CN102895567B

CN102895567B - 一种治疗糖尿病及其并发症的中草药

Info

Publication number: CN102895567B
Application number: CN201110216404.0A
Authority: CN
Inventors: 周荣; 刘卫红
Original assignee: ZHEJIANG TIANCAO TRADITIONAL CHINESE MEDICINAL MATERIALS SPECIALIZED COOPERATIVES
Current assignee: ZHEJIANG TIANCAO TRADITIONAL CHINESE MEDICINAL MATERIALS SPECIALIZED COOPERATIVES
Priority date: 2011-07-28
Filing date: 2011-07-28
Publication date: 2015-02-25
Anticipated expiration: 2031-07-28
Also published as: CN102895567A

Abstract

本发明涉及一种以中草药为原料配制制备而成的治疗糖尿病及其并发症的中草药。各原料的重量份配比为：麦苗粉3-7、荠菜5-10、绞股蓝3-7、红景天5-10、黄秋葵8-20、白茯苓5-10、白术3-7、黄花菜3-7、灵芝8-15、黑木耳3-7、石斛5-10、金线莲3-5、黄蜀葵5-15。本发明具有扶正固本、强补全身之气、护肝、提高免疫功能。所使用的原料，五色十三种，药食同源，同入于五脏，强补全身之气，扶正固本，增强免疫功能，可降糖，控制血压，降脂，可改善肝肾功能。

Description

一种治疗糖尿病及其并发症的中草药

技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病及其并发症的药物。具体的说是以中草药为原料配制制备而成的治疗糖尿病及其并发症的中草药。

背景技术

糖尿病是一种常见的内分泌代谢紊乱性疾病，糖尿病及其并发症是威胁人类健康的主要疾病之一，死亡率仅次于肿瘤和心血管疾病，在各种疾病中居第三位。国际糖尿病联盟的研究报告显示，我国的糖尿病患病人数超过9200万，此外尚有接近1.5亿的人属于糖尿病前期，中国已是名副其实的“糖尿病第一大国”。中国内地每年用于糖尿病治疗的费用目前已超过200亿元人民币，其中治疗糖尿病并发症的相关费用占80％以上。糖尿病已经成为了一个严重的公共健康问题，如何防治糖尿病及其并发症的发生是一个非常严峻的课题。

目前，糖尿病血管病变发生的机制尚未完全确定，主要的理论有非酶糖化学说、多元醇代谢说、氧化应激说和信号传导说等。目前临床认为糖尿病是以胰岛素分泌绝对或相对不足，以糖代谢紊乱为主要表现的内分泌代谢性疾病。其特征性表现为高血糖和糖尿，同时也包括脂肪、蛋白质、水电解质等的紊乱，常导致严重并发症。足病(足部坏疽、截肢)、肾病(肾功能衰竭、尿毒症)、眼病(模糊不清、失明)、脑病(脑血管病变)、心脏病、皮肤病、性病等都是糖尿病最常见的并发症，也是导致糖尿病患者死亡的主要因素。在糖尿病众多并发症中，糖尿病患者死亡率最高的为心脑血管病变，占50％；其次是肾病，占10％；而因并发症造成的截肢则占85％。

目前对糖尿病治疗，临床上大多以西药降糖为主(如磺脲类、双胍类、糖苷酶抑制剂等)。这些传统的降糖药虽然能在短时间内降低血糖，缓解高血糖带来的危害，但其对人体造成的糖尿病并发症危害却不容忽视。一方面，长期的药物依赖，使得人体内产生大量药物毒素沉积，对人体的心脏、肝脏、肺、肾等造成伤害，从而加速并发症的到来。另一方面，人体大量使用降糖药的过程，会产生依赖性，也会使身体产生抗药性，使得血糖难以控制，造成血糖忽高忽低，这比单纯高血糖更容易导致并发症。传统中医虽各显神通，但由于方剂陈杂，施法不稳，难得有理想的疗效和广泛的适应性，另外，该类治疗糖尿病的药均只能单纯治疗糖尿病，不能兼治并发病症。如申请号为00123416.1，名称为《一种治疗糖尿病药品的生产方法》和申请号为94102060.6，名称为《一种降糖止饥鸡参营养冲剂及其制备工艺》的中国专利，均是以单纯治疗糖尿病为目的的中药。

因此研究开发既能降糖又能治疗并发症的药物，成为目前糖尿病药物开发的方向。传统中草药治疗糖尿病的作用机理常为多靶点、多效应、多功能的综合作用，越来越受到重视，深入挖掘中草药治疗糖尿病已成为新药开发的热点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗糖尿病及其并发症的中草药，提供一种能调节人体五脏阴阳平衡，降低血糖、血脂、恢复体重和代谢功能，标本兼治的通过内服治疗糖尿病的药物。

一种治疗糖尿病及其并发症的中草药，由以下重量份配比的原料制成：麦苗粉3-7、荠菜5-10、绞股蓝3-7、红景天5-10、黄秋葵8-20、白茯苓5-10、白术3-7、黄花菜3-7、灵芝8-15、黑木耳3-7、石斛5-10。

上述配方的优选配方为：麦苗粉5、荠菜7、绞股蓝3、红景天7、黄秋葵10、白茯苓8、白术3、黄花菜5、灵芝10、黑木耳5、石斛7。

一种治疗糖尿病及其并发症的中草药，原料还包括金线莲、黄蜀葵，各原料的重量份配比为：麦苗粉3-7、荠菜5-10、绞股蓝3-7、红景天5-10、黄秋葵8-20、白茯苓5-10、白术3-7、黄花菜3-7、灵芝8-15、黑木耳3-7、石斛5-10、金线莲3-5、黄蜀葵5-15。

上述配方的优选配方为：麦苗粉5、荠菜7、绞股蓝3、红景天7、黄秋葵10、白茯苓8、白术3、黄花菜5、灵芝10、黑木耳5、石斛7、金线莲5、黄蜀葵9。

本发明的剂型为袋泡茶、口服液、颗粒剂、胶囊等医学上可接受的剂型。

本发明的制备工艺包括如下步骤：原料筛选、脱水、提取、过滤、合并滤液、浓缩等。

本发明的制备工艺为本领域的常用生产工艺，生产工艺参数为常用参数。

本发明工艺具有如下优点：

1.用脱水蔬菜生产工艺保持材质原本营养和芳香；

2.用提取浓缩工艺保证产品疗效和口感；

3.无任何添加物。

本发明具有如下有益作用：

本发明药品的机理为：扶正固本、强补全身之气、护肝、提高免疫功能。药品中所用荠菜、绞股蓝、麦苗粉、石斛、金线莲皆青色，可入肝，清热解毒，增强体质，提高免疫力，调节血压，降血脂、血糖；红景天、灵芝红色，可入心，可养心肺、清热、滋补元气，护肝、提高免疫功能，调节血糖，控制血压；黄秋葵、黄蜀葵、黄花菜酸，黄色，可入脾，有止血消炎、清热利湿、消食、明目安神等功效，增强人体免疫功能；白术白茯苓白色，可入肺，可健脾，化痰，宁心安神，扶脾益气；黑木耳，黑色，可入肾，功能补气养血，抗凝血，降压。五色十三种，药食同源，同入于五脏，强补全身之气，扶正固本，增强免疫功能，可降糖，控制血压，降脂。

具体实施方式

下面以实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。

实施例1：(各原料均以重量份配比)

麦苗粉5份、荠菜7份、绞股蓝3份、红景天7份、黄秋葵10份、白茯苓8份、白术3份、黄花菜5份、灵芝10份、黑木耳5份、石斛7份。

称取216g本发明原料，脱水后，用电热套，大烧杯煮3道，过滤，真空旋蒸，最后得到540ml浓缩液(0.4g/ml)，分装冻存，制备成袋泡茶形式使用。

实施例2：(各原料均以重量份配比)

麦苗粉5份、荠菜7份、绞股蓝3份、红景天7份、黄秋葵10份、白茯苓8份、白术3份、黄花菜5份、灵芝10份、黑木耳5份、石斛7份、、金线莲5份、黄蜀葵9份。

称取216g本发明原料，脱水后，用电热套，大烧杯煮3道，过滤，真空旋蒸，最后得到540ml浓缩液(0.4g/ml)，分装冻存，制备成口服液形式。

实施例3：

为说明本发明的效果，申请人将本发明产品进行了动物实验，具体如下：

对I型糖尿病模型的治疗作用

1、I型糖尿病模型建立：普通级健康雄性Sprague Dawley大鼠按60mg/kg注射链脲佐菌素(Streptozotocin)，72h后血糖值≥16.67mol·L^-1为造模成功大鼠。

2、实验动物分组及给药剂量

造模成功大鼠随机分配分别设立正常组，模型组，阳性药组，本发明低剂量组，本发明中剂量组，本发明高剂量组进行受试药活性评价。阳性对照品用阿卡波糖片(18mg/kg)；本发明药设立低、中、高剂量组(给药容量，2ml/kg)。见表1。

表1I型糖尿病模型大鼠分组及给药剂量

3、血糖变化

模型组血糖值随着造模后一周起明显升高(P＜0.01)，随着造模时间的延长而渐进升高，表明造模成功。本发明连续灌胃给药5周起，低剂量与中剂量组的血糖值呈现下降趋势，在第6周明显下降(^#P＜0.05)。初步表明本发明对I型糖尿病模型有一定的降低血糖作用。见表2。

表2本发明药对I型糖尿病模型大鼠血糖的影响

与模型组比较，^#P＜0.05表示组间有显著性差异。

4、生化指标变化

实验大鼠经过6周灌胃给药，分别于5次(第1周；第2周；第3周；第4周；第6周)空腹取血检测各组血清中生化指标[碱性磷酸酶(ALP)，丙氨酸氨基转移酶(ALT)，尿素氮(BUN)，肌酐(CREA)]变化情况，I型糖尿病主要由胰岛素分泌不足而引起血糖和尿糖的增加，往往还伴随肝、肾、脾等多种脏器功能的减退。由表3～5所见，模型组肝肾功能生化指标随着造模后一周起明显改变，表明I型糖尿病造模后随着病程延长，实验动物的肝肾功能也发生衰退。本发明连续灌胃给药后，低剂量与中剂量本发明组的ALP与ALT值呈现下降趋势，在第6周明显下降(^#P＜0.05)。此外，本发明连续灌胃给药后，高剂量与中剂量本发明组的BUN值在第6周明显下降(^#P＜0.05)。初步表本发明对I型糖尿病模型有一定的降低血糖作用。综上述，本发明对I型糖尿病模型有一定的治疗作用，主要与其降低实验动物血糖值及改善肝肾功能有关。

表3本发明药对I型糖尿病模型大鼠ALT的影响

与模型组比较，^#P＜0.05表示组间有显著性差异。

表4本发明药对I型糖尿病模型大鼠ALP的影响

与模型组比较，^#P＜0.05表示组间有显著性差异。

表5本发明药对I型糖尿病模型大鼠BUN的影响

与模型组比较，^#P＜0.05表示组间有显著性差异。

实施例4：

对II型糖尿病模型的治疗作用

1、II型糖尿病模型的建立：普通级健康雄性Sprague Dawley大鼠高脂饲料

喂养45天，禁食12小时，葡萄糖氧化酶法测定空腹血糖(fasting blood glucose，FBG)，Elisa法检测空腹血清胰岛素(fasting serum insulin，FSI)，并用下列公式计算胰岛素敏感指数(ISI)，ISI＝In(1/FBG×FSI)。胰岛素抵抗的标准是：模型组动物胰岛素敏感指数与正常组相比有显著性差异。对出现胰岛素抵抗的大鼠腹腔注射链脲佐菌素(Streptozotocin，30mg/kg)，1次/周，连续4周，FBG＞7.8mmol/L并伴随胰岛素抵抗为实验性II型糖尿病模型成功标准。

2、实验动物分组及给药剂量

实验动物随机分组，分为正常组，模型组，阳性药组，低剂量组，中剂量组，高剂量组进行受试药活性评价。

实验大鼠随机分为6组，具体分组及给药剂量情况如表6所示。

表6II型糖尿病模型大鼠分组情况

3、血糖变化

II型糖尿病模型组血糖值造模后明显升高(P＜0.01)，随着造模时间的延长维持较高水平，表明造模成功。本发明连续灌胃给药5周后，各剂量组的血糖值与模型组间无明显差别(P＞0.05)。初步表明实验大鼠经过5周本发明灌胃给药对II型糖尿病模型的血糖值无明显影响。见表7。

表7本发明药对II型糖尿病模型大鼠血糖的影响

4、生化指标变化

实验大鼠经过6周灌胃给药，分别于5次(第1周；第2周；第3周；第4周；第6周)空腹取血检测各组血清中生化指标(ALP，ALT，BUN，CREA，TG)变化情况。续灌胃给药5周后，对II型糖尿病模型大鼠的ALP、ALT、BUN值呈现明显降低作用(^#P＜0.05)。此外，本发明连续灌胃给药5周后，有明显降低II型糖尿病模型大鼠TG值作用(^#P＜0.05)。见表8～11。

表8本发明药对II型糖尿病模型大鼠ALP的影响

与模型组比较，^#P＜0.05表示组间有显著性差异。

表9本发明药对II型糖尿病模型大鼠ALT的影响

与模型组比较，^#P＜0.05表示组间有显著性差异。

表10本发明药对II型糖尿病模型大鼠BUN的影响

与模型组比较，^#P＜0.05表示组间有显著性差异。

表11本发明药对II型糖尿病模型大鼠TG的影响

与模型组比较，^#P＜0.05表示组间有显著性差异。

实施例5、临床病例

1、陈某，男，34岁。患糖尿病15年，经杭州市中医院诊断为：1.糖尿病I型；2糖尿病肾病V期；3.糖尿病足；4.糖尿病视网膜病变。口干，多饮，双下肢浮肿，行走不便，精神软，双眼视力减退。在原有药物上加本发明早上2包，冲服，坚持服用半年，随访精神佳，行走方便，其它症状改善。

2、李某，男，53岁。近6-7天时间出现视力模糊，无头晕，胸闷心慌，口渴，多饮，乏力。来诊时测血压130/80，化验血脂正常，空腹血糖6.8mmol/L，给予本发明20包，每天早上1包，冲服，服了三天后，视力明亮。继续坚持服用，其它症状改善。

3、肖某，女，41岁。患高脂血症4年，便秘10来年，四五天才有一回，体形较胖。初诊头昏耳鸣，胸闷心慌，牙龈上火，口舌生疮。来诊时，血压偏高，给予本发明，每天早上1包，冲服，1个月后随访，血压正常，口臭便秘头晕、嗜睡等症状消失了，自觉症状明显好转。嘱续服，并加强体育锻炼，多吃蔬菜。2个月后检查血脂指标正常。

4、池某，女，79岁。患糖尿病二十多年，高血压十余年，每天针注胰岛素，口服二甲双胍片，利血平片。血糖血压一直稳定，就是人乏力腹胀，手脚麻木、视力模糊，大便偏干，加服本发明，每天早上1包，冲服，2个月后症状减轻，自觉浑身轻松、手脚不再麻木、看东西也比以前清楚了，口服西药用量减少，胰岛素用量减少。

Claims

1.一种治疗糖尿病及其并发症的中草药，其特征在于：由以下重量份配比的原料制成：麦苗粉5、荠菜7、绞股蓝3、红景天7、黄秋葵10、白茯苓8、白术3、黄花菜5、灵芝10、黑木耳5、石斛7、金线莲5、黄蜀葵9。

2.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病及其并发症的中草药，其特征在于：所述中草药的制剂形式为袋泡茶、口服液、颗粒剂、胶囊。