CN103202826A - 一种苯扎氯铵与碳酸氢钠复合消毒液 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种苯扎氯铵与碳酸氢钠复合消毒液，苯扎氯铵消毒液由苯扎氯铵、碳酸氢钠和注射用水配制而成，各组份的重量配比为：苯扎氯铵0.23%-1.0%，碳酸氢钠0.01%-1%，其余为注射用水。它专用于手术前皮肤的消毒、黏膜和伤口的清洗消毒、创伤和烧伤感染的治疗、手术器械的消毒和保存的消毒液。本发明能改变细菌胞浆膜通透性，使菌体胞浆物质外渗，阻碍其代谢而起杀灭作用，对革兰阳性细菌、绿脓杆菌、抗酸杆菌和细菌芽孢均有较强作用，既满足了苯扎氯铵消毒液的消毒杀菌浓度要求0.23%～1%，又不会对皮肤产生强烈刺激性，减少病人使用痛苦，解决了消毒杀菌效果高浓度与对皮肤刺激性这对矛盾。

Description

一种苯扎氯铵与碳酸氢钠复合消毒液

【技术领域】

本发明涉及一种医用消毒液，尤其涉及一种专用于手术前皮肤的消毒、黏膜和伤口的清洗消毒、创伤和烧伤感染的治疗、手术器械的消毒和保存的消毒液。

【背景技术】

苯扎氯铵是一种阳离子表面活性剂，属非氧化性杀菌剂，具有广谱、高效的杀菌灭藻能力，能有效地控制水中菌藻繁殖和粘泥生长，并具有良好的粘泥剥离作用和一定的分散、渗透作用，同时具有一定的去油、除臭能力和缓蚀作用。水溶液显中性或弱碱性反应，振摇时产生多量泡沫。本品在水或乙醇中极易溶解，在乙醚中微溶。属消毒防腐药类。苯扎氯铵在水溶液中离解成阳离子活性基团，具有净洁、杀菌的作用。浓度0.1%～0.2%能改变细菌胞浆膜通透性，使菌体胞浆物质外渗，阻碍其代谢而起杀灭作用，对革兰阳性细菌作用较强，但对绿脓杆菌、抗酸杆菌和细菌芽孢无效。由于苯扎氯铵能与蛋白质迅速结合，遇有血、棉花、纤维素和有机物存在，作用显著降低。实践证明0.13%以下浓度对皮肤无刺激性，但在此浓度下杀菌效果达不到理想要求，要满足消毒杀菌要求苯扎氯铵消毒的液浓度应在0.23%～1%。

目前市场上使用的苯扎氯铵消毒液浓度一般在0.1%以下，以减少病人痛苦，在特殊情况下才使用0.23%，以提高消毒杀菌效果，但使用时对皮肤刺激性很大，病人很痛苦。属现调现用试剂，通常调配是在非受控或达不到GMP要求的环境中配制的，不仅配制精确度得不到保证，而且产品中的病菌和微生物得不到有效的控制。给病人或最终用户带来很大的安全隐患。随着社会的发展，人们医疗保健意识的提高，对苯扎氯铵消毒液的要求也越来越高。

【发明内容】

本发明的目的是提供一种苯扎氯铵与碳酸氢钠复合消毒液，它专用于手术前皮肤的消毒、黏膜和伤口的清洗消毒、创伤和烧伤感染的治疗、手术器械的消毒和保存的消毒液。

本发明采取的技术方案如下：

一种苯扎氯铵与碳酸氢钠复合消毒液，由苯扎氯铵、碳酸氢钠和注射用水配制而成，各组份的重量配比为：苯扎氯铵0.23%-1.0%，碳酸氢钠0.01%-1%，其余为注射用水。在本发明的组份中:

苯扎氯铵是一种阳离子表面活性剂，属非氧化性杀菌剂，具有广谱、高效的杀菌灭藻能力，能有效地控制水中菌藻繁殖和粘泥生长，并具有良好的粘泥剥离作用和一定的分散、渗透作用，同时具有一定的去油、除臭能力和缓蚀作用。

磷酸氢钠本品为白色结晶性粉末；无臭，味咸。能溶于水，不溶于乙醇，水溶液呈弱碱性反应。在潮湿空气中即缓缓分解。水溶液放置稍久，或振摇，或加热，碱性即增强。

本发明所述苯扎氯铵消毒液的配制方法如下：

第一步，按重量百分比准备各组份；

第二步，将苯扎氯铵放入一容器中，加入注射用水加热溶解；

第三步，称取碳酸氢钠放入另一只容器中，加入注射用水溶解；

第四步，用计量罐向配液罐注加注射用水50%～80%；

第五步，将第二步和第三步溶解好的苯扎氯铵溶液和碳酸氢钠溶液分别倒入第四步中的配液罐中，并对用注射水润洗容器三次，洗液倒入配液罐中，并向配液罐中补足注射水，开启搅拌，搅拌5-15分钟。

第六步，将配液罐中配制好的溶液压入储液罐，在储液罐上、中、下三个点取样检测，使用有效期为24小时。

本发明按照各组份的重量比在达到GMP标准要求的生产车间里用专用的密封的不锈钢配液罐配制而成。配制后的混合液体用高效液相色普仪测试进行精密测试，确保最终获得的消毒液产品的苯扎氯铵的浓度不得低于0.23%。如用苯扎氯铵消毒液浸泡其他软填料或吸附材料，必须充分考虑到材料对苯扎氯铵的吸附能力，并且本生产线和生产设置极大的降低了微生物和病菌的含量，从源头保证了产品的安全性。

本发明经反复研究和试验得出，经医用湿强纸浸泡后再密封包装，后经过特定的方式处理后，可直接用于皮肤表层的清洁和消毒。因为笨扎氯铵能与蛋白质迅速结合，遇有血、棉花、纤维素和有机物存在，作用显著降低，所以不能用传统的无纺布和棉签浸泡、包装，否则就不能用于人体体表的清洁和消毒，因为其中苯扎氯铵的杀菌效果降低，达不到消毒的目的，同样，一般的纸在遇到液体浸泡后其强度就会大幅度降低，不能用于人体体表的拭擦。所以必须选用医用湿强纸，确保最终产品中的苯扎氨铵的含量不低于0.23%～1%。经过反复的验证和试验，本发明能改变细菌胞浆膜通透性，使菌体胞浆物质外渗，阻碍其代谢而起杀灭作用，对革兰阳性细菌、绿脓杆菌、抗酸杆菌和细菌芽孢均有较强作用，既满足了苯扎氯铵消毒液的消毒杀菌浓度要求0.23%～1%，又不会对皮肤产生强烈刺激性，减少病人使用痛苦，解决了消毒杀菌效果高浓度与对皮肤刺激性这对矛盾。

使用本发明可以生产成各种不同规格的医用湿纸巾，这些医用湿纸巾产品在生产过程中都经过灭菌处理，从而充分保证产品的安全性和稳定性，这些产品拆包装后即可直接使用，避免了中间环节的交叉污染和感染。

【具体实施方式】

下面举例说明本发明的具体实施方式：

实施例1：一种苯扎氯铵与碳酸氢钠复合消毒液，由苯扎氯铵、碳酸氢钠和注射用水配制而成，各组份的重量配比为：苯扎氯铵0.23%-1.0%，碳酸氢钠0.01%-1%，其余为注射用水。

在本例中，各组份的重量含量为：苯扎氯铵0.5%、碳酸氢钠0.05%、注射水99.45%。

苯扎氯铵消毒液的配制方法如下：

第一步，按重量百分比准备各组份，以200kg为例，其中，苯扎氯铵投料量=200kg×0.50%苯扎氯铵纯度；

第二步，将苯扎氯铵放入一只2000ml的烧杯中，加入0.5kg的注射用水加热溶解；

第三步，称取0.1kg的碳酸氢钠放入一只1000ml的烧杯中，加入0.5kg的注射用水加热溶解；

第四步，用计量罐向配液罐注加注射用水190kg；

第五步，将第二步和第三步溶解好的苯扎氯铵溶液和碳酸氢钠溶液分别倒入第四步中的配液罐中，并用注射用水润洗容器三次，洗液倒入配液罐中，并向配液罐中补足注射用水，开启搅拌，以50r/min的速度搅拌5-15分钟，搅拌5-15分钟。

第六步，将配液罐中配制好的溶液压入储液罐，在储液罐上、中、下三个点取样检测，使用有效期为24小时。

经试验，在苯扎氯铵消毒液中苯扎氯铵的浓度为0.465%-0.535%时杀菌效果最佳，因此，在配制时，苯扎氯铵的投料范围为0.475%-0.525%。

实施例2：一种苯扎氯铵与碳酸氢钠复合消毒液，由苯扎氯铵、碳酸氢钠和注射用水配制而成，各组份的重量配比为：苯扎氯铵0.23%，碳酸氢钠0.01%，其余为注射用水。

实施例3：一种苯扎氯铵与碳酸氢钠复合消毒液，由苯扎氯铵、碳酸氢钠和注射用水配制而成，各组份的重量配比为：苯扎氯铵1.0%，碳酸氢钠1%，其余为注射用水。

实施例2和实施例3的配制方法与实施例1类似。

Claims (3)

1.一种苯扎氯铵与碳酸氢钠复合消毒液，其特征是：由苯扎氯铵、碳酸氢钠和注射用水配制而成，各组份的重量配比为：苯扎氯铵0.23%-1.0%，碳酸氢钠0.01%-1%，其余为注射用水。

2.根据权利要求1所述苯扎氯铵与碳酸氢钠复合消毒液，其特征是：各组份的重量配比为：苯扎氯铵0.5%，碳酸氢钠0.1%，注射用水99.4%。

3.权利要求1所述苯扎氯铵与碳酸氢钠复合消毒液的配制方法如下：

第一步，按重量百分比准备各组份；

第二步，将苯扎氯铵放入一容器中，加入1%注射用水加热溶解；

第三步，称取碳酸氢钠放入另一只容器中，加入1%注射用水溶解；

第四步，用计量罐向配液罐注加注射用水50%～80%；

第五步，将第二步和第三步溶解好的苯扎氯铵溶液和碳酸氢钠溶液分别倒入第四步中的配液罐中，并对用注射水润洗容器三次，洗液倒入配液罐中，并向配液罐中补足注射水，开启搅拌，搅拌5-15分钟。

第六步，将配液罐中配制好的溶液压入储液罐，在储液罐上、中、下三个点取样检测，使用有效期为24小时。