CN102846843B - 一种具有缓解视疲劳功能的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有缓解视疲劳功能的中药组合物及其制备方法，该中药组合物按重量百分比计算包括：枸杞子1％～30％，熟地黄0.1％～30％，菊花0.1％～20％，决明子0.1％～20％，越橘0.1％～10％，珍珠粉0.1％～5％，辅料0.1％～50％。本发明是在现有中医理论的基础上，筛选出能有效缓解视力疲劳的中药，进行科学配伍，发挥其相互协同作用，从而获得一种具有缓解视疲劳功能的中药配方。

Description

一种具有缓解视疲劳功能的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种具有缓解视疲劳功能的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

视力疲劳是指从事近距离工作或学习，由于过度使用视力而产生的眼睛疲劳。此症好发于从事近距离精密工作、电脑工作或者照明不足以及患有近视、远视、老光等屈光不正及身体衰弱的人。患者一般的症状是：视物稍久则模糊，有的甚至无法写作或阅读，眼睛干涩、头昏痛，严重时甚至出现恶心、呕吐等症状。中医认为，视疲劳多为肝血不足，肝肾阴虚所为，应予养肝益肾。

本发明是在现有中医理论的基础上，筛选出能有效缓解视力疲劳的中药，进行科学配伍，发挥其相互协同作用，从而获得一种具有缓解视疲劳功能的中药配方。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有缓解视疲劳功能的中药组合物及其制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种具有缓解视疲劳功能的中药组合物，按重量百分比计算包括以下组分：

枸杞子 1％～30％，  熟地黄 0.1％～30％，

菊花   0.1％～20％，决明子 0.1％～20％，

越橘   0.1％～10％，珍珠粉 0.1％～5％，

辅料   0.1％～50％。

本发明所述的中药组合物包含有食品学上可接受的辅料，从而可制成各种口服剂型，如粉剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂等。

在本发明中，所述的辅料选自水果粉、食用香精、甜味剂、酸味剂、填充剂、润滑剂、食用色素等中的一种或两种以上的组合。

其中，所述的水果粉包括橙粉、柠檬粉、樱桃粉、苹果粉和椰粉；所述的食用香精包括橙香精、柠檬香精、樱桃香精、苹果香精和椰子香精；所述的甜味剂包括三氯蔗糖、AK糖、阿斯巴甜、罗汉果甜苷和甜菊糖苷；所述的酸味剂包括柠檬酸、苹果酸、乳酸和枸橼酸；所述的填充剂包括果糖、糖醇类、蔗糖、淀粉和糊精；所述的润滑剂包括滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅和硬脂酸；所述的食用色素包括焦糖色、栀子黄、姜黄色素和叶绿素。

本发明所述的中药组合物可以与食品学上可接受的成分一起制成其他产品。

本发明所述中药组合物的制备方法是：将枸杞子、熟地黄、菊花、决明子和越橘混合投料，用水煎煮，然后浓缩成浸膏，作干燥处理后与珍珠粉混合，即制得所述中药组合物。

本发明所述中药组合物的制备方法亦可以是：直接采用枸杞子、熟地黄、菊花、决明子和越橘的提取物以及珍珠粉进行调配。

本发明所述的中药组合物中，枸杞子作为一种名贵中药，性味甘平，具有滋补肝肾、益精明目之功用；熟地黄有滋肝补肾、养血补血、生津明目功能；菊花起清肝明目，散热作用。决明子所含的营养成分对视神经有保护作用，对白内障、青光眼、眼结膜炎等有治疗作用；越橘提取物中富含的花色甙活性成份具有明显提高视力的功能，健康人或视力障碍的病人单独服用黑果越橘提取物，可明显改善夜视功能，对黑暗反应较快，眼暴露于亮闪光之后，能较快恢复视敏度；珍珠层粉水解液和锌能疏通微循环，其作用可能与珍珠层粉的明目作用有相关。本发明所述中药组合物的各组分之间具有相互协同作用，能够共同发挥缓解视疲劳的保健作用。

附图说明

图1是本发明所述中药组合物的硬胶囊剂的制备工艺流程图；

图2是本发明所述中药组合物的片剂的制备工艺流程图；

图3是本发明所述中药组合物的颗粒剂的制备工艺流程图。

具体实施方式

实施例一：本发明所述中药组合物的硬胶囊剂的制备，如图1所示。

按照下列重量百分比称取各组分：

枸杞子 20.0％，熟地黄 20.0％，

菊花   10.0％，决明子 10.0％，

越橘   4.0％， 珍珠粉 1.0％，

糊精   35.0％。

取枸杞子、熟地黄、菊花、决明子和越橘进行提取、浓缩，得到浓缩液；加入糊精进行干燥后，混合均匀于制粒机中进行制粒，整粒，然后再加入珍珠粉，总混后采用全自动胶囊填充机进行填充，经抛光处理后即制得本发明所述中药组合物的硬胶囊剂。

实施例二：本发明所述中药组合物的片剂的制备，如图2所示。

按照下列重量百分比称取各组分：

枸杞子 20.0％，熟地黄 15.0％，

菊花   10.0％，决明子 10.0％，

越橘       4.0％， 珍珠粉       1.0％，

糊精       30.0％，异麦芽酮糖醇 5.90％，

橙粉       4.00％，樱桃香精     0.01％，

罗汉果甜苷 0.02％，二氧化硅     0.04％，

硬脂酸镁   0.03％。

取枸杞子、熟地黄、菊花、决明子和越橘进行提取、浓缩，得到浓缩液；加入糊精进行干燥后，再加入樱桃香精、异麦芽酮糖醇、橙粉、罗汉果甜苷、珍珠粉、二氧化硅和硬脂酸镁，混合均匀后于制粒机中进行制粒，干燥后于压片机中进行压片，即制得本发明所述中药组合物的片剂。

实施例三：本发明所述中药组合物的颗粒剂的制备，如图3所示。

枸杞子     20.0％，熟地黄       15.0％，

菊花       10.0％，决明子       10.0％，

越橘       4.0％， 珍珠粉       1.0％，

糊精       20.0％，异麦芽酮糖醇 19.98％，

罗汉果甜苷 0.02％，

取枸杞子、熟地黄、菊花、决明子和越橘进行提取、浓缩，得到浓缩液；加入珍珠粉、糊精、异麦芽酮糖醇、罗汉果甜苷进行湿法制粒，干燥后整粒、总混，即制得本发明所述中药组合物的颗粒剂。

取本发明实施例3中的颗粒剂，按照《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)有关规定进行安全性毒理学评价试验，结果如下：

(1)急性经口毒性试验：对昆明种雌、雄小鼠的最大耐受剂量(MTD)大于20.00g/kg.bw，属无毒级；

(2)三项遗传毒性试验：Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果、小鼠精子畸形试验结果均为阴性；

(3)30天喂养结果：以2.35％、4.70％、9.40％的比例将样品去处部分辅料样品掺入饲料中喂饲大鼠30天，实验期间，动物生长发育良好，各剂量组体重、增重、实物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器重量及脏器/体重比值与对照组比较，无明显性差异(P＞0.05)。大体解剖和组织病理检查未见明显与样品有关的异常改变。提示本颗粒30天喂养对大鼠未见明显毒副作用；

取本发明实施例3中的颗粒剂，依据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)的评价方法，进行人体试食试验：

试验结果表明：本颗粒对眼痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩等临床症状有改善，试验后试食组症状积分与试食前及对照组比较差异有显著性(P＜0.05)；试食组临床观察总有效率为78.85％，与对照组(23.08％)比较差异有显著性(P＜0.05)，试验后试食组明视持久度较试验前提高0.11，与自身试食前及对照组试验后比较差异皆有显著性(P＜0.05)；试食组试验后视力水平与试食前及对照组比较，差异无显著性(P＞0.05)。根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)中规定的评判标准，提示本颗粒具有缓解视疲劳功能的作用。

Claims (7)

1.一种具有缓解视疲劳功能的中药组合物，其特征在于，是由按重量百分比计算的以下组分制得：

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述的辅料选自水果粉、食用香精、甜味剂、酸味剂、填充剂、润滑剂、食用色素中的一种或两种以上的组合。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于：所述的水果粉包括橙粉、柠檬粉、樱桃粉、苹果粉和椰粉；所述的食用香精包括橙香精、柠檬香精、樱桃香精、苹果香精和椰子香精；所述的甜味剂包括三氯蔗糖、AK糖、阿斯巴甜、罗汉果甜苷和甜菊糖苷；所述的酸味剂包括柠檬酸、苹果酸、乳酸和枸橼酸；所述的填充剂包括果糖、糖醇类、蔗糖、淀粉和糊精；所述的润滑剂包括滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅和硬脂酸；所述的食用色素包括焦糖色、栀子黄、姜黄色素和叶绿素。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物被制备成口服制剂。

5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于：所述的口服制剂包括粉剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。

6.权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将枸杞子、熟地黄、菊花、决明子和越橘混合投料，用水煎煮，然后浓缩成浸膏，作干燥处理后与珍珠粉混合，即制得所述中药组合物。

7.权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于：直接采用枸杞子、熟地黄、菊花、决明子和越橘的提取物以及珍珠粉进行调配。

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