CN103005448B

CN103005448B - 提高缺氧耐受力的保健食品组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN103005448B
Application number: CN201310006237.6A
Authority: CN
Inventors: 赵守明; 姜新宇; 罗帆; 邓霜
Original assignee: HUNAN LUSHAN NATURAL PHARMACEUTICAL CO Ltd
Current assignee: Hunan Warburg Pharmaceutical Co. Ltd.
Priority date: 2013-01-08
Filing date: 2013-01-08
Publication date: 2014-03-26
Anticipated expiration: 2033-01-08
Also published as: CN103005448A

Abstract

本发明公开了一种提高缺氧耐受力的保健食品组合物及其制备方法，按质量份数比由下述组分组成：银杏叶提取物10-50份，红景天提取物10-50份，决明子提取物5-30份，绞股蓝提取物5-30份，加入药学上可以接受的适量辅料制成颗粒剂、胶囊剂、微丸胶囊、片剂。由四种天然植物科学配伍，通过现代先进萃取技术提取精制而成，富含多种有效成分如总黄酮、红景天苷、萜类内酯、人参皂苷、大黄酚等，具有提高缺氧耐受力、辅助降血脂、辅助降血压的保健功能。

Description

提高缺氧耐受力的保健食品组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及保健食品领域，尤其是一种主要提高缺氧耐受力并辅助降血脂作用的保健食品组合物及其制备方法。

背景技术

随着生活水平的提高，我国心脑血管疾病如高血脂症、高血压病、多种因缺氧耐受力下降引起的疾病等发病率明显上升，并呈年轻化趋势，而我国传统天然植物在治疗这些疾病上具有显著的特点，如疗效稳定、相对安全等。

发明内容

本发明的目的是提供一种提高缺氧耐受力、辅助降血脂作用的保健食品组合物以及制备方法。为实现上述目的，本发明所采用的技术方案是。提高缺氧耐受力的保健食品组合物，其特征在于，所述组合物按质量份数比由下述组分组成：银杏叶提取物10-50份，红景天提取物10-50份，决明子提取物5-30份，绞股蓝提取物5-30份，加入药学上可以接受的适量辅料制成颗粒剂、胶囊剂、微丸胶囊、片剂。

所述组合物的制备方法是：

步骤一、各提取物的制备：

A. 银杏叶提取物：取银杏叶，按重量加银杏叶5-7倍量的60%-85%乙醇加热回流提取两次，合并提取液，减压回收乙醇，加水溶解、除杂后，加于吸附柱上吸附，依次用水冲洗至流出液澄清后用稀乙醇溶液预洗，再用70%乙醇洗脱至流出液无色为止。收集相应的洗脱液、过滤，减压浓缩至稠膏，经真空干燥后，即得银杏叶提取物;

B.红景天提取物：取红景天，按重量加红景天5-8倍量的70%-75%乙醇加热回流提取两次，每次2小时，合并提取液，减压回收乙醇，将浓缩液真空干燥得红景天提取物，其中红景天苷质量含量1%-4%;

C.决明子提取物：取决明子，按重量加入决明子5-8倍量的70%-75%乙醇加热回流提取两次，每次2.5小时，合并提取液，减压回收乙醇，将浓缩液真空干燥得决明子提取物;

D.绞股蓝提取物：取绞股蓝，按重量加入绞股蓝6-10倍量的水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，将煎液浓缩至相对密度1.15-1.20，滤过，将提取液真空干燥得绞股蓝提取物;

步骤二、各种剂型的制备：

1.颗粒剂：取上述银杏叶提取物、红景天提取物、决明子提取物和绞股蓝提取物，按所有提取物总量的20-40%（质量百分比）加入淀粉或者糊精，制成颗粒物，干燥，即得颗粒剂；

2. 胶囊剂：取上述银杏叶提取物、红景天提取物、决明子提取物和绞股蓝提取物，按所有提取物总量的20-40%（质量百分比）加入淀粉或者糊精，制成颗粒物，干燥，装入空胶囊中，即得胶囊剂；

3.片剂：取上述银杏叶提取物、红景天提取物、决明子提取物和绞股蓝提取物，按所有提取物总量的20-40%（质量百分比）加入淀粉或者糊精，制成颗粒物，干燥，压片，包衣，即得片剂；

4.微丸胶囊：取上述银杏叶提取物、红景天提取物、决明子提取物和绞股蓝提取物，将各提取物溶于乙醇后，按所有提取物总量的40-85%（质量百分比）加入淀粉或者蔗糖，通过滚丸法或压制法制备成微丸，装入空胶囊中，即得微丸胶囊。微丸是一种新剂型，具有其他剂型无法实现的制剂工艺、药理作用优点，日益受到人们的重视，并成为制剂工艺发展的一大趋势。其具有以下优点：①服用后广泛、均匀地分布在胃肠道，在胃肠表面分布面积大，从而提高生物利用度、减小或消除对胃肠道的刺激；②微丸剂在胃肠道的转运不受食物输送节律、胃排空的影响；③微丸具有控释效果；④微丸有较好的稳定性，减少成分之间的相互作用。

上述技术方案的药理机制在于：

银杏叶：是银杏科植物银杏的叶，经科学考证：其含有200多种药用成分，其中黄酮类活性物质46种，微量元素25种，氨基酸8种。其中以黄酮为主的有效成分，具有保护毛细血管通透性、扩张冠状动脉、恢复动脉血管弹性、降低血清胆固醇、增加冠状动脉血流量、改善心脑血管循环、解除平滑肌痉挛、松弛支气管和抑菌、营养脑细胞及其它器官的作用，而且还有使动脉、末梢血管、毛细血管中的血质与胆固醇维持正常水平的奇特功效。

红景天：景天科红景天属的多年生草本植物，是生长在北半球海拔1700米以上的高山岩层表面的珍稀野生植物。红景天是我国传统的药用植物，主要以根和茎入药，被誉为“高原人参”。用于：改善睡眠、生血活血、抗脑缺氧、抗疲劳、活血止血、清肺止咳、化淤消肿、解热退烧、滋补元气等功效，外用于治疗跌打损伤和烧烫伤。

决明子：又称“还瞳子”，决明子含有多种维生素和丰富的氨基酸、脂肪、碳水化合物等，近年来其保健功能日益受到人们的重视。决明子具有清肝火、祛风湿、益肾明目等功能，常饮决明子茶，可使血压正常，大便通畅，老眼不花。临床实验证明，喝决明子茶可以清肝明目、防止视力模糊、降血压、降血脂、减少胆固醇等，对于防治冠心病、高血压都有不错的疗效；而且决明子富含维生素A及锌，可防治夜盲症以及避免小儿缺锌。

绞股蓝：味苦、微甘，性凉。归肺、脾、肾经。可清热，补虚，解毒。主治体虚乏力，虚劳失精，白细胞减少症，高脂血症，病毒性肝炎，慢性胃肠炎，慢性气管炎，主要能提高细胞免疫功能，增强体液免疫，具抗氧化和延缓衰老作用，对预防动脉粥样硬化有良好效果，能增强红细胞活力，条件血管张力和增强自身抗损伤能力，对血小板血栓和静脉血栓均有抑制作用，对脑缺血有保护作用。

经实验证明：银杏叶、红景天、决明子、绞股蓝的提取物通过协同作用，共同发挥抑制血小板聚集和抗血栓形成、改善血流动力学、增加冠脉和脑血流量、降低脑血管阻力、降低血液粘度、保护缺血及缺氧引起的脑损伤和心肌损伤、抗心律失常、抗高血压、抗高血脂、提高机体免疫等多种药理作用。

其具体药理作用分述如下：

1.对脑循环及血脑屏障的影响：对脑细胞缺血、缺氧、水肿的保护作用；增加脑血流量，改善脑细胞代谢，对血脑屏障的保护作用。

2.对中枢神经系统的作用：改善学习记忆，对神经的保护作用。

3.对心血管系统的作用：可降低心肌耗氧量，可保护缺血心肌、减少心律失常的发生。溶体外清除自由基，抗脂质过氧化作用：具有超氧歧化酶（SOD）活性及抗自由基作用，能抑制脂质过氧化作用，保护肝细胞膜。

4.调节机体免疫功能，可明显增强淋巴细胞线粒体脱氢酶的活性和中性粒细胞髓过氧化物酶的释放，提高机体免疫细胞功能。

5.解痉、抗过敏作用：能直接松弛气管平滑肌、具有解痉作用。

本发明的有益效果在于，由银杏叶、红景天、决明子、绞股蓝四种天然植物科学配伍，通过现代先进萃取技术提取精制而成，富含多种有效成分如总黄酮、红景天苷、萜类内酯、人参皂苷、大黄酚等，具有提高缺氧耐受力、辅助降血脂、辅助降血压的保健功能。

下面将结合具体实施方式对本发明作进一步说明。

具体实施方式

下述实施例中，各提取物的制备按照上述制备方法中的步骤一进行，不再赘述。

实施例1：按质量份数比取下述组分，银杏叶提取物10份，红景天提取物10份，决明子提取物5份，绞股蓝提取物5份，按所有提取物总量的20-40%（质量百分比）加入淀粉或者糊精，制成颗粒物，干燥，即得所述提高缺氧耐受力的保健食品组合物的颗粒剂；

或者所述颗粒物，干燥，装入空胶囊中，即得胶囊剂（上述组分质量份数比以胶囊内容物含量为基准）；

或者所述颗粒物，干燥，压片，包衣，即得片剂；

或者取上述银杏叶提取物、红景天提取物、决明子提取物和绞股蓝提取物，将各提取物溶于乙醇后，按所有提取物总量的40-85%（质量百分比）加入淀粉或者蔗糖，通过滚丸法或压制法制备成微丸，装入空胶囊中，即得微丸胶囊（上述组分质量份数比以胶囊内容物含量为基准）。

实施例2：与实施例1不同之处在于，所述提高缺氧耐受力的保健食品组合物的各组分的质量份数比为：银杏叶提取物50份，红景天提取物50份，决明子提取物30份，绞股蓝提取物30份。

实施例3：与实施例1不同之处在于，所述提高缺氧耐受力的保健食品组合物的各组分的质量份数比为：银杏叶提取物30份，红景天提取物30份，决明子提取物18份，绞股蓝提取物18份。

取各实施例中制得的组合物进行药效动物实验，其结果如下：

1.对狗血管的扩张实验：通过研究结果表明：无论内颈动脉给药或股静脉给药，均能明显的降低脑血管灌注压，其幅度及持续时间剂量依赖性，与参比试剂相比该组合物的扩张脑血管作用较为温和而持久。该组合物随剂量增大亦对体循环有降压作用，在降低脑血管灌注压及体循环压的同时不改变心率，对心电图亦无影响。

2.体内及体外抗血小板聚集活性实验：实验结果表明：该组合物具有明显的体外抗血小板聚集活性，该组合物不仅含有具有特异性拮抗PAF诱导兔血小板聚集的活性成分，还含有非特异性地拮抗花生四烯酸及ADP施展血小板聚集作用的成分。该组合物经体内给药，使PAF诱导血小板聚集的量效曲线右移，最大效应降低35%，说明体内给药有更强的拮抗血小板聚集作用。

3.对小鼠耐力及耐缺氧实验：实验表明：两剂量组分别提高小鼠耐力120%和180%，与对照组比较均有显著差异。

取各实施例中制得的组合物进行临床应用，其结果如下：

1.组合物试验组治疗冠脉供血不足和轻度脑动脉硬化，属血瘀阻络症者60例，总有效率为86.67%，总显效率为50%（其中冠脉供血不足总有效率为90%，总显效率为50%，轻度脑动脉硬化症总有效率为83.3%，总显效率为50%）。经统计处理，总显效率所述组合物疗效优于阳性对照药，开放治疗组60例疗效与试验组等同，提示本品疗效可靠。

2、组合物与阳性对照药对冠脉供血不足的三个主要症状：心悸、胸闷、心前区隐痛和轻度脑动脉硬化眩晕、头痛健忘、肢麻、面唇紫暗五个主要症状均有明显改善作用，两者相当。

3、组合物对冠心病心电图和脑血流图的影响：经服药4周后，心电图改善率为61.54%，阳性对照药心电图改善率为33.3%，优于阳性对照药。

4、组合物与阳性对照药均有明显降血脂作用，两者疗效相当。

Claims

1.提高缺氧耐受力的保健食品组合物，其特征在于，所述组合物按质量份数比由下述组分组成：银杏叶提取物10-50份，红景天提取物10-50份，决明子提取物5-30份，绞股蓝提取物5-30份，加入药学上可以接受的适量辅料制成颗粒剂、胶囊剂、微丸胶囊、片剂；所述组合物的制备方法是：

步骤一、各提取物的制备：

A.银杏叶提取物：取银杏叶，按重量加银杏叶5-7倍量的60%-85%乙醇加热回流提取两次，合并提取液，减压回收乙醇，加水溶解、除杂后，加于吸附柱上吸附，依次用水冲洗至流出液澄清后用稀乙醇溶液预洗，再用70%乙醇洗脱至流出液无色为止，收集相应的洗脱液、过滤，减压浓缩至稠膏，经真空干燥后，即得银杏叶提取物;

步骤二、各种剂型的制备：

1.颗粒剂：取上述银杏叶提取物、红景天提取物、决明子提取物和绞股蓝提取物，按所有提取物总质量的20-40%加入淀粉或者糊精，制成颗粒物，干燥，即得颗粒剂；

2.胶囊剂：取上述银杏叶提取物、红景天提取物、决明子提取物和绞股蓝提取物，按所有提取物总质量的20-40%加入淀粉或者糊精，制成颗粒物，干燥，装入空胶囊中，即得胶囊剂；

3.片剂：取上述银杏叶提取物、红景天提取物、决明子提取物和绞股蓝提取物，按所有提取物总质量的20-40%加入淀粉或者糊精，制成颗粒物，干燥，压片，包衣，即得片剂；

4.微丸胶囊：取上述银杏叶提取物、红景天提取物、决明子提取物和绞股蓝提取物，将各提取物溶于乙醇后，按所有提取物总质量的40-85%加入淀粉或者蔗糖，通过滚丸法或压制法制备成微丸，装入空胶囊中，即得微丸胶囊。