CN102944366B - 透气窗过滤器密封性检测方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及透气窗过滤器密封性检测方法,属于医疗器械领域。本发明是用于检测透气窗过滤器透气膜的密封性,应用压差原理,透气窗过滤器连接负压装置后将其完全浸入注射用水中,启动负压装置将透气窗过滤器抽成负压状态,观察透气窗过滤器的透气窗部位,有注射用水渗入则说明该透气窗过滤器密封不合格。本发明与现有技术相比,检测方便,效率高,被检测件无损伤,检测精确度更高,更具有安全性、有效性。
Description
(一)技术领域
本发明属于医疗器械领域,主要涉及透气窗过滤器的密封性能检测。
(二)背景技术
为保证过滤器的安全性、有效性,需要对过滤器进行相应的检测,过滤器一般检测项目为外观、微粒污染、滤除率(即过滤性能)、泄漏(即密封性)、流速、拉伸强度。透气窗过滤器与普通过滤器相比,排气性更佳,更具安全性。这是由于透气窗过滤器在上盖位置有一小孔,并在该小孔处焊有透气膜,此层透气膜具有透气不漏液功能。此层膜必须与透气窗过滤器上盖粘合牢固,才能保证过滤器的安全性和有效性,因此透气窗过滤器要进行透气膜及透气膜焊接的密封性检测。
目前,一种透气窗过滤器的密封性不做检测,危害极大,极其不能保证过滤器的安全性;一种透气窗过滤器在透气孔处焊接双层透气膜以保证其密封性,即使双层,也难确保透气窗部位的密封性;一种透气窗过滤器的密封性检测方法是将透气窗过滤器出液端密封,由进液端充入一定量的注射用水,透气窗过滤器内腔完全浸湿,当透气窗部位有注射用水漏出时说明该透气窗过滤器密封性不合格。这种检测方法虽能检测透气窗过滤器的密封性,却将透气窗过滤器内腔完全浸湿,可能有热原(临床输液使用的过滤器均要求无菌无热原),且湿润的环境易生长细菌,即使检测密封性良好,继续使用风险亦很高,检测效率亦非常低,实际操作难度大。
基于以上原因,于是就提出一种需求,希望提供一种检测方法,能够有效检测透气窗过滤器透气膜及透气膜焊接的密封性,又不损坏或可能导致损坏透气窗过滤器。
(三)发明内容
需要解决的技术问题是:能够检测透气窗过滤器的密封性,而不影响透气窗过滤器继续使用。
本发明是采用下述技术方案来实现的:透气窗过滤器一般由进液口(1),过滤膜(2),透气窗(4),透气膜(3),出液口(5)组成。本发明是用于检测透气窗过滤器透气膜的密封性,应用压差原理,将透气窗过滤器出液口(5)封死,进液口(1)连接负压装置,如此才可保证过滤器内的过滤膜材不失去底座的支撑,膜材不致损坏。然后将透气窗过滤器完全浸入注射用水中,启动负压装置将透气窗过滤器抽成负压状态,气压控制在-10KPa~-100KPa,保持负压1S-20S,观察透气窗过滤器的透气窗部位,有注射用水渗入则说明该透气窗过滤器密封不合格。
本发明与现有技术相比,检测方便,效率高,被检测件无损伤,检测精确度更高,更具有安全性、有效性。
(四)附图说明
图1为透气窗过滤器的结构示意图。
(五)具体实施方式
参照图1,透气窗过滤器出液口(5)封死,进液口(1)连接负压装置,然后将透气窗过滤器完全浸入注射用水中,启动负压装置将透气窗过滤器抽成一定的负压状态,负压装置的气压保持1S-20S,观察透气窗过滤器的透气窗部位,有注射用水渗入则说明透气窗过滤器密封性不合格,不能使用。
Claims (1)
1.透气窗过滤器密封性检测方法,其特征在于检测透气窗部透气膜的密封性,应用压差原理,将透气窗过滤器出液口(5)封死,进液口(1)连接负压装置,然后将透气窗过滤器完全浸入注射用水中,启动负压装置将透气窗过滤器抽成一定的负压状态,该负压装置的气压控制在-10KPa~-100Kpa,透气窗过滤器在检测时保持负压1S~20S,有注射用水渗入则说明透气窗过滤器透气窗部透气膜密封不合格,不能使用。
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