CN102854292A - 一种透皮扩散池及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种真空抽滤透皮扩散池及其制备方法。将其作为体外模拟装置可用于研究和改进药物的体外释放特性。该扩散池不仅完全继承了Franz扩散池透皮吸收可操作性等优点,而且克服了传统Franz扩散池扩散速度慢,透皮过程耗时长、温度控制效果差、装置价格昂贵等缺点。该扩散池在实验中能够提供稳定的真空度,准确的环境温度,得到的实验数据更加准确、更具有可比性。此外该透皮扩散池加工工艺简单、价格低廉、通用性强、便于拆卸,玻璃材料可再生,可以大规模工业化生产,以提高透皮装置的应用率。
Description
技术领域:
本发明属于透皮扩散池制备技术领域,特别涉及一种真空抽滤透皮扩散池及其制备方法。
技术背景:
随着人们对药物、化妆品透皮吸收效率的研究深入,设计出模拟透皮吸收的装置Franz扩散池以及改良Franz扩散池,用于软膏、硬膏、涂剂、洗剂、膜剂、气雾剂等透皮制剂的药物透皮释放度试验,研究经皮吸收的模型研究透过皮肤效率。透皮吸收采用Franz扩散池,将皮肤夹在扩散池盖(供给体)与扩散池(接受体)之间,皮肤的内表面沉浸在等渗溶液中,恒温循环水保持扩散池的恒温工作状态,恒速磁力搅拌确保等渗溶液的均匀分布。使用Franz扩散池进行透皮吸收试验,能够较为客观地反映透皮制剂的药物释放过程。
作为体外模拟装置可有效用于研究和改进药物的体外释放特性,有效地统计药物释药速率及效率。但是由于透皮过程耗时长、温度控制差、传统扩散装置价格昂贵等缺陷,造成扩散实验效率低下、渗透时间曲线数据不准确,不利于其大范围执行。
近年来,越来越多的模拟Franz实验装置被设计,但是同样无法准确量化药物释药速率及效率,并且由于各实验室设计思路不同,导致实验室间数据可比性下降,从而在一定程度上限制了数据的有效性推广。
为了解决上述问题,满足实验室对释药速率及效率统一的要求,设计出能够提供真空环境并且价格低廉的透皮扩散池装置,使其能够提供稳定的真空度,准确的环境温度,使实验数据更加准确、更具有可比性,具有一定的实用价值,并降低成本。
发明内容:
本发明为了克服传统透皮过程耗时长、温度控制差、传统扩散装置价格昂贵等缺点,提供一种新型真空抽滤透皮扩散池及其制备方法。本发明改良后的透皮扩散池可提供真空环境,并且玻璃材料热效率高,使得温度控制更加准确,可真实模拟透皮过程,并且透皮速率高。
本发明所述的透皮扩散池从上往下分为透析装置、真空装置、取样瓶三部分。所述的透析装置为杯形,中间有一中空导管,导管和外壁之间形成的空腔用于水浴恒温加热。所述的真空装置为倒杯形,中间有一中空导管,导管顶端口径与透析装置的导管的口径大小一致;透析装置下端面与真空装置上端面大小一致,且均为磨砂平面;真空装置的外壁开一真空接口,真空接口外接真空泵;真空装置的导管下端的开口位置低于真空接口,但不超过外壁下沿;导管下端口斜开,角度与垂直方向成30°,导管下端口口径比导管顶端口径小。皮肤模型置于透析装置下端面与真空装置上端面之间。取样瓶置于水浴恒温槽内,取样瓶口外径与真空装置下端的内径大小一致,取样瓶口外壁与真空装置下端的内壁均为磨砂面。取样瓶内装磁力转子,将整套装置放置于磁力搅拌器上,自动混合均匀自上而下流出的液体。
所述的透析装置、真空装置、取样瓶均为玻璃材质。
所述的水浴恒温槽保持37±2℃。
本发明设计了一种新型透皮扩散池,将其作为体外模拟装置可用于研究和改进药物的体外释放特性。该扩散池不仅完全继承了Franz扩散池透皮吸收可操作性等优点,而且克服了传统Franz扩散池扩散速度慢,透皮过程耗时长、温度控制效果差、装置价格昂贵等缺点,在实验中能够提供稳定的真空度,准确的环境温度,以便实验数据更加准确、更具有可比性的效果。此外透皮扩散池加工工艺简单、价格低廉、通用性强、便于拆卸,玻璃材料可再生,可以大规模工业化生产,以提高透皮装置的使用率。
附图说明:
图1为本发明制备的透皮扩散池的结构示意图;1-透析装置,2-皮肤模型,3-真空装置,4-真空接口,5-取样瓶,6-水浴恒温槽,7-磁力转子。
图2为实施例1制备的透皮扩散池各部分的尺寸图。
具体实施方式:
实施例1:
结构如图1所示,各部分尺寸如图2所示,制备的透皮扩散池从上往下分为透析装置、真空装置、取样瓶三部分。所述的透析装置为杯形,中间有一中空导管,导管和外壁之间形成的空腔用于水浴恒温加热。所述的真空装置为倒杯形,中间有一中空导管,导管顶端口径与透析装置的导管的口径大小一致,均为24mm;透析装置下端面与真空装置上端面大小一致,且均为磨砂平面;真空装置的外壁开一真空接口,真空接口外接真空泵;真空装置的导管下端的开口位置低于真空接口,距离外壁下沿10mm;导管下端口斜开,角度与垂直方向成30°,导管下端口口径为10mm。皮肤模型置于透析装置下端面与真空装置上端面之间。取样瓶置于水浴恒温槽内,取样瓶口外径与真空装置下端的内径大小一致,取样瓶口外壁与真空装置下端的内壁均为磨砂面。取样瓶内装磁力转子,将整套装置放置于磁力搅拌器上,自动混合均匀自上而下流出的液体。
所述的透析装置、真空装置、取样瓶均为玻璃材质。
所述的水浴恒温槽保持37℃。
Claims (7)
1.一种透皮扩散池,其特征在于,该透皮扩散池从上往下分为透析装置、真空装置、取样瓶三部分。
2.根据权利要求1所述的透皮扩散池,其特征在于,所述的透析装置为杯形,中间有一中空导管,导管和外壁之间形成的空腔用于水浴恒温加热。
3.根据权利要求1所述的透皮扩散池,其特征在于,所述的真空装置为倒杯形,中间有一中空导管,导管顶端口径与透析装置的导管的口径大小一致;透析装置下端面与真空装置上端面大小一致,且均为磨砂平面;真空装置的外壁开一真空接口,真空接口外接真空泵;真空装置的导管下端的开口位置低于真空接口,但不超过外壁下沿;导管下端口斜开,角度与垂直方向成30°,导管下端口口径比导管顶端口径小。
4.根据权利要求1所述的透皮扩散池,其特征在于,皮肤模型置于透析装置下端面与真空装置上端面之间。
5.根据权利要求1所述的透皮扩散池,其特征在于,取样瓶置于水浴恒温槽内,取样瓶口外径与真空装置下端的内径大小一致,取样瓶口外壁与真空装置下端的内壁均为磨砂面;取样瓶内装磁力转子,将整套装置放置于磁力搅拌器上,自动混合均匀自上而下流出的液体。
6.根据权利要求1所述的透皮扩散池,其特征在于,所述的透析装置、真空装置、取样瓶均为玻璃材质。
7.根据权利要求5所述的透皮扩散池,其特征在于,所述的水浴恒温槽保持37±2℃。
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