CN103096956A - 流体产品分配装置 - Google Patents

Abstract

流体产品分配装置，其包括用于指示已分配的或留待分配的剂量数的剂量计数器，计数器包括：至少一转动的计数元件（200），计数元件设有如数字或数目的指示部件，并且设有第一齿组（210）和第二齿组（220）；活动的致动元件，适于与计数元件（200）的第一齿组（210）相配合以使其转动；和止回部件（250），适于与第二齿组（220）相配合，以防止计数元件（200）朝与致动元件（160）所赋予的方向相反的方向转动，止回部件（250）具有基本V形的尖头件（255），在每次致动计数器后，尖头件在锁定位置与第二齿组（220）的一相应齿配合，尖头件（255）具有：第一分支（251），适于在锁定位置与齿的锁定突肩（221）相配合；和第二平面分支（252），适于与齿的平面表面（222）配合，当尖头件（255）在锁定位置时，第二平面分支（252）和平面表面（222）共面，尖头件（255）被弹性地推向锁定位置，以保证在每次致动计数器后计数元件（200）的准确定位。

Description

流体产品分配装置

技术领域

本发明涉及流体产品分配装置，更特别的是涉及干粉吸入器。

背景技术

干粉吸入器在现有技术中是公知的。存在各种不同种类的吸入器。第一种吸入器容纳一接收多份粉末剂量的储存器，所述吸入器配有定剂量部件，定剂量部件在每次致动时允许从储存器分出一剂量该粉末，以使其输送到排出导道，以便被分配给使用者。另一种吸入器在于在一些预定剂量的单独的储存器中包装粉末剂量，然后，在每次致动吸入器时打开这些储存器之一。该实施方式确保粉末的良好密封性，因为每份剂量仅在其排出时才被开启。为实施这些单独的储存器，已经提出过各种变型，如一长形的泡罩带或布置在一圆形转盘上的一些泡罩。现有技术中还描述了一些包括单独储存器如包囊的吸入器，这些单独储存器如包囊恰在吸入器使用前装入吸入器中。这些装置的优点在于：不必将全部剂量都储存在装置内，使得该装置可具有较小尺寸。相反地，显然，使用比较复杂，因为使用者必须在每次使用前在吸入器中装入一个包囊。上述现有的所有类型的吸入器都具有与其结构和其运行有关的优点和缺陷。因此，对于某些吸入器，存在每次致动时定剂量的精确度和可重复性的问题。同样地，分配的有效性，即有效进入使用者肺部以带来有益疗效的剂量部分，也是一定数量的吸入器所存在的问题。这一特定问题的一种解决方案是使该剂量的排出与病人的吸入同步。这重新又会产生一些缺陷，即一般性地在这一类型的装置中，剂量在吸入前被装载到一排出通道中，继而排出与吸入同步。这意味着，如果使用者在其已更换剂量（或者是从一多剂量储存器或者是从一单独储存器）的时刻和其进行吸入的时刻之间，以非期望的或不适当的方式掉落、摇晃或操控吸入器，就会有损失该剂量的全部或部分的风险，其可能散落在装置内部。在这一情形中，可能会在装置下次使用时，存在严重的过剂量风险。意识到其剂量不完全的使用者将在装置中加载一份新剂量，而在吸入这一新剂量时，损失在装置中的前份剂量的一部分则可能会随新剂量同时被排出，从而引起超剂量。根据所考虑的治疗，这种超剂量可能是非常有害的，最大程度地限制这种超剂量风险是各国管理部门越来越强烈的要求。关于单独储存器的打开，已提出过剥离或去除封闭层。这样具有的缺点在于：难以掌控施加的用以保证完全打开、但不存在打开下一储存器风险的作用力，尤其是如果打开部件应当通过吸入被致动。作为变型，已经提出过刺穿封闭壁或封闭层。这可能具有的缺点是：被切割的壁部分存在将所述剂量的一部分保持在储存器内的风险，因此定剂量的准确性和可重复性得不到保证。另外，已知使用剂量计数器或剂量指示器，用以告知使用者已经分配的或留下待分配的剂量数。这些计数器存在的传统缺点是：或者它们的体积尺寸非常大，同样增加了吸入器本身的尺寸；或者显示非常小，因此常常难以读出，尤其是对于上年纪的人。对用于计量任意剂量数、如30份剂或60份剂的计数器来说，尤其是这样。另外，为优化显示，计数器的观察窗口的尺寸一般接近要显示的数目的尺寸。因此，如果要显示的数目没有完全相对所述窗口对中，则该显示将是不能令人满意的。文献WO2009/077697描述了本发明可应用于此的吸入器的计数器。

发明内容

本发明的目的在于提供不会再产生上述缺陷的一种流体产品分配装置、特别地是一种干粉吸入器。

特别地，本发明的目的在于提供这样一种制造和组装简单且成本低廉的、使用可靠的装置，其保证每次致动时配定剂量的精确性和配定剂量的可重复性，通过允许将该份剂量的一大部分分配到待治疗的区域、尤其是肺部，而就治疗有效性而言提供最优的效果，以安全和有效的方式避免超剂量的风险，其尺寸也尽可能地小，同时保证所有剂量直到它们排出时的密封性和绝对完整性。

本发明的目的还在于提供一种允许计量已发出或留待发出的剂量数的装置，该装置具有合理尺寸，同时提供每次致动后使用者能完全读出的和可靠的显示。

因此，本发明的目标是一种流体产品分配装置，所述流体产品分配装置包括：设有分配孔的本体；多个单独的储存器，每个所述储存器均容纳一剂量粉末；用于在每次致动时分配一剂量粉末的分配部件，所述分配部件具有储存器打开部件，所述储存器打开部件用于在每次致动时打开一相应的储存器并释放所述剂量粉末；和用于指示已分配的或留待分配的剂量数的剂量计数器，所述剂量计数器包括至少一转动的计数元件，所述计数元件设有如数字或数目的指示部件，并且设有第一齿组和第二齿组，所述剂量计数器还包括活动的致动元件，所述致动元件适于与所述计数元件的第一齿组相配合以使该计数元件转动，所述剂量计数器还包括止回部件，所述止回部件适于与所述第二齿组相配合，以防止所述计数元件朝与所述致动元件所赋予的方向相反的方向转动，其特征在于，所述止回部件具有基本为V形的尖头件，在每次所述剂量计数器被致动后，所述尖头件与所述第二齿组的一相应齿在锁定位置相配合，所述尖头件具有：第一分支，其适于在锁定位置与所述齿的锁定突肩相配合；和第二平面分支，其适于与所述齿的平面表面相配合，当所述尖头件处在锁定位置时，所述第二平面分支和所述平面表面是共面的，所述尖头件被弹性地推向所述锁定位置，以保证在每次所述剂量计数器被致动后所述计数元件的准确定位。

有利的是，所述止回部件基本为S形，具有提供弹性的第一环和形成尖头件的第二环。

有利的是，S的两端与所述本体的固定部分连接。

有利的是，在计数器每次被致动时，所述致动元件保证计数元件转动中的大部分转动，所述尖头件保证所述转动中的最后部分转动。

附图说明

在下述的参照以非限定性示例方式给出的附图对本发明几个实施方式和实施变型进行的详细描述过程中，本发明的这些特征和优点与其他的特征和优点将更为清晰地展现出来，附图中:

－图1是符合本发明一有利实施方式的流体产品分配装置的局部剖面示意图；

－图2是图1的止回部件在致动计数器之前和之后的细部图；

－图3是在致动计数器期间的与图2类似的图；和

－图4-6是分别在计数器被致动之前、致动期间和致动之后的计数器显示的示意图。

具体实施方式

在图1上示出干粉吸入器的一有利示例。该吸入器包括本体10，在所述本体上可以滑动安装适于被打开以打启和加载装置的形成罩壳的两个部分（未示出）。如图所示，本体10可呈大致圆形的形状，但是本体也可具有各种其他适合的形状。本体10包括确定分配孔的口腔接嘴或吸入接嘴1，当致动装置时，使用者将通过该分配孔进行吸入。罩壳可通过围绕公共的转轴枢转而打开，但是也可考虑各种其他的装置打开部件。作为变型，装置可包括仅一个罩壳，而不是两个罩壳。

在本体10的内部，优选设置有一些单独储存器的一带（未示出），这些储存器又被称为泡罩，以已知的方式，所述带以一条长形带的形式实施，泡罩一个在另一个之后地布置在所述长形带上。出于清楚起见，这些优选包含粉末的泡罩没有在图1中示出，以不使该图显得繁杂。有利的是，该泡罩带由形成接纳粉末剂量的空腔的底层或底壁、和以密封方式封闭每个所述泡罩的封闭层或封闭壁构成。在初次使用前，泡罩带可被卷绕在本体10内，优选在一储存部分中，设有使带移动尤其是转动的第一移动部件（未示出），用以使该泡罩带逐渐地展开和前进。还设有第二移动部件、尤其是在本体10上枢转的部件，用以在每次致动所述装置时将一个相应的泡罩或单独储存器带到分配位置。有利的是，具有空储存器的带部分适于被卷绕在所述本体10的另一部位、优选接纳部分中。

吸入器包括储存器打开部件（未示出），所述储存器打开部件优选包括泡罩封闭层的穿孔和/或切割部件。例如，储存器打开部件有利地包括针头，该针头优选地相对于本体10是固定的，一个相应的泡罩在每次致动时被第二移动部件移动靠于该针头。泡罩则被所述针头刺穿，针头穿入所述泡罩中以通过使用者的吸入流排出粉末。

第一移动部件适于使泡罩带在对装置的每次致动前和/或每次致动期间和/或每次致动后前进。第二移动部件适于在致动时使待排空的储存器移靠于所述穿孔和/或切割部件。所述第二移动部件可由弹性元件如弹簧、或其它各种等效的弹性元件促动，所述弹性元件可在开启装置时被预加载。优选地，第一移动部件包括接纳和引导泡罩的转位（indexage）轮。该转位轮的转动使泡罩带前进。在一特别的角位置中，一给定的储存器总是位于与打开部件面对的位置。第二移动部件可包括围绕转轴枢转的支撑元件，所述转位轮在所述支撑元件上转动地安装。

装置致动循环可以如下。在开启装置时，形成罩壳的两个侧部分通过在本体上枢转而相互分开，以便开启装置，并且因此加载装置。在该位置，转位轮不能向针头移动，因为第二移动部件被合适的锁定部件保持住。优选地，是在使用者经由口腔接嘴1进行吸入时，所述锁定部件被解锁，这于是引起所述转位轮朝针头方向的移动，以及因此引起一个储存器的打开。

如上说明的，期望的是：致动所述打开部件通过使用者的吸入来实现。为实现该通过吸入起动所述储存器打开部件，可设置吸入起动系统，该吸入起动系统有利地包括在吸入的作用下可变形的和/或可移动的单元（未示出），该单元适于释放锁定部件。该单元有利地包括可变形的空气室。使用者的吸入引起所述可变形的空气室发生变形，因此允许释放所述锁定部件，和因此允许第二移动部件以及因而一个相应的储存器向其打开位置移动。储存器因而仅在吸入时刻才被打开，使得该储存器同时被排空。因此，在打开储存器和排空该储存器之间没有任何的剂量损失风险。

作为变型，也可使用其他的吸入起动部件，例如使用枢转的阀门，当使用者进行吸入时，所述阀门在由该吸入产生的负压的作用下枢转，该阀门的枢转引起活动的支撑部件的锁定部件的释放，和因而引起储存器朝向打开部件的移动。

吸入器另外包括用于在打开一相应的储存器后接纳粉末剂量的分配室或分散室（未示出）。有利的是，该分配室设有至少一球珠（未示出），在吸入期间，所述球珠在所述分配室内部移动，以便在打开储存器后改善空气和粉末混合物的分配，以提高装置的有效性。

吸入后，当使用者再闭合装置时，所有组成件向它们的初始息止位置回返。所述装置则准备好用于新一使用循环。

有利的是，本体包括窗口19，已发出或留待发出的剂量数可以通过该窗口以对于使用者来说可读的方式显示出。该窗口可以例如设置在形成罩壳的罩壳元件的转轴附近或该转轴上，但它也可设在其它部位。

符合本发明的装置包括剂量指示器或剂量计数器，其适于向使用者指示已分配的或留待分配的剂量数或计量该剂量数。文献WO2009/077697描述了本发明应用于此的计数器。该指示器包括至少一转动的计数元件200，计数元件200有利地以环的形式实现，配有第一齿组210及第二齿组220并包括例如数字或数目的指示部件125，它们设置在其表面之一上。优选的是，指示部件125布置在上表面上，而齿组210、220布置在下表面上。第一齿组210有利地适于与致动元件或致动器160相配合，而第二齿组220有利地适于与止回部件250相配合，止回部件250适于避免计数元件200朝与致动器160赋予该计数元件的方向相反的方向转动。

根据本发明，所述止回部件还作为对中部件起作用，用以保证在每次致动后计数元件200的准确定位、因此保证指示部件125完全对中在窗口19中。所述止回部件包括基本为V形的尖头件255，该尖头件255在每次致动计数器后与所述第二齿组220的一相应齿在锁定位置相配合。如图2和3上可以看到的，尖头件255包括适于在锁定位置与所述齿的锁定突肩221相配合的第一分支251、和适于与所述齿的平面表面222相配合的第二平面分支252。当所述尖头件255处在锁定位置时，所述第二平面分支252和所述平面表面222共面，所述尖头件255被弹性地推向所述锁定位置，以保证所述计数元件200在每次计数器被致动后的准确定位。

所述止回部件优选基本呈S形。在图2和3中，该S呈翻转状，但显然它也可以朝另一方向实现。该S形件具有两个环：第一环253，用于保证弹性；和第二环，其形成所述尖头件255。有利的是，S的两端与本体10的固定部分相连接。这提高了所述止回部件的可靠性和使用寿命。S形件本身是牢固的，并且S的两端固定于本体的事实消除了运行障碍、甚至在几次致动后运行障碍的风险。

如图2和3中可看到的，与齿的锁定突肩221相配合的第一分支251可以是弯曲的，单一接触点就足以保证锁定。相反，第二分支252与齿的平面部分222相吻合，以保证计数元件200的准确的角度定位。当然，如果齿的该部分222不完全呈平面，则第二分支252也不完全呈平面。与文献WO2009/077697中描述的止回部件相反地，是在锁定位置共面接触的这两个表面保证准确定位，其中在所述文献中，止回爪的尖头件不能保证每次致动后的准确的角度定位。然而，如尤其在图4-6中可看到的，指示部件125的显示，这里是数字30和29，占据窗口19的整个表面积。因此，即便轻微的角度偏置，都存在截断所示出的数字的风险。相反，如图4和6中可看到的，由于尖头件255的V形形状及该V形的一分支与齿进行共面接触，因而所述显示始终会是准确的和对中的。

如图3中看到的，在致动计数器时，当计数元件200转动时，尖头件255在齿的平面表面222上滑动，使S形件弹性地变形。当S形件从下一齿的突肩221上方通过时，尖头件255会在S形件的弹性作用下卡锁到该下一齿中。该同样的弹性将促动所述尖头件255，直到第二平面分支252与齿的平面表面222齐平。在该位置，尤其是由于所述平面表面222的倾斜，因而尖头件还被推动与突肩221接触。因此，在每次致动后，尖头件255准确地处在相对于与其配合的齿的相同位置。由于S形件是可径向地、而不是呈角度地变形，因此准确地确定了所述计数元件的角位置。

有利的是，计数元件200转动中的大部分转动、例如直达至少75%、优选直达大约90%的转动，是由所述致动元件160保证的，而其余则在转动结束时，由所述止回部件、尤其是所述尖头件255在转动开始时所述S形件的弹性变形期间所聚集的能量的释放的作用下来提供。这避免对一剂量不完全计数的任何风险，计数元件的完整的角度转动在每个剂量都首先由致动元件保证，然后由止回部件保证。

有利的是，计数器避免对未被分配的、例如在装置操控失误或对装置的不完全操控的情况下未被分配的剂量进行计数。于是提出只有使用者一旦进行了吸入，计数器才被致动，因为正是该吸入决定每个泡罩的粉剂的打开和分配。为此，装置可以包括枢转安装在本体10上、与第二移动部件相啮合的致动元件或致动器160。因此，当使用者开启装置并将装置加载部件进行加载时，第二移动部件不移动，这是因为第二移动部件被锁定部件保持在非分配位置。因此，在计数器处不会发生任何事，因为枢转安装在本体10上并与第二移动部件相啮合的致动器160同样保持固定不动。如果使用者再闭合所述装置而没有进行吸入，显然也不会发生任何事，因为第二移动部件始终保持固定不动。以此方式，确保如果没有吸入，计数器就不计算剂量。从已装载位置起，如果使用者进行吸入，使用者会导致第二移动部件朝打开部件的方向移动到其分配位置。因此，该移动导致所述致动器160枢转。如图1中可以看到的，致动器160可以包括啮合在计数元件200的第一齿组210中的销指168。在该第一移动方向上，致动器的销指168可以在对应齿的倾斜坡面上滑动，以便面对下一齿定位。同时，止回部件250与计数元件200的第二齿组220相配合，以防止计数元件在摩擦的作用下转动，所述摩擦例如由致动器的销指168在第一齿组210上施加。吸入后，当使用者再闭合所述装置时，第二移动部件被带向其息止位置，即非分配位置。因此，该移动引起致动器160朝与上述方向相反的方向枢转。在该反向移动中，致动器160的销指168推压到齿内，其在该齿中定位，以便使计数元件200转动。同时，止回部件250在齿的倾斜坡面222上滑动，以便定位在第二齿组220的下一齿中，重新保证其对中，如前面描述的那样。作为变型，计数元件200的转动可以在第二移动部件移向其分配位置时发生，例如通过反置第一齿组210的齿的方向。还是作为变型，第一齿组和第二齿组也可由单一相同的周沿齿组形成，而不是由图1上所示的两个分开的齿组形成。

计数器可以适于指示留待分配的剂量数，使得每次致动时所显示的数字减小，如图4-6上所示。当然也可以反过来，即计数器对已分配的剂量数进行计数。有利的是，可以设置在分配最后剂量之后锁定指示器的锁定部件。所述锁定部件可以采取不同形式，一种有利的形式为在第一齿组210上设置一不同形状的齿，使得致动器不再能为继续使指示环转动而啮合在下一齿中。也可考虑在分配完最后剂量之后锁止第一环转动的其它部件。

已经描述了带有一个计数元件的计数器，但是显然可以如文献WO2009/077697中所描述的，计数器可包括至少一第二计数元件，以允许对更大的剂量数进行计数。

本发明因而允许提供一种干粉吸入器，其尤其带来以下功能：

－存储在一些密封的单独的储存器中的多份单独的粉剂，例如存储在缠绕成卷的一带上的30份剂或60份剂；

－通过由使用者吸入起动的穿孔来释放粉末，该泡罩穿孔通过与预加载的释放系统相联的吸入探测系统来实施；

－具有合适形状的驱动部件，其与泡罩相接合，以实现在每次致动时移动泡罩带，并将一个新的储存器带至其用于被合适的打开部件打开的位置；

－用于在打开了吸入器但没有进行吸入的情况下避免剂量损失的部件。在这种情况下，当闭合吸入器时，装置准确地回到它的起始位置；

－适于只有在吸入情况下对剂量进行计数、并保证每次致动时可读显示的剂量指示器。

如前所述的本发明的装置还提供其他功能。需要注意的是，不同的功能——即便这些功能如所提出的同时展示在吸入器的不同实施方式上，也可以相互分开进行实施。特别地，吸入起动机构可独立于储存器打开部件的类型、独立于剂量指示器的使用、独立于单独储存器相对于彼此布置的方式等来使用。加载部件和吸入起动系统能以不同的方式实施。对于装置的其他构成部分也是同样如此的。

对于本领域技术人员而言，在不离开本发明的如所附权利要求限定的范围内，还可以进行各种改变。特别是，装置的参照不同实施方式及变型所描述的各种不同的特征和功能，可以适用于所有这些实施方式和变型，和可按任何适当的方式彼此间进行组合。

Claims (4)

1.流体产品分配装置，所述流体产品分配装置包括：设有分配孔（1）的本体（10）；多个单独的储存器，每个所述储存器都容纳一剂量粉末；用于在每次致动时分配一剂量粉末的分配部件，所述分配部件具有储存器打开部件，所述储存器打开部件用于在每次致动时打开一相应的储存器并释放所述的一剂量粉末；和用于指示已分配的或留待分配的剂量数的剂量计数器，所述剂量计数器包括至少一个转动的计数元件（200），所述计数元件设有如数字或数目的指示部件（125），并且设有第一齿组（210）和第二齿组（220），所述剂量计数器还包括活动的致动元件（160），所述致动元件适于与所述计数元件（200）的第一齿组（210）相配合以使该计数元件转动，所述剂量计数器还包括止回部件（250），所述止回部件适于与所述第二齿组（220）相配合，以防止所述计数元件（200）朝与所述致动元件（160）所赋予的方向相反的方向转动，

其特征在于，所述止回部件（250）具有基本为V形的尖头件（255），在每次所述剂量计数器被致动后，所述尖头件与所述第二齿组（220）的一相应齿在锁定位置相配合，所述尖头件（255）具有：第一分支（251），其适于在锁定位置与所述齿的锁定突肩（221）相配合；和第二平面分支（252），其适于与所述齿的平面表面（222）相配合，当所述尖头件（255）处在锁定位置时，所述第二平面分支（252）和所述平面表面（222）共面，所述尖头件（255）被弹性地推向所述锁定位置，以保证在每次所述剂量计数器被致动后所述计数元件（200）的准确定位。

2.如权利要求1所述的流体产品分配装置，其中，所述止回部件（250）基本为S形，具有提供弹性的第一环（253）和形成所述尖头件（255）的第二环。

3.如权利要求2所述的流体产品分配装置，其中，S的两端与所述本体（10）的固定部分相连接。

4.如上述权利要求中任一项所述的流体产品分配装置，其中，在每次所述剂量计数器被致动时，所述致动元件（160）确保所述计数元件（200）转动中的大部分转动，所述尖头件（255）保证所述转动中的最后部分转动。

Images