CN102753108A - 直接控制脊柱植入物 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种骨锚固器组件，该骨锚固器组件可以用于脊柱的颈区域、胸区域、腰区域或骶区域，或其它矫形位置。锚固器组件包括骨锚固器、安装到骨锚固器的接收器、接收器内的鞍状件、接收器内的间隔器和接合元件。接收器沿着中心纵轴线朝近侧远离骨锚固器延伸。杆或其它长形连接元件接收在接收器的通道中并与鞍状件相接触，并且接合元件将连接元件接合抵靠在鞍状件上，连接元件将鞍状件接合抵靠在间隔器上，间隔器又将骨锚固器的近侧头部接合在接收器中。接收器中的鞍状件的取向是可调节的，从而对应于连接元件相对于接收器的中心纵轴线的取向。

Description

直接控制脊柱植入物

技术领域

本发明涉及特别用于接合到椎骨的骨锚固器和锚固器组件。在特定实施例中，本发明设想到一种骨锚固器组件，所述骨锚固器组件具有可调节鞍状件以沿着脊柱固定长形连接元件，例如脊柱杆。

背景技术

若干技术和系统已被开发用于矫正和稳定脊柱并且用于促进脊柱的各水平处的融合。在一种类型的系统中，长形杆沿着脊柱的长度或脊柱的若干椎骨纵向地布置。所述杆可以弯曲以对应于正介入器械的特定区域中的脊柱的正常或期望曲线。例如，所述杆可以弯曲或成角以形成脊柱的胸部区域的正常脊柱后凸曲线或腰部区域的脊柱前凸曲线。根据这样的系统，所述杆通过多个固定元件沿着脊柱的长度接合到各椎骨。可以提供各种固定元件，所述固定元件被配置成接合椎骨的特定部分。例如，一种这样的固定元件是钩，所述钩被配置成接合椎骨的椎板。另一种类型的固定元件是脊柱螺钉，所述脊柱螺钉可以拧接到椎骨的各方面(例如椎弓根)中。

在使用可弯曲、成角或线性杆的一个典型程序中，所述杆中的一个或多个位于脊柱或棘突的相对侧之一或两者上。多个骨螺钉螺纹地接合到若干椎体，例如这些椎骨的椎弓根。操作骨螺钉中的一个或多个以操纵骨螺钉所接合到的一个椎体或多个椎体的位置或取向。杆(一个或多个)连接或附着到多个骨螺钉以将矫正和稳定力施加和保持到脊柱。

脊柱程序中的骨锚固器可以具有接收器，所述接收器具有用于长形杆或其它元件的通道，在一些骨锚固器中，所述通道向上敞开，即，直接远离锚固器所附连到的骨。其它骨锚固器使用沿着锚固器的内侧或外侧敞开以接收杆的通道。在一些程序中期望的是使用一种骨锚固器，其中骨锚固器的骨接合部分和接收器相对于彼此固定使得施加于接收器的力有效地传递到椎骨。然而，椎骨和骨锚固器的接收器的相对位置可能需要对通过骨锚固器的通道的杆进行造型、弯曲和/或成角，这会导致锚固器和杆之间的欠佳配合，产生杆、骨锚固器和/或骨结构中的不良应力集中。脊柱系统中的骨锚固器和杆接口的附加改进仍然需要。

发明内容

根据一个方面公开了一种骨锚固器组件，该骨锚固器组件包括接收器，接收器沿着中心纵轴线在近端和相对的远端之间延伸。接收器包括远侧部分和一对臂，远侧部分限定在远端敞开的容器，一对臂在通道的相对侧上沿着中心纵轴线从远侧部分延伸。接收器的下外表面包括从下外表面向外突出的至少一个凸起。

此外，包括基帽，基帽具有延伸到下表面的上表面，其中下表面包括相对于上表面通向内部凹表面的第二通道。基帽还包括唇边，唇边从上表面朝着基帽的中心轴线向内延伸，唇边限定唇边和凹表面之间的通路。基帽被配置成与接收器的第二下表面连接使得至少一个凸起定位在通路中。基帽的内部凹表面包括头部托盘。包括骨锚固器，骨锚固器具有远侧骨接合部分和在远侧骨接合部分的近端的头部。当头部在第一取向上定位时头部被配置成通过第二通道接收在基帽中并且当骨锚固器旋转到第二取向时头部被配置成枢转地搁置在头部托盘中。

在另一种形式中，鞍状件邻近接收器的底表面定位在接收器的通道中。鞍状件包括近侧支撑表面和与近侧支撑表面相对的远侧表面。间隔器定位在容器中并且在骨锚固器的头部的上表面和鞍状件的下表面之间。在一种形式中，间隔器包括至少一个边缘，至少一个边缘可操作地咬合到鞍状件的下表面中以将鞍状件固定在接收器内的相应位置中。在又一种形式中，鞍状件在接收器中可移动使得支撑表面在连接元件的纵轴线的取向中平行于连接元件的纵轴线，连接元件的纵轴线的取向从连接元件的纵轴线与接收器的中心纵轴线的正交取向变化达到30度。

基帽的唇边可以包括至少一个凹部分，至少一个凹部分可操作地允许接收器的至少一个凸起定位在基帽的内部凹表面内。当接收器旋转时至少一个凸起变为定位在通路中，由此将接收器固定在基帽中。焊缝可以用于将接收器进一步固定到基帽。

另一个方面公开了一种骨锚固器组件，该骨锚固器组件包括接收器，接收器沿着中心纵轴线在近端和相对的远端之间延伸。接收器包括远侧部分和一对臂，远侧部分限定在远端敞开的容器，一对臂在通道的相对侧上沿着中心纵轴线从远侧部分延伸。接收器包括沿着通道在一对臂之间延伸的底表面。通道在一对臂之间的接收器的相对侧敞开，并且容器通过底表面通向通道。包括基帽，基帽具有位于基帽的中心部分中、在第一取向上定位的第二通道和具有两个相对凹元件、相对于第二通道在第二取向上定位的头部托盘。

也包括骨锚固器，骨锚固器具有远侧骨接合部分和在远侧骨接合部分的近端的头部。当头部在第一取向上定位时头部被配置成通过第二通道接收在基帽中并且当骨锚固器旋转到第二取向时头部被配置成沿着横轴线枢转地搁置在头部托盘中。鞍状件邻近接收器的底表面定位在接收器的通道中。鞍状件包括近侧支撑表面和与近侧支撑表面相对的远侧表面。间隔器定位在鞍状件和骨锚固器的头部之间并且在接收器的容器的内部。

连接元件沿着中心纵轴线延伸，所述连接元件位于所述通道中并且延伸通过所述接收器的所述相对侧。接合元件接合到一对臂以将连接元件固定抵靠在鞍状件的近侧支撑表面上。当骨接合部分保持第一取向时鞍状件接合接收器并且被限制为在接收器中在由接收器的中心纵轴线和连接元件的中心纵轴线限定的单平面中移动。

在一种形式中，鞍状件在接收器中可移动使得支撑表面在连接元件的纵轴线的取向中平行于连接元件的纵轴线，连接元件的纵轴线的取向从连接元件的纵轴线与接收器的中心纵轴线的正交取向变化达到30度。在另一种形式中，一对臂包括在通道的相对侧上彼此面对的内表面。内表面均包括形成于其中的凹槽，凹槽在一对臂中的相应臂的相对端部之间弯曲使得弯曲部包括在中心纵轴线的最远侧部分并且凹槽从最远侧部分朝着相应臂的相对端部朝近侧弯曲。在又一种形式中，鞍状件包括在近侧支撑表面的每一侧上的至少一个耳部，至少一个耳部定位在凹槽中的相应凹槽中。耳部沿着凹槽中的相应凹槽可滑动地移动。

在再一种形式中，鞍状件包括从鞍状件的每一侧延伸的一对耳部，该侧的耳部的每一个位于鞍状件的端部，并且各侧的每一侧在这一侧的一对耳部之间凹形地弯曲。在另一个方面中，基帽包括唇边，唇边朝着中心轴线并且围绕基帽的上部分周向向内延伸。唇边限定基帽的内部凹表面和所述基帽的所述唇边之间的通道。接收器包括从容器的下表面向外延伸的至少一个凸起。基帽包括在唇边中的至少一个凸起凹陷，至少一个凸起凹陷允许至少一个凸起适配通过至少一个凹陷并且与基帽的内部凹表面相接触。当基帽旋转时至少一个凸起变为定位在基帽的内部凹表面和基帽的唇边之间的通道中。在另一种形式中，可以包括焊缝以将接收器固定到基帽。

根据另一个方面，当上紧接合元件时鞍状件强制地接合间隔器，由此导致间隔器将骨锚固器的头部稳定地固定在相应横向位置。间隔器可以包括至少一个边缘，至少一个边缘被配置成咬合到鞍状件的下表面中。

本发明的又一个方面公开了一种骨锚固器组件，该骨锚固器组件包括接收器，接收器沿着中心纵轴线在近端和相对的远端之间延伸。接收器包括远侧部分和一对臂，远侧部分限定在远端敞开的容器，一对臂在通道的相对侧上沿着中心纵轴线从远侧部分延伸，通道在接收器的相对侧敞开。接收器包括沿着通道在一对臂之间延伸的底表面并且容器通向通道。包括基帽，基帽具有朝着下表面向下延伸的上表面。基帽具有在下表面中的具有第一取向的第二通道，第二通道向上通向限定于基帽中的内部表面中。内部表面包括相对于第二通道具有第二取向的头部托盘。基帽还包括围绕基帽的上表面周向延伸的唇边，唇边限定内部表面和唇边之间的第三通道。

包括骨锚固器，骨锚固器具有远侧骨接合部分和在远侧骨接合部分的近端的头部。头部可操作地在第一取向上定位成使得头部穿过基帽的第二通道，并且一旦通过第二通道放置，可操作地在第二取向上定位成使得头部的端部定位在头部托盘中，使得骨锚固器可以沿着横向平面枢转。鞍状件邻近接收器的底表面定位在接收器的通道中。鞍状件包括近侧支撑表面和与近侧支撑表面相对的远侧表面。

间隔器定位在接收器的容器中使得间隔器的上表面与鞍状件的下表面相接触并且间隔器的下表面与头部的上表面相接触。连接元件沿着中心纵轴线延伸并且连接元件位于通道中并且延伸通过接收器的相对侧。接合元件接合到一对臂以将连接元件固定抵靠在鞍状件的近侧支撑表面上。施加到鞍状件的力传递到间隔器，间隔器又将力传递到骨锚固器的头部，由此防止骨锚固器在头部托盘中进一步枢转。

在一种形式中，接收器包括从接收器的下表面向外延伸的至少一个凸起。基帽的唇边包括至少一个凸起凹陷，至少一个凸起凹陷允许至少一个凸起在基帽中向下行进以与内部表面相接触。当接收器旋转时凸起行进到内部表面和唇边之间的第三通道中，由此防止接收器从基帽移出。接收器和基帽也可以进一步与围绕接收器和基帽的外部配合表面的焊缝连接。

本发明的相关特征、方面、实施例、目的和优点将从以下描述变得明显。

附图说明

图1是脊柱段的后侧正视图，脊柱植入物系统接合到所述脊柱段。

图2是骨锚固器组件的一个实施例的部分截面图，其中连接元件相对于骨锚固器处于第一取向。

图3是图2的骨锚固器组件的部分截面图，其中连接元件相对于骨锚固器处于第二取向。

图4是另一个代表性骨锚固器组件的透视图。

图5是骨锚固器和基帽的透视图。

图6是图5中所示的骨锚固器和基帽的透视图。

图7是图4中所示的骨锚固器组件的部分透视图。

图8是图4中所示的骨锚固器组件的另一个部分透视图。

图9是图4中所示的骨锚固器组件的部分截面图。

图10是图4至图9中所示的骨锚固器的透视图。

图11是骨锚固器组件的接收器的正视图。

图12是图11的接收器的俯视平面图。

图13是图11的接收器的侧视正视图。

图14是沿着图13的线14-14的截面图。

图15是沿着图14的线15-15的截面图。

图16是包括骨锚固器组件的一部分的鞍状件的透视图。

图17是图16的鞍状件的俯视平面图。

图18是图16的鞍状件的侧视正视图。

图19是图16的鞍状件的端视正视图。

图20是沿着图19的线20-20的截面图。

图21是沿着图20的线21-21的截面图。

图22是基帽的俯视平面图。

图23是基帽的仰视平面图。

图24是沿着图23的线24-24的截面图。

图25是间隔器的俯视平面图。

图26是间隔器的侧视平面图。

图27是用于将骨锚固器组件插入骨中的驱动工具的透视图。

具体实施方式

为了促进对本发明的原理的理解，现在将参考在附图中示出的实施例并且将使用特定语言来描述实施例。然而将理解，这并非旨在限制本发明的范围。本发明所属领域的技术人员将通常能够想到，可以预料在所示装置中的如本发明所属领域的技术人员将通常能够想到的任何这样的更改和进一步修改，以及如本文中说明的本发明的原理的如本发明所属领域的技术人员将通常能够想到的这样的进一步应用。

图1示出了沿着患者的脊柱定位的后侧脊柱植入物系统10。植入物系统10大体上包括若干骨锚固器组件30，所述骨锚固器组件具有被构造成选择性地互连两个或以上骨锚固器的至少一个长形连接元件12。连接元件12可以是脊柱杆、脊柱板、脊柱棒或具有在至少两个椎骨之间延伸的长度的其它长形元件。脊柱植入物系统10可以用于、但不限于治疗退行性脊柱滑脱、骨折、脱位、脊柱侧凸、脊柱后凸、脊柱肿瘤和/或失败的前次融合。更具体地，在一个实施例中植入物系统10从后侧进路附着到后侧元件，例如椎骨V的椎弓根或脊柱段的其它骨B。骨B可以包括骶骨S和/或若干椎骨V中的一个或多个。脊柱植入物系统10可以接合到脊柱的骶区域、腰区域、胸区域和/或颈区域的一个或多个水平的椎骨。其它实施例预料到脊柱植入物系统10沿着脊柱的其它部分接合，例如椎骨V的前侧部分、外侧部分或倾斜部分。另外的其它实施例预料到在除了脊柱稳定程序以外的程序中的应用。

参考图2至图3，显示了骨锚固器组件30和从骨锚固器组件30的相对侧突出的连接元件12的一个实施例的一部分的纵截面图。骨锚固器组件30包括具有远侧骨接合部分34的骨锚固器32，所述远侧骨接合部分被配置成用于附连到椎骨，例如颈椎骨、胸椎骨、腰椎骨和/或骶椎骨或患者的身体中的其它骨或组织。骨锚固器组件30也包括用固位元件60联接到骨锚固器32的接收器80。接收器80包括延伸通过接收器80的相对侧的通道94，所述通道在横向于骨锚固器32的取向上接收连接元件12。

可调节鞍状件220在接收器80中并位于骨锚固器32的近侧头部36和连接元件12之间。鞍状件220支撑接收器80中的连接元件12并且在由连接元件12的中心纵轴线14和接收器80的中心纵轴线82限定的平面中枢转。鞍状件220支撑连接元件12并且在纵轴线14相对于纵轴线82的各取向保持鞍状件220的近侧支撑表面与连接元件12相接触，所述取向从例如图2中所示的正交取向A1变化到例如图3中所示的最大角取向A2。在一个实施例中，角A2为与连接元件12的正交取向14’成30度。其它实施例预料到角A2的范围为0度以上至大约45度。连接元件12和鞍状件220的取向可以相对于纵轴线82成角A2变化，而接收器80和骨锚固器32之间的取向保持固定或大致固定关系。当鞍状件220朝着最大角取向枢转时，鞍状元件220的一个端部可以通过接收器80的相邻端部从通道94向外突出，如图3中所示。接合元件160接合到接收器80并且在选定或期望的取向上将连接元件12固定到接收器80中并抵靠鞍状件220。

参考图4，其中相似的附图标记对应于相似的元件，示出了没有连接元件12或接合元件160的另一个代表性骨锚固器组件30。与先前的形式一样，骨锚固器组件30包括接收器80，所述接收器包括可调节鞍状件220。可调节鞍状件220以与结合图2和图3中所示的形式所述的相同方式操作。如下面更详细地所述，骨锚固器组件30包括接收在接收器80内的间隔器102。骨锚固器32包括大体上为圆形形状的近侧螺钉头部104，所述近侧螺钉头部相对于骨接合部分34水平地向外延伸。包括基帽106，所述基帽用于将骨锚固器32和间隔器102固定在接收器80内。在该形式中，基帽106大体上为圆形形状并且具有两个相对平表面，在组装期间工具可以与所述两个相对平表面接合。

共同地参考图5和图6，在骨锚固器组件30的组装期间圆形头部104通过位于帽106中的头部接收孔或通道108插入。头部通道108的尺寸被确定成使得头部104具有足够的间隙以适配在帽106内。在该形式中，头部通道108具有大体上为矩形的形状，但是在其它形式中也可以使用其它形状。如图6中所示，一旦头部104通过头部通道108插入，旋转骨锚固器32使得头部104的相应端部110在头部托盘或接收器112内，其中该头部托盘或接收器112包括在帽106中。参见图22和24，在该形式中，骨锚固器32旋转大约90°以便头部104接收在头部托盘112中。头部托盘112凹陷在帽106中使得骨锚固器32的头部104的一部分位于基帽106的上表面107之上。

如图所示，一旦位于头部托盘112中，骨锚固器32能够在基帽106内沿着横轴线T相对于基帽106枢转。在一种形式中，骨锚固器32可操作地在两个方向上相对于横轴线T枢转30°至45°。当它涉及图1中所示的脊柱植入物系统10时，在骨锚固器组件30的该形式中鞍状件220提供连接元件12在脊柱的矢状平面中的调节，并且骨锚固器32通过可操作地在帽106中枢转提供在脊柱的横向平面中的调节。因而，在该代表性形式中骨锚固器组件30被配置成并且可操作地提供矢状平面调节和横向平面调节。

共同地参考图7和图8，示出了用于组装骨锚固器组件30的另外步骤。在该形式中，头部80的下部分114包括位于头部80的每一侧上的凸起116。如图所示，凸起116从头部80的下表面114向外突出。基帽106包括形成于基帽106的上表面107中的凸起接收器118使得头部80可以置于限定于基帽106中的内腔115中。凸起接收器118提供间隙使得凸起116可以由基帽106接收。当置于基帽106中时，头部80的下表面120与基帽106的内或内部表面122相接触。在这时，头部80在基帽106内旋转，由此将头部80锁定在基帽106上。在一种形式中，头部80旋转使得头部80的平表面124与基帽106的平表面126对准。在示例性形式中，头部80旋转大约90°以将头部80锁定在基帽106中。为了将头部80进一步固定到基帽106，在一种形式中可以包括围绕头部80和基帽106的配合表面的焊缝128以永久地锁定组件。

在手术期间，以以下方式插入结合图4至图8所述的骨锚固器组件30。首先驱动器械300(参见图27)插入头部80中。驱动器械300将扭矩提供给头部80。头部80通过焊缝128将扭矩提供给基帽106。基帽106又将扭矩提供给骨锚固器32。因而，扭矩通过焊缝128传递以便将骨接合部分34输送到沿着患者的脊柱的相应位置。

参考图7至图9，骨锚固器32的头部104已定位在头部托盘112中。头部104的端部110枢转地搁置在由头部托盘112限定的径向凹陷130内。间隔器102定位在鞍状件220和骨锚固器32之间(参见图9)。径向凹陷130的上表面可以是滚花状、锯齿状或花键状以进一步有助于将头部104固定在头部托盘112中。间隔器102的下表面132接触头部104的上表面134并且鞍状件220的下表面136接触间隔器102的上表面138。当骨锚固器32以期望的横向平面对准定位在脊柱中并且连接元件12在期望的矢向取向上定位在鞍状件220中时，将接合元件160拧接到头部80上。当接合元件160接合连接元件12时力施加于鞍状件220、间隔器102和头部104。间隔器102包括一个或多个边缘139，当力施加到连接元件12时所述边缘咬合到鞍状件220中。在一种形式中，鞍状件220由比间隔器102更软的材料制造，由此在植入期间允许间隔器102咬合到鞍状件220中。这有助于将鞍状件220锁定就位，由此防止鞍状件220的任何进一步移动。此外，施加于间隔器102的力也向下传递到骨锚固器32的头部104。由间隔器102施加于头部104的力也将骨锚固器32锁定在它的相应横向取向或对准。

图10显示了骨锚固器32的附加视图。本文中所述的骨锚固器32可以包括有配置成骨螺钉、脊椎钩、骨夹和或其它合适的骨接合布置的骨接合部分34。骨锚固器32包括长形骨接合部分34，所述长形骨接合部分从远端部分33沿着中心纵轴线35延伸到以中心纵轴线35为中心的近侧头部104。骨接合部分34被显示为具有长形柄部38，所述长形柄部具有沿其至少一部分的一个或多个螺纹。螺纹可以是松质骨螺纹，柄部尺寸被确定成并且被配置成用于植入椎骨或其它骨中。骨接合部分34的螺纹可以是自攻的、自钻的、连续的、间断的、多头螺纹形式的或其它合适的配置。此外，骨锚固器32可以包括内腔37，如图2至图3中所示，或者是实心的。内腔37延伸通过锚固器32的近端和远端以用于接受导丝和/或将材料注入骨中。可以沿着骨锚固器32的骨接合部分34提供与内腔37连通的一个或多个窗口。

骨锚固器32包括长形柄部38，所述长形柄部38沿着纵轴线35在头部104和远端部分33之间朝近侧和朝远侧延伸。远端部分33包括平远端40，并且沿着截头圆锥形端部分33从远端40向外渐增到柄部38的螺纹部分。柄部38的螺纹部分包括螺旋状螺纹，所述螺旋状螺纹具有沿着从远端部分33至过渡部分42的柄部38的主长度恒定的大直径D1和小直径D2，其中过渡部分42在柄部38和头部104之间。过渡部分42包括围绕柄部38延伸的平滑和圆形的外表面，所述外表面限定大于小直径D2并且小于大直径D1的第三直径D3。螺旋状螺纹在过渡部分42消失。其它实施例预料到螺纹牙型和柄部38的其它配置，包括具有沿着柄部38的长度变化的直径和牙型的那些配置。

图11至图15显示了接收器80的更多细节。接收器80包括沿着中心纵轴线82在远端85和近端86之间延伸的U形主体。接收器80包括远侧连接部分88和一对臂90、92，其中远侧连接部分88从远端85朝近侧延伸，该对臂90、92在纵轴线82的相对侧从远侧连接部分88朝近侧延伸到近端86。臂90、92在其间限定通道94，所述通道在臂90、92的相对侧敞开以在横向于纵轴线82的取向上接收连接元件12。连接部分88包括远离圆柱形支撑元件117延伸的凸起116，所述圆柱形支撑元件具有的外径小于臂90、92的外径。圆柱形支撑元件117大致平行于纵轴线82延伸并且终止于接收器80的下表面120。

连接部分88也包括容器96，所述容器通向通道94并且从通道94延伸通过远端85。臂90、92也限定在近端86的近侧开口98，所述近侧开口沿着臂90、92延伸到通道94。接合元件160通过近端开口98接合到接收器80以接触通道94中的连接元件12。参见例如图2和图3，臂90、92均包括分别在其外侧表面101、103中的圆形凹陷100、102，所述外侧表面在相反的方向上彼此面对。臂90也包括在其相对端部表面91、93的每一个中的长圆形凹陷87。臂92类似地包括在其相对端部表面91、93的每一个中的长圆形凹陷89。凹陷87、89提供各种工具和器械可以接合并且安装到接收器80的位置以便于在患者中植入并且操纵骨锚固器30和连接元件12。端部表面91、93均在平行于纵轴线82的取向上的纵向方向上伸长，并且在相应外侧表面101、103之间在正交于纵轴线82的取向上延伸到臂90、92的相应内表面163、165。内表面163、165的每一个包括中心凹形弯曲部分和在相应端部表面91、93之间的线性端部分。内表面163、165的中心凹部分限定螺纹牙型167以螺纹地接合接合元件160。每个螺纹牙型167沿着纵轴线82从臂90、92的近端86延伸到邻近接收器80中的通道94的位置。

接收器80包括底表面119，所述底表面沿着通道94的远侧面在臂90、92的内表面163、165之间延伸。容器96通过底表面119敞开。另外，臂90、92的每一个包括沿着底表面119分别形成于其相应内表面163、165中的凹槽201、203。每个凹槽201、203从相应臂90、92的端部表面91中的一个延伸到相应臂90、92的另一个端部表面93。如图15中所示，每个凹槽201、203在臂的相应端部表面之间弯曲，在所述臂中它形成有由半径R1限定的凹槽的远侧面，使得弯曲凹槽的中间定位成比凹槽的相对端部更朝远侧。凹槽201、203的远侧面邻近凹槽201、203的中间部分与容器96交叉。凹槽201、203从其中间部分延伸，使得凹槽201、203的相对端部朝近侧与底表面119间隔，其中凹槽在相应臂90、92的相对端部表面91或端部表面93离开。凹槽201、203在相应内表面163、165中凹形地弯曲以形成C形，如图15中所示。鞍状件220的尺寸被确定成并且被配置成在凹槽201、203中滑动以允许连接元件12的矢向调节。

如图9和12中所示，容器96包括通过底表面119的方形开口，所述方形开口由围绕容器96的近侧面延伸的唇边207限定。如先前所述，间隔器102的尺寸被确定成延伸通过方形开口以接触鞍状件220的沿着底表面119定位的下部分138。如先前所述，当连接元件12紧固到骨锚固器组件30上时，间隔器102的边缘139被配置成咬合到鞍状件220中。

图16至图21显示了鞍状件220的各种视图。如图2至图3和图4至图9中所示，鞍状件220在接收器80中并定位在连接元件12和间隔器102之间。当在近侧至远侧的方向上观察鞍状件220时鞍状件220包括具有矩形形状的主体，如图17中所示。鞍状件220沿着纵轴线226在相对端部之间延伸，并且包括通过其中心在其上表面和下表面之间延伸的长圆形孔222。孔222与骨锚固器32的内腔37对准。孔222的长圆形形状允许孔222的至少一部分与内腔37对准，即使鞍状件220枢转到接收器80中的非居中位置。鞍状件220包括近侧支撑表面224，连接元件12定位抵靠在所述近侧支撑表面上。近侧支撑表面224在平行于纵轴线226的方向上是线性的，如图22中所示，并且正交于纵轴线226凹形地弯曲，如图21和图23中所示。近侧支撑表面224的形状与连接元件12的外表面的定位抵靠在近侧支撑表面224上的那部分的形状相匹配。

鞍状件220包括与近侧表面224相对的远侧表面228。远侧表面228沿着纵轴线226凸形地弯曲，如图20和图22中所示，并且在鞍状件220的相对侧之间是线性的，如图21和图23中所示。远侧表面228接触骨锚固器32的头部36的平台52并且由所述平台支撑。凸形弯曲远侧表面228便于鞍状件220在平面中的枢转运动，所述平面包括接收器80的纵轴线82和连接元件12的纵轴线14。另外，鞍状件220包括从近侧支撑表面224向外延伸的耳部230、232、234、236，所述耳部接收在接收器80的凹槽118、120中的相应凹槽中。当鞍状件220在接收器80中在由接收器80的纵轴线82和连接元件12的纵轴线14限定的平面中枢转时，耳部230、232定位在凹槽118中并且沿着所述凹槽平移，并且耳部234、236定位在凹槽120中并且沿着所述凹槽平移。耳部230、232、234、236沿着由凹槽201、203限定的路径将鞍状件220保持在接收器80内并且防止鞍状件220枢转或扭转到接收器80中的非期望取向。

鞍状件220也包括在其一个端部的第一齿238，所述第一齿在耳部230、234之间延伸并且从远侧表面228朝远侧突出，并且鞍状件220包括在其相对端部的第二齿240，所述第二齿在耳部232、236之间延伸并且从远侧表面228朝远侧突出。鞍状件220包括在耳部230、232之间延伸的第一长形侧面242，所述第一长形侧面具有在耳部230、232之间凹形地弯曲的近侧面和在耳部230、232之间的相对凸形弯曲远侧面。鞍状件220也包括在耳部234、236之间延伸的第二长形侧面244，所述第二长形侧面具有在耳部234、236之间凹形地弯曲的近侧面和在耳部234、236之间的相对凸形弯曲远侧面。侧面242、244的弯曲部对应于相应凹槽201、203的弯曲部使得鞍状件220越过接收器80的底表面116延伸到凹槽201、203中。当鞍状件220在凹槽201、203中平移时凸形弯曲远侧表面228接触平台52的轨道54并且沿着轨道54滑动。当鞍状件220在接收器80中充分地枢转到最大角A2时，第一齿238和第二齿240中的一个接触平台52的相邻侧以防止鞍状件220在接收器80中进一步枢转移动，如图3中所示。

参考图2至图3，接合元件160通过接收器80的近端开口98可移动地接合到接收器80的臂90、92。通过沿着接收器36的臂90、92拧接接合元件160，接合元件160可朝着通道94移动以接触连接元件12并且将连接元件12引导到接收器80中并且与鞍状件220的近侧支撑表面224接合，这又移动和/或迫使鞍状件220的远侧表面228与锚固器32的平台56接触，使连接元件12和锚固器32彼此固定并且将锚固器32固定抵靠在接收器80的固位元件60上。在所示实施例中，接合元件160是具有外螺纹主体162的固定螺钉型元件，所述外螺纹主体螺纹地接合沿着臂90、92提供的内螺纹。其它实施例预料到呈螺母、帽、或螺母和固定螺钉的组合的形式的接合元件。在另外的其它实施例中，接合元件160以无螺纹方式接合接收器80，例如摩擦配合、干涉配合或卡口锁定。接合元件160也包括从主体162延伸的近侧断开部分164以便于接合元件160接合到接收器80并且便于施加足够的力以将连接元件12的组件固定抵靠在鞍状件220上并且将鞍状件220抵靠在锚固器32上。当施加阈值扭矩时断开部分164被切断，所述阈值扭矩提供锚固器组件30的期望固定水平。

图22至图24显示了基帽106的各种视图。如图所示，在该形式中基帽106具有大体圆形形状，具有两个相对平表面350。头部托盘112沿着基帽106的纵轴线352定位。在该形式中，头部托盘112具有半圆形形状使得头部104的端部分110可以在头部托盘112中枢转或旋转。头部接收通道108在该形式中具有大体矩形形状并且居中地定位在基帽106中。基帽106还包括下凹形内部表面354，当基帽106与头部80连接时所述下凹形内部表面与头部80的下表面120相接触。此外，基帽106包括部分地由上表面107限定的L形唇边356，所述唇边向内突出并且围绕基帽106的上表面107周向地延伸。一对唇边凹陷或凸起接收器118沿着纵轴线352包括在唇边356的相对侧上。如先前所述，凸起接收器118为头部80的凸起116提供间隙(参见图7)。一旦凸起116定位在凸起接收器118中并且头部80的下表面120与基帽106的下凹形内部表面354相接触，头部80在一种形式中旋转大约90°使得凸起116变为定位在唇边356之下，由此将头部80固位在基帽106中。

图25和图26显示了间隔器102的两个视图。间隔器102在该形式中大体上为矩形形状并且包括沿着间隔器102的水平轴线382行进的凹通道380。间隔器通道384包括在间隔器102的中心部分中。如先前所述，间隔器102包括多个边缘139，当接合元件160一旦相应地定位在头部80中向下紧固到连接元件12上时所述边缘被配置成咬合在鞍状件220中。当接合元件160向下紧固到连接元件12上时间隔器102的下表面386接触螺钉头部104，由此将螺钉头部104在头部80内固定地保持就位。

图27显示了可以用于将本文中的锚固器组件插入和驱动到骨中的驱动器械300。驱动器械300包括具有远侧、圆柱形底部304的内轴302，所述内轴沿着横向于器械的纵轴线的轴线伸长以在锚固器30的通道94内适配并抵靠在鞍状件220上。驱动器械300也包括围绕内轴302定位的外管状元件306。管状元件306包括与底部304朝近侧间隔的远侧轴环308。管状元件306相对于内轴302可旋转以使轴环308与接收器80的臂90、92螺纹地接合，底部304在接收器80中，并且将底部304压靠在鞍状件220上以将它固定抵靠在骨锚固器32的头部104上。锚固器组件30然后可以作为刚性、已组装的结构被驱动器械300旋转并且拧接到骨中。

如先前所述，当接合元件160向下拧接到连接元件12上时，连接元件12将力施加于鞍状件220。鞍状件220又将力施加于间隔器102的上表面，原因是间隔器102的至少一部分通过容器96延伸到通道94中。间隔器102的下表面然后将力施加于头部104。因此，接合元件160沿着预定矢状平面在接收器80的鞍状件220内将连接元件12锁定就位并且间隔器102将头部104锁定在预定横向平面中。另外，间隔器102的边缘139可以咬合到鞍状件220中以进一步有助于将鞍状件200固定在它的相对位置。

本文中所述的骨锚固器组件允许在由连接元件的纵轴线和接收器的纵轴线限定的单平面中调节鞍状件的角并且因此允许调节延伸通过鞍状件的连接元件的角。骨锚固器组件为接收器和骨锚固器提供两件式结构，当接收器与骨锚固器组装时所述两件式结构形成刚性或半刚性骨锚固器组件，同时限制鞍状件在特定平面中成角。该两件式结构允许接收器和骨锚固器由适合于部件的预期负荷的不同材料组成。例如，接收器可以由比骨锚固器的材料强度更高的材料制造，使得可以由所述更高强度的材料限制接收器的张开和其它变形，并且使得可以最小化接收器的侧面以在植入后限制侵入周围组织中。

用于本文中所公开的锚固器、接收器、鞍状件和接合元件的材料可以选自任何合适的生物相容材料，例如钛、钛合金、钴-铬、钴-铬合金、或任何其它合适的金属或非金属材料。连接元件12可以由与它所接合的锚固器组件的部件中的一个或多个相同的材料制造，或由不同材料制造。例如，连接元件12可以由PEEK、塑料、钛或钛合金、钴-铬、复合材料、或与它所接合的锚固器组件的一个或多个部件的材料相同或不同的其它材料制造。锚固器组件的尺寸可以被确定成适于置于脊柱的任何水平处并且适于与脊柱的任何骨部分接合。在一个特定实施例中，锚固器组件接合到椎骨的椎弓根。当然，应当理解，锚固器组件的部件的相对尺寸可以修改，以适于待介入器械的特定椎骨(一个或多个)并且适于将与锚固器组件接合的椎骨的特定位置或结构。

尽管各种实施例被描述成具有特定特征和/或部件的组合，但是其它实施例可能具有来自如上所述的任何实施例的任何特征和/或部件的组合。当在该说明书中使用时，除非上下文另外清楚地指出，单数形式“一”和“所述一”包括多个指代物。因此，例如术语“一元件”旨在表示单元件或元件的组合，“一材料”旨在表示一种或多种材料或它们的组合。此外，术语“近侧”和“远侧”分别表示更接近和远离将医疗植入物和/或器械插入患者中的操作者(例如，外科医生、内科医生、护士、技师等)的方向。例如，首先插入患者的身体内部的医疗器械的部分将是远侧部分，而医疗装置的相对部分(例如，最接近操作者的医疗装置的部分)将是近侧部分。

尽管已在附图和前面的描述中详细地示出并且描述了本发明，但是本发明应当在性质上被视为是示例性的而不是限制性的，应当理解属于本发明的精神内的所有变化和修改希望得到保护。

Claims (15)

1.一种骨锚固器组件，包括：

接收器，所述接收器沿着中心纵轴线在近端和相对的远端之间延伸，所述接收器包括远侧部分和一对臂，所述远侧部分限定在所述远端敞开的容器，所述一对臂在通道的相对侧上沿着所述中心纵轴线从所述远侧部分延伸，其中所述接收器的下外表面包括从所述下外表面向外突出的至少一个凸起；

基帽，所述基帽包括延伸到下表面的上表面，所述下表面包括相对于所述上表面通向内部凹表面的第二通道，其中所述基帽还包括唇边，所述唇边从所述上表面朝着所述骨帽的中心轴线向内延伸，所述唇边限定所述唇边和所述内部凹表面之间的通路，其中所述基帽被配置成与所述接收器的第二下表面连接，使得所述至少一个凸起定位在所述通路中，其中所述内部凹表面包括头部托盘；以及

骨锚固器，所述骨锚固器包括远侧骨接合部分和在所述远侧骨接合部分的近端处的头部，当所述头部在第一取向上定位时所述头部被配置成通过所述第二通道接收在所述基帽中，并且当所述骨锚固器旋转到第二取向时所述头部被配置成枢转地搁置在所述头部托盘中。

2.根据权利要求1所述的骨锚固器组件，还包括鞍状件，所述鞍状件邻近所述接收器的底表面定位在所述接收器的所述通道中，所述鞍状件包括近侧支撑表面和与所述近侧支撑表面相对的远侧表面。

3.根据权利要求2所述的骨锚固器组件，还包括间隔器，所述间隔器定位在所述容器中并且在所述骨锚固器的所述头部的上表面和所述鞍状件的下表面之间。

4.根据权利要求3所述的骨锚固器组件，其中所述间隔器包括至少一个边缘，所述至少一个边缘可操作地咬合到所述鞍状件的下表面中以将所述鞍状件固定在所述接收器内的相应位置中。

5.根据权利要求2所述的骨锚固器组件，其中所述鞍状件在所述接收器中可移动使得所述支撑表面在连接元件的纵轴线的取向中平行于所述连接元件的所述纵轴线，所述连接元件的所述纵轴线的取向从所述连接元件的所述纵轴线与所述接收器的所述中心纵轴线的正交取向变化达到30度。

6.根据权利要求1所述的骨锚固器组件，其中所述基帽的所述唇边包括至少一个凹部分，所述至少一个凹部分可操作地允许所述接收器的所述至少一个凸起定位在所述基帽的所述内部凹表面内。

7.根据权利要求6所述的骨锚固器组件，其中当所述接收器旋转时所述至少一个凸起变为定位在所述通路中。

9.一种骨锚固器组件，包括：

接收器，所述接收器沿着中心纵轴线在近端和相对的远端之间延伸，所述接收器包括远侧部分和一对臂，所述远侧部分限定在所述远端敞开的容器，所述一对臂在通道的相对侧上沿着所述中心纵轴线从所述远侧部分延伸，所述接收器包括沿着所述通道在所述一对臂之间延伸的底表面，其中所述通道在所述一对臂之间的所述接收器的相对侧敞开，并且所述容器通过所述底表面通向所述通道；

基帽，所述基帽具有位于所述基帽的中心部分中、在第一取向上定位的第二通道和具有两个相对凹元件、相对于所述第二通道在第二取向上定位的头部托盘。

骨锚固器，所述骨锚固器具有远侧骨接合部分和在所述远侧骨接合部分的近端处的头部，当所述头部在所述第一取向上定位时所述头部被配置成通过所述第二通道接收在所述基帽中，并且当所述骨锚固器旋转到所述第二取向时所述头部被配置成沿着横轴线枢转地搁置在所述头部托盘中；

鞍状件，所述鞍状件邻近所述接收器的所述底表面定位在所述接收器的所述通道中，所述鞍状件包括近侧支撑表面和与所述近侧支撑表面相对的远侧表面；

间隔器，所述间隔器定位在所述鞍状件和所述骨锚固器的所述头部之间并且在所述接收器的所述容器的内部；

连接元件，所述连接元件沿着中心纵轴线延伸，所述连接元件位于所述通道中并且延伸通过所述接收器的所述相对侧；以及

接合元件，所述接合元件接合到所述一对臂以将所述连接元件固定抵靠在所述鞍状件的所述近侧支撑表面上，其中当所述骨接合部分保持所述第一取向时所述鞍状件接合所述接收器并且被限制为在所述接收器中在由所述接收器的所述中心纵轴线和所述连接元件的所述中心纵轴线限定的单平面中移动。

10.根据权利要求8所述的骨锚固器组件，其中所述鞍状件在所述接收器中可移动使得所述支撑表面在所述连接元件的所述纵轴线的取向中平行于所述连接元件的所述纵轴线，所述连接元件的所述纵轴线的取向从所述连接元件的所述纵轴线与所述接收器的所述中心纵轴线的正交取向变化达到30度。

11.根据权利要求8所述的骨锚固器组件，其中：

所述一对臂包括在所述通道的相对侧上彼此面对的内表面；

所述内表面均包括形成于其中的凹槽，所述凹槽在所述一对臂中的相应臂的相对端部之间弯曲，使得所述弯曲部包括在所述中心纵轴线处的最远侧部分并且所述凹槽从所述最远侧部分朝着所述相应臂的所述相对端部朝近侧弯曲；以及

所述鞍状件包括在所述近侧支撑表面的每一侧上的至少一个耳部，所述至少一个耳部定位在所述凹槽中的相应凹槽中。所述耳部沿着所述凹槽中的所述相应凹槽可滑动地移动。

12.根据权利要求10所述的骨锚固器组件，其中所述鞍状件包括从所述鞍状件的每一侧延伸的一对耳部，所述侧的所述耳部的每一个位于所述鞍状件的端部，并且所述侧的每一侧在这一侧的所述一对耳部之间凹形地弯曲。

13.根据权利要求8所述的骨锚固器组件，其中所述基帽包括唇边，所述唇边朝着中心轴线并且围绕所述基帽的上部分周向向内延伸，其中所述唇边限定所述基帽的内部凹表面和所述基帽的所述唇边之间的通道。

14.根据权利要求12所述的骨锚固器组件，其中所述接收器包括从所述容器的下表面向外延伸的至少一个凸起，其中所述基帽包括在所述唇边中的至少一个凸起凹陷，所述至少一个凸起凹陷允许所述至少一个凸起适配通过所述至少一个凹陷并且与所述基帽的所述内部凹表面相接触，其中当所述基帽旋转时所述至少一个凸起变为定位在所述基帽的所述内部凹表面和所述基帽的所述唇边之间的所述通道中。

16.根据权利要求8所述的骨锚固器组件，其中当上紧所述接合元件时所述鞍状件强制地接合所述间隔器，由此使得所述间隔器将所述骨锚固器的所述头部稳定地固定在横向位置。

17.根据权利要求14所述的骨锚固器组件，其中所述间隔器包括至少一个边缘，所述至少一个边缘被配置成咬合到所述鞍状件的下表面中。

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