CN102920894B - 治疗筋骨疼痛的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗筋骨疼痛的药物，该组合物包括大血藤、透骨香、桑枝、毛冬青、芦荟、杉木叶、盐和甘草，所述药物具有舒筋活络，通气活血的功效，用于各种原因引起的筋骨疼痛，症见关节疼痛，屈伸不利、四肢麻木等。本发明所述药物制备方法简单、成本低，其存在极大的社会经济价值，最主要的是为消除人们被疼痛疾病所缠绵之困。
Description
发明领域：
本发明涉及一种治疗筋骨疼痛的药物及其制备方法，属于药品技术的领域。
技术背景：
在经济快速发展的当代社会，快节奏的生活方式逐渐成为人们生活的主要部分，为了工作、学习，缺乏运动的人渐渐增多，“筋骨痛”这种老年人常有的毛病，却像传染病一样在中青年人群中蔓延。在电脑前坐了一整天，脖子痛；空调房里待久了，腰痛；鼠标用多了，手腕痛；偶尔游游泳，肩膀痛；爬山归来，膝盖痛……人未老，为何“筋骨”先衰？专家指出，缺乏运动、不正确的姿势，以及运动损伤是导致许多年轻人全身“筋骨痛”的主要原因。
中医认为全身肌肉关节受风、寒、暑、湿、燥、火“六淫”侵袭、或外伤、慢性劳损，透皮入骨致病而形成“六毒”，就是我们平常所说的“骨毒”。“骨毒”长期存在于骨与骨膜之上形成“宿毒”。宿毒使得骨及关节周围软组织反复充血、水肿、粘连、挛缩，从而导致局部血液循环障碍，产生大量酸性物质刺激血管，损害肌肉组织，表现为肌肉筋骨关节酸痛，麻木、肿胀，甚至红肿变形，重者会造成关节骨质的破坏，关节变形，生活不能自理。筋骨疼痛是风湿骨病临床重要的表现形式，中医常用通筋活络、通气活血之法给予治疗。“筋骨疼痛”发病率高，严重影响患者的正常的生活和工作，因此，发明一种能有效治疗筋骨疼痛的药物具有重要的意义。
发明内容：
本发明所要解决的技术问题在于提供一种治疗筋骨疼痛的药物。所述药物具有舒筋活络，通气活血的功效，用于各种原因引起的筋骨疼痛，症见关节疼痛，屈伸不利 、四肢麻木等。本发明所述药物制备方法简单、成本低，其存在极大的社会经济价值，最主要的是为消除人们被疼痛疾病所缠绵之困。
为解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案：
一种治疗筋骨疼痛的药物，按照重量组份计算，由大血藤30-80份、透骨香30-80份、桑枝30-80份、毛冬青30-80份、芦荟30-80份、杉木叶30-80份、盐2-10份、甘草20-50份及辅料制备而成。
前述治疗筋骨疼痛的药物，按照重量组份计算，由大血藤50份、透骨香50份、桑枝50份、毛冬青50份、芦荟50份、杉木叶50份、盐5份、甘草30份及辅料制备而成。
前述治疗筋骨疼痛的药物的制备方法为：按配比称取方中原料，加入常规辅料，按照常规方法制备成常规外用制剂。
具体地说，前述治疗筋骨疼痛的药物的制备方法为：杉木叶、透骨香粉碎，提取挥发油，药渣备用；芦荟压榨取汁，备用；取杉木叶、透骨香提取挥发油后的药渣与大血藤、桑枝、甘草、毛冬青和盐，再加入常规辅料，按照常规方法制备成常规外用制剂。
所述外用制剂是指酒剂。
所述酒剂这样制备：杉木叶、透骨香粉碎，过60-80目筛，用5倍量水浸泡2小时，水蒸气蒸馏法提取4小时，收集挥发油，过滤，药渣干燥，备用；芦荟压榨取汁，备用；取杉木叶、透骨香提取挥发油后的药渣与大血藤、桑枝、甘草、毛冬青、盐，加入6-10倍量的50-60度的高粱酒于瓷器中密封浸泡30天，滤过，加入上述挥发油与芦荟汁，混匀，灌装，即得。
本发明所述治疗筋骨疼痛的药物，是基于祖传秘方之上经长期实践和科学提炼而成，是由大血藤、透骨香、桑枝、毛冬青、芦荟、杉木叶、甘草以及盐和高粱酒制备而成。方中大部分药材具有活血通筋络之功，加之能增加药物疗效的芦荟和盐，使得本发明药物在治疗筋骨疼痛的疾病上具有确切的疗效。
本发明所述药物由大血藤、透骨香、桑枝、毛冬青、芦荟、杉木叶、甘草以及盐与高粱酒制备而成。方中大血藤为木通科植物大血藤Sargentodoxa cuneata （Oliv.） Rehd. Et Wils.的茎，又名大活血、红藤等，主要化学成分为鞣质，具有活血通经、清热解毒及祛风湿等功效，常用于治疗跌打扑痛、风湿痹痛、经闭痛经等。透骨香气味芳香，具祛风湿、活血通络之功，并具有较强的止痛和抗炎作用，常被用于治疗风湿筋骨疼痛、跌打损伤以及胃寒痛等等。桑枝祛风拘挛，具祛风湿、利关节、行水之功，适用于风寒湿痹、四肢拘挛等病症。毛冬青具有活血通脉、消肿止痛和清热解毒之功效，广泛被用于冠心病心绞痛与脉管炎的治疗。而具清肝热、通便之功的芦荟据现代研究具有抗炎、抗菌、调节免疫等功效；而具有“国老”之美誉的甘草具有益气补中、通行百脉、安神养身等诸多功效，可用于缓急止痛、调和诸药等等；现代药理研究表明杉木叶具有祛风止痛，散瘀止血的攻效，杉木叶中所含挥发油还具有抑菌、增加药物疗效之功；方中之盐可以大大增加药物的疗效。
整体来说，本发明所述药物制成酒剂时，以活血通经、祛风湿、祛风止痛的大血藤、毛冬青、透骨香、桑枝、杉木叶为主体；又加之高粱酒的“提升、疏散”之功相助，加强主体药物之功；另外，甘草通行百脉、调和诸药；芦荟抗菌、抗炎及增强免疫之功弥补了只施治不补之漏；杉木叶中挥发油还能增加药物抑菌之功，同时具有与盐一样增加其它药物疗效的作用。综上所述，本发明所述治疗筋骨疼痛的药物依据中医学理论，结合现代医学研究，从筋骨疼痛的根源入手，深层调理，标本兼治，以通筋活络立法，辅以通气活血的功效，从多方面作用于人体，对各种原因引起的筋骨疼痛均有确切的功效。
本发明所述药物在临床上取得了非常显著的效果，以下为临床治疗结果：
实验例1：透骨香、杉木叶中挥发油提取工艺研究
方中主体药物大血藤、毛冬青、透骨香、桑枝均具有活血、通筋络与通经的功效；经研究发现方中药物主要含有黄酮类、鞣质、有机酸，本发明以制剂的特殊功效与确切疗效为出发点和最终目的，发现上述的大类化学成分体系可被溶剂—高粱酒有效溶出，并且工艺与传统工艺相似，简单有效；但其中透骨香与方中的杉木叶中所含的挥发油极难被溶出，因此，本发明就透骨香、杉木叶中挥发油进行单独的提取工艺研究。
1.透骨香、杉木叶中挥发油提取工艺研究
本发明采用正交试验研究两味药材中挥发油最佳提取工艺，采用水蒸气蒸馏法，以挥发油得率为指标以及粉碎度、液料比、蒸馏时间、浸泡时间4个因素进行正交试验。
1.1材料
药材：透骨香、杉木叶。
试剂：氯化钠、无水硫酸钠、乙醚均为分析纯。
仪器：JD60-4型电子分析天平（沈阳龙腾电子有限公司）。
1.2方法与结果
1.2.1两味药材中挥发油的提取
精密称取一定粉碎度的两种药材粉末30.000g，置于1000ml圆底烧瓶中；加一定比例的水与碎瓷片数片，振摇，混合后连接挥发油测定仪与回流冷凝管。自冷凝管上端加入饱和氯化钠溶液使充满挥发油测定仪的刻度部分，并溢流至烧杯为止。置于电子调温电热套上浸泡一定时间后缓慢加热至沸腾，最后保持微沸至挥发油提取完全。提取完毕后，停止加热，放置片刻，开启测定仪下端活塞，将氯化钠溶液缓慢放出直至油层上端达到刻度零线上面5mm处为止；放置一小时以上，再开启测定仪下端活塞使油层下降至其下端恰与0刻度线平齐，读取挥发油量，收集挥发油于2mlEP管中并加适量无水硫酸钠脱水，振摇，再于45℃下静置5h；另外，加2ml乙醚与挥发油提取器中将粘附在壁上的挥发油洗脱后，收集乙醚萃取液于2mlEP管中，加少量无水硫酸钠脱水，常温挥干乙醚。最后精密称重（2管中挥发油），合并，计算提取率。挥发油提取率=两味药材挥发油质量/两味药材粉末质量×100%。
1.2.2 正交试验研究
本发明经大量预实验研究后，选择药材粉碎度（A）、液料比（B）、蒸馏时间（C）、浸泡时间（D）4个因素按L9(34)正交设计进行试验，为保证结果可靠性和重现性，进行3次重复试验；其因素水平表表1,结果见表2.
表1 两味药材挥发油提取正交试验因素水平
| 水平 | A(目) | B(g·ml-1) | C(h) | D(h) |
| 1 | 20-40 | 1:5 | 2 | 1 |
| 2 | 40-60 | 1:6 | 3 | 2 |
| 3 | 60-80 | 1:7 | 4 | 3 |
表2 正交试验结果
| No. | A | B | C | D | 提取率（%） | 均值（%） | ||
| 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1.4576 | 1.4625 | 1.4546 | 1.4582 |
| 2 | 1 | 2 | 2 | 2 | 1.4766 | 1.4746 | 1.4082 | 1.4531 |
| 3 | 1 | 3 | 3 | 3 | 1.5241 | 1.5260 | 1.5233 | 1.5245 |
| 4 | 2 | 1 | 2 | 3 | 2.2470 | 2.2499 | 2.2440 | 2.2470 |
| 5 | 2 | 2 | 3 | 1 | 2.2734 | 2.2768 | 2.2710 | 2.2737 |
| 6 | 2 | 3 | 1 | 2 | 2.1733 | 2.1720 | 2.1772 | 2.1742 |
| 7 | 3 | 1 | 3 | 2 | 2.7516 | 2.7546 | 2.7488 | 2.7517 |
| 8 | 3 | 2 | 1 | 3 | 2.6271 | 2.6134 | 2.6291 | 2.6232 |
| 9 | 3 | 3 | 2 | 1 | 2.7000 | 2.7026 | 2.6655 | 2.6894 |
| K1 | 1.4786 | 2.1523 | 2.0852 | 2.1404 | ||||
| K2 | 2.2316 | 2.1167 | 2.1298 | 2.1263 | ||||
| K3 | 2.6881 | 2.1294 | 2.1833 | 2.1316 | ||||
| R | 1.2095 | 0.0356 | 0.0981 | 0.0141 |
根据表2极差分析可知，对挥发油提取率影响的主次因素顺序为A＞C＞B＞D,即粉碎度＞蒸馏时间＞液料比＞浸泡时间，通过极差分析，挥发油提取率最佳工艺水平组合为A3B1C3D2，即粉碎度为60-80目，液料比为1:5，浸泡2h，蒸馏时间为4h为最佳提取工艺条件。
实验例2 药效试验—镇痛实验研究
1.实验材料
药物：本发明所述药酒，实验时按给药剂量分高、中、低剂量组注射给药，分别相当于临床成人日用量的20、10、5倍。盐酸吗啡注射液，沈阳第一制药厂，批号：110302。
动物：昆明小鼠，雌雄兼用，成都中医药大学实验动物中心，合格证号:川实动管第11号。
仪器：GJ-8402热板测痛仪，浙江宁海县白石电子医药仪器厂。
2.方法与结果
2.1对醋酸所致小鼠扭体反应的影响
取健康小鼠50只，雌雄各半，按体重随机分为5组：ig蒸馏水为对照组；分别ig本发明所述药酒1.66,0.83,0.42ml·kg-1作为本发明组；腹腔注射0.005g·kg-1盐酸吗啡作为阳性对照组。除阳性对照组于实验前给药1次外，其余各组1次/d，连续给药3d；末次给药30min后，给小鼠ip0.6%醋酸溶液0.2ml/只，立即计时，观察并记录小鼠15min内出现扭体反应的时间及次数（以小鼠腹部凹陷，双后肢伸展为扭体反应）。结果见表3。
表3 对醋酸所致小鼠扭体反应的影响（x±s，n=10）
| 组别 | 剂量（ml/kg） | 潜伏期（s） | 扭体次数（次/15min） |
| 空白组 | — | 233.2±73.02 | 33.4±7.80 |
| 本发明组（高） | 1．66 | 379.2±190.73※ | 14.2±6.96※※※ |
| 本发明组（中） | 0.83 | 374.2±111.05※※ | 14.0±7.91※※※ |
| 本发明组（低） | 0.42 | 264.7±69.80 | 29.1±7.93 |
| 盐酸吗啡组 | 0.005 | 558.6±240.01※※※ | 6.7±6.2※※※ |
注：与空白组对比，※p＜0.05，※※p＜0.01，※※※p＜0.001
由实验结果表明：本发明高、中剂量组明显抑制醋酸所致的小鼠扭体反应，延长潜伏期。
2.2对热板所致小鼠疼痛反应的影响
取健康小鼠，利用热板测痛仪，热板温度为（55±0.5℃），筛选2次痛阈平均值低于30s并大于5s者为合格者。分组与给药剂量同2.1，给药1次。给药前与给药后15、30、45、60、90min分别测定各鼠痛阈值。痛阈值为将小鼠放置热板上至其舔后足的时间。结果见表4。
表4对热板所致小鼠疼痛反应的影响
注：与空白组对比，※p＜0.05，※※p＜0.01，※※※p＜0.001
表2表明，本发明高中剂量组在给药（45～60min）后能明显提高小鼠痛阈值，说明本发明所述药酒具有镇痛的效果。
3.结论
根据实验研究结果可知，本发明所述药酒具有镇痛的效果，疗效确切。
以下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制。
具体实施方式：
实施例1
组方：大血藤50g、透骨香50g、桑枝50g、毛冬青50g、芦荟50g、杉木叶50g、盐5g、甘草30g、50-60度的高粱酒6斤。
工艺：杉木叶、透骨香粉碎，过60-80目筛，用5倍量水浸泡2小时，水蒸气蒸馏法提取4小时，收集挥发油，过滤，药渣干燥，备用；芦荟压榨取汁，备用；取杉木叶、透骨香提取挥发油后的药渣与大血藤、桑枝、甘草、毛冬青、盐，加入6-10倍量的50-60度的高粱酒于瓷器中密封浸泡30天，滤过，加入上述挥发油与芦荟汁，混匀，灌装，即得。
用法用量：外用，一次5-10ml，一日3-4次。
功效：舒筋活络，通气活血，用于各种原因引起的筋骨疼痛，症见关节疼痛，屈伸不利、四肢麻木等。
实施例2
组方：大血藤80g、透骨香80g、桑枝80g、毛冬青80g、芦荟80g、杉木叶80g、盐10g、甘草50g。
工艺：同实施例1。
用法用量：外用，一次5-10ml，一日3-4次。
功效：舒筋活络，通气活血，用于各种原因引起的筋骨疼痛，症见关节疼痛，屈伸不利、四肢麻木等。
实施例3
组方：大血藤30g、透骨香30g、桑枝30g、毛冬青30g、芦荟30g、杉木叶30g、盐2g、甘草20g。
工艺：同实施例1。
用法用量：外用，一次5-10ml，一日3-4次。
功效：舒筋活络，通气活血，用于各种原因引起的筋骨疼痛，症见关节疼痛，屈伸不利、四肢麻木等。
Claims (5)
1.一种治疗筋骨疼痛的药物，其特征在于：按照重量组份计算，由大血藤50份、透骨香50份、桑枝50份、毛冬青50份、芦荟50份、杉木叶50份、盐5份、甘草30份及辅料制备而成。
2.如权利要求1所述治疗筋骨疼痛的药物的制备方法，其特征在于：按配比称取方中原料，加入常规辅料，按照常规方法制备成常规外用制剂。
3.如权利要求2所述治疗筋骨疼痛的药物的制备方法，其特征在于：杉木叶、透骨香粉碎，提取挥发油，药渣备用；芦荟压榨取汁，备用；取杉木叶、透骨香提取挥发油后的药渣与大血藤、桑枝、甘草、毛冬青和盐，再加入常规辅料，按照常规方法制备成常规外用制剂。
4.如权利要求2或3所述治疗筋骨疼痛的药物的制备方法，其特征在于：所述外用制剂是指酒剂。
5.如权利要求4所述治疗筋骨疼痛的药物的制备方法，其特征在于：所述酒剂这样制备：杉木叶、透骨香粉碎，过60-80目筛，用5倍量水浸泡2小时，水蒸气蒸馏法提取4小时，收集挥发油，过滤，药渣干燥，备用；芦荟压榨取汁，备用；取杉木叶、透骨香提取挥发油后的药渣与大血藤、桑枝、甘草、毛冬青、盐，加入6-10倍量的50-60度的高粱酒于瓷器中密封浸泡30天，滤过，加入上述挥发油与芦荟汁，混匀，灌装，即得。
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