CN102883764B - 用来提供封闭式通气危险药物iv套具的系统和方法 - Google Patents

Abstract

一种用来加注和排放在静脉内施用套具（10）内的危险药物的装置。装置包括各个接入端口（42、26、86）和流体通道（50、150），以容许危险药物到流体储器（24）中的直接注射，同时消除对于危险药物的不合期望的暴露的可能性。装置还包括加注和冲洗端口，以在注入过程以后，实现从系统中冲去掉危险药物。

Description

用来提供封闭式通气危险药物IV套具的系统和方法

技术领域

本发明涉及用来向静脉内（IV）施用套具提供如通常在医学和输注治疗领域中使用的那些危险药物或化学药品的系统和方法。

背景技术

IV施用套具典型地用来向患者输送流体或从患者收回流体，如血液、药剂、营养补充剂或者溶液。在一些医学领域中，疾病的治疗要求危险化学药品的注入，如有毒化疗试剂的注入。危险药物典型地添加到流体储器中，如IV袋中，并且然后经患者导管和静脉内针施用到患者。在将危险溶液施用到患者之前，必须清除在患者导管内的空气，以防止空气注入到患者体内。

标准加注过程需要挤压IV施用套具的滴注腔室部分，以引发来自流体储器的危险药物的流动。一旦开始流动，危险药物就继续穿过患者导管，由此排出在导管内的空气。然而，除从导管排出空气之外，危险药物的流动也排出由危险药物产生的危险蒸汽。暴露于所排出的危险蒸汽之下，会导致疾病、头晕、恶心、呕吐、癫痫发作、人事不省以及甚至死亡。另外，临床医师必须认真地监视加注过程，以保证危险药物不离开患者导管。直接暴露于危险药物，也会导致上述副作用。

因而，尽管当前存在用来加注供危险药物使用的IV施用套具的技术，但挑战仍然存在。相应地，用其它技术加强或甚至代替当前技术，将会是一种改进。

发明内容

本发明涉及用来提供封闭式通气系统的系统和方法，这些系统和方法用于向静脉内（IV）施用套具加注危险药物或化学药品。具体地说，本发明涉及一种IV输送系统，该IV输送系统包括各种端口和流体通道，这些端口和流体通道设计成，使在IV输送系统内的危险药物或蒸汽的暴露最小化。

IV输送系统一般包括联接组件，该联接组件用来将滴注腔室连结到流体储器上，如联接到IV袋上。在一些实施例中，联接组件包括第一流体通道，该第一流体通道提供在流体储器与输送系统的滴注腔室之间的流体连通。在另一些实施例中，联接组件还包括第二流体通道，该第二流体通道提供在流体储器与外部接入端口之间的流体连通。外部接入端口联接到联接组件或滴注腔室的外表面上，并且提供对于流体储器的直接接入途径。在一些实施例中，接入端口由注射器接入，以经第二流体通道将危险药物输送到流体储器中。在另一些实施例中，接入端口还包括阀或隔膜，以密封第二流体通道。

IV套具还包括滴注腔室，该滴注腔室固定地连结到第一流体通道的输出部上。滴注腔室一般包括封闭式容器，该封闭式容器配置成用以接纳来自流体储器的流体。在本发明的一些实施例中，滴注腔室还包括外部加注端口。加注端口联接到滴注腔室的外表面上，并且与其流体连通。在一些实施例中，经加注端口将加注溶液注射到滴注腔室中。所注射的加注溶液可以用于在注入之前加注患者导管，或者可以用于在注入过程以后冲洗患者导管以除去残余危险药物。

在本发明的其它实施形式中，IV施用套具的滴注腔室和患者导管加注有包含在流体储器内的危险药物。在一些实施例中，通过将患者导管的终端部插入到联接组件的接入端口中，防止在加注过程期间对于危险药物的不合期望的暴露。因而，当加注患者导管时，经接入端口将危险烟气通气到流体储器中。按这种方式，避免危险分子的暴露。

在本发明的一些实施例中，经冲洗端口从系统中冲去在IV输送系统内的残余危险药物。冲洗端口总体上定位在IV输送系统的外表面上，在患者注入部位的上游。在一些实施例中，将注射器或其它输送装置联接到冲洗端口上，以将加注或冲洗流体输送到IV输送系统中。这样，加注流体从输送系统中冲去残余危险药物，并且冲洗到患者体内。此外，在一些实施例中，在加注过程期间，通过将患者导管的终端部插入到容器或过滤系统中，防止危险药物的不合期望的暴露。

附图说明

为了使得到本发明的上述和其它特征和优点的方式容易理解，对于以上概要描述的本发明的更具体描述，将通过参考其具体实施例提出，这些实施例在附图中示出。这些附图仅描绘本发明的典型实施例，并因此不应认为是对本发明范围的限制。

图1A是IV套具的一种实施形式的立体图，该IV套具具有加注端口。

图1B是按照本发明的一个代表性实施例的通气盖的一种实施形式的立体图。

图1C是按照本发明的一个代表性实施例的IV套具的终端部的横截面图，该IV套具包括通气膜片。

图1D是按照本发明的一个代表性实施例的IV套具的终端部的横截面图，该IV套具包括联接到鲁尔（luer）装置上的通气膜片。

图2是本发明的IV套具的一种实施形式的横截面图，该IV套具经加注端口用加注溶液加注。

图3是本发明的IV套具的一种实施形式的横截面图，该IV套具联接到IV袋上。

图4是本发明的IV套具的一种实施形式的横截面图，在危险药物的注入以后，该IV套具经加注端口用加注溶液冲洗。

图5是本发明的IV套具的一种实施形式的横截面图，其中，IV套具联接到IV袋上，并且包括接入端口。

图6是本发明的IV套具的一种实施形式的横截面图，其中，IV袋经接入端口用危险药物注射。

图7是本发明的IV套具的一种实施形式的横截面图，其中，患者导管的一部分经冲洗端口用加注流体冲洗。

图8是本发明的IV套具的一种实施形式的横截面图，该IV套具具有加注端口和接入端口。

图9是在加注状态下本发明的IV套具的一种实施形式的横截面图。

图10是在经接入端口将危险药物注入到IV袋以后本发明的IV套具的一种实施形式的横截面图。

图11是在将危险药物注入到患者体内以后本发明的IV套具的一种实施形式的横截面图，其中，IV套具正在经加注端口用加注流体冲洗。

图12是在封闭式通气构造中的本发明的IV套具的一种实施形式的横截面图。

图13是本发明的IV套具的一种实施形式的横截面图，示出将危险蒸汽排放到脱开容器中。

图14是本发明的IV套具的一种实施形式的横截面图，该IV套具与初级IV输送套具一同使用。

具体实施方式

通过参照附图将最好地理解本发明的目前优选实施例，其中，类似的附图标记指代相同的或功能相似的元素。容易理解的是，如在这里在附图中总体描绘和示出的本发明的元件，能够被布置和设计成各种各样的不同构造。因而，如在附图中所代表的如下更详细描述，并非用以限制本发明所要求保护的范围，而是仅仅代表本发明的目前优选实施例。

现在参照图1，其中示出静脉内（IV）输送系统10的一种实施形式。IV输送系统10的一些实施例包括联接组件20，该联接组件20具有销针30，该销针30配置成用于插入到流体储器12中，如图3所示。联接组件20的一些实施形式包括刚性聚合物材料，如聚苯乙烯、聚酯或者聚丙烯。销针30部件的一些实施例还包括倒角端面32，以有助于将联接组件20插入到流体储器12中。

在一些实施例中，联接组件20还包括第一流体通道60。第一流体通道60提供在IV输送系统10的被联接的流体储器12与滴注腔室40之间的流体通路。第一流体通道60包括输入部62和输出部64。参照图3，输入部62定位在流体储器12内，输出部64联接到滴注腔室40的输入部46上。第一流体通道60的输出部64定位成与滴注腔室40相邻，从而来自流体储器12的流体16经输出部64汇集到滴注腔室40中。在一些实施例中，输出部64还包括锥形开口，该锥形开口使流体16在汇集到滴注腔室40中之前，能够形成液滴18。

滴注腔室40总体上构造成用以接纳从第一流体通道60的输出部64分配的流体16。如上文中论述的那样，输出部64配置成，当流体16离开输出部64时，容许流体16形成液滴18。在一些实施例中，滴注腔室40是大致圆筒形的，具有上部刚性部分71，该上部刚性部分71密封地联接到下部柔性部分72上。在一些实施例中，滴注腔室40的柔性部分72的操纵引发流体或危险药物16从流体储器12到滴注腔室40中的流动。这个过程要求的是，首先通过将销针30插入到密封的流体储器12中、并且借助于滚轮夹具52或类似夹紧装置闭塞患者导管50，而密封系统10。通过压缩和释放滴注腔室40的柔性部分72，在滴注腔室40中形成真空。这种压缩将在滴注腔室40内的空气排出到流体储器12中，因而在滴注腔室40内形成负压力或者真空。在滴注腔室中的负压力将危险药物16从流体储器12抽吸到滴注储器40中，以在滴注腔室40内形成第二流体储器42，如常规的那样。一旦释放滚轮夹具52，危险药物16就由于重力继续从流体储器12流动。本领域的技术人员将认识到，其它方法可以用来引发危险药物16穿过系统的流动，这些其它方法包括重力-进给方法或者利用蠕动泵的方法。

再参照图1，本发明的一些实施例还包括自密封加注/冲洗端口44。加注/冲洗端口44联接到滴注腔室40的外表面上。在一些实施例中，加注/冲洗端口44定位在第二流体储器42上方。在另一些实施例中，加注/冲洗端口44定位成与滴注腔室40的第二流体储器42部分相邻或在第二流体储器42部分内。加注/冲洗端口44与滴注腔室40的内部流体连通，并且设计成相容地接纳注射器180或其它装置，该注射器180或其它装置构造成用以将加注/冲洗溶液160直接输送到滴注腔室40。在一些实施例中，加注/冲洗端口44包括开口190，该开口190用来接纳注射器180的末端部分182。加注/冲洗端口44还包括阀或分裂隔膜184，通过将末端182插入到开口190中，将阀或分裂隔膜184偏置到打开位置。在末端部分182的插入之前，阀或隔膜184形成气密密封，由此保持在IV输送系统10的滴注腔室40和剩余部分内的压力。

在一些实施例中，滴注腔室40和患者导管50经加注/冲洗端口44用加注溶液160加注。现在参照图2，经加注/冲洗端口44用注射器180接入滴注腔室40，该注射器180包含加注溶液160。在一些实施例中，加注溶液160是无菌水溶液，该无菌水溶液包含无危险添加剂，如氯化钠或葡萄糖。对滴注腔室40和患者导管50进行加注的过程从这些元件中清除空气，由此防止在注入过程期间将空气注入到患者体内的可能性。

在一些实施例中，IV输送系统10还包括膜片66，该膜片66布置在滴注腔室40中。膜片66构造成防止空气离开滴注腔室40进入到患者导管50中。因而，膜片66起到气泡捕获的作用，以捕获任何空气气泡，这些空气气泡否则可能流出滴注腔室40，并且流到患者导管50中。如在图1-3中示出的那样，滴注腔室40连接到患者导管50上。导管50包括管子，该管子用来将流体160从滴注腔室40和第一流体储器12运送到患者100。

膜片66定位在滴注腔室40的底部部分中，从而完全覆盖滴注腔室输出部48。通过将膜片66定位成完全覆盖腔室输出部48，当加注流体160穿过膜片66运动时，防止空气被拘限在膜片66与输出部48之间。另外，在一些实施例中，膜片66包括亲水材料，该亲水材料构造成用以与流体16强烈地相互作用，由此将流体160捕获在膜片66内。在一些实施例中，膜片66包括聚四氟乙烯、亲水尼龙、亲水聚丙烯、亲水聚醚砜或者涂有以上材料的无纺材料中的至少一种。当流体160从滴注腔室40流动穿过膜片66时，在膜片66内捕获的流体160被进来的流体160排出，并且排出的流体160被迫进入到患者导管50中。然而，当滴注腔室40流干时，或者当来自滴注腔室40的流体160的供给耗尽时，在膜片66内的流体160被保留，并且穿过患者导管50的流动停止。因而，防止在滴注腔室40内的空气通过膜片66和进入患者导管50中。

在一些实施例中，滚轮夹具52或其它夹紧装置、以及流动控制塞或通气膜片58，也可以连结到患者导管50上。例如，在一些实施例中，膜片58经联接装置，如鲁尔连接器或摩擦接口，联接到患者导管50上。夹具52容许离开滴注腔室40的流体160的流动被控制和停止。在一些实施例中，将夹具预编程成，允许流体160按特定速率流动。在另一些实施例中，夹具52与泵或其它装置（未示出）组合地使用，该泵或其它装置构造成用以限制流体160的流量。

通气膜片58总体而言包括为提供各种功能必需的材料或材料的组合。在一些实施例中，将通气膜片58直接联接到静脉内管子50的终端部54上。在另一些实施例中，端部54构造成，包括用以接纳通气膜片58的凹口或其它特征，如壳体。在另一些实施例中，对防尘盖56加以变化，以包括通气膜片58，如图1B所示。防尘盖56也可以包括多个通气口110，这些多个通气口110构造成用以保持膜片58，而容许空气穿过膜片58通过。

通气膜片58可以构造成用以提供由IV输送系统10所要求的各种功能。例如，在一些实施例中，将通气膜片58设置成作为污染物过滤器，以保护端部54免受外部污染物的污染。在另一些实施例中，将通气膜片58提供成疏水空气过滤器，该疏水空气过滤器构造成，容许在输送系统内的空气排出，而防止流体160通过。

在一些实施例中，通气膜片58包括多孔材料，如聚四氟乙烯，该多孔材料具有多个细孔，这些多个细孔的尺寸和构造被设置成，容许空气的通过，而防止较大分子，如流体、危险溶液或者危险溶质，的通过。在另一些实施例中，通气膜片58包括多个细孔，这些多个细孔的尺寸设定为近似0.1至0.5微米，由此允许空气通过细孔，而防止在系统10内的流体和较大雾化粒子或危险药物分子的通过。因而，在系统10的加注过程期间，容许在患者导管50内的空气穿过通气膜片58离开导管50，同时流体160和危险气体24被保持在导管50中。在加注过程以后，夹具52被接合，以闭塞导管50。一旦闭塞，导管50的终端部54就经导管102或者第二IV管线（未示出）联接到患者身上。

在一些实施例中，通气膜片58包括360°膜片，该360°膜片设计成，使得在加注过程期间与塞子58相接触的雾化或气体形式的危险药物通过的可能性最小化。通气膜片58因而构造成，容许在患者导管50内的无毒空气的通过，而包括结构或化学特征，以限制较大有毒分子的通过。这些特征可以包括能够提供这样的限制的任何技术或装置。

例如，在一些实施例中，通气膜片58的材料包括聚四氟乙烯、亲水尼龙、亲水聚丙烯、亲水聚醚砜或者涂有以上材料的无纺材料中的至少一种。通气膜片58还包括受限制的孔隙度，如上文中论述的那样，由此限制较大分子的通过。在另一些实施例中，通气膜片58包括催化剂，如活性木炭，该催化剂与危险药物分子结合，由此将危险分子隔绝在塞子58内。在另一些实施例中，通气膜片58包括PTFE和活性碳或木炭的交替层的复合物。

流体160通过导管50的流量，由容许在导管内的空气流过通气膜片58的速率而确定。因而，通过增大或减小塞子58的细孔的数量和尺寸，可以调整流体160通过导管50的流量。例如，在一些实施例中，或者通过增大细孔的直径、或者通过增大细孔的数量，而增大通气膜片58的流量。在另一个实施例中，或者通过减小细孔的直径、或者通过减小细孔的数量，而减小通气膜片58的流量。

在一些实施例中，空气通过通气膜片58的流量配置成，等于或小于流体160通过膜片66的流量。因而，在一些实施例中，将膜片66的流量和通气膜片58的流量相匹配，以保证流体160通过系统10的适当的、无空气气泡的流动。在一些实施例中，将膜片66和通气膜片58的流量相匹配，以保证流体160按比空气通过通气膜片58排放的速率稍慢的速率，流过膜片66。这样，流体160在第二流体储器42内形成液体池76，如图2-4所示。

流体160的液体池76提供连续的、无气泡流体源，该连续的、无气泡流体源从滴注腔室40和穿过导管50流动，排出捕获在其中的空气。在另一些实施例中，通气膜片58的流量配置成，比膜片66的流量慢，从而将流体160通过导管50的流动速度减慢到最佳流量。在一些实施例中，最佳流量是在加注过程期间流体160将高效和彻底地排出在导管50内的空气的速率。

在构造成包括膜片66和通气膜片58的那些实施例中，对系统10进行加注的过程不要求如常规的那样，使用滚轮夹具52或任何类似夹紧装置。而是，膜片66和通气膜片58的组合实现系统10的自动加注。具体地说，一旦将加注流体160引入到滴注腔室40，流体160就自动地流过膜片66和导管50，直到它到达通气膜片58。在一些实施例中，滴注腔室40还包括通气口74，借此均衡在滴注腔室40内的负压力，以容许流体160穿过膜片66的自动流动。

在滴注腔室40上的通气口72的位置被选择成用以确定第二流体储器42的高度。因而，当流体16流入到滴注腔室40中时，防止流体16的高度超过通气口72的定位高度。当第二流体储器42的高度超过通气口72的定位高度时，通气口72由流体16堵塞，并由此防止排放和/或均衡在滴注腔室40内的压力。这样，正压力建造在滴注腔室40内，防止来自第一流体储器12的流体流动。当流体16释放或流入患者导管50中时，第二流体储器42的高度返回到比通气口72的高度低的位置，由此容许通气口72释放在滴注腔室40内的正压力。当在滴注腔室40内的压力均衡时，来自第一流体储器12的流体流动恢复。

在一些实施例中，通气口72还包括过滤器（未示出），该过滤器构造成用以在滴注腔室内捕获雾化危险气体24或者使危险气体无害化。在另一些实施例中，通气口72还包括导管（未示出），该导管将危险气体24从滴注腔室40直接排放到第一流体储器12中。例如，在一些实施例中，联接组件20还可以包括一条平行空气通道（未示出），该平行空气通道联接到第一流体储器12上。此外，在一些实施例中，通气口72包括导管（未示出），该导管将危险气体24从滴注腔室40排放到化学罩盖（未示出）或另一个容器中，以防止危险气体24对于环境的不合期望的暴露。

在流体160与通气膜片58的接触时，流体160的流动停止，由此终止通过膜片66的流体流动。在除去通气膜片58之前，滚轮夹具52可以如此保持患者导管50的加注状态。这种自加注构造提供在系统内的空气的高效清除，而无需对系统10的元件施加弹击或其它人工操纵而人工排出空气气泡。

在一些实施例中，端部54构造成，在将鲁尔装置联接到端部54上时，通气膜片58自动地失效，由此恢复穿过导管的流体流动。参照图1C，其中示出鲁尔致动通气膜片158的一个代表性实施例。本领域的技术人员将认识到，这个实施例仅代表那些可以提供鲁尔致动膜片的诸多方法和设计中的一种。总体而言，端部54包括塞子120，该塞子120插入地联接到患者导管50的端部中。在塞子120与导管50之间的开口保证在两个元件之间的流体连通。塞子120的凸缘部分130设置成用来固定联接器（未示出）的装置，该联接器与鲁尔装置（未示出）相联接。塞子120的内部空腔140构造成用以容纳通气膜片158和偏置装置152。在一些实施例中，偏置装置152包括螺旋弹簧或多孔弹性体材料。在另一些实施例中，对通气膜片158的一部分加以改变，以提供偏置功能。

在一些实施例中，空腔140的第一端部部分包括保持隆起142，该保持隆起142的内径小于通气膜片158的外径。空腔140还包括第二端部部分，该第二端部部分具有用来支承偏置装置152的阶梯表面144。因而，膜片158和偏置装置152介入地定位在空腔140内的保持隆起142与阶梯表面144之间。如构造的那样，偏置装置152将膜片158定位成抵靠保持隆起142，从而在膜片158与保持隆起142之间形成密封154。因而，在加注过程期间，在系统10内的空气从系统10穿过膜片158排放，然而，膜片158和/或密封154的物理特性防止流体的通过。

参照图1D，密封154当将鲁尔装置170联接到端部54上时失效。鲁尔装置170可以包括具有能够致动膜片158的构造的任何装置。在一些实施例中，鲁尔装置170包括本体172，该本体172具有用来联接到塞子120上的构件174。鲁尔装置170还包括与下游装置（如导管或导管管子210）流体连通的内部空腔182。鲁尔装置170还包括探测器部分176，该探测器部分176构造成用以部分地插入在塞子120内并且接触膜片158。在探测器部分176与膜片158之间的接触时，膜片158被重新定位，使密封154失效。在探测器部分176中布置的多个孔或端口178提供在塞子120与鲁尔装置170的内部空腔182之间的流体连通，从而容许流体流入导管管子210中。

现在参照图3，在滴注腔室40和患者导管50的加注以后，将联接组件20的销针30联接到第一流体储器12上。在一些实施例中，第一流体储器12是IV袋，该IV袋包含危险化学药品或药物16。在另一些实施例中，第一流体储器12是IV瓶或其它类似储器装置。流体储器12一般包括隔膜36或可刺穿膜片，穿过该隔膜36或可刺穿膜片，销针30被相容地插入。一旦插入，就释放滚轮夹具52，并且容许危险药物16流动穿过联接组件20、进入到滴注腔室40中并进入到患者导管50中，如在图4中示出的那样。对于包括刚性或半刚性IV瓶的那些实施例，滴注腔室40的一部分还可以包括通气口74。在一些实施例中，通气口74包括过滤器，该过滤器设计成，当危险药物16穿过系统10运动时，使在IV输送系统10内的雾化或气体24形式的危险药物通过的可能性最小化。

现在参照图4，在危险药物16的注入以后，经自密封加注/冲洗端口44将冲洗流体160添加到滴注腔室40。在一些实施例中，冲洗流体160与加注溶液160相同。在另一些实施例中，冲洗流体160是第二种无危险药物。冲洗流体160将剩余危险药物16推到患者体内，由此保证药剂16的完全注入。冲洗流体160的注入进一步起作用，以将IV输送系统10的导管102的残余危险药物16部分清除或除去。一旦已经注入冲洗流体160的足够体积，就可以安全地从插入部位106除去导管102，而不使技术人员或患者100暴露于危险药物16。

在本发明的一些实施例中，IV输送系统10包括联接组件120，该联接组件120具有多个流体通道60和70，如图5所示。如上文中论述的那样，第一流体通道60提供在联接流体储器12与IV输送系统10的滴注腔室40之间的流体通路。在一些实施例中，第一流体通道60还包括第二流体通道70，该第二流体通道70提供在自密封接入端口26与被联接的流体储器12之间的流体通路。第二流体通道70包括输入部34和输出部38，输入部34联接到接入端口26的内部部分上，输出部38与流体储器12的流体160流体连通。在一些实施例中，第一流体通道60和第二流体通道70共享一个共用的分隔壁22，该共用的分隔壁22沿着流体通道60和70两者的长度延伸。在一些实施例中，第二流体通道70是管子（未示出），其中，管子的壁将第一流体通道60与第二流体通道70隔开。

在一些实施例中，第二流体通道70还包括接入端口26。接入端口26联接到联接组件120的外表面上，并且与第二流体通道70流体连通。接入端口26设计成用以相容地接纳注射器80或其它输送装置，该注射器80或其它输送装置构造成用以将危险药物16经第二流体通道70输送到流体储器12。在一些实施例中，接入端口26设计成用以接纳和不可逆地保持注射器80。在另一些实施例中，接入端口26包括一组螺纹（未示出），这组螺纹构造成用以接纳一组相容螺纹（未示出），这组相容螺纹布置在注射器80的一部分上。在另一些实施例中，接入端口26和注射器80经鲁尔锁联接组件联接在一起。

接入端口26一般包括用来接纳注射器80的末端部分82的开口90。接入端口26还包括阀或分裂隔膜84，该阀或分裂隔膜84通过将末端82插入到开口90中而打开。在末端部分82的插入之前，隔膜84偏置成封闭、密封构造，由此防止加注流体160经输出部38泄漏到第二流体通道70中。在一些实施例中，承载流体是流体储器12的加注流体160。对于末端部分82和开口90可逆地联接或可逆地互锁的那些实施例，在末端82从开口90的除去时，隔膜84恢复其封闭、密封构造，由此防止流体从第二流体通道70泄漏。

在本发明的一些实施例中，滴注腔室40和患者导管50在危险药物16经接入端口26的注射之前，加注有加注流体160。对系统10进行加注的过程要求的是，首先将联接组件120的销针部分30插入到包含加注流体160的第一流体储器12中。对于按自加注构造配置的那些实施例，第一流体储器12的加注流体160自动地流入滴注腔室40和患者导管50中，由此提供第二流体储器42，并且排出在导管50内的空气。

在一些实施例中，系统10构造成排除通气膜片58，并且只包括膜片66。对于这些实施例，对系统10进行加注的过程包括首先借助于滚轮夹具52或类似夹紧装置将患者导管50闭塞。在闭塞以后，将联接组件120的销针部分30插入到第一流体储器12中。然后压缩或以其它方式操纵滴注腔室40的柔性部分72，以将流体160经第一流体通道60抽吸到滴注腔室40中，如常规的那样。一旦形成第二流体储器42，就释放滚轮夹具52，并且加注流体160恢复从第一流体储器12流动并穿过患者导管50，以清除在导管50内的空气。

在另一些实施例中，系统10构造成排除膜片66，并且只包括通气膜片58。对于这些实施例，对系统10进行加注的过程包括，在借助于滚轮夹具52将患者导管50闭塞之前，将联接组件120的销针部分30插入到第一流体储器12中。加注流体160从第一流体储器12自由地流入到滴注腔室40和患者导管50中。一旦加注流体160到达通气膜片58，流体流动就停止，并且借助于滚轮夹具52将患者导管50闭塞。在这时，系统10被加注流体160完全加注，导致在患者导管50内的空气被完全排出和清除。在一些实施例中，从患者导管50的终端部54除去防尘盖56和相邻的通气膜片58，并且将患者导管50联接到第二患者导管（未示出）上，或者联接到静脉内导管102上，如图6所示。

现在参照图6，将危险药物16经接入端口26和注射器80注射到第一流体储器12中。在一些实施例中，将注射器80的末端部分82插入到接入端口26的开口90中，从而末端部分82将隔膜84偏置到打开位置。然后致动注射器80，以将危险药物16供给到第一流体储器12。危险药物16和第一流体储器的加注流体160混合，以提供在加注流体160中危险药物16的所需浓度。然后释放滚轮夹具52，以恢复流体16的流动，使之穿过系统10并经联接导管102进入患者100体内。

在一些实施例中，患者导管50还包括冲洗端口86。冲洗端口86一般包括适配器，该适配器联接到患者导管50的外表面上。冲洗端口86包括开口88，该开口88构造成用以相容地接纳注射器180的末端部分182。在一些实施例中，开口88还包括隔膜84，该隔膜84可以通过将注射器末端部分182引入到开口88中而偏置到打开位置。在另一些实施例中，开口88还包括可刺穿膜片，该可刺穿膜片通过将注射器末端182引入到开口88中而被打破到打开位置。冲洗端口86的其它实施例包括阀或其它装置，该阀或其它装置容许注射器180流体连通地进入患者导管50，如图7所示。

现在参照图7，其中示出在危险药物16的注入以后的IV系统。在一些实施例中，危险蒸汽24和未使用的危险药物在注入过程以后剩余在第一流体储器12中。在另一些实施例中，注射器80和接入端口26不可逆地互锁，以防止注射器80被除去而导致剩余危险药物16的有害暴露。对于包括防流干膜片66的那些实施例，危险药物16完全从滴注腔室40排空，但不排泄过膜片66。而是，危险药物16保持在膜片66内，并且防止空气被引入到患者导管50中。作为结果，危险药物16穿过患者导管50的流动停止，导致患者导管50填充有危险药物16。另外，导管102的插入部分保持被危险药物16污染。因而，在一些实施例中，对患者导管50的外表面加以改变，以包括冲洗端口86。冲洗端口86配置成用以相容地接纳注射器180，该注射器180包含加注或冲洗流体160，以在导管102从患者100除去之前，清洗IV输送系统10的导管部分102。

用来经冲洗端口86冲洗患者导管50的过程要求的是，借助于滚轮夹具52将患者导管50闭塞。在一些实施例中，滚轮夹具52介入地定位在患者导管50的外表面上，在滴注腔室40与冲洗端口86之间。一旦将患者导管50闭塞，就将注射器180插入到冲洗端口86的开口88中，以提供在注射器180与在患者导管50内的流体16之间的流体连通。然后致动注射器180，以将冲洗流体160经患者导管50和导管102注射和注入到患者体内。在注入冲洗流体160的过程中，患者导管50的下游部分、以及导管102的插入部分用冲洗流体160彻底地清洗。这样，导管102的插入部分的危险药物16被清除，并且该插入部分可以安全地除去，而危险药物16不会暴露。IV输送系统10、相联接的注射器80和180以及剩余危险药物16然后可以安全地处置，而不存在危险药物16的表面暴露或吸入暴露。

本发明的各种特征可以组合地使用，以提供一种将危险药物16安全地施用到患者100的IV输送系统10。例如，参照图8，提供一种IV输送系统10，该IV输送系统10既包括加注/冲洗端口44，又包括接入端口26。在一些实施例中，提供联接组件120，该联接组件120具有第一流体通道60和第二流体通道70。第一流体通道60提供在联接组件120与相连结的滴注腔室40之间的流体连通。在一些实施例中，将联接组件120的销针部分30插入到流体储器12中，如IV袋或IV瓶中。这样，联接组件120的第一流体通道60提供导管，以容许流体160从流体储器12到滴注腔室40的流动，如图9所示。

第二流体通道70形成联接组件120的一部分，并且与第一流体60大致平行地延伸，如上文中论述的那样。第二流体通道70还包括接入端口26，借此将流体16从外部注射到第二流体通道70中。在一些实施例中，第二流体通道的开口或输出部38布置在联接组件120的销针部分30上。因而，当将联接组件120的销针部分30插入到第一流体储器12中时，可以经第二流体通道70将流体16注射到流体储器12中，如图10所示。在一些实施例中，接入端口26的开口90构造成用以相容地接纳注射器80或其它类似流体输送设备。在另一些实施例中，对开口90加以变化，以包括用来可逆地互锁注射器80和接入端口26的构件。此外，在一些实施例中，修改开口90，以包括用来接纳和永久地互锁注射器80和接入端口26的构件（一个或多个）。

在一些实施例中，对滴注腔室40的一部分加以变化，以包括加注/冲洗端口44。加注/冲洗端口44提供对于滴注腔室40的直接接入途径途径，如上文中联系上述图1-4论述的那样。因而，在一些实施例中，滴注腔室40和患者导管50经注射器180和加注/冲洗端口44用加注流体160加注，如图8所示。在另一些实施例中，通过将联接组件120的销针部分30插入到包含加注流体160的第一流体储器12中，将滴注腔室40和患者导管50加注，如图9所示。对于实施通气膜片58的那些实施例，加注流体160自动地流入滴注腔室40中，并且流过患者导管50，排出在其中存在的空气。

在图8和9的加注过程以后，用滚轮夹具52将患者导管50闭塞，并且经第二流体通道70和接入端口26将危险药物16引入到第一流体储器12中，如图10所示。总体而言，将注射器80的末端部分插入到接入端口26的开口90中，以偏置打开隔膜84，并且引发在注射器80与第二流体通道70之间的流体连通。然后经第二流体通道70将在注射器80内的高浓缩危险药物16注射到第一流体储器21中。危险药物16然后与第一流体储器12的加注流体160相混合，以按所需浓度提供危险药物16的溶液。然后释放滚轮夹具52，以允许经稀释的危险药物16流动进入滴注腔室40和患者导管50中。在一些实施例中，通气膜片58和防尘盖56用静脉内导管102替换，以容许危险药物16以静脉内方式注入到患者100体内。

在图10的注入过程以后，通过将冲洗流体160经加注/冲洗端口44添加到滴注腔室，将在滴注腔室40和患者导管50内的剩余危险药物16冲洗到患者100体内，如图11所示。在一些实施例中，冲洗流体160与在图9中的加注流体160相同。在另一些实施例中，冲洗流体160是第二种无危险药物。随着冲洗流体160流过滴注腔室40、患者导管50以及导管102，将残余危险药物16注入到患者100体内。另外，清除了元件40、50及102的危险药物16的污染，由此容许导管102从患者100安全地除去，而没有对于药物16或危险气体24的表面暴露或吸气暴露的可能性。在导管102的除去以后，适当地处置IV输送系统10、残余药物16以及联接的注射器80和180。

在本发明的一些实施例中，IV输送既不包括防流干膜片66，也不包括通气膜片58。对于这些实施例，临床医师如常规的那样，通过挤压滴注腔室40的柔性部分72，引发来自流体储器12的流动。在另一些实施例中，滴注腔室40和患者导管50由制造商用加注流体160预加注。在将联接组件20或120联接到第一流体储器12上之前，借助于夹具52将患者导管50闭塞。然后经接入端口26将危险药物16注射到流体储器12中，并且通过释放夹具52而引发穿过系统10的流动。在一些实施例中，夹具12是选择性地可调节的，以实现穿过患者导管50的所需流量。在另一些实施例中，通过重复地致动注射器80，将在第二流体通道70中剩余的痕量药物16冲洗到第一流体储器12中。

通常的做法是，在输送到临床医师之前，用危险药物16预注射流体储器12。预注射危险药物16通常由药剂师或其它技术人员在化学罩盖下或在良好通风区域中进行。预注射消除了临床医师处理高浓缩危险药物的需要，并且还保证合适剂量。经预注射的储器输送到临床医师以便对患者施用。本发明的一些实施例与预注射储器、以及与多个或串联连接的流体储器一同使用。

在一些实施例中，第二流体通道70用来将危险蒸汽24排放到第一流体储器12中，如图12所示。例如，在一些实施例中，通过直接用来自预注射流体储器12的危险药物16加注导管50，清除在患者导管50内的空气。随着危险药物16行进离开滴注腔室40并穿过患者导管50，将来自危险药物16的危险蒸汽24推过导管50。尽管流动限制装置58防止液态危险药物16离开导管16，但装置58双重地设计成，容易地容许危险蒸汽24的通过。因而，在加注过程期间，临床医师可能不合期望地暴露于危险蒸汽24。

因此，在本发明的一些实施例中，在用危险药物16加注IV套具10之前，将患者导管50的终端部54相容地插入到接入端口26中。一旦将终端部联接到接入端口26上，就释放滚轮夹具52，以引发危险药物16流动进入滴注腔室40中。随着危险药物16穿过患者导管50运动，将危险蒸汽24从导管50排出，并且经第二流体通道70排出到流体储器12中。因而，清除了患者导管50捕获的空气，并且将来自危险药物16的危险蒸汽24排气到流体储器12中，且包含在系统10中。这个加注过程保证彻底加注，同时防止危险药物16和蒸汽24对于临床医师的不安全暴露。

在加注过程以后，用滚轮夹具52将导管50再次闭塞，并且从接入端口26除去终端部54。临床医师然后可以除去防尘盖56和通气膜片58，以实现导管50经导管102对于患者100的连结。在一些实施例中，防尘盖56还包括阀装置，借此导管102直接地并且流体连通地联接到患者导管50上，而不用除去防尘盖56或通气膜片58。在另一些实施例中，通气膜片58能够由IV导管102的一部分刺穿，借此IV导管102直接地并且流体连通地联接到患者导管50上，而不用除去流量控制装置58。这样，临床医师可以将患者导管50安全地连结到患者100上，而不暴露于在患者导管50内的危险药物16。此外，在一些实施例中，患者导管50还包括冲洗端口86，借此系统10的终端部54和联接的导管102在从患者100除去之前，用冲洗流体116冲洗。

现在参照图13，其中示出在用危险药物16加注患者导管50的过程期间本发明的一种实施形式。在一些实施例中，将患者导管50的终端部54联接到容器94上，该容器94构造成，在加注过程期间，接纳和包含从导管50排出的危险蒸汽24。容器94可以包括能够防止对于危险蒸汽24的不合期望的暴露的任何装置或系统。例如，在一些实施例中，容器94是储罐。在另一些实施例中，容器94是通风罩盖或者过滤系统。还有，在另一些实施例中，容器94是一次性的袋或囊状容器。

在一些实施例中，容器94还包括中和试剂或催化试剂，这些中和试剂或催化试剂分离蒸汽24或以其它方式与其相互作用，以降低其危险性。在另一些实施例中，对盖56或通气膜片58加以进一步的变化，以容许终端部经导管100或者其它装置对于患者100的连结，而不使临床医师暴露于在导管50内的危险蒸汽24或危险药物16。此外，本发明的一些滴注腔室40包括加注/冲洗端口44，借此在注入过程以后，在将患者导管50和相联接的导管102从患者100除去之前，冲洗在患者导管50和相联接的导管102内的危险药物16。

现在参照图14，初级IV套具200与第二级IV套具300相组合，以将危险药物16经患者导管50提供给患者100。在这个实施例中，第二级IV套具300经嵌入式接入端口202联接到初级IV套具200上。嵌入式接入端口202容许第二IV套具300的危险药物16流入到患者导管50中，并且流入患者100体内。在一些实施例中，第二IV套具300的导管管线150包括封闭的鲁尔末端302，在鲁尔末端302对于嵌入式接入端口202的连结时，该鲁尔末端302自动地打开流体通路。另外，在从嵌入式接入端口202除去鲁尔末端302时，流体通路封闭，并且通过加注流体160穿过患者导管50的流动，清理鲁尔末端302。在一些实施例中，嵌入式接入端口202包括一组螺纹，这组螺纹用来接纳鲁尔末端302的旋转锁定螺母。对于这些实施例，鲁尔末端302在将锁定螺母绕螺纹组拧紧时，被打开，并且当从螺纹组松开锁定螺母时被关闭。在另一些实施例中，嵌入式接入端口202的近侧部分用来在完全接合或接近完全接合时打开和关闭鲁尔末端302。此外，在一些实施例中，鲁尔末端302包括手动开关或阀，以打开和关闭穿过鲁尔末端302的流体流。

在危险药物16的注入以后，致动第二IV套具300的滚轮夹具52，以将第二IV套具300的导管管线150闭塞。然后释放患者导管50的滚轮夹具52，以容许加注流体160流过患者导管50，并且将剩余危险药物16冲洗到患者100体内。在一些实施例中，鲁尔末端302的一部分定位在患者导管50的流动通路中，从而由加注流体160将鲁尔末端302清洗成没有危险药物16。在另一些实施例中，嵌入式接入端口202包括死角（deadspace），该死角在注入以后保持痕量的危险药物16。因此，在一些实施例中，将冲洗端口86并入到第二IV套具300的导管管线150中。冲洗端口86由注射器进入，以通过导管管线150的远侧部分注射加注流体160。因而，冲洗端口86容许将嵌入式接入端口202的死角充分地冲洗，去除剩余危险药物16。在从嵌入式接入端口202和患者导管50完全冲洗掉危险药物以后，可以安全地从患者100除去导管102，而危险药物16不会暴露。此外，在一些实施例中，嵌入式接入端口202是零死角连接器。例如，在一些实施例中，零死角连接器消除在患者导管50的流动通路与鲁尔末端302之间的死角。

本发明可以按其它具体形式实施，而不脱离其结构、方法或者其它基本特性，如这里广泛描述和下文要求保护的那样。因而，所描述的实施例要认为在所有方面只是说明性的，而不是限制性的。例如，本发明的一些实施例可以与IV泵一同使用。本发明的实施例可以构造成用以排除滴注腔室和流量计量装置的使用，如滚轮夹具或转盘流量计（dial-a-flow）的使用。本发明的范围因此由所附权利要求书给出，而不是由以上描述给出。进入权利要求书的等效意思和范围内的全部变化应包含在权利要求书的范围内。

Claims (10)

1.一种用来将危险材料安全地施用到患者的设备，所述设备包括：

患者导管，所述患者导管具有联接到第一流体储器上的第一端部，所述第一流体储器具有加注流体，所述患者导管具有孔腔，所述加注流体穿过该孔腔流动，所述患者导管还具有用来以静脉内方式进入患者体内的第二端部以及用来将第二级IV管线连结至所述患者导管的嵌入式接入端口；以及

第二级IV管线，所述第二级IV管线具有第一端部和第二端部，所述第一端部流体连通地联接到第二流体储器上，该第二流体储器具有危险材料，并且所述第二端部具有联接器，该联接器用于将所述第二端部连接至所述患者导管的所述嵌入式接入端口，以使得所述第二级IV管线流体连通地联接到所述患者导管上，其中，所述危险材料经所述第二级IV管线和所述患者导管输送到患者，所述第二级IV管线还包括冲洗端口，该冲洗端口在所述嵌入式接入端口与所述第二流体储器之间介入地布置在所述第二级IV管线上，其中，所述第二级IV管线的下游段用加注流体经所述冲洗端口冲洗。

2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述联接器是封闭的鲁尔末端，当该鲁尔末端连接到嵌入式接入端口上时该鲁尔末端自动地打开通过所述嵌入式接入端口的流体通路。

3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述嵌入式接入端口是零死角连接器。

4.根据权利要求1所述的设备，其中，所述联接器包括锁定螺母，所述锁定螺母构造成用以与在所述嵌入式接入端口上形成的螺纹相互锁定，从而将所述联接器固定在所述嵌入式接入端口中。

5.根据权利要求1所述的设备，还包括通气膜片，该通气膜片联接到所述患者导管的第二端部上，所述通气膜片具有细孔尺寸，该细孔尺寸构造成防止所述危险材料通过。

6.根据权利要求5所述的设备，其中，所述危险材料是气体、溶液、溶质、分子以及雾化粒子中的至少一种。

7.根据权利要求5所述的设备，其中，所述通气膜片包括聚四氟乙烯、亲水尼龙、亲水聚丙烯、亲水聚醚砜以及具有亲水涂层的无纺材料中的至少一种。

8.根据权利要求5所述的设备，还包括盖，该盖选择性地联接到所述患者导管的第二端部上，所述通气膜片形成所述盖的一部分。

9.根据权利要求5所述的设备，还包括阀，该阀选择性地联接到所述患者导管的第二端部上，所述通气膜片形成所述阀的一部分。

10.根据权利要求9所述的设备，其中，所述阀还包括偏置装置，该偏置装置将所述通气膜片偏置到封闭位置以防止危险材料从所述阀通过，并且其中，当鲁尔装置联接到所述阀时，所述偏置装置重新定位以形成围绕所述通气膜片的流动通路，以使所述危险材料流动通过所述阀。