CN102920913A - 祛斑美容组合物及其制作方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种祛斑美容组合物，原料主料包括黄连、乙醇、苦参、大黄、栀子、当归、川芎、白术、紫草、人参、白芨等皮肤美白和保湿成份，其制备方法为过筛后将其置于浸泡罐内,用乙醇溶液混合搅拌，加热连续浸泡,过滤，将滤液加热回流提取，滤液备用;将当归、川芎加水浸泡，蒸馏收集挥发油保存备用;将滤液、挥发油与辅料、熊果苷、泛醇、水混合配制得到最终产品，本组合物使用中对皮肤无刺激，有利于改善皮肤毛细血管的通透性，促进皮肤血液循环，对细胞内酪氨酸酶活性有明显抑制作用,能明显减少细胞内黑色素的含量，更快焕发表皮细胞再生能力，延缓皮肤衰老，对蝴蝶斑、黄褐斑、黑斑、暗疮印等，能较快达到增白、祛斑的功效。

Description

祛斑美容组合物及其制作方法

技术领域

本发明涉及一种祛斑美容组合物及其制备方法，尤其是一种含有中药成分的祛斑美容组合物及其制备方法。 

背景技术

中医记载中色素斑有雀斑面尘黎黑斑等等，其主要包括现代医学的雀斑、黄褐斑、皮肤黑变病等多种皮肤色素性沉着病变。 

中医认为，色素沉着症或由于风邪容于皮肤、痰饮渍于脏腑;或由于脏腑经络气血不调，血虚不荣于面;或由于肾水不足，水亏炎滞而生;或由于七情内伤，肝郁气滞，肝脾不各;或由于饮食劳倦，月经不调，或由于火郁孙络之血分，风邪外博而发等原因所致。现代医学认为，色素沉着的发生多与女性激素代谢失调有关，常见于月经不调、妊娠、口服避孕药及肝病者，而日光的暴晒、精神创伤等为常见的诱因，雌激素、黄体酮与日光照射均能促进黑色素的代谢。黑色素产生于基底层的黑色细胞内，由酪氨酸经含铜的酪氨酸酶的羟化作用形成多巴（dopa）,再经氧化而成。 

中西医在治疗上针对其主要病机，防治皆以外用药涂抹为主，适当配合内服药、按摩等方法，目前常用的外用药有3%氢醌霜或消斑霜等，效果并不理想。 

发明内容

本发明要解决的技术问题是;本发明针对目前祛斑药物存在的问题，提供一种祛斑组合物及其制备方法。 

本发明的解决方案主要基于祖国医学对色素沉着的认识和治疗原则，治则活血祛风，行滞、祛斑为主，按中医理论组方，提取精华与其它祛斑原料复配而成。 

1、一种祛斑美容组合物,原料主料按重量份计，包括： 

黄连：10-60 份，乙醇：400-600份，苦参：30-80份，大黄：15-60份，栀子：15-50份，当归：8-50份，川芎：10-50份， 白术：10-50份，紫草：10-45份，人参：5-25份， 白芨5-25份， 白蔹：5-25份， 茅苍术：5-30份，甘草5-25份，熊果苷：10-30份，泛醇：2-10份，

2、作为优选方式，原料主料按重量份计，包括：

黄连：15-55份，乙醇：410-580份，苦参：35-70份，大黄：20-50份， 栀子：20-40份， 当归：10-40份，川芎：15-40份，白术：15-40份， 紫草：15-40份，人参：6-20份，白芨：6-20份，白蔹：6-20份，茅苍术：6-20份，甘草6-20份，熊果苷：12-25份，泛醇：3-8份。

3、作为优选方式，原料主料按重量份计，包括： 

黄连：20-50份，乙醇：420-500份，苦参：40-60份，大黄：30-45份， 栀子：25-35份， 当归：15-30份，川芎：20-35份，白术：20-35份， 紫草：20-35份，人参：8-15份，白芨：8-15份，白蔹：8-16份，茅苍术：8-15份，甘草8-15份，熊果苷：15-20份，泛醇：4-7份。

4、作为优选方式，原料主料按重量份计，包括： 

黄连：23份，乙醇：450份，苦参：45份，大黄：35份，栀子：3 0份，当归：25份， 川芎：25份，白术：25份， 紫草：25份，人参：13份，白芨：12份，白蔹：14份，茅苍术：13份，甘草10份，熊果苷：17份，泛醇：5份。

5、作为优选方式，原料还包括辅料，所述辅料至少包括一种下述重量份的原料：尿囊素2-10份，丙二醇10-40份，甘油40-100份。 

本发明的另一个发明目的是提供一种上述组合物的制作方法。 

本发明目的通过下述技术方案来实现： 

1、一种祛斑美容组合物的制备方法,包括如下步骤：

1）称量好上述重量份的苦参、大黄、栀子、当归、川芎、白术、黄连、紫草、人参、白芨、白蔹、茅苍术、甘草进行筛选、清洗、粉碎;   

2）过筛后将上述苦参、大黄、栀子、白术、黄连、紫草、人参、白芨、白蔹、茅苍术、甘草置于浸泡罐内,然后加入称量好的50%-75%（W/W）的乙醇溶液混合搅拌，每天加热至60-65℃并在此温度内维持20-60分钟，连续浸泡13-20天,过滤，将滤液加热回流提取，回收乙醇，滤液备用;

3）将上述当归、川芎加水浸泡，用蒸馏法蒸馏收集挥发油保存备用; 

4)将上述得到的滤液、挥发油与所述辅料、上述重量份的熊果苷、泛醇、100-200重量份的水混合配制得到最终产品。

2、作为优选方式，所述的步骤（2）和（3）进一步为： 

（2）过筛后将上述苦参、大黄、栀子、白术、黄连、紫草、人参、白芨、白蔹、茅苍术、甘草置于浸泡罐内,然后加入浸泡罐内物质总重量的3-6倍的浓度为50%-75%（W/W）的乙醇溶液混合搅拌，每天加热60-65℃并维持30分钟，连续浸泡15天,过滤，将滤液加热回流提取2-4小时，第2次加浸泡罐内物质总重量的1.5-3倍的45%-75%（W/W）的乙醇溶液提取1.5-3小时，趁热过滤，合并滤液，滤液备用;

（3）将当归、川芎加水浸泡3-5小时，入水的重量为当归、川芎重量之和的10-15倍，用蒸馏法蒸馏4-8小时，收集挥发油保存备用;

3、作为优选方式，所述的步骤（2）和（3）进一步为：

（2）过筛后将上述苦参、大黄、栀子、白术、黄连、紫草、人参、白芨、白蔹、茅苍术、甘草置于浸泡罐内,然后加入浸泡罐内物质总重量的4倍的浓度为50%（W/W）的乙醇溶液混合搅拌，每天加热60-65℃并维持30分钟，连续浸泡15天,过滤，将滤液加热回流提取3小时，第2次加浸泡罐内物质总重量的2倍的50%乙醇溶液提取2小时，趁热过滤，合并滤液，滤液备用;

（3）将当归、川芎加水浸泡4小时，加入水的重量为当归、川芎重量之和的12倍，用蒸馏法蒸馏6小时，收集挥发油保存备用;

4、作为优选方式，所述的步骤（4）进一步为：

（41）将称量好的辅料以及得到的滤液、挥发油和120-180重量份的水加入蒸汽夹套锅中，边搅拌边加热至75-95℃，混合均匀。

（42）保温15min—1小时后，边搅拌边降温至30-50℃时加入称量好的熊果苷，泛醇，混合均匀后降温至25-45℃即得到产品。 

5、作为优选方式，所述的步骤（4）进一步为： 

（41）将称量好的辅料以及得到的滤液、挥发油和150重量份的水加入蒸汽夹套锅中，边搅拌边加热至85℃，混合均匀。

（42）保温半小时后，边搅拌边降温至45℃时加入17份的熊果苷、5份泛醇，混合均匀后降温至30℃即得到产品。 

各原料主料所起的作用如下：

当归、川芎活血去淤;  清热凉血、消斑防晒; 苦参、栀子祛除面部风邪; 茅苍术、紫草、活血、通络祛风; 白术、人参、白芨、白蔹、甘草润肤白面，大黄、黄连、清热散风。根据中医的君臣佐使的理论及《千金要方》等古代医学美容的验方同时结合试验筛选确定了中药成分的范围，通过合理的搭配与调剂，达到协同增效的作用。

各辅料所起的作用如下：

尿囊素能使皮肤柔软、抗皱和富有弹性，具有光泽，是很好的皮肤调理剂；甘油是最常用的皮肤保湿剂，能锁住皮肤水分防止水分流失；丙二醇也是一种优良的皮肤保湿剂，与甘油一起发挥保湿功能有助于中药成分更好的发挥功效。它们的用量范围是依据《化妆品卫生规范》的要求结合反复试验筛选而确定的。

下面分别说明制作方法中各步骤所起的作用及数值范围确定依据：

步骤（1）的作用是将中药材通过筛选、清洗、粉碎后祛除杂质，便于后续工序制作时有效成分的提取。  

步骤（2）的作用是将中药材中的有效成分通过乙醇浸泡后加热提取而得，依照上述参数范围能最大限度的提取出所需的有效成分，其中的时间、温度等参数范围之是经过多次小试筛选而得，在此时间、温度所提取的滤液最大限度保留了所需的有效成分。

步骤（3）的作用是通过蒸馏的方法蒸馏出药材中具有芳香气味的挥发油，其中的时间、温度等参数之所以这样确定是因为依照此参数能最大限度的蒸馏出所需的有效成分，其中的时间、温度等参数范围是经过多次小试筛选而得，在此时间、温度所蒸馏的蒸馏液最大限度保留了当归、川芎中的有效成分。 

步骤（4）的作用是将取得的滤液、挥发油、水和熊果苷、泛醇、丙二醇、甘油、尿囊素通过加热搅拌再降温搅拌均匀而最终制成产品。其中的时间、温度等参数范围之所以这样确定是因为将辅料以及得到的滤液、挥发油和水在85℃保温搅拌半小时能起到相互溶解和杀菌的作用，在45℃时加入熊果苷、泛醇是为了避免在45℃以上加入这两种有效成份会发生分解。 

依据本发明制作的祛斑组合物，分别作了皮肤用药剌激性试验、毛细血管通透性试验、对酪氨酸酶的抑制试验以及临床疗效验证，其实验数据如下： 

1、剌激性实验

 a：实验材料：

药物：本实施例批号为001204

动物：豚鼠，由成都中医药大学实验动物中心提供，豚鼠饲养合格证号为川实 动单项准第2001001号 

b、实验方法：

取豚鼠6只，体重250 ±20g，雌雄各半。于给药前24小时将豚鼠脊柱两侧去毛，去毛区为8X5cm2,去毛后24小时检查，以确保去毛皮肤无受伤。

采用同体左右侧身自身对比，左侧去毛区涂受试药物lg,右侧涂lg赋形剂 作为对照，用薄膜加纱布、胶布画定。每只豚鼠分笼饲养，给受试药24小时后，用温水洗去残留受试药，去除受试药后1、24, 48、72小时肉眼观察和病理组织学检查，并记录涂抹部位有无红斑和水肿等情况，进行评分，记录各时日的评分 值及恢复情况，并列表表达各组受试药及赋形药的平均分值，观察对完整皮肤的刺激性强度（见表1)。 

表1：  

 取豚鼠6只，体重250 ±20g，雌雄各半。于给药前^小时将脊柱两侧去 毛，.去毛区为8X5cm2，用手术刀片以“#”将去毛消毒皮肤划破，以渗血为度， 左右两侧皮肤的破损程度基本一致。

采用同体左右侧身自身对比，左侧去毛区涂受试药物lg，右侧涂lg赋形剂 作为对照，用薄膜加纱布、胶布固定。每只豚鼠分笼饲养，给受试药^小时后， 用温水洗去残留受试药，去除受试药后1、24. 48、72小时肉眼观察和病理组织 学检查，并记录涂抹部位有无红斑和水肿等情况，进行评分，记录各时日的评分 值及恢复情况，并列表表达各组受试药及赋形药的平均分值，观察对破损皮肤的 刺激性强度（见表2)。 

  

 2、毛细血管通透性实验：

实验材料：本祛斑组合物、市售消斑霜和成都中医药大学实验动物中心提供的小鼠。 

实验方法： 

取小鼠50只，随机分设二组：外抹本祛斑组合物组和市售消斑霜组。用脱毛剂将 小鼠腹部去毛36小时后，取本祛斑组合物和市售消斑霜0.25g/10g，腹部涂药二次，每次间隔15分钟，然后腹部皮内注射组胺溶液0.02ml，每只小白鼠注射1-2个部 位，1-2分钟内尾静脉注射1%依文思蓝溶液0.2ml，15分钟后，颈椎脱臼处死， 剖开腹部皮肤，用卡尺直接测量法测蓝染面积（见表3)。

表3 

3、酪氨酸酶抑制作用实验：

实验材料：酪氨酸酶（Ecll.14.18.1)来源于蘑菇（美国sigma公司）；3, 4-

二羟苯丙氨酸含量〉98%，BR (上海化学化剂厂）；本祛斑组合物；市售消斑霜。

实验方法： 

将本祛斑组合物、市售消斑霜分别用50%甲醇提取物沉悬于磷酸缓冲液中(PH6.8)，以缓冲液稀释成所需浓度，备用。

酶活力测定：按Mason和Nagatsu方法：0.1ml酪氨酸酶溶液（1.375u/l) 

表4

 加 0.9ml磷酸缓冲溶液和lmi含或不含中药的提取液的缓冲液混匀，25°C保温 lOmin,加lml0.03%3, 4-二羟苯丙氨酸，25°C保温2min后，在475nm处测吸 收光值，算出酸氨酸酶反应抑制百分率，以50%抑制浓度ID5o来评价药物对酪 氨酸酶抑制作用（见表4)。

成都中医大学附属医院历时十个月对482例黄褐斑、蝴蝶斑患者外用本软膏进行临床治疗，同时与对照组的86例釆用传统方法治疗。 

在治疗组的482例中：男性42例，女性440例，年龄最小的22岁，最大的 62岁，病期最短3个月，最长30年。有45例伴发脂溢性角化症（老年疣)，52 例伴发雀斑。20例有日光性皮炎史。 

对照组的86例，其中男性12例，女性74例，年龄最小25岁，最大58岁。 病程最短4个月，最长26年。色斑沉着程度及范围与治疗组大致相同。 

为排除季节因素对疗效的影响，全部病例均在12月份至9月份之内，日晒 逐渐增强的季节进行治疗、观察。 

治疗组的482例单独外用本产品涂擦患处每日2-3次，涂药后对患部按摩揉 擦3—5分钟，直到药物充分揉进患处为止。 

对照组的86例外用3%氢醌霜，用药次数及方法同治疗组。 

 判定标准如下： 

痊愈（含基本痊愈）：色素沉着完全消退，或恢复近正常肤色；显效：色素 沉着消退60%以上，或大部分皮损色素明显转淡；有效：色素沉着消退30%以 上，或半数及以上皮损色素转淡，无效：用药二个月后皮损无明显改善，或仅部 分30%皮损色素转淡（见表5)。

表5 

 以上实验证明，本发明的优点在于：由于处方中的 当归、川芎活血去淤;  清热凉血、消斑防晒; 苦参、栀子祛除面部风邪; 茅苍术、紫草、 活血、通络祛风; 白术、人参、白芨、白蔹、甘草润肤白面，大黄、黄连、清热散风，熊果苷、尿囊素、泛醇、丙二醇、甘油等为皮肤美白和保湿成份，本处方紧密围绕风、血、火、郁进行合理组方，使用中对皮肤毛细血管通透性，促进皮下循环，对酪氨酸酶有较强的抑制率，能明显减少细胞内黑色素的含量，更快焕发表皮细胞再生能力，促使皮肤加快变白，防止皮肤老化，从而延缓皮肤衰老，对蝴蝶斑、黄褐斑、黑斑、暗疮印等，能较快达到增白，祛斑的功效。

具体实施方式：

下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。

实施例1

一种祛斑美容组合物,原料主料按重量份计，包括：

黄连：10 份，乙醇：400份，苦参：30份，大黄：15份，栀子：15份，当归：8份，川芎：10份， 白术：10份，紫草：10份，人参：5份， 白芨55份， 白蔹：5份， 茅苍术：5份，甘草5份，熊果苷：10份，泛醇：2份。

原料还包括辅料，所述辅料包括一种下述重量份的原料：尿囊素2份， 

所述的组合物的制备方法,包括如下步骤：

1）称量好上述重量份的苦参、大黄、栀子、当归、川芎、白术、黄连、紫草、人参、白芨、白蔹、茅苍术、甘草进行筛选、清洗、粉碎;   

（2）过筛后将上述苦参、大黄、栀子、白术、黄连、紫草、人参、白芨、白蔹、茅苍术、甘草置于浸泡罐内,然后加入浸泡罐内物质总重量的3倍的浓度为50%（W/W）的乙醇溶液混合搅拌，每天加热60℃并维持30分钟，连续浸泡15天,过滤，将滤液加热回流提取2小时，第2次加浸泡罐内物质总重量的1.5倍的45%（W/W）的乙醇溶液提取1.5小时，趁热过滤，合并滤液，滤液备用;

（3）将当归、川芎加水浸泡3小时，加入水的重量为当归、川芎重量之和的10倍，用蒸馏法蒸馏4小时，收集挥发油保存备用;

（41）将称量好的辅料以及得到的滤液、挥发油和100重量份的水加入蒸汽夹套锅中，边搅拌边加热至75℃，混合均匀。

（42）保温15min小时后，边搅拌边降温至30℃时加入称量好的熊果苷10份，泛醇2份，混合均匀后降温至25℃即得到产品。 

  

实施例2

一种祛斑美容组合物,原料主料按重量份计，包括：

黄连：60 份，乙醇： 600份，苦参： 80份，大黄： 60份，栀子： 50份，当归：50份，川芎： 50份， 白术： 50份，紫草： 45份，人参： 25份， 白芨25份， 白蔹： 25份， 茅苍术：30份，甘草25份，熊果苷30份，泛醇： 10份。

原料还包括辅料，所述辅料至少包括一种下述重量份的原料：尿囊素10份。 

所述的组合物的制备方法,包括如下步骤：

1）称量好上述重量份的苦参、大黄、栀子、当归、川芎、白术、黄连、紫草、人参、白芨、白蔹、茅苍术、甘草进行筛选、清洗、粉碎;   

（2）过筛后将上述苦参、大黄、栀子、白术、黄连、紫草、人参、白芨、白蔹、茅苍术、甘草置于浸泡罐内,然后加入浸泡罐内物质总重量的6倍的浓度为75%（W/W）的乙醇溶液混合搅拌，每天加热65℃并维持30分钟，连续浸泡15天,过滤，将滤液加热回流提取4小时，第2次加浸泡罐内物质总重量的3倍的75%（W/W）的乙醇溶液提取3小时，趁热过滤，合并滤液，滤液备用;

（3）将当归、川芎加水浸泡5小时，入水的重量为当归、川芎重量之和的15倍，用蒸馏法蒸馏8小时，收集挥发油保存备用;

（41）将称量好的辅料以及得到的滤液、挥发油和200重量份的水加入蒸汽夹套锅中，边搅拌边加热至95℃，混合均匀。

（42）保温1小时后，边搅拌边降温至50℃时加入称量好的熊果苷30份，泛醇10份，混合均匀后降温至45℃即得到产品。 

  

实施例3

一种祛斑美容组合物,原料主料按重量份计，包括：

黄连：15 份，乙醇：410份，苦参：35份，大黄：20份，栀子：20份，当归：10份，川芎：15份， 白术：15份，紫草：15份，人参：6份， 白芨6份， 白蔹：6份， 茅苍术：6份，甘草6份，熊果苷：12份，泛醇：3份。

原料还包括辅料，所述辅料至少包括一种下述重量份的原料：丙二醇10份。 

所述的组合物的制备方法,其特征在于包括如下步骤：

1）称量好上述重量份的苦参、大黄、栀子、当归、川芎、白术、黄连、紫草、人参、白芨、白蔹、茅苍术、甘草进行筛选、清洗、粉碎;   

（2）过筛后将上述苦参、大黄、栀子、白术、黄连、紫草、人参、白芨、白蔹、茅苍术、甘草置于浸泡罐内,然后加入浸泡罐内物质总重量的4倍的浓度为60%（W/W）的乙醇溶液混合搅拌，每天加热62℃并维持30分钟，连续浸泡15天,过滤，将滤液加热回流提取3小时，第2次加浸泡罐内物质总重量的2倍的60%（W/W）的乙醇溶液提取2小时，趁热过滤，合并滤液，滤液备用;

（3）将当归、川芎加13倍量的水浸泡4.5小时，用蒸馏法蒸馏7小时，收集挥发油保存备用;

（41）将称量好的辅料以及得到的滤液、挥发油和120重量份的水加入蒸汽夹套锅中，边搅拌边加热至80℃，混合均匀。

（42）保温45min后，边搅拌边降温至40℃时加入称量好的熊果苷12份，泛醇3份，混合均匀后降温至30℃即得到产品。 

  

实施例4

一种祛斑美容组合物,原料主料按重量份计，包括：

黄连：55份，乙醇：580份，苦参：70份，大黄：50份，栀子：40份，当归：40份，川芎：40份， 白术：40份，紫草：40份，人参：20份， 白芨20份， 白蔹：20份， 茅苍术：20份，甘草20份，熊果苷：25份，泛醇：8份。

原料还包括辅料，所述辅料为：丙二醇40份。 

所述的组合物的制备方法,其特征在于包括如下步骤：

1）称量好上述重量份的苦参、大黄、栀子、当归、川芎、白术、黄连、紫草、人参、白芨、白蔹、茅苍术、甘草进行筛选、清洗、粉碎;   

（2）过筛后将上述苦参、大黄、栀子、白术、黄连、紫草、人参、白芨、白蔹、茅苍术、甘草置于浸泡罐内,然后加入浸泡罐内物质总重量的4倍的浓度为50%（W/W）的乙醇溶液混合搅拌，每天加热63℃并维持30分钟，连续浸泡15天,过滤，将滤液加热回流提取3小时，第2次加浸泡罐内物质总重量的2倍的50%（W/W）的乙醇溶液提取2小时，趁热过滤，合并滤液，滤液备用;

（3）将当归、川芎加12倍量的水浸泡4小时，用蒸馏法蒸馏6小时，收集挥发油保存备用;

（41）将称量好的辅料以及得到的滤液、挥发油和180重量份的水加入蒸汽夹套锅中，边搅拌边加热至85℃，混合均匀。

（42）保温50min后，边搅拌边降温至45℃时加入称量好的熊果苷25份，泛醇8份，混合均匀后降温至35℃即得到产品。 

  

实施例5

一种祛斑美容组合物,原料主料按重量份计，包括：

黄连：20 份，乙醇：420份，苦参：40份，大黄：30份，栀子：25份，当归：15份，川芎：20份， 白术：20份，紫草：20份，人参：8份， 白芨8份， 白蔹：8份， 茅苍术：8份，甘草8份，熊果苷：17份，泛醇：5份。

原料还包括辅料，所述辅料包括甘油40份。 

所述的组合物的制备方法,其特征在于包括如下步骤：

1）称量好上述重量份的苦参、大黄、栀子、当归、川芎、白术、黄连、紫草、人参、白芨、白蔹、茅苍术、甘草进行筛选、清洗、粉碎;   

（2）过筛后将上述苦参、大黄、栀子、白术、黄连、紫草、人参、白芨、白蔹、茅苍术、甘草置于浸泡罐内,然后加入浸泡罐内物质总重量的5倍的浓度为65%（W/W）的乙醇溶液混合搅拌，每天加热64℃并维持30分钟，连续浸泡15天,过滤，将滤液加热回流提取3.5小时，第2次加浸泡罐内物质总重量的2.5倍的55%（W/W）的乙醇溶液提取2.5小时，趁热过滤，合并滤液，滤液备用;

（3）将当归、川芎加14倍量的水浸泡3.5小时，用蒸馏法蒸馏7小时，收集挥发油保存备用;

（41）将称量好的辅料以及得到的滤液、挥发油和150重量份的水加入蒸汽夹套锅中，边搅拌边加热至85℃，混合均匀。

（42）保温0.5小时后，边搅拌边降温至45℃时加入17份的熊果苷，泛醇5份，混合均匀后降温至30℃即得到产品。 

  

实施例6

一种祛斑美容组合物,原料主料按重量份计，包括：

黄连：50 份，乙醇：500份，苦参：60份，大黄：45份，栀子：35份，当归：30份，川芎：35份， 白术：35份，紫草：35份，人参：15份， 白芨15份， 白蔹：16份， 茅苍术：15份，甘草15份，熊果苷：20份，泛醇：7份。

原料还包括辅料，所述辅料包括甘油100份。 

所述的组合物的制备方法,其特征在于包括如下步骤：

1）称量好上述重量份的苦参、大黄、栀子、当归、川芎、白术、黄连、紫草、人参、白芨、白蔹、茅苍术、甘草进行筛选、清洗、粉碎;   

（2）过筛后将上述苦参、大黄、栀子、白术、黄连、紫草、人参、白芨、白蔹、茅苍术、甘草置于浸泡罐内,然后加入浸泡罐内物质总重量的5倍的浓度为70%（W/W）的乙醇溶液混合搅拌，每天加热61℃并维持30分钟，连续浸泡15天,过滤，将滤液加热回流提取2.5小时，第2次加浸泡罐内物质总重量的2.5倍的50%（W/W）的乙醇溶液提取2.5小时，趁热过滤，合并滤液，滤液备用;

（3）将当归、川芎加13倍量的水浸泡3.5小时，用蒸馏法蒸馏5小时，收集挥发油保存备用;

（41）将称量好的辅料以及得到的滤液、挥发油和150重量份的水加入蒸汽夹套锅中，边搅拌边加热至85℃，混合均匀。

（42）保温50min后，边搅拌边降温至35℃时加入20份的熊果苷，泛醇7份，混合均匀后降温至30℃即得到产品。 

Claims (10)

1.一种祛斑美容组合物,其特征在于：原料主料按重量份计，包括：

黄连：10-60 份，乙醇：400-600份，苦参：30-80份，大黄：15-60份，栀子：15-50份，当归：8-50份，川芎：10-50份， 白术：10-50份，紫草：10-45份，人参：5-25份， 白芨5-25份， 白蔹：5-25份， 茅苍术：5-30份，甘草5-25份，熊果苷：10-30份，泛醇：2-10份。

2.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于：原料主料按重量份计，包括：                                                                           

黄连：15-55份，乙醇：410-580份，苦参：35-70份，大黄：20-50份， 栀子：20-40份， 当归：10-40份，川芎：15-40份，白术：15-40份， 紫草：15-40份，人参：6-20份，白芨：6-20份，白蔹：6-20份，茅苍术：6-20份，甘草6-20份，熊果苷：12-25份，泛醇：3-8份。

3.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于：原料主料按重量份计，包括：

黄连：20-50份，乙醇：420-500份，苦参：40-60份，大黄：30-45份， 栀子：25-35份， 当归：15-30份，川芎：20-35份，白术：20-35份， 紫草：20-35份，人参：8-15份，白芨：8-15份，白蔹：8-16份，茅苍术：8-15份，甘草8-15份，熊果苷：15-20份，泛醇：4-7份。

4.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于：原料主料按重量份计，包括：

黄连：23份，乙醇：450份，苦参：45份，大黄：35份，栀子：3 0份，当归：25份， 川芎：25份，白术：25份， 紫草：25份，人参：13份，白芨：12份，白蔹：14份，茅苍术：13份，甘草10份，熊果苷：17份，泛醇：5份。

5. 根据权利要求1或2或3或4所述的组合物,其特征在于：原料还包括辅料，所述辅料至少包括一种下述重量份的原料：尿囊素2-10份，丙二醇10-40份，甘油40-100份。

6.根据权利要求1所述的组合物的制备方法,其特征在于包括如下步骤：

1）称量好上述重量份的苦参、大黄、栀子、当归、川芎、白术、黄连、紫草、人参、白芨、白蔹、茅苍术、甘草进行筛选、清洗、粉碎;   

2）过筛后将上述苦参、大黄、栀子、白术、黄连、紫草、人参、白芨、白蔹、茅苍术、甘草置于浸泡罐内,然后加入称量好的50%-75%（W/W）的乙醇溶液混合搅拌，每天加热至60-65℃并在此温度内维持20-60分钟，连续浸泡13-20天,过滤，将滤液加热回流提取，回收乙醇，滤液备用;

3）将上述当归、川芎加水浸泡，用蒸馏法蒸馏收集挥发油保存备用; 

4)将上述得到的滤液、挥发油与所述辅料、上述重量份的熊果苷、泛醇、100-200重量份的水混合配制得到最终产品。

7.根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于：所述的步骤（2）和（3）进一步为：

（2）过筛后将上述苦参、大黄、栀子、白术、黄连、紫草、人参、白芨、白蔹、茅苍术、甘草置于浸泡罐内,然后加入浸泡罐内物质总重量的3-6倍的浓度为50%-75%（W/W）的乙醇溶液混合搅拌，每天加热60-65℃并维持30分钟，连续浸泡15天,过滤，将滤液加热回流提取2-4小时，第2次加浸泡罐内物质总重量的1.5-3倍的45%-75%（W/W）的乙醇溶液提取1.5-3小时，趁热过滤，合并滤液，滤液备用;

（3）将当归、川芎加水浸泡3-5小时， 加入水的重量为当归、川芎重量之和的10-15倍，用蒸馏法蒸馏4-8小时，收集挥发油保存备用。

8.根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于：所述的步骤（2）和（3）进一步为：

（2）过筛后将上述苦参、大黄、栀子、白术、黄连、紫草、人参、白芨、白蔹、茅苍术、甘草置于浸泡罐内,然后加入浸泡罐内物质总重量的4倍的浓度为50%（W/W）的乙醇溶液混合搅拌，每天加热60-65℃并维持30分钟，连续浸泡15天,过滤，将滤液加热回流提取3小时，第2次加浸泡罐内物质总重量的2倍的50%乙醇溶液提取2小时，趁热过滤，合并滤液，滤液备用;

（3）将当归、川芎加水浸泡4小时，加入水的重量为当归、川芎重量之和的12倍，用蒸馏法蒸馏6小时，收集挥发油保存备用。

9.根据权利要求4或5所述的组合物的制备方法，其特征在于：所述的步骤（4）进一步为：

（41）将称量好的辅料以及得到的滤液、挥发油和120-180重量份的水加入蒸汽夹套锅中，边搅拌边加热至75-95℃，混合均匀；

（42）保温15min—1小时后，边搅拌边降温至30-50℃时加入称量好的熊果苷，泛醇，混合均匀后降温至25-45℃即得到产品。

10.根据权利要求4或5所述的组合物的制备方法，其特征在于：所述的步骤（4）进一步为：

（41）将称量好的辅料以及得到的滤液、挥发油和150重量份的水加入蒸汽夹套锅中，边搅拌边加热至85℃，混合均匀；

（42）保温半小时后，边搅拌边降温至45℃时加入17份的熊果苷，泛醇5份，混合均匀后降温至30℃即得到产品。