括：

将导线放置在主体的体腔和皮肤之间；

随后，经所述导线，向所述体腔，传递具有其远端和近端的内管，所述远端被构造为穿过在所述体腔的壁中的通道；

随后，经所述内管向着所述体腔，传递围绕所述内管的外管，具有其远端和近端，所述远端被构造为在所述通道的附近接触所述体腔的壁的外侧；

提供至少一根缝合线，所述缝合线具有近侧、远侧和组织接合部分；

推进所述缝合线的远侧部分通过所述内管并用所述组织接合部分穿过邻近所述通道的组织；以及

随后，通过所述外管并向着所述主体的皮肤传递所述缝合线的远侧部分。

116.根据权利要求115所述的方法，进一步包括从所述身体的外侧操作所述缝合线的近侧和远侧部分。

117.根据权利要求116所述的方法，其中，操作所述缝合线的近侧和远侧部分包括将所述缝合线的近端和远端绑系成结。

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