CN103068433A - 导管组件和刺穿式隔膜阀 - Google Patents

Abstract

这里公开了一种隔膜致动器。隔膜致动器（111）具有外部管状本体（113）和内部管状本体（115）。外部管状本体和内部管状本体中各都具有多个开口（117、118、120、122）。内部管状本体具有相对于外部管状本体的第一位置、和相对于外部管状本体的第二位置。在第一位置中，内部管状本体的多个开口与在外部管状本体中的多个开口不相重叠。在第二位置中，内部管状本体的多个开口与内部管状本体的多个开口相重叠。

Description

导管组件和刺穿式隔膜阀

背景技术

导管通常用于各种输液疗法。例如，导管用来：将流体（例如常规盐溶液、各种药物以及完全肠胃外营养品）输注到患者体内；从患者抽取血液；或者监视患者脉管系统的各种参数。导管典型地联接到导管适配器上，该导管适配器支撑导管，并且提供对于IV管的连结。一般而言，在将导管放置到患者的脉管系统中以后，导管适配器可以经一段IV管联接到流体源上，以将流体输注到患者体内。

为了检验导管在血管中的适当放置，临床医师一般要确认：存在有血液从患者的脉管系统到导管或导管适配器的回流腔室中的“回流”。一旦确认了导管已被适当放置，临床医师就必须将导管适配器连结到一段IV管上，或者继续人工地阻塞静脉，以防止对于血液的不合期望的暴露。将导管适配器联接到IV管段上的过程，要求临床医师在联接导管适配器和IV管的同时困难地（awkwardly）维持在患者静脉上的压力。通常的、但却不合期望的做法是，在临床医师布置IV管和将IV管联接到导管适配器上的时候，容许血液临时地并且自由地从导管适配器流动。另一种通常做法是，在将导管放置到患者的静脉中之前，将导管适配器连结到IV管上。尽管这种方法可以防止血液的不合期望的暴露，但从IV管到导管中的正压力将会不容许符合期望的回流，并因而降低了临床医师确认适当的导管放置的能力。

相应地，在本技术领域中需要这样一种导管组件：该导管组件容许受控制的、符合期望的回流，而不会遭遇对于血液的不合期望的暴露的危险。这里公开这样一种导管组件。

发明内容

为了克服上文中所述的局限，本发明涉及一种刺穿式隔膜阀，该刺穿式隔膜阀提供对于穿过导管组件的流体流动的选择性致动，同时使血液暴露最小化或将其消除。此外，可以使用辅助回流腔室（该辅助回流腔室通过绕隔膜致动器的外部包括密封件而形成）增强对于导管放置的确认。刺穿式隔膜阀和在隔膜致动器周围的密封件的组合，可以提供更长的回流时段，在这种更长的回流时段中，临床医师可以确知：导管被适当地放置在患者的血管中。另外，隔膜致动器可以在其中提供选择性开口，这些选择性开口在致动期间打开，并且当隔膜致动器在非致动位置中时关闭。当关闭时，开口形成辅助回流腔室的阻挡表面。当打开时，开口提供穿过隔膜致动器的流体路径，从而可以冲出包含在隔膜致动器周围的辅助回流腔室中的流体。

在一个方面，隔膜致动器具有外部管状本体和内部管状本体。外部管状本体和内部管状本体中各都具有多个开口。内部管状本体具有相对于外部管状本体的第一位置、和相对于外部管状本体的第二位置。在第一位置中，内部管状本体的多个开口与在外部管状本体中的多个开口不相重叠。在第二位置中，内部管状本体的多个开口与内部管状本体的多个开口相重叠。

一些实施方式包括如下诸方面中的一个或更多个方面。当内部管状本体或外部管状本体绕内部本体的纵向轴线转动时，内部管状本体从第一位置运动到第二位置。当内部管状本体或外部管状本体沿内部本体的纵向轴线平移时，内部管状本体可以从第一位置运动到第二位置。在外部管状本体中的多个开口可以包括在外部管状本体的近侧部分中的多个开口、和在外部管状本体的远侧部分中的多个开口，并且在内部管状本体中的多个开口可以包括在内部管状本体的近侧部分中的多个开口、和在内部管状本体的远侧部分中的多个开口。内部管状本体和外部管状本体各都可以具有锥形部分。密封件可以布置在隔膜致动器的外表面上。一个或更多个通气口可以布置在密封件上，所述一个或更多个通气口具有小于或等于0.00003平方英寸的横截面面积。一个或更多个互锁部可以在内部管状本体与外部管状本体之间，所述一个或更多个互锁部将内部管状本体保持在外部管状本体内。

在另一个方面，一种导管组件包括导管适配器、隔膜以及隔膜致动器。导管适配器中具有贯穿延伸的孔腔。隔膜布置在孔腔内。隔膜致动器布置在孔腔内、在隔膜近侧。隔膜致动器具有内部管状本体和外部管状本体。隔膜致动器的外部管状本体中具有多个开口。隔膜致动器的内部管状本体布置在外部管状本体内，并且在其中具有多个开口。内部管状本体具有相对于外部管状本体的第一位置、和相对于外部管状本体的第二位置。在第一位置中，内部管状本体的多个开口与在外部管状本体中的多个开口不相重叠。在第二位置中，内部管状本体的多个开口与外部管状本体的多个开口相重叠。

一些实施方式包括如下诸方面中的一个或更多个方面。当内部管状本体或外部管状本体绕内部本体的纵向轴线转动时，内部管状本体可以从第一位置运动到第二位置。当内部管状本体或外部管状本体沿内部本体的纵向轴线平移时，内部管状本体可以从第一位置运动到第二位置。在外部管状本体中的多个开口可以包括在外部管状本体的近侧部分中的多个开口、和在外部管状本体的远侧部分中的多个开口。在内部管状本体中的多个开口可以包括在内部管状本体的近侧部分中的多个开口、和在内部管状本体的远侧部分中的多个开口。内部管状本体和外部管状本体各都可以具有锥形部分。密封件可以布置在隔膜致动器的外表面与导管适配器之间，密封件将在孔腔远侧的隔膜致动器的部分与在孔腔近侧的隔膜致动器的部分隔离开。一个或更多个通气口可以布置在密封件上，所述一个或更多个通气口具有小于或等于0.00003平方英寸的横截面面积。一个或更多个互锁部可以在内部管状本体与外部管状本体之间，所述一个或更多个互锁部将内部管状本体保持在外部管状本体内。在隔膜致动器外部的体积可以在隔膜与密封件之间形成回流腔室。当内部管状本体在第二位置中时，内部管状本体和外部管状本体可以在内部管状本体的内部孔腔与回流腔室之间形成不渗透流体的屏障。一个或更多个限流器可以在隔膜与导管适配器的内表面之间，所述一个或更多个限流器具有大于0.00003平方英寸的横截面面积。

在另一个方面，一种导管组件包括导管适配器、隔膜以及隔膜致动器。导管适配器中具有贯穿延伸的孔腔。隔膜布置在孔腔内。隔膜致动器布置在孔腔内、在隔膜近侧。隔膜致动器具有内部管状本体和外部管状本体。隔膜致动器的外部管状本体中具有多个开口。隔膜致动器的内部管状本体布置在外部管状本体内，并且在其中具有多个开口。内部管状本体具有相对于外部管状本体的第一位置、和相对于外部管状本体的第二位置。在第一位置中，内部管状本体的多个开口与在外部管状本体中的多个开口不相重叠。在第二位置中，内部管状本体的多个开口与内部管状本体的多个开口相重叠。环形密封件布置在隔膜致动器的外表面与孔腔的内表面之间，密封件绕隔膜致动器的近侧部分布置。一个或更多个通气口布置在密封件与本体的孔腔之间。

附图说明

为了使得对于如何获得本发明的上述和其它特征和优点的方式更容易理解，对于上文中简要描述的本发明的更具体描述，将通过参考其具体实施例而给出，这些实施例在附图中示出。这些附图仅描绘本发明的典型实施例，因而并非用以限制本发明的范围。

图1是根据一些实施例的导管组件的立体图。

图2是根据一些实施例的、在引导针的除去之后的导管组件的立体图。

图3是根据一些实施例的导管组件的分解剖视图。

图4是根据一些实施例的导管组件的立体剖视图，该导管组件具有在非致动位置中的隔膜致动器。

图5是根据一些实施例的图4的导管组件的立体剖视图，该导管组件具有在致动位置中的隔膜致动器。

图6是根据一些实施例的隔膜的立体图。

图7是根据一些实施例的、在第一位置中的隔膜致动器的立体剖视图。

图8是根据一些实施例的、在第二位置中的图7的隔膜致动器的立体剖视图。

图9是根据一些实施例的导管组件的立体剖视图，该导管组件具有相对于隔膜在非致动位置中的隔膜致动器。

图10是根据一些实施例的图9的导管组件的立体剖视图，该导管组件具有相对于隔膜在致动位置中的隔膜致动器。

图11A是根据一些实施例的另一种隔膜致动器在第一位置中的立体图。

图11B是图11A的隔膜致动器的立体剖视图。

图12A是根据一些实施例的图11A-11B的隔膜致动器在第二位置中的立体图。

图12B是图12A的隔膜致动器的立体剖视图。

图13是根据一些实施例的另一种导管组件的立体剖视图，该导管组件具有相对于隔膜在非致动位置中的隔膜致动器。

图14是根据一些实施例的图13的导管组件的立体剖视图，该导管组件具有相对于隔膜在致动位置中的隔膜致动器。

具体实施方式

通过参照附图将最好地理解本发明的实施例，其中，类似附图标记指示相同或功能相似的元素。将容易理解的是，如这里在附图中概括描绘和示出的本发明的元件能以各种各样的不同构造布置和设计。因而，对于在附图中所示内容的如下更详细描述，并非用以限制所要求保护的本发明的范围，而是仅仅代表本发明的目前优选实施例。

现在参照图1，其中所示的是导管组件10。导管组件10一般包括导管12，该导管12联接到导管适配器14的远侧端部16上。导管12和导管适配器14一体地联接，从而导管适配器14的内部孔腔与导管12的内部孔腔流体连通。导管12一般包括生物相容材料，该生物相容材料具有足够的刚度，以承受与导管插入到患者体内相关联的压力。

在一些实施例中，如所示的那样，导管12是套针（over-the-needle）导管，该套针导管由柔性或半柔性聚合物材料制成，并且可以与刚性引导针22组合地使用。刚性引导针22实现非刚性套针导管到患者体内的插入。引导针22可以联接到针头接口26上，该针头接口26选择性地联接到导管适配器14的近侧端部18上。引导针22典型地穿过导管12插入，从而针22的末端延伸超过导管12的锥形末端20。引导针22插入到患者静脉中，在静脉中形成开口，导管12的锥形末端20穿过该开口插入。锥形末端20的外表面实现导管12到开口中的逐渐插入。

在另一些实施例中，导管12不是套针导管，而是包括刚性、聚合物材料，如乙烯塑料。刚性导管可以包括斜切表面，该斜切表面用来在患者体内提供开口，以容许导管12到患者脉管系统中的插入。相应地，在一些实施例中，导管12包括金属材料，如钛、不锈钢、镍、钼、手术用钢以及其合金。另外，在另一些实施例中，手术植入导管也可以与本发明组合地使用。

导管12可以是外围型静脉内导管，该外围型静脉内导管一般包括用于插入到小的外围静脉中的短的或截头形的导管。这样的导管一般包括约14号导管或更小的直径（关于Stubs尺度），并且长度在约13mm至52mm之间。外围静脉内导管典型地为临时放置而设计。导管的短的长度有利于导管被方便地放置。在另一些实施例中，导管12是中线或中心导管，该中线或中心导管可以比较长，并且用于更持久时段。

现在参照图2，一旦将导管12插入到患者静脉中，就将引导针22从导管12向近侧除去，以提供穿过导管12的内部孔腔36的流体导管，该导管12可连接到流体源上。在一些实施例中，导管12和/或导管适配器14的一部分构造成用以连接到一段静脉内管40上，以进一步便于流体到患者体内的输送或流体从患者体内的取出。在一些实施例中，导管适配器14的近侧端部18包括凸缘32。凸缘32提供正表面，该正表面可以构造成用以实现静脉内管40或患者导管对于导管组件10的联接。在一些实施例中，凸缘32包括一组螺纹30。螺纹30一般提供和构造成，相容地接纳互补的一组螺纹44，该互补的一组螺纹44包括阳鲁尔（luer）或导管联接器42的一部分。导管联接器42一般按不渗透流体的方式联接到患者导管40的端部部分上。在一些实施例中，导管联接器42的内部部分向外延伸，以提供探测部件46。

探测部件46可以相容地插入在导管适配器14的近侧端部18内，以致动其中的隔膜，因而打开在导管适配器14内的流体路径。在一些构造中，在探测部件46插入在导管适配器14的近侧端部22中以后，导管联接器42与联接器42和凸缘28（经螺纹组30和44）互锁，例如通过转动。在联接器42和凸缘28的互锁过程期间，探测部件46在导管适配器14的孔腔36中前进到插入位置（如图8和12所示）。如图8和12所示，当静脉内管40连接到导管适配器14上时，探测部件46前进到导管适配器14的孔腔36中，强迫其中的隔膜致动器刺穿隔膜50。刺穿隔膜50使隔膜打开，并且提供流体路径，来自静脉内管40的流体穿过该流体路径，穿过刺穿的隔膜50和导管12流到患者体内。下面详细地描述刺穿隔膜50的过程。如将被理解的那样，在探测部件46的插入之前，导管适配器14的内部孔腔36被密封，以避免通过来自回流的血液暴露。

现在将对图3和4进行参考。图3描绘的是导管组件10的分解、横截面图。图4描绘的是组装后的导管组件10的横截面图。图4的隔膜致动器80具有对于图3的结构的可替代结构，如下文中解释的那样。这些图以及图6描绘刺穿式隔膜阀的实施例，这些刺穿式隔膜阀包括隔膜，该隔膜具有缝隙，该缝隙借助于探针状隔膜致动器穿过它前进和缩回而被打开和关闭。

如所示的那样，在一些实施例中，隔膜50定位在导管适配器14的内部孔腔36内，以控制其中的流体流动。隔膜50一般包括柔性或半柔性聚合物塞，该柔性或半柔性聚合物塞具有外径，该外径构造成用以相容地坐在凹槽或沟道60内，该凹槽或沟道60形成在导管适配器14的内表面66上。在一些实施例中，隔膜50是筒形的，并且具有在其远侧端部上的阻挡部件52、和在其近侧端部内的空腔54。当定位在沟道60内时，隔膜50的阻挡部件52将导管适配器14的内部孔腔36划分成前部流体腔室62和后部流体腔室64。因而，隔膜50的存在，能够限制在前部和后部流体腔室62和64之间的流体通过。

在一些实施例中，隔膜50的阻挡部件52包括缝隙56。缝隙56在它响应隔膜致动器80而打开（致动）和关闭（非致动）时，能够提供流体穿过阻挡表面52的选择性通路或流动。在一些实施例中，缝隙56构造成，保持在关闭的、不渗透流体的位置中，直到通过使隔膜致动器80穿过缝隙56沿远侧方向72前进而被致动或打开。在一些情况下，阻挡部件52包括单个缝隙56。在另一些情况下，对阻挡部件52加以改变，以包括多个缝隙56，如两个缝隙56，这两个缝隙56形成十字形或x形。在另一些情况下，对阻挡部件52加以改变，以包括三个缝隙56，这三个缝隙56形成Y形。

隔膜致动器80包括探针状结构，该探针状结构用来响应探测部件46的插入和除去，而使隔膜50致动和不被致动。隔膜致动器80可以主要被容纳在导管适配器14的后部腔室64中，在隔膜50的近侧。在一些实施例中，隔膜致动器80是管状本体82，该管状本体82具有远侧端部84和近侧端部86。管状本体82可以由刚性或半刚性材料制成，如由塑料或金属材料制成。管状本体82可以具有内部孔腔88，当隔膜致动器80刺穿隔膜50的缝隙56时，该内部孔腔88便于流体和/或液体穿过隔膜致动器80的流动。

管状本体82的远侧端部84可被构造成，相容地插入在隔膜50的近侧内的空腔54中，从而它定位在它可以刺穿阻挡部件52的缝隙56以穿过其形成流体路径的位置。远侧端部84还包括引导表面90，该引导表面90可以穿过隔膜50的开口54而插入到在隔膜50的阻挡部件52的近侧的位置，如图6所示。当向远侧施加力时，引导表面90穿过缝隙56前进，因为隔膜致动器80在如图4所示的非致动位置到如图5所示的致动位置之间运动。

为了在导管适配器14的内部孔腔36内适当地对准隔膜致动器80，在隔膜致动器80的外表面与导管适配器14的内表面66之间可以包括一种或更多种对准结构。例如，如图4所示，一个或更多个对准翅片110可以从隔膜致动器80的外表面突出，并且插入到形成在导管适配器14的内表面66内的一个或更多个对准凹槽112内。当隔膜致动器80在导管适配器内纵向平移时，一个或更多个对准翅片110都在一个或更多个对准凹槽112内按轨道行驶，以保持隔膜致动器80在导管适配器14内适当地对准。在一些构造中，有三个、四个、五个、或六个对准翅片110，每个翅片插入在相应数量的对准凹槽112之一内。

除对隔膜50加以致动之外，隔膜致动器80还可以形成回流腔室116的阻挡表面，在该回流腔室116中包含流体。阻挡表面限定回流腔室116的外部，并且可以防止流体穿过它。一般当引导针22和/或导管12进入患者的血管、刺破血管、及打开穿过导管12的流体路径时，发生回流。患者的血压将血液从血管中推出到导管组件10中。当导管适配器14或其一部分是透明的或半透明的时，如它在一些实施例中那样，穿过其内部孔腔36的血液流动是可被观察的，并且可以向临床医师表明：导管12当前位于患者的血管内。临床医师可以理解的是，如果血液流动停止，则导管12已不在血管内，或者某种其它因素正在阻止血液流动穿过导管12。因而，可以持续足够长以使临床医师适当放置导管的回流是合乎期望的。

参照图4，在一些实施例中，血液一般进入导管组件10，并且穿过导管组件10流过回流路径114。回流路径114进入前部腔室62中，该前部腔室62可以是第一回流腔室，因为它包括可观察到的、将被血液填充的体积。接下来，血液流过限流器70，并且进入回流腔室116，这些限流器70绕隔膜50布置，该回流腔室116可以是第二回流腔室。在导管适配器14或其一部分是透明的或半透明的情况下，临床医师可以观察到填充这些腔室的这种血液流动，这表明导管12已被适当放置。

如上文述及的那样，在回流期间，血液穿过置于在隔膜50与导管适配器14的内表面66之间一个或更多个限流器70进入回流腔室116，以提供用于回流的流动路径。总体而言，隔膜50坐置在凹槽或沟道60内，该凹槽或沟道60包括导管适配器14的内表面66的凹入部分。隔膜50的外径能够相容地并且牢固地坐置在沟道60内。例如，在一些实施例中，隔膜50的外径被选择成：既稍小于沟道60的直径、又稍大于内部孔腔16的直径。这样，隔膜50在导管组件10的使用期间保持在沟道60内。限流器70可以容许空气和流体穿过它们而通过，同时总体地调节流量。每个限流器的横截面面积的大小可以至少部分地控制流过它的流体流量。例如，随着限流器70的横截面面积增加，通过限流器70的潜在流体流量增加。同样，具有较小横截面面积的限流器70将减小穿过它们的流体流量。下面详细描述限流器70和其它元件的尺寸和构造。

在隔膜致动器80、导管适配器14以及隔膜50之间的体积可以至少部分地限定在图4中所示的回流腔室116。在一些构造中，隔膜致动器80的外表面92是回流腔室116的阻挡表面，该阻挡表面防止流体在隔膜致动器80的内部孔腔88与绕隔膜致动器80的外表面92的空间体积之间流动。相应地，如所示的那样，在一些情况下，隔膜致动器80是实心管，只有单个近侧和单个远侧开口。

当流体进入回流腔室116时，密封件98可以防止流体流出导管适配器14的近侧端部，该密封件98布置在隔膜50与导管适配器14的内表面66之间。在一些实施例中，密封件98围绕隔膜致动器80，如所示的那样，形成回流腔室116的阻挡表面，该阻挡表面防止流体通过密封件98向近侧流动。在一些实施例中，密封件98联接到隔膜致动器80的外表面92上。在另一些实施例中，密封件98联接到导管适配器14的内表面66上。通过调整密封件98的位置，使回流腔室116的体积增大或减小。因而，密封件98可被定位在隔膜致动器80的近侧和远侧端部之间的各个位置处。例如，密封件98可被布置在隔膜致动器80的近侧部分上，如在隔膜致动器80的近侧半部上，如所示的那样。更具体地说，在一个非限制性例子中，密封件98布置在隔膜致动器80的近侧端部86上，如图8所示，这在下面描述。另外，密封件98如所示的那样，可以按环状方式限定隔膜致动器80的外表面92的一部分，以密封隔膜致动器80周围的一部分的区域。

在一些实施例中，密封件98可以提供绕隔膜致动器80的不渗透流体的屏障，该不渗透流体的屏障防止血液泄漏过回流腔室116的近侧端部和泄漏到导管组件10外。例如，密封件98可以具有外径，该外径大于或等于导管适配器14的孔腔36的内径，以阻止穿过在隔膜致动器80与导管适配器14之间的整个区域的流体流动。密封件98也可以由柔性材料制成，从而它可以恰当地与导管适配器13的内表面66相适应，以在其上形成密封。相应地，密封件98可以包括非刚性材料，如弹性体材料。在另一些情况下，密封件98由能够在导管适配器14与隔膜致动器80之间形成不渗透流体的密封的其它柔性、半柔性或半刚性材料制成。

初始地在回流期间，流入导管12中的血液强迫空气流过限流器70。当血液穿过导管12涌入到前部腔室62中时，血液的这种初始注入可以是非常快的。前部腔室62可以用作第一回流腔室，该第一回流腔室向临床医师提供血液正在流入导管组件10中的第一指示。通过观察这种血液流动，临床医师可以确认导管12已经进入血管。然而，在一些情况下，这种初始回流发生的时间非常短，并且时间长度不足以使临床医师能够确认导管的适当放置。相应地，在一些构造中，第二回流腔室116设置在隔膜50的近侧上，该第二回流腔室116提供延长的回流指示。相应地，来自前部腔室62内的空气和血液可以穿过限流器70（该限流器70布置在隔膜50与导管适配器14之间）流入第二回流腔室116中。因为限流器70的大小控制穿过它们的血液流动，所以可以调节进入第二回流腔室116中的回流速率，以提供更长的平均回流时段。

当血液开始流入导管组件中时，在前部腔室62、第一回流腔室以及第二回流腔室116内产生正压力。这种压力会减小或防止进入导管组件10中的血液流动，从而防止患者的血液进入导管适配器14中的符合期望的回流。因而，一些实施例包括实现穿过或绕过密封件98的空气流动的特征或元素，以通过容许空气、但不是血液穿过它们而离开，而释放这种正压力。这样，本发明的一些实施例提供总体而言对于输液过程而言符合期望的完全可观察的回流。

在一些实施例中，对隔膜致动器98的密封件98加以改变，以包括一个或更多个限流器100。在另一些实施例中，呈沟道形式的一个或更多个通气口120（在图6中示出），置于在密封件98与导管适配器14的内表面66之间。这些通气口100通过提供空气绕过密封件98进入外部环境中的通路，而释放在回流腔室62、116内的正压力。在一些实施例中，通过除去密封件98的一些表面部分以产生多个大致平行的凹槽，而构成通气口100。在另一些实施例中，通气口100形成为穿过密封件98（而不是在密封件98的表面上）的沟道。

在一些实施例中，空气和/或流体流过在密封件98中的通气口100的速率，通过将导管适配器14制造成包括较大或较小数量的通气口100、或通过改变通气口100的横截面面积而得以调整。因而，在一些实施例中，空气和/或流体流出第二回流腔室116的速率，通过将导管适配器14制造成具有增大数量的通气口100、或具有较大横截面面积的通气口100而被增大。相反，在另一些实施例中，空气和/或流体从第二回流腔室116流动的速率，通过将导管适配器14制造成具有减小数量的通气口100、或具有较小横截面面积的通气口100而被减小。

本领域的技术人员将认识到，患者的血压是造成血液和空气流过隔膜50和在密封件98中或其周围的通气口100的速率的主要原因。这样，穿过系统的流量受到所有的流动路径的组合有效水力直径（combined effective hydraulic diameter）的影响。因而，在一些实施例中，通过改变通气口100的水力直径，而增大或减小穿过导管组件10的流量。在另一些实施例中，减小通气口100的水力直径，由此导致穿过通气装置的流动显著减小或停止。用来控制穿过通气装置的流量的基本方程由方程1给出，其中，BP是血压，A是通气装置的表面面积，ó是血液的表面张力，而P是通气装置的周长。

方程1：BP（A）=ó（P）

因而，根据方程1，当通气口的周长很小时，通气口100将允许空气通过，但由于血液的比较高的表面张力（ó），将防止血液流动。然而，当通气口的周长增大时，在血液与通气口100之间的表面张力减小，由此使血液能够缓慢地穿过通气口和绕隔膜泄漏，以提供合乎期望的并且受控的回流。因此，通过调节方程1的变量，将实现合乎期望的流动。因而，基于隔膜周围的通气口的大小和/或数量，导管组件设计将提供穿过密封件100的定制的、受控的并且可预测的血液流动。

在一些实施例中，一个或更多个通气口100设计成，允许空气的流动和停止血液的流动。在一些实施例中，通气口100的数量在1与40之间。在另一些实施例中，通气口100的数量在1与20之间。在一些实施例中，包括六个或更多个通气口100。而在另一些实施例中，包括五个或少于五个通气口100。相应地，在一些实施例中，通气口100具有在约0.000007至0.00004平方英寸之间的横截面面积。在另一些实施例中，通气口100具有在约0.00001至0.00003平方英寸之间的横截面面积。在另一些实施例中，通气口100具有约0.00002平方英寸的横截面面积。例如，在一些实施例中，通气口100具有约0.001至0.003英寸的高度、和约0.010英寸的宽度。在另一些实施例中，通气口具有约0.002至0.003英寸的高度、和约0.005英寸的宽度。

类似地，在隔膜50与导管适配器14的内表面66之间的一个或更多个限流器70可以具体地构造成，容许血液和空气穿过它（们）按估计流量范围通过。例如，一个或更多个限流器70可以容许血液穿过它（们）按在约10至200毫升/小时之间的速率流动。在另一些情况下，一个或更多个限流器70可以容许血液穿过它（们）按在约15至150毫升/小时之间的速率流动。在另外一些情况下，一个或更多个限流器70可以容许血液穿过它（们）按在约50至100毫升/小时之间的速率流动。在这些速率下，进入回流腔室116的血液流量可被定速（paced），以向临床医师提供将导管正确地布置在患者血管内的适当时间。相应地，在一些实施例中，限流器70具有大于0.00003平方英寸的横截面面积。在另一些实施例中，限流器70具有大于0.00004平方英寸的横截面面积。在另一些实施例中，通气口100具有约0.0001平方英寸的横截面面积。在另一些实施例中，通气口100具有约0.001平方英寸的横截面面积。

现在参照图5，该图所示的是在隔膜50经隔膜致动器80致动以后导管组件10的横截面视图。在联接器42插入到导管适配器14的近侧开口26中时，联接器42的探测部件46接触隔膜致动器80的接触表面96。随着联接器42进一步插入到导管适配器14的孔腔36中，隔膜致动器80在远侧方向72上前进。随着联接器42进一步前进到孔腔36中，隔膜致动器80的探测表面92穿过隔膜50的阻挡部件52。这样，隔膜致动器80的探测表面92定位在前部腔室62内，提供穿过隔膜50的打开缝隙56的流体路径。

在隔膜致动期间，随着隔膜致动器80沿远侧方向72前进，回流腔室116的体积减小。体积的减小能够在回流腔室116内产生正压力，该正压力能够使在回流腔室116内的流体沿流体流动路径115，穿过限流器70流回前部腔室62中。这种流体然后可以借助于来自静脉内管40的流体的注入而被冲出到导管组件10之外。

在一些实施例中，导管组件10构造成，在联接器42从导管适配器14除去以后，容许隔膜致动器80返回完全在后部腔室64内的非致动位置。因而，当联接器42从导管组件10除去或与其脱开时，穿过隔膜50的流体路径被重新关闭。

现在将对图6进行参考，其中描绘的是根据一些实施例的隔膜104。如所示的那样，对隔膜104的外表面108加以改变，以包括多个凹入槽106。凹入槽106提供在前部和后部腔室62和64之间的通路，空气和/或流体可以流动穿过该通路。因而，在一些实施例中，沟道60不包括空气限流器沟道70，而是对隔膜104的外表面108加以改变，以提供在前部和后部腔室62和64之间的符合期望的流动。可以选择这些凹槽的形状和大小，如上文述及的那样，以穿过它们提供所需的流量。例如，一个或更多个通气口132可以容许血液穿过它（们）按在约10至200毫升/小时之间的速率流动。在另一些情况下，一个或更多个通气口132可以容许血液穿过它（们）按在约15至150毫升/小时之间的速率流动。在另外一些情况下，一个或更多个通气口132可以容许血液穿过它（们）按在约50至100毫升/小时之间的速率流动。

现在将对图7至14进行参考，这些图描绘的是隔膜致动器的一些可选择实施例，这些隔膜致动器在其中提供用来冲到回流腔室116外的选择性开口。隔膜致动器可以包括内部管状本体115和外部管状本体113，内部管状本体115和外部管状本体113可以相对于彼此在第一和第二位置之间运动。这里将对内部管状本体或外部管状本体的运动进行参考。这些参考仅仅是代表性的。将可以理解的是，在另一些实施例中，各管状本体中的任一者或两者可以运动，以改变内部和外部管状本体相对于彼此的位置。

在一些构造中，在第一位置中，在内部和外部管状本体115和113的每一个上的多个开口不相重叠，并且流体不能在内部管状本体115的内部孔腔88与回流腔室116之间通过。隔膜致动器在回流期间可以在这个第一位置中，从而进入回流腔室116的流体保持在其中。在一些构造中，在第二位置中，在内部和外部管状本体115和113的每一个上的多个开口相重叠，并且流体可以在内部管状本体115的内部孔腔88与回流腔室116之间通过。隔膜致动器在回流以后在穿过导管组件10的流体输注期间，可以在这个第二位置中，从而从回流腔室116中冲出流体。

参照图7-10，其中描绘隔膜致动器111，该隔膜致动器111具有外部管状本体113，该外部管状本体113具有在其近侧部分136中的开口122、和在其远侧部分134中的开口120。内部管状本体115布置在外部管状本体113的内部孔腔140内。内部管状本体115也具有在其近侧部分中的开口118、和在其远侧部分中的开口117。如在图7中描绘的内部管状本体115相对于外部管状本体113在第一位置中。在这个位置中，内部和外部管状本体115和113的开口不相重叠。在这个第一位置中，如图9所示，隔膜致动器111的形成对于回流腔室116的阻挡表面的部分被关闭，从而流体不能在内部管状本体115的内部孔腔88与回流腔室116之间通过。如进一步示出的那样，在这个位置中，外部管状本体113的最远侧开口120是敞开的，但与回流腔室116隔离，因为它插入在隔膜50的空腔54内，如图9所示。内部管状本体115的最近侧开口118也是敞开的，但它布置在密封件124的近侧，因而不形成回流腔室116的阻挡表面。因而，在一些实施例中，当内部和外部管状部件115和113在第一位置中时，在隔膜50与密封件124之间的每个开口都是关闭的。

在图8中描绘的内部管状本体115相对于外部管状本体113在第二位置中。在这个位置中，内部和外部管状本体115和113的开口相重叠，形成延伸过内部和外部管状本体115和113两者的开口。在这个第二位置中，如图10所示，隔膜致动器111的相重叠的开口在回流腔室116的阻挡表面中形成开口，这些开口允许流体在内部管状本体115的内部孔腔88与回流腔室116之间通过。在一些情况下，随着开口相重叠，回流腔室116被血液或其它流体填充。因而，当流体正在注入到导管适配器14中时，流体可被推到限流器70外，或者它可以进入内部管状本体115的内部孔腔88。相应地，通过相重叠的开口，将流体从回流腔室116排出和/或冲出。

为了提供防止流体从回流腔室116逃逸到内部管状本体115的内部孔腔88中的不渗透流体的屏障，内部管状本体115的外表面可以具有与外部管状本体113的内表面近似相同的尺寸和几何形状。此外，在一些实施例中，润滑剂，如非湿润润滑剂，可以布置在内部管状本体115与外部管状本体113之间，该润滑剂帮助减小或限制穿过它的流体流量。

在一些实施例中，隔膜致动器111包括密封件124，该密封件124形成回流腔室116的阻挡表面。密封件124可以与图3-5的密封件98相似地起作用。如所示的那样，密封件124可以具有三角形形状，具有倾斜的远侧表面144和平坦的近侧表面142，该平坦的近侧表面142面向近侧。密封件124可以具有外径，该外径等于或稍大于导管适配器14的内部孔腔36的内径，从而密封件绕隔膜致动器111形成不渗透流体的密封。而且，类似于在图3-5中所示的密封件124，密封件124可以包括一个或更多个通气口（未示出），所述一个或更多个通气口成形和定尺寸成能够容许空气而不是血液穿过它（们）而通过。通气口可以布置在密封件124的外表面上，或者穿过密封件124。

为了实现两个或更多开口的重叠，在一些构造中，内部管状本体115和外部管状本体113具有开口的对应阵列。例如，当在第二位置中时，内部管状本体115的开口117、118中的每一个与外部管状本体113的开口120、122对准。在一些非限制性例子中，内部管状本体115和外部管状本体113各都具有在一个与十五个之间的开口，这些开口与在外部管状本体中的相应数量的开口对准。例如，内部管状本体115可以具有六个开口117、118，当在第二位置中时，这六个开口117、118与外部管状本体113的六个开口120、122对准，如所示的那样。在另一个例子中，内部管状本体115和外部管状本体113各都具有八个开口。在另一些构造中，内部管状本体115的开口不同时地与外部管状本体113的那些开口对准，而是每个开口可以沿在第一和第二位置之间的运动在变化点处与另一个开口对准，以在第一和第二位置之间的多个位置处提供大的开口表面面积。

在一些构造中，例如在图7-10中描绘的那些构造中，随着内部管状本体沿隔膜致动器111的纵向轴线133平移，内部管状本体115相对于外部管状本体113从第一位置运动到第二位置。例如，在一些构造中，内部或外部管状本体115或113中的一者或两者沿纵向轴线133向远侧平移。在一些构造中，内部或外部管状本体115或113中的一者或两者沿纵向轴线133向近侧平移。如在图8中描绘的那样，随着内部管状本体115沿纵向轴线133向远侧平移，内部管状本体115相对于外部管状本体113从第一位置运动到第二位置。在一些实施例中，平移在外部管状本体113内的内部管状本体115所需的力小于刺穿隔膜50所需的力，从而隔膜致动器80仅在内部管状本体115相对于外部管状本体113在第二位置中之后，才开始刺穿隔膜50。在另一些实施例中，各力相等，或者刺穿隔膜50所需的力小于平移力。

为了防止内部管状本体115从外部管状本体113脱出，隔膜致动器111可以在这两个本体之间包括一个或更多个互锁部。如图7-8所示，在一些实施例中，凹口128形成在外部管状本体115的内表面上，该凹口128接纳圆环126，该圆环126形成在内部管状本体115的外表面上。凹口128可以沿纵向延伸得足够远，以容许内部管状本体115在第一和第二位置之间平移。另外，凹口128可以限制内部管状本体115的运动，从而它不能从外部管状本体113脱出，或者在外部管状本体113内向远侧插入得太远。

在一些实施例中，是外部和内部管状本体113和115的锥形部分130、138，而不是一个或更多个互锁部，限制内部管状本体115在外部管状本体113内的向远侧运动。例如，如所示的那样，随着内部管状本体115向远侧平移，其锥形部分138接触外部管状本体113的锥形部分130，这限制内部管状本体115的任何进一步向远侧运动。

在一些构造中，内部管状本体115和外部管状本体113具有大体相同的长度。通过具有相似长度，内部管状本体115和外部管状本体113当在第二位置中时，形成恒定壁厚的隔膜致动器111，如图8所示。然而，如图7所示，在第一位置中，内部管状本体115可以与外部管状本体113错开，形成较长的隔膜致动器111。

图9-10描绘的是在导管组件10内的图8-9的隔膜致动器111。类似于图3-5的隔膜致动器80，隔膜致动器111可被构造成，相容地插入在隔膜50的近侧内的空腔54中，从而它定位在使得它可以刺穿阻挡部件52的缝隙56以穿过其形成流体路径的位置。远侧端部134包括引导表面，该引导表面可以穿过隔膜50插入到在隔膜50的阻挡部件52近侧的位置，如图10所示。

如图9所示，当隔膜致动器111布置在导管适配器12中的非致动位置中，并且内部管状本体115相对于外部管状本体113在第一位置中时，隔膜致动器111形成回流腔室116的阻挡表面。因而，在回流期间，流体沿流体流动路径180流入回流腔室116中。当管状本体115相对于外部管状本体113在第一位置中时，隔膜致动器111可以形成不渗透流体的屏障，该不渗透流体的屏障防止流体从回流腔室116进入内部管状本体115的内部孔腔88。如上文述及的那样，当流体进入回流腔室116时，它可以向临床医师提供表明导管12已被适当放置的可观察指示。

参照图10，一旦导管12已被适当放置，导管联接器42就可以将静脉内管40连接到导管适配器14上，以开始将流体输注到患者体内。随着导管联接器插入到导管适配器14上，探测部件46进入导管适配器的内部孔腔36中，并且接触内部管状本体115的接触表面132。随着探测部件46进一步向远侧前进，它将内部管状本体115从第一位置移动到第二位置，其中，在内部管状本体115中的开口117、118与在外部管状本体113中的开口120、122相重叠，形成穿过隔膜致动器111的开口。在这时，在内部管状本体115的内部孔腔88与回流腔室116之间的一个或更多个流体路径190被打开。当探测部件46完全前进时，隔膜致动器111刺穿隔膜50，打开穿过它的流体路径。随着流体注入到导管组件10中，流体沿一个或更多个流体路径190、192流入和流出隔膜致动器111的相重叠的开口，流过内部管状本体115的内部孔腔888，及/或流过在隔膜50与导管适配器14之间的限流器70。按这种方式，可以将在回流腔室116内的流体冲出到导管组件10之外。

图11A-14描绘的是隔膜致动器150的可选择实施例，该隔膜致动器150像图7-10的隔膜致动器，为回流腔室116提供阻挡表面，该阻挡表面可被选择性地打开，以从回流腔室116冲出流体。参照图11A-11B，其中描绘了隔膜致动器150，该隔膜致动器150具有外部管状本体152，该外部管状本体152具有在其近侧部分164中的开口166、和在其远侧部分162中的开口156。内部管状本体154布置在外部管状本体152的内部孔腔140内。内部管状本体154也具有在其近侧部分中的开口158、和在其远侧部分中的开口160。在图11A-11B中描绘的内部管状本体154相对于外部管状本体152在第一位置中。在这个位置中，内部和外部管状本体154和152的开口不相重叠。在这个第一位置中，如图13所示，隔膜致动器150的形成对于回流腔室116的阻挡表面的部分被关闭，从而流体不能在内部管状本体154的内部孔腔88与回流腔室116之间通过。

在图12A-12B中描绘的内部管状本体154相对于外部管状本体152在第二位置中。在这个位置中，内部和外部管状本体154和152的开口相重叠，形成延伸过内部和外部管状本体154和152两者的开口。在这个第二位置中，如图14所示，隔膜致动器150的相重叠的开口在对于回流腔室116的阻挡表面中形成开口，这些开口允许流体在内部管状本体154的内部孔腔88与回流腔室116之间通过。从内部管状本体154的内部孔腔88内穿过这些相重叠的开口通过的流体进入回流腔室116，因而从回流腔室116冲出流体。

除具有实现在第一和第二位置之间的运动的不同构造之外，图11A-14的隔膜致动器150可以具有与图7-10的隔膜致动器111的那些相似的特征、功能以及性质。例如，在一些构造中，隔膜致动器150提供不渗透流体的屏障，该不渗透流体的屏障防止流体从回流腔室116逃逸到内部管状本体154的内部孔腔88中。在一些构造中，隔膜致动器150包括密封件124，该密封件124在其中具有一个或更多个通气口。在一些构造中，隔膜致动器150的内部管状本体154具有多个开口158、160，这些多个开口158、160与在外部管状本体152中的相应数量的开口166、156对准。在一些构造中，内部管状本体154和外部管状本体152具有大体相同的长度。

如在图11A-12B中描绘的那样，随着内部管状本体绕隔膜致动器150的纵向轴线133转动，内部管状本体154相对于外部管状本体152从第一位置运动到第二位置。转动方向用箭头168示出。在另一些情况下，转动方向在相反转动方向上。如在图11A-11B中描绘的那样，随着内部管状本体154相对于外部管状本体152从第一位置运动到第二位置，在内部管状本体154中的开口158、160与在外部管状本体152中的开口166、156相重叠。

为了防止内部管状本体154从外部管状本体152脱出，隔膜致动器150可以在这两个本体之间包括一个或更多个互锁部。如图11A-11B所示，在一些实施例中，凹槽170形成在外部管状本体152的内表面上，该凹槽170接纳圆环172，该圆环172形成在内部管状本体154的外表面上。凹槽170的内表面的尺寸可以与圆环172的外表面的那些尺寸近似相等。在一些构造中，圆环172可以在凹槽170内转动，以容许内部管状本体154从第一位置转动到第二位置。此外，凹槽170和圆环172的组合可以将在外部管状本体152内的内部管状本体154互锁，以将两者保持在一起。

图13-14描绘在导管组件10内的隔膜致动器150。类似于图3-5和9-10的隔膜致动器80、111，隔膜致动器150可被构造成，相容地插入到在隔膜50的近侧内的空腔54中，从而它定位在它可以刺穿阻挡部件52的缝隙56以穿过其形成流体路径的位置。远侧端部包括引导表面，该引导表面可以穿过隔膜50插入到在隔膜50的阻挡部件52近侧的位置，如图14所示。

如图13所示，当隔膜致动器150布置在导管适配器12中的非致动位置中，并且内部管状本体154相对于外部管状本体152在第一位置中时，隔膜致动器150形成回流腔室116的阻挡表面。因而，在回流期间，流体可以沿流体流动路径180流入回流腔室116中。当管状本体115相对于外部管状本体152在第一位置中时，隔膜致动器可以形成不渗透流体的屏障，该不渗透流体的屏障防止流体从回流腔室116泄漏进入内部管状本体154的内部孔腔88中。当流体进入回流腔室116时，它向临床医师提供表明导管12已被适当放置的可观察指示。

参照图14，一旦导管12已被适当放置，导管联接器42就可以将静脉内管40连接到导管适配器14上，以开始将流体输注到患者体内。随着导管联接器42插入到导管适配器14上，探测部件46进入导管适配器的内部孔腔36中，并且接触内部管状本体154的接触表面132。当探测部件46完全前进时，隔膜致动器150刺穿隔膜50。一旦完全插入，导管联接器41就可以紧固到导管适配器14上。如上文述及的那样，这种连接可以处在导管联接器42和导管适配器14两者上的螺纹之间。

转动导管联接器42（沿着由箭头168所示的方向）以将它连接到导管适配器14上的作用，可以将内部管状本体154从第一位置转动到第二位置，其中，在内部管状本体154中的开口158、160与在外部管状本体中的开口160、166相重叠。在这时，一个或更多个流体路径184、188在内部管状本体154的内部孔腔88与回流腔室116之间是敞开的。

在一些构造中，在探测部件46与隔膜致动器之间的摩擦力实现内部管状本体154从第一位置到第二位置的运动。在一些实施例中，在隔膜致动器150的接触表面132与探测部件46的引导表面170之间的摩擦系数提供足够的摩擦力，以将探测部件46的转动运动传递到内部管状本体154。在另一些实施例中，探测部件46不与接触表面132接触，而是插入到内部管状本体154的内部孔腔88中，并且探测部件的外表面接触内部管状本体154的内表面。在一些实施例中，在探测部件46的外表面与内部管状本体154的内表面之间的摩擦系数，足以将探测部件46的转动运动传递到内部管状本体154。相应地，在一些实施例中，接触表面132、引导表面170、探测部件46、或内部管状本体154的内表面包括抓取部，该抓取部提供足够的摩擦力，以减小或消除在隔膜致动器150与探测部件46之间的滑动。抓取部可以包括发粘材料、粗糙表面等。

在隔膜致动器150致动了隔膜50，并且内部管状本体154相对于外部管状本体152在第二位置中之后，流体可以注入到导管组件10中。进入导管组件10的流体可以沿一个或更多个流体流动路径184、186、188流入和流出隔膜致动器150的相重叠的开口，流过内部管状本体154的内部孔腔88，并且流过在隔膜50与导管适配器14之间的限流器70。按这种方式，可以将在回流腔室116内的流体冲出到导管组件10之外。

由上文可知，刺穿式隔膜阀可以提供穿过导管组件的流体流动的选择性致动，同时使血液暴露最小化或将其消除。刺穿式隔膜阀通过提供在绕隔膜致动器的外部的密封件与隔膜之间的辅助回流腔室，而能够增强临床医师确认导管放置的能力。另外，隔膜致动器可以在其中提供选择性开口，这些选择性开口在致动期间打开，并且当隔膜致动器在非致动位置中时关闭。当关闭时，开口形成辅助回流腔室的阻挡表面。当打开时，开口提供穿过隔膜致动器的流体路径，借此可以冲出在隔膜致动器周围的辅助回流腔室中包含的流体。

本发明可以按其它具体形式实施，而不脱离这里广义描述和下文要求保护的其结构、方法或其它基本特性。所描述的实施例在所有方面都仅仅是例示性的，而不是限制性的。本发明的范围因此由所附的权利要求书指示，而不是由以上描述指示。进入权利要求书的等效意思和范围内的所有变化均应包涵在权利要求书的范围内。

Claims (20)

1.一种隔膜致动器，包括：

外部管状本体，在所述外部管状本体中具有多个开口；

内部管状本体，所述内部管状本体布置在所述外部管状本体中，并且在所述内部管状本体中具有多个开口，所述内部管状本体具有相对于所述外部管状本体的第一位置、和相对于所述外部管状本体的第二位置；

其中，在所述第一位置中，所述内部管状本体的多个开口与在所述外部管状本体中的多个开口不相重叠；并且

其中，在所述第二位置中，所述内部管状本体的多个开口与所述内部管状本体的多个开口相重叠。

2.根据权利要求1所述的隔膜致动器，其中，当所述内部管状本体或外部管状本体绕内部本体的纵向轴线转动时，所述内部管状本体从所述第一位置运动到所述第二位置。

3.根据权利要求1所述的隔膜致动器，其中，当所述内部管状本体或所述外部管状本体沿内部本体的纵向轴线平移时，所述内部管状本体从所述第一位置运动到所述第二位置。

4.根据权利要求1所述的隔膜致动器，其中，在所述外部管状本体中的多个开口包括在所述外部管状本体的近侧部分中的多个开口、和在所述外部管状本体的远侧部分中的多个开口；并且其中，在所述内部管状本体中的多个开口包括在所述内部管状本体的近侧部分中的多个开口、和在所述内部管状本体的远侧部分中的多个开口。

5.根据权利要求4所述的隔膜致动器，其中，所述内部管状本体和所述外部管状本体各都具有锥形部分。

6.根据权利要求1所述的隔膜致动器，还包括密封件，该密封件布置在所述隔膜致动器的外表面上。

7.根据权利要求6所述的隔膜致动器，还包括在所述密封件上布置的一个或更多个通气口，所述一个或更多个通气口都容许空气而不是血液的通过，并且各都具有小于或等于0.00003平方英寸的横截面面积。

8.根据权利要求1所述的隔膜致动器，还包括在所述内部管状本体与所述外部管状本体之间的一个或更多个互锁部，所述一个或更多个互锁部将所述内部管状本体保持在所述外部管状本体内。

9.一种导管组件，包括：

导管适配器，所述导管适配器中具有贯穿延伸的孔腔；

布置在所述孔腔内的隔膜；

隔膜致动器，所述隔膜致动器布置在所述孔腔内、在所述隔膜近侧，所述隔膜致动器具有内部管状本体和外部管状本体，所述隔膜致动器的所述外部管状本体中具有多个开口，所述隔膜致动器的所述内部管状本体布置在所述外部管状本体内，并且所述隔膜致动器的所述内部管状本体中具有多个开口，所述内部管状本体具有相对于所述外部管状本体的第一位置、和相对于所述外部管状本体的第二位置；

其中，在所述第一位置中，所述内部管状本体的多个开口与在所述外部管状本体中的多个开口不相重叠；并且

其中，在所述第二位置中，所述内部管状本体的多个开口与所述内部管状本体的多个开口相重叠。

10.根据权利要求9所述的导管组件，其中，当所述内部管状本体或外部管状本体绕内部本体的纵向轴线转动时，所述内部管状本体从所述第一位置运动到所述第二位置。

11.根据权利要求9所述的导管组件，其中，当所述内部管状本体或所述外部管状本体沿内部本体的纵向轴线平移时，所述内部管状本体从所述第一位置运动到所述第二位置。

12.根据权利要求9所述的导管组件，其中，在所述外部管状本体中的多个开口包括在所述外部管状本体的近侧部分中的多个开口、和在所述外部管状本体的远侧部分中的多个开口；并且其中，在所述内部管状本体中的多个开口包括在所述内部管状本体的近侧部分中的多个开口、和在所述内部管状本体的远侧部分中的多个开口。

13.根据权利要求12所述的导管组件，其中，所述内部管状本体和所述外部管状本体各都具有锥形部分。

14.根据权利要求9所述的导管组件，还包括密封件，该密封件布置在所述隔膜致动器的外表面与所述导管适配器之间，所述密封件将在所述孔腔远侧的所述隔膜致动器的部分与在所述孔腔近侧的所述隔膜致动器的部分隔离开。

15.根据权利要求14所述的导管组件，还包括在所述密封件上布置的一个或更多个限流器，所述一个或更多个限流器具有小于或等于0.00003平方英寸的横截面面积。

16.根据权利要求9所述的导管组件，还包括在所述内部管状本体与所述外部管状本体之间的一个或更多个互锁部，所述一个或更多个互锁部将所述内部管状本体保持在所述外部管状本体内。

17.根据权利要求9所述的导管组件，其中，在所述隔膜致动器外部的并且在所述隔膜与所述密封件之间的体积形成回流腔室。

18.根据权利要求17所述的导管组件，其中，当所述内部管状本体在所述第二位置中时，所述内部管状本体和所述外部管状本体在所述内部管状本体的内部孔腔与所述回流腔室之间形成不渗透流体的屏障。

19.根据权利要求9所述的导管组件，还包括在所述隔膜与所述导管适配器的内表面之间的一个或更多个限流器，所述一个或更多个限流器各都具有大于0.00003平方英寸的横截面面积。

20.一种导管组件，包括：

导管适配器，所述导管适配器中具有贯穿延伸的孔腔；

布置在所述孔腔内的隔膜；

隔膜致动器，所述隔膜致动器布置在所述孔腔内、在所述隔膜近侧，所述隔膜致动器具有内部管状本体和外部管状本体，所述隔膜致动器的所述外部管状本体中具有多个开口，所述隔膜致动器的所述内部管状本体布置在所述外部管状本体内，并且在所述隔膜致动器的所述内部管状本体中具有多个开口，所述内部管状本体具有相对于所述外部管状本体的第一位置、和相对于所述外部管状本体的第二位置；

其中，在所述第一位置中，所述内部管状本体的多个开口与在所述外部管状本体中的多个开口不相重叠；

其中，在所述第二位置中，所述内部管状本体的多个开口与所述内部管状本体的多个开口相重叠；

环形密封件，所述环形密封件布置在所述隔膜致动器的外表面与所述孔腔的内表面之间，所述密封件绕所述隔膜致动器的近侧部分布置；以及

布置在所述密封件与所述本体的孔腔之间的一个或更多个通气口。

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