CN103169510A - 用于治疗房颤的化学消融装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗房颤的消融装置，具体地涉及一种用于通过化学试剂消融肺静脉和心外膜的消融装置。该化学消融装置包括钳柄，推杆，钳体，钳头，远侧钳嘴，近侧钳嘴，第一管路，和第二管路。该化学消融装置通过近侧钳嘴和远侧钳嘴上的注射针头向肺静脉和周围心房组织注射化学消融试剂从而方便地应用化学消融的方法获得环肺静脉前庭的完整消融，并降低消融装置以及配套设备的造价，大幅削减房颤外科手术的费用。

Description

用于治疗房颤的化学消融装置

技术领域

本发明涉及一种用于治疗房颤的外科手术器械，具体地涉及一种用于通过化学方法消融肺静脉和心外膜的消融装置。

背景技术

房颤是临床上最常见的持续性心律失常。房颤是由于各种致病因素导致心房肌细胞电生理性质异常改变，引起心房和心室快而不规整的收缩，从而使患者产生心悸、气促、乏力等不适症状，并增加心力衰竭、血栓栓塞、死亡等不良事件的发生率。目前国人房颤总患病率为0.77％，由此推算我国房颤患者总数接近1000万，居世界各国之首。并且房颤的患病率随年龄增长呈显著增高的趋势，80岁以上年龄组的患病率高达7.5％。随着当今社会的老龄化，房颤患病率日益增高，其严重影响了国民的健康水平。

近年来，随着对房颤发病机制的逐渐认识，发现大部分房颤都与起源于肺静脉的异常电活动有关。而通过各种手段干预肺静脉与左心房连接处(又名：肺静脉前庭)，使其达到电学隔离可以使大部分房颤终止或不再复发。通过外科手术使用射频能量经心外膜消融肺静脉前庭亦取得了良好的治疗效果。

然而，目前外科手术所使用的双极射频消融钳，其在钳夹于肺静脉前庭后，可对钳嘴上电极接触部位的心房组织进行消融，但是在钳嘴开口处以及两侧钳嘴底部之间，均有部分心房组织无法接触电极，从而使肺静脉前庭无法达到连续完整的消融，存在射频消融术后电学隔离“缺口”出现以及新发房性心律失常的潜在基础。此外，目前使用的双极射频消融钳均为进口，构造复杂，造价昂贵，且需要射频能量发生仪等一系列配套设备，使得房颤的外科手术治疗费用可观。

发明内容

本发明针对现有器械的不足，为房颤外科手术治疗提供一种新式肺静脉心外膜化学消融装置，该消融装置应用化学消融的方法获得环肺静脉前庭的完整消融，并降低消融装置以及配套设备的造价，削减房颤外科手术的费用。

为达到上述目的，本发明的化学消融装置包括：

钳柄；

推杆；

钳体，其包括内轴和内凹槽，所述内轴能够相对于所述内凹槽往复运动；

钳头，其由钳体中形成内凹槽的部分的远端延伸而成；

远侧钳嘴，其与钳头的远侧端部连接且设有注射针头；

近侧钳嘴，其与所述内轴的远侧端部连接且设有注射针头；

第一管路，其延伸至近侧钳嘴，所述第一管路的近端与流体供应系统相连，其远端直达近侧钳嘴的远端，其中第一管路在近侧钳嘴内的部分与设置在近侧钳嘴上的注射针头流体连通以递送由所述流体供应系统供应的化学消融试剂；和

第二管路，其延伸至远侧钳嘴，所述第二管路的近端与流体供应系统相连，其远端直达远侧钳嘴的远端，其中第二管路在远侧钳嘴内的部分与设置在远侧钳嘴上的注射针头流体连通以递送由所述流体供应系统供应的化学消融试剂；

其中所述近侧钳嘴上的注射针头与所述远侧钳嘴上的注射针头相面对地设置且所述近侧钳嘴和远侧钳嘴相对地移动至最小距离时两者上的注射针头也不会相互触碰。

在本发明的化学消融装置中，远侧钳嘴和近侧钳嘴与钳柄之间的角度一般为90-170°，优选110-150°(即从它们与钳头或内轴的连接点至其最远端连线与钳头或内轴的纵轴之间的角度)。

在一个优选实施方案中，远侧钳嘴是固定的，近侧钳嘴在滑槽中向远侧钳嘴滑动，其滑动通过向所述化学消融装置的远端推动推杆来实现。

在另一个优选实施方案中，近侧钳嘴是固定的，远侧钳嘴在滑槽中向近侧钳嘴滑动，其滑动通过向所述化学消融装置的近侧拉动推杆来实现。

在另一个优选实施方案中，近侧钳嘴和远侧钳嘴均是弧形的，所述弧形的弧度可以是一致的或相吻合的，使得两者接触或靠近时能够夹住消融组织，同时可以夹住较多的组织。

在本发明的化学消融装置中，内轴或内凹槽(或滑槽)的移动通过推杆的作用来实现。

在一个优选实施方案中，钳柄设置有闭合锁定装置和弹性组件(可以是弹簧等)，所述推杆在钳柄的近端处与闭合锁定装置连接，在钳柄的远端处与弹性组件连接。在此实施方案中，推杆的移动可以推动内轴在内凹槽内移动，进而推动近侧钳嘴向固定的远侧钳嘴滑动(在另一个实施方案中，近侧钳嘴可以是固定的，因此可以拉动内凹槽移动，进而拉动远侧钳嘴向固定的近侧钳嘴滑动，下面的叙述如无另外说明，也包括拉动远侧钳嘴移动的实施方式)。推杆在钳柄内移动一定距离后，所述闭合锁定装置将推杆锁定使其不能移动，从而固定远侧钳嘴和近侧钳嘴之间的距离。当锁定的闭合锁定装置被释放时，弹性组件通过弹性回复力将推杆回复至初始位置，从而将远侧和近侧钳嘴打开。在此实施方案中，推杆的移动距离可以通过所述闭合锁定装置被设定为多种预设距离(即推杆移动预设距离时闭合锁定装置自动锁定)，从而适应不同的消融组织厚度。另外，如下所述，该移动距离也可以被预设为避免近侧钳嘴和远侧钳嘴上的注射针头相碰或围栏相碰的距离。当然，推杆移动的距离也可以通过操作者手动地来控制。

在上述实施方案中，闭合锁定装置可以是本领域技术人员所熟知的各种闭合锁定部件、组合件或构造，例如卡扣和卡槽组合、齿轮锁闭机构等，其选择不受限制，只要可以锁定推杆的位置和移动即可。

在一个优选实施方案中，第一管路与第二管路在钳柄内交汇成一个总管路，所述总管路穿出钳柄与流体供应系统在钳柄内或钳柄外相连。所述第一管路与第二管路还可以分别与不同流体供应系统在钳柄内或钳柄外相连，从而可以不同的流速和压力提供不同或相同的化学消融试剂。

在另一个优选的实施方案中，第一管路与第二管路中通以不同的化学消融试剂，便于对不同部位实施不同的消融效果。

在本发明的化学消融装置中，第一管路和第二管路可以采用能够耐受化学消融试剂的具有合适的耐化学性或耐腐蚀性的材料制成。所述材料应具有一定柔性和硬度，使得其制成的管路具有一定的柔软度便于在消融装置弯折和移动，并且同时具有一定的硬度从而经受消融装置内其他金属或刚性部件的挤压而不发生萎陷，以避免其中的液体流动不畅而造成管路内压力不均，导致注射针头出液不畅、不足或各个注射针头出液量不均。优选地，管路材料应具有长期耐用性，从而适合反复使用。最优选地，尽管所述管路材料不直接接触人体，但优选其为生物相容性材料。适合于本发明中使用的管路材料可以选自聚氯乙烯、聚氨酯、聚乙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)等，其选择不受限制，只要能够符合上述要求即可，本领域技术人员可以根据其他化学领域和医用材料领域的公知常识选择合适的材料用于本发明的管路制造。

在本发明的消融装置中，近侧钳嘴和远侧钳嘴上的注射针头分别沿所述第一管路和第二管路的长轴以相同的间距单列排列、两列或多列交错排列。这种设计的目的是为了降低或避免心房组织接受化学消融后“缺口”的发生率。一般来说，每个针头与相邻针头注射的化学消融试剂造成的损伤区最好刚好边界重合，但由于损伤区域假定是近似球体，在针头排布数目较少的情况下有可能造成“盲区”，因此优选两个相邻针头造成的损伤区有一定的重叠，例如1-30％，诸如5-30％，10-30％，15-30％，1-20％，5-20％，10-20％等。从这个意义上来说，有时注射针头采取两列或多列交错排列是比较优选的设计，在这种情况下，同一列上的两个相邻针头或两列上的相邻针头造成的损伤区域重叠的范围可以稍小，例如1-30％，优选1-20％，5-20％，10-20％等。然而，采用两列或多列交错设计并不一定总是优选的，为了优化和简化本发明的化学消融装置的设计，或在仅需要达到不存在“缺口”或“盲区”而不需要提供较高消融程度的情况下，采用单列设计并通过控制流体供应系统的流速和压力就可以达到治疗的目的。因此，上述的例举不是对本发明的限制。

因此，在近侧钳嘴和远侧钳嘴上的注射针头以相同的间距单列排列情况下，所述间距被布置成从相邻两个针头中注射的化学消融试剂在组织中所形成的损伤区域能够至少重叠1-40％，优选5-30％，最优选10-30％。

在近侧钳嘴和远侧钳嘴上的注射针头也可以分别沿所述第一管路和第二管路的长轴呈两列交错排列的情况下，所述每一列上的相邻两个针头间的间距相同且被布置成从该列上的相邻两个针头中注射的化学消融试剂在组织中所形成的损伤区域能够至少重叠1-30％，优选5-20％，最优选10-20％，并且每一列上的针头与另一列上的相邻针头之间的间距相同且被布置成从所述两个针头中注射的化学消融试剂在组织中所形成的损伤区域能够至少重叠1-30％，5-20％，最优选10-20％。

在近侧钳嘴和远侧钳嘴上的注射针头分别沿所述第一管路和第二管路的长轴呈多列交错排列的情况下，所述每一列上的相邻两个针头间的间距相同且被布置成从该列上的相邻两个针头中注射的化学消融试剂在组织中所形成的损伤区域能够至少重叠1-30％，优选5-20％，最优选10-20％，并且每一列上的针头与相邻一列上的相邻针头之间的间距相同且被布置成从所述两个针头中注射的化学消融试剂在组织中所形成的损伤区域能够至少重叠1-30％，5-20％，最优选10-20％。

在本发明的化学消融装置中，近侧钳嘴和远侧钳嘴上的注射针头在其矢状面上各自与第一管道和第二管道的轴线成30-150°的夹角，优选成90°的夹角(即垂直)。

在一个实施方案中，近侧钳嘴上的注射针头在其矢状面上与第一管道的轴线成30-90°的夹角，远侧钳嘴上的注射针头在其矢状面上与第二管道的轴线成90-150°夹角，或远侧钳嘴上的注射针头在其矢状面上与第二管道的轴线成30-90°的夹角，近侧钳嘴上的注射针头在其矢状面上与第一管道的轴线成90-150°夹角。

可通过如下计算公式计算所需注入化学消融试剂的剂量：注入化学消融试剂总量＝每个针头的注药量阈值×针头数目，或在使用注药泵时：注入化学消融试剂时间＝(每个针头的注药量阈值×针头数目)/注药速度。所述每个针头注射的注药量阈值是以注射针头为球心，注入的化学消融试剂造成的消融组织的损伤区(或体积)与相邻针头所造成的损伤区(或体积)发生重叠(如上所述)从而使被消融组织不留盲区(即不存在未被损伤的组织)时的最小值或阈值。在实际使用中，每个针头的注药量应等于或稍大于该阈值(一般控制为大于该阈值10-40％左右)。

本发明的化学消融装置还可以包括围栏，所述围栏设置在所述近侧钳嘴和远侧钳嘴上的注射针头两侧以及钳嘴的远端端部处且向注射针头的针头方向延伸，其中所述围栏的高度设置成在注射针头长度的方向上稍大于注射针头的长度，使得当所述近侧钳嘴和远侧钳嘴靠近时两者的注射针头不会相互触碰。

此外，为了获得更好的消融效果，进一步减少“缺口”的发生率，本发明的消融装置还可以包括针帽，所述针帽用于封闭不需使用的注射针头。为此，可以在手术前使用左房及肺静脉增强CT或其他影像学技术对需要消融的肺静脉和心房组织进行显像或三维重建，通过计算机数据处理软件或其他测量方法测算肺静脉前庭矢状面截面的周长，从而获得肺静脉前庭被夹闭后的大致长度，进而确定注射针头的排列长度和数量，然后根据预测的长度用针帽封闭无需使用的注射针头。另外，也可以在术中进行预夹闭来准确测算，在这种情况下可以采用不带针头的带刻度的消融装置(当然，更简单的，本发明的化学消融装置的注射针头是可拆卸地，并且近侧钳嘴和/或远侧钳嘴的弧形外圆周上带有微刻度)，便于准确地确定需要夹闭的长度，从而使用定制的消融装置(或更简单地，从该化学消融装置上取下不需要的注射针头同时闭合留下的针孔)。

附图说明

图1为肺静脉及其周围心房组织示意图。

图2为肺静脉被夹闭时现有射频消融钳造成“缺口”的示意图。

图3为肺静脉被钳夹前后长度的变化示意图。

图4为本发明的化学消融装置的立体图。

图5为本发明的一个实施方案的化学消融装置的剖面图。

图6为本发明的另一个实施方案的化学消融装置的剖面图。

图7为本发明的化学消融装置的近侧钳嘴和远侧钳嘴的矢状面的局部放大图。

图8为本发明的一个实施方案的近侧钳嘴和远侧钳嘴的冠状面的局部放大图，该图图示了注射针头的单列排布。

图9为本发明的另一个实施方案的近侧钳嘴和远侧钳嘴的冠状面的局部放大图，该图图示了注射针头的两列交错排布。

图10为本发明的另一个实施方案的近侧钳嘴和远侧钳嘴的冠状面的局部放大图，该图图示了注射针头的三列交错排布。

具体实施方式

定义

远侧：在本说明书中，当描述本发明的装置提及“远侧”时，该术语是指相对远离使用者的一侧。

近侧：在本说明书中，当描述本发明的装置提及“近侧”时，该术语是指相对靠近使用者的一侧。

远端：在本说明书中，当描述本发明的装置提及“远端”时，该术语一般是指相对远离使用者的一端或相对远离本发明的装置的主体(例如，钳柄或钳体)的一端。

近端：在本说明书中，当描述本发明的装置提及“近端”时，该术语一般是指相对靠近使用者的一端或相对靠近本发明的装置的主体(例如，钳柄或钳体)的一端。

矢状面：通过人体(或其他物体)铅垂轴和纵轴的平面(即正中矢状面)及与其平行的所有平面都称为矢状面，即将人体或物体分成左右两半。

冠状面：通过人体(或其他物体)铅垂轴与横轴的平面及与其平行的所有平面都称为冠状面，即这些平面将人体或物体分成前、后两个部分。

化学消融试剂：为可以造成心肌组织凝固性坏死的各种化学试剂或试剂组合，如无水乙醇，无水丙醇、丙三醇、碘普胺混合液，或它们的混合物等。

每个针头注射的注药量阈值：以注射针头为球心，注入的化学消融试剂造成的消融组织的损伤区(或体积)与相邻针头所造成的损伤区(或体积)发生重叠(如上所述)从而使被消融组织不留盲区(即不存在未被损伤的组织)时的最小值或阈值。

肺静脉前庭：肺静脉与左心房连接处，见图1中的附图标记4。

下面结合附图描述本发明的优选实施方案，本领域技术人员要理解的是下面结合附图所述的实施方案或实施例仅用于说明实现本发明的最佳实施方式，而非将本发明的范围限于这些实施方案。本发明可以在下述实施方案的基础上作出各种改进和变化。这些改进和变化都包括在本发明的范围之内。

图1为心脏背面观，1为左心房，2为左侧肺静脉，3为右侧肺静脉，4为两侧肺静脉前庭，即本发明的化学消融装置两钳嘴钳夹并注入化学消融试剂的部位。

图2所示为肺静脉前庭被消融装置钳夹后的矢状面截面示意图，5为两侧钳嘴，6为肺静脉前庭的矢状面截面，7为两钳嘴远端(或顶端)之间未能接触钳嘴的肺静脉前庭部分，8为两钳嘴近端(或底部)之间未能接触钳嘴的肺静脉前庭部分，当使用传统双极射频消融钳时，由于7、8两处心房组织不能接触钳嘴上的消融电极，故无法在这两处造成心房组织凝固性坏死，因而造成肺静脉隔离“缺口”的存在，具有术后发作房性心律失常的潜在风险。而使用本发明的化学消融装置，由于消融装置钳嘴上设有注射针头28(如图7)，注射针头28可插入肺静脉前庭组织内部，因而虽钳嘴无法接触到7、8两处心肌组织，但是注射针头28可到达此两处。并且通过注射针头28注射化学消融试剂可在组织内部造成近似球体的凝固性坏死，通过调整注射针头28之间的间距和注入化学消融试剂的剂量，可以获得完整的环肺静脉隔离，并避免“缺口”的产生。

图3中，9为自然状态下肺静脉前庭的矢状面截面示意图，10为消融装置钳夹后的肺静脉前庭的矢状面截面示意图，可见肺静脉前庭被钳夹后其形态发生改变，但其矢状面截面上周长不变。因此，为了获得更好的消融效果，减少“缺口”的发生率，可以在手术前使用左房及肺静脉增强CT或其他影像学技术对需要消融的肺静脉和心房组织进行显像或3维重建，通过计算机数据处理软件或其他测量方法测算肺静脉前庭矢状面截面的周长，从而获得肺静脉前庭被夹闭后的大致长度。另外，也可以在术中进行预夹闭来准确测算，在这种情况下可以采用不带针头的带刻度的消融装置(当然，更简单的，本发明的化学消融装置的注射针头是可拆卸地，并且近侧钳嘴和/或远侧钳嘴的弧形外圆周上带有微刻度)，便于准确地确定需要夹闭的长度。获得肺静脉前庭被夹闭后的长度，即可确定注射针头的排列长度和数量，然后根据预测的长度用针帽封闭无需使用的注射针头，或者使用个体化订制的消融装置(或更简单地，从该化学消融装置上取下不需要的注射针头同时闭合留下的针孔)。

图4为本发明的化学消融装置的立体图。可见本发明的化学消融装置包括：钳柄11，其近端设置有闭合锁定装置12及流体供应系统13。推杆14从钳柄11的近端穿入钳柄11内部。钳体15从钳柄11的远端穿出，钳体15远端延伸为钳头16，钳头16的远侧端部连接有远侧钳嘴17。钳体15内包含一内轴18，内轴18的远侧端部与近侧钳嘴19相连接。钳头16包括由内壁20围成的滑槽21，内轴18及近侧钳嘴19可在滑槽21内前后滑动。

图5为根据本发明的一个实施方案的化学消融装置100的剖面图。可见本发明的化学消融装置100中：推杆14安装在钳柄11中并在钳柄11中沿钳柄11的轴线延伸，在钳柄11的近端处与闭合锁定装置12连接，在钳柄11的远端处与弹性组件22连接；钳体15包括内壁20、内轴18和内凹槽23，所述内壁20和内凹槽23形成管腔使得在所述推杆14的作用下所述内轴18能够沿所述内凹槽23在所述管腔内往复运动，其中所述内轴18的近侧端部与推杆14的远侧端部经由弹性组件22相连，且在不被推杆14推动的情况下其远侧端部突出至钳柄11的远端之外；钳头16由钳体15中形成内凹槽23的部分向消融装置的远端延伸而成，所述内凹槽23在所述钳头16中延伸形成滑槽21；远侧钳嘴17设置在钳头16的远侧端部处且呈弧形；近侧钳嘴19设置在所述内轴18的远侧端部处且呈弧形，在推杆14的作用力下通过内轴的运动，近侧钳嘴19能够沿滑槽21向远侧钳嘴17滑动；第一管路24延伸依次穿过钳柄11、推杆14、内轴18和近侧钳嘴19，所述第一管路24的近端与设置在钳柄11外部的流体供应系统13相连，其远端直达近侧钳嘴19的远侧端部；第二管路25，其延伸依次穿过钳柄11、钳体15和远侧钳嘴17，所述第二管路25的近端与设置在钳柄11外部的流体供应系统13相连，其远端直达远侧钳嘴17的远侧端部。本图中两条管路在钳柄11近端内部汇合成一个总管路，通向一个流体供应系统。

图6为根据本发明的另一个实施方案的化学消融装置101剖面图。可见两条管路分别在钳柄11近端与两个流体供应系统26、27相连接。余与图5相同。

非工作状态时，两钳嘴17、19互相分开；当行肺静脉前庭消融术时，将此化学消融装置置于胸腔内，调整钳头16的位置，使两钳嘴17、19相对地置于肺静脉前庭上，推动推杆14，直至推杆14触发闭合锁定装置12，此时推杆14、内轴18及近侧钳嘴19均固定，保证两钳嘴17、19紧密钳夹贴靠于肺静脉前庭上，两钳嘴17、19上的注射针头28刺入肺静脉前庭处的心肌组织且注射针头28不会互相触碰。在如图5所示的实施方案中，通过单一的流体供应系统13向两条管路24、25同时注入化学消融试剂，试剂经两条管路24、25到达钳头17、19，并通过其上的注射针头28注入心肌内，进行消融。在如图6的的实施方案中，钳柄11上设有两条流体供应系统26、27分别连接于第一管路24和第二管路25。通过这种设计，在实施肺静脉前庭消融时可以以相同速度、压力向两条管路24、25注入相同种类、相同剂量的化学消融试剂，从而在两钳嘴17、19上的注射针头28刺入的心肌组织内造成相同的消融效果。

如图6所示，可以根据需要以不同速度、压力向两条管路24、25注入不同种类或不同剂量的化学消融试剂，从而在与两钳嘴17、19上的注射针头28刺入的心肌组织内分别造成不同的消融效果。完成肺静脉前庭消融后，打开闭合锁定装置12即可解锁，弹性组件22可推动推杆14退回初始位置，由于推杆14、内轴18和近侧钳嘴19为一套互相连接的联动装置，所以内轴18和近侧钳嘴19也退回初始位置，两钳嘴17、19张开，松开肺静脉前庭，完成消融。

图7为本发明的化学消融装置的近侧钳嘴和远侧钳嘴的矢状面的局部放大图。其中两条管路24、25在两钳嘴19、17内的部分分别与设置在两钳嘴19、17远端上的多个注射针头28流体连通以递送由所述流体供应系统供应的化学消融试剂。注射针头28的长度可选0.5-1.5mm，优选0.8-1.2mm，以保证注射针头28刺入肺静脉前庭处心肌组织的深度足够且不穿破该处组织。两钳嘴19、17上的注射针头28在其矢状面上各自与第一管路24和第二管路25的轴线成30-150°的夹角，优选成90°的夹角(即垂直)。在一个实施方案中，近侧钳嘴19上的注射针头在其矢状面上与第一管路24的轴线成30-90°的夹角，远侧钳嘴17上的注射针头在其矢状面上与第二管路25的轴线成90-150°夹角，或远侧钳嘴17上的注射针头在其矢状面上与第二管路25的轴线成30-90°的夹角，近侧钳嘴19上的注射针头在其矢状面上与第一管路24的轴线成90-150°夹角。钳嘴17、19上注射针头28的排列长度和数量，可由影像学方法或预夹闭的方法确定，如图3所示。

图8为根据本发明的一个实施方案的近侧钳嘴19和远侧钳嘴17的冠状面的局部放大图，该图图示了注射针头28成等间距单列排布。两钳嘴19、17上设有围栏29，所述围栏29设置在所述钳嘴17、19上的注射针头28两侧以及钳嘴17、19的远端端部处且向注射针头28的针头方向延伸，其中所述围栏29的高度设置成在注射针头28长度的方向上稍大于注射针头的28长度，使得当所述近侧钳嘴19和远侧钳嘴17靠近时两者的注射针头28不会相互触碰。

图9为根据本发明的另一个实施方案的近侧钳嘴19和远侧钳嘴17的冠状面的局部放大图，该图图示了注射针头28成两列等间距交错排布。两钳嘴19、17上设有围栏29，所述围栏29设置在所述钳嘴17、19上的注射针头28两侧以及钳嘴17、19的远端端部处且向注射针头28的针头方向延伸，其中所述围栏29的高度设置成在注射针头28长度的方向上稍大于注射针头的28长度，使得当所述近侧钳嘴19和远侧钳嘴17靠近时两者的注射针头28不会相互触碰。

图10为根据本发明的另一个实施方案的近侧钳嘴19和远侧钳嘴17的冠状面的局部放大图，该图图示了注射针头28成等间距三列交错排布。两钳嘴19、17上设有围栏29，所述围栏29设置在所述钳嘴17、19上的注射针头28两侧以及钳嘴17、19的远端端部处且向注射针头28的针头方向延伸，其中所述围栏29的高度设置成在注射针头28长度的方向上稍大于注射针头的28长度，使得当所述近侧钳嘴19和远侧钳嘴17靠近时两者的注射针头28不会相互触碰。

为了降低或避免心房组织接受化学消融后“缺口”的发生率，在本发明的消融装置中，近侧钳嘴19和远侧钳嘴17上的注射针头28分别沿所述第一管路24和第二管路25以相同的间距单列排列(图8)、两列(图9)或多列(图10)交错排列。如图8所示，在近侧钳嘴19和远侧钳嘴17上的注射针头28以相同的间距单列排列情况下，所述间距被布置成从相邻两个针头中注射的化学消融试剂在组织中所形成的损伤区域能够至少重叠1-40％，优选5-30％，最优选10-30％。

如图9所示，在近侧钳嘴19和远侧钳嘴17上的注射针头28设为分别沿所述第一管路24和第二管路25呈两列交错排列的情况下，所述每一列上的相邻两个针头间的间距相同且被布置成从该列上的相邻两个针头中注射的化学消融试剂在组织中所形成的损伤区域能够至少重叠1-30％，优选5-20％，最优选10-20％，并且每一列上的针头与另一列上的相邻针头之间的间距相等且被布置成从所述两个针头中注射的化学消融试剂在组织中所形成的损伤区域能够至少重叠1-30％，5-20％，最优选10-20％。

如图10所示，在近侧钳嘴19和远侧钳嘴17上的注射针头28分别沿所述第一管路24和第二管路25呈多列交错排列的情况下，所述每一列上的相邻两个针头间的间距相同且被布置成从该列上的相邻两个针头中注射的化学消融试剂在组织中所形成的损伤区域能够至少重叠1-30％，优选5-20％，最优选10-20％，并且每一列上的针头与相邻一列上的相邻针头之间的间距相等且被布置成从所述两个针头中注射的化学消融试剂在组织中所形成的损伤区域能够至少重叠1-30％，5-20％，最优选10-20％。

可通过如下计算公式计算所需注入化学消融试剂的剂量：注入化学消融试剂总量＝每个针头的注药量阈值×针头数目，或在使用注药泵时：注入化学消融试剂时间＝(每个针头的注药量阈值×针头数目)/注药速度。所述每个针头注射的注药量阈值是以注射针头为球心，注入的化学消融试剂造成的消融组织的损伤区(或体积)与相邻针头所造成的损伤区(或体积)发生重叠(如上所述)从而使被消融组织不留盲区(即不存在未被损伤的组织)时的最小值或阈值。在实际使用中，每个针头的注药量应等于或稍大于该阈值(一般控制为大于该阈值10-40％左右)。该注药量可以预先通过动物试验来确定或根据操作者的经验来确定。例如，在消融肺静脉和心外膜时，每个直径为0.25mm针头的注药量阈值一般设为3ml，即可在肺静脉前庭内造成以针头为球心，直径为14mm的近似球体的组织损伤。

Claims (10)

1.一种化学消融装置，包括

钳柄；

推杆；

钳体，其包括内轴和内凹槽，所述内轴能够相对于内凹槽往复运动；

钳头，其包括由钳体中的内凹槽延伸而成的滑槽；

远侧钳嘴，其与钳头的远侧端部连接且设有注射针头；

近侧钳嘴，其与所述内轴的远侧端部连接且设有注射针头；

第一管路，其延伸至近侧钳嘴，所述第一管路的近端与流体供应系统相连，其远端直达近侧钳嘴的远端，其中第一管路在近侧钳嘴内的部分与设置在近侧钳嘴上的注射针头流体连通以递送由所述流体供应系统供应的化学消融试剂；和

第二管路，其延伸至远侧钳嘴，所述第二管路的近端与流体供应系统相连，其远端直达远侧钳嘴的远端，其中第二管路在远侧钳嘴内的部分与设置在远侧钳嘴上的注射针头流体连通以递送由所述流体供应系统供应的化学消融试剂；

其中所述近侧钳嘴上的注射针头与所述远侧钳嘴上的注射针头相面对地设置且当所述近侧钳嘴和所述远侧钳嘴相对地移动至最小距离时两者上的注射针头也不会相互触碰。

2.权利要求1所述的化学消融装置，其特征在于所述第一管路与第二管路交汇成一个总管路，所述总管路与同一流体供应系统相连。

3.权利要求1所述的化学消融装置，其特征在于所述第一管路与第二管路分别与不同的流体供应系统相连。

4.权利要求3所述的化学消融装置，其特征在于所述流体供应系统向所述第一管路和所述第二管路中供应相同或不同的化学消融试剂。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的化学消融装置，其特征在于所述远侧钳嘴与钳柄之间的角度为90-170°，优选110-150°。

6.根据权利要求1-4中任一项所述的化学消融装置，其特征在于所述近侧钳嘴与钳柄之间的角度为90-170°，优选110-150°。

7.权利要求1-6中任一项所述的化学消融装置，其特征在于近侧钳嘴和远侧钳嘴上的注射针头分别沿所述第一管路和第二管路的长轴以相同的间距单列排列。

8.权利要求1-6中任一项所述的化学消融装置，其特征在于近侧钳嘴和远侧钳嘴上的注射针头分别沿所述第一管路和第二管路的长轴呈两列交错排列。

9.权利要求1-6中任一项所述的化学消融装置，其特征在于近侧钳嘴和远侧钳嘴上的注射针头分别沿所述第一管路和第二管路的长轴呈多列交错排列。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的化学消融装置，其特征在于近侧钳嘴和远侧钳嘴上的注射针头在其矢状面上各自与第一管路和第二管路的轴线成30-150°的夹角，优选成90°的夹角。

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