CN103040089A - 口腔用产品 - Google Patents

Abstract

一种口腔用产品，其包括可全部容纳于口腔中的主体。所述主体包括口腔稳定性聚合物基体、嵌入所述口腔稳定性聚合物基体中的纤维素纤维和分散在所述口腔稳定性聚合物基体中的尼古丁或其衍生物。所述口腔用产品适于在所述主体容纳于口腔内部并接触唾液时从所述主体中释放尼古丁或其衍生物。

Description

口腔用产品

技术领域

本文件涉及包括口腔稳定性聚合物和一种或多种添加剂的口腔用产品。

背景

烟草可以各种形式由成年的烟草消费者享用。吸用烟草是燃烧型烟草，并且（例如，香烟、雪茄或烟斗中的）气溶胶被品尝或吸入。无烟烟草产品不是燃烧型烟草，并且包括：嚼烟、湿无烟烟草、湿鼻烟(snus)和干鼻烟。嚼烟是经过粗分的烟叶，通常将其装在大的类烟袋包装中并且以烟饼(plug)或扭花条烟(twist)来使用。湿无烟烟草是一种湿的、更细碎的烟草，其以松散形式或烟袋形式提供并且通常装在圆形罐中，并且以烟箍(pinch)或放在成年的烟草消费者的面颊与牙龈之间的烟袋中来使用。湿鼻烟是一种经过热处理的无烟烟草。干鼻烟是经精细研磨的烟草，其放在口腔中或通过鼻部使用。

现在，越来越多的政府都对在公共场所（如餐厅和运输设施）中吸烟实施了限制政策。在一些国家，如美国，一些工作场所也受公共限制政策的管束。无烟产品也可能被某些政府或工作场所禁止。

如含有尼古丁的口香糖的透颊系统以及透皮尼古丁递送系统是本领域中众所周知的。然而，对一些成年的烟草消费者来说，这些系统并不总是提供合适的类似烟草的体验。

概述

本说明书描述一种口腔用产品，其提供令人满意的触觉和/或香味体验。在特定的实施方案中，所述口腔用产品可提供延长的添加剂释放时间。所述口腔用产品包括主体，所述主体可至少部分地容纳于成年消费者的口腔中。在一些实施方案中，所述主体包括口腔稳定性聚合物基体、嵌入所述稳定性聚合物基体中的纤维素纤维和分散在所述主体中的一种或多种添加剂，使得所述添加剂在所述主体容纳于口腔内部并接触唾液时得以释放。

根据某些实施方案，所述口腔用产品包括尼古丁或其衍生物。所述口腔用产品可提供类似烟草的香味体验和良好的触觉体验。可合并添加剂的组合（例如，增甜剂、调味剂和尼古丁）提供良好的触觉和香味体验。

这些和其它实施方案可各自任选地包括下列特征中的一个或多个。在一些实施方案中，所述口腔用产品的主体包括至少10重量%的口腔稳定性聚合物。所述口腔稳定性聚合物基体可包括聚氨酯、硅聚合物、聚酯、聚丙烯酸酯、聚乙烯、聚(苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯)(“SEBS”)、聚(苯乙烯-丁二烯-苯乙烯)(“SBS”)和其它类似的热塑性弹性体，或其任何共聚物、混合物或组合。所述口腔用产品还可包括分散在所述口腔稳定性聚合物基体中的增塑剂。举例来说，所述增塑剂可为丙二醇、甘油、植物油、甘油三酯或其组合。所述口腔用产品还可包括分散在所述主体中的增甜剂。所述增甜剂可为糖精、三氯蔗糖、阿斯巴甜(aspartame)、乙酰磺胺酸钾或其组合。

根据某些实施方案，所述口腔用产品基本上不含烟草植物组织。加入口腔用产品中的尼古丁可为合成的或是来源于烟草。在一些实施方案中，所述口腔用产品包括介于0.1mg与6mg之间的尼古丁。所述口腔用产品还可包括选自由以下组成的组的添加剂：矿物、维生素、食物增补剂、营养食品、强化剂(energizing agent)、安抚剂、氨基酸、化学审美剂(chemesthic agent)、抗氧化剂、植物性药材、牙齿增白剂、治疗剂或其组合。尼古丁和/或其它添加剂可吸收到纤维素纤维和聚合物基体中。

所述口腔用产品的主体可具有至少10重量%的纤维素纤维。所述纤维素纤维可来源于植物组织。在一些实施方案中，所述纤维素纤维包括纤维素。所述纤维素纤维可进一步包括木质素和/或脂质。所述纤维素纤维可为非烟草纤维素纤维。举例来说，所述纤维素纤维可选自以下：甜菜纤维、木浆纤维、棉纤维、糠纤维、桔浆纤维、草纤维、柳树纤维、白杨纤维和其组合。所述纤维素纤维也可在使用之前经化学处理。举例来说，所述纤维素纤维可为经过CMC、HPMC、HPC或其它处理的纤维素材料。

所述口腔用产品可包括调味剂。所述调味剂可为天然或人工的。调味剂可选自以下：甘草、鹿蹄草、樱桃和浆果类调味剂、杜林标酒(Drambuie)、波旁酒(bourbon)、苏格兰酒(scotch)、威士忌、绿薄荷、胡椒薄荷、熏衣草、肉桂、小豆蔻、旱芹(apium graveolent)、丁香、卡藜、肉豆蔻、檀香木、香柠檬、天竺葵、蜜精、玫瑰油、香子兰、柠檬油、橙油、日本薄荷、肉桂皮、葛缕子、科涅克酒(cognac)、茉莉、白花母菊、薄荷醇、衣兰香精(ylangylang)、鼠尾草、茴香(fennel)、多香果、姜、大茴香(anise)、胡荽、咖啡、来自薄荷属物种的薄荷油、可可粉和其组合。还可使用合成调味剂。在某些实施方案中，可合并调味剂的组合以模拟出烟草香味。调味剂的特定组合可选自公认为安全(“GRAS”)的调味剂。调味剂还可作为封囊调味剂被包括在口腔用产品中。

所述口腔用产品的主体可具有各种不同的形状，一些形状包括盘状、盾状、矩形和正方形。根据某些实施方案，所述主体的长度或宽度可介于5mm与25mm之间并且厚度介于1mm与10mm之间。

所述口腔用产品的主体可以是可压缩的且有弹性的。在一些实施方案中，所述主体在250N下的可压缩度小于95%、小于90%、小于85%或小于80%。在一些实施方案中，所述主体在250N下的可压缩度介于45%与90%之间。所述口腔用产品的主体在425N下的可压缩度可小于99%。举例来说，所述主体在425N下的可压缩度可介于60%与98%之间。所述主体还可具有至少20%、至少30%、至少40%、至少50%、至少60%、至少70%或至少75%的弹性百分比。举例来说，所述主体的弹性百分比可介于75%与90%之间。

总的来说，本说明书中描述的主题的另一方面是制造和使用所述口腔用产品的方法。制造所述口腔用产品的方法可包括挤出口腔稳定性聚合物的操作，所述口腔稳定性聚合物中分散有纤维素纤维和/或一种或多种添加剂。

本说明书中描述的主题的一个或多个实施方案的细节阐述在下文的附图和发明详述中。发明详述、附图和权利要求将使主题的其它特征、方面和优点显而易见。

附图简述

图1是一对口腔用产品的透视图。

图2A-2O示出口腔用产品的各种示例性形状。

图3A-3J示出具有各种杆状、棒状或管状配置的口腔用产品。

图4示出假想口腔用产品的横截面。

图5A示出用于制造根据一些实施方案的口腔用产品的进程图。

图5B示出用于制造根据一些实施方案的口腔用产品的挤出机配置。

图6A示出用于制造根据其它实施方案的口腔用产品的进程图。

图6B示出用于制造根据某些实施方案的口腔用产品的挤出机配置。

图7示出退出挤出机模具的口腔稳定性聚合物杆。

图8示出包括纤维和/或添加剂的口腔稳定性聚合物的切片可如何形成枕垫状(pillow)。

图9A和9B描绘压缩和弹性测试结果。

图9C描绘测试过的一些样品。

图10A和10B描绘薄荷醇和尼古丁从口腔用产品的累积释放时间线。

详细描述

本文描述的口腔用产品包括口腔稳定性聚合物基体和一种或多种添加剂。一种或多种添加剂可分散在口腔稳定性聚合物基体中，以使得所述一种或多种添加剂在所述口腔用产品容纳于口腔内部并接触唾液时从所述口腔用产品释放。本文描述的口腔用产品可提供良好的添加剂释放分布和触觉体验。

合适的口腔稳定性聚合物包括如聚氨酯的热塑性弹性体。本文使用的术语“口腔稳定性”意思是指聚合物在口腔内部接触唾液时并且在正常人的体温（例如，约98.6°F）下在1小时的时间内不会明显地溶解或崩解。除生物稳定性聚合物之外，口腔稳定性聚合物可包括生物可降解聚合物，所述聚合物在数天、数周、数月和/或数年的时间内分解，但不会在保持于口腔中并且接触唾液的1小时的时间内就明显地分解。在一些实施方案中，所述口腔稳定性聚合物在口腔内部并且接触唾液时，在正常人的体温下稳定至少6小时、至少12小时、至少24小时或至少2天的时间。因此，本文描述的口腔用产品当被放在口腔内部时，可在使用期间保持完整。使用之后，可从口腔除去口腔稳定性聚合物基体并将其废弃。

口腔用产品中包括一种或多种添加剂，并且所述添加剂在口腔用产品被放在口腔中时适于从所述口腔用产品释放。在一些实施方案中，所述口腔用产品包括尼古丁。所述口腔用产品可包括尼古丁、增甜剂和调味剂的组合以便模拟出某些烟草产品（例如，袋装无烟烟草产品）的香味分布和触觉体验。

在一些实施方案中，含有尼古丁的口腔用产品可基本上不含烟草植物组织。本文使用的术语“烟草植物组织”指的是烟草(Nicotiana)属成员的经过加工或非加工的纤维素部分（例如，叶、茎），但并不包括烟草的提出物（例如，来源于烟草的尼古丁）。举例来说，口腔用产品可包括从未经加工的或经过加工的烟草提取的一种或多种感官性能组分，但其基本上不含烟草植物组织。

除添加剂、增甜剂和调味剂之外，所述口腔用产品还可包括纤维、填充剂、增塑剂和/或加工助剂。纤维可有助于获得添加剂、增甜剂和/或调味剂。如下文的讨论，纤维可提供用于添加剂、增甜剂和/或调味剂浸出口腔稳定性聚合物基体的通道。所述纤维-聚合物基体可吸收一种或多种添加剂，并且为一种或多种添加剂从所述口腔用产品的释放提供路径。在使用期间，唾液可被吸收到所述纤维-聚合物基体中，从而释放所述添加剂、增甜剂和/或调味剂。所吸收的唾液可引起纤维膨胀，从而可促进添加剂、增甜剂和/或调味剂的进一步释放。所述口腔用产品的机械作用（例如，咀嚼）可促进所述添加剂、增甜剂和/或调味剂的释放。

所述口腔稳定性聚合物基体中还可包括填充剂来改变所述口腔用产品的质地(texture)或柔韧性。所述口腔稳定性聚合物基体还可包括可增加所述口腔用产品的柔软度的增塑剂。所述口腔用产品中还可存在加工助剂以用于促进成形加工。

口腔用产品形状和包装

图1描绘口腔用产品110的实施例。口腔用产品110具有盘状形状。举例来说，口腔用产品110的直径可为约12mm并且厚度可为约2.5mm。成型加工和/或切割加工之后，口腔用产品110可由于膨胀而形成枕垫状。如下文的讨论和图8中所示，形成枕垫状可由成型加工来引发或在成型加工之后引发。

现在参阅图2A-2N，口腔用产品110可被成型成任何所需的形状。举例来说，参阅图2A-2L，口腔用产品110A-L可被形成为促进在口腔中口部定位的改善、包装特征的改善或两者的形状。在一些情况下，口腔用产品110A-L可被配置为：(A)椭圆形口腔用产品110A；(B)细长椭圆形口腔用产品110B；(C)半圆形口腔用产品110C；(D)正方形或矩形口腔用产品110D；(E)橄榄球形口腔用产品110E；(F)细长矩形口腔用产品110F；(G)飞旋镖形口腔用产品110G；(H)圆化边缘矩形口腔用产品110H；(I)泪珠状或逗点状口腔用产品110I；(J)领结形口腔用产品110J；(K)花生形口腔用产品110K；和(L)盾状口腔用产品。或者，所述口腔用产品可具有不同的厚度或维数，以使得生产出带斜面的物品（例如，楔形物）（参见例如图2M中描绘的产品110M）或生产出半球形的形状。在一些实施方案中，所述口腔用产品具有盾状。

除包括在口腔稳定性聚合物基体内部的调味剂外或取而代之，可使调味剂包括在口腔用产品110的外部。举例来说，参阅图2N，口腔用产品110N的一些实施方案可具备香料条116。

参阅图2O，口腔用产品110的特定实施方案可用某一设计（例如，标识、图像等）来进行浮雕或压印。举例来说，口腔用产品110O可用包括但不限于商标、产品名称或任何类型的图像的任何类型的设计117来进行浮雕或压印。设计117可直接形成在所述口腔用产品中，沿产品110O的外部进行布置。设计117还可被浮雕或压印到涂覆有可溶解薄膜116的那些实施方案中。

在一些实施方案中，口腔用产品110或产品110A-O可被包裹或包覆在可食用或可溶解的薄膜中，所述薄膜可能是基本上透明或半透明的。在口腔用产品110被放在口腔中时，所述可溶解的薄膜可容易地消散。

一种或多种口腔用产品110可以各种惯用和非惯用的方式进行包装。举例来说，可将多个口腔用产品110包装在具有盖子的容器中。在其它实施方案中，可将多个口腔用产品110堆放并包装在纸质管、塑料管和/或铝箔管中。所述包装可具有儿童防护盖。

所述口腔用产品110还可包括其它元件。在一些实施方案中，包括尼古丁或其衍生物的口腔稳定性聚合物基体可与杆、管或棒连接。举例来说，图3A-3J示出与口腔稳定性聚合物基体端头连接的管。图3A描绘口腔用产品的一个实施方案，其具有端件310和管件320。端件310可包括口腔稳定性聚合物基体，所述聚合物基体内部具有纤维和/或一种或多种添加剂。端件310可经过尺寸设定并且成形以便至少部分地容纳于口腔中。管件320可由任何惯用的聚合物制成。在使用期间，管件320可充当用于端件310的托柄。如图3B所示，管件320和端件310可通过卡扣式连接特征部件330来连接。

管件320可重复使用。举例来说，多个端件310可与单个管件320一起包装，并且使用者可换掉端件310。在其它实施方案中，希望管件320可以单独使用。在一些实施方案中，管件320可将调味剂包括在管的内部。调味剂可适于在经由管320抽吸空气时释放。举例来说，图3C描绘出包括香料带322的管。图3D描绘出包括香料条324和多个香料珠326的管320。图3E描绘出包括香料珠326的压缩团块328的管320。在一些实施方案中，管内部的结构可适于改变抽吸入管中的空气的流动型式。举例来说，图3F描绘出具有一系列适于改变抽吸入管中的空气的流动型式的台阶和紧压部340的管320F。图3F还描绘出替代的连接特征部件330F。

图3G描绘出具有类似记录器(recorder-like)的形状的一个实施方案。如所示，端件310G与曲面管件320连接。举例来说，记录器状端头310G可由口腔稳定性聚合物基体组成，所述口腔稳定性聚合物基体包括纤维素纤维、尼古丁、一种或多种增甜剂和一种或多种调味剂。如所示，端件310G经过尺寸设定并且成形以便至少部分地容纳于成年人的口腔内部。

图3H描绘出相似成形的口腔用产品，其具有塑料的记录器状端头310H，所述端头包括可重复使用的塑料部分312和口腔稳定性聚合物基体部分315。图3I和3J描绘出具有替代的成形端件310I和310J的实施方案。图3I描绘出具有锥形管320I的一个实施方案。图3J描绘出在管件320J的非端头末端处具有排气孔的一个实施方案。

在一些实施方案中，具有不同的管和杆和/或不同的端头的系统或成套组件可以一起进行包装，它们各自具有相同类型的连接特征部件。涵盖具有图3A-3J中所示的端头和管或杆的每种组合的实施方案。

口腔用产品的性质

口腔用产品110可提供良好的触觉体验（例如，口感）。口腔用产品110还可在加工、运送、操作和任选使用期间保持其形状。如上所述，口腔用产品110包括口腔稳定性聚合物基体，其在被放在口腔中并接触唾液时不会明显地溶解或崩解。在一些实施方案中，口腔用产品110可具有弹性，从而允许成年消费者在口腔内部咀嚼产品。在一些实施方案中，口腔用产品110具有至少一定的形状记忆性，因而可在口腔中的牙齿之间被挤压之后恢复形状。口腔用产品110在口腔内部的咀嚼可加速口腔稳定性聚合物基体内部的添加剂、增甜剂和/或调味剂的释放。

在使用期间，口腔用产品110可将唾液吸收到聚合物-纤维基体中。唾液可引起聚合物-纤维基体膨胀，从而可进一步增加对聚合物-纤维基体的不同部分的接近。身体的活动，如在口腔中咀嚼产品，还可加速聚合物-基体的膨胀，因此释放添加剂。在咀嚼产品时，唾液可接近聚合物-纤维基体的不同部分。口腔用产品110可被咀嚼，而没有显著和同时的永久塑性变形。在咀嚼产品时，所述产品可变得更加柔韧，并且其它的添加剂可开始更有效地释放到口腔中。口腔用产品110的一些实施方案可适于在使用期间和之后保持不粘性。在延长使用之后，口腔用产品110的某些实施方案将膨胀并且变得更扁平。然而，所述口腔用产品可保持其原始形状的本质。变形量将取决于使用的持续时间和使用的口腔力的量。在使用产品时，所述产品的重量和体积都可由于膨胀而增大。使用人工唾液的模拟咀嚼测试显示：取决于实验参数的选择，重量增大的范围为4%至75%。身体的操作程度越大，口腔用产品110的膨胀量就越大，并且因此增重越大。在某些实施方案中，在由成年消费者咀嚼30分钟时，口腔用产品110的重量增量介于4%与75%之间。

表征口腔用产品的性质的一种方式是测量产品的可压缩度和弹性。可压缩度可计算为：用标准探头以特定的力压缩样品时，样品厚度减小的百分比。本文使用的术语“在250N下的压缩测试”定义为一种样品测试方法，其中将样品放置在平坦的固定表面，并且用直径10mm的球形尖端探头以250N的力压缩两次，各次压缩之间的保持时间为30秒。“在250N下的压缩百分比”是样品在250N下的压缩测试期间的厚度减小的最大量。举例来说，如果3mm厚度的样品在两次压缩的任意一次压缩期间被压缩到1.5mm的最小厚度，那么则称样品在250N下具有50%的压缩量。本文使用的术语“在425N下的压缩测试”定义为一种样品测试方法，其中将样品放置在平坦的固定表面，并且用直径10mm的球形尖端探头以425N的力压缩两次，各次压缩之间的保持时间为30秒。比较来说，正常人的咬力通常介于400N与500N之间。

在一些实施方案中，口腔用产品110在250N下的压缩百分比小于95%。在某些实施方案中，口腔用产品110在250N下的压缩百分比小于90%、小于85%或小于80%。在某些实施方案中，口腔用产品110在250N下的压缩百分比为至少10%、至少25%或至少40%。举例来说，口腔用产品在250N下的压缩百分比可介于45%与80%之间。在一些实施方案中，口腔用产品110在425N下的压缩百分比小于99%。在某些实施方案中，口腔用产品110在425N下的压缩百分比小于98%、小于97%或小于96%。在某些实施方案中，口腔用产品110在425N下的压缩百分比为至少10%、至少25%、至少50%或至少60%。举例来说，口腔用产品在425N下的压缩百分比可介于65%与98%之间。下文更详细讨论的图9A描绘出口腔用产品的某些实施方案、口香糖（经过咀嚼的和新的）以及橡皮的压缩测试结果的实施例。

样品的弹性可通过测量样品压缩之后的恢复百分比来测量。本文使用的术语“弹性百分比”意思是在通过使用直径10mm的球形尖端探头的在425N下的压缩测试压缩之后，样品在30秒的恢复时间期间的厚度恢复百分比。举例来说，如果样品从3.0mm的原始厚度被压缩到2.0mm的厚度，然后在30秒之后恢复到2.5mm，那么所述样品的弹性就是50%。在一些实施方案中，口腔用产品110的弹性百分比为至少20%。在某些实施方案中，口腔用产品110的弹性百分比为至少40%、至少50%、至少60%、至少70%、至少75%或至少80%。在某些实施方案中，弹性百分比小于95%、小于90%或小于87%。举例来说，所述口腔用产品的弹性百分比介于75%与90%之间。下文更详细讨论的图9B描绘出口腔用产品的某些实施方案、口香糖（经过咀嚼的和新的）以及橡皮的弹性测试结果的实施例。

口腔用产品110中使用的特定材料和下文讨论的加工技术可对口腔用产品的可压缩度和弹性有影响。除具有不同的可压缩度和弹性性质的不同材料之外，气泡或通道或不同填充剂和/或纤维的并入还可对口腔用产品的弹性和可挠性有影响。另外，整体口腔用产品110的材料性质可随添加剂的释放而变化。在一些实施方案中，纤维和/或填充剂还可在使用期间溶解或崩解，因此改变口腔用产品110在使用期间的材料性质。

口腔用产品110可具有各种颜色。在一些实施方案中，口腔用产品110是灰白色。在其它实施方案中，可在成型加工之前或期间将天然和人工着色剂加入口腔稳定性聚合物中，从而形成具有预定颜色的口腔用产品110。可以在挤出加工期间加入封囊香料以在口腔用产品内部产生斑纹、图案或斑点。

聚合物

口腔稳定性聚合物可为各种不同的生物相容性和生物稳定性聚合物。在一些实施方案中，口腔稳定性聚合物是由适当的管理机构公认为安全的聚合物。在一些实施方案中，聚合物是热塑性聚合物。聚合物还可为热塑性弹性体。举例来说，合适的口腔稳定性聚合物包括聚氨酯、硅聚合物、聚酯、聚丙烯酸酯、聚乙烯、聚丙烯、聚醚酰胺、聚苯乙烯（例如，丙烯腈丁二烯苯乙烯、高抗冲聚苯乙烯(HIPS)）聚乙烯醇、聚乙酸乙烯酯、聚氯乙烯、聚乙酸丁酯、丁基橡胶（例如，聚异丁烯）、SEBS、SBS和其混合物和共聚物。在某些实施方案中，口腔稳定性聚合物是食品级或医学级聚合物（例如，医学级聚氨酯）。

口腔稳定性聚合物形成口腔用产品110的口腔稳定性聚合物基体。在一些实施方案中，口腔用产品包括至少10重量%的一种或多种口腔稳定性聚合物。在某些实施方案中，口腔用产品包括至少20重量%、至少30重量%、至少40重量%、至少50重量%、至少60重量%、至少70重量%、至少80重量%或至少90重量%的一种或多种口腔稳定性聚合物。在某些实施方案中，口腔用产品包括介于10重量%与90重量%之间的一种或多种口腔稳定性聚合物。根据一些实施方案，口腔用产品包括介于40重量%与80重量%之间的口腔稳定性聚合物。口腔用产品的一些实施方案具有介于55重量%与70重量%之间的聚合物。

根据某些实施方案，在根据ASTM测试方法D790或ISO 178，在23摄氏度下测试时，口腔稳定性聚合物具有至少5MPa的挠曲模量。在一些实施方案中，挠曲模量是至少10MPa。举例来说，挠曲模量可介于10MPa与30MPa之间。

添加剂

口腔用产品110中可包括各种添加剂。添加剂可包括生物碱（例如，尼古丁）、矿物、维生素、食物增补剂、营养食品、强化剂、安抚剂、着色剂、氨基酸、化学审美剂、抗氧化剂、食品级乳化剂、pH值调节剂、植物性药材（例如，绿茶）、牙齿增白剂（例如，SHRIMP）、治疗剂、增甜剂、调味剂和其组合。在某些实施方案中，添加剂包括尼古丁、增甜剂和调味剂。使用尼古丁、增甜剂和调味剂的某些组合，口腔用产品可提供类似于某些烟草产品的香味分布和触觉体验。

尼古丁

口腔用产品内部的尼古丁可为来源于烟草的尼古丁、合成尼古丁或其组合。在某些实施方案中，口腔用产品包括介于0.1mg与6.0mg之间的尼古丁。在一些所述的实施方案中，口腔用产品包括介于1.0mg与3.0mg之间的尼古丁。

来源于烟草的尼古丁可包括一种或多种不同于尼古丁的其它烟草感官性能组分。来源于烟草的尼古丁可从未经加工的（例如，绿叶）烟草和/或经过加工的烟草提取。经过加工的烟草可包括经过发酵和未发酵的烟草、深色晾晒烟草、深色烟熏烟草、白肋烟草、烟道熟化烟草和雪茄烟心烟草或雪茄外皮烟草，以及来自完整抽梗(leaf stemming)操作的产品。如美国公布第2004/0118422号或第2005/0178398号所述，也可通过加热、发汗和/或巴氏灭菌步骤对烟草进行调节。发酵通常以高的初始含水量、热发生和10至20%的干重损失为特征。参见例如美国专利第4,528,993号；第4,660,577号；第4,848,373号；和第5,372,149号。通过在提取尼古丁和其它感官性能组分之前加工烟草，来源于烟草的尼古丁可包括提供良好体验的成分。

来源于烟草的尼古丁可通过将经过熟化和发酵的烟草与水或另一种溶剂（例如，乙醇）混合，接着除去不可溶的烟草物质来获得。烟草提取物可被进一步浓缩或纯化。在一些实施方案中，可除去选定的烟草成分。还可在以下专利中描述的方法中从烟草提取尼古丁：美国专利第2,162,738号；第3,139,436号；第3,396,735号；第4,153,063号；第4,448,208号；和第5,487,792号。

还可从商业来源购买尼古丁，而不管是来源于烟草的还是合成的。在其它实施方案中，口腔用产品可包括尼古丁的衍生物（例如，尼古丁的盐）。

增甜剂

各种合成和/或天然的增甜剂可用作口腔用产品110中的添加剂。合适的天然增甜剂包括糖类，例如，单糖、二糖和/或多糖糖类，和/或两种或多种糖的混合物。根据一些实施方案，口腔用产品110包括以下一种或多种：蔗糖或食糖(table sugar)；蜂蜜或不包括蔗糖的低分子量糖的混合物；葡萄糖(glucose或grape sugar)或玉米糖或右旋糖；糖蜜；玉米增甜剂；玉米糖浆或葡萄糖浆；果糖(fructose或fruit sugar)；乳糖(lactose或milk sugar)；麦芽糖(maltose或malt sugar或maltobiose)；高梁饴；甘露醇或甘露糖醇；山梨糖醇或d-山梨醇或d-山梨糖醇；浓缩果汁；和/或这些成分中一种或多种的混合物或掺合物。口腔用产品110还可包括非营养型增甜剂。合适的非营养型增甜剂包括：甜菊、糖精；阿斯巴甜；三氯蔗糖；或乙酰磺胺酸钾。

调味剂

口腔用产品110可任选地包括一种或多种调味剂。所述调味剂可为天然或人工的。例如，合适的调味剂包括鹿蹄草、樱桃和浆果类调味剂、各种烈酒和蒸馏酒（如杜林标酒、波旁酒、苏格兰酒和威士忌）、绿薄荷、胡椒薄荷、熏衣草、肉桂、小豆蔻、旱芹、丁香、卡藜、肉豆蔻、檀香木、香柠檬、天竺葵、蜜精、玫瑰油、香子兰、柠檬油、橙油、日本薄荷、肉桂皮、葛缕子、科涅克酒、茉莉、白花母菊、薄荷醇、衣兰香精、鼠尾草、茴香、多香果、姜、大茴香、胡荽、咖啡、甘草和来自薄荷属物种的薄荷油，以及封囊香料。适用于口腔用产品110的特定实施方案的薄荷油包括绿薄荷和胡椒薄荷。还可使用合成调味剂。在某些实施方案中，可合并调味剂的组合以模拟出烟草香味。调味剂的特定组合可选自在特定国家（如美国）公认为安全(“GRAS”)的调味剂。调味剂还可作为封囊调味剂被包括在口腔用产品中。

在一些实施方案中，口腔用产品110中的调味剂被限制在总量小于20重量%。在一些实施方案中，口腔用产品110中的调味剂被限制在总量小于10重量%。举例来说，某些调味剂可以约1重量%至5重量%的量包括在口腔用产品110中。

其它添加剂

口腔用产品110可任选地包括其它添加剂。举例来说，这些添加剂可包括非尼古丁生物碱、食用矿物(dietary mineral)、维生素、食物增补剂、治疗剂和填充剂。

口腔用产品110还可包括维生素、食用矿物、其它食物增补剂和/或治疗剂。举例来说，合适的维生素包括维生素A、B1、B2、B6、C、D2、D3、E、F、K和P。举例来说，口腔用产品110可包括维生素C与尼古丁。合适的食用矿物包括钙（如碳酸钙、柠檬酸钙等）或镁（如氧化镁等）、铬（通常为吡啶甲酸铬）和铁（如甘氨酸亚铁）。在使用或不使用其它添加剂的情况下，口腔用产品中都可包括一种或多种食用矿物。其它食物增补剂和/或治疗剂还可作为添加剂予以包括。

口腔用产品110还可包括填充剂，如淀粉、磷酸氢钙、乳糖、山梨糖醇、甘露醇和微晶纤维素、碳酸钙、磷酸氢钙、硫酸钙、粘土、硅石、玻璃粒子、十二烷基硫酸钠(SLS)、棕榈酸硬脂酸甘油酯、苯甲酸钠、富马酸硬脂钠、滑石和硬脂酸盐（例如，硬脂酸镁或硬脂酸钾）以及蜡（例如，单硬脂酸甘油酯、单硬脂酸丙二醇酯和乙酰化单甘油酯）；稳定剂（例如，抗坏血酸和柠檬酸十八烷醇酯、BHT或BHA）；崩解剂（例如，淀粉、羟基乙酸淀粉钠、交联羧甲基纤维素、交联PVP）；pH稳定剂或防腐剂。在一些实施方案中，口腔用产品110中的填充剂的量被限制在总量小于10重量%。在一些实施方案中，口腔用产品110中的填充剂的量被限制在总量小于5重量%。在一些实施方案中，填充剂是口腔稳定性的。在其它实施方案中，填充剂可在使用期间溶解或崩解，并且因此使得口腔用产品在使用期间变得更加柔韧。

纤维

口腔用产品可包括口腔稳定性聚合物基体内部的纤维。图4描绘出多个纤维130可如何分散在口腔稳定性聚合物基体120中的示意图。如下文的讨论，可在挤出加工之前或在挤出加工期间，将纤维与口腔稳定性聚合物混合。如图4所示，纤维在口腔稳定性聚合物基体中提供通道，从而可允许口腔稳定性聚合物基体内部的某些添加剂在所述口腔用产品容纳于口腔中并接触唾液时被释放到口腔中。添加剂可被吸收到纤维-聚合物基体中和/或在口腔稳定性聚合物基体内部形成凹穴，从而可由纤维130进入。口腔用产品110还可包括形成在纤维130附近的通道135。在一些实施方案中，纤维是亲水性的以使得水溶性添加剂可通过纤维实现灯芯效应(wicked)。在一些实施方案中，纤维可溶解而留下通道。添加剂140可存在于口腔稳定性聚合物基体120中。

纤维可为纤维素纤维。所述纤维素纤维可来源于植物组织。在一些实施方案中，所述纤维素纤维包括纤维素。所述纤维素纤维可进一步包括木质素和/或脂质。纤维素纤维的合适来源包括：木浆纤维、棉纤维、甜菜纤维、糠纤维、桔浆纤维、软枝草(switch grass)和其它草纤维、柳属（柳树）纤维、茶叶纤维和白杨属（白杨）纤维。在一些实施方案中，纤维素纤维可为包含各种天然香料、增甜剂或活性成分的切碎或撕碎的植物组织。在一些实施方案中，口腔用产品110可包括作为添加剂的尼古丁（任选与其它增甜剂和香料一起）和非烟草纤维素纤维，并因此基本上不含烟草植物组织。

纤维素纤维可具有各种尺寸。纤维的尺寸（除纤维量之外）可影响添加剂的释放特征。举例来说，纤维素纤维可为亲水性的，因此水溶性添加剂（例如，尼古丁）可优先吸收在纤维-聚合物基体中。如下文实施例中的讨论，尼古丁从聚氨酯口腔用产品110的释放分布可受到纤维尺寸和纤维量的影响。在某些实施方案中，纤维素纤维可被加工到小于200微米的平均纤维尺寸。在特定的实施方案中，纤维介于75微米与125微米之间。在其它实施方案中，纤维被加工到具有75微米或更小的尺寸。

口腔用产品110还可包括可溶性纤维。可溶性纤维可适于在口腔用产品110容纳于口腔中接触唾液时溶解。可溶性纤维可单独使用或与纤维素纤维一起使用以便提供添加剂140和/或142从口腔用产品110释放的通道135。随着可溶性纤维溶解，口腔用产品110可变得更加挠性，并且其它通道可开放以允许其它添加剂沉积物140或142的释放。合适的可溶性纤维包括洋车前子纤维。在其它实施方案中，纤维可为部分可溶的。举例来说，甜菜纤维可在使用期间部分地溶解。

增塑剂

口腔用产品110还可包括一种或多种增塑剂。增塑剂可软化最终的口腔用产品并且因此增加了口腔用产品的挠性。增塑剂通过将其自身嵌入聚合物链之间而起作用，其间隔分开（增加了“自由体积”）并且因此显著地降低塑料的玻璃态转变温度并使塑料更软。合适的增塑剂包括丙二醇、甘油、植物油和中链甘油三酯。在一些实施方案中，增塑剂可包括邻苯二甲酸酯。多羧酸与中等链长的直链或支链脂族醇的酯还可用作增塑剂。此外，增塑剂可促进下文描述的挤出加工。在一些实施方案中，口腔用产品110可包括可达20重量%的增塑剂。在一些实施方案中，口腔用产品110包括介于0.5重量%与10重量%之间的增塑剂，口腔用产品110可包括介于1重量%与8重量%之间的增塑剂，或介于2重量%与4重量%之间的增塑剂。举例来说，包含聚氨酯聚合物基体的口腔用产品包括约3重量%至6.5重量%的丙二醇。

成型加工

口腔用产品110可通过挤出具有与纤维（例如，纤维素纤维）和/或添加剂（例如，尼古丁）的口腔稳定性聚合物（例如，聚氨酯）以形成包括纤维和/或添加剂的口腔稳定性聚合物基体的杆来产生。将杆切成单独的口腔用产品110。图5A和5B描绘出形成口腔用产品110的示例性方法。

参阅图5A中示出的挤出加工，将口腔稳定性聚合物510（例如，聚氨酯）与纤维512（例如，纤维素纤维）一起引入用于挤出的挤出机520中。纤维512可在引入挤出机中之前通过筛子514。还可将添加剂516的混合物引入挤出机中。添加剂516的混合物可为溶液（如图所示）。如图所示，添加剂可包括增塑剂517（例如，丙二醇）和增甜剂518（例如，三氯蔗糖）。添加剂的混合物还可以浆液形式或粉状添加剂的干混合物来提供。

图5B示出口腔稳定性聚合物510（例如，聚氨酯）可如何与纤维512和添加剂516的混合物一起混合。如图所示，可将聚氨酯小粒510和纤维素纤维512引入挤出机的进料部分。挤出机的第一部分将聚合物熔化并混合，使温度升高至约150℃。可将丙二醇517和三氯蔗糖518的混合物516注入到挤出机中，位于挤出机的进料部分的下游。然后可在约150℃的温度下，将聚合物/纤维/增塑剂/增甜剂混合物从挤出模具720中挤出。图7中示出挤出模具的实施例。举例来说，图5B的挤出机可在约1.8lbs/小时的质量流率下操作。

如图7所示，聚合物-纤维组合可以杆710退出挤出模具720并送至移动式传送机730上。挤出模具720的尺寸、移动式传送机730的运送速度、聚合物-纤维组合的混合物和混合物退出模具720的温度全部都可对杆710的最终直径有影响。

然后如图5A所示，在切割加工530中将挤出的聚合物-纤维杆710进行切割。所述切割可为热面切割(hot-face cutting)。热面切割可在杆720退出挤出模具720之后立即发生。如图8所示，所述切割可引发聚合物基体形成枕垫状。切割加工530还可包括使所切聚合物-纤维复合物的边缘圆化的加工。举例来说，可使用造粒机来将边缘圆化。造粒机还可有助于冷却口腔用产品110。在其它实施方案中，所挤出的聚合物-纤维杆710是在切割之前被冷却。

在切割之前或之后，可将其它添加剂和/或调味剂加入所挤出的聚合物-纤维杆和/或片中。如图5A所示，添加剂550的混合物和调味剂560的混合物可在一个或多个吸收加工540中吸收到聚合物-纤维片中。添加剂550的混合物可包括552和水554。调味剂560的混合物可包括香料562（例如，鹿蹄草）和载体564（例如，乙醇）。然后，可将口腔用产品110干燥、包装并密封。

图6A描绘出一种替代布置，其中在第一挤出加工622中将口腔稳定性聚合物510（例如，聚氨酯）与一种或多种增塑剂517（例如，丙二醇）和/或增甜剂518（例如，三氯蔗糖）的混合物516混合。然后，在第二挤出加工624中将混合的聚合物/增塑剂/增甜剂混合物与纤维512混合。如图所示，还可在第二挤出加工624期间加入如尼古丁的添加剂552和/或调味剂562。在一些实施方案中，在第一挤出加工中的混合是在比第二挤出加工期间的混合更高的温度下发生。两个挤出加工都可在单个挤出机中发生。

图6B描绘出挤出机的布置，其中将活性物质、增塑剂、纤维和调味剂与口腔稳定性聚合物一起全部加入挤出机中。将聚氨酯小粒510加入挤出机620的进料部分610。将增塑剂517（例如，丙二醇）（和任选活性物质、增甜剂和/或载体）注入到挤出机的第一部分中并与聚氨酯混合。可提供排放口640来释放挥发性物质。可经由侧进料机630将纤维素纤维512引入挤出机中。可经由液体注射器660将调味剂混合物560加入挤出机的香料混合部分。还可经由液体注射器660注射活性物质52（例如，尼古丁）和增塑剂517。然后可在约165℃的温度下，经由挤出模具720来挤出混合物。所挤出的混合物可在其退出挤出模具720时被热切割并送至造粒机。在其它实施方案中，所挤出的混合物可在冷却传送机上冷却并被切割。举例来说，图6B的挤出机可在约5.5lbs/小时的质量流率下操作。切割之后，口腔用产品110可在盘式涂布机中进一步调味。然后，口腔用产品110可被送至大容量存储器并被包装。

除上文所述的方法之外，存在用于制造并成形口腔用产品的许多方法。在一些实施方案中，所挤出和切割的片段可被引入压缩模具中以形成最终的口腔用产品形状。在其它实施方案中，口腔用产品110可被注射成型、压缩成型或注射-压缩成型。还可形成聚合物、纤维和/或添加剂块并且加工成所需形状。

实施例

通过将聚氨酯、纤维素纤维、尼古丁、丙二醇、增甜剂和调味剂的组合挤出以产生各种口腔用产品来产生一系列口腔用产品，包括下文表1中列出的口腔用产品。将每个产品样品切割成约3mm的厚度。对每种口腔用产品（产品7、15、18、25和26）进行上文讨论的在250N下的压缩测试、在425N下的压缩测试和弹性测试。为比较口腔用产品110的性质，也对尼古丁代替治疗(NRT)口香糖1和标准橡皮²的切片的样品进行测试。测试了自然状

                           

¹Nicorette Original(2mg).

态的NRT口香糖和咀嚼之后的NRT口香糖。还测试了产品25的经过咀嚼的样品。图9C描绘出一些样品。如图表和图9A和9B中所示，口腔用产品比口香糖和橡皮压缩更小。在NRT口香糖的压缩测试期间，每个样品都由探头刺穿，因此将它们都表示为100%压缩。橡皮也由在425N下的压缩测试刺穿。然而，每个口腔用产品都经得起压缩测试。然而，口腔用产品的压缩测试的非零值表示口腔用产品是柔韧的并且可在口腔内部被咀嚼。

表1

*样品完全由探头压缩（在样品中形成孔洞）

口腔用产品也在上文讨论的弹性测试中显示恢复力。如图所示，NRT口香糖（经过咀嚼的和新的）在压缩之后产生极少的恢复。另一方面，与口腔用产品比较，橡皮显示类似的弹性量。这些测试也显示经过咀嚼的口腔用产品产生更可压缩的产品。

还在咀嚼测试中测试了一系列口腔用产品以便测定添加剂释放分布。这项测试的结果示于图10A和10B中。每个样品都包括聚氨酯、纤维素纤维、薄荷油和尼古丁。样品包括约2mg的尼古丁和约1.6%总重量的薄荷油。薄荷油的一种成分是薄荷醇。薄荷油可含有介于16重量%与50重量%之间，通常为约30重量%的薄荷醇，因此对薄荷醇释放的取样分析是估计薄荷油的释放得适当方式。不同的样品包括不同量的聚合物（聚氨酯）、不同量的

                                                                  

²橡皮，在英国也称为橡胶，是一种用于擦掉铅笔记号的文具物品。

纤维素纤维或不同纤维尺寸。一些样品具有59.70%的聚氨酯和33.17%的纤维，而其它样品具有67.87%的聚氨酯和25.00%的纤维。此外，一些样品具有尺寸小于75微米的纤维，一些样品具有尺寸介于75微米与125微米之间的纤维，而一些样品包括散纤维。样品也包括尼古丁和薄荷醇（作为调味剂）。将每个样品放在咀嚼测试器中，所述测试器在模拟唾液的溶液中操作样品。以变化的时间间隔，从咀嚼测试器取出样品以测定所释放的薄荷醇和尼古丁的总量。如图10A和10B所示，每个样品甚至在咀嚼15分钟之后仍在释放添加剂。与咀嚼口香糖比较，这是增加的添加剂释放时间。

在具有较高聚氨酯百分比和较低纤维百分比的样品中，薄荷醇的释放加速。尼古丁的释放因较高的纤维百分比和较大的纤维尺寸而加速。因此，水溶性添加剂的释放率可通过口腔用产品中的纤维量和纤维尺寸来测定。

其它实施方案

应理解，虽然本发明已在本文中结合许多不同的方面来进行描述，但是前文各种方面的描述是希望说明而不是限制本发明的范围，所述范围是由附加的权利要求书的范围来界定。其它方面、优点和修改方案都落在权利要求书的范围中。

公开了可用于产品、可与产品结合使用、可用于制备产品的方法和组合物，或所公开方法和组合物的产品。本文公开了这些材料和其它材料，并且应理解，公开了这些方法和组合物的组合、子集、相互作用、群组等。换句话说，虽然可能没有详尽地公开对这些组合物和方法的各种不同的单独和集合的组合和配置的具体引用，但是本文中明确涵盖和描述了每一种组合和配置。举例来说，如果公开并讨论了物质的特定组合物或特定方法并且讨论了许多组合物或方法，那么除非具体指明为相反，否则特别涵盖所述组合物和方法的每种和各种组合和配置。同样，也特别涵盖并公开了这些组合物或方法的任何子集或组合。

Claims (42)

1.一种口腔用产品，其包括可全部容纳于口腔中的主体，所述主体包括：

口腔稳定性聚合物基体；

纤维素纤维，其嵌入所述口腔稳定性聚合物基体中；和

尼古丁或其衍生物，其分散在所述口腔稳定性聚合物基体中，以使得所述尼古丁或其衍生物在所述主体容纳于所述口腔内部并接触唾液时从所述主体中释放。

2.根据权利要求1所述的口腔用产品，其中所述口腔稳定性聚合物基体包含聚氨酯。

3.根据权利要求1或2所述的口腔用产品，其中所述口腔稳定性聚合物基体包含硅聚合物。

4.根据前述权利要求中任一项所述的口腔用产品，其中所述口腔稳定性聚合物基体包含聚酯。

5.根据前述权利要求中任一项所述的口腔用产品，其中所述口腔稳定性聚合物基体包含聚丙烯酸酯。

6.根据前述权利要求中任一项所述的口腔用产品，其中所述口腔稳定性聚合物基体包含聚乙烯、SEBS、SBS或其组合。

7.根据前述权利要求中任一项所述的口腔用产品，其进一步包含分散在所述口腔稳定性聚合物基体中的增塑剂。

8.根据权利要求7所述的口腔用产品，其中所述增塑剂选自由以下组成的组：丙二醇、甘油、植物油、甘油三酯和其组合。

9.根据前述权利要求中任一项所述的口腔用产品，其进一步包含分散在所述主体中的增甜剂。

10.根据权利要求9所述的口腔用产品，其中所述增甜剂选自由以下组成的组：糖精、三氯蔗糖、阿斯巴甜(aspartame)、乙酰磺胺酸钾和其组合。

11.根据前述权利要求中任一项所述的口腔用产品，其中所述尼古丁是由烟草得到的尼古丁。

12.根据权利要求1至10中任一项所述的口腔用产品，其中所述尼古丁是合成的尼古丁。

13.根据前述权利要求中任一项所述的口腔用产品，其中所述口腔用产品基本上不含烟草植物组织。

14.根据前述权利要求中任一项所述的口腔用产品，其进一步包含选自由以下组成的组的添加剂：矿物、维生素、食物增补剂、营养食品、强化剂(energizing agent)、安抚剂、氨基酸、化学审美剂(chemesthic agent)、抗氧化剂、植物性药材、牙齿增白剂、治疗剂及其组合，其中所述添加剂分散在所述主体中以使得所述添加剂在所述主体保持于成年消费者的口腔内部时得以释放。

15.根据前述权利要求中任一项所述的口腔用产品，其进一步包含分散在所述主体中的调味剂以使得所述调味剂在所述主体保持于成年消费者的口腔内部时得以释放。

16.根据权利要求15所述的口腔用产品，其中所述调味剂选自由以下组成的组：甘草、鹿蹄草、樱桃和浆果类调味剂、杜林标酒(Dramboui)、波旁酒(bourbon)、苏格兰酒、威士忌、绿薄荷、胡椒薄荷、熏衣草、肉桂、小豆蔻、旱芹(apium graveolent)、丁香、卡藜、肉豆蔻、檀香木、香柠檬、天竺葵、蜜精、玫瑰油、香子兰、柠檬油、橙油、日本薄荷、肉桂皮、葛缕子、科涅克酒(cognac)、茉莉、白花母菊、薄荷醇、衣兰香精、鼠尾草、茴香、多香果、姜、大茴香、胡荽、咖啡、来自薄荷属物种的薄荷油和其组合。

17.根据前述权利要求中任一项所述的口腔用产品，其中所述尼古丁吸收在所述纤维-聚合物基体中。

18.根据前述权利要求中任一项所述的口腔用产品，其中所述主体是盾状。

19.根据前述权利要求中任一项所述的口腔用产品，其中所述主体的直径介于5mm与25mm之间并且厚度介于1mm与10mm之间。

20.根据前述权利要求中任一项所述的口腔用产品，其中所述主体包含至少10重量%纤维素纤维。

21.根据前述权利要求中任一项所述的口腔用产品，其中所述纤维素纤维是非烟草纤维素纤维。

22.根据权利要求21所述的口腔用产品，其中所述纤维素纤维是甜菜纤维、木浆纤维、棉纤维、糠纤维、桔浆纤维、草纤维、柳树纤维和白杨纤维。

23.根据前述权利要求中任一项所述的口腔用产品，其中所述主体包含至少10重量%的所述口腔稳定性聚合物。

24.根据前述权利要求中任一项所述的口腔用产品，其中所述主体包含介于0.1mg与6mg之间的尼古丁。

25.根据前述权利要求中任一项所述的口腔用产品，其中所述主体在250N下的可压缩度小于95%。

26.根据前述权利要求中任一项所述的口腔用产品，其中所述主体在250N下的可压缩度小于80%。

27.根据前述权利要求中任一项所述的口腔用产品，其中所述主体在250N下的可压缩度介于45%与90%之间。

28.根据前述权利要求中任一项所述的口腔用产品，其中所述主体在425N下的可压缩度小于99%。

29.根据前述权利要求中任一项所述的口腔用产品，其中所述主体在425N下的可压缩度介于60%与98%之间。

30.根据前述权利要求中任一项所述的口腔用产品，其中所述主体的弹性百分比为至少20%。

31.根据前述权利要求中任一项所述的口腔用产品，其中所述主体的弹性百分比为至少70%。

32.根据前述权利要求中任一项所述的口腔用产品，其中所述主体的弹性百分比介于75%与90%之间。

33.一种形成口腔用产品的方法，其包括：

挤出分散有纤维素纤维的口腔稳定性聚合物；和

在所述挤出步骤期间或之后，将尼古丁或其衍生物分散于所述口腔稳定性聚合物内部。

34.根据权利要求33所述的方法，其进一步包括将口腔稳定性聚合物和纤维素纤维的所挤出的混合物切割成单独的口腔用产品，其经过尺寸设定以便至少部分地容纳于成年消费者的口腔中。

35.根据权利要求33或34所述的方法，其中所述分散步骤在所述挤出步骤期间发生。

36.根据权利要求35所述的方法，其中所述尼古丁与所述纤维素纤维混合。

37.根据权利要求33或34所述的方法，其中所述分散步骤在所述挤出步骤之后发生。

38.根据权利要求33至37中任一项所述的方法，其中所述口腔稳定性聚合物包含在所述挤出步骤期间混合在其中的增塑剂。

39.根据权利要求33至38中任一项所述的方法，其中所述方法进一步包括在所述挤出步骤期间或之后加入调味剂。

40.一种形成口腔用产品的方法，其包括：

挤出口腔稳定性聚合物；

在所述挤出步骤期间或之后，将尼古丁分散于所述口腔稳定性聚合物内部；和

切割所挤出的口腔稳定性聚合物以形成单独的口腔用产品。

41.根据权利要求40所述的方法，其中所述单独的口腔用产品是柔韧的并且在口腔内部操作时具有形状记忆性。

42.一种形成口腔用产品的方法，其包括：

挤出口腔稳定性聚合物；

在所述挤出步骤期间或之后将尼古丁分散于所述口腔稳定性聚合物内部；和

成形所挤出的口腔稳定性聚合物以形成单独的口腔用产品。

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