CN102935195B - 一种用于治疗冠心病的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种用于治疗冠心病的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：茯苓10-20份、茯神10-20份、夜交藤40-60份、香附10-20份、白术15-25份、赤芍15-25份、白芍10-20份、陈皮10-20份、桑寄生10-20份、薏苡仁30-50份、山茱萸15-25份、牛膝15-25份、续断15-25份、鸡内金30-50份、木香15-25份、柴胡10-20份、麦芽20-30份、甘草10-20份，通过活血化瘀，行气止痛达到治疗冠心病的目的，并公开了制备方法和用途。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种用于治疗冠心病的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
近年冠心病的病人不断增加，对人类健康的危害越来越大，如何防治冠心病已成为迫切需要解决的课题。冠状动脉性心脏病简称冠心病。指由于脂质代谢不正常，血液中的脂质沉着在原本光滑的动脉内膜上，在动脉内膜一些类似粥样的脂类物质堆积而成白色斑块，称为动脉粥样硬化病变。这些斑块渐渐增多造成动脉腔狭窄，使血流受阻，导致心脏缺血，产生心绞痛。由于脂质代谢异常，血液中的脂质沉着在原本光滑的动脉内膜上，在动脉内膜一些类似粥样的脂类物质堆积而成白色斑块，这些斑块渐渐增多造成动脉腔狭窄，使血流受阻，导致心脏缺血，产生心绞痛。如果动脉壁上的斑块形成溃疡或破裂，就会形成血栓，使整个血管血流完全中断，发生急性心肌梗死，甚至猝死。冠心病的少见发病机制是冠状动脉痉挛（血管可以没有粥样硬化），产生变异性心绞痛，如果痉挛超过30分钟，也会导致急性心肌梗死（甚至猝死）。
目前国内临床常用硝酸酯类，如硝酸甘油，消心痛，欣康，长效心痛等药物治疗，都是化学药品，副作用大，安全性日益受到人们关注。为此，需要开发出更多安全有效治疗冠心病药物满足临床治疗的需要。中药已经在冠心病用药市场占有重要地位，因为中药副作用小，疗效确切，适用于长期用药，适应了冠心病容易复发的特点，临床应用非常广泛。人们迫切需要一种行之有效、己被大多数人证实能起良好效果的治疗冠心病的中药组合物。
发明内容
发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种用于治疗冠心病的中药组合物及其制备方法和应用。
技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
一种用于治疗冠心病的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：茯苓10-20份、茯神10-20份、夜交藤40-60份、香附10-20份、白术15-25份、赤芍15-25份、白芍10-20份、陈皮10-20份、桑寄生10-20份、薏苡仁30-50份、山茱萸15-25份、牛膝15-25份、续断15-25份、鸡内金30-50份、木香15-25份、柴胡10-20份、麦芽20-30份、甘草10-20份。
上述用于治疗冠心病的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：茯苓15份、茯神15份、夜交藤50份、香附15份、白术20份、赤芍20份、白芍15份、陈皮15份、桑寄生15份、薏苡仁40份、山茱萸20份、牛膝20份、续断20份、鸡内金40份、木香20份、柴胡15份、麦芽25份、甘草15份。
上述用于治疗冠心病的中药组合物，所述原料经提取后添加辅料制成口服液、片剂、胶囊或颗粒剂。
上述用于治疗冠心病的中药组合物，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。
上述用于治疗冠心病的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤：取茯苓、茯神、夜交藤、香附、白术、赤芍、白芍、陈皮、桑寄生、薏苡仁、山茱萸、牛膝、续断、鸡内金、木香、柴胡、麦芽、甘草药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至65℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25-1.30，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
上述用于治疗冠心病的中药组合物的制备方法，步骤中，煎煮条件为：第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。
上述用于治疗冠心病的中药组合物的制备方法，步骤中，喷雾干燥条件为：进风温度为100-120℃，出风温度为80-90℃，物料温度为70-90℃，雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。
上述用于治疗冠心病的中药组合物在制备治疗冠心病的药物中的应用。
有益效果：
1、中医学将冠心病及心肌梗塞称为“真心痛”，心绞痛称为“厥心痛”、“胸痹”。人体血脉主要依靠心脏正常的功能来运行，此功能被称为为“心气”，如果气血运行正常，五脏六腑的功能活动就正常。如果气血在经脉中发生阻滞，就会发生“气滞血瘀”的病症。如果气滞血瘀发生在心脏，就会出现心痛等症。从中医理论看，本方中茯苓、茯神、夜交藤、香附活血化淤为君药，白术、赤芍、白芍、陈皮、桑寄生、薏苡仁、山茱萸、牛膝、续断、鸡内金、木香、柴胡等行气止痛，麦芽、甘草调和诸药，为佐使药，诸药相合，共奏活血化淤，行气止痛作用，用于治疗冠心病。
2、本发明处方设计合理，配伍严谨，经长期的临床验证，疗效确切。
3、本发明组成为中药材，均为药典品种，无毒副作用，价格便宜。
具体实施方式
以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
1、制备实施例
实施例1：取茯苓10g、茯神20g、夜交藤40g、香附20g、白术15g、赤芍25g、白芍10g、陈皮20g、桑寄生10g、薏苡仁50g、山茱萸15g、牛膝25g、续断15g、鸡内金50g、木香15g、柴胡20g、麦芽20g、甘草20g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的8倍量，煎煮1h，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮1h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.10，加95%(v/v)乙醇使含醇量达85%(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.30，喷雾干燥（条件为进风温度为120℃，出风温度为100℃，物料温度为90℃，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为10ml/s。），加入淀粉，混合均匀，用适量80%(v/v)乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70~80℃干燥，用60目筛整粒，压片，包糖衣，分装，外包装，送检合格，得片剂。
实施例2：取茯苓15g、茯神15g、夜交藤50g、香附15g、白术20g、赤芍20g、白芍15g、陈皮15g、桑寄生15g、薏苡仁40g、山茱萸20g、牛膝20g、续断20g、鸡内金40g、木香20g、柴胡15g、麦芽25g、甘草15g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），加入糊精等，干法制粒，过60目筛，装入1号胶囊即可得胶囊剂。
实施例3：取茯苓20g、茯神10g、夜交藤60g、香附10g、白术25g、赤芍15g、白芍20g、陈皮10g、桑寄生20g、薏苡仁30g、山茱萸25g、牛膝15g、续断25g、鸡内金30g、木香25g、柴胡10g、麦芽30g、甘草10g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，喷雾干燥（条件为进风温度为110℃，出风温度为85℃，物料温度为85℃，雾化压力为0.3兆帕，喷雾速度为7.5ml/s。），加入上述β-环糊精包合物，粉碎，再加入适当乳糖，用适量80%(v/v)乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，50-80℃干燥，60目整粒，得颗粒剂。
实施例4：取茯苓15g、茯神15g、夜交藤50g、香附15g、白术20g、赤芍20g、白芍15g、陈皮15g、桑寄生15g、薏苡仁40g、山茱萸20g、牛膝20g、续断20g、鸡内金40g、木香20g、柴胡15g、麦芽25g、甘草15g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，加水及蔗糖，制备成口服液。
2.本发明治疗冠心病的实验研究
2.1样品的制备：按口服液实施例方法制备，即取茯苓15g、茯神15g、夜交藤50g、香附15g、白术20g、赤芍20g、白芍15g、陈皮15g、桑寄生15g、薏苡仁40g、山茱萸20g、牛膝20g、续断20g、鸡内金40g、木香20g、柴胡15g、麦芽25g、甘草15g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，加水及蔗糖，制备成口服液20支，每支含生药量20g。
2.2给药剂量：按照《人和动物间按体表面折算的等效剂量比值表》，每日70公斤人的用量为60g，每日每只200g大鼠的用量为60*0.018=1.08g，因每支口服液10ml含生药量为20g，即每只大鼠的用量为0.5ml，为便于给药，小剂量灌胃0.5ml口服液，即中剂量和高剂量分别灌胃1ml和2ml，每日每只200g大鼠灌胃的口服液含生药量分别为1g，2g，4g，则按大鼠体重计，低剂量、中剂量和高剂量分别为5g生药量/kg、10g生药量/kg和20g生药量/kg。
2.3主要仪器和试剂：复方丹参片，同类中药阳性对照药，沈阳盛京中药厂生产，批号110415。普萘洛尔，同类西药阳性对照药，东北制药总厂生产，批号101001。上述三药均用蒸馏水配成所需浓度混浊液，供实验用，复方丹参片剥去糖衣。
2.4实验动物：SD大鼠180-220g，雄性，由上海斯莱克实验动物有限责任公司提供，生产许可证：SCXK(沪)2007-0005。
2.5动物饲养：自由饮食饲养5d后进行实验，恒温23℃，湿度60%，人工照明12小时白天与12小时黑夜交替，给予常规的实验室饮食，不限制饮水。
2.6实验过程：
2.6.1动物模型的制备：取雄性大鼠，随机分成4组，每组10只，灌胃给药60min后，戊巴比妥钠(30mg／kg)腹腔注射麻醉，仰卧固定后，分离右颈总动脉和左颈外静脉。在聚乙烯管内放一根长7cm的4号手术线，以肝素生理盐水溶液(50U／ml)充满聚乙烯管，然后将其一端插入右颈总动脉中，立即开放动脉夹，准确记录血流10min，中断血流取出丝线称重，用总重量减去丝线重量即为血栓湿重。按以下公式计算血栓生成抑制率：
抑制率=[（对照组血栓湿重-给药后血栓湿重）/对照组血栓湿重]*100％
表1本发明对血栓生成抑制率的变化影响（χ±s，n=10）
注:同模型组相比*p<0.05**<0.01
2.6.2结论：本中药组合物各剂量组能减轻血栓湿重，与生理盐水组(NS)比较，采用t检验，差异非常显著(P<O.01)，抗血栓作用明显，说明本发明对冠心病具有一定的治疗作用。
Claims (6)
1.一种用于治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备得到：茯苓10-20份、茯神10-20份、夜交藤40-60份、香附10-20份、白术15-25份、赤芍15-25份、白芍10-20份、陈皮10-20份、桑寄生10-20份、薏苡仁30-50份、山茱萸15-25份、牛膝15-25份、续断15-25份、鸡内金30-50份、木香15-25份、柴胡10-20份、麦芽20-30份、甘草10-20份，制备方法包括如下步骤：取茯苓、茯神、夜交藤、香附、白术、赤芍、白芍、陈皮、桑寄生、薏苡仁、山茱萸、牛膝、续断、鸡内金、木香、柴胡、麦芽、甘草药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至65℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25-1.30，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
2.根据权利要求1所述的用于治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备得到：茯苓15份、茯神15份、夜交藤50份、香附15份、白术20份、赤芍20份、白芍15份、陈皮15份、桑寄生15份、薏苡仁40份、山茱萸20份、牛膝20份、续断20份、鸡内金40份、木香20份、柴胡15份、麦芽25份、甘草15份。
3.根据权利要求1所述的用于治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。
4.根据权利要求1所述的用于治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，制备方法步骤中，煎煮条件为：第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。
5.根据权利要求1所述的用于治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，制备方法步骤中，喷雾干燥条件为：进风温度为100-120℃，出风温度为80-90℃，物料温度为70-90℃，雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。
6.权利要求1所述用于治疗冠心病的中药组合物在制备治疗冠心病的药物中的应用。
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